本土疫苗廠
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周玉蔻批高端害她成「倒霉族」籲別把責任推給政府 高端火速發聲明回應
資深媒體人周玉蔻今（13日）在廣播節目《新聞放鞭炮》中，稱自己變成「倒霉一族」，因為高端不在日本目前認證的疫苗名單當中，造成她明明已經打了3劑高端，現在要去日本，還是得自3500元測PCR，讓她覺得非常不合理，大罵高端應該出面與日本政府溝通，不應該將責任推給指揮中心。對此，高端疫苗火速發表聲明回應，強調高端新冠疫苗依循台灣法規單位標準進行開，是台灣認可的正式EUA疫苗，公司已經在9月份陸續提供指揮中心相關文件和補充資料，協助政府部門與日本進行溝通，期盼能夠盡快提供民眾更便利的赴日方式。高端疫苗聲明全文：1.日本入境檢疫規定日本目前入境檢疫規定僅接受WHO緊急使用清單(EUL) 之新冠疫苗接種證明，尚不包含已取得台灣EUA的高端疫苗。高端新冠疫苗依循台灣法規單位之標準進行開發，為台灣認可之正式EUA疫苗；日本入境檢疫要求並非藥證申請審查，不屬於廠商主動向日本政府藥監單位提出申請之事項，因此，高端疫苗已於九月份提供疫情指揮中心相關文件，並陸續提供其他補充資料，協助政府部門進行溝通。高端疫苗將配合台日雙方政府之持續協商，盼盡快提供民眾更便利的赴日旅遊方式。2.國際認證進度高端新冠疫苗因良好的研發成果受到WHO肯定，進而入選團結試驗疫苗(STV)，由WHO主導執行全球臨床三期，目前靜待其公佈臨床結果；此外，高端疫苗也自行於國外執行免疫橋接三期試驗。由於台灣並非WHO成員國，高端疫苗無法於取得台灣認證後直接申請WHO認證，需經第三國藥監單位的協助，才得以提出申請。目前高端疫苗已向澳洲藥監單位TGA及WHO相關主管部門正式提出申請緊急使用許可，如有任何進度更新，即依法規公告。台灣因政治處境特殊，台灣本土疫苗廠欲取得國際認證之難度遠高於其他國外疫苗公司。雖有此客觀限制條件，高端疫苗全體員工仍將全力以赴，為國際認證之目標努力。3.疫苗保護效益(effectiveness)報告高端新冠疫苗於2021年取得台灣緊急使用授權 (EUA) 時，衛福部食藥署要求於今年(2022)檢送疫苗保護效益(effectiveness)報告，本公司已如期繳交，並於專家會議上報告說明。日前收到食藥署審查補件要求後，已積極準備相關資料，將依要求及規範如期於10月底完成補件。
社論／監察院不敢觸碰防疫疏失 二次彈劾「曲棍球案」該關門了
疫情升溫，監察院不敢觸碰防疫疏失，卻就同一案件二次彈劾「曲棍球案」的陳隆翔檢察官，公信力再破下限。監察權本應是苦口的良藥，現在的監察院卻是民進黨政權的嗎啡，讓病更入膏肓。打擊檢察官 用盡全力2014年的「曲棍球案」，陳隆翔檢察官對於林滄敏的不起訴處分，導致段宜康成為「吞曲棍球」的笑柄，監察院為了段宜康的面子，由高涌誠等監委提案彈劾陳隆翔，被司法院職務法庭判決不受懲戒確定，這已經證明監察院挾怨報復。沒想到監察院竟然濫用公權力，對同一案件彈劾第二次，不僅違反「一事不再理」原則，也違背監察院伸張公理正義的法則，這已經無關結果，而純粹是要用威權打擊不合己意的檢察官。中華民國的檢察官們是會因此憤怒反抗，或者畏懼屈服，決定了台灣民主的下一步。英系監察院整治異己時是大老虎，但遇到防疫疏失則變成小貓咪。去年三級警戒，傳出監委「擬」約詢中央疫情指揮中心指揮官陳時中，行政院長蘇貞昌直斥「在這種時候反過來苛責陳時中、苛責防疫團隊，相當不厚道、非常不公平」，嚇得查案監委趕緊出面否認，並表示監察權是「事後權」，要等到疫情結束後，才會完整調查。真不知道御史大夫的風骨在哪裡？這位監委言下之意，疫情一天沒有結束，就一天不敢進行調查，把監察權自我閹割到如此地步，像個唯唯諾諾的小奴僕。一個欠缺內部制衡的政權，小錯必然會累積成大錯，最後搞到天怒人怨。對比今天的防疫亂象，只能說是不幸言中。防疫初期的順遂造就了指揮官陳時中的光環，也養成其自滿心態；陳時中覺得自己有條件「賭大一點」，既鞏固防疫又扶植本土疫苗廠商，還能鬆綁邊境，於是2020年推掉東洋代理3000萬劑BNT疫苗，2021年又放寬「3+11」限制。結果卻是，陳時中賭輸了，這兩項錯誤的決定造就去年的疫情破口、三級警戒，843位確診者死亡，全年總死亡人數增加1萬576人。這個教訓沒有讓陳時中痛定思痛，類似的僥倖心理還是反映在當前的快篩劑不足、醫護過勞、病床不夠等等情形；連外媒都看得很清楚，「台灣政府對於與病毒共存沒有完善的計畫與準備，反而是邊做邊改方針、且戰且走的感覺」，並警告「台灣正面臨垂直感染軌跡的可怕前景，今年夏季前恐引爆前所未見的死亡率。」事實證明，防疫無法僥倖，在其他國家已準備要回復正常生活時，台灣才要重演他們兩年前的劇情。為什麼指揮中心已經看到Omicron升溫的風險，卻不知道要提前採購快篩劑與藥物？因為沒有監督的壓力，立法院在野黨人單勢孤，難敵多數暴力，形同狗吠火車，監察院毫無作為尤其失職。防疫藏貓膩 裝沒看見而即便國難當前，一間資本額200萬元，負責人有詐欺歷史的高登生醫卻能夠得到指揮中心16億元的訂單；立委質疑「為什麼不透過總代理商」，陳時中振振有詞回答：「難道只能給總代理商賺錢，台灣的廠商不能賺？」陳時中根本搞不清楚狀況，多一手經銷就會多一手的成本，指揮中心不直接找總代理，反而堅持要「給台廠多賺一手」，違背商場慣例。更巧合的是，這些擁有快篩劑投標資格的廠商又與民進黨有緊密的人脈連結，台灣羅氏的經銷商代理人是民進黨前立委蔡煌瑯的哥哥；高登生醫實際金主的弟弟是民進黨團總召柯建銘的顧問；這當然會讓民眾覺得瓜田李下，疫情都兵荒馬亂了，陳時中還寧願被多賺一手，也要讓綠友友們賺錢，目的何在？從疫苗採購到快篩劑招標貓膩重重，凡此種種質疑，沒有一個中立的、受信任的單位肯主動調查，怎可能水落石出？但現在的台灣，從檢察總長邢泰釗到監察院再到NCC，所有本應獨立的機關一片綠油油，民眾要如何相信政府、期待政治清明？無庸置疑，監察院是綠的，但既然綠，就更應該當民進黨政權的防腐劑，才真正符合全民的利益。光靠提名李鴻鈞出任副院長，掩蓋不了綠色的本質，更挽救不了監察院的公信力。監委們不能閉著眼睛，完全看不到人民的真實處境，看不到20歲孕婦母嬰雙亡，看不到2歲童等不到救護車過世，看不到6個月嬰兒在急診室1個多小時等不到醫師。完全不能回應民眾悲苦與怨氣的監察院，反而助紂為虐，打擊司法正義。這樣的監察院此時不關門，更待何時？
專家憂心「新四劑高端戰士」健康 民眾罵「根本要人民自負風險」
疫情指揮中心指揮官陳時中日前透露，目前已有18名接種高端疫苗者混打其它國際認證的新冠肺炎疫苗。不過，根據衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）17日公布11月9日的專家會議紀錄，內容卻警告高端混打其他疫苗，缺乏臨床試驗或研究實證安全性與有效性，民眾應自行衡量接種後副作用風險。指揮中心11月12日新聞稿也提醒，目前尚無臨床研究或臨床試驗、能證實高端與其他廠牌交替使用的安全性與有效性，也提醒依國外小規模臨床研究，接種不同廠牌苗產生副作用比率及嚴重度，均較接種同一廠牌高。這樣的作法，也有許多民眾批評「等於是要接種民眾自負風險。」針對指揮中心這樣的做法，專家們普遍不認同，中國醫藥大學附設醫院內科部感染科主治師王任賢表示，這樣的決策很草率，「根本是找罵挨，太猴急了」。長庚大學醫學生物技術暨檢驗學系教授施信如受訪時也認為，國際頂尖期刊《自然醫學》(Nature Medicine)提到，未來追加劑會朝向蛋白質疫苗思考，全球50家左右廠商都做得不錯，其中便點名高端。如今為符合國人緊急出國需求而倉促上路的政策，反而讓民眾信心動搖，也傷害了本土疫苗廠，且目前對打完高端1個月又打其他疫苗的結果仍未知，建議先觀察這18位民眾1個月，她也喊話中央，應該要先溝通，而不宜直接頒布這樣的政策。今日有醫生在臉書上分享醫護人員接種高端、又陸續混打AZ和莫德納的案例，指揮官陳時中說，最初疫情嚴峻時，高端又尚未解盲，參與實驗的醫護人員因在醫院工作，才緊急加打其他疫苗，當中以AZ、莫德納居多，打完2劑高端又接種其他疫苗者較少，至於加打的副作用，還是要視個別疫苗而定。
新護國神山？ 這二家本土疫苗廠拚年中千萬劑上市
拚當新冠疫苗護國神山，本土二家疫苗廠，預計年中可望有1,000萬劑疫苗上市，進度最快的高端（6547），有機會成為首家在今年6月取得緊急使用授權（EUA）核可廠商，而聯亞布局的年產1億劑疫苗，也將拚進國際打世界盃。陳時中部長曾公開表示，新冠疫苗除了已談妥COVAX、AZ、Moderna和BNT等國際供貨來源外，也將採購國內疫苗，規劃將採取500萬劑疫苗採購+500萬劑開口合約（亦即500萬劑追加訂單），且未來將以國產疫苗為重下，也讓有機會拿下門票的高端和聯亞營運水漲船高，高端在吸引外資大買後，開春已連拉二支漲停板，目前已創下179元的新天價，並帶動母公司基亞（3176）上演母以子貴行情。針對新冠疫苗，政府目前採取國際採購和國內研發並重，政府採取具體行動支持國內疫苗公司，除了給予EUA（二期臨床完成後緊急授權上市）和研發階段給予補助外，也將對國際及「國內預採購」，讓國內疫苗廠可以放心進行研發、生產。進度最快的高端，國內唯一取得3億元全額研發補助。該公司新冠疫苗技術平台技轉自美國國衛院，該項S-2P全長基因修飾重組棘蛋白，同步技轉予Moderna與高端疫苗，為姊妹疫苗。Moderna不但已取得美國FDA EUA許可，且為目前全球有效性數據最佳的疫苗，高端的一期分析據傳也相當優異，目前以中劑量組進入了二期EUA臨床試驗，預計有機會在今年6月率先取得EUA核可的廠商。聯亞與國光生技（4142）則均採用相似的抗原設計，兩者皆採用RBD棘蛋白片段+Fc建構疫苗抗原，惟聯亞多加一項Th/CTL胜，該公司二期臨床試驗，目標在3月達成3,850位收案人數，力拚與高端同步在6月取得EUA。聯亞是本土產能最大疫苗廠，其單批次疫苗生產批量可達1,000萬劑，今年下半年有望取得台灣EUA時，即可供應2,000～3,000萬劑疫苗，全年產量更上看1億劑。國光生技則因一期臨床數據未如預期，已規劃投入下一世代的新冠疫苗開發，並尋求其他海外法規單位的認可。