標靶新藥
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中年男血尿確診攝護腺癌晚期 搭配精準治療重拾人生
6旬鄭先生因血尿、半夜頻尿至泌尿科就診，一診斷竟是攝護腺癌第四期，且癌細胞轉移到淋巴系統及骨頭，恐活不到2年！由於有癌症家族病史，患者接受基因檢測，找出BRCA致病性基因缺陷，從化療改用PARP抑制劑治療，不僅穩定存活4年多，打球、游泳、跑步都沒問題。台灣泌尿科醫學會呼籲轉移性攝護腺癌患者，11月起健保擴大給付標靶新藥，及早基因檢測搭配第一線精準治療，仍有機會重拾人生。攝護腺癌是年長男性殺手，美國影集《六人行》男星詹姆斯邁克爾泰勒（James Michael Tyler）、名媛孫芸芸父親、前太平洋董座孫道存皆因攝護腺癌過世。台灣泌尿科醫學會馮思中理事長表示，根據衛生福利部110年癌症登記報告，攝護腺癌高居男性十大好發癌症第5名，死亡第6名，發生人數7481位，年新增個案以4％速度成長，相當可怕。多數患者常在排尿異常、雙腿無力，甚至是背痛才求醫，此時可能已為晚期骨轉移，臨床約有3成患者被診斷為轉移性攝護腺癌，若家中親人曾罹患癌症、有家族病史，罹癌風險更高，應小心預防。及早基因檢測 掌握前「腺」治療關鍵攝護腺癌藥物治療選項多，不同的治療策略對於後續疾病發展及病友存活期影響甚鉅。臨床治療大多是給予荷爾蒙藥物以抑制雄性激素，但病友通常治療幾年後會產生抗藥性，發展為「轉移性去勢抗性攝護腺癌」，疾病惡化程度及死亡率高。台灣泌尿科醫學會泌尿腫瘤委員會健保擴大給付標靶新藥黃昭淵分享，具有BRCA基因突變的人罹患攝護腺癌後，死亡率則為一般人的2.5倍，主要因為病程進展較快、對傳統治療的反應比較差，因此預後也比較不好；在轉移性攝護腺癌患者中，約12%具有BRCA基因突變[i]，若使用標靶藥物PARP抑制劑，可讓具有受損BRCA基因的癌細胞無法被修復，導致癌細胞死亡進而可延緩或停止腫瘤生長[ii]。荷爾蒙治療產生抗藥性！ 健保擴大給付標靶新藥根據研究，標靶藥物PARP抑制劑針對BRCA基因突變轉移性去勢抗性攝護腺癌治療上，可降低近8成疾病惡化風險[iii]，今年11月也獲得健保給付，成為有BRCA1/2基因突變且曾使用過新型荷爾蒙治療惡化病友的治療新選擇。高雄榮民總醫院泌尿科郭威廷醫師指出，以往自費使用PARP抑制劑在轉移性去勢抗性攝護腺癌的治療，每月約需耗費10萬元，擴大給付後估計每年約有296位患者受惠。曾使用荷爾蒙療法仍惡化的去勢抗性攝護腺癌患者，經BRCA基因檢測後，具有BRCA1/2或與DNA修復相關基因的基因突變皆受惠，可在第一線治療就獲得較佳的成效，大幅減輕經濟負擔。郭威廷進一步說明，現今轉移性攝護腺癌邁入精準治療，一線治療會影響預後。根據研究，與新一代的荷爾蒙療法相比，若使用PARP抑制劑可以減少近8成的疾病惡化風險，以及死亡風險降低近4成[iv]。相較單用新一代荷爾蒙藥物，PARP抑制劑亦可與新一代荷爾蒙療法合併使用，可延長無惡化存活期近1年以上[v]，有效縮小腫瘤、降低PSA指數，四期攝護腺癌雖無法治癒，但穩定控制症狀，有望和疾病和平共處，維持生活品質。馮思中呼籲，進入轉移性去勢抗性攝護腺癌的病友們，可及早進行基因檢測、掌握精準治療，現健保擴大給付PARP抑制劑在轉移性去勢抗性攝護腺癌的治療，讓患者獲得最好的治療成效。男性朋友也應更加注意自我的健康，50歲以上的男性應定期進行PSA篩檢，若家族中有癌症病史者應格外注意，及早篩檢不僅有助於發現潛在的健康問題，也有助於提前預防、及早應對，增加早期發現治療的機會，掌握前「腺」才是掌握人生自由關鍵。 [i]https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2020/lynparza-approved-in-the-eu-for-prostate-cancer.html#.
攝護腺癌標靶新藥獲健保給付 一線治療可降近8成惡化風險
根據衛生福利部110年癌症登記報告，攝護腺癌已高居男性十大好發癌症第五名，像是美國經典電視影集《六人行》中的男星詹姆斯邁克爾泰勒（James Michael Tyler）以及名媛孫芸芸父親、前太平洋董座孫道存皆因攝護腺癌過世。台灣泌尿科醫學會馮思中理事長表示，攝護腺癌多數患者常在排尿異常、雙腿無力，甚至是背痛後才進行診斷，而此時可能已為晚期骨轉移，臨床觀察病患進入診間約有三成患者被診斷為轉移性攝護腺癌，若家中有親人曾罹患癌症、有家族病史，罹癌風險更高應小心預防。攝護腺癌藥物治療選項多，但不同的治療策略對於後續疾病發展及病友存活期影響重大。臨床治療，大多是給予荷爾蒙藥物以抑制雄性激素，但病友通常在治療幾年後會產生抗藥性，而發展為「轉移性去勢抗性攝護腺癌」，疾病惡化程度及死亡率高。根據研究，標靶藥物PARP抑制劑針對BRCA基因突變轉移性去勢抗性攝護腺癌治療上，可降低近八成疾病惡化風險，今年11月也獲得健保給付，成為有BRCA1/2基因突變且曾使用過新型荷爾蒙治療惡化病友的治療新選擇！台灣泌尿科醫學會泌尿腫瘤委員會黃昭淵主委分享，具有BRCA基因突變的人罹患攝護腺癌後，死亡率則為一般人的2.5倍，主要因為病程進展較快、對傳統治療的反應比較差，因此預後也比較不好；在轉移性攝護腺癌患者中，約12%具有BRCA基因突變，若使用標靶藥物PARP抑制劑，則可讓具有受損BRCA基因的癌細胞無法被修復，導致癌細胞死亡進而可延緩或停止腫瘤生長，因此PARP抑制劑是精準對抗BRCA基因突變相關癌症的利器。高雄榮民總醫院泌尿科郭威廷醫師指出，今年11月起健保署擴大給付PARP抑制劑在轉移性去勢抗性攝護腺癌的治療上，曾使用過賀爾蒙療法且惡化的去勢抗性攝護腺癌患者，經BRCA基因檢測後，具有BRCA1/2或與DNA修復相關基因的基因突變皆受惠，可在第一線治療就獲得較佳的成效，也大幅減輕患者經濟上的負擔，而轉移性攝護腺癌惡性程度高，年長患者多體力不足接受二線治療，故一線藥物選擇相當重要，可以延長整體存活時間。郭威廷醫師進一步說明，現今轉移性攝護腺癌已邁入精準治療，一線治療也會影響預後。根據研究，與新一代的荷爾蒙療法相比，若使用PARP抑制劑可以減少近八成的疾病惡化風險，以及死亡風險降低近四成。相較單用新一代荷爾蒙藥物，PARP抑制劑亦可與新一代賀爾蒙療法合併使用，可延長無惡化存活期近一年以上，有效縮小腫瘤、降低PSA指數，提升患者生活品質。與攝護腺癌抗戰將近四年的鄭先生也現身分享，當初因為血尿、半夜頻尿而至泌尿科就診，卻被醫師診斷時已是攝護腺癌第四期，且癌細胞已轉移到淋巴系統及骨頭，可能僅剩不到兩年的存活期。因鄭先生也有癌症家族病史，父親因肺癌過世，二哥及爺爺皆為胃癌，在接受過攝護腺癌的標準治療後，也跟從醫師建議進行基因檢測，找出BRCA致病性的基因缺陷，並調整使用PARP抑制劑進行治療。鄭先生現已60歲，穩定跟攝護腺癌共處4年多，早已突破一開始被宣告的存活期，也讓他更珍惜生病後的每一天。比起初期化療讓他體力迅速下滑像是80歲老爺爺，精準化的治療下能保持良好的生活品質，不論是打高爾夫還是游泳、慢跑都可正常的進行。台灣泌尿科醫學會馮思中理事長更再次呼籲進入轉移性去勢抗性攝護腺癌的病友們，第一線治療選擇相當重要！可及早進行基因檢測掌握精準治療關鍵，現健保擴大給付PARP抑制劑在轉移性去勢抗性攝護腺癌的治療後，讓患者可以獲得最好的治療成效。男性朋友也應更加注意自我的健康，50歲以上的男性應定期進行PSA篩檢，若家族中有癌症病史者應格外注意，及早篩檢不僅有助於發現潛在的健康問題，也有助於提前預防、及早應對。
讀書終於不全身癢分心！高中生用藥達異膚病灶幾乎清零、癢感歸零
1名居住屏東17歲高中生，異位性皮膚炎讓全身奇癢難耐，雖斷斷續續到高雄各大醫院就醫求助，但症狀始終難以改善，除了不得不放棄最喜歡的籃球，平時讀書也因身體癢很難專心，就在高二升高三暑假，他配合醫囑，獲得健保給付使用新型口服標靶小分子藥物，果然病灶明顯改善幾乎清零、癢感歸零，能正面迎戰即將面臨的大學考試。讀書與交友都受重大干擾 健保已給付青少年新型口服標靶小分子藥物高雄醫學大學附設紀念醫院皮膚部陳盈君醫師表示，異位性皮膚炎是無法的根治疾病，中重度病患只能用藥物控制嚴重程度，對青少年病患最大困擾是影響課業與人際關係，不論在家上課或回家複習，都會因皮膚癢難以專心，身上紅疹也容易受到同學側目，成年病患則會擔心影響工作，曾有患者因病不得不放棄出國外派機會。陳盈君醫師說明，此名高中生個案在國中時初次發病，每次就醫都要從屏東到高雄，加上國高中課業繁重，不得已常常中斷治療。今年正逢他高二升高三的暑假，即將要面對大學考試，不希望病症影響讀書效率，正好有一款新型口服標靶小分子藥物，健保已開放對於12至17歲的族群有條件給付，個案用心配合醫師醫囑，在今年暑假過後成功申請到健保給付小分子標靶新藥。▲高雄醫學大學附設紀念醫院皮膚部陳盈君醫師口服標靶小分子藥物具便利與效果特點 病患回饋吃一天就有感受陳盈君醫師指出，治療異位性皮膚炎，目前有傳統藥物、生物製劑、照光、新型口服標靶小分子藥物等，不同嚴重度病人對藥物反應各有差異，部分輕度病患使用傳統藥物就能改善症狀，中重度病患則要多次嘗試，生物製劑要用針劑注射，效果較慢但持續力較長，口服標靶小分子藥物則具便利與效果快等特點。陳盈君醫師強調，臨床常有病患回診說，新型口服標靶小分子藥物效用很快，吃藥一天就明顯有感，目前健保給付規定為，須持續照光治療3個月，搭配2種口服免疫調節劑各3個月，確認治療成效仍不佳便能申請審查給付，鼓勵中重度異位性皮膚炎病友，主動與主治醫師諮詢，瞭解治療需求與病況，積極配合醫囑申請取得給付資格。急需控制皮膚症狀自費也是選項 放心接受治療肝腎功能不受影響陳盈君醫師提到，健保在財政資源有限下，不得不規範分配資源，如果有快速改善症狀需求病人，在經濟條件許可下，也可主動與醫師諮詢，自費使用新型口服標靶小分子藥物。例如有類似這名17歲高中生個案的其他異膚青少年病友，短期內就要面臨人生大課題，在考試前必須調整身體到最佳狀態，醫師本身或病人可以提出自費用藥方式參考，讓疾病能快速受到控制。陳盈君醫師補充，部分病患對治療異位性皮膚炎藥物，可能有傷害肝腎印象，原因是傳統口服免疫抑制劑，分別需要定期監控肝腎指數，因此讓病人感到緊張，目前新型口服標靶小分子藥物在排除了某些特定感染性疾病後使用，則較不會有類似疑慮，可以非常放心接受治療，只要能長期配合醫囑，一定都能取得良好治療成績，讓生活品質得以改善。醫病間充分討論找出最合適治療方式 有助長期控制疾病意願陳盈君醫師也說，醫生與病人間能充分討論，仔細找出最合適醫治方式，有助於病患穩定接受治療決心，但診間時間相當有限，在中重度異膚醫病共享決策工具協助下，醫生可利用紙本資料，快速講解相關資訊，病患也能帶回家詳細閱讀，徹底瞭解各種優缺點後，再決定治療方針，能提高長期控制疾病意願。了解更多皮膚科醫學會出版的中重度異膚醫病共享決策工具，可上官網看更多https://www.derma.org.tw/resources/content.php?id=105
康霈首創脂肪標靶新藥引注目 今登興櫃直衝160元
全台唯一投入醫美新藥研發的康霈生技（6919）今（26日）攜核心產品局部減脂新藥CBL-514優異的臨床成果登錄興櫃，參考價為122元。市場看好其全球首創脂肪標靶新藥吸睛，未來上市將搶攻千億局部減脂市場，早盤大漲三成衝上160元。根據Grand View Research 2021年調查，2030年全球醫美市場預估為3321億美元，而根據Deloitte中國身體塑形市場行業發展白皮書指出，中國局部減脂市場在2020年超過15億美元，在2030年將成長至154億美元，推估全球市局部減脂市場將超過1,025億美元。由於身體局部的皮下脂肪，包含腹部、大腿或手臂的皮下脂肪很難透過飲食、運動或藥物減重的方式來減少，因此，若要減少身體局部脂肪，且不影響其他部位，就必須透過手術或非手術的局部減脂產品來減少局部脂肪。而與減重藥物或縮胃手術不同，局部減脂產品的主要用途為減少治療部位的皮下脂肪而非減輕體重。美國整型醫學會指出，目前仍有超過60%的人因為不滿意現行的治療方式或害怕副作用而卻步，顯示局部減脂市場仍有大量未被滿足的醫療需求。康霈生技經過10年的研究，開發了全世界第一個也是目前唯一以脂肪細胞凋亡來減少脂防細胞的注射劑藥物CBL-514，目前已進入臨床二期。康霈指出，CBL-514是一種全新小分子新藥505（b）（1）注射劑，能誘導脂肪細胞凋亡，可經由注射方式精準減少治療部位脂肪，且不會造成其他組織細胞壞死或損傷，也不會對神經系統、心血管或呼吸中樞造成副作用。簡單來說CBL-514就是脂肪細胞的標靶治療，能減少注射部位皮下脂肪，能安全又有效地想瘦哪裡就瘦哪裡，實現安全有效且安心無創的局部減脂。CBL-514在醫美-非手術局部減脂適應症，已於澳洲及美國完成Phase I、Phase IIa、Phase II-stage1以及最大劑量代謝物鑑定Phase II MetID臨床試驗，且藥物安全性與耐受度良好。除了原本的局部減脂適應症，CBL-514其他適應症範圍，包含罕見疾病-竇根氏症與橘皮組織治療皆已通過美國FDA核准進入臨床二期試驗，鎖定全球2030年233億美元與61億美元市場。康霈另有三個新藥在臨床前階段，CBA-539適應症為色素沉著、美白及抗衰老，CBO-012適應症為退化性關節炎，CBF-520適應症為治療中心型肥胖與非酒精性脂肪肝等相關疾病。
飯店大亨領軍台灣本土新藥開發團隊 催生惡性腫瘤小分子標靶藥全因這個心願
逾20年專注癌症、神經退化性與罕見疾病等新藥開發的長弘生物科技，已研發針對惡性腫瘤的小分子標靶新藥Cerebraca Wafer，將在花蓮慈濟、台北三軍與台中榮民總醫院完成二期臨床實驗，且準備在知名國際期刊Cancers發表，該支台灣本土研發團隊的突破不僅振奮醫藥界，也正籌備透過上市尋求國際合作。長弘生技創辦人、總裁陳和錦與董事長兼執行長周姵妏博士搭檔，多年來耗費許多心力與經費，一頭栽進重症患者新藥開發領域，兩人皆說，「是看到家人受到疾病苦痛而發願有機會回饋社會，能夠支持花蓮慈濟醫院院長林欣榮的惡性腦瘤等藥物開發，是一種緣份。」出身中壢的陳和錦在家中排行第六，兄弟姊妹有九人，父親曾在瑞芳當礦工養活一家，國中畢業後在台中沙鹿高工半工半讀畢業，退伍後與友人創業賣電腦，在廢五金事業失利後到新加坡東山再起，攢到人生多桶金，並於15年前回到台灣入主日月潭、阿里山、嘉義等飯店，並投入新藥開發生技領域。花蓮慈濟院院長林欣榮教授為腦科學權威之一，擁有40年臨床醫療、臨床試驗經驗（左一），現擔任長弘生技顧問，右二為長弘生技創辦人、總裁陳和錦與周姵妏博士。（圖／長弘生技提供）陳和錦口中所說的家人即是他的母親，當年遍訪名醫尋找藥物，希望藉此緩解母親的病痛的過程中，得知林欣榮教授於2002年起即開始思索對抗惡性腫瘤的解決之道，與韓鴻志教授從中草藥萃取抗癌成分分析，驗證當歸分離小分子能針對腦癌等有抗癌療效，加上邱紫文教授加入團隊，展開藥物合成、劑型研究與製程開發。第一片攜帶抗癌小分子緩慢釋放錠片Cerebraca Wafer，於2006年問世；而陳和錦接觸了解該團隊的研究後，決定加入一起催生新藥，於2010年成立長弘生技，目前長弘團隊包含臨床醫學、病理、製藥生化等共二十多名專家所組成，已有超過100項專利等成果。長弘生技董事長周姵妏表示，多年來看到林欣榮教授這支研發團隊耗費心力研發藥物，身為患者家屬更能感受他們的付出與努力，也決定實際行動支持他們開發新藥的決心。周姵妏指出，以針對惡性腦瘤的Cerebraca Wafer來說，在治療復發惡性腦瘤的臨床一期試驗展現令人振奮的治療效果，受試者在傷口癒合、腦部相關不良反應等的安全性反應佳，無腦腫，接受最高劑量6片Cerebraca Wafer患者的最高存活期已經超過19個月，相較其他主流藥物多出2~3倍。一位患者的惡性腦瘤生長於脊椎處，由於治療手術無法切除中樞神經膠質母細胞瘤，接受醫師建議為Cerebraca Wafer專案恩慈試驗案，於術後腫瘤逐漸萎縮消失，現已存活超過兩年。（圖／翻攝長弘生技報告）長弘Cerebraca Wafer治療再復發腦癌臨床一期試驗的論文報告，也已經被知名的Cancers國際期刊接受刊登，能受到腦瘤界專家學者審閱，獲得同意發表，等於是對長弘所做的臨床數據一種認同與背書。周姵妏也提到，還有應用於治療胰臟癌之EF-009，已通過美國FDA與台灣衛福部核准，即將展開一期臨床試驗；針對漸凍症適應症之藥物之一期人體臨床亦 計劃於今年進行。目前長弘持續開發藥物陸續進入人體臨床試驗後，將拓展包含阿茲海默症（失智症）、小腦萎縮症、肝硬化、肺纖維化等適應症，並可望開發新一代免疫療法。Cancers國際期刊日前刊登出長弘Cerebraca Wafer治療再復發腦癌臨床一期試驗的論文報告，圖中為腦部切片。（圖／翻攝Cancers國際期刊）
年輕女牙齦腫脹就醫 竟被宣判生命恐僅剩三個月！
32歲的周小姐毅然決然辭去穩定工作，踏上西班牙的土地，走過了八百公里的朝聖之路，帶著滿滿的人生體悟歸國。豈料返台後不到半年變迎來人生重大挑戰「確診罹患急性骨髓性白血病」。周小姐說，當時正處於新工作的適應期，常常覺得壓力大、火氣大，所以當發生牙齦腫脹時也不疑有他，直到牙齦不適感日益強烈，且牙床莫名出現水泡與出血，才到牙科就診。然而，多次就診症狀卻未改善，所幸，一位年輕牙醫師提醒，牙口健康的周小姐其實不該出現這樣的症狀，鼓勵周小姐至醫院抽血檢查，才確診是急性骨髓性白血病。憶起初診斷時的心情，周小姐說，早上做完血液檢查，下午就接到醫院的緊急電話，隔日她在爸媽陪同下被醫師告知罹患血癌，且不積極治療三個月就命危。原以為只會出現在八點檔連續劇的劇情，竟然發生在自己身上！血癌是電影與連續劇中主角最常罹患的絕症，而血癌當中罹病人數最多、也最嚴重的是急性骨髓性白血病。藝人高淩風、郭台銘親弟郭台成與畫家幾米等名人皆為病友。中華民國血液病學會理事長周文堅醫師表示，因為主要症狀不典型，容易與老化、感冒混淆；且病情惡化快，多數患者確診時已有生命危險，急性骨髓性白血病被視為最難治療的癌症之一。由於急性骨髓性白血病難以預防，一確診就要搶時間治療，因此大眾瞭解症狀、及早就醫是救命關鍵。過去四十年來治療武器僅有化學治療或幹細胞移植，病患存活狀況不理想。尤其年長者或有合併症的體弱病患，因難以承受化療，存活不到半年，是最大治療瓶頸。過去三、四年終於陸續有多款創新標靶藥物登台，可以延長存活、提升治癒機會。為了幫助患者及早診斷、掌握黃金治療期，學會在4月21日世界急性骨髓性白血病日前夕，喊出「『急』刻救援 『髓』機應變421」口訣，提醒民眾莫名出現臉色蒼白疲倦、發燒、瘀青出血、骨頭疼痛「4」大症狀，不可輕忽！應盡速至各大醫院內科或血液腫瘤科進行血液及骨髓「2」種重點檢測，若確診「1」定要至血液科就醫。為提升大眾對此嚴峻疾病的知曉度，學會即日起在臉書推出置換大頭貼框活動，並與知名圖文創作者—八耐舜子及漫畫家醫師阿毛合作，透過趣味性漫畫，幫助民眾快速、深刻了解急性骨髓性白血病。周小姐屬於易復發的FLT-3突變急性骨髓性白血病，因FLT-3突變者第一線即有健保給付的標靶藥可用，經兩次標靶藥物合併化療療程，便達完全緩解(即癌細胞比例低於5%)。為了爭取更好的治癒率，又再接續使用可對付難治或復發性的二線標靶新藥，消除殘存的癌細胞，並進行幹細胞移植，迄今沒有復發。周文堅醫師代表學會提醒民眾，4月21日被訂為世界急性骨髓性白血病日，就是為了喚起民眾對於急性骨髓性白血病的重視。因急性骨髓性白血病屬於全身性疾病且病程發展快，可能發病兩週內癌細胞就增加1000倍。唯有謹記「『急』刻救援 『髓』機應變421」口訣，才能掌握黃金治療期，獲得良好預後。