新冠肺炎用藥
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國鼎曝新冠肺炎用藥解盲成功 一開盤股價狂漲67.5％宣布暫停交易
國鼎生技（4132）昨（5）日召開記者會宣布新冠肺炎口服新藥二期臨床試驗已達標，4月將向美國提出緊急授權（EUA）申請，這樣的消息也刺激今日開盤後的股價，盤中一度來到237元，漲幅高達67.5％，也讓熔斷機制觸動，因而暫停交易。國鼎因5日宣布，所研發的新冠肺炎用藥Antroquinonol在美國、秘魯及阿根廷等地，進行治療新冠肺炎二期臨床試驗解盲成功，根據臨床數據顯示，用藥第14天康復率為97.9％，因此計劃將二期臨床試驗分析數據以及研發相關文件送交美國FDA，申請緊急授權（EUA）審查。好消息也讓今日開盤以155.5元開出，股價一路狂飆，盤中最高甚至漲到237元，漲幅高達67.55％，開盤不到10分鐘即觸及熔斷漲停，櫃買中心也緊急公告表示，國鼎成交均價與前日成交均價差距達50%以上，達本中心暫停交易標準，暫停交易至本日收市，於次一營業日恢復交易。
衛福部核准了！第1支新冠肺炎藥三期臨床試驗 台大等5家醫院開始收案
藥華藥（6446）今日（25日）宣布，邀請台大醫院主持應用新藥Ropeginterferon alfa-2b（P1101）治療新冠肺炎之第三期多中心臨床試驗案（Investigator Initiated Trial, IIT），已獲衛福部同意試驗進行，正式在全台五家醫院啟動收案，包括台大醫院、台北醫學大學附設醫院、台北市立萬芳醫院、衛生福利部雙和醫院及亞東紀念醫院。藥華藥醫學長秦小強博士表示，透過此次IIT臨床試驗，希望可以幫助更多新冠肺炎患者。公司將持續配合醫院的需求，全力與全台灣醫療院所合作，提供P1101協助治療新冠肺炎確診患者，共同為台灣努力。藥華藥總經理黃正谷博士表示，P1101是台灣第一個進入三期臨床試驗的治療新冠肺炎用藥，進度領先台灣其它藥廠，規劃收案人數達318人，也是台灣目前規模最大的新冠藥物臨床計畫。有鑑於國內疫情減緩，公司不排除在海外加收病患；若結果達標，公司將向主管機關申請將P1101納入「新冠病毒感染臨床處置暫行指引」。目前台灣臨床上治療新冠肺炎輕度至中度患者仍以退燒、止痛、營養與輸液等支持性治療為主，藥華藥在疫情期間推動「藥華藥Can Help」計畫，經臨床醫師審慎評估，雙和醫院在6月中透過恩慈療法將P1101供藥治療輕中度新冠肺炎患者，雙和醫院有21位輕及中度病人使用，全部皆無情況惡化並且出院。藥華藥總經理黃正谷博士表示，P1101與印度EUA核准使用治療新冠的Virafin同屬interferon alfa-2b，相信P1101同樣有助於新冠肺炎患者。藥華藥總經理黃正谷博士指出，P1101為新一代長效型干擾素，已獲歐盟與台灣核准用於治療真性紅血球增多症（PV），安全性已有連續施打七年以上的數據佐證。另外依據Pegylated interferon alfa-2b（Virafin）於印度用於治療新冠肺炎的第三期臨床試驗期中報告顯示，施打單一劑量的Pegylated interferon alfa-2b對新冠肺炎中度病患有極大幫助，有9成患者在接受標準治療配合單次施打Pegylated interferon alfa-2b後，核酸檢測呈陰性反應，同時也降低病患對氧氣的依賴度，Virafin並已於今年4月獲印度緊急核准（EUA）使用於治療新冠肺炎患者。全球新冠肺炎確診人數已超過2億人，死亡人數逼近450萬人，每日新增數十萬人確診；台灣至今也有超過1萬5千人確診，累計死亡人數超過800人，其中有許多患者是在被診斷為無症狀或是輕中症後急速惡化為重症、甚至死亡。
單株抗體防新冠重症有效 藍委籲授權第一線醫師判斷使用時機
台大醫院昨日舉行線上記者會，公佈新冠病毒單株抗體的臨床實驗結果，證實對於預防新冠肺炎重症確實有效，同時建議為因應變種病毒肆虐，若能在患者早期時就投入單株抗體，效果將更顯著。持續關切新冠肺炎治療藥物供給的藍委林奕華則表示，由於單株抗體費用仍不便宜，指揮中心雖曾因為立委要求、放寬使用限制，國內疫情也有逐漸趨穩跡象，但由於國外變種病毒疫情相對嚴重，指揮中心仍應採購一定存量，確保染疫民眾一旦經醫師判斷必須使用單株抗體，就能立即有藥可醫。林奕華先前曾公開質疑部分醫療院所認為指揮中心對使用新冠肺炎用藥，包括瑞德西韋、單株抗體規定太嚴格，一旦新冠病患被送到醫院，還得醫師層層上報指揮中心，才能核准單株抗體使用，但等到藥配發給醫院，已經錯失病患治療的黃金時間，指揮中心後來從善如流，宣布放寬用藥使用規定，只要符合指揮中心訂出的用藥指引，地區防疫網醫師認可後即能使用單株抗體治療，不用再等指揮中心同意。根據食藥署提供給林奕華的新冠肺炎用藥存量顯示，到七月底為止，治療新冠肺炎的瑞德西韋，庫存量有96,828劑，約可提供16,138位患者使用。至於外界最關心的複合單株抗體存量，目前「Bamlanivimab+etesevimab」複合抗體有2931人份，「Casirivimab+Imdevimab(REGEN-COV)」複合抗體有1912人份。其中「Casirivimab + imdevimab」就是前美國總統川普確診新冠肺炎後使用的「抗體雞尾酒療法」抗體，儘管衛福部指出，藥物的採購價格涉及商業談判及合約保密條款，無法對外公開，但外媒曾指出，該複合抗體每劑要價約1500美元（約新台幣4萬元），價格並不便宜，立委也曾主張應該納入健保給付，降低不幸染疫者的經濟負擔。林奕華指出，在野立委要求之後，衛福部修正放寬了瑞德西韋及單株抗體的使用規定，用藥不需上報指揮中心核准，但仍有一些用藥資格限制，包括必須有特定慢性病、重症風險因子者才能使用。此外，瑞德西韋從指揮中心統一保管，改為存放在醫院內備用，單株抗體則改放置在集中檢疫所及加強型專責防疫旅宿主責醫院保存，並得到防疫治療網區指揮官同意即可使用。儘管如此，林奕華呼籲指揮中心其實不必對單株抗體或瑞德西韋設限太多，只要治療醫師判斷後認為有必要使用，就應尊重前線醫師的判斷，因為挽救病患生命才是最重要的事，既然台大醫院臨床實驗也驗證單株抗體對於避免預防染疫者演變成重症有幫助，治療醫師認為該用時就應該要儘快用。
染疫申請瑞德西韋！一直等不到 張上淳：2情況若使用「危險性更高」
中央流行疫情指揮中心今（8日）記者會中，真對新冠肺炎用藥瑞德西韋提出說明，由於有確診者家屬提出申請卻沒有得到使用許可，所以向媒體抗議。專家諮詢小組召集人張上淳表示，在治療過程中不是全程都適合用瑞德西韋，有越來越多的資料顯示，在插管後使用反而會更加危險。張上淳表示，瑞德西韋適合在住院使用氧氣的時候使用，但現在有更多的實證資料顯示，病患如果在插管或已使用葉克膜的情況下使用瑞德西韋，「對病人的癒後，或降低死亡率，其實是沒有幫助的。」（圖／達志／美聯社）張上淳表示，幾個大規模的臨床資料甚至顯示出，使用瑞德西韋比不使用的死亡率「相對危險，高一點點，也許是藥物副作用造成的。」也因為這個原因，個案是否適合瑞德西韋，還需視病情而定。「其實針對有幫助的、減少死亡率的，其實是類固醇還有幾個抗體藥物，才是真正比較需要的。」張上淳表示，這類固醇、抗體藥物，各醫院都已經備有存量，而且能夠自行決定是否使用，「所以對於因會繁瑣而造成的狀況，也許是有一些誤會。」