新藥專利
」 藥華藥
藥華藥股價「坐雲霄飛車」先漲後一度暴跌13% 張鈞甯瞬間失血2千萬
氣質女星張鈞甯因認購私募生技股王藥華藥（6446），日前爆出「4個月狂賺5,700萬元」，被粉絲封為「新一代女股神」！不過面臨全球六月股災，今（30日）台股早盤一度重挫超過400點，藥華藥股價早盤則是以537元開出後，先是一路狂漲又在午後急殺，宛如坐雲霄飛車，股價高低點價差達到76元，握有藥華藥約256張股票的張鈞甯身價瞬間一度縮水將近2千萬。CTWANT日前報導，藥華藥日前以罕見血癌新藥專利Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg），取得歐美藥證及上市，未來龐大商機備受市場看好。並在今年2月15日，接獲德國聯邦最高法院一只判決，確定困擾華藥華1年多的48億元巨額賠償官司，一毛都不用付；好事成雙讓華藥華股價一飛沖天，當上生技股王，6月底還衝上505元，屢闖五百元大關。藥華藥股價今日跌幅達到4.06%。（圖／翻攝自Yahoo股市）投資眼光精準的張鈞甯參與私募基金，認購256張藥華藥股票，帳上獲利高達1.47億受到外界矚目，不過全球通膨風暴持續，台股今日跌到14825.73點，下跌414點，整個6月跌幅則超過10%，藥華藥股價今日則是如坐雲霄飛車，早盤先以537元開出，盤中一度衝上576元，接著午後急速暴跌，甚至在中午12點54分左右，因為瞬間試算成交價格跌幅超過3.5%，被暫緩撮合了2分鐘，股價一度暴跌到500元，跌幅超過13%；終場藥華藥股價拉回520元，今日下跌22元，跌幅達到4.06%。而根據藥華藥先前表示，依照金管會規範，私募具有3年閉鎖期，期間不得買賣。藥華藥自2020年1月起，共發行5次私募，歷次私募投資人目前均處於閉鎖期間內，不曾、不能買賣，更無法實現損益。所以所有參與的私募投資者，至今未曾獲利。
台股避風港2／藥華藥峰迴路轉八點檔勵志大戲 生技高價股不畏景氣帶動行情
「上櫃生技醫療業藥華藥私募有藝人張鈞甯與知名大老闆加入，有助攻股價上揚，讓許多散戶信心大增。」金融市場人士向CTWANT記者表示。今年6月全球股災中，登上生技股王寶座的藥華藥，不僅因藝人投資加持，它的崛起，更是峰迴路轉的八點檔故事。藥華藥（6446）當上股王，全因以罕見血癌新藥專利Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg），取得歐美藥證及上市，未來龐大商機備受市場看好。然就在新藥上市之際，歐洲合作夥伴奧地利藥廠AOP突然丟出震撼彈，2020年10月間提告求償48億元。這份鉅額國際求償官司，打亂藥華藥的新藥上市計畫，股價苦吞跌停板，當時71歲的執行長林國鐘離開苦蹲17年的實驗室，被迫分身加入國際官司，向對手宣戰，反向AOP求償510億元。當藥華藥經營團隊打官司和向美國FDA申請藥證之際，去年8月底，再陷風浪中，櫃買中心以未能有效掌握公司專利權「Ropeg」面臨海外訴訟等案件進度理由，將藥華藥打入全額交割，這下換小股東跳腳，電話打爆主管機關，但全額交割的處分照舊。有趣的是，這段被「關禁閉」期間，藥華藥的發展如倒吃甘蔗般，先是去年11月取得美國FDA藥證，藥華藥的股價樂不可支，從70、80元，一路不回頭，站穩200元大關，一度衝上422元歷史高點。接著今年2月15日，又接獲德國聯邦最高法院一只判決，確定困擾藥華藥1年多的48億元巨額賠償官司，一毛都不用付。藥華藥創辦人兼執行長林國鐘就曾跟CTWANT記者說，「正義雖會遲到，一定會到的」，總經理黃正谷也鬆了一口氣說「終於海闊天空，昂首闊步」。藥華藥也因受惠新藥Ropeg銷售強勁，今年前5月累計營收9.52億元，站上歷史新高，並已正式超越去年全年總營收6.56億元，累計年增496%，充分展現新藥公司的爆發力。而全額交割的處分，直到今年5月4日才解禁，雖然被「關」8個月，但藥華藥股價照樣飆高，還贏過大盤，被冠上「全額交割股王」，今年6月9日並以420元，超車隱形眼鏡大廠晶碩（6491）414元，當上生技新股王，6月底還衝上505元，屢闖五百元大關。和碩董事長童子賢2021年卸任隱形眼鏡大廠晶碩董座，他認為集團擴大轉型，晶碩可跨領域參與美妝、化妝品等品牌業務。（圖／報系資料照）如今，藥華藥市值衝破1200億元，其Ropeg原發性血小板增多症（ET）新藥第三期臨床試驗收案人數也逾7成，預計2022年底完成收案。「希望ET未來能成為Ropeg的第二項適應症，造福更多病患」董事長詹青柳說為要在美國及海外拓展業務，在取得美國FDA核可上市前，藥華藥位在南港經貿園區總部即與美國分公司等緊鑼密鼓擬定市場行銷等推展作戰計畫，「要拓展業務就需要人才與錢，今年2月，我們就再次透過私募籌資金」林國鐘說。目前藥華藥大股東，包括銷售知名的77乳加巧克力的宏亞食品（1236）創辦人張添，帳上持有藥華藥2600多張股票，而參與2月私募認購股票政商名流匯集，則有藥華藥董事李伸一（曾任消基會董事長、監察委員）、現任101董事長張學舜及前彰化縣縣長卓伯源、華固建設（2548）法人董事鍾山投資等。張鈞甯參與私募消息曝光後，曾回應說她是初學者，跟女股神差很遠的，她這幾年認真研究投資理財，關注標的多是與人類、社會永續發展的概念股，並與友人蒐集資料，像是生技醫藥、能源、環保類等，經過評估後才投資。國內第一款本土巧克力品牌77乳加，出自宏亞食品創辦人張添之手，他正是資助藥華藥林國鐘創業貴人之一。（圖／CTWANT資料照）
奇蹟式翻案免賠國際仲裁48億 藥華藥股價跳空漲停慶祝
已取得罕見血癌新藥專利的藥華藥（6446），一掃國際仲裁48億賠款陰霾，15日取得德國法院勝訴無須支付鉅額，消息傳出也讓藥華團隊興奮地大喊「讚！」紀念歷史性一刻；創辦人兼執行長林國鐘暢快地說「正義雖會遲到，一定會到的」，董事長詹青柳感謝虎年收到大禮物，總經理黃正谷也鬆了一口氣說「終於海闊天空，昂首闊步」。此一利多激勵藥華藥今天股價一開盤272.5元跳空漲停，委買張數逾5千張；而藥華藥在去年8月底，遭櫃買中心以未能有效掌握公司專利權面臨海外訴訟等案件進度理由，將藥華藥打入全額交割迄今，成為市場熱議的「全額交割股王」。總經理黃正谷說，由於今年1月21日已收到瑞士法院裁定，去年AOP向瑞士 debt collection office 聲請支付命令及扣押命令有重大程序瑕疵、未合法送達等，判定無效；再加AOP仲裁案獲德國聯邦最高法院裁定勝訴，藥華藥不需支付原仲裁判賠總額，將會繼續與櫃買中心溝通說明。《CTWANT周刊王》記者調查，藥華藥在德國聯邦最高法院取得關鍵勝訴，主要是因原仲裁案為程序審，以AOP提出理由而直接審理；然藥華藥向德國聯邦最高法院聲請撤仲案為實質審，法官依藥華藥提出相當多的證據審理雙方商業合約執行的細節，對於AOP主張藥華藥在履約中的「故意行為」理由不充分，且仲裁罰款計算有誤等見解，而裁定藥華藥勝訴。記者也去電採訪藥華藥鐵三角，在與AOP仲裁纏訟近4年的肩上重擔終於卸下此時此刻心情。對抗血液增生腫瘤與慢性肝病的藥華新藥P1101（簡稱Ropeg），目前已取得美國藥品與分子結構式等專利、藥證等。（圖／CTWANT資料室）董事長詹青柳說昨天下午6時許收到委任的德國律師電郵告知，德國聯邦最高法院裁定藥華藥撤仲案勝訴不需支付仲裁賠償，「我們不約而同大喊！並且在這非常有意義的一刻，一起舉讚紀念。」藥華藥也趕在2月15日晚間11時50分發布重訊，告知外界藥華藥團隊締造國際仲裁結果翻盤的空前紀錄，打贏漂亮的一仗。執行長林國鐘也始終相信司法會給專注開發新藥的藥華藥團隊公平正義，「雖然遲到了，也還是一定到了！」總經理黃正谷更是鬆了一大口氣說，「悶了快4年，期間屢遭媒體報導說AOP要執行支付命令、禁止專利移轉第三人、專利被拍賣等不實消息，藥華藥疲於奔命說明與澄清，股票還變成全額交割股相當冤枉；如今也終於海闊天空，可以昂首闊步。」德國最高法院同時裁定，藥華藥與AOP的授權及製造合約仍為有效，藥華藥在歐洲仍與AOP維持合作關係。公司攻下美國市場後，歐洲市場仍出貨無虞，將可維持穩定收益。法人表示，藥華藥原本在歐洲面臨巨額賠償，但經過不斷尋求證據之後，終於翻身，可說是極少數打贏國際官司的例子。林國鐘（右）、詹青柳（右二）與黃正谷（左），攜手栽入新藥研發近20年來，一路無怨無悔。（圖／藥華提供）藥華醫藥成立於2003年10月，創辦人兼執行長林國鐘、董事長詹青柳與總經理黃正谷，是藥華的鐵三角，皆為從事新藥研發的歸國學人，以原創性長效型創新生物新藥研發PEG技術平台及高難度小分子合成藥物技術等為基礎，配合跨國研發合作的模式，製造出更優質的一系列突破性新藥產品，幫助病患對抗血液腫瘤、慢性肝炎、某些嚴重癌症等。三人多年來共同帶領團隊，研發出可應用於血液增生腫瘤與慢性肝病的專利新藥P1101（Besremi，百斯瑞明），並在2009年間與AOP簽約合作，沒想到在P1101陸續申請歐、美、台的藥證時，竟遭AOP以藥華延遲出貨等理由提告。此裁定為藥華藥與AOP自2018年4月開始，國際仲裁案纏訟近4年的最終局判決，期間藥華藥歷經2020年10月21日ICC仲裁判斷認定應支付AOP相關賠償及利息，到向德國法蘭克福高等法院提撤仲案在2021年3月25日遭駁回，在兩次挫敗後，終在上訴德國聯邦最高法院獲得戲劇化的逆轉勝。熟悉國際商務訟訴案的法律專家指出，通常最高法院都針對程序做審查，如有不同見解則以發回高院重審的比例最高，此次藥華藥撤仲案，德國聯邦最高法院罕見作出自為判決，廢棄高院判決，不啻為打進國際盃的台灣企業未來在國際商業糾紛給予更大的信心據理力爭。藥華藥在最新的仲裁案進度重訊中表示，原ICC仲裁判斷認定應支付之相關賠償及利息，業經德國聯邦最高法院裁定確認為不存在，對公司財務業務有正面影響。
罕見血癌新藥專利還是台灣的！ 藥華藥：瑞士法院裁定AOP強制無效
藥華藥（6446）發布重訊表示，1月21日經瑞士委任律師通知後得知，就AOP公司於瑞士針對本公司專利所為之強制執行聲請案件，瑞士法院已正式裁定其強制執行聲請之程序具有重大程序瑕疵，相關命令之送達程序均非合法，故正式裁定瑞士debt collection office所為支付命令及扣押命令等送達程序均無效，需重行依法進行相關程序並合法送達予本公司。藥華藥指出，針對此裁定，AOP公司如有爭執須於十日內向瑞士最高法院提起抗告，未來是否提起抗告，目前尚非可知。根據瑞士法院裁定之正式結果，日前媒體報導專利已於瑞士遭拍賣之情事，顯屬嚴重之誤解及錯誤，一併澄清。藥華藥也強調，公司已委任律師持續密切注意本公司各國專利狀態，並準備因應AOP公司後續可能採取之行動。新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。華醫藥股份有限公司係於2020年10月21日獲悉仲裁判斷，應支付AOP Orphan Pharmaceuticals AG公司賠償歐元1.5億元。該案係為等待擁有龐大商機的血液腫瘤新藥「P1101」上市之際，竟因合約糾紛遭合作伙伴奧地利藥廠AOP Orphan提告，經國際仲裁判賠48億元。藥華藥也於同年11月，針對AOP Orphan蓄意延遲提供臨床試驗數據，導致美國藥證取得延遲產生損失，除已於董事會通過在國際商會（International Chamber of Commerce）對AOP提出求償，求償金額不低於美金17.8億，約折合新台幣510億。
救命藥華藥4／數百億市場喬不攏？ 合作8年夥伴撕破臉互告
2008年，藥華醫藥創辦人暨執行長林國鐘，帶著新藥P1101到德國法蘭克福參展，「當時我們借用同業『永光』的攤位角落放簡報，被ＡＯＰ注意到，從此展開雙方的合作。」隔年，雙方簽訂30年授權合約，藥華將自行發明的新藥P1101授權ＡＯＰ，在歐洲展開骨髓腫瘤增生適應症的臨床試驗、藥證申請及取得藥證後行銷權利。ＡＯＰ支付藥華1億元授權金，約定藥華提供藥物製造管制流程資料，ＡＯＰ提供臨床試驗資料，作為2014年ＡＯＰ向歐盟、藥華向美國等申請藥證的資料，藥華銷售ＡＯＰ藥品，並向ＡＯＰ收取其銷售P1101營收的權利金，期約30年。2012年間，藥華取得P1101美國新藥專利，2016年上櫃掛牌，實收資本額逾26億元，其中大股東包括注資9.8％的行政院國發會，股價一度飆漲到213元。「就像是中了大樂透！」藥華總經理黃正谷形容，一百多位研究人員埋首實驗室十多年，總算等到P1101成功問世。二○一二年十月間，藥華台中藥廠舉行啟用典禮，時任台中市長胡志強與時任行政院經建會主委尹啟銘皆到場祝賀，奧地利AOP科學長也出席。（圖／藥華提供）豈料此時合作八年的ＡＯＰ突然出狀況，該給的臨床數據資料拖拖拉拉，經過藥華三催四請，才給出一部分，藥華因而在2017年11月間發函通知ＡＯＰ終止合約，ＡＯＰ拒絕並申請國際仲裁。談到這起事件，張添低語：「照合約來看，藥華有理，站得住腳，不曉得結果怎會如此？」面對國際仲裁結果，林國鐘說：「判賠並非最終結果，藥華將挑戰仲裁，在德國法院提起訴訟，對於ＡＯＰ還未啟動的三項適應症臨床試驗，也會積極評估請求賠償。」他透過投影機，播放著昔日ＡＯＰ人員來台出席藥華藥廠開幕與上櫃等照片，對於照片中曾友好的人如今竟翻臉，感到相當遺憾。藥華捲入的這場風波，與新藥的龐大商機不無關係。依ＡＯＰ公布資料推估，明年P1101在歐洲的營收將達70億元，到2030年將達350億元。而根據INCYTE公布資料顯示，與P1101同類型的藥物「JAKAFI」，去年在美國就銷售約798億元（28億美元）。「我們依原合約供貨給ＡＯＰ，同時也會請ＡＯＰ支付權利金給藥華。」林國鐘說，藥華將持續與ＡＯＰ合作，繼續搶攻歐美市場。回顧創業歷程，林國鐘從設廠到興櫃等重要階段，都有許多貴人扶持。（圖／馬景平攝）藥華也補充說，基於會計準則，與AOP仲裁救濟之部分，已先行提列於負債準備之中。過去台廠經國際商會（ICC）國際仲裁訴訟時間都十分漫長，以威盛與中聯控股之仲裁案為例，2015年的仲裁決議，纏訟五年迄今，威盛提出抗告，還未有最終結果。中石化與美商普萊克斯的仲裁案件2018年8月ICC做出仲裁判斷，雙方聲請假處分等訴訟，迄今仍未結束，因結果不確定，故於財報部分始終未能認列救濟金額。目前藥華的新藥P1101為針劑，台灣已有6位患者自費注射，用以治療血液增生腫瘤等病症。（圖／馬景平攝）