治療市場
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乾眼症患者10年增7成 「全球首款鼻噴液藥」將在台上市
全世界首款以鼻噴給藥方式治療乾眼症的星特潤®TYRVAYA®乾眼症噴鼻液，已獲得衛福部食藥署的新藥取證通知，這是東生華（TW-8432）今年內成功取得的第二個藥品上市核可。東生華總經理楊思源表示，星特潤®TYRVAYA®於2021年通過美國食品藥物管理局（FDA）新藥許可證並成功上市，這款由美國製藥公司Oyster Point Pharma研發的新藥，將為台灣乾眼症患者帶來突破性的治療選擇。去年，東生華通過與箕星藥業的策略合作，迅速展開星特潤®TYRVAYA®在台灣的查驗登記與商業化運作，歷經不到一年即取得藥證。乾眼症是一種複雜且多因素導致的眼表疾病，表現為淚膜受損，嚴重影響患者的生活品質。東生華所推出的星特潤®TYRVAYA®，屬於一種高選擇性的膽鹼受體促效劑，可促進天然淚液的分泌。在臨床試驗中，參與的1403名乾眼症患者在使用星特潤®TYRVAYA®兩週後，症狀和癥兆即有所改善，持續使用四週後，天然淚液分泌量仍顯著增加。楊思源總經理引用《財富商業洞察》(Fortune Business Insights)的數據指出，全球乾眼症治療市場預計在2030年將達到113億美元，預測年複合成長率為7%。而根據台灣衛福部的資料統計，全台乾眼症門診就醫人數在近10年間激增七成，顯示市場需求日益攀升。
水星生醫取得科技事業核准函 28日宣布啟動IPO計畫
台股28日收在23,198.07點，下跌150.38點，跌幅為0.64％；興櫃股水星生醫（6932）今天表示，已正式取得經濟部產業發展署出具「係屬科技事業且具市場性」之意見書，將積極依規劃時程提出股票上櫃申請。水星生醫目標成為全球3D列印製藥技術委託服務領先公司，自行開發並取得多項國際專利的StackDose新藥開發技術平台。水星生醫今天以15.10元作收，上漲了0.45元，漲幅達3.07％。水星生醫指出，目前以全新的B2B委託開發模式鎖定高價值改良型新藥市場，藉由StackDose技術平台提供「受託技術平台藥物開發」、「原料藥供應商委託藥物開發」以及「自行開發」三大技術服務之應用，隨著藥物陸續開發及取得藥證上市銷售，未來授權金及分潤權利金收入可期。藥物開發類型包括複方、速釋、緩釋及定點劑型，目前已與多家藥廠合作，其中開發中的藥物包括：受台灣藥廠委託開發治療成年男性勃起功能障礙（ED）和早發性射精（PE）的複方口溶錠、與新加坡藥商合作開發針對器官移植之免疫抑制劑，以及自行開發Semaglutide（GLP-1藥物）口服錠等，積極搶攻全球逾80億美元的ED和PE治療市場及千億美元的減重藥物市場。水星生醫*創立於2019年7月，聚焦於醫療上未滿足特殊需求藥物的開發，藉由自行開發的「StackDose™新藥技術開發平台」，基於3D粉末列印的製藥製程並結合獨家藥物黏合配方，開發出可控時溶解、精準部位吸收的新劑型藥錠，並提高活性藥物成分(API)的生物可利用率以發揮最佳效果，藉此降低藥物使用劑量，進而減少副作用。公司於2022年12月23日登錄興櫃，每股面額為新台幣0.25元。正式取得科技事業核准函後，水星生醫啟動IPO計畫，將依規劃時程送件申請上櫃。
外媒：美肝臟疾病盛行 NASH藥物市場2035年將超過480億美元
國外媒體報導，國際調查機構Research Nester發布報告稱，到2035年全球非酒精性脂肪性肝炎（NASH）治療市場預計將超過480億美元。該機構稱，這代表2023年至2035年間，NASH治療領域的年複合成長率將達到18%，2022年NASH治療領域的收入達到52億美元。Research Nester的報告中指出，到2035年底，NASH治療市場規模預計將達到483億美元，2023年至2035年間年複合成長率為18%。2022年NASH治療領域的費用車過52億美元。市場的成長歸因於肥胖人數的增加，肥胖是脂肪肝問題的主要原因，因他會增加肝臟中脂肪組織的累積，在美國，約42%的人處於肥胖區間。該報告發布幾天後，Madrigal製藥公司獲得了美國FDA批准的首個NASH治療藥物。，而這款名為Rezdiffra的口服甲狀腺激素受體（THR）激動劑，將以4.7萬美元的標價在美國上市。在美國，包含NASH在內的肝臟疾病的盛行率正在迅速上升，NASH目前被稱為代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH），是一種較晚期的非酒精性脂肪肝病（NAFLD），也是美國肝臟移植的主要原因。Madrigal製藥預計，150萬美國人被診斷為NASH，肥胖和糖尿病是導致疾病流行的因素。據Research Nester稱，在NASH治療支出不斷上升的情況下，北美將產生最大占比的收入。隨著對此疾病的認知提高，加上NAFLD病例數的增加，預計將推動對治療方案的需求。然而，受地區肥胖率上升的推動，預計歐洲NASH治療市場的年複合成長率最高，為18.6%。醫療保健分析公司IQVIA今年1月表示，NASH治療的全球市場規模到2030年將超過1,000億美元。IQV稱，目前有六種針對NASH的實驗性療法處於後期研究階段。其中值得注意的是由諾和諾開發的減肥療法semaglutide。此外，這家丹麥藥廠也與吉利德科學（Gilead）的兩種實驗性NASH藥物合作測試GLP-1受體激動劑。
【第三波醫療革命2】特管法鬆綁 百億商機爆發
衛福部通過《特管法》修正條文一年多來，共有100多件細胞治療申請案，迄今已通過14件，讓癌友獲得一線生機。根據衛福部統計資料，國內有逾10萬名新發癌友，約2萬名為癌末患者，以每人每年單次治療費用50萬元至100萬元計算，保守估計台灣癌症細胞治療市場規模約100億元至200億元。另據英國研究調查機構Evaluate Pharma預測，免疫療法的市場規模今年將達到1500億美元。至於醫美部分，根據印度研究調查機構Market Research Future分析，2023年全球整型手術市場，將有近220億美元的規模。訊聯生技總經理劉天來認為，《特管法》為生技業帶來利多，商機可期。（圖／黃威彬攝）談起風濕免疫，劉天來說：「退化性關節炎是全球最常見的關節疾病，就美國關節炎基金會估計，2050年前至少影響1.3億人；而據衛福部統計，台灣膝關節退化的盛行率約15%，也就是350萬人飽受關節疼痛之苦。若一般疾病也開始有案件通過《特管法》，生技業的商機更是可期！」台灣約有350萬人飽受關節疼痛之苦，《特管法》的通過，提供病患多一個治療選擇。（圖／鄭清元攝）「《特管法》通過，等於啟動台灣第三波醫療革命！」擁有25年細胞治療經驗，累積逾700個案例的醫師林成龍，是「沛爾生醫」創辦人，他表示：「過去亞洲地區僅有日本開放細胞治療，估計近10年約有上千位國人，飛到日本接受治療；《特管法》開放後，病患不用承受長途奔波和語言不通的不便，在台灣就能接受治療。」