法匹拉韋
」 新冠肺炎 法匹拉韋
泰6月大男嬰眼睛「一夜變色」 原因竟是新冠特效藥搞怪
泰國一名剛出生6個月左右的男嬰，日前不幸罹患心冠肺炎，結果在醫師使用抗病毒藥「法匹拉韋（Favipiravir）」治療後，男嬰的眼珠子竟然從原本的深棕色變成了璀璨的藍色。根據小兒科醫學期刊《Frontiers in Pediatrics》一份病歷報告指出，該名男嬰因為發燒、咳嗽持續整天後，經由抗原快篩篩檢後，發現確診新冠肺炎。之後曼谷朱拉蓬皇家學院醫院小兒科醫師便為其開立抗病毒藥法匹拉韋。結果在男嬰服用法匹拉韋後18個小時，在陽光底下觀察男嬰的角膜，竟然從原本的深棕色變成藍色。而除了角膜顏色變色外，男嬰的皮膚、指甲、口鼻黏液並沒有發生變色。而在歷經3天的藥物投放後，男嬰的新冠肺炎症狀已經有明顯好轉，所以隨即停藥。而在停藥第5天後，男嬰的角膜顏色才恢復原本的深棕色。目前尚不清楚男嬰眼球變色與法匹拉韋之間的關聯，但有專家推測，應該是服用法匹拉韋後產生的代謝物所導致的一種螢光效果。其實早在2021年時，印度也有一名20歲的新冠病患在服用法匹拉韋後，隔日眼睛也變成藍色，而停藥之後，這個效果隨即消失。
搶食新冠解藥商機 五台廠加入爭霸戰
新冠肺炎風暴未停，全球在積極尋求解方中，除了預防用的疫苗外，治療型的治冠藥物身價水漲船高，中裕、生華科、國鼎、逸達積極加入國際PK賽，而專攻細胞療法的長聖備受青睞，正洽談授權中，力拚藥物開發。就統計來看，目前儘管有不少藥物投入開發，但大都是老藥新用， 而已取得美國FDA緊急使用授權的瑞德西韋，效果也未如預期；因此，抗體藥物等新藥的研發，也被視為是美國總統拜登主政後的首要治新冠策略。中裕新藥執行長張念原表示，目前投入新冠抗體藥物的廠商家約有4、5家，進度最快的禮來藥廠已向美國FDA申請緊急使用授權，目前也獲美國政府軍方以每針2,000美元採購30萬劑；另先前因獲川普總統採用而聲名大噪的Regeneron，進度也很快。張念原說，根據臨床經驗，抗體藥物原本的開發鎖定輕症至中症、 中症至重症和預防性三大領域，但因中症至重症的住院病患往往是因為肺部浸水免疫功能失調，利用抗體藥物療很難收到效果，因此，禮來等藥廠已放棄此領域，專攻輕症至中症病患。統一投顧表示，新冠肺炎的重症與致命性，大多非來自病毒本身，而是自體免疫反應過強（過度炎症反應）所造成的肺部嚴重浸潤、及免疫細胞與自由基攻擊正常組織所造成器官衰竭（不局限於肺部）。然即便新冠肺炎重症者躲過死亡，仍可能造成肺纖維化的不可逆嚴重後遺症。肺纖維化主要是受傷肺泡細胞的自我修復過程中產生永久性疤痕，從影像檢查發現肺葉中出現纖維化及坑洞（俗稱菜瓜布肺）。肺纖維化病人會出現乾咳，呼吸淺快且活動時呼吸困難，血氧飽和度不穩定，肺功能惡化甚至出現呼吸衰竭，伴隨活動耐受力下降，確診後的平均存活不到1年。因此，採用合併有效的抗發炎靶點藥物、尋求全新的雙效藥物，既能在輕至中症期間抑制病毒量，也能解決重症患者嚴重的自體免疫（發炎反應），成當務之急。目前各大藥廠開發治新冠藥物中，Remdesivir（瑞德西韋）、Favipiravir（法匹拉韋）、等離子血清療法、何大一開發的新冠抗體藥物，主要是阻斷／殺病毒（降低病毒量），代表藥廠有Gilead、富山化學、Regeneron、Eli Lilly和中裕等；而Roche（羅氏）、生華科、國鼎、台微體、逸達和長聖等藥廠，特色則是降低發炎反應。長聖董事長劉銖淇表示，已啟動急性心肌梗塞、急性缺血性腦中風與新冠肺炎三項臨床的臍帶間質幹細胞UMSC01，已在2020年8月通過美國FDA核准啟用臨床一／二期試驗，但目前尚未啟動收案，而是與國際藥廠洽談合作，目標第一季有望定案，也不排除成立合資公司，由合作夥伴負責美國臨床試驗、長聖負責台灣臨床試驗。生華科新藥Silmitasertib目前已進入兩項新冠臨床，除了由合作夥伴Banner Health醫療機構旗下亞利桑那州鳳凰城大學醫學中心（BUMCP）收治重症病患外，另一項收治中症病患臨床由美國喬治亞州先進研究和教育中心醫療機構執行，已在2020年12月3日啟動，目前收案順利且多位接受治療患者恢復良好。生華科總經理宋台生表示，該兩項臨床試驗涵蓋新冠中症及重症患者，預期Silmitasertib能抗病毒複製、感染和抗免疫風暴的雙重機制，能在短時間內治癒新冠患者，爭取美國FDA的緊急使用授權資格。宋台生指出，由於Silmitasertib先前已有五天就治癒新冠重症患者的前例，讓執行臨床的BUMCP醫療團隊更有信心。此臨床是開放性試驗設計，臨床醫生對於病患的恢復情況都可以即時掌握，如臨床療效正向，將加速生華科Silmitasertib後續贏得國際大型臨床合作機會。另外，中裕則規劃，新冠抗體新藥預計2021年初向FDA提出新藥臨床試驗（IND）申請，最快3月底、4月初啟動一期臨床，主要收初期感染者，力拚2022上半年可申請美國緊急使用授權（EUA）且展開銷售。
日提供抗新冠肺炎藥物獨漏台灣？ 周志浩認：是我們拒絕
新型流感藥物法匹拉韋被視為對治療新型冠狀病毒疾病具療效，日本政府近日無償提供給荷蘭、菲律賓等38國，但其中並無台灣。專家諮詢召集人張上淳表示，法匹拉維是用於流感治療藥物，但對於新冠肺炎體外試驗沒有那麼理想，國內專家認為其效果有限，所以台灣未將法匹拉維納入處置藥物。疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳則指出，實則該藥在新冠肺炎初期在大陸爆發時，有些醫院表示使用該藥有些改善，因此被視為可治療新冠肺炎選項之一，但也有研究發現實則在治療上沒那麼有效，且以台灣的臨床上，並沒有特別有效，因此在臨床處置的指引中並沒有把此藥列入，並不是台灣臨床上急迫需要的藥物。張也指出，台灣為了流感日前也已儲備了一批法匹拉韋。中央流行疫情指揮中心疫情監測組組長周志浩表示，事實上在之前，日本有徵詢過我方需求，但因國內有小量儲備，由於專家對其使用在新冠肺炎，證據不太夠，因而婉謝日方，有需要會再聯繫。
新冠重症奇蹟康復！日本13名患者噴了「哮喘藥」有效果
日本雜誌《週刊文春》報導，神奈川縣立足柄上醫院診療過13名新冠肺炎患者的醫師以自身經驗指出，用哮喘治療噴鼻劑「Ciclesonide」治療患者的效果讓人十分驚訝！連重症患者都奇蹟般康復，用藥後確實阻礙了病毒的增殖。報導指出，新冠肺炎至今還找不到真正的特效藥，全球致力研究用其他疾病藥物治療新冠肺炎的療效，如抗流感病毒藥「Avigan」、又稱「法匹拉韋」（Favipiravir）；含洛匹那韋（Lopinavir）和利托那韋（Ritonavir）成份的抗愛滋病藥「快利佳」錠劑；抗伊波拉病毒的「瑞德西韋（Remdesivir）等。但有1種藥很少被媒體報導，醫界卻抱以很大的期望，那就是哮喘治療噴鼻劑「Ciclesonide」。現在日本國內已用此藥來治療感染患者，並有良好的療效。足柄上醫院3月底曾治療鑽石公主號郵輪乘客及社區感染的13名確診患者。院方原本只願意接受輕症患者，但有不少患者住院後突然變重症。當時的該院綜合診療科（內科）主任醫師岩淵敬介在國立感染症研究所的防疫對策會議上得知，「Ciclesonide」有阻礙病毒增生的效果後，便急忙建議醫院採用。首位試用此藥的重症患者原本連吸氧都起不了身，才噴了「Ciclesonide」2天就可用餐，還能下床行走。其後包括併發髓膜炎的重症患者等6人用藥後都已痊癒出院。岩淵指出，這種藥原本就是大人、小孩都可用，相當安全。
新冠肺炎最新特效藥 日增產抗疫
新冠肺炎疫情擴及全球，抗新型流感病毒治療藥「Avigan」、又稱「法匹拉韋」（Favipiravir） 倍受矚目，美陸日等各國都期待Avigan能成為治療新冠肺炎（COVID-19）的特效藥。日本國內各藥廠目前除了加速研開新治療藥外，也急於在臨床試驗中確認既有藥物的藥效。日本研究團隊已發現，合用兩種既有藥物或可抑制新型冠狀病毒。日本共同社21日獨家報導，日本國立感染症研究所和產業技術綜合研究所等團隊用電腦篩選既有藥物後發現，合用抗愛滋病藥「奈非那韋」（Nelfinavir）和白細胞減少症治療藥「千金藤素」（Cepharanthine）可能對抑制新冠病毒有效。2藥物合用 更有效抑制病毒在細胞實驗中發現，兩種藥物單獨使用可能有減少病毒的效果，合用時能夠有更好的效果。電腦分析指出，千金藤素能防止病毒入侵細胞，奈非那韋能防止病毒增殖，若兩種藥物合用應可更有效地抑制新冠病毒。但目前還不清楚實際對新冠肺炎患者用藥的實際效果及兩藥合用時的副作用。該團隊用約300種易於獲得的既有藥物，調查其是否對感染新冠病毒的細胞起作用。同時也用電腦分析了約8000種既有藥物，從中篩選出對新冠病毒有效、或能作為治療藥的分子結構的藥物。日本各大藥廠也急於開發治療藥，武田藥品工業開始用新冠肺炎治癒患者的血液中的抗體來開發治療藥。同時與美國、歐洲的5家藥廠合作，利用患者的血液製造治療藥，目標是希望今年夏天左右可在日本、美國等地進行新藥臨床試驗。中外製藥則準備用關節風溼病等的治療藥「ACTEMRA」，對新冠肺炎重症化的患者進行臨床試驗，以確認藥效。日政府砸19億 採購Avigan此外，日本政府目前抱以最大期望的是「Avigan」。研發Avigan的「富士軟片控股」集團自2月傳出此藥有效後，股價隨即創上市以來的新高紀錄。富士軟片3月31日宣布，已獲得日本政府的許可，開始用該公司6年前開發的Avigan進行新冠肺炎患者的臨床試驗，目前還在調查其對新冠肺炎的有效性和安全性。日本首相安倍晉三4月6日公布緊急經濟對策時，再三強調將支援Avigan的增產。「富士軟片富山化學」製藥公司隨即於4月15日宣布大量增產，9月可增產至30萬人份。日本政府決定以68億日圓（約台幣19億2000萬元）採購200萬人份的Avigan，作為國家儲備藥。大陸科學技術部主任張新民3月17日在北京召開記者會指出，Avigan對治療新冠肺炎有效，其有效成分「法匹拉韋」（Favipiravir）在臨床實驗中得到很好的結果，已推薦給大陸的醫療機構用來治療新冠肺炎患者。
【新冠解藥1】「瑞德西韋」效果好壞參半 台灣3名患者治療後發燒速退
根據美國約翰霍普金斯大學最新發布的數據顯示，截至台北時間27日6時20分，美國新冠肺炎確診病例升至8萬2404例，累計死亡1178例。其中，紐約州確診病例最多，達3萬7258例；新澤西州確診病例6876例；加州確診病例3247例，這也使得美國超越中國大陸，成為確診數最高國家。原本以為只是亞洲人的傳染病，如今新冠肺炎這把火燒到歐美國家，而且一發不可收拾，也讓西醫各種藥物立刻「動」起來。新冠肺炎疫情以來，一開始沒有任何確認有效的藥物。但其實隨著時間過去，有越來越多治療的曙光出現了，有些是還沒上市的藥物，也有從既有的老藥中找尋可能可以使用的選擇。最被期待的是未上市的新藥「瑞德西韋」，已上市、但有機會有用的許多抗病毒藥物，例如原本用於C肝的「雷巴威林」、抗愛滋藥物、抗流感藥物「法匹拉韋」，以及老藥新用的「硫酸羥氯奎寧」和干擾素等等。其中最受矚目的藥物是「瑞德西韋」，主要是因為美國曾使用「瑞德西韋」在一名病患身上後，取得很好的療效，研究成果也刊登在權威雜誌《新英格蘭雜誌》上，於是讓各國瘋狂跟進自行開發「瑞德西韋」，就是希望能多一份希望。不過，最新的報告則指出，針對12例美國患者，「瑞德西韋」只展現了50%左右的治癒率，和標準治療並無太大差別，於是神藥地位瞬間一落千丈。不過，目前「瑞德西韋」在台灣的使用效果還不錯，中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳教授表示，「瑞德西韋」在台灣有三家醫院加入臨床試驗，目前有三名個案參與中，使用後發燒很快消退，效果還不錯。