減肥針
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瘦瘦針增自殺傾向？歐盟本周審查 美國FDA初步認定無關連
在特斯拉執行長馬斯克等名人的帶動下，俗稱「瘦瘦針」、「減肥針」的GLP-1藥物（Glucagon-likepeptide-1 agonists類升糖素胜肽-1受體促效劑）成為炙手可熱的減肥聖物，但從去年起便傳出可能會增加輕生傾向，歐洲藥品管理局 (EMA) 將於本週召開一次會議，審查有關 GLP-1 類減肥藥物與自殺傾向是否有關聯的報告。中國附醫健康醫學中心副院長、台灣肥胖醫學會理事長林文元表示，GLP-1藥物本來是一種降血糖藥，在研發過程中，發現血糖下降的同時，體重也在下降，所以在國外很早就用於減重。瘦瘦針藥物種類相當多，目前台灣大致有Liraglutide、Dulaglutide、Semaglutide等3大類，隨著民眾搶買減肥針，全球都出現短缺狀況。歐洲藥品管理局去年接獲冰島通報，1例使用抑制食慾的胰妥讚（Semaglutide類藥物）後導致出現自殺念頭、1例使用善纖達（Liraglutide類藥物）想自殺、另1例使用善纖達出現自殘想法。Liraglutide、Semaglutide類藥物均由諾和諾德（Novo Nordisk）製造。目前歐盟藥物產品訊息中並未將自殺行為列為副作用，相關產品的安全性將由「藥品監測暨風險評估委員會」（Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC）進行評估，日後將考慮是否將審查範圍擴大到「類升糖素胜肽-1受體促效劑」（GLP-1 receptor agonists）的其他藥物。諾和諾德對此回應，GLP-1受體促效劑應用於治療第2型糖尿病已有超過15年的歷史，用於治療肥胖症也有8年的歷史。從大型臨床試驗項目和上市後監測收集的數據中，並無證據顯示其藥物與自殺自殘傾向存有關聯。諾和諾德強調會持續監測正在進行的臨床試驗和實際使用其產品的數據，並與當局密切合作，以確保患者安全和向醫療保健專業人員提供足夠的信息。美國食品藥物管理局 (FDA) 今年1月的初步審查發現不存在自殺關聯，不過，FDA同時警告，鑑於數據有限，不能完全排除有這種風險的可能性，之後將繼續關注這一問題。
深挖減肥神藥潛力？ 彭博：藥商正佈局6歲以上兒童肥胖領域
據彭博報導，有知情人士透露，禮來公司（Eli Lilly）正在計劃在6歲以上年齡段的肥胖症患者中測試其糖尿病藥物Mounjaro；諾和諾德（Novo Nordisk）也正在測試其減肥針Saxenda。美國食品藥物管理局（FDA）和歐洲藥品局（EMA）目前都只批准了12歲以上的青少年使用此類療法。據報導引用美國臨床試驗網站ClinicalTrials登記資料顯示，禮來已開始招募10歲的二型糖尿病兒童進行試驗。公司高管也證實確實在向這個領域投入進行創新，以解決所有受影響人群的問題。與此同時，諾和諾德也正在6歲兒童的身上測試其減肥針Saxenda。據了解，Saxenda的主要成分為利拉魯肽（Liraglutide），與減肥神藥中的司美格魯肽（semaglutide）同是GLP-1受體激動劑。諾和諾德的發言人表示，由於定於11月2日公佈第三季業績，公司正處於靜默期，暫無法就試驗細節置評。但無論哪種藥物最終獲得批准，都將成為全球供低齡患者使用的首個GLP-1減肥藥物。到目前為止，美國FDA和歐洲EMA都只批准了12歲以上的青少年使用此類療法。對於製藥商來說，向兒童供應肥胖症藥物有望進一步增強他們的營利能力。本周稍早，高盛集團預測稱，到2030年GLP-1藥物的市場將達到1000億美元。如果這一數字計入對兒童的銷售額，將獲得進一步的提升。
減肥神藥盛行 分析師：有助航空公司每年省下8000萬美元燃料費
丹麥製藥公司諾和諾德（Novo Nordisk）憑藉兩款減肥針劑Ozempic和Wegovy風靡全球，其股價今年累計升幅逾36%，市值更一度超越法國LVMH奢侈品集團。有分析師認為，減肥藥的盛行，可望幫助航空公司降低龐大的燃料成本。外媒報導，金融服務公司傑富瑞（Jefferies）分析師卡哈奧格魯（Sheila Kahyaoglu）在上週五（29日）的一份報告中估算，如果乘坐飛機的乘客平均體重下降10磅（約4.5公斤），那麼聯合航空控股公司每年將節省8000萬美元。重量一向是航空公司重點關注的問題，因爲航班重量越大，所需要的燃料越多，而燃油和人工是航空公司最大的兩項支出，其中燃油佔比約為25%。多年來，航空公司嘗試過多種方法來減輕航班重量，例如去掉雜誌並改用重量較輕的餐具、餐具和飲料車。具體來說，如果乘客平均減重10磅，則美聯航每趟航班的重量將減少1790磅，這代表每年可節省2760萬加侖的燃油。按照今年平均燃油價格爲每加侖2.89美元計算，美聯航每年將節省8000萬美元。她表示，這相當於每股收益20美分，也是傑富瑞預期美聯航全年每股收益9.5美元的2%。作為目前市面上最爲風靡的減肥藥物，Ozempic是跨國公司諾和諾德製造的一款新型可注射處方藥，用於改善2型糖尿病，其中的活性成分Semaglutide（司美格魯肽）可以減慢胃排空、增加飽腹感，因而被很多減肥人士作爲減肥藥使用。Ozempic於2018年得到美國FDA批准在美上市，該藥品銷量近年呈指數級增長，被譽爲減肥「神藥」。今年下半年以來，全球能源價格飆升。過去三個月，紐約港的航空燃油價格上漲了39%，即每加侖89美分，在上週五達到3.19美元。根據美國運輸統計局和美國航空公司今年的預測，每加侖航空燃油每增加10美分，航空公司每年就會損失20億美元。面對日益上漲的燃料成本，卡哈奧格魯在報告中寫到，「航空公司應該同樣認識到此減肥藥好處。」
「瘦瘦筆」疑似引發輕生念頭！ 歐盟宣布展開調查
瘦瘦筆近年在減肥圈爆紅，然而歐洲藥品管理局（The European Medicines Agency ，EMA）近期表示，已接獲冰島通報，1例使用抑制食慾的胰妥讚（Ozempic）後導致出現自殺念頭、1例使用善纖達（Saxenda）想自殺、另1例使用善纖達出現自殘想法，將對此展開調查。名人效應 減肥針全球短缺名人在社交媒體上大量分享減肥貼文，吸引民眾跟風。目前善纖達和Wegovy已獲得減肥核准和許可。Ozempic適用於糖尿病患者，有助於控制血糖和體重。隨著民眾購買填充式減肥針，全球都出現短缺狀況。綜合外媒報導，胰妥讚為GLP-1受體促效劑，主要成分為semaglutide（索馬魯肽），核准用於治療第2型糖尿病；而善纖達含有類似的成分liraglutide（利拉魯肽），核准用於長期體重管理。兩者均由諾和諾德（Novo Nordisk）製造，由於許多非糖尿病患買來用於減重，經常處於全球缺貨狀態。EMA表示將針對善纖達、Wegovy、胰妥讚及其他類似減重藥物進行安全評估。目前歐盟藥物產品訊息中並未將自殺行為列為副作用，相關產品的安全性將由「藥品監測暨風險評估委員會」（Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC）進行評估，日後將考慮是否將審查範圍擴大到「類升糖素胜肽-1受體促效劑」（GLP-1 receptor agonists）的其他藥物。諾和諾德對此回應，患者安全是重中之重，非常重視所有不良事件的報告。GLP-1受體促效劑應用於治療第2型糖尿病已有超過15年的歷史，用於治療肥胖症也有8年的歷史。從大型臨床試驗項目和上市後監測收集的數據中，並無證據顯示其藥物與自殺自殘傾向存有關聯。諾和諾德強調會持續監測正在進行的臨床試驗和實際使用其產品的數據，並與當局密切合作，以確保患者安全和向醫療保健專業人員提供足夠的信息。美國的善纖達處方資料包括建議監測患者是否有憂鬱或自殺念頭，若出現症狀時應停止用藥。在成人臨床試驗發現，服用該藥物的在3,300多人中有9人報告有自殺念頭，而服用安慰劑的1,900多人中只有2人有自殺意念；至於兒科臨床試驗中，125名研究對像中有1人因善纖達自殺而死亡。處方資料稱「沒有足夠的信息來確定與善纖達的因果關係。」美國食品和藥物管理局（The Food and Drug Administration ，FDA）2017年核准Ozempic用於治療糖尿病，並於2021年核准Wegovy用於減肥。官方表示，將繼續檢視獲核准藥品後續的安全性，並規劃檢測和風險評估系統，一旦發現新的警訊，將採取相關應對措施。常見減肥藥7大副作用專家提醒，減肥藥應與健康飲食和運動並用，而且所有藥物都有潛在副作用。部分藥品的仿單已將自殺念頭列入可能的副作用，建議使用者注意自己的情緒、行為、想法、感覺是否出現改變，並盡速尋求醫療協助。噁心嘔吐頭痛腹瀉便秘腹痛疲倦 原文出處：Weight-loss jabs investigated for suicide riskEuropean regulators probe risks of suicidal thoughts in users of popular weight-loss medications 健康醫療網提醒您：自殺不能解決問題，你我都是自殺防治守門人。安心專線：0800-788-995(0800-請幫幫-救救我)張老師專線：1980勇敢求救並非弱者，您的痛苦有人願意傾聽，生命線專線：1995
減肥新革命1／馬斯克瘦9公斤成活招牌 瘦瘦針藥廠市值飆升3260億美元「成全球第二」
特斯拉執行長馬斯克日前現身瘦了一大圈，全球網友驚訝不已，他回覆「靠著禁食與減肥藥Wegovy，30天減少9公斤」，這款「瘦瘦針」瞬間爆紅，研發藥廠丹麥諾和諾德（Novo Nordisk）股價大漲近一成，市值衝上3260億美元為全球第二大藥廠。專家預言瘦瘦針將主宰未來減重市場，其他藥廠也紛紛搶進馬斯克使用的瘦瘦針，尚未在台灣上市。「就我了解，Wegovy已經拿到台灣減重的適應症執照，但可能是全球缺藥、或是一些程序還沒走完，所以目前還沒上市，推測應該在今年底或明年初就能在台灣合法用於減肥。」中國附醫健康醫學中心副院長、台灣肥胖醫學會理事長林文元表示。Wegovy是藥廠研發的減肥針劑藥物，屬於GLP-1藥物的一種，研究顯示可減去體重的17%，由於大受歡迎，諾和諾德藥廠的成為全球市值第二大藥廠，其他藥廠也紛紛跟進搶市，GLP-1藥物（Glucagon-likepeptide-1 agonists類升糖素胜肽-1受體促效劑），與人類進食後所產生的腸胃荷爾蒙相似，這種腸胃型荷爾蒙在食物進入腸道後便會開始分泌，刺激胰島素產生，同時減少升糖素分泌來調節血糖。「GLP-1藥物本來是一種降血糖藥，在研發過程中，發現血糖下降的同時，體重也在下降，所以在國外很早就用於減重。」林文元向CTWANT記者解釋，GLP-1藥物可活化大腦下視丘的飽食中樞，又能延遲胃排空的速度，所以容易有飽足感、抑制食慾，進而達到減重效果。瘦瘦針藥物種類相當多，目前台灣大致有Liraglutide、Dulaglutide、Semaglutide3大類，其中只有Liraglutide（善纖達）取得減重的適應症執照，Dulaglutide（易週糖）、Semaglutide（胰妥讚）僅有糖尿病的適應症執照。「雖然如此，但醫師還是可以開給患者『非適應症』使用，只是需要自費，大約一支1000元左右，所以很多想減重的人紛紛搶購，才造成現在的缺藥問題，為了不損害糖尿病患的用藥權益，目前衛福部規定只有糖尿病患才能使用，不開放自費。」丹麥藥廠諾和諾德生產的瘦瘦針Wegovy引發搶購風潮，市值瞬間翻倍成長，已經成為全球第二大藥廠。翻攝（圖／翻攝自Novo Nordisk官網）台灣近期出現的瘦瘦針搶購潮，以Semaglutide成分藥物為主。「它的高劑量藥物品牌名稱為Wegovy，每周注射2.4毫克（低劑量約每周0.25毫克），目前的臨床試驗顯示68週可減重17%，是所有瘦瘦針藥物中效果最好的，善纖達減重效果只有8~9%，而易週糖則更低。」由於過去有效的減重似乎難以同時兼顧安全性，因此醫藥界對Wegovy在內的「瘦瘦針」GLP-1藥物充滿期待。根據《經濟學人》報導，GLP-1市場規模可望在2031年達到1500億美元，將與癌症藥物市場相去不遠，普及程度將堪比降血壓或降血脂藥物。Wegovy在美國、丹麥和挪威已可購買，特斯拉執行長馬斯克近來瘦身有成，他回覆網友詢問時，也透露「是靠著禁食跟Wegovy」，正因為效果顯著，Wegovy頓時成為眾人追捧的「減肥神器」，歐洲藥品管理局甚至發出警告，指Wegovy在2023年一整年都將面臨缺藥問題。正因為「瘦瘦針」需求很大，《經濟學人》認為投資人就和剛瘦下來的使用者一樣飄飄然，也讓生產Wegovy的諾和諾德藥廠市值2年翻倍至3260億美元，成為全球市值第2大的上市藥廠。