注射劑
」 食藥署 抗生素 康霈 缺藥 玻璃碎片
濫用瘦瘦筆！狂吐一個月食道出血 專家提醒「6種人不適合打」
許多民眾為減肥使用時下流行的「瘦瘦筆」，但瘦瘦筆是藥品！瘦瘦筆為一種「類升糖素胜肽-1（Glucagon-like peptide-1, GLP-1）」賀爾蒙藥品，稱作GLP-1受體促效劑。目前食藥署已核准的GLP-1受體促效劑藥品中有4種（liraglutide、semaglutide、dulaglutide及lixisenatid），適應症均為治療糖尿病或預防心血管事件的發生，但僅有liraglutide及semaglutide的核准的適應症可用於體重控制。南投衛生局陳南松局長表示，即便liraglutide及semaglutide經醫師處方可用於體重控制，但民眾仍應遵循醫囑，在藥品核准的適應症及用法用量下正確使用，例如成人身體質量指數(BMI)大於30、成人BMI在27至30間且有一項體重相關疾病等，並配合飲食控制體重，才能瘦得健康有元氣。台北市立聯合醫院中興院區整合醫學照護科主治醫師姜冠宇曾受訪表示，臨床上遇到一名個案，施打兩、三次後嚴重併發嘔吐連續一個月，照胃鏡發現，吐到胃疝脫，就是嘔吐到胃凸到橫膈膜的位置，導致更容易胃食道逆流，並且食道裂出血，已無法吃東西只能住院持續觀察，連續就醫都難以改善。姜冠宇說，瘦瘦針的臨床試驗顯示約有5%至9.2%的患者會發生噁心和嘔吐，數字看來無感，但真的產生副作用相當可怕。營養師高敏敏則提醒6種人不適合打瘦瘦針，分別是孕婦或哺乳媽咪、18歲以下及75歲以上者、膽囊炎患者、胰臟癌患者、個人或家族有甲狀腺 髓質癌病史、第二型多發性內分泌腫瘤症候群。陳南松呼籲民眾注意，前述藥品均為醫師處方用藥，皆須經醫療診斷後，由醫師針對適應症開立處方籤，民眾亦須留意自身病歷的處方合理性及與醫師討論使用方式及劑量等。為加強管理糖尿病治療用GLP-1 agonist注射劑藥品之流向及使用稽查專案，南投衛生局今年度共查核9家次，未發現違規情事。民眾有減重需求，應先從改善飲食習慣做起！適當的飲食形態配合適度的運動，才是減重路上的好幫手。藥物減重也應先諮詢專業合格的醫師或藥師，倘出現身體不適等情況，應先停藥並立即尋求專業醫藥人員協助。
減重防禦股2／康霈女總談創業淚灑人生 當年「淨值剩1元」押房籌錢不敢說
堪稱首檔醫美新藥股康霈（6919）10月4日以433.8元由興櫃轉上市，一開盤股價就大漲24％衝上537元，9日收盤價為522元，其大股東友華（4120）股價今年以來上漲10多元。這一檔所開發新藥雖尚未取得藥證，但投資人已在股價上反應期待，原因是康霈的新藥為局部減脂注射劑且陸續公布的臨床數據令人驚艷，搭上瘦瘦筆帶動全球減重塑身熱潮列車。康霈上市記者會後，CTWANT記者專訪董事長徐坴暉與執行長（總經理）暨研發長凌玉芳，兩人回首12年創業路，不約而同提到2019年公司走入谷底，淨值只剩一元，借錢照發薪水，在人前強顏歡笑，「我那時把房子抵押揹到二胎，跟太太財產分開制，免得受我牽累……。」徐坴暉回首這段找錢留人的辛苦歷程，看似雲淡風輕，實則幾經峰迴路轉，尤其是2021年5月間，在董事張高榮醫師推薦公司給友華生技（4120）董事長蔡正弘，8月引進資金1.68億元，翻轉康霈命運，順利催生新藥。負責新藥催生的正是凌玉芳，她主導研發同時身兼總經理、執行長，公司上百項專利都出自她的手。凌玉芳出身桃園軍人家庭，考上北一女後因參加街頭遊行，父親擔心台北自由學風讓女兒不夠專注學業，轉學到中壢高中，後來陰錯陽差考上成功大學工業設計系。但她鍾情化學，遂轉攻成大醫學院生物化學暨分子生物學研究所碩士畢業。康霈研發局部減脂注射劑，其臨床試驗專選最難減重的腹部。圖為康霈創辦人、執行長暨研發長凌玉芳。（圖／報系資料）「這是我第一次談康霈，說到流眼淚。」蓄著大波浪長髮、有著彩繪指甲、一雙炯炯有神大眼的凌玉芳，總是笑臉迎人，她接受CTWANT專訪首度談起自己的人生故事，包括姐姐癌逝及讀學時身兼五家教、一個麵包啃一天等種種生活苦境，逼使自己從低谷中站起來。畢業後，凌玉芳進入新藥相關產業，從事醫藥法規與專案管理，也做醫美行銷需求分析多年，直到2012年才決定與徐坴暉出來一起創業，走上研發醫美減脂新藥之路。凌玉芳解釋，「我完全是從醫美和市場角度來看需求，我看了許多研究報告，也訪談了許多醫師，幾千頁的外文資料也讀，發現很多人想要局部減脂但害怕動手術，苦無沒有好的非手術治療方法，因此才會想開發此類新藥，而且還要做別人沒做過的地方，就是最難減脂的腹部，開始著手。」這讓她吃盡了苦頭，因為用注射劑做腹部局部減脂，不但在台灣沒有，在全球的新藥臨床試驗也史無前例，甚至沒有主持相關類似經驗的試驗主持醫師團隊和CRO，剛開始的前二年，他們寫電郵到歐美許多臨床試驗機構邀請醫師加入，「很多人覺得康霈是言不見經傳的小公司，根本不理睬我們。」凌玉芳說。凌玉芳接著進一步說，「幸好澳洲的Dr. Goodman熱愛研究願意擔任CBL-514的2a臨床試驗的主持人，等到我們2a期臨床試驗數據療效很顯著，才陸續有知名醫師願意加入試驗，且隨著更多數據公布，現在是好多國際知名醫師主動寫信給我們想要加入CBL-514的臨床試驗。」凌玉芳談到推動新藥研發的臨床試驗過程中，從找錢、募資到邀請醫師擔任試驗主持人，人前人後她和徐坴暉看盡了臉色，但二人始終不放棄。如今，康霈的新藥CBL-514注射劑預計今年Q4與明年Q1公布2項局部減脂2b臨床解盲統計數據；此外，同成分但劑量與劑型不同之CBL-514D，專注用於疾病治療用途，目前在罕病竇根式症亦進入2b臨床階段。友華生技2021年間決定投資康霈後，成為法人注資領頭羊，讓康霈擁有資金可以推動多項新藥臨床試驗。圖為友華生技董事長蔡正弘。（圖／報系資料）CTWANT特別問了一路走來遇到哪些貴人？凌玉芳秒回恩師，成大醫學院生物化學暨分子生物學研究所賴明德教授，當初不在意她大學並非讀相關科系，也無經過實驗室實習，仍收她當研究生，開啟了她對分子生物學的熱愛和專業，也因此進入細胞凋亡的研究領域。「他給我非常大的空間，我在實驗室不只一次的修改做實驗的方法還有流程，他只要跟我溝通過覺得合理都欣然接受並且一路支持我」「我需要去家教來賺生活費和學雜費，他也容許我在用餐時間先離開去家教。」當年，只有凌玉芳一人邊唸研究所邊家教，大部分教授不容許。接著，凌玉芳提到股東Joe，「他當初評估覺得康霈有潛力，但他老闆不願意投資，結果他選擇自己投資我們」「後來也找了很多好朋友投資一路支持我們，包含在我們淨值剩1元左右的時候，也協助我們找投資人買回部分不願意繼續投資的股東股票，幫公司解決困境。」還有一位Mike，是Joe的好友，「我們上興櫃後，這位股東一路買，目前是前十大股東，他是骨科醫師，非常了解超音波導引注射，這次的阻塞型睡眠呼吸中止症（OSA）也是因為他有受此之苦，我們才發現514可能可以治療OSA，他本身對投資和生技領域都蠻熟悉的，我們的數據他也都看得懂。」「我們2023年現增30億元風雨飄搖之際，最後能夠順利成功並且超額認購，Mike和Joe幫了非常大的忙⋯…，因為他們在投資圈認識很多投資人本身又很專業，所以介紹並說服了很多投資人加入我們的現金增資，那時候我們的價格一度已經跌破現增價，很多人都傳我們現增會失敗……。」「還要感謝友華蔡董看好我們，義無反顧成為康霈第一個法人投資者，帶動其他的投資人願意投資我們，才讓康霈有相對充足現金可以推進後續的臨床試驗，成功完成興櫃前二次現增取得十幾億現金，更得以展開多個適應症的二期臨床試驗。」其實，友華本身在2022年也是有代理一款抑制食慾為機轉的減重口服新藥「康纖芙」（Contrave），正式進入減重市場；而在這之前則是投資康霈取得股權約3.1％（康霈發行新股的最新持股比率），並擁有康霈CBL-514溶脂注射劑台灣獨家代理銷售權的優先議價權，這也讓友華股價跟著起飛。如今康霈從興櫃轉到上市，二位創辦人念茲在茲的貴人，以及一路相挺的公司團隊與許多股東們，讓他們有機會完成全球第一個局部減脂新藥開發。
康霈2日掛牌上市 執行長：新藥2b臨床解盲數據Q4公布
康霈（6919）今天（1日）表示，雖受到山陀兒颱風影響，台股明天休市一天，康霈仍如期於10月2日興櫃轉上市掛牌，交易則因休市順延；而其旗下新藥CBL-514注射劑預計將於今年Q4與明年Q1公布2項局部減脂2b臨床解盲統計數據；並於2025年下半年進入重大研發里程碑，同步展開2個多國多中心三期臨床試驗收案。這次上市現金增資 14,000 仟股，承銷價433.80元，注資後投入主要產品CBL-514後續多國多中心三期臨床階段及新適應症暨其它產品開發。未來也不排除分割股票，增加流通性，提高讓更多股民參與的機會。康霈執行長暨研發長凌玉芳表示，雖以臨床開發期短、毛利高的醫美適應症切入，最終將逐步拓展至其他疾病適應症。緊接上市之後，公司亦將於今年底前對主要產品 CBL-514局部減脂適應症之關鍵Phase 2b 試驗取得結果；未來5年則不會有增資計劃。CBL-514局部減脂、橘皮治療、竇根氏迄今共達525人參與美加澳臨床試驗，已完成之八項試驗皆展現精準療效與良好安全性，預計明年推動局部減脂全球三期試驗在多項開發中新藥中，目前康霈研發進度最迅速的新藥為CBL-514注射劑，其作用機轉為透過誘導脂肪細胞凋亡減少治療部位脂肪，精準減少特定部位皮下脂肪，且不會造成其他組織細胞壞死或損傷，達到良好的安全性與耐受性，是目前全球獨步的脂肪標靶治療。CBL-514積極開發階段中除了醫美之非手術局部減脂、中/重度橘皮組織等適應症外；康霈也開發同成分但劑量與劑型不同之CBL-514D，專注用於疾病治療用途，包含目前亦進入2b臨床階段罕見疾病-竇根氏症適應症，該適應症在二期臨中展現正面結果，也讓美國FDA曾於今年二月份，給予其孤兒藥及快速審查兩項資格認定。康霈未來也將持續開發過多脂肪組織相關的症狀或疾病，如阻塞型睡眠呼吸中止症。2024年Q4及2025年的進展，以新藥開發中最為關鍵的療效2b試驗，康霈新藥CBL-514局部減脂適應症目前正有二項Phase 2b臨床試驗將於近期解盲，分別為CBL-0204與CBL-0205，兩者皆為多國多中心、隨機分配、安慰劑對照之二期臨床試驗。
康霈生技10/2掛牌上市 20日公開申購每股暫定433.8元
康霈（6919）將於10月2日掛牌上市，由於籌資金額逾4億元，將採取競價拍賣。此次新股現金增資上市將採溢價方式辦理，公開承銷股數採80％競價拍賣、競拍底價為364.54元，另20％採申購配售、公開申購承銷價以最低承銷價格1.19倍為上限，因此承銷價暫定為433.80元。競價拍賣將自9月11日起至9月13日止，底價係以9月5日前興櫃有成交之 30個營業日其成交均價簡單算術平均數之七成為其上限，而康霈將競拍底價敲定為每股364.54元，並依投標價格高者優先得標，每一得標人應依其得標價格認購。此外，康霈將於9月20日開始公開申購，如得標總數量達該次競價拍賣數量，公開申購價以各得標單單價及其數量加權平均所得之價格為之，並以最低承銷價格1.19倍為上限，故暫定為每股433.80元。康霈研發進度最快的新藥CBL-514，是一種採用天然來源經全化學合成所組成的全新小分子新藥505(b)(1)注射劑，適應症包含醫美用途的非手術局部減脂、中/重度橘皮組織以及治療疾病用途的罕見疾病-竇根氏症、阻塞型睡眠呼吸中止症等與脂肪組織過度增生相關的症狀或疾病。其作用機轉是透過誘導脂肪細胞凋亡，可經由注射方式精準減少治療部位脂肪，且不會造成周邊其他組織細胞壞死或損傷，也不會對神經系統、心血管或呼吸中樞造成副作用。迄今，新藥CBL-514的三項適應症已核准執行12項臨床試驗，研發進度最快的適應症為非手術局部減脂，其二期臨床phase 2b試驗結果預計今年第四季出爐，考量後續與三期臨床設計相同，如果解盲成功將代表風險大幅下降，預計於2025年度先後啟動二個臨床研究全球多國多中心三期樞紐試驗，待進入三期的臨床後就會啟動與大廠的市場授權或產品併購，為公司帶來中長期價值。
興櫃生技股王康霈10月掛牌上市 董座預告：二項臨床試驗將解盲
有「興櫃股生技股王」之稱的康霈生技（6919），即將成為第一家掛牌上市的醫美公司，29日舉辦上市前業績發表會，本次辦理現金增資14,000張，9月競拍，預計掛牌股本為7.67億餘元，預計將於今年10月掛牌上市。康霈29日收盤價646元，上漲了2.23元，漲幅達0.35％。目前襲捲全球的「瘦瘦針」，主要是針對整個身體的減脂；而康霈生技研發進度發展最迅速的新藥CBL-514，其是一種全新小分子新藥505(b)(1)注射劑，可說是一種「局部減脂針」，適應症包含非手術局部減脂、罕見疾病-竇根氏症及中/重度橘皮組織等。康霈生技董事長徐坴暉表示，康霈創設十二年了，2012年成立以來用極為有限的資金研發，一路走來面對的困難一言難盡，有營運的抉擇，有資金斷鏈的危機，沒有閃亮的背景，也沒有資金雄厚的富爸爸，但是我們擁有決心，跨步死亡之谷，眾志成城，展現出漂亮的臨床數據，直接到美國、加拿大、澳洲，用最高標準來做臨床試驗，讓很多人從懷疑到現在的力挺，是全世界首創脂肪細胞標靶治療新藥，現已完成八項臨床試驗完全達標。徐坴暉還賣個關子，預告說，「接下來還有兩項臨床試驗即將解盲。」並強調，康霈生技在產品開發、臨床授權、新式驗證、商業模式等，還有更精采的在後面，將延續到競拍，「超越現有的療法，改變市場的創新」，是我們現在的標竿slogan。康霈生技執行長兼研發長凌玉芳則表示，目前康霈淨值900億元、14萬張股票，本次辦理現金增資14,000張，邀請民眾可參加9月競拍。「超越現有的療法，改變市場的創新」，大家都看到現在熱門的「瘦瘦針」即是一種創新的療法，康霈也專注此類的藍海市場與罕見疾病，並會專注在毛利高的新藥市場。康霈生技指出，旗下的新藥CBL-514三個適應症研發進度最快的為非手術局部減脂，預計於2025年度將啟動臨床研究全球多國多中心三期樞紐試驗，未來若成功上市後將極具市場競爭力，有機會翻轉醫美局部減脂市場，讓非手術局部減脂如同臉部醫美療程成為消費者的主要選擇，引領局部減脂進入真正的全身醫美微整時代，創造另一個年銷售額百億美元的明星藥物，指日可待。康霈生技表示，康霈專注在醫美的新藥開發，再進入到疾病新藥開發，主要業務為醫美及慢性發炎相關疾病領域新藥開發，目前康霈生技研發進度發展最迅速的新藥CBL-514，其是一種全新小分子新藥505(b)(1)注射劑，其作用機轉是透過誘導脂肪細胞凋亡，可經由注射方式精準減少治療部位皮下脂肪，且不會造成其他組織細胞壞死或損傷，也不會對神經系統、心血管或呼吸中樞造成副作用。
解輸液缺貨危機！健保署定案調高「120項輸液」健保支付 10月上路
日前，輸液大廠永豐化學出包竟然造成國內輸液缺貨危機，引起輿論譁然。然而細究原因，在於台灣輸液的健保價比運動飲料還便宜，導致藥廠不敷成本。健保署15日公布生理食鹽水、葡萄糖、乳酸鈉等注射劑、沖洗液等基本輸液價格調整，共計120項調高核價，超過一半品項的支付價已達法定天花板，最高成長達1.27倍。健保署估計，一年新增支出2.5億元，新價格預計10月1日上路，盼能帶來穩定供貨。據《中央社》報導，健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議（以下簡稱共擬會）15日討論氯化鈉（生理食鹽水）、葡萄糖、乳酸納等基礎輸液支付調整，各項成分共18個分組，達120個品項，包含注射液與沖洗液，會議結論同意「全數調漲」。衛生福利部中央健康保險署醫審及藥材組長黃育文指出，與會專家認同基礎輸液屬於「不可或缺醫療用品」，全數調漲後，最大漲幅達原價1.27倍，最快10月1日上路，整體財務衝擊約新台幣2.5億元，希望有助於讓國內廠商願意增量生產。黃育文說明，輸液支付價格過低問題早已著手處理，廠商從今年4月起，便陸續提供成本分析。依全民健康保險藥物給付項目及支付標準第34條規定，若產品成本不敷，廠商可透過成本分析資料，提出價格調整建議。值得注意的是，120個品項中，約62項價格達健保法定支付上限31.5元。黃育文表示，常態性核價必須依法行事，價格調整需循序漸進。由於支付價格上限10多年未調整，可能與現行物價有落差，藥業公會希望打破天花板，不排除未來有修法可能性。這次生理食鹽水「SODIUM CHLORIDE注射劑1500毫升」分組，共2個品項，健保原支付價為40.9元，新支付價為50元，但仍待議價。黃育文解釋，主因是健保署核定的價格與廠商建議價格有落差，這次共擬會討論後，委員建議健保署再與廠商議價。不過，這次調整輸液支付價格，起因並非永豐停產輸液造成缺貨。黃育文解釋，5月底臨時共擬會同意專案期間以平時價格2至3倍支付，屬於短期優惠、有期限，僅至今年10月31日止，若優惠需延續至11月要重新議價；今天共擬會決定常態性核價沒有期限，希望改善產能，讓供貨更穩定。
全面放寬！SMA藥物納入健保給付 全台約400人受惠
罕病律師陳俊翰生前為爭取健保擴大給付脊髓性肌肉萎縮症（SMA）藥物奔走，健保署將全面放寬給付，包括脊椎注射劑和口服藥物，不再以「上肢運動功能分數」作為門檻，預計8月1日生效，全台約400人受惠，健保需支出20多億元。過去有SMA病友不得不赴陸求藥，如今終於可以回台治療，每年約可省下700多萬元藥費。SMA是一種罕見的神經退化性疾病，目前共有3種治療方式，包括脊椎注射劑、口服藥和基因治療，前兩者的健保給付條件相似，目前僅限上肢運動功能（RULM）大於15分者，100餘人獲得治療，但仍有250多人不適用健保給付。社團法人台灣生命之窗慈善協會理事長李怡潔表示，在全世界近40國已實現全給付的情況下，台灣病友仍然用生命等待救命藥，讓人倍感痛心與無奈。健保署醫審及藥材組長黃育文表示，本月20日共擬會同意取消運動功能（RULM）大於15分的評估條件，讓18歲以下的SMA患者都能接受脊椎注射劑或口服藥治療，預計8月1日生效，新增250名患者受惠，預計健保花費20多億元。黃育文說明，除了取消運動功能評估限制，如病人對於脊椎注射藥品有不耐受性，終身有一次機會可轉換為口服藥，但健保給付有下車評估機制，如果藥物對病人已經無效，就會停止給付。李怡潔轉述一位病友家屬感想，指健保嚴格的給付條件讓多數病友都被排除在外，面對孩子不斷退化的體況，不得不跨海350公里，到中國大陸尋求救命機會，經過幾次脊椎注射劑治療後，病況有明顯進步，不僅體力變好、站得更久，下樓梯也更穩，右手的運動功能更進步到滿分。一想到未來不需要再舟車勞頓跨海治療，很驚喜也充滿感恩。至於一劑要價4900萬元的SMA基因治療，目前健保採有條件給付，僅限出生6個月內發病者。黃育文表示，目前國內共有3人使用，本次共擬會並未討論放寬給付條件。
一次2款抗生素出包！市占5成「菌巴達懸液用粉」驚見結塊 食藥署下架回收
抗生素藥品接連出包！衛福部食藥署6日公布2款藥品回收資訊，其中「菌巴達懸液用粉」因民眾反映有結塊情形，共計下架回收4590瓶，該藥品市占率逾5成，但廠商尚有庫存，食藥署評估沒有缺藥疑慮。另「意欣可利制菌凍晶注射劑」則是因為實驗數據完整性不足，遭食藥署要求回收2020瓶，另有2批庫存須銷毀。「菌巴達懸液用粉」主要用於革蘭氏陽性、陰性及厭氧菌引起包括支氣管炎及肺炎的下呼吸道感染、皮膚及軟組織感染、中耳炎、上呼吸道感染及性傳染病。有民眾向地方衛生局反映該藥品潮解結塊，食藥署檢驗確定未符合原核准規格，因此要求啟動回收作業。食藥署副署長王德原表示，經調查僅有1批號產品出現問題，批號221123已銷售4590瓶，已要求廠商應於6月13日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書。該藥品去年健保用量共5萬2160瓶，市占率53％，由於廠商仍有庫存可供應，預估無缺藥疑慮。「意欣可利制菌凍晶注射劑」適用於一般抗生素無效、具多重抗藥性的革蘭氏陰性菌嚴重感染。王德原說明，該製造廠前次嚴重違反GMP規範，食藥署前往複查，雖已改正缺失，但又發現該藥品的效價試驗數據不完整，電腦登載不清楚，紙本記錄未妥善保存，難以證明數據真實度。王德原說，其共有3批號藥品數據不完整，其中2批仍在庫存須銷毀，另有1批已出貨，批號900060AA001共2020瓶，回收期限為6月24日。該藥品去年健保申報量僅17支，市占率低，且有9張同成分、同劑型、同含量的「三同藥品」許可證，因此不影響藥品供應。
帛琉總統受邀來台！先赴新光醫院健檢 再宣布：台人直飛送250美金
520賴總統就職大典，友邦之一的帛琉總統也受邀來台，除了偕夫人參加晚宴外，這次更到台灣新光醫院進行例行健康檢查，並參觀將落成最新型正子電腦斷層掃描儀PET／CT，由於台帛雙方醫療合作超過17年，惠恕仁表示，待掃描儀建置好會再來檢查，也不忘宣傳觀光，他宣布，只要台灣民眾搭乘周一華航班機直飛帛琉，一下機就可至帛琉觀光局領取250元美金現金暢遊。惠恕仁總統參觀建置中即將落成最新型的正子電腦斷層掃描儀PET／CT。（圖／新光醫院提供）今年台帛建交25週年，帛琉總統惠恕仁（Surangel S. Whipps, Jr.）受邀來臺參與520賴總統就職典禮，21日則偕夫人至新光醫院進行例行健康檢查，新光醫院董事長吳東進、侯勝茂院長、洪子仁副院長、帛琉醫療小組召集人楊國卿等人親自接待。惠恕仁這次特別參觀醫院建置中即將落成最新型的正子電腦斷層掃描儀PET／CT，新光醫院表示，新一代PET／CT Biograph Vision效能大幅提升，包括具更快掃描速度，從18分鐘降到11分鐘、更低注射劑量，可從5mCi降到3mCi，還有AI智能輔助醫師精準診斷、判讀病灶位置，提升病灶偵測率，惠恕仁特別向院方表示新型的PET／CT建置完成後一定會再回來健康檢查。新光醫院吳東進董事長親自接待惠恕仁總統，並於吳火獅先生銅像前合影。（圖／新光醫院提供）惠恕仁表示，特別感謝17年來台帛醫療合作，至今年4月己有超過4600位帛琉居民，透過直航醫療轉診到新光醫院接受治療及手術，尤其疫情期間帛琉最需要的時候，新光快速組成醫療團隊，即時支援防疫及，讓帛琉民眾順利度過疫情來襲。惠恕仁這趟還不忘宣傳帛琉的觀光旅遊，他指出，今年台帛建交25週年，6月24日前，搭乘每周一華航班機直飛帛琉，可以至帛琉觀光局直接領取250元美金（約台幣8000元），只限台灣人持護照與登機證領取。另外，自7月18日起，中華航空將新增周四航班，屆時每周將有4航班直飛帛琉。惠恕仁也特別介紹許多帛琉私房景點，例如Nikko Bay秘境等，並提到今年9月將舉辦第二屆帛琉馬拉松，歡迎台灣民眾參加這場有著「上帝的水族箱」及「彩虹的故鄉」美麗帛琉舉辦的體育盛事。 惠恕仁總統並至新光醫院衛教攝影棚錄製「子曰論健康」節目。（圖／新光醫院提供）新光醫院洪子仁副院長表示，17年來台帛醫療合作從早期派遣醫謢駐診「醫院對醫院」，發展到帛琉健保醫療轉診的「醫院對國家」模式；從醫療援助轉變到國際醫療（保險）模式，從支援帛琉居民疾病治療進展到深入校園公共衛生模式，一路走來，不僅為國際醫療開創全新且切實可行的範例，對鞏固臺灣與帛琉的邦誼也深具貢獻。
做醫美卻感染愛滋病毒！全球首例被揭發 其中1人重症住院
變美也要小心！美國疾病管制與預防中心（CDC）於當地時間25日指出，有3名女性可能因先後在同一家水療中心接受臉部護理，而感染愛滋病毒，成為首例通過美容注射針筒而傳播愛滋病毒的案例。根據外媒《CBS News》的報導，第1起於2018年被發現，一名曾在水療中心接受服務的中年女性顧客，原先無任何吸食毒品紀錄或輸血經驗，也未和愛滋病患者有性接觸，但經過排查，證實她曾做過侵入式的「吸血鬼臉部護理療程」（Vampire facial）。CDC與新墨西哥州衛生廳聯合進行調查，向曾於該水療中心接受過侵入式美容療程的顧客提供免費檢測，便發現了另外2例個案。2人均為中年女性，並同樣在2018年接受了「吸血鬼臉部護理療程」，其中1人在2019年被診斷出愛滋病早期，另1人則在2023年因嚴重症狀而住院。經過團隊的搜查，發現該水療中心的廚房櫃台及冰箱裡，有整排無標籤並裝有血液的試管，直接擺放在食物和麻醉藥利多卡因注射劑的旁邊，調查人員也在抽屜、櫃台、垃圾桶裡發現已拆封的注射器。不過，調查團隊至今未能確定愛滋病毒的來源為何。報導指出，該水療中心被勒令停業，負責人也於2022年承認5項密醫的重大指控，被判處3年半監禁。而據CDC統計，可能有59名顧客已接觸到了愛滋病毒，其中20人都接受過「吸血鬼臉部護理療程」，其餘則施打過肉毒桿菌或其他美容針護理。
剛開工又傳缺藥！ 干擾素、疱疹藥告急
春節後剛開工，又傳缺藥！今年2月以來，食品藥物管理署陸續刊登公開徵求訊息，包括用於B、C型肝炎治療的干擾素、抑制疱疹病毒感染的針劑藥物、治療黴菌感染的眼藥水，以及癌症化療藥物都上榜，請有意願專案進口或製造的廠商在3月前聯繫。為保障民眾用藥權益，衛福部食藥署去年4月成立「藥品供應通報處理中心」，如接獲藥品短缺通報，經評估無建議替代藥品，就會公開徵求廠商專案進口或製造替代藥品。食藥署統計，截至去年底共接獲600多件藥品短缺通報案件，經調查有9項無替代藥品，啟動公開徵求程序。但根據西藥供應資訊平台，光是今年2月就有4件藥品公開徵求訊息。食藥署副署長王德原說明，「Interferon alpha-2a注射劑型」是干擾素藥物，用於癌症、慢性肝炎治療，每年健保用量約7200支，由於國內唯一持有許可證的藥商已於110年申請註銷，自此開始公開徵求專案輸入。「Ganciclovir 注射劑型」是抑制疱疹病毒感染的針劑藥物。王德原表示，該藥品每年健保用量約5.5萬支，目前國內共有2張許可證，其中原廠藥去年5月因製造廠生產問題，有短缺供應情形，國產藥則持續生產，但近期因設備維修，可能延誤生產，因此啟動預防性公開徵求，但目前並未缺藥。「Natamycin眼用製劑」用於治療黴菌引起的瞼角炎、結膜炎及角膜炎，國內僅1張許可證，每年健保用量約200瓶。王德原說，2月1日接到廠商通知，由於國際航班因素，無法確定航運延誤時程，因此啟動公開徵求。至於癌症化療藥物「Melphalan注射劑型」，適應症為局部惡性黑色素瘤、軟組織肉瘤、多發性骨髓瘤、卵巢癌、神經母細胞瘤，每年健保用量約1800支。王德原說，該藥品僅有1張許可證，由於國外廠在109年10月開始轉廠程序，因此食藥署自110年開始持續公開徵求，目前專案進口藥物還有庫存。
至少200種藥物短缺？ 食藥署回應了：僅9項短缺無替代藥品
台灣去年初爆發30年來最大缺藥潮，但至今仍未緩解，更傳出至少缺200種藥物。但衛福部長薛瑞元今天回應，真正缺藥的只有8、9項，其他大部分都有可以替代的國產學名藥，但民眾堅持要用原廠藥，並直言「如果和健康生命有關，還堅持要某個廠牌的藥嗎？豈不是就等死？」根據《CTWANT》報導，台灣去年初爆發「30年來最大的缺藥潮」，如今狀況依舊，保守估計至少缺200種以上的藥物。對於外傳國內缺藥至少200種。薛瑞元今天受訪表示，真正缺藥、沒有替代藥品的大概8、9項，其他大部分是堅持要用原廠藥。他指出，國人對於原廠藥的迷思根深蒂固，「如果這樣就叫缺藥，台灣非常危險！」薛瑞元直言，現在一個船運有問題就會造成缺藥，如果和健康生命有關，還堅持要某個廠牌的藥嗎？豈不是就等死？老實講，藥應該沒有品牌忠誠度的問題，你可以說衣服要買哪個名牌，但藥是可以治好的就是好藥，目前可以替代的國產學名藥很多，品質和原廠藥沒有什麼差異，不要因為堅持品牌，讓自己的健康受到影響 ，這是得不償失。食藥署說明，去年4月成立藥品供應通報處理中心以來，截至去年12月31日共接獲600餘件藥品短缺通報案件，經調查評估多為無短缺或有建議替代藥品，僅9項為國內無替代藥品，食藥署已即時徵得8項替代藥品專案製造或輸入，其餘1項刻正徵求中，有效避免藥品短缺造成臨床端衝擊。食藥署公布9項短缺藥品：羅思克200毫克膠囊、安室律注射劑3公絲／公撮、＂唯德＂不活化A型肝炎疫苗、新睦樂凍晶注射劑、＂柏朗＂安得力多靜脈注射液、愛爾康縮瞳液、131-I碘化鈉治療膠囊、核研氯化亞鉈（鉈-201）注射劑、核研檸檬鎵（鎵-67）注射劑。其中核研檸檬鎵（鎵-67）注射劑仍在徵求專案製造或輸入，尚未有替代藥品。
市售佔6成抗生素竟然出現玻璃碎片 食藥署緊急公告回收3.4萬支
市佔率高達6成的抗生素「中國化學賜福樂信注射劑750公絲（希福辛）」，竟然接獲醫院通報裡面出現玻璃碎片的狀況，因此緊急回收同一批號的3.4萬支抗生素，另外「補利壽B0血液過濾及血液透析液」，也出現洩漏的狀況也要回收4503袋。食藥署副署長陳惠芳表示，「中國化學賜福樂信注射劑750公絲（希福辛）」抗生素，主要用於治療葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起的感染症，乾燥粉末形式要溶解後注射，但有醫院發現溶解過程跑出異物，釐清後發現是玻璃碎片。陳惠芳指出，10月時接獲醫院通報後，業者研判可能是洗瓶機不慎擠壓，造成玻璃破裂，碎片混入藥品，已對原本效期可到115年7月16日的同批號K25-0131藥品，展開回收3萬4575支。陳惠芳也表示，此藥一年健保申報用量約60萬支，市占率達到6成，但因為還有其他批號以及10張同成分的許可證藥品可替代，因此沒有缺藥的疑慮。
藥品供應不穩…必要藥品清單擴增為481項 藥師認仍無法解決缺藥問題
缺藥問題未解，民眾用藥權益大受影響。食藥署1日公告修正《藥事法》第27條之2必要藥品清單，共新增117項，包括國內曾嚴重缺貨的抗生素安蒙西林（Amoxicillin）。但藥師認為無法解決缺藥問題，「為何政府可以補助雞蛋進口，卻不清楚藥品和食品孰重孰輕？」受到疫情、俄烏戰爭、通膨、解封後傳染病增加等情事影響，各國都面臨藥品供應不穩問題，食藥署今年7月17日預告、11月1日公告修正「藥事法第27條之2必要藥品清單」，從109年的398項擴增為481項，共新增117項、刪除34項。食藥署副署長陳惠芳說明，藥品被列入必要藥品清單後，若藥商無法繼續製造、輸入或不足供應，須依《藥事法》第27條規定，至少6個月前通報。如違反規定，得公開藥商名稱、地址、負責人姓名等；情節重大或再次違反者，可處6萬到30萬元罰鍰。新增的117項必要藥品項目中，前三大類別分別是抗感染藥品、抗腫瘤及免疫調節劑及心血管藥品。抗心律不整藥Adenosine在今年4月遭通報全球性缺貨，國內僅剩1個月庫存量，食藥署曾啟動公開徵求替代品項，本次被列入必要藥品清單。另外，耳鼻喉科、皮膚科、泌尿科、牙科等疾病常用的第一線抗生素安蒙西林，去年10月起就叫不到貨。本次必要藥品清單中，除了原有的安蒙西林複方注射劑型之外，新增了同複方成分的口服劑型，以及適用於兒童的單方口服劑型。社區藥師沈采穎指出，擴增必要藥品清單無法真正解決缺藥問題，例如安蒙西林複方口服劑型，目前每家藥局每天只能向廠商訂購一盒，但光是接一張泌尿科處方箋，一個病人就用掉一盒。沈采穎指出，每項藥品對於病人來說都是必要的，究竟哪些藥品需要進入必要藥品清單，目的已經有點模糊了。她認為，在全球性缺藥狀態下，必要藥品的最低庫存量應從6個月提高到10個月、甚至1年，非必要藥品也應該規範至少6個月庫存量。
玻璃碎片竟在抗生素中 食藥署公告緊急回收622瓶
過去就曾傳出注射藥劑中含有玻璃碎品，導致打入人體後造成嚴重危害，今（7）日食藥署公告有藥廠接獲醫院通報，發現抗生素「必斯袒凍晶注射劑」竟內含玻璃碎片，讓食藥署緊急宣布回收622瓶，該藥劑市佔率約10％。「必斯袒凍晶注射劑」（Pisutam Lyo for Injection）被發現內含玻璃碎片，藥廠通報食藥署，因醫院反應某一瓶注射劑中有玻璃異物，玻璃恐被藥塊蓋住，產品出廠檢查因此沒被發現，直到施打時用注射液去溶解藥塊，才發現玻璃異物，玻璃碎片大小約1.6X0.6公分。藥廠推測是在洗瓶時碰撞導致玻璃跑進去，故藥廠主動啟動回收。食藥署副署長陳惠芳說明，這次回收一批（R59-0070K），該批總共有622瓶複方抗生素。要求廠商應於112年9月25日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。而這款「必斯袒凍晶注射劑」2022年健保用量9萬9000瓶，市占率10％，國內還有其他12種相似劑型的藥品，因此回收不會造成缺藥狀況，也提醒若對使用的藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他藥品。並請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。
運動性過敏是真的 13歲少年打球就發病「全身搔癢起紅疹」
不少人有過敏體質，可能是對食物、灰塵或黴菌等，不過你聽過對運動過敏嗎？中國浙江有一名13歲少年，只要打球就會全身發癢起紅疹，該症狀持續了1年多，父母起初以為兒子只是找藉口不想訓練，但後來發現每次上籃球課皮膚就會搔癢，這才帶去看醫生，檢查結果也證實真的是「運動性過敏」。據《潮新聞》報導，少年在1年前參加籃球訓練班，練習基礎動作時很正常，但進入分組激烈對抗就出現問題，每次上課運動量一大，全身就會發癢，但停止運動後數小時，症狀就會自動消失，因為沒有治療，病情反反覆覆，還影響到上課不能專心。少年檢查發現確診「運動性過敏」。（示意圖／翻攝自pexels）少年父母決定帶兒子到醫院檢查，自述少年打籃球時身體會出現紅斑和蕁麻疹，出汗後症狀加重，停止運動後數小時，皮膚症狀能自行消退，不會留下痕跡。醫生最後診斷其為膽鹼能性蕁麻疹，又稱為運動性過敏，建議少年暫時別參加運動量較大的鍛鍊。浙江省人民醫院皮膚科主任陶小華解釋，「膽鹼能性蕁麻疹」是蕁麻疹中一種特殊類型，臨床上並不少見，只是家長沒重視。這類病情多見於青年期，往往影響到患者的運動和生活，一般劇烈運動後20～30分鐘左右，就會出現症狀。避免觸發因素是最關鍵的治療方法，另外也會用H1抗組胺藥治療，還有喜瑞樂凍晶注射劑、丁基東莨菪鹼、孟魯司特等，一般預後良好。
市佔率100%！嚴重氣喘注射劑遭混入「玻璃碎片」 FDA急回收
衛福部食品藥物管理署今（18日）公布藥品回收資訊，市占率100%，用來治療嚴重氣喘的藥物「舒肺樂凍晶注射劑」，被發現有玻璃碎片遭混入藥品內，目前食藥署已啟動相關批號回收作業，兩批號、1439盒啟動回收。食藥署指出，目前廠商仍有1批藥品，約1512盒可供應需要的患者，食藥署也會持續與原廠協調輸入事宜與替代藥品方案，避免讓患者面臨缺藥窘境。由荷商葛蘭素史克藥廠所生產的「舒肺樂凍晶注射劑」，適應症是用來作為嚴重氣喘的維持治療使用，臨床上主要用於表現型為嗜伊紅性白血球的嚴重氣喘且控制不良6歲以上病人，還有嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎的成人病患身上。此藥品在國內健保年度使用量為4689瓶，市占率高達100%。食藥署表示，根據廠商調查，注射劑之所以被混入玻璃碎片，可能是在製程中，被引入待充填的玻璃小瓶中。由於無法排除影響範圍，因此相同半成品批號所生產的藥品，回收了MX9M、S34T等2個批號。目前庫存還有約1512盒可供應，食藥署也正在積極跟原廠協調輸入事宜。食藥署同時也要求廠商，必須在8月7日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書，及後續預防矯正措施，全力防堵有問題的藥品流入市面。
食藥署稱「這些缺藥」可撐到年底 籲醫院勿大量搶購
國內缺藥問題持續延燒，食藥署今日又公布三款用藥短缺，其中包含腎臟移植以及兩款抗生素。此外近期國內化療藥受美國短缺影響造成供應吃緊，食藥署強調目前庫存可達4至7個月，呼籲醫療院所勿大量採購囤積，以免導致缺藥。食藥署今公布的缺藥品項分別為用於腎臟移植的新睦樂凍晶注射劑（Basiliximab）、治療微生物引起的中重度感染抗生素Ertapenem sodium注射劑型，以及常用的複方抗生素Amoxicillin／Clavulanic acid等三項。其中Ertapenem sodium注射劑型健保申報年用量34萬支，在國內擁有2張藥品許可證，其中一家廠商5月19日通報指出健保給付價太低，僅651元，考量成本因素預計明年1月1日起停止供應。食藥署副署長陳惠芳表示，已請健保署研議藥價調整，現階段將先請另一家廠商增產因應。此外，自去年底就不斷出現短缺的複方抗生素Amoxicillin／Clavulanic acid，目前仍有不少藥局反應叫不到貨。陳惠芳指出，此藥臨床使用主要以625mg及1000mg為主，在國內共有9張藥品許可證，不清楚為何近期單月使用量較去年同期增加1.46倍，可能與疫情解封口罩等政策鬆綁有關。陳惠芳說，目前已請國產廠商增產因應需求，目前產量都已達去年的1.5倍以上，以總量來看目前沒有缺藥問題，至於藥局的處方短缺部分，將進一步協調廠商為藥局保留一定比例貨源。另外，國內兩款化療藥Cisplatin、Carboplatin，陳惠芳指出國內庫存還有4至7個月，足以撐到年底沒問題，同時也呼籲醫療院所，勿為搶貨囤積大量下單，以免導致缺藥發生。
「軟便劑」氧化鎂仍缺貨？ 食藥署：6廠商同意製造本月起緩解
近期國內再度傳出「軟便劑」氧化鎂（MgO）缺貨，遭藥師砲轟衛福部擴大的缺藥平台根本打假球。食藥署今召開記者會指出，氧化鎂目前有兩家製造廠進行生產，月產能可達4000萬錠，遠高於健保單月用量，且在健保署提高氧化鎂給付額後，有6家廠商同意製造供應，估計本月起就會逐步解決供需問題。為因應氧化鎂缺貨，健保署周一宣布提高氧化鎂錠劑給付額，從原先的每粒0.16元調高至0.32元。食藥署今進一步指出，已有6家製造廠表示會供應，待產線重啟後可望解決缺貨問題。食藥署副署長陳惠芳表示，根據健保資料庫統計，我國氧化鎂年用量約2.5億顆，平均每月用掉2000萬顆，如以目前專案製造與另一間藥證許可製造商的產能估算，本月起已能生產4000萬顆，不過專案製造許可至今年9月為止，屆時將視國內供需視情形調整。此外，另一款心律不整藥物安室律注射劑（Adenosine）近日也傳出缺貨，陳惠芳指出，業者於4月中向本署通報，因新製造廠無法開始生產導致全球性缺貨，預計今年9月才會恢復供貨，國內庫存預計可供應至6月下旬。陳惠芳說，食藥署在接獲通知後已於4月28日啟動公開徵求，目前已核准3項同成分劑型替代藥品之專案進口，預計6月初陸續到貨，以滿足臨床需求。據健保資料統計，國內安室律注射劑每年約使用3萬6千瓶，陳惠芳表示，專案核准廠商6月初會到貨1萬2千瓶，應可接上國內需求。至於先前有藥師痛批氧化鎂仍叫不到貨，陳惠芳則說，經食藥署進一步了解已確認是誤會，應該是訂貨時間點的問題，本月初該藥局已取得足量庫存，相信接下來供貨會越來越順。陳惠芳提醒，目前多數缺藥案件仍為個別廠牌的短缺，仍有其他替代藥物可選，藥品許可證持有藥商如遇到無法製造或輸入數量不足影響藥品供應時，應至少在6個月前向食藥署通報，以保障國人用藥權益。
心律不整急救用藥全台缺貨！胸腔醫急喊「無替代藥物」：嚴重只能電擊
台灣近年屢爆缺藥危機，重症胸腔科醫師蘇一峰示警，用於急救心律不整心跳加速的藥物「腺苷酸」（Adenosine），傳出全台缺貨，且無替代藥物。根據食藥署「西藥供應資訊平台」於4月28日發布公告指出，因「Adenosine注射劑型」藥品短缺，徵求有意願供應之廠商。蘇一峰昨（3日）在臉書發文表示，心律不整心跳加速的急救用藥「Adenosine」，全台各地也傳出缺貨，由於目前「無替代的藥物可以選擇」，他也只能用幽默的口吻提醒大家「最近不要心律不整喔！」蘇一峰透露，至於替代藥物的急救治療方法，包括腹部重擊、按壓頸動脈、頭浸冰水中和吸飽氣用力憋氣，這也讓他擔憂直呼，「到時候上急診班，治療心律不整變成跟格鬥打架一樣...」另外，有網友拋問可以電擊嗎？蘇一峰則回覆，「心律不整最後缺藥沒有辦法，就只好直接電擊了！」事實上，蘇一峰昨（3日）下午才發文提及，醫院最常用的口服抗生素「諾快寧」（Curam）也大缺貨，「很多病人的肺炎等等感染症治療都受影響了！」原先他想開立正常劑量的curam，卻因無藥可用被系統建議開小劑量替代，怎料小劑量curam也缺貨，只好開小兒科的水劑curam，不過系統立馬跳出提醒，不得開立給成人使用，「系統繞了一大圈，回到原點就是缺藥...」語氣充滿無奈。