治療性疫苗
」金牌疫苗抗Delta4/免疫學博士:治療預防大不同 疫苗抗體「有效」比「量高」更重要
「怎樣的疫苗才算是一支好、成功的疫苗?」聯亞生技董事長王長怡表示,要看疫苗的用途,拿來治療的就要有效對抗病毒,拿來預防疾病的話,就要能讓人體免疫系統記憶住,接種疫苗後,面對該病毒能有效啟動自體免疫機制,兩者本質大不同,疫苗設計自然也不一樣。王長怡進一步解釋,「治療性疫苗,著重在能夠產生多少中和抗體以對抗疾病,因此中和抗體的數量很重要,但中和抗體會隨時間遞減,對抗病毒的效果也會愈來愈差,這或許可用來解釋『為何有越來越多的突破性感染發生?』所以有施打第三針的必要性。」「預防性疫苗則不同,它側重人體自身免疫細胞能否事先記憶對該病毒的免疫反應,遇到病毒時,只要能正確啟動、產生抗體,就可以有效對抗疾病。」因此她定義,「衡量一個成功疫苗的關鍵,是誘發人體免疫反應、產生免疫記憶的能力高下,而非中和抗體效價的高低。」聯亞生技台灣實驗室。(圖/總統府提供)「平時中和抗體若太高,會造成身體負荷太重。我的設計是平時中和抗體效價維持低位以減輕身體負擔,一旦發現病毒入侵,T細胞及B細胞的免疫記憶會被喚醒,然後人體迅速反應並精準消滅病毒。」王長怡指出,這次中研院數據顯示受試者打UB612第三劑的中和抗體效價暴增37.2倍,再次證明T細胞及B細胞協同產生高效免疫記憶的重要功能。「施打第三劑,你可視為是加強針,來補強人體免疫反應,但,另一方面,也是一種便宜、簡易的第三期臨床試驗,就是模仿人體再次或真正遭遇病毒時的反應。」王長怡認為:「光從結果數據來看,UB-612的第三劑,無論前兩劑的劑量是高還是低,是10mcg、30mcg或是100mcg,都可以看到中和抗體的量顯著拉高,這就是正確啟動人體免疫反應的證據。這點,也是目前其它新冠疫苗都達不到的效果。」依據英國與印度的跨國最新研究發現,Delta變異株能夠讓已經完整接種新冠疫苗的人,抗體產生的保護效果下降8倍;此外,全世界愈來愈多醫護人員出現突破性感染。一位不願具名的醫界人士指出,「就Delta甚至更具免疫逃脫性的Mu病毒來勢洶洶,恐怕需要研發設計全新的新冠疫苗,現階段更迫切的是,如何加強醫護人員對變異株的疫苗反應。」
聯亞求逆轉4/海歸派王長怡創聯亞 苦蹲多年終獲台塑三小姐賞識
儘管聯亞的EUA申請未過,但有審議委員點出,聯亞疫苗UB-612的胜肽設計是亮點。事實上2003年SARS威脅全球時,聯亞就已經宣布完成SARS的胜肽疫苗設計,後因SARS獲控制及數年後消失,因此未完成人體試驗。沒想到與SARS同屬冠狀病毒的COVID-19新冠病毒捲土重來,而且一發不可收拾,在全球釀災,聯亞迅速投入在新冠疫苗的研發上,對UB-612的胜肽設計充滿信心。因此當聯亞EUA沒過,聯亞藥(6562)母公司聯亞生技董事長王長怡親上火線說明。聯亞生技所研發的新冠疫苗UB-612。(圖/魏鑫陽攝)70歲的王長怡是聯亞生技創辦人,從治療愛滋病、阿茲海默症的單株抗體藥物到疫苗,長期專注在創新生物製劑的研發。她曾說,「我畢生以建立由華人主導的國際級全方位生物製藥公司為職志」。攤開王長怡的學經歷,十分嚇人。王長怡畢業於台大化學系,之後赴美國紐約洛克菲勒大學攻讀免疫學和生物化學,並取得博士學位。在美期間,她先後獲得國家過敏與傳染病研究所(NIAID)及美國國家衛生研究院(NIH)國家癌症研究所(NCI)超過2000萬美元研究計畫獎助,並在多個醫學專業期刊上發表逾120篇的論文,擁有超過100項的專利或審查中的專利。1998年,王長怡應台灣政府邀請,以美國聯合生物醫學(United Biomedical Inc.;UBI)創辦人身分,代表UBI與台灣政府合資成立聯亞生技,2014年7月將生產填充針劑的聯亞藥分割成子公司。一位資深生技業者表示,在2000年期間,政府推動兩兆雙星計畫,生技業是雙星之一,也吸引許多海外學者(海歸派)返台創業,王長怡因為與美國國衛院關係深厚,因此備受矚目。2021年2月時,賴清德視察聯亞生技。(圖/總統府提供)不過生技業創業初期因需投入大量研發經費,必須忍受長期虧損的煎熬,還好在2012年時王長怡遇到了台塑生醫董事長王瑞瑜。一位台塑生醫老臣透露:「經由與長庚醫院核子醫學團隊合作規劃阿茲海默症治療性疫苗二期臨床試驗之機會,三小姐認識了聯亞經營團隊。」而在王瑞瑜的支持下,聯亞不僅在蛋白質新藥研發上有不錯進展,也步上資本市場,規模也持續擴大。儘管聯亞新冠疫苗UB-612遭遇逆風,EUA未能通過,另一方面聯亞藥大股東台塑生醫也不斷出脫持股,對此消息人士強調,主要是逢高獲利了結,對於聯亞的投資仍不會改變。