泰宗
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台基核聯手台大「肝標靶」核酸新藥 陳培哲：生物研發只有做第一沒有第二
泰宗（4169）董事長徐煥清16日宣布，旗下成立100％子公司台灣基因核酸新藥由總經理王雅俊出任董座，今天並與臺灣大學簽署產學合作協議，共同展開「肝臟為標靶」的核酸藥物研究計畫，規劃2028年IPO。「陳培哲院士（中研院）說的，我絕不說NO！」「這是一項大計畫，需要獨立出來做，我也希望IPO時程可以再提前。」今天活動現場也吸引了四家證券商出席，據生技界人士觀察，「由於工研院、生技中心共同成立的台灣生物醫藥製造公司（TBMC）募資逾百億，鎖定三類藥物包括核酸、基因治療與細胞治療，業界跟著政策走，受到許多激勵。」專注新藥開發的泰宗，2023年營收9.7億元，較前一年度成長20.84％，成績亮眼之外，2024年即邀請臺灣大學醫學院臨床醫學研究所教授、中研院院士陳培哲擔任計畫主持人，期望盡早完成相關先導候選藥物（lead candidate）之專利及優化與開發，後續提交臨床試驗申請（IND），針對目前全身性疾病（代謝性疾病）、肝癌與膽道、B型肝炎等領域，提供新一代創新療法以填補未被滿足的醫療需求。臺灣大學醫學院臨床醫學研究所教授、中研院院士陳培哲表示，這些年與泰宗合作密切，一年前討論跨足核酸藥物領域，像是胰島素、瘦瘦針等是以蛋白質為主的藥物，屬於短效型的，前者天天注射，後者一周打一次等，未來期能朝此方向研究以核酸為主，即可屬長效型，一年注射一次即可，受惠廣大患者，而這也是在研究上要找出安全性、有效型的新藥，並進而取得專利、達到授權商品化的目標。陳培哲院士並進一步說，「最近我比較黑，研究經費較為缺乏，泰宗評估值得冒險，研發新藥是生命產業，一直以來我也對泰宗提出許多意見，發現泰宗對新藥研發已到99％極致，有其態度與責任感」「現在是一個開始，只要是好的計畫，泰宗與台基核都會投入。」台基核董事長王雅俊則舉例說明，以2022年底美國FDA核准一款治療B型（缺少第9因子）血友病的核酸新藥Hemgenix上市，只需一次性治療就可以讓病患免於終身輸血之苦，達到完全根治，而該款新藥的訂價一劑高達350萬美元（相當新台幣逾1億元），堪稱目前全球最昂貴的藥物。Hemgenix藥物的作用原理就是將一種可以產生凝血因子的基因輸送到肝臟，並在肝臟中重新製造第9因子蛋白質，替補原本缺陷的基因功能。台基核與台大的這次合作，則鎖定開發以肝臟為導向的核酸藥物，初期藉由研究siRNA（小干擾核醣核酸）、DNA、mRNA等經脂質奈米載體（LNP）進入肝細胞後的作用，針對全身性疾病（肥胖、高血脂等）、及肝臟/肝癌與膽道疾道、B型肝炎等三大領域，希望找出抑制肝臟產生過多致病蛋白質、或是彌補肝臟無法製造足量功能性蛋白質因而致病的目標核酸，並進行優化與修飾，以及臨床前藥物開發確認與設計等，而後接續提交相關的臨床試驗申請。王雅俊說，台基核完成後續提交臨床試驗IND申請準備後，啟動增資計畫，預計2024年募資、候選藥物篩選，2026年A輪募資、臨床前研究提交IND申請，2027年B輪募資、啟動Phase 1/2臨床試驗，2028年的IPO、購併與授權的Proof of Concept。今日簽約儀式在臺灣大學副校長廖婉君、泰宗生技董事長徐煥清見證下，由台基核董事長王雅俊與臺灣大學陳培哲院士代表完成簽約。
台韓醫美掀戰1／我國首家拿到拉提線材TFDA許可！ 興櫃股一度飆破167元
「大家當醫師就好，做研發很燒錢！」9月24日晶鑽生醫（6815）包下台北松山文創園區誠品電影一個放映廳，夫妻檔創辦人謝佳憲及賴柏如出席自家「提美拉第三代拉提線」發表會，感性喊出「十年磨一劍，要讓MIT成為世界第一。」這場發表會鎂光燈閃爍不已，藝人蕭薔擔任品牌代言人，她一襲白衣女神裝扮，當場揮毫為提美拉題字，同時，一身黑色洋裝長髮女性登場，「第一次看到董事長（賴柏如），我還以為是哪位女明星……」主持人驚呼不已，吸引醫藥線、財經線、娛樂線媒體注意。一位生醫界高層私下告訴CTWANT記者，「醫美拉提線材之役，晶鑽只要超越韓國Hans公司，就是世界第一！」事實上，台灣醫美線材市場長期由國外品牌壟斷，用於拉提的線材，即由韓國Hans的MINT、英美等國Covidien、Sinclair等大廠的V-Loc、Silhouette InstaLift、Quill等包辦。晶鑽生醫共同創辦人、總經理謝佳憲，從醫師轉商創業之初，白天當醫師協助民眾了解臉上肝斑、曬斑、雀斑等，晚上則是鑽研切線機，研發拉提線材。（圖／報系資料）直到十年前，當時32歲的皮膚科醫生謝佳憲與妻子賴柏如合夥創業1千萬元起家，自行研發拉提線材及機台四年多，終於在2018年以「MIRACLE THREAD 提美拉」上市，成了首個MIT品牌，如今已改版到第三代。創業十年的謝佳憲心中的勁敵，正是取得美國FDA、韓國KFDA、我國衛福部TFDA與中國NMPA核准許可上市的韓國Hans。CTWANT記者現場直擊晶鑽產品發表會上，賴柏如一拿起麥克風即對著台前上百位醫美診所合作夥伴們高喊，「你們是最有影響力、最頂尖的醫生們……」，接著感性地說，「研發是一條非常艱辛的道路，當醫生千萬不要做研發，很燒錢！」賴柏如提到從寶寶線、玫瑰線到鳳凰線，研發團隊不斷鑽研精進擴充產品規格，醫生們臨床上給予建議與反饋，催生了第三代美特拉拉提線，能在國際市場被看見，「歸功於在場的醫生們！」（語畢，賴董主動說來些歡呼聲）「我知道大家衝著蕭薔來的，掌聲不夠我不下台喔！」她的幽默談話，頓時增添活動輕鬆氣氛。擔任晶鑽生醫總經理謝佳憲則在台上花了15多分鐘，說明第三代等產品特性，強調其「拉力、拉拔力」二項的測試數據都已超越國外競牌，「我們已經要做到世界第一！」他一臉淡定地預告，下一步要打國際盃。晶鑽生醫5月23日舉辦法說會後，股價開始飆漲。圖中右二、左二為董事長賴柏如、總經理謝佳憲。（合成圖／翻攝鉅亨網、報系資料照）謝佳憲宣誓有底氣，可先看看晶鑽營運表現，根據自結公布財務數據，2023年上半年合併營收2.96億元，較去年同期成長53.58％，淨利2978萬元則年增71.74％，每股稅後盈餘EPS為1.20元；營收、獲利、EPS皆創新高；截至前八月累計合併營收3.65億元，年增達45.88％。晶鑽生醫2021年1月登錄興櫃，股價一度漲到82元，之後回跌到40元上下，在生技股中表現平平，直到今年5月下旬翻倍飆到94元，7月更是創高點來到167元，突然成了飆股，10月2日則是以93.5元作收，「應該是法說會後，突然地被注意到吧！」晶鑽生醫副總鄭皓文低調地說。股票交易量6月來到7千多張高峰，目前月均約1千多張。CTWANT調查，謝佳憲在5月23日法說會提到，「提美拉」線材將啟動歐美市場授權、取得總經銷權的TFDA許可溶脂針產品也將搶攻市場有關；6月4日晶鑽並與溶脂針發明人、頂尖生技顧問董事長高敏雄博士、總代理泰宗（4169）董事長徐渙清舉辦發表會，強勢宣告好消息。再加上「提美拉」線材目前也正向美國FDA申請上市許可中，進入領證上市的關鍵審查階段；並預計於中國展開臨床試驗，二年內爭取國家藥品監督管理局NMPA的核准上市；晶鑽生醫創業夫妻檔一靜一動，感性吐露創業十年甘苦，誓言進軍國際市場，這一場國際醫美拉提線材品牌之役，已在上映中。
台韓醫美掀戰2／來自彰化大姓！ 謝佳憲醫師因這念頭研發拉提線材成台灣一哥
創業十年的醫美拉提線材台灣一哥晶鑽生醫（6815），今年不但交出營收獲利創新高佳績，股價飆高音，日前還推出自行研發的「提美拉」品牌第三代產品，由於創辦人總經理謝佳憲為彰化人，外界不免好奇，與彰化謝家是否有關？據CTWANT調查，彰化謝氏是地方大姓，謝佳憲的父親擔任過華豐橡膠（2019）的監察人，與祖父都是其股東，多年前協助顏家大股東聯合公開徵求股東委託書支持董事席次，算起來應該是從謝佳憲曾祖父那一代就是華豐創辦人之一。「除了我祖父、父親之外，媽媽、姐姐等都是當老師，身為家中獨子，我要創業醫生轉從商，他們一開始是反對的」「我寫了一份企劃書向父親提案，最後他們才點頭允諾借錢給我研發線材。」謝佳憲接受CTWANT專訪時，還特別強調他已經還清家人借款；如今，包括祖父謝正榮、父親謝偉芳、母親與姊姊，都是晶鑽的大股東。謝佳憲續說，「創業，是我人生中目前最叛逆的事情。」求學時，謝佳憲網球打得不錯，曾想當網球選手，後來聽從父母建議讀書，進入台大醫學系，畢業後曾待過新光醫院耳鼻喉科，也在台北市立仁愛醫院皮膚科擔任總醫師，並有八家醫美診所服務資歷。晶鑽生醫共同創辦人、董事長賴柏如認為過去的挫折挑戰已過，現在是看向未來國際市場競爭。（圖／李蕙璇攝）「十年前，整型患者詢問度漸高，臉部拉提除了可以做埋線，也可以做拉皮開刀手術」、「當時能夠使用的合法線材，選擇性太少很有限，我認為行醫要負責任，才想要自己研發。」謝佳憲憶起當年的天真想法。謝佳憲毅然決然離開舒適圈自行創業，除了出於責任感，他同時也看到了醫美「線材」在拉皮等整型手術中的一片藍海市場。為了研發製造出安心的臉部埋線線材，「起初我到處拜託，詢問到台大、清大等學校看看能不能研發出這種線材的機會」「後來在北科大找到了生醫工程系，從手動切線機、半自動到自動製程機器，花了三年時間才研發成功。」謝佳憲也重拾課本，進入北科大化工所讀生醫工程念到博士候選人，了解線材的材質有哪些，要如何做到相當在一條頭髮上做到顯微雕刻的細緻。晶鑽生醫成軍兩年後，在2016年完成「第一代縫線倒鉤加工固定裁切自動化機台」開發，隔年取得「一種拉提緊緻皮膚組織之裝置」台灣專利，2018年才開始建立醫療器材品牌「MIRACLE THREAD 提美拉」。晶鑽生醫共同創辦人、總經理謝佳憲說自己從小到大做過最叛逆的事情之一，就是從醫轉商創業研發醫療線材。（圖／劉耿豪攝）創業初期，謝佳憲夫妻倆也先進入門檻相對較低的保養品，做為營收的第一支引擎，建立保養品品牌「S+DIAMOND 鑽美肌」。「線材與保養品牌是晶鑽雙軌營收引擎，十年來，也透過與國內千餘位醫師合作，打進500多家醫美診所，建立出晶鑽的『專業通路』」謝佳憲從開發機具、自行生產線材到建立銷售據點的一條龍規模，與妻子賴柏如共同打造MIT醫材事業版圖儼然成形。二年前，媚登峰集團旗下全台醫美診所也使用晶鑽生醫的線材、經銷的肉毒桿菌等，總經理徐雅彤接受CTWANT採訪時提到，「晶鑽的線材品質、價格都有競爭力，產品多元化，符合我們的需求。」此外，晶鑽也陸續取得禾馨、維格、愛爾麗等集團的合作，以及溶脂針總代理泰宗（4169）的總經銷權；2022年，與香港GUC醫思健康（2138.HK）的簽約合作，也將在今年第四季開始出貨；再加上6月出席英卡思亞洲年會「提美拉」正式在國際亮相，還順利地與泰國KNA醫美集團簽署合約，作為進入東協第一站，並準備在東南亞註冊，申請美國FDA許可等，多箭齊發。「晶鑽旗下擁有自有品牌的提美拉線材與保養品，還有經銷的溶脂針、醫療器材等，接著就是打通路仗，拓展海內外市占率」「我們可以和大廠合作談授權案，收取權利金，也可以自己打市場，做臨床辦證，前進大陸、泰國、越南、香港等，透過醫美集團、診所的合作，帶來加乘效益。」謝佳憲說，也就是提美拉透過「取證上市」、「經銷授權」二大策略，積極拓展海外市場。10月6日，港商GUC醫思健康位於尖沙咀據點開幕，晶鑽生醫產品也將跨到海外；看來，這位皮膚科醫生的叛逆，已讓他透過自創台灣醫材品牌打入到國際市場，逐漸爭得一席之地。
過彎失控衝入大排 自小客車1命危2重傷
台中一輛自小客車29日11時許行經大雅區中清路4段，疑過彎時車速過快，左轉光復路失控衝進大排水溝，車輛90度側翻溝底，幸好水量不多，警消獲報到場將駕駛及乘客等3人救出，其中1人無生命跡象，均送醫急救中。台中市消防局上午11時24接獲民眾報案指，大雅區光復路有自小客撞進大排水溝，人員受困車內。清泉、大雅分隊立即出動6車19人，由大雅分隊小隊長蘇泰宗帶隊前往，現場3人受傷，其中1人無生命跡象，分送台中榮總及清泉醫院急救。警方表示，事故現場為1處彎道，1輛墨綠色自小客車開進大排水溝側翻，當時3名受困車內人員均送醫，正聯繫車主家屬查明傷者身分，是否閃避自撞或遭他車擦撞，將進一步釐清。