核酸檢測試劑
」
10萬條私人訊息全被看光光！英國前衛生大臣罵「這群人」混蛋 還諷刺他們「只是不想上班」
英國前衛生大臣漢考克（Matt Hancock）與其他大臣、官員、科學家在新冠疫情期間發送的總計超過230萬字的10萬條訊息遭到洩露，內容涉及防疫封城、核酸檢測、學校恢復實體教學等措施，引起極大爭議。對此，漢考克強烈否認這些內容，還聲稱媒體對這些資訊的解讀有誤。據BBC的報導，漢考克的特別顧問艾倫尼克森曾在英國核酸檢測試劑短缺期間，為前商業能源與工業策略大臣里斯-莫格（Jacob William Rees-Mogg）的孩子送去了試劑。在2020年9月10日給漢考克的訊息中，尼克森表示：「實驗室弄丟了里斯-莫格孩子的檢測試劑，我們今晚送一個去他家，孩子檢測完後再直接送到實驗室，最快明天上午應該就會有結果。」他還在訊息內補充，「莫格先生的特別顧問知道這件事，並協助安排了相關事宜。」報導稱，上述訊息發送的前2天，英國國民保健署（NHS）的檢測和追蹤系統主任才剛向那些無法獲得檢測試劑的人民表達「由衷的歉意」，現在聽起來那句道歉實在是十足諷刺。對此，里斯-莫格也坦承：「獲得這種特殊待遇不是我自己要求的，而是這樣能讓我這個政府官員更快回到辦公室工作。」洩露的資訊還顯示，漢考克在2020年5月傳給時任教育大臣威廉姆森（GavinWilliamson）的訊息中，稱教師工會根本是一群「混蛋」（absolute arses），還說他們只是「討厭工作」，並以此作為反對重新開放實體教學的「藉口」。而威廉姆森也回復稱：「我知道他們真的只是討厭工作。」漢考克則用2個大笑的表情符號作為回應。威廉姆森後來又回復：「有些學校不想開學，這樣他們就有藉口避開實體教學，真是太爽了！」對此，威廉姆森近日則解釋，他的言論只是針對部分教師工會而不是全體教師，並補充：「我對辛勞教課的教師們致上最崇高的敬意。在新冠疫情期間，他們付出了非常多。」
口罩輸入規範鬆綁！海外購口罩 250片以下免申請
國內本土疫情逐漸穩定，惟面對疫情詭譎多變，要做好防疫，口罩還是不可或缺，為求便民，財政部關務署表示，近日口罩輸入規範鬆綁，民眾如海外購買醫用或非醫用口罩在250片以下，可免向經濟部國貿局申請輸入許可，滿足民眾防疫需求。口罩輸入新、舊比較表財政部關務署表示，原本民眾海空運快遞、郵包輸入如是醫療用口罩，需要向國貿局申請許可，並由衛福部核發醫療器材許可同意文件。非醫療口罩則需要國貿局的許可文件。面對民眾從國外網站購買醫用口罩程序相當麻煩，關務署表示，國貿局也決定鬆綁，如民眾海外購買非醫療口罩，只要250片以下（5盒）以下，不用國貿局輸入許可，方便民眾海外購買口罩；而即使是醫療用口罩，250片以下可以每半年申請1次同意文件、但仍須國貿局的許可文件。至於旅客攜帶口罩回台，只要是250片以下，都不用向國貿局、衛福部申請文件，直接攜入，快速通關；但是如超過250片不論是醫用或非醫用，都要國貿局許可函。關務署另指出，自5月以來，新冠肺炎本土疫情爆發，市場上對防疫物資需求大增，其中除血氧機外，民眾也會從海外購買快篩試劑、PCR（聚合酶連鎖反應核酸檢測試劑組），以及藝人賈永婕捐贈醫療院所的呼吸救命神器HFNC（高流量氧氣鼻導管）和保護醫護人員安全呼吸防護神器PAPR（動力空氣濾淨式呼吸防護具）。
5家用快篩試劑開賣！ 怎麼買、適用情況報給你知
民眾終於盼到居家快篩的機會了，中央流行疫情指揮中心開放居家快篩試劑，目前共有1款國產、4款進口試劑選擇，從22日起就可購買，至於試劑種類、哪裡買，以及適用狀況或是快篩結果處理，下方資訊提供給民眾參考。目前國產試劑有1款「福爾威創家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗套組」，進口試劑則有4款，包括了「羅氏家用新冠病毒抗原自我檢測套組」、「盧西拉家用確可易新型冠狀病毒核酸檢測試劑」、「萊析樂家用新冠病毒核酸檢測組」和「英斯特家用新冠抗原快篩試劑」。福爾威創家用抗原快篩套組，22日晚間在北北桃特定藥局首波上架開賣。（圖／周志龍攝）民眾可由合法醫療器材商許可執照的地點，像是藥粧店、醫療器材行、便利商店或是藥局皆可購買。民眾購買時需確認包裝有刊載「防疫專案核准製造第 XXXXXXXXXX 號」或 「防疫專案核准輸入第 XXXXXXXXXX 號」字樣，已核准的試劑名單可至食藥署官網查詢，並留意產品效期，並透過說明書進行採檢和操作。至於何種情形適用家用快篩試劑？包括確診數較多區域、確診者足跡熱區、使用者和確診者有過接觸史、曾與確診者足跡重疊，或曾前往人潮眾多的地方等。不過民眾若出現嚴重特殊傳染性肺炎相關症狀，則應戴醫用口罩儘速前往醫療院所就醫。若是居家隔離或居家檢疫者，須立即與當地衛生局聯繫或撥1922，並依指示方式處理，若非居家隔離且非居家檢疫者，請佩戴口罩並儘速至鄰近社區採檢院所做進一步採檢，使用過的檢驗器材必須以塑膠袋密封包好並攜帶至社區採檢院所，交給院所人員，同時勿搭乘大眾運輸工具。當然，家用快篩試劑不排除有偽陰性可能，呼籲民眾持續進行自我健康管理，並遵循疾病管制署防疫規範做好個人防護，使用過的檢驗器材也以塑膠袋密封包好，以一般垃圾處理。若出現結果不明，恐是因產品不良或操作不當等因素，可先參考產品說明書相關指示處理，若仍有疑慮可向原購買地點或試劑廠商洽詢。上設有提到家用快篩試劑有可能出現偽陰性，當然也可能會出現偽陽性，主要是家用快篩試劑受限於產品性能，相較於經認可實驗室所進行的核酸檢驗（NAAT）方法，敏感性、特異性較低，結果較易有偽陰性、偽陽性問題，所以仍不可取代經認可實驗室所進行的核酸檢驗作為診斷COVID-19感染之依據，另外，各家用試劑相關使用影片如下：
居家用快篩準備登場 相關資訊懶人包一次給你
為了擴大新冠肺炎的採檢量能，食藥署近日核可了3款居家用的快篩試劑，其中1款為國產專案製造，2款是國外進口，預計最快下周就能抵台。而至於這些快篩試劑如何保存、如何購買，目前有媒體整理了相關資訊，彙整成懶人包來解惑民眾的疑慮。根據《ETtoday》報導指出，目前這3款快篩試劑仍然屬於第3級醫療器材，依法只能在持有醫材販售執照的藥局、藥妝店、醫材行等通路進行販售，目前由於考量試劑必須低溫保存，是故暫時不開放網路購買。而價格上，傳統快篩試劑價格約為2500至3000元左右，先前防疫指揮官陳時中則表示，進口的快篩試劑價格會坐落在300元左右。而目前快篩試劑的品牌種類，國產研發的是泰博科技公司旗下的「福爾威創家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗套組」，兩款進口的分別是核酸檢驗試劑「盧西拉家用確可易新型冠狀病毒核酸檢測試劑」、抗原試劑「羅氏家用新冠病毒抗原自我檢測套組」。準確率部分，國產抗原快篩試劑準確度可達94%，2款進口試劑都有8成以上的準確度，約在10至15分鐘內可得知結果。使用方面，目前這三款產品都是透過「採檢鼻腔內檢體」來進行檢驗，要將採檢拭子深入鼻腔深出進行檢體的採集。而報導中指出，指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示，目前居家用快篩的相關指引還在擬訂中，目前暫定要求民眾購買時，醫事人員要進行相關指導，避免影響採檢準確度。至於如果民眾透過快篩檢驗出陽性的話，根據「COVID-19廣篩策略」，民眾必須搭乘防疫計程車或自行開車到社區篩檢站進行PCR檢驗，全程必須戴口罩。或是民眾打給1922詢問。而如果快篩呈現陰性也別太過高興，因為快篩會有「偽陽性」或「偽陰性」的存在，呼籲民眾還是要做好自主健康管理。
食藥署核准「3款居家快篩進口」！ 最快1周後抵台
中央流行疫情指揮中心日前祭出社區廣篩4大策略，包括廣設篩檢站、協助企業自主快篩、導入診所自費快篩、引進在家快篩。食藥署今公布核准3款在家快篩試劑的專案進口，分別是2款核酸快篩及1款抗原快篩，預估1周後才會有貨到台灣，屆時可在藥妝店、藥局等地方販售。3款在家快篩試劑分別是「盧西拉家用確可易新型冠狀病毒核酸檢測試劑」、「萊析樂家用新冠病毒核酸檢測組」及羅氏家用新冠病毒抗原 自我檢測套組(鼻腔) ，分別由達亞國際股份 有限公司、萊鎂醫療器材股份有限公司、台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司申請輸入。食藥署醫粧組簡任技正林欣慧表示，3款試劑有2款用作核酸檢測、1款用作抗原檢測，經與傳統檢測方式比較，核酸的陽性一致率為9成以上，抗原陽性一致率則有8成2以上。對於民眾何時才會有機會使用？林欣慧表示，核准之後還需要從國外進口，預估一周後才有貨到台灣，屆時可在藥妝店、藥局等地方販售。相關的數量、價格，食藥署不介入，交由廠商決定。
年輕人愛衝浪「生技股」！新冠肺炎系列產品 出貨動能受關注
普生（4117）受惠陸續完成印度、印尼等地區訂單出貨貢獻，帶動旗下PCR核酸試劑、VTM病毒採集組、核酸萃取劑檢測產品需求，1月營收5,420.8萬元，改寫歷史同期新高水準，並較2020年的1,330.1萬元大幅年增逾三倍。此外，普生於新冠肺炎試劑產品線布局再下一城，可同時檢測新冠肺炎與A/B型流感病毒之三合一PCR核酸檢測試劑（GB SARS-CoV-2Influenza A/B Multiplex PCR）產品已順利獲得歐盟體外診斷醫療器材（CE-IVD）認證，有助加速於歐盟CE認證之國家中展開銷售推廣，並持續積極進行台灣、美國等地相關認證申請。普生表示，全球受新冠肺炎疫情肆虐，各國加大疫情監管，新冠肺炎系列產品出貨保持良好動能。目前各國已陸續施打新冠肺炎疫苗，為追蹤抗體保護強弱程度，勢必帶動抗體試劑檢測需求，旗下GB SARS-CoV-2 Ab ELISA新冠肺炎抗體試劑已於1月取得台灣衛福部食藥署（TFDA）專案製造許可，並已著手進行量產階段，有助於創造新一波銷售動能。普生強調，新竹科學園區廠房面積約1,100坪，已開發完成80多種產品，目前銷售至全球40多國。將持續投入新款試劑產品研發，強化新冠肺炎試劑多元產品線之競爭優勢，並積極針對旗下肺炎試劑產品完善多國國際相關認證申請，拉升旗下竹科廠生產產能。