混藥
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這款抗焦慮藥和胃藥遭列回收名單！ 食藥署曝光原因
衛福部食藥署今（15日）曝光2項藥品回收資訊，分別是抗焦慮藥「克胺寧錠25毫克（鹽酸亥多西任）」被通報有混藥情形，目前預計回收5萬顆；胃藥「消化保胃散」遭投訴有發霉狀況，成分經複驗為48%低於55%規格，而該批號今年已賣出2565瓶，共計2568瓶須回收。衛福部食藥署副署長陳惠芳指出，「克胺寧錠25毫克（鹽酸亥多西任）」主要舒緩症狀為焦慮症、過敏病症、嘔吐等，外觀採用10顆藥品裝鋁箔包封裝，如今接獲醫院通報，批號「1090021」的藥品有混藥情形，因此啟動回收。陳惠芳提到，實際稽查得知，混藥情形是廠商在製程包裝期間，有1顆藥品卡進軌道凹槽，弄進此次被發現有問題的批號所致，另發現廠商在藥品轉換階段，並未落實包裝軌道的清潔，後續將會列入重點稽查的對象。陳惠芳透露，該批藥品2021年健保年度用量為49萬顆，市占率17%，同劑量成份類型的藥品還有另一張藥證支應，目前食藥署已要求廠商應於今年7月6日前完成回收作業。陳惠芳表示，另一款胃藥「消化保胃散」的有效期為3年，主要舒緩症狀為胃痛、消化不良、食慾不振等，因為有民眾對地方衛生局投訴，3月1日買到發霉的藥品，後經衛生局稽查、抽樣，發現其中2成分為48%低於制定的55%規格，因此判定不合標準，立即啟動回收，已售出批號是「22080107」的2565瓶，共計2568瓶應於7月6日前完成回收作業。
永信混藥出包 食藥署急回收
食藥署今日公告回收永信藥品工業股份有限公司製造的「永信適汎黴素膠囊」，原因竟是被廠商混入其他藥品，食藥署表示，本次回收是因接獲香港醫療機構通報，疑因藥品生產線未撤底清理所致，目前正在調查中，如確定違反藥物生產SOP，將依劣藥向業者開罰10到5000萬元。食藥署藥品組科長洪國登表示，日前接獲香港醫療機構通報，發現該款永信適汎黴素膠囊開瓶後竟出現兩種不同的藥品，其中一種為綠白色膠囊，另一種為橘色膠囊，由於此款藥物為抗生素，因此需由藥師進行調劑，理論上因兩者顏色有明顯差異，應不太容易被調劑出去。洪國登說，除香港醫療機構向我主動通報外，目前尚未接獲國內也有類似情形，目前初步調查，遭混入的藥物也是抗生素，疑藥品產線未撤底清理所致，目前已有1批號約200萬顆流入市面要回收，食藥署將加強對永信藥品的查廠作業，若認定違規，可依劣藥開罰10至5000萬。永信適汎黴素膠囊主成分為Cephalexin，適用於敏感性細菌所引起的下列感染症如細菌性心內膜炎、淺在性化膿性疾患、深在性化膿性疾患、下呼吸器感染症、性器感染症、尿路感染症、耳鼻科領域感染症、眼科領域感染症、敗血症、產褥敗血症、褥瘡、腹膜炎、肋膜炎等。洪國登指出，本款藥在健保市佔率約10％，藥品為一瓶1000顆包裝，目前已要求廠商應在9月16日前完成該批號產品回收，並繳交回收成果與後續預防矯正措施，並呼籲正在服藥的民眾勿自行任意停藥，若有相關疑慮應盡速回診與醫師討論。