新藥
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健保點值若入法 衛福部示警「明年必漲保費」提4大改革規劃
國民黨團及立委近日針對《健保法》第62條提出修法,要求保障健保點值0.95元或1元,以改善健保點值長期偏低情況,草案經2次委員會協商未果後,將於明(5日)由院長韓國瑜召集朝野協商。衛福部次長林靜儀、呂建德及健保署長石崇良,今召開記者會表示,修法若通過等於實質取消健保總額,導致保費明年調漲,偏鄉、急重症困難科別「弱者更弱」。林靜儀表示,點值入法會全面改變健保醫療支付制度,等同實質取消總額制,無法預估及控制醫療支出,與國家財政編列邏輯相悖,一旦醫療費用急速增加,將增加民眾負擔、費率立即面臨調漲壓力,加劇城鄉醫療失衡,衝擊健保穩健發展及制度永續。若保障1點1元,現有總額將增加1100餘億元支出,0.95元增加705億元,林靜儀強調,這僅是用現有總額制度估算的結果,點值入法如果沒有總額,所需費用將超過該估算。石崇良也補充,修法如果通過,目前健保準備金2個月2千億元須抽出1千億元,明年安全準備金會低於1個月以下,因此需要調漲保費,高呼保障點值不應入法。如用齊頭式保障健保點值,將讓偏鄉更偏鄉、困難科更困難,資源分布更加失衡,導致負擔、保費及不必要的醫療問題,且預算用於點值保障,對情況也不會有改善。衛福部在記者會也提出4大改革規劃:一、持續擴大資源挹注,維持總額預算適當成長率,與將現行總額項目中如長照相關、公共衛生、預防保健、基礎資訊建設、護理津貼、癌症新藥暫時性支付等項目,改由公務預算支應,原移出項目費用則留於總額,可挹注改善點值及醫療品質。二、為反映實際醫療成本及臨床人員付出,健保署已於今年6月成立「支付標準衡平性評量規劃專家小組」,持續邀請專業團體或專科醫學會討論,優先調升醫事人力投入及急重難症項目,改善待遇、穩固醫療照護量能。三、合理分配醫療資源,針對山地、離島等資源不足地區燈塔型之醫院提供補助,保障其收入或點值,維持在地醫療資源。四、規劃百億癌藥基金,增加使用癌症新藥可近性,避免排擠健保資源,後續將每年滾動檢討給付。
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賴政府為籌癌症基金擬開徵酒捐 黃珊珊:重大變革應慎重
針對健保署長石崇良表示可能開徵「酒捐」一事,立法委員黃珊珊3日質詢財政部長莊翠雲時質疑,財政部作為菸酒管理中央主管機關,是否已經與衛福部討論過具體細節?預計何時會開徵酒捐?黃珊珊表示,如此重大的變革應經過慎重思考,否則可能會造成社會大眾的恐慌。石崇良2日出席論壇表示,衛福部為了實現總統賴清德的「百億癌症新藥基金」政見,可能開徵「酒品健康福利捐」,作為特別收入基金財源。黃珊珊2日詢問財政部長是否知情,行政院內部有無細緻作過影響評估?莊翠雲對此表示,自己也是看媒體才知道這件事,因為具體的內容還沒有很清楚,後續會與衛福部討論。黃珊珊表示,如果要有新的重大政策應該要很嚴謹,看得出來健保署是為了找財源才喊出可能開徵「酒捐」,但這樣重大的變革應該要非常慎重思考,因為隨口說說可能會造成社會上很大的恐慌。黃珊珊說,如果行政院要開徵酒捐,相關法規也需要細緻盤點,到底要修正原本財政部主管的《菸酒管理法》,還是由衛福部另立《酒害防制法》都需要更進一步的討論。
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估1年160億助抗癌 健保署考慮「酒捐」當癌症新藥基金財源
總統賴清德提出「健康台灣」願景,其中之一政見即為成立癌症新藥基金。健保署長石崇良2日指出,根據《財政紀律法》,癌症新藥基金需有既有收入、國庫撥補以外的財源,酒捐或可成為財源。癌團對此樂觀其成,學者專家以現行菸稅與菸捐比例試算,預計一年可為癌藥基金帶來160億的收入。石崇良表示,民間成立基金只要募到3000萬就可以,但政府依《預算法》,必須先為基金找定位。癌藥基金唯一的出路是特別收入基金,這需回到《財政紀律法》,要有既有收入、國庫撥補以外的來源。《健保法》有個未開徵的酒捐,可作為癌藥基金的新收入。根據台灣癌症基金會調查,立委認為最可行的基金財源包括菸及新興菸品捐(69%)、公害汙染相關基金撥補(65%)、酒捐(42%)、糖捐(41%)。石崇良認為,酒捐較可行,原因是菸捐屬「既有收入」,而糖捐定義模糊,一些人喝三分糖,一些人喝無糖,有課徵難度。至於公害汙染相關基金,錢則不多。對於開徵酒捐,台灣癌症基金會執行長張文震表示,「絕對樂觀其成」。飲酒和肝癌、食道癌、頭頸癌等癌症有密切關聯,過量的酒精對健康有害,若開徵酒捐,以價制量是個好的做法。台灣醫藥品法規學會理事長康照洲則說,我國針對部分酒類採零關稅或低關稅,紅酒、威士忌消費量在世界排名很前面,但過量飲酒有害健康。開徵酒捐雖人錢不多,但積沙成塔,但重點在思考健保要涵蓋什麼程度,若所有的都要救,財源將永遠不夠。淡大會計系教授韓幸紋以現行菸稅及菸捐比例試算,預計一年可為基金帶來160億的收入。不過,她認為,除酒捐外,提高酒稅也是個做法,這不會被視為「既有財源」,過去長照基金成立時,也是以提高菸稅作為收入來源。對於酒捐會何時開始研議徵收?石崇良表示,會先讓總統政見落實,以公務預算執行,成立癌藥新藥基金後,再凝聚社會共識,這需立法才能執行。國健署菸害防治組長羅素英也回應指出,若開徵酒捐,法規及社會共識方面都有待討論。(飲酒過量,有害健康/禁止酒駕)
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根除C肝進度「台灣成亞洲標竿」 衛福部加碼!篩檢費調高至370元
「全球消除肝炎聯盟」今年底將來台參加國際肝病研討會並檢視台灣C型肝炎根除現況及進度,台灣可望在明年(2025)交出亮眼的成績單,提早達到世界衛生組織為全球設定的2030年C肝根除目標。面對根除C肝的最後一哩路,全台仍有約四萬名C肝感染者不自知,其中糖尿病、腎臟病與高血脂患者是屬於C肝感染中度風險的族群,需盡快被診斷出來並加以治療。衛福部BC肝辦公室臨床醫療組召集人、長庚大學醫學院教授、林口長庚醫院肝膽胃腸科主治醫師簡榮南指出,「一腎三高(血糖、血脂、血壓)」是C肝中度風險族群,若同時感染C肝且能及時治癒,除了可遠離肝硬化、肝癌,還可改善現有疾病,一舉兩得,呼籲全國各醫療院所應積極運用慢性病照護網與成人健檢進行全篩、全治。而45至79歲民眾則可主動接受政府提供終身一次免費BC肝篩檢。肝病是國病,C肝更是肝病三部曲與肝外病變的重要殺手。台灣在2018年發佈國家消除C肝政策白皮書,宣誓在2025年要根除C肝,早於世界衛生組織設定的2030年。過去幾年來全球因為新冠疫情打亂根除C肝的步調,但台灣在根除C肝的範疇仍屬前段班。亞太肝臟研究學會今年三月在京都舉行年會,亞洲各國分別發佈根除C肝進度,台灣在國家政策支持之下,全力執行C肝篩檢與治療,表現十分亮眼並超前領先日、韓等國,被與會學者視為亞洲標竿。累計至今,全台C肝口服抗病毒藥物治療人數已突破十六萬五千人,預估明年底可治癒十八萬人。簡榮南教授說,若以地區來分,濁水溪以南的C肝高盛行縣市有卓越的防治成果,除了優等生的彰化縣之外,雲嘉南、高雄與屏東也都有耀眼成績。濁水溪以北的縣市則有待急起直追,如雙北、基隆與桃竹苗。目前以人口數最多的新北市防治行動最為積極。若以罹病風險來看,簡榮南教授進一步指出,糖尿病、腎臟病與高血脂患者的C肝盛行率較高,約6%到8%,是一般民眾的兩倍。這些病人若不治療C肝,不但有肝硬化、肝癌的風險,原本的疾病還會加速惡化,因此這三類病人應全面篩檢、積極治療。倘若治癒,更可有助於原本疾病的控制、延緩惡化,對促進病人健康、增進國民生產力,均有好處。簡榮南教授補充,以感染C肝的糖尿病患為例,若將C肝治癒,可大幅改善糖尿病的控制,「少數病人原本需要施打胰島素,治癒後可改為口服降血糖藥物;血糖控制的重要指標『糖化血色素』則平均可下降1-2%;少數原本服用口服降血糖藥物的病人,也有機會停藥。」簡榮南教授同時表示,感染C肝的慢性腎病不論處在哪一個階段,治癒C肝可減緩慢性腎病的進展,「C肝口服藥療效好,只要能治癒,即可延緩洗腎的風險。」另外,感染C肝的高血脂患者,若治癒C肝,也可降低冠心病及中風的風險。簡榮南教授提醒民眾,肝臟是「沉默的器官」,大部分肝病並無明顯症狀,導致容易忽略追蹤與治療,一旦發現不適,通常可能已進展為肝硬化或肝癌。C肝全口服新藥只需服藥8週或12週,治癒率高達98%,藥費約20萬元,全由健保給付。提醒民眾應早篩、早發現、早治療,減少對肝臟及健康的危害。為了積極達成全民根除C肝,衛福部加碼多項利多,今年起提高成人預防保健B、C肝篩檢的服務費用,由200元提升至370元,同時鼓勵醫療院所主動關心病人。另一方面,衛福部與勞動部、法務部跨部會合作,鼓勵勞工健檢加入C肝篩檢,並從今年起針對高風險族群的受刑人,入監時全面篩檢C型肝炎病毒。國健署也積極推動全台地方衛生局加強C肝防治,預計明年底前達成90%的C肝篩檢率,並壓線達標完成世衛組織的要求。簡榮南教授說,C肝篩檢與治療去年納入醫院評鑑試評條文,鼓勵各醫學中心支持國家政策,大大提高院內C肝篩檢率及治療率。他期待新政府可將此概念擴及區域醫院、地區醫院,同時將糖尿病、腎臟病及高血脂病患的全篩全治納入政策追蹤,搭配各地衛生局督導,相信可更有效篩出社區內潛在的C肝病人。
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食藥署長吳下莊上 醫界預言「中醫幫」將取代「北醫幫」崛起
食藥署長吳秀梅昨晚閃電傳出換人,由於衛福部長邱泰源人令下得又快又急、事前部內全無徵召,當事人深夜都切斷對外聯繫,引發醫界議論,不過,閣揆卓榮泰今天上午在立院證實吳被拔官的人事案、將由莊聲宏接任,強調尊重衛福部的人事安排。政壇知情人士透露,現任署長吳秀梅去職其實早有徵召,民進黨立委林淑芬就曾在總統大選投票結果出爐後,在立院公開預告「食藥署長就快要換人」,如今看來堪稱「神預言」。醫界大老透露,另一個觀察指標是,賴總統在當選後,在今年4月27日參與「健康台灣論壇」,由賴總統的恩師、成大醫院前院長陳志鴻親自主持,當時曾盛傳,「賴神」已經力邀陳志鴻出任衛福部長,但被陳婉拒,盼年輕人接班,因為該場論壇由賴恩師親自主持,醫藥界透露,能出席該場論壇者,都經過府方逐一確認後才發出邀請函,賴總統更親自蒞臨致詞。對照賴總統就任後,衛福部前後任官員名單,當時參與論壇者,包括新衛福部長邱泰源、新政次林靜儀、健保署長石崇良等人都應邀與會,與會綠委就曾大膽斷言「沒收到邀請函的衛福部官員、520後位置都可能不穩」,外界當時則斥為笑談。但如今食藥署長閃電換人,曾歷經藍綠執政、在衛福部次長任內,自願降轉健保署長的石崇良,傳出將因健保給付調整案繼續被層峰重用,賴總統也已經宣布要成立「健康台灣委員會」,該場論壇重要性不言可喻,也象徵賴總統將對衛福部的醫療政策,發揮更大影響力。新任署長莊聲宏令外界也很好奇。據中國醫藥大學學院網頁介紹,現任中國醫藥大學藥學院長的莊聲宏,專業領域為新藥開發、抗癌藥作用機轉、基因治療、分子技術,醫界據此推測未來「新藥」將是衛福部的施政重點。醫界大老說,莊現任中國醫藥大學藥學院院長,邱泰源也是中國醫藥大學校友,食藥署業務原本就牽動醫藥界、醫學院校友群勢力消長,邱泰源推薦中醫校友接任要職,層峰也默許,邱更能放心施政。對比前任衛福部長陳時中是台北醫學大學校友,任內對「北醫幫」相當照顧,被外界喻為為「北醫時代」。如今,邱泰源主管衛福部、中醫校友莊聲宏執掌食藥署,後續部內一級主管更動,會不會也拉拔中醫校友,讓「中醫時代」崛起,醫界都密切觀察。綠營立委私下指出,莊聲宏與當今層峰關係不錯,政策配合度也高,曾在「中醫大學」要職任內,私下協助綠營,多次化解醫藥界內部對醫藥政策的反彈,他的商業手腕也非常強,任內對改善中國醫藥大學財政「建樹頗多」。此舉也代表,衛生署、衛福部的主導權,正逐漸從早年的台大醫學系、轉移到「北醫」校友體系,現在輪到「中醫」校友執牛耳,包括中醫台北市校友會、台北市藥師公會理事長尹岱智等中醫校友,昨天傍晚也都迫不及待的在臉書發佈狂賀中醫校友任署長的訊息,因為邱泰源下午才剛肯定吳秀梅的表現,當時媒體全未察覺食藥署長即將換人。
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食藥署長7/1換人 吳秀梅卸任「新藥開發學者」接任
國內近期食安、缺藥事件頻傳,今(27日)傳出衛福部食藥署長吳秀梅,將在6月底結束任職7年職務,中國醫藥大學藥學院院長莊聲宏將接任食藥署長一職。據《中時新聞網》報導,吳秀梅自2017年2月由高雄醫學大學香粧品學系借調,擔任食藥署署長一職,要到明年初才借調期滿的她,傳出因永豐輸液事件被究責,引爆內部派系鬥爭。對此,衛福部長邱泰源今駁斥傳言子虛烏有,但對於一級主管是否調整,回應會依據業務須藥做周全研議。食藥署近年因美牛、高端疫苗、蘇丹紅辣椒粉、寶林茶室、缺藥、永豐停產輸液等問題,屢屢成為風口浪尖,不只在野質疑,就連民進黨立委林淑芬,都曾公開指責吳秀梅不適任,要求下台。據傳將接掌食藥署長的莊聲宏,坦承已在1個多月前接獲校長洪明奇的詢問意願,便開始準備借調流程,準備在7月1日接任。莊聲宏為邁阿密大學醫學院生化及分子生物學研究所博士,研究領域包含開發新藥、抗癌藥作用機轉、基因治療及分子技術。
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保瑞攜手台新藥 搶攻13億美元眼科用藥市場
保瑞藥業今(24日)宣布與台新藥簽訂台灣第一個本土製造、研發,並外銷美國市場的眼科新藥「丙酸氯倍他索懸浮滴眼液0.05%」(APP13007)委託製造供貨合約。並正式於美國市場上市銷售,搶攻每年達13億美元的類固醇及類固醇複方的眼科用藥市場。保瑞說明,丙酸氯倍他索懸浮滴眼液0.05%適用於治療眼科術後發炎及疼痛治療滴眼液,以超強效類固醇丙酸氯倍他索搭配台新藥專有的APNT奈米微粒製劑平台開發新藥。今年3月4日成為首個成功獲得美國FDA批准用於眼部的丙酸氯倍他索藥物,更是眼科類固醇用藥15年來首次被獲准的新成分。根據合約內容,將由保瑞旗下專攻眼科用藥製劑代工的蘆竹廠(景德製藥)負責產品的充填及包裝,並計畫今年第三季開始供貨給台新藥美國地區銷售夥伴 EYENOVIA。此一新藥也透過台新藥專屬的APNT奈米微粒製劑技術平台,結合台耀化學在原料藥處理與分析能力,以及景德製藥在眼藥製劑充填的無菌生產技術及量產經驗。該技術不僅可改善藥物主成份在局部用藥、口服製劑、吸入劑等不同給藥途徑中的溶離情形,並提高生體可用率。此外,該新藥為患者提供了方便且直接的給藥方案(每天兩次、持續14天),且無需隨療程調整給藥。無論是在臨床或統計方面,驗證了丙酸氯倍他索懸浮滴眼液0.05%可比安慰劑更快速且持續的清除發炎及疼痛(p<0.001)。根據市場資料統計,美國目前每年約執行700萬例眼科手術,類固醇及類固醇複方之眼科用藥市場即達13億美元。台新藥總經理兼執行長許力克博士表示,很高興能夠繼續與保瑞集團和台耀化學合作,共同開展丙酸氯倍他索懸浮滴眼液0.05%在美國的供貨;保瑞集團董事長盛保熙表示,雙方將第一個台灣研發、台灣製造的眼科新藥打進全球最大的藥品消費市場,並平台應用到更多新藥開發的潛在市場,輔以保瑞領先全球的眼藥代工製造服務,「讓全世界看到更多來自台灣做的藥」。
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外資連3買894億 法人:這一產業將為市場顯學
台股20日收在23,406.10點,上漲196.56點,漲幅0.85%;外資連3買共已買超達893.76億元;累計6月以來,外資買超871.21億元,今年以來買超1566.14億元。留意製造業景氣擴張、降息、國際政經局勢三大主軸,中信銀行建議2024下半年投資宜股債並進,強化投組韌性。股市方面,企業獲利成長將持續增添股市動能,然下半年因選舉與政策等風險,投資配置宜保持彈性,高品質債券低波動與固定收益特性可望增強配置韌性。目前處於中歐復甦初期,成熟國家仍是下半年優先布局首選,新興國家則建議聚焦長期成長趨勢明確的市場,如半導體成分高的臺灣、韓國或受惠「中國+1」策略的印度。從產業角度觀察,企業獲利能力將不再集中於特定科技股,市場資金充足促使投資人尋找其他題材,並增加挑選優質價值類股意願,建議類股選擇應兼顧成長與價值。另一方面,人工智慧(Artificial Intelligence, AI)熱潮仍為下半年市場趨勢主軸,美國大型科技股領漲,帶動相關供應鏈產業及股市屢創新高,可關注包括AI所帶動電力基建需求成長的相關題材,另受惠新藥品推出帶動獲利成長的健康護理產業亦將成為市場顯學。債市則因流動性寬裕及景氣緩步復甦影響,波動風險可望下降,新興國家較成熟國家提早進入降息循環,新興企業獲利轉佳,期望帶動資金再流入,進一步推升新興主要貨幣主權債及當地債市後續表現。成熟債市雖利差收斂空間不高,但殖利率仍處於過去10年的相對高點,票息收益、降息預期依舊為成熟債市吸睛之處,惟現階段投資級債券長短天期殖利率水位相近,分散投資天期布局債券可各取其優勢,例如短天期債券可作為投資活水儲備,長天期投資級債券則作市場震盪緩衝。中信銀行提醒,除透過資產檢視、調整配置及多元分散投資標的,更可加強投資組合韌性,優化理財效益。
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全台平均每天約8人因乳癌喪命! 營養師曝「飲食照護秘訣」有效抗癌、防復發
根據民國110年中華民國癌症登記報告統計指出,乳癌是台灣女性癌症發生率之首,死亡率第二名,110年因乳癌死亡的女性共2,913人,平均每天約8人因乳癌而喪命。HER2弱陽性乳癌 新一代藥物有助殺癌嘉義大林慈濟醫院腫瘤中心副主任、一般外科林俊宏醫師分享,轉移性HER2陽性乳癌惡性高,HER2表現越多的乳癌,疾病惡化更快速。傳統的HER2標靶藥物只專一毒殺有表現HER2陽性的癌細胞,隨著醫療進步,乳癌有新分型,HER2不再只有陽性與陰性,過去被分類為荷爾蒙陽性與三陰性乳癌的病友,都可能屬於「HER2弱陽性乳癌」,並可使用新一代ADC藥物(魔術子彈),藉由「旁觀者效應」,一併毒殺鄰近沒有HER2強陽性表現的癌細胞,成為「轉移性HER2弱陽性乳癌」治療新曙光。 不過,林俊宏醫師補充,新一代ADC藥物常見的副作用包括噁心、疲累,少見但較嚴重的間質性肺炎等。後續還會有很多新藥出現,希望大家多堅持,不要輕易舉白旗放棄。營養不良影響治療效果 乳癌化療飲食莫輕忽大林慈濟醫院營養師賴思吟指出,營養不良可能造成體重流失,而每種癌別有不同的體重流失率,文獻表示乳癌大約佔21%,當面臨這樣的狀況會影響患者抗癌效果,降低乳癌患者對化療耐受性。賴思吟引用歐洲腸道靜脈營養學會-癌症患者營養指南指出,癌症治療的營養需求,需要有充足的熱量及較高的蛋白質,熱量為每天每公斤體重需要25-30大卡,蛋白質則為每天每公斤體重1.2-1.5克。此外,Omega-3脂肪酸(魚油),適合惡病質前期、惡病質或癌症晚期患者的營養補充。若營養不良,以增加飲食攝取及給予口服營養品為營養介入建議。鼓勵運動合併營養支持,維持或增加運動量,有助保持肌肉量、身體機能與代謝。預防乳癌復發 運動+飲食這樣吃在預防復發的飲食策略方面,賴思吟建議病友,維持健康體重,積極鍛鍊身體,每天至少進行30分鐘的中等強度運動,多吃全穀物、蔬菜、水果和豆類,限制速食、紅肉和加工肉類、含糖飲料及飲酒,不要使用補充劑來預防癌症。可以參考211健康餐盤,以兩等份蔬菜、一等份蛋白質及一等份全穀類的比例來均衡飲食。
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一滴現形3/「一台破車看中我」金主識英雄 科學老頭不服輸年年跑臨床檢驗盛會
繼6月4日啟動的台北國際電腦展(COMPUTEX 2024),眾多科技AI大咖登台,推動台股創下歷史新高,20日即將登場的台灣國際醫療暨健康照護展,也讓沉寂多時的生技股開始活蹦亂跳,其中,搶先在17日亮燈漲停、收在23元的ABC-KY (6598),是少數能以科技事業申請第一上市的生技公司。瑞磁生技去年合併營收為3.95億元,和2022年營收3.90億元相當,但產品組合優化,數位生物條碼(BMB)與檢測試劑(IVD)等高毛利耗材的銷售大幅增加、超過9200萬元,取代了2022年銷售主力的光學分析儀BioCode 2500,全年度毛利率達到68%。從創業到真正拿到美國FDA許可,也花了十年,這段時間靠著美國機構鼓勵創新的經費,以及慧眼識英雄的金主,好不容易媳婦熬成婆,目前最大外部股東為泛宏碁集團的智基、智融基金,以及緯創資通合計持股約20%,而最大股東為李家榮家族,持股約30%。李家榮也是瑞磁的董事長,他是美國Amkey Venture (美科創投)的合夥人,專門投資生物醫藥領域,管理近一億美元的基金,先前成功在美國創辦了數家生物製藥公司,也參與許多新藥的研發和上市。李家榮在ABC-KY上市前曾跟記者回憶起這段故事,他說,十幾年前,他與何重人第一次見面時,看著他拿著燒杯、裡面放著玻璃珠轉動,然後說要做出比這個更小的條碼,「我跟研究團隊都認為這是個寶,想要一起把這個寶挖出來。」瑞磁不斷研發新的產品線。(圖/記者方萬民攝)研發的過程當然非常艱難,李家榮說,當他們決定用半導體製程來做生物科技的檢測時,帶回台灣「大家應該會認為這是一個很smart的做法。」最後果然在台灣受到不少貴人相助,把這個想法成功產品化。「我是台大農化系畢業,然後去美國拿的化學博士,後來有機會在美國生物科技界工作,一直都想對台灣業界有貢獻,以過去的創投經驗來說,若能在台灣掛牌,可以讓這個領域給更多人看見。」李家榮說起為何選擇上市的原因。「我覺得當時他會投資我,是因為我開了台破車去見他,他覺得我應該不會亂花錢吧!」瑞磁生技執行長何重人開玩笑地說。何重人是40多歲才創業,自嘲過去的確只會乖乖念書、在學校待太久,不過也因此深入學習物理、光學、化學、生物等專業領域,再去研發,才能做出這種跨領域的新產品;開發新技術、特別是生物醫藥產業,真的很燒錢,但也因為入行時年紀不小了,行銷自己、四處找錢對他來說真的很困難。不過還好他選擇的是檢測業,而非新藥開發,不會出現花很多錢和時間後才發現沒效的「一翻兩瞪眼」;生物檢測賣的是耗材,就像印表機一樣,機構買了印表機後,後續會有源源不絕的墨水匣需求和收入,「這是我們比較幸運的地方,可以穩定有收入後,再投入研發。」再加上有美國、歐盟等地的專利,以及美國FDA流程交手的經驗,讓他們可以順利築起自己的專業護城河。瑞磁參加美國的博覽會。(圖/翻攝自Applied BioCode官網)「以創業來說,我真的很老了吧!」70歲還在公司負責研發的何重人笑著說,他說,在美國舉辦的、全球最大臨床實驗室產品及服務的AACC博覽會(2024年更名為ADLM),是檢測領域的年度盛會,從1980年代開始他每年都會去看展。「年輕的時候是去看熱鬧,但有一次碰到個朋友,他說他是特別來找『一根螺絲』,以解決他目前的研發瓶頸,我才驚訝到,原來大家是有目的地來看展,且能真正得到幫助,」何重人說,後來他很認真地每一個業者攤位都去研究,然後思考目前的產業趨勢,了解很多知識且獲得啟發。「後來看著看著,就覺得我也應該要有個公司能去擺攤,過了十幾年,好不容易占一個位子,就想著下次要兩個、四個,後來看著國際大品牌廠做了整片區的華麗攤位,又覺得『好羨慕呀』,整個動力都來了!」,今年7月28日到8月1日在芝加哥盛大舉辦的AACC,至少也要有4個攤位;何重人笑著,就像個熱血的年輕小夥子。
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晟德大藥廠爆內線交易!「生技教父」林榮錦兒50萬交保 公司:絕無不法
知名上櫃生技公司「晟德大藥廠」前董事長林榮錦及親友、公司主管遭檢舉利用2019年外商併購晟德子公司豐華、2021年晟德子公司玉晟出售股票給外商的2次重大利多訊息,於股票禁止交易期間,以相關公司及親友帳戶買賣晟德股票,分別獲利數萬元至200多萬元,涉嫌內線交易,台北地檢署6日指揮調查局台北市調查處兵分12路搜索晟德公司、林榮錦住處等地,並約談林榮錦及妻子歐麗珠、兒子林宏軒、涉案主管及親友共12人到案。檢察官複訊後,諭知林宏軒50萬元交保,林榮錦夫妻仍在漏夜訊問中。2019年6月6日,晟德發布重訊,指英屬開曼群島商Genlac Biotech International透過子公司錦新國際,以每股新台幣45元收購晟德持股40.19%之子公司豐華生物科技2900萬1948股,交易總金額為新台幣13億508萬7660元。2021年10月27日,晟德發布重訊,指子公司玉晟生技投資公司以每股港幣10.06元處分澳優乳業3599萬1683股給內蒙古伊利實業集團股份有限公司的子公司Hongkong Jingang Trade Holding Co., Limited ,交易總金額為港幣3億6207萬6331元。但晟德前董事長林榮錦及親友、多名公司主管遭檢舉利用這2次重大利多訊息,於股票禁止交易期間,以相關公司及親友帳戶買賣晟德股票,分別獲利數萬元至200多萬元,涉嫌《證券交易法》內線交易罪。檢調6日搜索晟德公司、林榮錦住處12處,約談林榮錦及妻子、兒子、涉案主管及親友共12人到案。對此,晟德強調,2019、2021年分別宣布收購豐華生技,以及處分部分澳優公司股份,過程絕無不法、一切公開透明;公司全力配合司法調查、期盼釐清真相還原事實。遭約談的林榮錦為生技界聞人,被稱為「生技界艾科卡」、「生技教父」,他遭前東家「東洋藥品工業」指控將東洋4項關鍵藥品CaelyxII、LIPO-AB、Risperidone、Leuprorelin無償授權給空殼公司Inopha AG,致東洋損失數十億元,案件正由高院更審中,另東洋也對林榮錦提告求償57億元,案由台北地院審理中。檢調過去也偵辦過晟德內線交易案,前高院法官、知名律師陳永昌在擔任晟德獨董期間,得知晟德2018年發布重訊與大陸「華潤醫藥控股公司」簽署備忘錄共同研發糖尿病新藥,卻在股票交易期間搶先買股,涉嫌內線交易,獲利286萬2000元、北檢去年已起訴陳永昌。
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下個護國神山!再生醫療雙法三讀 為生醫業帶來四大重要效益
《再生醫療雙法》通過力挺台灣生醫產業,生醫業將繼半導體後,成為下個護國神山;訊聯生技董事長蔡政憲表示,通過《再生醫療雙法》將為台灣生醫業帶來四大重要效益,最大的效益是,面對新興治療技術全球激烈競賽,將提供健全的法規,讓台灣有機會在國際上勝出;以訊聯研發幹細胞的衍生物外泌體為例,有健全的發展環境,無論新藥研發或CRDMO (委託研發代工)領域,均有打造全球外泌體研發中心與世界工廠的機會。華南投顧董事長儲祥生表示,《再生醫療雙法》通過後,生醫是否能成下個兆元產業其實言之過早,台灣進入超高齡社會,每個人都逃不過生、老、病、死的議題,近年來國際人才回流、生技產業打下根基,且再生醫療涵蓋新療法、新藥研發、CDMO(委託開發暨製造服務)等多元化的運用,將成為電子產業後的另一個「亮點」。蔡政憲表示,台灣累積幾10年的細胞治療技術,若能銜接再生醫療製劑開發、快速審查,大眾就能享受細胞治療開發成功的新藥;舉例說明,過去5年多來國內多達305件特管辦法細胞治療計畫獲許可,對比5年前,醫界、產業投入人體臨床細胞治療每年僅個位數,近兩年則暴增到87件,足見蓬勃發展,簡單來說,細胞治療已有真實的數據,在既有基礎、在再生醫療雙法下能銜接到新藥查驗登記,大眾則能享受細胞新藥。台灣將進入超高齡社會,隨老年人關節退化等疾病,蔡政憲再以藥物經濟學角度為例,幹細胞再生醫學大約花費45萬元,相對於截肢進入長照,動輒花費300至400萬元,或關節受損嚴重失能造成的經濟損失,其醫療花費與生命品質都是截然不同的結果。
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宣捷幹細胞新藥 再獲衛福部核准「衰弱症一/二期試驗」
宣捷幹細胞生技(4724)自有異體臍帶間質幹細胞新藥(UMC119-06-05)繼獲得衛福部核准執行慢性阻塞性肺病臨床二期試驗後,於6/3再接獲衛福部來函核准幹細胞新藥(UMC119-06-05)治療年老患者衰弱前期及衰弱症之I/II期臨床試驗。衰弱症是一種老化綜合症候群,症狀包括虛弱、步行速度變慢、活動力降低、疲倦、體重減輕等,因而容易發生跌倒、骨折、入院、失能等不良預後。台灣地區65歲以上社區老人的衰弱盛行率接近5%,衰弱傾向為40%。衰弱症無標準治療方式,現行以支持性治療為主,藉運動、均衡飲食、營養補充品等方式維持個體的健康。宣捷團隊表示UMC119-06-05為具有分化潛力及再生能力的多功能幹細胞,具有調節免疫力、抗氧化、抗纖維化以及抗細胞死亡的能力。透過調節特定細胞激素的表現,間質幹細胞可調節免疫能力,發炎物質的釋放,因此可望降低人體內發炎狀態,改善衰弱徵狀及預防不良預後的發生。宣捷幹細胞公司異體臍帶間質幹細胞新藥(UMC119-06-05)已獲准執行治療慢性阻塞性肺病之二期臨床試驗。現再接獲衛福部來函核准執行治療年老患者衰弱前期及衰弱症之I/II期臨床試驗。董事長宣昶有表示,宣捷集團自主研發異體臍帶間質幹細胞新藥,持續發展幹細胞新藥用於自幼兒至老年的多項適應症臨床應用,異體細胞新藥具有平價、品質穩定及治療等待期短等多項優勢,宣捷集團將持續探索細胞新藥的各種發展可能,持續關注再生醫學對疾病的治療或生命健康維護應用,維持人類生命品質。
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9成藥癮者合併傳染疾病 「共用針具」輕忽肝炎愛滋危險
衛福部提出2025年根除C肝宣示,C型肝炎病毒傳染是經由血液或無保護之性行為傳染,靜脈注射毒品之藥癮者實屬高風險族群,由於共用針具與稀釋液等高風險行為,據統計有有高達90%合併B、C肝及HIV等傳染性疾病,亦間接成為傳播的絕佳管道。靜脈注射藥癮者因為涉及使用非法藥物,或擔心汙名化,往往不願主動就醫,多數藥癮者在罹患C型肝炎初期並無顯著身體症狀,也不影響日常生活機能,因而輕忽其危害。完成C肝治療的藥癮者小蔡(化名)表示,他在藥癮戒治過程中檢驗出感染C肝,後續配合醫院積極治療,目前檢驗已無C肝病毒,並且積極配合藥癮戒治讓他找回人生希望,感謝南投毒防中心及醫護人員的一路協助。南投毒防中心為減輕藥癮者戒癮治療經濟負擔,補助藥癮者進行戒癮治療時的相關檢查與治療。本縣三家藥癮戒治機構:南投醫院、草屯療養院、臺中榮民總醫院埔里分院,皆有執行衛生福利部藥癮治療費用補助方案,提供每位接受戒癮治療藥癮者於初次門診即進行C型肝炎檢查。南投縣衛生局局長陳南松表示,若為C型肝炎抗體陽性者,表示可能曾經感染病毒性C型肝炎但已康復或病毒性C型肝炎正在感染中,為評估是否應接受抗病毒藥物治療,需進一步檢查C型肝炎病毒(HCV RNA)量,以及早接受治療,目前政府全額給付C型肝炎口服新藥治療,治癒率高達98%以上,此方案除提供藥癮者戒癮治療外,亦協助健康保健,達到身心兼顧的服務。若有任何毒品戒治問題或困擾,鼓勵勇於尋求協助,歡迎撥打24小時免費毒防諮詢專線0800-770-885(請請您,幫幫我),將由專人提供戒癮醫療轉介與即時諮詢服務。
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宣捷細胞生態圈3/併購新天龍國婦幼集團+跨足醫美保養品 宣昶有做不會的事拚營收翻三倍
「2023年宣捷營業額2億多,今年預計可以成長2.5倍至3倍左右。」宣捷董事長宣昶有向本刊記者表示。除了看準再生醫療崛起,致力幹細胞儲存及新藥研發的宣捷今年動作頻頻,不僅斥資6.47億元併購育禾管顧,更推出化妝品牌「EX-MU」,準備搶進外泌體化妝品及醫美市場。宣昶有告訴CTWANT記者,「剛成立時,宣捷不敢跟別人合作,怕拖累其他人,現在我們持續壯大,而育禾面對同業的競爭也需要新的提升。」育禾管顧院長蘇河仰是宣昶有的好朋友,「過年時,他都會來我們家拜年,今年談到這件事情,一拍即合,宣爸爸就同意了。」育禾管理顧問於2017年9月設在竹北,以育禾婦幼診所為主,另設育禾藥局、育禾產後護理之家及育禾麗晶產後護理之家,資本額1.1億元。宣捷副董事長蔡建芳告訴CTWANT記者,這樁併購案除了看好竹北地區「新天龍國」所得高、具發展潛力的優勢,「整合雙方資源,對彼此業務拓展及擴大都有一定的幫助。」蔡建芳接著說,「我們想在竹北地區發展一個生態系,從婦產科為中心涵蓋產前、產後,接著還有醫美,再結合宣捷原有項目,感覺三代同堂都能被我們服務。」宣捷斥資6.47億元併購育禾管顧,想在「新天龍國」竹北地區發展生態系。(圖/黃威彬攝)而今年營收成長的另外一個助力就是「外泌體」,宣昶有和CTWANT記者分享,「過去我們都把外泌體當作生物的廢棄物,後來才發現外泌體是非常好的東西。」何謂外泌體?宣捷表示,培養間質幹細胞過程中,幹細胞會吐出很多小泡泡,這些小囊泡就是外泌體,它可連結組織間的蛋白質、核酸、脂質,也能成為細胞間溝通的角色,以分泌更多攜帶含基因訊息的DNA、RNA、miRNA來影響周遭的微環境,可以誘導修復及促進組織再生。衛福部在2020年公開表示,幹細胞外泌體具有促進組織再生的能力,因無需手術植入幹細胞,可避免幹細胞治療原有的風險及副作用,且可進行自動化製劑,有潛力成為再生醫療的新方向。「今年初衛福部公布7月1日開始,人類細胞生產的外泌體,在一定條件下可用在保養品裡。」宣捷總經理吳世揚表示,宣捷在3月發表外泌體系列保養產品,推出新品牌「EX-MU」,已與全台近百家醫美診所合作,等法規通過就上市。宣昶有信誓旦旦地說,宣捷1個月收60至70個胎盤,因此外泌體的量非常龐大。宣捷推出新品牌「EX-MU」,已與全台近百家醫美診所合作。(圖/宣捷提供)從幹細胞門外漢到專家,併購婦幼產業,又跨足醫美領域,回首13年的創業路,宣昶有別有心得,「如果是自己會做的事情就不要再做,要叫別人去做,不然自己永遠都只能做這件事;如果是原本不會做的事情,一定要去學,絕對不能叫別人做,不然被騙了也不知道。」「膽識是最重要的,同時也要多摸索、嘗試做一些平常慣性以外的事情,如果一直在熟悉的領域裡發展,其實會看不到不同的風景。」蔡建芳一旁補充,「預計2026年有機會獲利。」