沈采穎
」 藥師 沈采穎 食藥署 衛福部 缺藥燒錢徒勞2/管控超級細菌事倍功半 政府橫向整合應提升指揮位階
號稱是國家級的抗生素抗藥性管理5年計畫明年即將上路,但除立委葉元之踢爆衛福部未強制要求醫療機構通報院內超級細菌感染病例,統計結果恐嚴重失真外,專家也提醒國內感染科人力不足、抗生素抗藥性根源複雜等棘手難題,必須由衛福部、農業部、環境部通力合作才能控制,建議該國家計畫的主管層級應提高到政院,各部會齊心協力才能事半功倍。中華民國防疫學會理事長王任賢醫師指出,感染科醫師主責病患生死的緊急狀況,例如高燒不退、術後感染陷入昏迷,不像慢性病可以長期找醫師拿藥看病,在「業績」掛帥在現實環境中,感染科醫師的健保點值難與其他科醫生相提並論,薪資也受到衝擊,感染科醫學生人數少,醫師人力自然吃緊。王任賢表示,台灣濫用抗生素問題嚴重原因複雜,包括病患迷信抗生素效果、醫生怕病患病情惡化超前給藥,以及環境性的抗藥性因素(例如動物飼料摻雜抗生素或醫院含排放抗生素廢水,進入人體食物鏈)等。但對照目前法定傳染病都要通報衛福部,感染超級細菌卻不用,對病患威脅就可能被低估,更可能對醫院制訂政策、分配預算有不利影響,衛福部應要求醫院,將超級細菌視同法定傳染病強制通報,不僅能提醒醫院重視防範控制,亦可提升感染科醫師在醫療機構中必要性。感染科醫生特別提醒民眾,有病要看醫生,不要自行到藥局買抗生素,以免體內累積過多抗生素,產生抗藥性,危害健康。(圖/趙世勳攝)台灣感染症醫學會秘書長王政太醫師則表示,該學會已向健保署爭取試辦感染科醫師「審核」醫院內部抗生素使用狀況時,也能比照醫師開藥獲得健保點數給付,但更期待未來「試辦」可以長期實施,讓感染科醫師付出與回報成正比,鼓勵更多醫學生投入感染科領域。王政太指出,免疫不全性病患,包括癌症病人因接受治療而免疫不全,及侵入性治療(例如開心手術)術後病患,都是感染超級細菌的可能高風險族群,感染科醫生責任就是全力降低術後感染機率。高風險(染病)族群除應按醫囑做好健康管理(飲食睡眠等)、接種疫苗強化免疫力,也要避免自己與親人濫用抗生素。至於民眾抱怨親人住院感染後,抗藥性檢驗太慢錯失換後線抗生素時機,王政太也說,最新尖端快速檢驗感染設備(例如使用聚合酶連鎖反應PCR偵測),就算醫院願意添購採用,檢驗費也不斐,常需患者自費(千元到五萬元不等),即使家屬接受,要全面落實到地方型醫院或診所也仍有困難,現階段降低醫療機構內部感染比例,仍是防治超級細菌的關鍵。「抗生素抗藥性根源複雜,之前食藥署原本計畫針對優酪乳、乳酸菌飲料調查菌種抗藥性,也與此有關。」基層藥師協會理事長沈采穎說,雖然後來衛福部對該研究態度保留,但其實隨著醫藥、食品科技進步,連胃酸抑制藥都有研究顯示可能會增加病人發生院內感染肺炎的風險,優酪乳菌種既可能與抗藥性有關,自然也應研究釐清。她表示,要預防抗藥性出現,除了病患要有不直接買藥、或逕行要求醫師開藥的衛教警覺,避免在不知情的狀況下,累積抗藥性風險外,由於目前抗生素使用紀錄,並未強制登載健保卡的就醫紀錄中,若民眾仍自行買抗生素使用,一旦緊急就醫,醫生未必能精確掌握抗生素使用史,就可能錯失及時投入後線抗生素控制病情,衛福部除應強制要求醫院通報院內感染超級細菌病例,也應要求診所、藥局若開抗生素藥品,應登載在病人健保卡上,才能完整紀錄病患使用抗生素史,作為就醫參考。不少學術研究都指向業者在家禽飼料中未依規定添加抗生素,可能導致食用者體內抗生素超高,成為產生抗藥性的高風險群,對健康恐造成危害。圖為業者養殖家禽畫面,非新聞當事人。(圖/黃耀徵攝)「若真要控制抗藥性,應由行政院國家永續發展委員會統籌衛福部、農業部、環境部等相關單位通力合作」沈采穎認為,嚴格管制食用家禽濫用抗生素(農業部主管)、嚴格控制醫療機構排放含過量抗生素廢水(環境部主管),都屬於抑制抗藥性工作的一環,若僅由衛福部逕行要求其他部會配合,欠缺橫向合作,將如同植物生病不找出病源,卻只是修剪染病樹葉,最終恐淪於紙上談兵。
生存危機…中藥相關人才「缺很大」 專家分析問題出在這
中藥行數量冬天到中藥行抓藥進補是台灣常民文化,卻快不復見。衛福部原研議「中藥或生藥相關科系畢業生擔任中藥商負責人可行性」,放寬讓中藥學系畢業生也可經營中藥行門檻,卻遭藥師團體反對,新任衛福部中醫藥司司長蘇奕彰直言:「中藥產業若失去專業人才,將是台灣很大的危機!」對於放寬經營中藥行接班人的門檻,他首度表態:「需要新進人員進場。」衛福部訂定傳統中藥業者的落日條款,僅1993年2月5日前合法經營中藥房的業者,可繼續中藥材販賣業務,即使2019年,衛福部再增進入中藥販售領域的途徑,可透過藥學系系統進到中藥業,中藥行人才仍快速凋零。衛福部統計,全台中藥商如今平均年齡已超過60幾歲,中藥行數量更從2005年超過1萬3000多家,2023年全台僅剩7637家。因此,衛福部中醫藥司規畫,未來修滿全台唯一中藥專業系所「中國醫藥大學中國藥學暨中藥資源學系」相關34學分、有1年從業經驗,就可經營中藥行。中華民國基層藥師協會理事長沈采穎表示,中藥就是藥,只有藥師可以調劑,為用藥安全把關,政府根本沒想真正長遠發展中藥,一直喊沒有人才,但事實上,藥師都有修中藥學分,問題出在健保署不給付中藥藥物,才會沒人想碰。沈采穎表示,全球預防醫學的興起,加上高齡化來臨,慢性病患變多,臨床顯示中藥配方可以彌補西藥不足的領域,中藥有機會和條件,應用專業管理,衛福部不要原地踏步。蘇奕彰表示,中藥產業是龐大的產業鏈,包括採購、種植、炮製,都很需要人才,如進口採購藥材,買到假藥或品質不好的都大有可能,例如他自己即使是中醫學系背景畢業,仍買到假的人蔘過,「光是買藥、鑑別力就需要幾百年的傳承,一旦出錯,成本是百萬、千萬的損失」。「是我們需要藥商,完全不涉及藥師、中醫醫療的挑戰。」蘇奕彰強調,中藥產業若失去維繫專業人才,對國家是大危機,國內養成中藥相關人才的科系太少,即使名額少也不該關掉,政策會維持新進人才暢通管道的方向。
醫藥互槓2/醫界爭取漲調劑費 藥界籲衛福部以理服人
醫界以避免「同工不同酬」為由,要求調升診所藥事人員調劑費,比照基層藥局,衛福部健保署初步同意,卻讓藥界炸鍋,揚言「上街頭」,健保署隨後坦承作業不周,保證退回原點「沒共識前不漲」。然而即使健保署「改口」,仍未動搖醫界調漲調劑費的決心,就連健保支出預算的科目都先替衛福部想好了,建議從西醫基層健保總額中「促進醫療服務診療項目支付衡平性」每年10億元預算項下支應。基層醫療協會理事長、小兒科醫師林應然日昨也再度抱怨,藥師薪水高,部份診所請不起,即使診所釋出處方箋,基層藥局藥師也未必願幫調劑,「請別再霸凌基層診所」。基層醫療協會還說願「退一步」,僅要求衛福部調高診所前30位病人藥師調劑費就好。面對藥師界強烈抗議診所藥師調高調劑費,健保署長石崇良(圖中)坦言程序確實不夠周延,也承諾在未取得醫藥界共識前,暫緩調漲案。圖右為藥師全聯會理事長黃金舜。(圖/報系資料照)一位在藥局服務的G藥師表示,在藥局上班工時雖長,但工時不中斷,可輪班,自行調配下班時間,若到診所上班工時看似差不多,但下午休診藥師不上班,晚上則要配合醫師看診,整體工時有時反而拖很長,若藥局與診所藥師薪資差不多,多數藥師恐怕會選到藥局或大醫院上班,但每個藥師個人考量不同,選擇也會不同。「醫、藥、護本一家,沒必要比較,應以病患權益為先,真要比絕對比不完」基層藥師協會理事長、執業藥師沈采穎說,基層診所比藥局調劑費低的制度設計原意,就是為讓台灣醫療走向「醫藥分業單軌制」,落實藥師專業服務民眾,從民國86年起就是歷屆衛生署、衛福部的共識。她說,基層診所抱怨調劑費「同工不同酬」,但卻未提掛號費上限取消後,診所光是掛號費收入就遠高於調劑費點值調高的收入;再看看診所醫師看診一人健保點值是364點,但大型教學醫院醫師卻僅286點,兩者差78點,相當薪資高了78元,這也是配合「醫療分級」政策。若按「同工同酬」主張,大醫院醫師能否要求看診費比照診所醫師。現行健保制度診所醫師看診一人健保點值是364點,大型教學醫院醫師僅286點,但藥師薪資與健保點值沒有正關聯性,大型教學醫院薪資福利仍是不少藥師就業首選。圖為醫院藥師核對慢性病處方箋上藥物種類。(圖/報系資料照)「醫院藥師調劑費也高於基層藥局調劑費,同工同酬又該怎麼比?」沈采穎解釋,醫院藥師要協助臨床巡視、值大小夜班,因此調劑費比藥局高,若基層藥局也無視工作性質不同,要求比照醫院藥師的調劑費調整,社會能認同嗎?針對醫、藥為調劑費互槓,一位衛環立委私下表示,健保餅就這麼大,衛福部若要漲醫界調劑費,是為了解決診所藥師不足問題,應先提精算數據及配套,保證可解決診所請不到藥師的問題,否則只是頭痛醫頭無助於事。與其如此,衛福部還不如先積極媒合診所與藥局合作,更實際。基層藥師協會日前也因此主動拜會台北市衛生局,盼北市府能領先各縣市,扮演媒合角色,居間幫忙藥局、診所互助。據轉述,北市衛生局長黃建華表示,近期會邀請基層診所、基層藥局面對面溝通,加速北市診所、藥局區域互助網絡,讓取得診所處方箋的病人,儘速拿藥,不會無藥可拿。
張國周強胃散「藥」漲了 調漲20%!大罐裝貴120元
台灣藥品價格漲不停,繼普拿疼、金十字胃腸藥,知名胃藥大廠「張國周強胃散」自8月29日也宣布調漲20%,小罐漲到變180元,大罐則一口氣漲到720元。有醫師提醒,吃成藥僅能暫時緩解不適,應及早就醫才避免釀成大患。基層藥師協會理事長沈采穎透露,張國周藥廠29日公告產品價格調整通知,95克小包裝建議售價從每罐150元調漲為180元,450克大包裝則從600元調漲為720元,漲幅達20%。藥廠公告中也提到,上次調整價格已經是2018年,凍漲6年期間歷經COVID-19疫情、物料成本多次調漲、中西藥材原料取得價格日益升高等因素,加上法規更迭致使各相關品質管理、分析檢驗、人事、GDP運輸等費用增加,製藥廠產、銷、運等成本相對大幅度提升,因此宣布漲價。據《自由時報》報導,沈采穎醫師指出,在知名藥廠調漲後,相同適應症的藥品價錢也會跟著提升,漲幅約5%至10%。另外沈采穎醫師建議,胃散這類成藥含有小蘇打粉,有胃食道逆流症狀的民眾不適合使用,而民眾買藥可以先諮詢藥師,才能對症下藥;且成藥只是緩解一時不適,身體有狀況還是及早就醫檢查為好。
憂原廠藥大舉退出國內市場 藥師呼籲比照美作法「可自付差額」
降血壓藥「Aprovel安普諾維膜衣錠150毫克」將退出台灣,藥師直言,這恐怕只是原廠藥撤離國內市場的前奏,若政府持續砍藥價、一味鼓勵開立學名藥,恐怕會「劣幣驅逐良幣」,導致原廠藥大舉退出,呼籲政府盡快檢討藥品核價制度,比照美國做法,若民眾想用原廠藥,可自行負擔藥價差額。「有競爭才有進步!」基層藥師協會理事長沈采穎表示,學名藥並非不好,但政府持續砍藥價、一味鼓勵開立學名藥,恐怕會導致劣幣驅逐良幣,令原廠藥退出,現在20、30歲的年輕人未來恐怕生不起病。沈采穎認為,藥品應回歸自由市場,如同台北、屏東房價不一樣。政府應比照美國做法,例如民眾想使用原廠藥需自付100元,想用學名藥則付25元就好,讓民眾有自由選擇藥品廠牌的權利,也避免優質的原廠藥退出台灣市場。「難道沒看到輸液的教訓?健保價砍到25元一瓶,結果現在要用3倍價格跟國外進口!」藥師公會全聯會理事長黃金舜表示,台灣藥品銷量少,價格又壓低,利潤空間太低,但生意人不可能虧錢,同樣的藥在國外銷售,價格都比賣給台灣高。黃金舜也支持藥品市場自由化,若民眾想吃原廠藥,可以自付差額,就像是搭高鐵要負擔較高的票價。他直言,健保署不要每次把藥廠找來都是談砍價,應檢討逐年砍藥價政策,否則會有更多藥物退出台灣市場。藥師公會全聯會已聯絡各大教學醫院,了解接下來還有多少藥品擬退出台灣市場、衝擊有多大。
小症狀上藥局...藥界籲政府檢討分級醫療 就醫過多加收部分負擔
藥界近年宣導「自我照護」概念,希望民眾小症狀上藥局。基層藥師協會呼籲政府全面檢討分級醫療制度,針對就醫次數過多者加收部分負擔,貧戶、重大傷病者除外。另建議比照日本,一年到藥局買藥達一定金額就能抵稅,鼓勵民眾自我照護。基層藥師協會理事長沈采穎認為,台灣看病過於方便,一些民眾認為「我付保費,高興怎麼看就怎麼看」,但這是不對的,分級醫療有全面檢討的必要。台灣自我照護產業協會理事長蔡宜芳也認為,健保的錢應更多投注在重症身上,若小症狀上藥局仍不會好,藥師也會輔導民眾看醫生。以上呼吸道感染為例,一年就醫耗費的健保資源近300億,沈采穎認為,政府須加強宣導流鼻水、過敏、拉肚子、頭痛等小症狀先上藥局。為避免資源浪費,一年就醫超過20次者,可考慮加收2成部分負擔,超過30次則收3成,同時將重大傷病者、貧戶排除在外。沈采穎認為健保不應包山包海,輕症的藥品如乙醯胺酚、布洛芬,都不應由健保給付。為鼓勵自我照護,日本更祭出一年上藥局買藥達3~5萬可抵稅的作法,建議政府參考,避免排擠重症的需求。基層醫療協會秘書長羅源彰提醒,兒童無法正確表達,有時覺得耳朵怪怪,很可能是中耳炎,但中耳炎的抗生素不易在藥局買到,病情延誤恐致聽力受損。拖很久的症狀也不宜直接上藥局,像是1~2個月的咳嗽,醫師一聽就知會不會是氣喘,若聲音不對,還可能是肺癌。羅源彰說,台灣醫療可近性高,診所數量與超商差不多,不同於美國,到診所得預約排隊;也不同於對岸,除醫院,就只能去藥局。在資源充足之下,診所能擔任分級醫療第一層角色,提供最快速、便捷的照護,有問題也會轉到大醫院治療。
不只護理人力吃緊 連藥師也缺!知名社區藥局無預警歇業
不只護理師,連藥師缺人?時常針砭時事的藥師林士峰,9日晚間突然貼出歇業公告,因藥師陸續離職,徵不到藥師,開設的藥局無奈之下只能跟鄉親說抱歉。中華民國基層藥師協會理事長沈采穎直言,國內藥師不是不夠,而是流動不均,健保給付太低,寧可去大型連鎖店賣保健食品、當藥廠研發,都比在大醫院、社區藥局更好賺,若社區藥局持續「嘸人」,民眾專業用藥問題恐沒人可諮詢。林士峰在臉書發文表示,半年來瑞士藥局陸續離職了3名藥師,且屢屢「徵不到人」,只好在沒有藥師執業的時候,採取不接處方箋的措施應對。沈采穎表示,近年社區藥局多了1千多家,尤其連鎖藥局拓展太快,都想搶攻市場,平均1家2名藥師來算,1年需求2千人,畢業生1年僅1千人,許多還沒畢業就已經和連鎖藥局簽約,工作還可分紅配股,導致人才向大型藥局靠攏。另外,因為醫藥不分家,大醫院、診所處方箋不願意釋出,導致單點社區藥局過去一天可處理80張處方箋,現在一天恐怕連30張都不到,給付遭嚴重稀釋,社區藥局要維持營運還要請藥師,就出不起太高薪資。台灣年輕藥師協會理事張恩豪坦言,社區藥局和大醫院的薪資和勞動工時不成比例,如今藥學系畢業生多去藥廠研發、或是做團購、代言保健食品等副業,尤其健保點值不斷被稀釋,藥師寧可去賣保健食品,也不想進入醫院。沈采穎直言,OECD國家平均1萬人有8.6名藥師,台灣則有15、16名藥事人員,沒有缺人問題,而是分配不均,建議應保障健保點值外,更應讓醫藥分家,否則連鎖店多只能販售保健食品。食藥署長莊聲宏表示,藥學系學生考大學志願序排在很前面,主要是藥師需求量滿高的,而台灣的藥師人數很多,理論上不會有缺藥師的問題,但調查發現滿高比例的藥學生取得執照後,沒有投入藥界職場。
憂「熱原反應」害命 羅廷瑋疾呼進口食鹽水別便宜行事
台灣生理食鹽水大缺貨,衛福部緊急從越南、馬來西亞採購食鹽水進口,宣稱進口食鹽水都符合國際藥品品質PIC/S標準,但是立委羅廷瑋在立院質詢時卻踢爆,衛福部日前進口一批非PIC/S標準會員國的越南食鹽水,照理說食藥署專案進口前應該要先查廠,才能確保品質安全,但衛福部迄今無法提出查廠證明。據指出,由於羅廷瑋的質詢當場「考倒」行政院長卓榮泰、衛福部長邱泰源,引發政院高度關切。食藥署次長林靜儀昨晚在臉書發文回應,指越南雖非PIC/S組織會員國,但該批食鹽水是委託「在台日商」進口、該越南藥廠也通過日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)認證,PMDA也是PIC/S組織會員。對此,羅廷瑋今天再開記者會,直指生理食鹽水要打入人體、過去國內也有食鹽水品質出問題、引發病患感染前例,衛福部應該要照規定辦理,不應便宜行事。羅廷瑋指出,衛福部堅持認為,日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)曾對該越南廠進行查核,而且也看到書面文件,就替品質掛保證,因為日本極東製藥也是日本PMDA查核認定的GMP藥廠,但日本極東製藥卻數據造假,欺騙日本政府長達30年。何況,日本查核與衛福部查廠有何關係?如果日本查核過關、書審就能進口,那麼其他50幾個PIC/S組織會員國的藥廠產品,是否也可以比照「不需衛福部查廠就可直接進口」?羅廷瑋所指的日本製藥公司「極東」,是國人耳熟能詳的胃腸藥「正露丸」製造藥廠,日本富山縣政府今年初查獲,極東製造的「正露丸」在所需必要成分不足下,提出造假的藥品試驗結果後出貨,而且長達多年,讓向來自豪藥品品質的日本輿論高度震驚。此外,針對林靜儀坦承專案進口食鹽水因缺乏藥證,如果患者注射後出問題「不適用藥害救濟」,食藥署長莊聲宏下午也緊急出面說明,即使不適用要害救濟,進口食鹽水應該可以引用「消保法」向進口藥廠求償。不過,羅廷瑋質疑,專案進口的生理食鹽水,未經我國政府查廠、未取得我國藥品許可證,食藥署長居然還說可用「消保法」去求償,衛福部確定這樣的作法可行嗎?他痛批人民恐無法接受。2015年北榮曾爆發院內不明感染事件,讓北榮醫護倍感壓力,院方反覆清查後,才發現是使用到被污染的永豐生理食鹽水注射液,圖為北榮當時大動作召開記者會自清並說明調查過程。(圖/報系資料照)羅廷瑋也提醒衛福部,食鹽水雖是很常見的藥品,但只要滅菌不完全,產品內有熱原(pyrogen),患者恐產生熱原反應,嚴重者可能危及病患生命安全,否則,衛福部為何要求國內合法認證GMP藥廠全程無菌操作製造?永豐為何又被勒令停廠?衛福部絕對不能便宜行事,將責任推給進口藥廠、以及要求醫護「加強監控」。中華民國基層藥師協會沈采穎表示,他曾多次疾呼,衛福部應立即提供醫療院所「出現問題的永豐生理食鹽水批號」,醫療院所醫護人員才能加強監控,在第一時間查獲可能有疑慮的食鹽水、不要危及病患健康。她說,2015年,台北榮總爆發院內感染事件,當時外界懷疑榮總內部控管失當,但榮總自認內控絕無問題,榮總只好將醫院上下「全翻過一遍」,最後才發現是使用永豐遭污染生理食鹽水注射液,導致病患感染皮氏羅爾斯頓氏菌(ralstonia pickettii),立即停用該批食鹽水。沈采穎指出,榮總幸運的是,因為院內有感染科,有能力查明院內不明感染原因,但未必每一家台灣的大小醫療院所都有此能力,衛福部若不提供有問題的食鹽水批號,現在又逕自放行非PIC/S會員國藥廠的產品進口,萬一出問題,患者還不能申請要害救濟,也難怪衛福部官員雖然不斷口頭「保證」,但應該要提出更具體的說明及因應方案,才能讓患者家屬、醫護人員放心。
六月才保證食鹽水OK 林靜儀半夜突改口護藥界炸鍋
立委羅廷瑋在立院質詢時爆料,衛福部食藥署日前從越南專案進口一批生理食鹽水,還指越南是我國允許合法進口藥品的「PIC/S藥品會員國」,但實際上,越南根本不是會員國。他說,衛福部國外藥廠工廠資料準備須知規定,不是PIC/S會員國的藥廠,就必須先到國外實地查廠,政府是否有查廠?若無查廠,萬一食鹽水品質出包怎麼辦?背後是否又有奇怪原因?不過,行政院長卓榮泰及衛福部長邱泰源乍聽此事,全當場傻眼,未給答案。中華民國基層藥師協會理事長沈采穎指出,衛福部調度管理生理食鹽水失當,醫護、藥局正為缺食鹽水忙翻天,現在還要注意緊急進口的生理食鹽水品質是否OK,疲於奔命。羅廷瑋昨日質詢時質疑,食鹽水進口有三大嚴重缺失,無法源依據、無PMF核備函、出狀況無理賠,讓卓榮泰邱泰源都傻眼答不出來(圖/翻攝自立院直播)她指出,衛福部曾在六月七日發佈新聞稿,宣示專案進口生理食鹽水都從PIC/S會員國進口,但昨日深夜,次長林靜儀卻在臉書上改口,指越南確實非PIC/S會員國,衛福部前後說法不一,必須給個清楚交代。沈采穎指出,我國進口藥品標準、查核一向極嚴格,非PIC/S國藥品進口甚至會銷毀處理,為何衛福部此次能許可「非PIC/S國的藥品」專案進口?背後是否又有奇特考量?沈采穎說,當立委踢爆「越南不是PIC/S會員國」後,她再回頭看衛福部六月七日新聞稿,才發現另有一行不起眼的文字「藥品經過PIC/S會員國認證」,讓她心生疑慮,其實食藥署早已瞭解越南非為會員國,但仍核准進口,相當特別。她指出,該新聞稿顯示,該批越南食鹽水是由日本藥品台灣分公司進口,衛福部明知是越南產品卻仍同意放行,是否意指「日本是PIC/S會員國,所以日本政府、藥廠日後核准從非PIC/S會員國藥廠進口的藥品,衛福部都認定可合法進口」?沈采穎說,若答案是肯定的,衛福部長年致力推動國內藥廠必須有PIC/S制度的意義究竟在哪裡?PIC/S制度雖是國際認可的藥品品質標準,但日本藥界近期藥品頻頻出包,日本輿論痛批少數藥廠為利益犧牲病患權益,鬧上國際新聞版面,衛福部現在卻認定「日本說沒問題就沒問題」,衛福部真能保證,日本進口的越南生理食鹽水品質都OK嗎?萬一不幸出問題,台灣民眾是否又要打國際官司向日方求償?沈采穎還說,林靜儀的臉書發文特別註明,專案進口的生理食鹽水因無我國藥品許可證,不符合藥害救濟,「但已在專案進口核准函載明,請廠商通知使用專案輸入藥品之醫療院所,使用該批食鹽水時,必須加強對其不良反應監視及通報,以保障病人權益」。衛福部次長林靜儀在臉書上宣布,從越南專案進口的生理食鹽水,不適用我國要害救濟規定。(圖/翻攝自林靜儀臉書)「換言之,使用專案進口生理食鹽水若出問題,病患家屬也不能提出藥害救濟」,沈采穎質疑,既然更要保障病患權益,衛福部審核進口標準不是應比照立委質詢的更嚴格嗎?她強調,對於生理食鹽水品質不能掉以輕心,畢竟永豐就是因為生產的食鹽水出了問題,衛福部才能可冒著全台缺貨風險勒令停廠、導致缺藥慌。沈采穎說,醫護人員及基層藥局,目前已為了調度各種不同規格的生理食鹽水忙翻天,但仍願與政府「共體時艱」,但她也很擔心,醫護人員未必有時間逐一確定使用的生理食鹽水是否來自越南,更別提加強監控病人可能不良反應,呼籲衛福部扛起政府應有的責任,別又要醫護、病患家屬自求多福。林靜儀昨日深夜突在臉書發文,坦承目前進口的生理食鹽水中,確實有一批是從越南進口,而越南並非我國法令允許進口的PIC/S會員國,該批生理食鹽水因屬專案進口、並無我國藥品許可證,因此不符我國藥害救濟規定。
又「藥」漲!金十字胃腸藥下月漲價10% 張國周、斯斯恐跟進
「普拿疼」近期開出第一槍,本月起止痛系列漲價9~20元,藥界擔憂引發其他產品齊漲。藥師透露,本月起,營養品「亞培」安素已因調整配方而喊漲,每箱多出100多元,另知名胃散「金十字胃腸藥」將在下月漲價,預計漲10~15元。而「張國周胃散」、「斯斯」、「普拿疼」伏冒系列也被視為接下來將漲價的品項。藥師沈采穎指出,台灣胃散市場中,「金十字胃腸藥」有市占率約有2~3成,而「張國周胃散」則佔4~5成左右,是國人最常使用的兩大品牌。其中,「金十字胃腸藥」目前售價介於130~150元之間,預計將在下月漲價8~10%,將多出10~15元,而「張國周胃散」未公布,預計也會漲,但尚未公布。她特別提醒民眾,胃潰瘍、胃食道逆流者,都不適合吃胃散,應選擇其他藥物。繼「普拿疼」止痛系列喊漲後,不少藥界人士都認為,「斯斯」也可能跟著漲價。沈采穎預估,斯斯的漲幅約將落在8%左右。今年冬天,若呼吸道疫情升溫,「普拿疼」伏冒系列也可能漲價。除藥品,知名營養品「亞培」安素(葡勝納以外的品項)因調整配方,本月起也調整為新售價。每箱原本是1700~1800元,增加100多元後,每箱約介於2000元上下。「物價問題,什麼都在漲」。沈采穎指出,健保點值過低的問題,導致專業人員的付出打折,以1000張處方,一半一般處方箋、一半慢性病連續處方箋為例,若打8折,一個月就少了1萬4000元收入。社區藥局慢箋多,少的錢更多,呼籲政府應正視點值問題。
缺食鹽水幕後1/衛福部派系角力戰開打 藥品韌性淪祭品
市佔率7成8的生理食鹽水藥廠永豐,520前夕驚爆「數據造假」被衛福部勒令停業,全台醫療院所輸液大缺貨。知情人士說,有南部醫界大老向賴總統「告御狀」,賴震怒之餘承諾「撤換失職官員」,醫界盛傳食藥署長吳秀梅被究責,但她是前部長陳時中愛將,陳曾託新政次林靜儀代為「照顧」,讓與各派系交好的新部長邱泰源為難、迄今未異動一級主管,此事亦成為賴總統成立「健康台灣委員會」、隔空下指導棋的考量之一。食藥署近年主管的藥政、食安業務頻出包,連民進黨立委林淑芬都看不過去,公開點名食藥署長吳秀梅不適任,吳卻穩如泰山,成為任期最長的食藥署長。醫界原有一說,賴神上台後,吳會隨薛瑞元部長同進退,但邱泰源接部長後,迄今按兵不動,倒是林靜儀上台後,頻上火線替食藥署出頭、「高調大戰」喊缺藥的醫護,似印證「照顧說」非空穴來風。胸腔科醫師蘇一峰日前感嘆,門診欲開2公升生理食鹽水給患者,因沒貨遭電腦系統阻擋,影響病患權益,衛福部卻粉飾太平。林靜儀卻發文回酸,「兩公升裝廠商沒做了,改500毫升給你,你堅持說沒貨,我也尊重」,引爆基層醫護眾怒,林23日PO文抱歉,指已緊急進口30萬袋食鹽水應急,即傳出「層峰」要她「別戰了」。醫界盛傳,陳時中曾請託林靜儀就任次長後,多照顧昔日愛將吳秀梅(圖/翻攝林靜儀臉書)其實,生理食鹽水非昂貴、稀缺藥,為何這次缺貨卻讓醫界大老抓狂?據悉,「永豐」近年至少已三度出包,食藥署卻未詳細告知醫院出包的「批號」、「違規強度」,讓基層醫護、病患家屬無證可查,但因已有前車之鑑,都不敢輕信食藥署的掛保證。榮總院方在2015年10月,即曾發現疑似生理食鹽水污染,導致院內病患感染,當時院方懷疑沖洗病患「人工血管」使用的永豐20cc食鹽水可能被細菌污染,讓病患集體感染發燒,食藥署查廠後確定此事,全面回收問題產品。但永豐市佔率此後逐年攀高,如今已「大到不能倒」,由於食藥署強制永豐關廠、全台食鹽水缺貨的消息,在「賴神」就職前夕爆出,「干冒大不韙」更引發醫界議論違規情節恐很嚴重。永豐生產線一停機,全台醫院馬上鬧生理食鹽水荒,醫院抱怨看不見衛福部宣傳的「超前部署」,卻再度苦到基層醫護疲於奔命「調藥」,還要面對病患家屬焦急詢問,壓力破表。醫院大老氣不過,痛陳政府連最基本生理食鹽水供給、品質都搞不定,萬一遇天災、戰爭,食鹽水需求「爆量」怎辦?高官不亟思根本改進,卻還有時間與醫護「鬥嘴」,匪夷所思。中華民國基層藥師協會理事長沈采穎指出,永豐食鹽水報價因常比健保給付價低,不少大醫院搶著要,其他藥廠無力砍價,只能轉賣診所、藥局,或者退出市場,也導致永豐一停廠、國內食鹽水月缺口就上看200萬袋。但她不解,食藥署早在三月初查廠就已發現永豐有問題,卻直到4月19日才勒令停業,導致「空窗期」,但對不良品是否流入醫院?數量多少?違規多嚴重?有無危及病患生命?衛福部都未細說,甚至還拖到520賴總統就職後,才找其他藥廠協助,6月才放行專案進口,官員卻嗆聲「使用端沒缺貨」,「聲聲慢」令人費解。永豐出包事件拖到總統就職前夕才爆開,是否真有人要給誰難看?還很難說,但蔡總統任內八年,衛福部上下由「英系」把持、態度強勢,其他派系難置喙,在野黨的批評更像「狗吠火車」完全沒效果。資深立委透露,連與小英總統關係極好的前副總統、閣揆陳建仁,都曾嚐過衛福部鐵板滋味,因「大仁哥」任內曾積極推動食藥署管轄的「藥品檢驗中心」改成行政法人,當時綠營內一片歌功頌德,但疑似因踩到衛福部、醫院核心利益,最後仍無疾而終。據指出,賴神上台前原本力邀「台南幫」要角任衛福部長,但陳時中2022年參選請辭部長,當時的總統蔡英文有意指派時任立委的邱泰源接班,陳卻力薦薛瑞元接手,蔡總統只好在卸任前,再度向賴推薦邱,考量穩定英系醫界票,賴首肯外,還「好人做到底」讓陳時中任政委。只是突如其來的缺藥爭議,再加上曾自詡「為挺小英自豪」的全國藥師公會聯合會理事長黃金舜,此次也罕見提前爆料,外傳賴團隊狐疑是否真有人欲「火力展示」,藉唱衰就職大典、警告別妄動「衛福部高層人事」,賴雖低調以對,但傳出他更堅定要成立「健康台灣推動委員會」的決心,以免「令不出府」。賴總統親自宣布將成立「國家氣候變遷對策委員會」、「全社會防衛韌性委員會」及「健康台灣推動委員會」,替國家發展擬定戰略。(圖/總統府提供)「健康台灣推動委員會」由賴親任召集人,賴的恩師、健康台灣推動聯盟召集人陳志鴻、 生策會會長翁啟惠任副召集人。據悉,陳時中雖也列名副主委,但將扮演與政院「傳達」的角色,至於委員會運籌帷幄,層峰屬意前成大醫院院長、現任成大校長沈孟儒出任執行長負責。沈孟儒曾公開推崇賴總統「是我的重要貴人,讓我不再懷疑人生」,外界視他為「正台南幫」,比陳時中更根正苗紅,在野黨雖痛批該委員會疊床架屋違憲,但「賴系」似更在意能否直搗黃龍,搶回衛福部主導權,至於能否如願,很快會有答案。
缺食鹽水幕後2/食鹽水品質出包有性命之危 藥界疾呼政府接手穩定供貨
國內生理食鹽水大缺貨,健保價雖不高,但卻是醫療診所必需品,開刀房、病房、洗腎患者隨時都要用。專家擔心,國內缺藥頻傳,如今連生理食鹽水都缺,打臉衛福部長期宣稱的「不缺藥」,國內藥品韌性脆弱可見一斑,衛福部雖緊急從東南亞調貨,但撇開進口品質暫不談,哪天若遇天災、戰爭,進口來不及、醫院若停擺,倒楣的還是民眾。衛福部次長林靜儀日前在臉書上發文,暗嗆抱怨調不到生理食鹽水的基層醫護「兩公升裝廠商沒做了,改500毫升給你,卻還說沒貨」,有綠粉留言大讚她英明,但民眾黨立委、藥師陳昭姿卻在林的臉書下署名留言「要2000cc沒有,這就是沒貨啊,你不懂藥嗎?」。陳昭姿的表態,讓中華民國基層藥師協會理事長沈采穎頗為感嘆。她說,林靜儀任立委時,曾提案修改《藥師法》102條,爭取醫師有「調劑權」,剝奪藥師專屬調劑權。但觀察林的發文,似乎不知2000cc與500cc食鹽水包裝、劑量、使用時間、藥證全不同,不易替代使用,印證非所有醫師都懂藥,只有落實「醫藥分業」才能確保患者權益。基層護理師也說,2000cc與500cc食鹽水對護理人員而言差別極大,非數學500X4=2000「沒大瓶多給小瓶」能解釋,畢竟2000cc點滴一次可打三到四小時,若改用500cc,點滴時間大幅縮短到四分之一,護理師要經常更換、患者也不時遭擾。新任衛福部長邱泰源,曾任醫師公會全聯會長及立委,綠營人派橫跨各派系。(圖/劉耿豪攝)此外,2000cc與500cc食鹽水包裝接頭也不同,有的可直接插針管,但未必適合沖尿袋或人工血管等侵入性醫材。還有的瓶蓋為防漏液鎖得很緊,若要改用途,必須先大力轉開瓶蓋,長期做此動作,再加上人力吃緊未必能休息,護理師就可能運動傷害,勢必影響對病患照顧「盼長官能理解」。據指出,目前國內藥廠,取得食鹽水合法藥證者共六家,永豐因報價(約18元)比健保給付價(約25元)低,幾乎吃下國內各大醫院食鹽水市場,市佔率也高達7成8。但藥廠「大到不能倒」真是好事嗎?藥界反而擔憂,若最大藥廠出包,就易產生缺藥荒,永豐被停業就是一例,藥界因此一再呼籲食藥署設定「市佔率警報」,分散貨源防範未然,但都未被採納。直到永豐停業後,食藥署才亡羊補牢、雖緊急派員駐廠,盼早日恢復永豐生產線,同步提高食鹽水健保給付,鼓勵其他藥廠增產,但預估永豐仍得等到10月才能上線,小廠產量追不上,期間勢必花更多公帑、高價從海外進口,「賠夫人又折兵」,也難怪連綠委都質問只是藥廠有錯嗎?立委葉元之直言,民進黨從總統到立委,全面杯葛國會改革,覆議、釋憲、罷免,搶佔不少版面,讓攸關民生的急迫議題,例如食鹽水缺貨等未獲重視,官員也樂得好官自為之。沈采穎指出,急重症患者免疫力弱,如果打入體內的生理食鹽水品質出包,情況嚴重者有可能危及患者性命。(圖/趙世勳攝)沈采穎則提醒,生理食鹽水對急重症患者不可缺,因免疫力弱,萬一食鹽水被細菌感染,品質出包,恐有危及生命之虞,衛福部應痛定思痛,思考成立「國家隊」,由食藥署已經成立的「管制藥藥品工廠」參與食鹽水製造、確保品質,才不會鬧「水荒」。中華民國學名藥協會理事長陳誼芬指出,相對其他高價藥品,食鹽水價低,但廠商擴增生產線,卻要符合PIC/S GMP規範,在無菌環境中生產,廢水排放有嚴格標準,業者加班生產得勞動部點頭,一部食鹽水生產包裝機台破千萬,加計廠房費用,全廠成本動輒數億。因此,一旦健保給付價下砍到某程度,廠商認為賠錢就常退出市場,要不然就是搭配其他高價藥品賤賣,衝擊食鹽水的品質穩定,長期看來,只有比照日、韓,由政府大力支援生產,才能避免沒藥覆轍重演。
普拿疼率先漲價!7月起每盒貴10至15元 藥師:下半年恐更多藥物跟進
物價狂飆,就連止痛藥也要漲!基層藥師協會理事長沈采穎表示,5月時就有消息傳出,漲幅約8%,預估每盒市價增加10至15元。藥廠證實,同時表示疫情期間面對市場需求提升、原料成本上升,仍維持價格,但因應國際經濟成本近期持續上漲,因此將自2024年7月份起陸續調整「普拿疼止痛藥系列產品」的建議零售價。根據藥廠提供的新版建議售價,普拿疼「止痛加強錠」10錠由175元調漲至185元、20錠由285元漲至299元、30錠由410元漲至430元。普拿疼膜衣錠「一般錠」12錠裝由170元漲至179元、24錠由280元漲至295元。「速效膜衣錠」則由175元漲至185元。沈采穎表示,赴社區藥局買乙醯氨酚(acetaminophen)藥物民眾,半數以上都指名「普拿疼」,由於「普拿疼」開出漲價第一槍,推估其他知名大廠牌會陸續跟進調漲,若想買止痛解熱藥的民眾想省荷包,呼籲不要有品牌迷思,無廣告乙醯氨酚藥價大約是「普拿疼」的半價。沈采穎也透露,這次「普拿疼」漲價與健保藥價無關,預估下半年將不只乙醯氨酚藥物會漲價,但現階段尚未聽聞下一個漲價藥品是誰,甚至隨著電價調漲、藥師薪資增加,也可能造成第二波指示用藥漲價。
普拿疼漲價!7月起「每盒貴9到20元」 藥師揭替代選擇
普拿疼開出漲價第1槍。中華民國基層藥師協會理事長沈采穎今(21日)表示,普拿疼7月起漲價,漲幅約8%至10%。憂心普拿疼漲價恐帶動其他廣告產品調漲。因應4月電價調升連帶影響成藥、指示藥價格,普拿疼5月公告將於7月調漲8%至10%,根據新版建議售價,一般錠之普拿疼膜衣錠12錠漲至179元、24錠295元;普拿疼速效膜衣錠10錠漲到185元;加強錠10錠漲至185元、20錠299元、30錠430元。沈采穎表示,藥局因廠商應對新價避免囤貨而控貨,6月已叫不到貨,近期新冠確診者增多,連帶使購買者增多,不過考量距離7月剩不到10天,普拿疼應不會有缺貨情形。沈采穎認為,電價調升後許多業者都在觀望,如今普拿疼首開先例,可能讓其他藥物宣布調漲,其中又以廣告類藥物可能性最高。沈采穎指出,普拿疼成分為乙醯胺酚,該類藥物還有多種學名藥可選擇,消費者到藥局可說明要購買「乙醯胺酚」,不同廠牌的相同成份藥品,都可代替普拿疼使用,價格則是普拿疼的一半。普拿疼代理商赫力昂(Haleon)則證實,為因應國際經濟成本持續上揚,反映營運成本、產品成本,將自2024年7月份起陸續調整「普拿疼止痛藥系列產品」建議零售價。調整價格9元至20元不等,建議零售價格僅供參考,並無強制。
國內輸液供貨吃緊 食藥署估情況恐持續至10月
永豐化學因實驗室數據涉及假造等多項缺失,遭食藥署判定嚴重違反GMP規範,本月10日起暫停生產。永豐生產的20項藥品中,以「大包裝注射用生理食鹽水」供應最吃緊,食藥署正協調其他合格廠商協助增產,但藥師質疑,恐難以補足每月200萬袋缺口。食藥署預估,目前永豐的庫存量可撐到6月中旬,接下來需仰賴專案進口,預估供應困難的情況會持續到10月。食藥署今年到永豐化學查廠時,發現多項缺失,判定嚴重違反GMP規範,自10日起暫停生產,造成生理食鹽水、葡萄糖等輸液供貨吃緊,儘管食藥署強調,正積極協調廠商協助增產,並徵求專案進口,但基層藥師協會理事長沈采穎質疑,以「大包裝注射用生理食鹽水」為例,目前大塚、濟生、信東、南光、台裕、中化等持有許可證的廠商,即便全部上線生產,仍可能無法彌補因永豐化學停產所造成的每個月200萬袋缺口。食藥署副署長王德原說,永豐每月生產196萬袋的大包裝注射用生理食鹽水(以500cc為單位),目前還有庫存,預計可使用到6月中旬。他預估,6、7月需求量分別為110萬袋和150萬袋,目前已有藥廠願意協助增產,之後則需仰賴專案進口,直到國內業者願意投資、常態增加產線,或是直到永豐完成缺失修正為止,預估會持續到10月左右。王德原坦言,目前確實供應吃緊、不是很充裕,但會盡量滿足需求。目前永豐的庫存藥品正由食藥署進行檢驗,只要品質無虞就會出貨給合約醫院。不過,社區醫院協會理事長、中山醫院院長朱益宏認為,若食藥署放行這一批庫存藥品,不應該只供貨給合約醫院,建議可平均分配給各醫療院所,因為通常地區醫院和廠商沒有合約,且叫貨量少,在供應吃緊的時刻,更不容易取得穩定的貨源。朱益宏說,中山醫院尚有1周庫存,雖已連繫上其他廠商,但有別於永豐的軟袋大包裝,新廠商是塑膠瓶小包裝,只能將就著用。有地區醫院向他反映,已尋求食藥署協助,但還沒找到可供應的廠商,「庫存非常吃緊,大家都擔心斷貨!」瑞東診所院長杜柏村也表示,大包裝注射用生理食鹽水對於洗腎患者很重要,不能斷貨,雖然自家不是使用永豐的產品,但仍接到廠商通知最近供貨較吃緊,希望能盡快解決。
輸液供應告急!每月缺口恐達2百萬袋 名醫曝「這藥也缺」2類患者超慘
國內輸液大廠「永豐化學」涉嫌造假產品實驗數據,違反PIC/S GMP遭勒令停業,掀起供應危機,恐怕會影響手術、住院患者權益。藥師質疑,目前有注射用生理鹽水製造許可證的廠商包括大塚、濟生等,即便全部上線生產,可能仍無法彌補因永豐停產造成的每月200萬袋缺口。此外,胸腔科名醫蘇一峰透露,現在連呼吸器用的醫用蒸餾水都大缺貨。基層藥師協會理事長沈采穎表示,永豐化學生產的輸液在國內市佔率高達7成,即便擁有注射用生理鹽水製造許可證的大塚、濟生、信東、南光等廠商全部上線生產,可能仍無法彌補因永豐停產造成的每月200萬袋缺口;另一方面,儘管製造生理食鹽水的技術不高,仍應由優質廠商生產,否則最後受害的還是患者。蘇一峰今(22日)也在臉書透露,最近很多使用居家呼吸器的患者家屬來門診抱怨,現在全台點滴供貨都被限制,要控管半年,就連呼吸器廠商也拿不到點滴,「不只是生理食鹽水,呼吸器要使用的醫用蒸餾水也都買不到!呼吸器的病人沒有水,只好等呼吸器被痰塞住」,且洗腎的患者也很慘,全台缺藥缺很大。對此,食藥署說明,經派員前往永豐化學工業股份有限公司新莊工廠執行查核,發現該廠未能符合PIC/S GMP規範,判定嚴重違反GMP,已責成該廠儘速改善,以確保品質無虞。永豐公司目前仍有藥品庫存供應合約醫療機構,但改善期間因停產而影響藥品供應,食藥署已積極採取相關作為如下:一、請國內合格廠商增加生產:協調分配增產相關替代藥品。二、啟動公開徵求專案進口或製造:針對無其他替代藥品或國內業者無法補足缺口的品項,於113年5月13日已啟動公開徵求專案輸入或製造,目前已陸續有業者提出申請。三、公布替代藥品資訊並協助藥品媒合供應:將替代藥品資訊公布於「西藥供應資訊平台」及建立媒合機制,倘醫療機構無法購得藥品,可至該平台通報,目前已安排專人聯繫通報機構,並陸續媒合藥品供應。四、勞動部放寬增產廠商加班工時規定:勞動部業於113年5月17日同意並發文予地方政府。食藥署指出,目前永豐生產之藥品,14項藥品有合格廠商協助增加生產以滿足需求;4項無替代藥品仍有庫存至少3個月,並已徵求專案進口或製造。2項藥品(大包裝沖洗及注射用生理食鹽水),已有合格廠商增加生產,並徵求專案進口或製造。食藥署將持續調度藥品供應,並呼籲醫療機構,各類大型輸注液藥品切勿大量或重複訂購、避免浪費及使用於非臨床必要的用途。
免費惹議2/美國FDA延長快篩期限 台灣拒跟進藏貓膩?
衛福部在新舊內閣交接之際,緊急透過全國藥局發放免費快篩,但卻被批評是「即期品」,最快6月初就過期,民眾領到後勢必會掙扎過期要不要丟。此外,還剩150萬劑年底到期的庫存快篩何時發放也仍無解,都被視為新部長邱泰源必須處理的「爛攤子」。中華民國基層藥師協會理事長沈采穎說,新冠疫情突如其來,快篩需求大增、一劑難求,各國政府當時不知疫情何時能結束,多數是「料敵從寬」,大量採購,壓低價格。但當美國食品藥物管理局(FDA)在今年1月宣布,延長部份品牌的快篩效期半年到10個月,衛福部去年底即知大批庫存快篩5月底將到期,專家也建議延長效期,但卻一直未行動,直到近來民眾追問,才解釋「因廠商未提申請」。沈采穎說,根據美國FDA今年一月公告,被延長效期的多為美國本土廠牌「亞培」系列產品,衛福部庫存中也有亞培快篩。衛福部採購的另一知名快篩品牌「羅氏」,則因為瑞士商,美國FDA原先就未同意核發緊急授權(EUA),因此美國不在這波延長效期的快篩之列。她指出,美國延長亞培快篩效期,衛福部卻寧讓免費發放的亞培快篩過期,也不比照美國辦理延長,其中原委令人不解。台灣過去不乏延長效期先例,例如衛生署曾宣布延長克流感藥品使用期限,當時雖有零星反對,但基於公衛需求,衛生署扛下責任,這次衛福部「默默發免費快篩即期品」、「無視專家延長效期建議」並不尋常。民眾關切衛福部5月初發放的免費快篩,在六月初過期後是否能繼續使用,成為新任部長邱泰源甫上任就要處理的難題之一。(圖/劉耿豪攝)一位不願具名的藥廠高層則告訴本刊,衛福部有權要亞培提出效期延長申請,但問題不像外界想得那樣簡單。他語帶玄機地說,各大快篩大廠在疫情指揮中心退場、快篩的緊急授權結束後,隨即申請新醫材許可證,現在市面上仍能買到亞培、羅氏快篩,當衛福部大舉釋出免費快篩時,試問誰還會花錢買快篩?該人士還說,經上網查閱美國FDA公告,得到效期延長的亞培產品,與台灣販售批號不盡相同(全球批號均不同),不同批號和名稱的產品品質是否類似只有廠商知道,若衛福部強制廠商申請延長效期,廠商就必須再花成本、另送驗驗資料書審。反之,衛福部若不強力要求,廠商自然樂得輕鬆,怎會主動申請。「亞培、羅氏國際大藥廠財力驚人、靠山都很硬」該知情人士分析,亞培是美商,美國在台協會一向緊盯政府有無保障在台美商權益,立委徐巧芯先前亦曾爆料,羅氏藥廠代理商台灣羅氏,經銷商「牛耳國際生技股份有限公司」,代理人蔡朝正就是前民進黨立委蔡煌瑯哥哥,指羅氏與綠營關係也好,因此衛福部會拒絕,可想而知。針對衛福部未提前掌握庫存「去化」惹議,國民黨醫療委員會主委、前彰化醫師公會理事長蔡明忠說,衛福部並非沒掌握庫存,也從今年一月起就在機場、法院等人多處送快篩,三月還低調透過縣市衛生局、轉送有合作關係的診所發放,很多地方里長也都收到免費快篩,至於基層藥局免費發放則是最後一波去化手段。但早有里長向他抱怨「發不完」,他也代為提供給可能染疫的滿患,迄今仍沒用完,恐得比照診所內的醫療廢棄物,花錢請廠商清運。他認為,快篩庫存多,多國皆然,料敵從寬並沒錯,衛福部「多買就多買了」,坦承就好,外界本不需責難。倒是衛福部的「有效管理、去化物資」一事上,有很大精進空間。蔡明忠舉例,若衛福部早點發免費快篩,今年過年前後有一波疫情,民眾就不必花錢買快篩,當時庫存效期仍剩半年,自會感謝衛福部。建議衛福部記取教訓,建立「庫存去化標準程序」,定期公開庫存量,提前對有需要的單位及民眾發放,才能避免為德不卒的批評。醫師蔡明忠表示,其實國內機場早在今年1月就在發免費快篩、清庫存,雖然「料敵從寬」不宜過分苛責,但可惜的是「去化」速度很慢,凸顯國內防疫物資管理制度仍有許多待精進的空間。(圖/報系資料照)
免費惹議1/免費快篩才剛發就快到期 藥師民眾批為德不卒
衛福部五月初透過全國藥師公會聯合會轉介、在全台4500家健保特約藥局,發放「免費新冠快篩」,但決策過程卻惹議。當時,將卸任的衛福部長薛瑞元曾宣稱「免費效期大都到年底」,但基層藥局收到的卻是五月底、六月初就到期的「即期品」,讓苦等免費好康的民眾不滿,懷疑「部長說到年底前都有效的快篩被藏起來」,藥局哭笑不得之餘。薛瑞元宣傳免費快篩時,還曾提及「秋冬季節疫情可能再起」,藥局因此也提醒政府,既然要防範疫情捲土重來,就應立即發放「效期到年底的庫存快篩」,別再等蹉跎等到淪即期品才急發給民眾,讓美意大打折。基層藥師協會理事長沈采穎指出,民眾頻問何時才能領到效期較長的免費快篩,既然衛福部已決定免費發放庫存快篩,應立即處理,別讓民眾下一波領到的又是幾週內就要用完的即期品,這些都是納稅人公帑所買,應恆念物力維艱。秉持類似主張的藥局、民眾很多,衛福部疾管署只好公開說明,衛福部當時(5月初)庫存快篩約1000萬劑,其中844萬劑,分別在五月底、六月初到期,陸續發放到藥局。至於外界關切、年底才會到期的庫存快篩,僅有150萬劑、不到庫存的兩成,外界才瞭解,薛瑞元第一時間所指「大部份免費快篩效期到年底」,與事實有落差。新冠疫情最嚴重期間,民眾大排長龍一劑難求,引發大量民怨,但如今「珍貴」快篩卻淪即期品,令人唏噓。(圖/侯世駿攝)但150萬劑庫存快篩為何不一起立即發放?疾管署似有難言之隱,僅說「仍在討論中」,也讓基層藥局及民眾不解,網友更酸「難道還想等淪即期品、才讓民眾幫忙丟棄」?好不容易能領免費快篩、且有別於疫情期間排長龍未必搶得到,如今免費快篩甚至能「想拿多少就拿多少」,但藥局卻提醒都是「即期品」,多數三週內沒用完就得丟掉,民眾直呼可惜,不解衛福部既然要發、幹嘛不早發?過期能否繼續用?有國內重量級小兒科醫師、教學檢驗科主任受訪時,公開挺衛福部,指該批即期免費快篩「過期也能用」,還強調過期半年內應仍有一定精準度,但衛福部食藥署卻低調的回應「尊重專家說法」,但希望民眾能依產品說明書「在期限內使用」。換言之,並未認同「過期有效」之說。衛福部食藥署副署長王德原解釋,廠商可能在快篩真正效期前、訂安全期限,但過了快篩效期,無人能知產品真正效期,是1天、1周、1個月還是半年,呼籲持有免費過期快篩者,就當一般廢棄物丟棄。中華民國基層藥師協會理事長沈采穎說,薛瑞元宣稱發放免費快篩是「在假設藥局同意服務民眾的情況下的決策、藥局有意見就向疾管署反應」,但基層藥局樂意服務民眾,只是訊息突如其來,負責調查意願的藥師公會全聯會作法又有別以往,只要藥局未回覆「不發放」藥局,就視同「願發放」,藥局收到貨才發現是即期品,會抱怨「強迫中獎」也就在意料中。基層藥師協會理事長沈采穎呼籲衛福部,應該儘快發送年底才到期的150萬劑庫存快篩,不要再等到淪為即期品才讓藥局及民眾「清庫存」。(圖/趙世勳攝)
「快篩過期仍可用」?藥師反便宜行事籲薛瑞元正式公告
市面上的超商、食品店常常有「即期品」低價出清,如今居然到藥局也可能領到衛福部非送的「即期快篩」,還有醫生受訪時背書「快篩過期半年內『應該』都可以用」,引發議論。基層執業藥師沈采穎說明,不論藥品或醫材的「使用期限」並非廠商能隨意標註,都須經過食藥署嚴格檢查認證,為的就是要保障消費者健康與使用安全性,若藥廠藥局販售「過期品」(例如改變日期標示)衍生爭議,藥廠及藥局都有賠償責任,國際上類似案件賠償金額常是天價,這也是藥廠、藥局不斷提醒民眾勿使用「過期品」的原因。沈采穎表示,雖然部份醫界人士推測廠商「可能」不會將使用期限押到最緊迫,認定快篩過期還可使用一段時間,但「醫療攸關健康」必須格外謹慎,若民眾非不得已真要使用過期藥品或醫材,衛福部有責任說清楚,不應僅憑片面說法,就點頭讓消費者貿然使用。她提醒,過期藥品效力降低難確保藥效發揮,使用過期醫材(例如過期快篩)恐影響檢驗結果、延誤就醫時機,這是藥界都認同的事,使用不慎就可能有損健康,這屬於藥學界的專業,而且,退一萬步,如果民眾健康真的因為使用過期品而出現問題,藥廠、醫材商甚至販售藥局都可能有連帶賠償責任。沈采穎表示,目前多數藥局收到第一批的衛福部免費快篩,效期多在六月中旬前到期,衛福部長薛瑞元受訪時卻指「大部份快篩是年底到期」,已衍生基層藥局困擾。有民眾帶著懷疑語氣問藥局,怎麼贈送即期快篩效期這麼短,「是不是把部長說的年底到期免費快篩藏起來賣、先出清藥局庫存的即期品」?讓她在解釋之餘哭笑不得,也感覺問題並不單純,擔心恐衍生糾紛。沈采穎指出,在SARS期間,衛生署曾因為採購克流感太多、正式公告過「克流感」效期延長,但他印象中,也僅止於這一次,而且當時食藥署曾出面背書「效期經過檢驗,請民眾安心使用」,因為有食藥署背書,藥局才敢安心販賣過期藥品,不必擔心萬一民眾吃出問題,藥局要背上連帶賠償責任。沈采穎也特別提醒衛福部長薛瑞元,宣導「過期藥品醫材不要碰,來路不明藥品不要用」,是歷經歷屆衛福部多年宣導,民眾才有認知,儘管部長即將卸任,但也仍有責任對民眾宣導「畢竟觀念要破壞很容易」,避免因為處理這批「即期快篩」,讓民眾又萌生「過期也沒問題」的不當心理。她還說,這批快篩曾是珍貴的防疫物資,民眾在疫情期間,花大錢也未必能搶到,如今若衛福部擔心快篩庫存太多必須銷毀、又怕銷毀過期快篩會被罵,就應要求食藥署出面檢視效期並掛保證「過期也仍有效」,並定期上網公布每批免費快篩的數量、效期、編號等辨識資料,提醒民眾注意,才是負責任的政務官風範,若只是語焉不詳,不僅「美意」被打折扣,一旦真衍生爭議,法律責任恐由藥廠、藥局扛,受害的還是民眾。
快篩免費送? 基層藥局提醒民眾「目前發放都是即期品」
政府採購防疫物資「COVID-19家用快篩試劑」庫存還有1千萬劑,疾管署昨日緊急宣布,透過全台4500多家藥局、開放全民免費領取,領取數量「無上限」外界盛傳此次政府德政「民眾想拿多少都行」,綠媒也替政府美意喝采。儘管坊間主流行的傳染病是「腸病毒」「流感」,但許多民眾仍抱著「防患未然」心理,紛紛到各地藥局詢問領取,結果卻大失所望。藥局執業藥師沈采穎指出,疾管署透過全國藥師公會聯合會轉發的快篩,近日已經陸續到貨,聽說台北市藥局可領到的免費快篩比其他縣市多,但實際發到免費快篩後,卻發現有效期限「目前」不是到5月底就是6月初,是「即期品」,提醒民眾要在效期前使用完畢,否則檢驗將恐失準。沈采穎表示,疾管署與藥師公會全國聯合會(全聯會)日前發出公告,通知各藥局提供免費快篩,還註明「沒有回覆(拒絕領)就視同同意(領取免費快篩)」,並提供願領取藥局1200元補助,讓許多藥局聞訊嚇一跳「直呼部長卸任前還有好康」,而許多藥師因未即時注意到該訊息,也被視為同意領取,但也有藥局私下有微詞、質疑這樣的徵詢方式「史無前例」,不符正常民主、行政程序。沈采穎透露,她的藥局昨日已經收到羅氏的快篩78盒(一盒5劑)效期到6月8日,今日剛收到的亞培的快篩156盒(一盒4劑)效期更短,只到5月29日,剩不到一個月,不瞭解衛福部長薛瑞元與疾管署宣稱「效期還有半年」的理由為何?還是衛福部仍有效期到年底的快篩,不在此次免費提供民眾領取之列?她說,過去常見到外界清倉拍賣即期品,但是還沒有看過衛福部送過「免費即期品」,但快篩是醫療器材不同,民眾得知是即期品後,就不太想領取,以免過期沒使用處理很麻煩,也聽說其他藥師批評衛福部、全聯會「將基層藥局當垃圾場」,根本是要藥局負擔垃圾清運費(過期醫療器材有特殊處理管道規定),但確實也有民眾認為「不拿白不拿」,不過,部份藥局也反應庫存很多,不知該如何處理。沈采穎指出,今年一、二月農曆年前後,當時罹患新冠肺炎的民眾不少,基層還有一波快篩需求,聽說衛福部在機場、法院等公家機關當時即已免費發放快篩,既然得知有許多庫存的「即期品」,政府既有「美意」何不早點發放,若是今年1、2月發放,大家都會給政府拍拍手,如今效期只剩這麼少,只怕遭疑為德不足。她提醒民眾,拿到免費快篩回家後一定要注意效期,超過效期過了就別使用,而且丟棄時要將紙盒與快篩分開,依照環保局垃圾分類處理。