新藥股
」 新藥股 藥華藥 保瑞 黃文清國邑吸入新藥完成澳洲1期臨床 激勵股價上漲1.75%
國邑(6875)吸入新藥L608完成澳洲一期臨床結果揭曉,激勵24日股價上揚至63.9元,上漲了1.10元,漲幅達1.75%。台股本日加權指數收在23,192.52點,下跌142.24點,跌幅達0.61%。國邑總經理甘霈表示,L608是以微脂體包覆伊洛前列素的新劑型藥物,2023年底獲得美國FDA授予治療系統性硬化症的孤兒藥資格,L608的策略會先鎖定硬皮症的治療,挾孤兒藥法規優勢,在本次取得一期臨床數據後,將與美國FDA於今年完成Pre-IND會議,諮詢直接進入SSc-RP/DU二/三期臨床規劃建議,以加速L608的開發進程,盼能及早上市、造福病患。另外,本次一期臨床亦證明國邑自行開發之霧化器可達到使用方便與快速給藥之效果,未來將提供病患更方便的治療模式。國邑23日公告,吸入新藥L608完成澳洲一期臨床試驗,結果顯示在最高劑量下仍具有良好安全性與耐受性,且無嚴重不良反應。接下來除持續規劃治療第一類肺動脈高壓(PAH)二期臨床設計外,由於L608已取得美國FDA授予治療硬皮症的孤兒藥資格認定,預計將以此次的一期臨床試驗數據資料,在今年底前完成與美國FDA的Pre-IND會議,討論治療系統性硬化症相關雷諾現象和指尖潰瘍(SSc-RP/DU)之臨床試驗設計,並進行後續的IND申請。國邑指出,治療PAH吸入新藥L608的澳洲一期臨床試驗,在64位健康受試者中,使用至40 mcg的最高劑量下,配合自行開發新型網式振動霧化器給藥,所有受試者都具有良好的安全性與耐受性,且皆無藥物相關的嚴重不良反應(SAE)發生。硬皮症是一種非常罕見的自體免疫系統疾病,而雷諾現象和指端潰瘍是硬皮症患者血管方面受影響的的主要臨床特徵。SSc-RP/DU在美國並無任何治療藥物獲准上市,在歐洲則僅有一項上市的注射藥物,但需於醫院接受治療,對患者來說,存在迫切未滿足的醫療需求。
減重防禦股1/諾禮「瘦瘦針」助股價飆漲 這幾檔新藥股順勢看俏
美國最新公布美9月非農就業新增25.4萬人,意外強勁,反倒澆熄市場對11月降息二碼的預期,但不影響FED在9月19日啟動的降息循環,熱錢仍將湧進股市。CTWANT採訪多名分析師指出,進入降息循環週期後,投資人可關注防禦性生技類股,例如「瘦身保養」題材等。據統計顯示,1998年以來美國聯準會首次降息前後,生技股通常在前三個月已可看出平均逾4%的明顯漲幅,正式進入降息後,不論後3個月、後6個月、後12個月,生物科技類股表現亮眼,漲勢隨時間拉長而增高,投信法人強調,若能在降息後持有1年,漲幅甚至可以高達近3成。群益美國新創亮點基金經理人向思穎指出,啟動降息循環周期開始,防禦型操作上可關注醫藥股,看好市場將對新藥研發的醫藥股評價升高。以全球股市近二年由糖尿病藥物二大巨頭諾和諾德(Novo Nordisk)的GLP-1藥物Wegovy與禮來(Eli Lilly)的Tirzepatide(替爾泊肽)掀起的減肥藥題材為例,也就是「瘦瘦筆(針)」,採取注射型一周一次,不僅吸引好萊嗚明星吹捧,就連特斯拉馬斯克也跟進加持,迄今熱度不減。諾和諾德在美上市的ADR股價自2023年以來漲幅達107%,禮來飆漲212%,可見其威力。市場關注生技醫療產業受惠降息循環啟動,降低開發新藥資金成本壓力。圖為群益那斯達克生技ETF經理人李鈺涵。(圖/群益投信提供)向思穎分析,受到「瘦瘦針」掀起的減肥市場熱度,台股投資人也關注在減脂、醫美等注射型、口服型等相關新藥開發,分食逾百億美元市場商機。群益那斯達克生技ETF經理人李鈺涵指出,生技醫療產業相對不受景氣影響,且受惠未來降息循環啟動,有望吸引資金配置,加上阿茲海默症、減肥藥、RSV疫苗等皆是每年超過百億市場規模,大型製藥公司積極透過併購尋求成長機會,在產業發展穩健正向且投資題材豐碩等,後市表現仍值得期待。永豐投顧團隊分析指出,台股生技股可分為製藥、醫療器材、保健食品、醫美四族群,以「新藥」類來說,藥品在剛性需求支撐下,受景氣趨緩、通膨議題影響程度較小;而在「醫美」類來看,第四季受到周年慶等刺激為其傳統旺季,且中國大陸市場隨著消費升級美容醫療保養意識提高挹注營收動能,可以關注布局兩岸市場的個股,譬如說麗豐-KY(4137)、佐登-KY(4190)、羅麗芬-KY(6666)等。北極星藥業成功開發多胜肽藥物合成技術等,左為董事長陳鴻文,右為總經理陳紹琛。(圖/報系資料)啟發投顧分析師郭憲政說,市場關注的減肥新藥股,像是美時(1795)、友華(4120)、康霈(6919)等;美白股就像是科妍(1786)、曜亞(4138)、達爾膚(6523)、麗豐-KY、佐登-KY、達爾膚(6523)等。市場也關注到諾和諾德GLP-1的專利即將在2026年到期,進攻GLP-1原料藥的神隆(1789),以及成功開發多胜肽藥物合成技術或是轉投資相關藥品的北極星藥業-KY(6550)、晟德(4123)等,也備受關注。
減重防禦股2/康霈女總談創業淚灑人生 當年「淨值剩1元」押房籌錢不敢說
堪稱首檔醫美新藥股康霈(6919)10月4日以433.8元由興櫃轉上市,一開盤股價就大漲24%衝上537元,9日收盤價為522元,其大股東友華(4120)股價今年以來上漲10多元。這一檔所開發新藥雖尚未取得藥證,但投資人已在股價上反應期待,原因是康霈的新藥為局部減脂注射劑且陸續公布的臨床數據令人驚艷,搭上瘦瘦筆帶動全球減重塑身熱潮列車。康霈上市記者會後,CTWANT記者專訪董事長徐坴暉與執行長(總經理)暨研發長凌玉芳,兩人回首12年創業路,不約而同提到2019年公司走入谷底,淨值只剩一元,借錢照發薪水,在人前強顏歡笑,「我那時把房子抵押揹到二胎,跟太太財產分開制,免得受我牽累……。」徐坴暉回首這段找錢留人的辛苦歷程,看似雲淡風輕,實則幾經峰迴路轉,尤其是2021年5月間,在董事張高榮醫師推薦公司給友華生技(4120)董事長蔡正弘,8月引進資金1.68億元,翻轉康霈命運,順利催生新藥。負責新藥催生的正是凌玉芳,她主導研發同時身兼總經理、執行長,公司上百項專利都出自她的手。凌玉芳出身桃園軍人家庭,考上北一女後因參加街頭遊行,父親擔心台北自由學風讓女兒不夠專注學業,轉學到中壢高中,後來陰錯陽差考上成功大學工業設計系。但她鍾情化學,遂轉攻成大醫學院生物化學暨分子生物學研究所碩士畢業。康霈研發局部減脂注射劑,其臨床試驗專選最難減重的腹部。圖為康霈創辦人、執行長暨研發長凌玉芳。(圖/報系資料)「這是我第一次談康霈,說到流眼淚。」蓄著大波浪長髮、有著彩繪指甲、一雙炯炯有神大眼的凌玉芳,總是笑臉迎人,她接受CTWANT專訪首度談起自己的人生故事,包括姐姐癌逝及讀學時身兼五家教、一個麵包啃一天等種種生活苦境,逼使自己從低谷中站起來。畢業後,凌玉芳進入新藥相關產業,從事醫藥法規與專案管理,也做醫美行銷需求分析多年,直到2012年才決定與徐坴暉出來一起創業,走上研發醫美減脂新藥之路。凌玉芳解釋,「我完全是從醫美和市場角度來看需求,我看了許多研究報告,也訪談了許多醫師,幾千頁的外文資料也讀,發現很多人想要局部減脂但害怕動手術,苦無沒有好的非手術治療方法,因此才會想開發此類新藥,而且還要做別人沒做過的地方,就是最難減脂的腹部,開始著手。」這讓她吃盡了苦頭,因為用注射劑做腹部局部減脂,不但在台灣沒有,在全球的新藥臨床試驗也史無前例,甚至沒有主持相關類似經驗的試驗主持醫師團隊和CRO,剛開始的前二年,他們寫電郵到歐美許多臨床試驗機構邀請醫師加入,「很多人覺得康霈是言不見經傳的小公司,根本不理睬我們。」凌玉芳說。凌玉芳接著進一步說,「幸好澳洲的Dr. Goodman熱愛研究願意擔任CBL-514的2a臨床試驗的主持人,等到我們2a期臨床試驗數據療效很顯著,才陸續有知名醫師願意加入試驗,且隨著更多數據公布,現在是好多國際知名醫師主動寫信給我們想要加入CBL-514的臨床試驗。」凌玉芳談到推動新藥研發的臨床試驗過程中,從找錢、募資到邀請醫師擔任試驗主持人,人前人後她和徐坴暉看盡了臉色,但二人始終不放棄。如今,康霈的新藥CBL-514注射劑預計今年Q4與明年Q1公布2項局部減脂2b臨床解盲統計數據;此外,同成分但劑量與劑型不同之CBL-514D,專注用於疾病治療用途,目前在罕病竇根式症亦進入2b臨床階段。友華生技2021年間決定投資康霈後,成為法人注資領頭羊,讓康霈擁有資金可以推動多項新藥臨床試驗。圖為友華生技董事長蔡正弘。(圖/報系資料)CTWANT特別問了一路走來遇到哪些貴人?凌玉芳秒回恩師,成大醫學院生物化學暨分子生物學研究所賴明德教授,當初不在意她大學並非讀相關科系,也無經過實驗室實習,仍收她當研究生,開啟了她對分子生物學的熱愛和專業,也因此進入細胞凋亡的研究領域。「他給我非常大的空間,我在實驗室不只一次的修改做實驗的方法還有流程,他只要跟我溝通過覺得合理都欣然接受並且一路支持我」「我需要去家教來賺生活費和學雜費,他也容許我在用餐時間先離開去家教。」當年,只有凌玉芳一人邊唸研究所邊家教,大部分教授不容許。接著,凌玉芳提到股東Joe,「他當初評估覺得康霈有潛力,但他老闆不願意投資,結果他選擇自己投資我們」「後來也找了很多好朋友投資一路支持我們,包含在我們淨值剩1元左右的時候,也協助我們找投資人買回部分不願意繼續投資的股東股票,幫公司解決困境。」還有一位Mike,是Joe的好友,「我們上興櫃後,這位股東一路買,目前是前十大股東,他是骨科醫師,非常了解超音波導引注射,這次的阻塞型睡眠呼吸中止症(OSA)也是因為他有受此之苦,我們才發現514可能可以治療OSA,他本身對投資和生技領域都蠻熟悉的,我們的數據他也都看得懂。」「我們2023年現增30億元風雨飄搖之際,最後能夠順利成功並且超額認購,Mike和Joe幫了非常大的忙⋯…,因為他們在投資圈認識很多投資人本身又很專業,所以介紹並說服了很多投資人加入我們的現金增資,那時候我們的價格一度已經跌破現增價,很多人都傳我們現增會失敗……。」「還要感謝友華蔡董看好我們,義無反顧成為康霈第一個法人投資者,帶動其他的投資人願意投資我們,才讓康霈有相對充足現金可以推進後續的臨床試驗,成功完成興櫃前二次現增取得十幾億現金,更得以展開多個適應症的二期臨床試驗。」其實,友華本身在2022年也是有代理一款抑制食慾為機轉的減重口服新藥「康纖芙」(Contrave),正式進入減重市場;而在這之前則是投資康霈取得股權約3.1%(康霈發行新股的最新持股比率),並擁有康霈CBL-514溶脂注射劑台灣獨家代理銷售權的優先議價權,這也讓友華股價跟著起飛。如今康霈從興櫃轉到上市,二位創辦人念茲在茲的貴人,以及一路相挺的公司團隊與許多股東們,讓他們有機會完成全球第一個局部減脂新藥開發。
「2024臺北生技獎」得獎名單揭曉! 跨域科技助攻,開創國際市場版圖
生技產業奧斯卡級榮耀「2024臺北生技獎」今(9/24)由蔣萬安市長親自揭獎頒發「創新技術獎_製藥暨應用生技組」、「創新技術獎_醫療器材組」、「國際躍進獎」、「技轉合作獎」及「跨域卓越獎」五大獎項及特別獎-臺北生技之星獲獎企業單位,頒發總獎金600萬元。臺北市蔣萬安市長致詞表示,臺北市具有生醫產業發展所需高端人才、創新研發、資金融通等關鍵條件,中研院、國家生技研究園區等生技產業重要推手,與內科、南港生技產業聚落、北士科園區串接的臺北市科技產業廊帶,充分支持生醫產業跨域資通訊發展趨勢,臺北市超過580家生技廠商,十年來營收已翻倍成長超過2,700億元,立足生技之都的領航角色,市府支持生技產業發展,持續投注資金補助、人才引進、土地空間及全球市場拓展等資源,以成為企業最佳戰友為目標,歡迎全台生技企業來臺北投資設立據點,成為生技臺北最強戰隊!臺北生技獎頒獎典禮蔣萬安市長致詞(圖/台北市政府產業發展局)蔣市長說,臺北生技獎邁入第21屆,透過嚴謹的評比制度與專業的審查團隊,已成為生技產業重要指標,至今吸引逾1,600件績優產品技術參賽,並選拔273件標的頒發總獎金1.1億元,得獎企業優異表現,讓臺北生技獎成為生技產業爭相競逐的奧斯卡級榮耀,也成為生技企業品牌打造最佳指標!今年度除為鼓勵更多企業投入創新研發,將創新技術獎分為醫療器材、製藥暨應用生技兩組,增加獎勵名額之外,另新設專屬臺北市生技企業的臺北生技之星特別獎,表揚具有亮眼佳績及發展特色的企業,提供海外拓展商機及交流場域等資源,希望透過臺北市生技之都與本市標竿企業,共同領航生技產業布建全球市場!2024臺北生技獎共計有5大獎項23件獲獎標的及特別獎-臺北生技之星1名,產品技術從疾病治療、預防診斷、即時監測、醫療防錯…等多元領域,展現生技企業堅實的生技量能,跨域發展的創新思維,及全球佈局的積極戰鬥力,金獎企業單位成就,更展現出台灣生醫產業從預防到治療全面性守護民眾的用心。臺北生技獎頒獎典禮大合照(圖/台北市政府產業發展局)【創新技術獎_製藥暨應用生技組 金獎暨臺北生技之星國邑藥品科技(股)公司】L606:吸入長效緩釋曲前列環素新藥 大幅改善患者的生活品質 國邑藥品研發之微脂體緩釋配方-L606新藥劑型設計,搭配新一代霧化器,讓藥物達到穩定的長效緩釋效果,使用便利可大幅改善患者的生活品質,以北美和全球市場為主的間質性肺病為目標市場,已授權美國上市公司。國邑藥品以藥械合一的劑型創新整合技術獲得「創新技術獎_製藥暨應用生技組」金獎,同時也榮獲今年「臺北生技之星」獎項,為臺北市生技產業亮眼佳績指標。【創新技術獎_醫療器材組 金獎 華廣生技股份有限公司】台灣首家獲得衛福部核准製售國產CGM 下一步進軍國際市場華廣生技研發之瑞特安活連續葡萄糖監測(CGM)系統,為第一家獲得製售許可的國產CGM,有別於傳統以指尖採血量測即時血糖數據,瑞特安活CGM監測系統透過植入器將感測器軟針植入皮下,並藉由手機App,可連續10天監測患者皮下組織液中葡萄糖濃度指數,讓使用者與照護者可隨時掌握血糖變化,即時採取措施,並減少傳統即時檢測頻繁扎針的不適。產品橫跨80多種技術領域,超過400項全球專利。其領先的血糖創新研發技術和穩健的經營成績獲得「創新技術獎_醫療器材組」金獎肯定。【國際躍進獎金獎 台新藥股份有限公司】眼科手術後併發症治療新藥 獲得美國FDA批准使用APP13007是奈米懸浮低眼液為一類固醇眼藥水,用於治療白內障等眼科術後之發炎及疼痛治療,以台新藥專屬之APNT®奈米微粒製劑技術,使超強抗發炎類固醇可穩定分散於藥液,減少患者點藥次數及療程,是全球近15年來獨創用於眼科的類固醇新成份,對外授權美國、巴西、中國、中東及非洲等國,且持續積極擴展海外市場,於2024年3月取得美國藥證上市許可,獲得「國際躍進獎」金獎,為台灣生技產業躍上國際舞台展現新實力。【技轉合作獎金獎 財團法人國家衛生研究院】新穎多靶點激酶抑制劑DBPR114 產學合作創新藥開發競爭力財團法人國家衛生研究院技術移轉朗齊生物醫學股份有限公司,所開發之「多靶點激酶臨床藥物DBPR114」,在8種腫瘤動物模型具有顯著藥效,在療效、控制耐受性和抗藥性方面具有發展優勢。透過技術合作,對產業創新動能注入實質效益, DBPR114已取得美國和台灣試驗中新藥審查通過,而在產學技術合作之下預定2024年底進入人體第一期臨床試驗,獲得本屆「技轉合作獎」金獎肯定。【跨域卓越獎金獎 仲智數位健康股份有限公司】AI輔助智能提升胰臟癌偵測率 突破性醫材造福早期胰臟癌患者仲智數位「助胰見PANCREASaver」,為一以AI智慧科技結合醫學專業,設計建置的人工智慧胰臟癌輔助偵測系統,透過深度學習,可快速且自動辨識電腦斷層影像中胰臟腫瘤,減輕醫師閱片負擔,且對於小於2公分的早期胰臟癌敏感度達8成以上,提升早期胰臟癌偵測率,使患者可即早接受治療,提高存活率。「助胰見」已取得台灣衛福部醫材許可證,並獲美國FDA認證為突破性醫材 (Breakthrough Device),榮獲「跨域卓越獎」金獎。「臺北生技獎」持續鼓舞企業及學研單位投入產業發展,領航企業開拓全球生技市場版圖! 有關2024臺北生技獎得獎企業單位介紹,請至生技臺北主題網(http://www.biodriven.taipei)查詢!
大咖生技ETF2/潤泰寶佳重壓這二檔新藥股 他們來自中研院專利股權變成上億元
富邦金董座蔡明興、潤泰集團總裁尹衍樑不僅是鑽石生技(6901)創始大股東,也跟進鑽石投資新藥開發標的,再重壓醣基生醫(6586)、欣耀生醫(6634),玉山金控、寶佳集團林家宏也是這二家生技興櫃股大股東。CTWANT調查,鑽石生技投資組合中的醣基生醫(6586)、欣耀生醫(6634),除了中研院、鑽石生技為大股東,還可見潤泰集團總裁尹衍樑、玉山金控董座黃男州也曾是醣基的前十大股東。醣基生醫開發出全球第一款醣重組生物改良型新藥CHO-H01,目前正在進行針對難治性非何杰金氏淋巴癌病患的I/IIa期人體臨床試驗。(示意圖/翻攝自醣基生醫官網)尹衍樑在2017年間以匯弘、長春、宜泰三家投資公司,各對醣基生醫持股6.86%、5.87%、5.15%共17.88%;玉山創投持股4.09%;之後逐年減持股權,目前皆未在最新公布的前十大股東名單中。寶佳集團少東林家宏則不僅個人對欣耀持股2.81%,還以佳峻投資占比10.25%為欣耀第一大股東,總計達13.06%;富邦金董事長蔡明興個人也有3.63%,以及兒子蔡承儒的以馬內利投資也有5.75%,蔡承儒過去即曾以富邦創投法人代表擔任過鑽石生技董事。為何醣基欣耀二家生醫受到金融、傳產、房產企業大咖的青睞?首先以醣基生醫總經理吳宗益博士背景來說,他正是2014年「台灣生技醫藥發展基金會」舉辦第一屆「TBF生技講座」的8名得獎者之一,可獲得2500萬元研發獎金,分十年每年提撥250萬元,「TBF生技講座」也因獎金之高,被喻為「生技界奧斯卡獎」。而富邦、潤泰與玉山金正是「台灣生技醫藥發展基金會」捐助者之一,據基金會透露,當年原先規畫提供六位講座名額,由於申請候選人相當多,且非常傑出,富邦金控、潤泰集團率先各自贊助一位講座,因此共選出八位講座籌得2億元基金。欣耀生醫核心產品為治療脂肪肝疾病新藥,左為董事長暨總經理朱凱民與經營團隊。(圖/報系資料照)吳宗益為中央研究院基因體研究中心研究員,他以開發新的醣合成方法,用以合成與癌症或感染性疾病相關的醣分子,並了解這些醣分子所扮演的角色,開發出新的疾病治療或診斷方式,著重在建立新型醣晶片用於流感或癌症的檢測,及利用醣分子製成疫苗用於疾病的治療和預防。醣基生醫是在2013年由中研院以技術作股對價,與鑽石生技等股東合資成立,技轉中研院醣蛋白、醣晶片等產品,2021年中研院將技術股轉讓給吳宗益等專利創作人,礙於新制技術股緩課稅法令尚未通過之故,當時即傳出富邦金蔡明興將以市價承接部分股權,估計約2億元。醣基生醫現專注開發醣蛋白產品,目標在提升大分子抗體藥之藥效及專利生命週期,2021年5月24日醣基與財團法人醫藥品查驗中心CDE簽訂「重組蛋白疫苗CHO-V10」COVID-19專案指標案件藥物法規科學諮詢輔導協議書,受市場買盤關注,使醣基股價從30元一度上漲到去年4月最高點251.5元,目前來到71元。欣耀生醫董事長暨總經理為朱凱民,他與研發團隊聚焦於非酒精性肝炎引發之肝硬化、肝癌以及無肝毒性止痛藥,股價在2020年4月起到7月的三個月內,從18多塊一度飆漲到176元,主要係因SNP-810(安泰拿疼)取得中國大陸專利、脂肪肝炎新藥SNP-610取得一項中華民國專利及美國專利所致,目前股價來到76多元。
大咖生技ETF3/蔡明興新藥股買最多! 開發金超車國泰富邦這二檔
富邦金(2881)董座蔡明興這十年來相挺生技業,成為鑽石生技(6901)創始股東,還投資發起人路孔明創辦的中天(4128)與合一生技(4743)(原投資泉盛,後與合一合併)兩家公司,近20年來,金控與蔡明興本人都積極參與生醫產業策略性投資支持新創公司育成與培植,旗下人壽、富邦金控創投等,至少已投入逾160億元。2014年蔡明興以個人名義與鑽石生技投資公司捐贈共1.5億元,成立永續經營之「臺大鑽石種子基金」,扶植新創鼓勵研發,亦是台灣生技醫藥發展基金會(TBF)的捐資者,2021年起擔任國家生技醫療產業策進會(生策會)的顧問。CTWANT調查,從中天到鑽石投資的欣耀生醫、合一生技、醣基生醫等,蔡明興可說是一網打盡家家都有投資,以這些公司的前十大股東資料來看,蔡明興家族各持股為1.22%、9.38%、7.36%、1.83%;蔡明忠與蔡明興相同,除了個人投資鑽石之外,對中天、合一則各持股1.21%、1.51%。合一股價在2020年曾從25元飆漲到7月最高點476.5元,主要是因宣布與丹麥國際大藥廠利奧製藥LEO Pharma A/S共同簽署「異位性皮膚炎、過敏性氣喘新藥FB825」合作研發,以5.3億美元全球獨家授權協議,以及ON101(WH-1)糖尿病足慢性傷口潰瘍新藥三期臨床試驗第二次期間分析結果達標等因素所致;目前股價來到186元。進一步觀察多家生技股的前十大股東,富邦金子公司富邦人壽名列其中知名企業者,有持股中天3.8%、合一2.02%,還有保瑞(6472)的2.60%、葡萄王(1707)的7.05%、大江(8436)的4.40%、東洋(4105)的3.67%,從開發癌症新藥股、保健保養品、醫美到CDMO(委託開發暨製造服務)大廠都涵括。昱展新藥為美時化學前董事長林東和於2016年所創,富邦金、開發金皆有投資。(圖/翻攝自昱展新藥官網)富邦金控創投除了鑽石生技,還有投資昱展新藥(6785)的6.18%,為特殊學名藥廠美時化學(1795)前董事長林東和於2016年所創,以美國FDA 505 (b)(2)法規路徑,開發含鴉片類成癮症、難治型憂鬱症、慢性癌痛及帕金森氏症等長效藥物。台新金董事長吳東亮則與蔡明興都是十年前同時投資鑽石,2021年同年受聘為生策會顧問之外,還邀請他的外甥女婿、「生技界併購王」之稱的保瑞(6472)董座盛保熙為台新金子公司分享生技產業脈動,台新金並與保瑞共同成立規模約30億元健康基金與保瑞生技,鎖焦併購創新生產製造(CDMO)事業佈局;旗下的健檢中心與盛弘集團以換股策略結盟,跨足精準醫療業。吳東亮今年還選進生策會理事,並於其擔任理事長的工商協進會中提案成立「生技醫療產業研究委員會」,力推該產業,另外也投資研發抗癌新藥的生華科(6492),該公司共同創辦人之一即為親家胡定吾。國泰金控旗下的國泰人壽除了投資隱形眼鏡晶碩(6491)2.60%之外,國泰創投對漢達(6620)也曾持股達1.14%,係以藥物劑型及處方設計為基礎之研發型特色專業製藥,聚焦於505(b)(2)新藥以及高技術門檻之利基型學名藥的公司,已有胃食道逆流學名藥、多發性硬化症用藥等在美國上市銷售。中信金控子公司台灣人壽也曾投資美時達0.54%、中國信託創投對台康生技持股1.47%;開發金控子公司中華開發資本轉投資的「中華開發生醫創業投資」則與富邦金創投同樣看中昱展新藥,投資更高達12.08%,與國泰創投都有投資過的漢達也曾多達4.94%,就連中華開發創投也曾投資漢達有2.13%。另外,大江生醫集團旗下的大江基因(6879),主攻基因檢測與幹細胞、免疫細胞等產品研發製造等,在2022年私募普通股案,佳世達(2352)即投資5.45億元參與。
再生醫療法立院三讀雖卡關 SPAC頻向生技醫療業揮手到美國上市
《再生醫療法》草案原本5月立法院完成三讀,近千名學者專家連署提出8大質疑後,國民黨團撤簽,民進黨立院黨團總召柯建銘也表示擇期處理,立院暫緩處理。儘管如此,國內科技、金融業大咖皆看好生技醫療業發展可望成為台灣的下一個護國神山,美股SPAC也頻頻向業者揮手邀請到美國上市,準備打造台股概念股板塊。2016年以前,曾擔任新藥股王的藥華藥(6446)私募顧問的李昌武Edward Lee,近期從紐約回到台灣分享在美國天使投資人、投資銀行、上市輔導等的實戰經驗,國內生技醫療器材、法律圈等中小企業老闆、股東與律師、會計師等出席。李昌武說,他目前擔任2005年成立的紐約ECL Capital Partners Corp(益盛資本)CEO,並出任美國上市公司Hestia Insight Inc.赫世達(上市代號HSTA)的董事長、CEO,ECL做種子資金的投資,是赫世達的第一大股東,赫世達是他三年前投資的公司,做大健康諮詢,也正在轉型併購醫藥業。現場出席的業者提到,看到Nvidia的黃仁勳、AMD蘇姿丰等來自台灣移民至美國創業、經營企業的傑出,讓一些在台灣不易找到資金、人才的公司會考慮透過SPAC在美國上市的可行性。行政院副院長鄭文燦5月15日出席「數位健康新未來 關鍵趨勢論壇」時曾提到,《生技新藥產業發展條例》自2007年公布施行後,歷經立法超過10年,於2021年才正式修正名稱為《生技醫藥產業發展條例》,並納入再生醫療、精準醫療及數位醫療等領域,作為台灣下一階段生技醫療產業推動的重點。李昌武說他看好國內的生技、醫藥、醫療器材業與AI等科技業的發展,對美國那斯達克來說是偏重一家公司的未來性,紐交所多達2800家,上市門檻較高,以大型跨國企業為主;那斯達克則有3300家科技、生技、醫藥、網路與AI等,還有OTC店頭市場等,目前SEC仍可接受申請縮短半年至一年的批准等待。
生技題材股1/保瑞打敗藥華藥拿下新股王 盛保熙一路併購獲利達顛峰
台股兔年開盤兩周以來,呈現短線「類股輪動」中,生技醫療個股漲聲響起,興櫃製藥股保瑞(6472)股價一躍到541元,超車新藥股藥華藥(6446)的516元成為生技股新股王,逼近「護國神山」台積電股價。股市聞人葉美麗及專注K線研究投資人朱家泓不約而同說,「生技股會是今年關注的類股。」台新投顧副總經理黃文清則告訴CTWANT記者,生技醫療股向來不是台股外資主力焦點,「在電子業清庫存疑慮未完全釐清前,大盤走勢會偏向『題材議題』的生技股,因此可多了解個股每股盈餘(EPS),近幾年獲利表現及製藥股業績、研發新藥臨床試驗成果等。」兔年新春開工後,上櫃生技指數大漲9.62%,比大盤漲幅的4.67%還高過一倍。台股虎年封關前,股市聞人葉美麗即跟CTWANT記者說,兔年她個人看好自駕車相關供應鏈、綠電、新能源等類股,至於關注生技醫療個股「要小心股價偏高」。保瑞藥業在虎年封關日當天以402元作收,兔年開工後一路飆升漲停板,2月10日來到541元高點,短短兩周即坐上生技股新股王;藥華藥股價則從年前的476.5元漲到年後516元。以2月13日兩支個股走勢來看,保瑞收在531元,藥華藥則為500元,成交量已較上周減少。保瑞董事長兼總經理的盛保熙從2013年起九年內併購6家藥廠,被視為「生技界併購大王」,建立起製藥代工CDMO模式;2018年的稅後EPS達16.18元躋身製藥業獲利王,2020年與2021年也達兩位數超過11元。保瑞2022年全年營收103.2億元,較2021年大幅成長逾110%,自2019年起四年來,配發股利政策(現金配息+股票股利)依序為6元、5元、4.465元以及4.5元。2022年9月,保瑞併購「安成國際藥業」100%全數股權,納入安成營收後,保瑞晉升為台灣生產總量能最大藥業集團,2023年1月營收達18.95億元,月增26.05%,年增逾4倍。黃文清表示,由安成國際藥業代理的癌症用藥Paclitaxel PBParticles for Injectable Suspension 100mg的美國市場代理權,將在今年3月底到期,因此訂單增量挹注母公司保瑞全球市場營收,較上月成長逾40%;今年保瑞營收引擎則關注在美國以自有品牌上市其自行開發、治療胃食道逆流之學名藥,還有原廠授權學名藥Authorized Generic(AG)的營運動能。藥華藥去年拿到美國FDA藥證,在美國子公司全力佈建通路與保險給付之下,去年第4季美國營收貢獻較前一季成長,全年累計營收28.82億元,年增339.31%。藥華藥執行長林國鐘日前喊出,「2023年是藥華藥的獲利元年」目標。藥華醫藥創辦人、執行長林國鐘喊出2023年為獲利首年。(圖/CTWANT資料照)
生技題材股2/賣壓拉回「這幾檔」走穩 就看「新藥最後一哩路、缺藥」受惠股
台股「製藥概念股」在保瑞(6472)、泰福-KY(6541)、合一(4743)、美時(1795)等帶動下起漲,近一個月漲幅超過7%,近一周則逾3%,台新投顧副總經理黃文清提醒,「製藥類股股價受題材議題所推升,須注意成交量變化,避免追高。」出版多本研究K線的作者朱家泓則認為,兔年台股走勢是「守株待兔、狡兔有三窟」,他個人今年會關注生技類股,且依研究時間與精力,在同一類股找出約3檔等個股了解其一整年展望,伺機而動尋找進場點。黃文清表示,「新藥股」股價推升的主要因素來自「研發藥品的臨床試驗成果表現」,但這些實驗結果在未公布前很難預測,其中有許多投資人為醫療相關產業中的醫生、藥劑師等,較能了解該藥品研發的難度與重要性等,因此要如何判斷該個股會不會「先蹲後跳」,連投信公司董事長都說「太專業,很敏感」。綜觀製藥股、新藥股在研發藥品過程中,「申請藥證的最後一哩路,可作為股民研究的重要指標。」黃文清進一步解釋。潤泰集團為泰福-KY、浩鼎大股東,圖為潤泰集團總裁尹衍樑。(圖/報系資料照)以泰福-KY(6541)的生物相似藥TX01來說,適應症包括癌症化療所引起之嗜中性白血球減少症,2年前獲加拿大上市許可,目前美國藥證審查階段已完成查廠無重大缺失,預計2023年取得通過,因此兔年開紅盤即出現一波漲幅,「股價已反映在結果之前。」黃文清說。泰福-KY創辦人為榮譽董事長趙宇天博士,現任董事長、總裁閻雲博士同時出任浩鼎(4174)董事長、執行長,主要是去年12月浩鼎創辦人暨董事長兼執行長張念慈心臟病猝逝,由董事會推選閻雲接任,將暫定半年,同時尋覓適當人選。據了解,閻雲深獲泰福-KY、浩鼎大股東潤泰集團總裁尹衍樑信任。另一檔近一個月股價大漲的製藥股合一(4743),市場看好其治療糖尿病足潰瘍新藥速必一(Fespixon),向中國申請藥證已進到審核最後階段,已獲美國FDA醫材認定及新加坡藥品審核通過,預期今年上市中國可望轉虧為盈,合一股價在虎年封關漲停板244.5元,兔年開盤跳漲至290元,與保瑞同列為近法人近兩周買超的熱門生技股。老牌製藥大廠中化(1701)則受惠於「抗生素用藥、退燒藥、消炎止痛藥」等缺藥議題,股價止住近一月12.72%跌幅,上周反轉漲幅超過4%,13日台股大盤中漲幅約半根停板達27.90元,中化轉投資的生產原料藥的中化生(1762),營收逾95%來自外銷,股價也漲到66元,不僅參與新藥開發,也積極爭取國內外醫藥委託代工製造CMO合約。
抗跌生技股1/已經到谷底?製藥業併購王盛保熙打造保瑞 躋身獲利王寶座
台股跌跌不休,陷入萬三保位戰,投資人買債優於買股?「相對來說,買股票的獲利還是較佳,等跌到谷底開始回升時,應該是進場的買點,現在是挑選個股的準備期。」花旗銀行資深副總裁曾慶瑞告訴CTWANT記者,除了網路安全、支付、液化天然氣、電動車材料等,「有配息會成長的製藥類股,在經濟衰退時也可發揮一定保護作用。」曾慶瑞進一步說,「計算股票投資總報酬率很看重的就是『股息』,表現持續優於大盤,波動程度也相對較小」,有固定配發豐厚股息的個股,在經濟衰退時較能保護資產。根據CMoney統計,近一個月三大法人買超「製藥業」個股,以保瑞(6472)居冠,其次為健喬(4114)、生達(1720)、中化(1701);三大法人買超「新藥」與新藥研發前幾名個股中,包括藥華藥(6446)、寶齡富錦(1760)、智擎(4162)、北極星藥業-KY(6550)、中天(4128)、泰福KY(6541)、合一(4743)、益得(6461)等。CTWANT調查,三大法人買超第一的製藥股保瑞藥業,由今年52歲的董事長兼總經盛保熙所創,雖是製藥門外漢,但他受父親、台灣知名西藥代理商「和安行」創辦人盛維恩影響,對藥品經商代理業務有不陌生。盛保熙也是新光集團創辦人吳火獅外孫女婿。盛保熙從2013年起,九年內併購六家藥廠,翻身為「生技界併購大王」,保瑞從台南藥廠迅速擴張,建立起製藥代工CDMO模式,躋身製藥業獲利王寶座,今年買入安成國際後,更一躍成為台灣產能最大的製藥業者。保瑞2019年起配發股利政策(現金配息+股票股利)躍升將近6元,2020年為5元,2021年也有4.465元,今年則為4.5元。台新投顧副總黃文清分析,看好保瑞在新產品推出與併購效應,製藥代工CDMO承接台睿口服抗癌新藥委託案,安成藥胃食道逆流學名藥獲准並取得美國FDA藥證,並在今年第二季陸續宣布收購伊甸生醫與安成藥,陸續併入合併財報,加上益邦廠與加拿大廠皆有新訂單或新產品也將於下半年逐步加入貢獻。目前保瑞在月營收、前三季營收都有成長,九月單月營收18.05億元,年成長308.7%,季營收達成率為205.7%,優於預期,累積營收51.83億元的年成長為38.2%。法人預估保瑞2022年、2023年的每股稅後純益EPS可望大幅優於先前預期,2023年營收可望挑戰100億元大關。藥華藥竹北新廠已於今年10月20日舉行動土儀式。(圖/翻攝自竹科大小事臉書)至於藥華藥10月17日現資68.14億元到位,再現新藥股王氣勢,10月20日新竹竹北廠動土儀式上,創辦人兼執行長林國鐘宣布,接著還有台中后里廠動工,兩廠預計在2025年完工,2026年投產,估計產值衝到390億元。儘管法人在10月上旬出報告,將藥華藥目標價上調至540多元,重申買進,但在台股大盤下行下,藥華藥股價從今年8月最高619元,來到目前423元左右。「受惠美國新藥銷售成長,藥華藥前9月營收雖有20.4億元,年增638%,但市場覺得短期滲透率低於預期,但長期來看,仍受外資看好買超。」一名投顧主管研判說。
新藥股全福生技將現增近6億 加速乾眼症BRM421三期臨床試驗
新藥股新兵全福生技(6885)今天(12)日召開董事會,因旗下新藥處於研發與臨床試驗階段,為加速推動乾眼症新藥BRM421的臨床試驗及充實營運資金,董事會通過辦理現金增資發行普通股約20,000~24,000張,預計募集資金5~6億元,每股發行價格暫訂25元。全福生技成立於2013年,實收資本額為6.9億元,董事長簡海珊兼任總經理,公司專注於轉譯醫學的實踐與應用,今年6月23日正式登錄興櫃一般板股票市場交易, 8月12日收盤價為26.75元。全福生技花費七年將乾眼症新藥BRM421,從色素上皮衍生因子短胜肽鏈(PDSP)技術平台所自主開發,由基礎科學推進到二/三期臨床試驗完成,為一全新機轉治療乾眼症之原創新藥。全福生技表示,將於今年第四季與美國食品藥物管理局FDA進行臨床三期前會議(end-of-phase 2, EOP2),討論三期臨床試驗計畫。若FDA同意EOP2會議提出之BRM421三期臨床試驗設計,全福就會依之儘速啟動。為備妥充足的資金提供臨床試驗所需,本次董事會遂通過辦理現金增資,以加速開發來爭取BRM421早日上市,造福廣大的乾眼症患者。
生技展「護國神山」CDMO大廠領軍 新藥飆股王等14家秀成績
亞洲生技大展今天(28日)起一連四天在南港展覽館二館展出,新藥股王藥華藥、宇康生科、明達醫學、葡萄王及興農獲得2022傑出生技年度產業創新獎;中化合成、列特博、晨暉、中華海洋拿下「產業金質獎」,「潛力標竿獎」則為祥翊製藥、台新藥、偉喬生醫、利統、地天泰農業生技。生技產業年度盛事「亞洲生技大展」共有15個國家、逾50家上市櫃企業、550家指標性大廠參展,籌委會主席李鍾熙表示,生醫產業的供應鏈與CDMO(委託開發暨製造服務),因疫情受到關注,因此生技大展主題定為「串接亞洲生技價值鏈」(Connecting the Asian Value Chain),將展示亞洲生技正在引領的創新、市場、供應、投資價值鏈,並與在地、國際、未來鏈結,成為全球生技領域的關鍵場域。展區主題有全新專區CDMO,以及生物相似藥、細胞治療與再生醫療、精準醫療及基因檢測、醫藥醫材、生技服務、智慧醫療、國際醫藥、製藥設備與儀器、政府學研及新創產學育成等14專區。以CDMO專區為例,在政府政策帶頭支持下,國內CDMO大廠個股股價接連上漲,此次生技大展也邀請到堪稱「生技業護國神山」大廠的台耀、台康、永昕、 進階、神隆、啟弘、潤雅、霖揚等,展示細胞株培養、生物藥品開發、臨床測試及原藥料生產製程等一站式平台,期待透過臺灣獨特生醫技術優勢,打造亞太生醫CDMO生態圈,搶攻全球百億新商機。主辦單位之一的台灣生物產業發展協會,並公布「2022 Taiwan BIO Awards傑出生技產業獎」得主,經過長達三個月的初審、複審及決審,從近50件報名廠商中選出共14家機構及產品技術。其中,「產業創新獎」由藥華醫藥「百斯瑞明®」、宇康生科「可調式創新咽喉植入物- APrevent® VOIS」、明達醫學「全自動可攜式免散瞳眼底照相機」、葡萄王生技「富含猴頭素A猴頭菇菌絲體」、興農「生物農藥用光桿菌0805-P2R菌株」獲選。前副總統陳建仁(右二)、衛福部次長王必勝28日出席亞洲生技展開幕典禮,並到展場內參觀美國在台協會等多家廠商。(圖/黃耀徵攝)台灣生物產業發展協會理事長吳忠勳表示,疫情爆發以來,全球藥品的供應鏈和市場皆受到影響,台灣生技產業仍站穩腳步、迅速因應,開拓新格局並大步邁入全球市場,展現絕佳動能。傑出生技產業獎過去獲獎企業均有極佳表現,具備國際競爭及市場拓展之實績實力,包含獲先進國法規認證及上市許可,融入主流價值鏈,也擴增銷售國家。今年得獎名單亦不遑多讓,除了防疫抗疫題材,更包括新藥研發、特用藥品、CDMO、創新醫材、AI醫材、綠色農漁業、循環經濟、健康食品等等,展現產業多元發展及研發能量。蔡英文總統今日也以錄影方式為亞洲生技大展開幕典禮致詞,再次強調「生物科技」是公共衛生及國家發展的重要關鍵,政府將醫療科技及精準健康列為長期發展的六大核心戰略產業之一,目標是讓臺灣成為精準醫療和數位公共衛生解決方案的領導者。她也期盼透過持續培育人才,推動更多國際合作及投資,再造生技產業高峰,改善各地生活。蔡英文總統並說,近期的成長顯示生技產業前景看好。2021年,臺灣生技公司的營業額超過新臺幣七千億,較前一年成長近10%。事實上,在疫情大流行的這兩年多期間,我國生技產業的靈活度與研發能力,一直是我們社會及經濟韌性的關鍵驅動力。從設備製造到透過人工智慧和大數據掌控疫情,以及疫苗研發等,臺灣展現了生技創新的能力,並為全球公共衛生因應 COVID-19疫情做出貢獻。蔡英文總統認為,疫情凸顯出生技的戰略重要性,政府正採取相關措施促進產業發展,我們建立國家資料庫以進行生醫大數據分析,並鼓勵生物藥劑生產;也修正法規以推動細胞療法及遠距醫療,並立法指引再生醫療的發展,同時成立基金以支援相關研究;也鼓勵培養生技人才,並協助國內公司在數位療法及智慧醫材等新興領域掌握商機。蔡英文總統指出,透過精準醫學和診斷服務的跨域合作,我們將使臺灣成為該領域的領導者。特別在疫情爆發後,我親眼看到醫療機構所做的工作,將資通訊科技與醫療結合,有助提供更好的照護並拯救生命。透過持續培育人才,推動更多國際合作及投資,將可再造生技產業高峰,並改善各地生活。
台股避風港1/新藥股王張鈞甯名人加持 藥華藥擠下晶碩超車台積電
全球六月股災中,台股晶圓雙雄股價頻破底,藝人趙正平6月24日在臉書貼出聯電41.9元慘綠線圖,悲傷地說「聯電,加油好嗎!」「越加碼套越深」,逾兩千名網友加油打氣,有人說「先收手吧!我台積都虧炸了」,還有人說「趙哥,怎麼不學學張鈞甯呢?」氣質女星張鈞甯因認購私募生技股王藥華藥(6446),日前爆出「4個月狂賺5,700萬元」,被粉絲封為「新一代女股神」,就連藥華藥小股東也在投資群組中要請教「女股神投資心法」。藥華藥27日趕緊澄清,私募股票有3年閉鎖期不得買賣;也就是說,張鈞甯還沒賺到錢。事實上,台股6月股災中,生技股可說是「完勝」大盤。從月初至27日收盤,指數跌逾1371點,又以半導體類股最慘,不到兩周一度跌掉11%,權王台積電(2330)甚至跌到486.5元,失守五百大關,各類股一片慘綠中,生技醫療類股成了資金避險港,漲幅逾5%,當中最耀眼的就是藥華藥以498.5元超車台積電。台積電在6月28日收盤價497.5元,科技類股持續走跌、或是已築底有待觀察。(圖/周志龍攝)據證期局公布數據,台股今年初到6月22日止,累計下跌15.76%,跌幅高於日股、香港、上海,低於韓股、深圳、道瓊、那斯達克;台股交易量部分,統計至6月23日的日均量2,803億元,較去年3,914億元約減少28.4%,但仍高於2020年前的1,048~2,000億元。面對台股短期大跌,證期局副局長蔡麗玲23日特別出面信心喊話,全球股市近期受到通膨、美國聯準會Fed升息與俄烏戰爭影響,台股表現相對持穩,並「呼籲投資人投資一定有風險,一定要注意基本面」,「若有非理性下跌時,(金管會)也會採取必要的措施」。台股跌勢何時落底?萬寶投顧分析師王榮旭提醒,「出現融資停損潮」就是落底訊號之一,目前融資餘額從年初高點2,843億元減到6月27日的2,096億元,融資減幅26.3%高於台股大盤跌幅,代表法人散戶籌碼「撐不住」全面鬆動,惟此次融資減少不及前兩次2020年3月、2021年5月大跌的融資大減443億元及562億,「市場還沒到真正恐慌」。永豐投顧則分析說,上市融資餘額自6月15日起開始出現斷頭賣壓,從6月中到23日2,104億元,減少311.69億元,對照去年融資餘額在2,000億元之下,「在股市跌跌不休中,多殺多循環看來尚未結束。」由於市場看待國際利空因素仍多,有法人籌碼套牢在電子或航運類股,相較之下,生技醫療類股較無景氣循環疑慮,看好業績等長期行情,出現外資、投信轉進點火生技股,造成此類股逆勢走強。萬寶投顧分析師王榮旭認為,新藥股族群在股王藥華藥「領頭羊」帶動下,推估到7月為多頭趨勢。(圖/翻攝自王榮旭臉書)以藥華藥來說,不僅在6月9日以420元股價拔頭籌,領先隱形眼鏡大廠晶碩(6491)的414元,成了生技新股王,24日以498.5元超車台積電,27日更是一度飆高到505元。萬寶投顧分析師王榮旭表示,光是看藥華藥罕見血癌新藥Ropeg銷售優於預期,單月營收站穩3億元,今年前五月合併營收已創下歷史新高,不僅吸引投信法人6月進場拚季底作帳,由於新藥帶給無限的想像空間,股王藥華藥也正扮演「生技股領頭羊」角色,帶動新藥股族群股價的多頭趨勢,推估到7月不變。
台股避風港3/新藥股價多頭趨勢延燒到7月 選股挑強勢領頭羊偏已進二期試驗藥
7月「生技月」即將來臨,生技界大展的2022亞洲生技大會(BIO Asia-Taiwan 2022)將於7月27日~31日在南港展覽館登場,資深證券分析師陳唯泰就說屆時在新聞媒體的報導之下,必定會帶起另一波生技股風潮。根據CTWANT調查,生技醫療業多支新藥、製藥個股被市場點名關注的,包括合一(4746)、智擎(4162)、美時(1795)、保瑞(6472)、中化生(1762)、中裕(4147)、泰福(6541)等。台新投顧副總黃文清表示,目前全球Omicron疫情持續支撐快篩試劑、PCR檢測試劑需求,寶齡富錦(1760)、瑞基(4171)、泰博(4736)、ABC-KY(6598)、台康生(6589)、永昕(4726)均受惠;在新冠肺炎解藥部分,生華科(6492)、逸達(6576)皆陸續傳出臨床進度推展,有機會期待開發出解藥。萬寶投顧分析師王榮旭則表示,生技股股本較小,「外資的增持也確實讓生技股價變得更活潑」。以他個人長期觀察,買進的「外資」,若今天買幾張隔天或一兩天賣出,較像「主力的分身」透過境外公司下單;若連續交易買進、連續賣出就比較像真正的外資。王榮旭說,有些生技新藥、製藥個股過去因為無營收或是較少營收,市場對他們陌生,但這幾年隨著研發成功而逐漸開花結果,但他「重勢」,選股挑領頭羊、強勢股,且會關注投信買進動向,以今年3月投信開始買進的美時,因旗下血癌學名藥下半年將於美國上市,有助提升營收成長,股價將追平去年7月高點156元;和藥華藥都在6月買入的保瑞,甫併購安成藥,預計明年業績有望挑戰百億水準。還有北極星藥業-KY(6550)癌症用藥ADI-PEG 20已進入第三期肝癌臨床試驗,6月28日股價收盤114元,漲過季線;受惠疫情的學名藥廠健喬(4114)主力產品「愛克痰」,淡季5月營收創新高,600mg發泡錠也取得中國大陸國家藥品監督管理局領證上市許可,股價也創波段高點。黃文清另也看好魚油原料藥出貨逐漸放量的中化生,新藥股中裕、逸達、生華科、太景*-KY(4157)等基本面新進展。陳唯泰則還提到與製藥有關、積極爭取代工的國光生(4142)、台康生(6589)。資深證券分析師陳唯泰建議,新藥個股選股,他會著重進入二期臨床試驗為主要觀察對象。(圖/CTWANT資料照)資深證券分析師陳唯泰認為,近期愈多新藥通過美國FDA取得藥證,或在臨床第二、三期拿到國外市場授權金,從台灣新藥研發技術人才優秀、製造成本較低,愈加受到歐美重視,證明台灣生技在國際佔有一席之地。陳唯泰建議,新藥股選股仍以進入臨床二期試驗較宜,成功機率較高,若從累計營收成長超過30%的生技股,外資持股大於5%個股來看,還可關注大樹(6469)、泰博(4736、杏昌(1788)、全宇生技(4148)等。