歐洲藥品局
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深挖減肥神藥潛力？ 彭博：藥商正佈局6歲以上兒童肥胖領域
據彭博報導，有知情人士透露，禮來公司（Eli Lilly）正在計劃在6歲以上年齡段的肥胖症患者中測試其糖尿病藥物Mounjaro；諾和諾德（Novo Nordisk）也正在測試其減肥針Saxenda。美國食品藥物管理局（FDA）和歐洲藥品局（EMA）目前都只批准了12歲以上的青少年使用此類療法。據報導引用美國臨床試驗網站ClinicalTrials登記資料顯示，禮來已開始招募10歲的二型糖尿病兒童進行試驗。公司高管也證實確實在向這個領域投入進行創新，以解決所有受影響人群的問題。與此同時，諾和諾德也正在6歲兒童的身上測試其減肥針Saxenda。據了解，Saxenda的主要成分為利拉魯肽（Liraglutide），與減肥神藥中的司美格魯肽（semaglutide）同是GLP-1受體激動劑。諾和諾德的發言人表示，由於定於11月2日公佈第三季業績，公司正處於靜默期，暫無法就試驗細節置評。但無論哪種藥物最終獲得批准，都將成為全球供低齡患者使用的首個GLP-1減肥藥物。到目前為止，美國FDA和歐洲EMA都只批准了12歲以上的青少年使用此類療法。對於製藥商來說，向兒童供應肥胖症藥物有望進一步增強他們的營利能力。本周稍早，高盛集團預測稱，到2030年GLP-1藥物的市場將達到1000億美元。如果這一數字計入對兒童的銷售額，將獲得進一步的提升。
我新冠健康證明配合歐盟修正 未滿18歲民眾基礎劑有效期為365日
中央流行疫情指揮中心今(13)日表示，歐盟執委會指出，歐盟數位新冠證明(EU-DCC)中之疫苗證明，鑑於12歲以上民眾之追加劑雖已獲歐洲藥品局(EMA)核准，惟並非各國均已實施，因此修正基礎劑僅限於18歲(含)以上有效期限為270日，未滿18歲之民眾所持證明基礎劑有效期限仍為365日，並希望各EU-DCC成員國配合修改各國查驗程式。指揮中心指出，我國「數位新冠病毒健康證明查驗程式」( https://dvc.mohw.gov.tw/verifier-web )將配合於今日改版，此項修正不影響申辦平臺及已核發之數位證明，系統將自動判斷未滿18歲之民眾所持證明基礎劑有效期限仍為365日。指揮中心提醒，由於必須配合歐盟資料更正，各場所使用查驗程式，可透過重新連線至查驗程式網站，並清除使用者端的快取記憶，以利保持最新驗證邏輯。詳細數位證明申辦及驗證系統操作方式可以參考衛生福利部官網數位證明專區( https://covid19.mohw.gov.tw/ch/np-5345-205.html )。（圖／疾管署提供）（圖／疾管署提供）（圖／疾管署提供）