授權許可
」 EUA
鋰電池需求夯！立凱與歐電池廠簽署生產授權許可
電池正材料廠立凱-KY發布重大訊息，公告子公司台灣立凱電能科技（Aleees）與歐洲鋰電池大廠FREYR BATTERY（FREYR）正式簽署生產授權許可和服務合約。立凱-KY表示，合約授權FREYR涵蓋全球範圍的許可，基於Aleees專業技術，FREYR可生產並銷售LFP正極材料，並在Aleees的支援之下，首先用以因應未來FREYR在挪威摩城（Mo i Rana）建立先進半固態鋰電池超級工廠對正極材料的需求，且合約亦包含Aleees的持續性服務，將實現FERYR即將在全球其他區域部署的重大生產戰略。立凱-KY表示，此合約將為雙方奠定長期且深遠的合作基礎，並期能將LFP專業知識和能力帶到北歐地區，確保供應鏈本地化，並同時強化客戶電池生產與成本具備世界級的競爭力。
國門即將鬆綁「0＋7」 20國入境資訊一次看
中央流行疫情指揮中心預估，國門即將鬆綁為「0＋7」，實施時間未定，預計在10月13日上路，讓許多國人都相當期待。《CTWant》也整理出國人常造訪旅遊的國家及地區的入境及簽證最新資訊，提供讀者參考。1.日本：9月14日起，開放住在台灣且擁有台灣籍的民眾，可申請短期停留（90天以內）電子簽證入境。日本首相岸田文雄22日宣布，10月11日起，開放自由行旅客入境，免簽證。2.韓國：原本預計實施至 8 月底的「免簽證入境」措施延長至10月底，台灣旅客於出發前72小時，取得K-ETA電子旅行許可即享免簽，不論是否接種疫苗，入境皆免隔離。雖不需持PCR陰性檢測報告，但落地需進行PCR採檢。以仁川機場例，篩檢費用為8萬韓元，抵達後可先線上預約時段進行採檢。3.泰國：泰國貿易經濟辦事處（台北）8月1日起，取消觀光簽證預約制，台灣旅客入境泰國，事先須申請簽證或抵達機場辦理落地簽。已完整接種新冠疫苗旅客，不需要出示陰性證明，也不需要接受到達檢測。只需提供疫苗接種證明，入境後可自由前往泰國境內；未完整接種新冠疫苗旅客，只要出示旅行前72小時內的RT-PCR檢測陰性證明，即視為與已完全接種疫苗的旅客相同，抵達後持有效護照，則可入境自由前往泰國任何地方，不需額外隔離。4.新加坡：已完整接種新冠疫苗旅客，上機前及抵境時，出示英文版疫苗施打證明，不須進行入境檢測亦不需隔離，即可自由活動；未完整接種新冠疫苗旅客，須取得登機前2天內的核酸檢測（PCR）或快篩（ART）陰性檢測報告，可能被要求在抵星前購買至少3萬元星幣保額的COVID-19旅遊保險。5.馬來西亞：台灣旅客入境馬國享30天免簽，但出國文件需準備護照、接種馬國認可的疫苗疫苗證明（接種3劑）、停留期間行程證明、財力證明（100美元或等值貨幣）以備抽查。6.越南：入境越南不論有無接種疫苗，皆不須隔離，不須要登機前72小時PCR檢測或24小時內快篩的報告。但不論是因何種目的赴越南（留學、商務、觀光），都須事先申請簽證，且入境後仍須自主健康管理10天。7.菲律賓：已完整接種新冠疫苗旅客，不需要再採檢、不用再隔離，只需提供出發前14天以上新冠疫苗接種證明（接種2劑），抵達菲律賓前3天註冊「One Health Pass」，並於出發前24小時內完成填寫電子健康申請表（eHDC）。8.印尼：自4月起開放，僅限觀光事由以「落地簽證」的方式，入境9座國際機場，雅加達國際機場（CGK）、峇里島國際機場（DPS）、北蘇門答臘機場（KNO）、泗水朱安達國際機場（SUB）、南蘇拉威西哈山努定機場（UPG）、北蘇拉威西萬鴉老機場（MDC）、日惹機場（YIA）、廖內群島巴淡島國際機場（BTH）、及西努沙登加拉機場（LOP）。旅客須出示出發前14天以上疫苗接種證明，已完成接種兩劑或三劑疫苗的旅客入境免隔離；未接種、接種一劑疫苗旅客入境後須隔離，另於第4天進行PCR採檢。9.柬埔寨：自7月11日起，入境旅客無須再出示入境前72小時內核酸檢測（PCR）陰性證明。已完成接種兩劑旅客，無須接受快速檢測（rapid test）；未完整接種新冠疫苗旅客，須於入境時接受快速檢測。10.香港：入境香港需辦理簽證，或持台胞證入境。自8月12日起，縮短台灣入境香港隔離期，7天酒店隔離改為「3+4」，3日酒店檢疫加4日家居隔離。旅客須出示疫苗接種紀錄、起飛前48小時PCR陰性報告，以及預訂香港防疫旅館確認書。台灣居民預辦入境登記須知11.馬爾地夫：自3月13日起，入境馬爾地夫無須提供PCR檢測陰性證明（含未施打疫苗旅客），入境後亦無須隔離。但旅客入境前96小時內，需填寫旅客聲明表 （Traveller Declaration）。12.阿聯酋：台灣旅客前往阿聯酋前，須透過杜拜移民局（GDRFA-D）網站申請觀光簽證或訪問簽證，觀光簽證可停留30天，可延期；訪問簽證亦可停留30天，但不可延期。自2月26日起，已完整接種新冠疫苗旅客，須出示WHO或阿聯酋核准的疫苗接種紀錄；未完整接種新冠疫苗旅客，出示48小時內PCR陰性報告，入境後無須檢疫或隔離。13.澳洲：台灣旅客事前可透過「AustraliaETA」手機程式申請澳洲電子簽證（ETA）。自7月6起，解除國際旅客入境須完整接種疫苗限制，入境旅客亦無須填報「數位旅客申報」及提供疫苗接種證明。持簽證但未接種疫苗者，不再需要申請旅行豁免，但搭乘國際班機，機上仍須強制佩戴口罩。14.紐西蘭：台灣旅客入境前先付費申請電子簽證（NZeTA），入境無須提供疫苗接種證明及陰性檢測證明。15.歐盟多國：歐盟於6月18日，正式將台灣納入安全旅遊名單，成員國取消對台灣非必要旅遊的入境限制，對台灣開放觀光。持台灣護照入境免簽，但部分國家如法國、西班牙要求旅客需提供歐盟認證疫苗完整接種證明；未完整接種新冠疫苗旅客，需提供登機前72小時內的PCR報告，或48小時內抗原快篩快篩檢測陰性報告。入境及簽證須知16.瑞士：2月17日起，取消進入瑞士時在邊境實施的檢疫措施，不再需要出示任何疫苗接種證書、康復證明、陰性篩檢或入境表格。17.英國：英國自3月18日起，持台灣護照入境免簽。18.美國：台灣旅客須在事前申請美國簽證或旅行授權許可（ESTA），入境無須提供PCR陰性檢測報告，但須在搭機前出示滿14天或以上接種疫苗英文版證明（至少兩劑）。19.美國關島：持台灣護照入境免簽（45天內），須完整接種美國FDA或WHO核准的疫苗並出示證明。入境美國關島規範20.加拿大：加拿大自9月7日起，開放已施打完整兩劑疫苗的國際旅客入境，持台灣護照入境享有停留期限最長6個月的非工作性質免簽。入境雖不用提供PCR陰性證明，但會於機場內隨機PCR抽檢，須提供滿14天完整接種疫苗（至少兩劑）英文版證明，於搭機前72小時內下載「ArriveCAN」應用程式，填寫疫苗接種資料並上傳證明。相關資訊請詳外交部領事事務局
台積電斷供…俄羅斯找嘸代工廠 處理器大廠面臨斷炊危機
俄羅斯入侵烏克蘭引發各國嚴厲制裁，而台積電加入制裁後，不僅掐住了俄國尖端武器的生產力，當地處理器大廠MCST更坦言，至少需耗時1年才能從台積電過渡到本土代工廠，同時還要承受約數十億盧布（約新台幣4億5千萬）的損失。據俄羅斯《生意人報》（Коммерсантъ）報導，MCST生產的「Elbrus」處理器一直以來都由台積電代工，但隨著包含台積電等相關企業與各國加入制裁，已使Elbrus的生產遭遇困難。行銷副總監特魯斯金（Konstantin Trushkin）就坦言，要恢復全面量產就要把產線從台灣轉移到本土代工廠Zelenograd Mikron。報導指出，受限於英美等國的資產凍結與禁止俄國企業使用ARM架構授權許可和技術服務，除非MCST找到「違法專利法」的廠商，或轉而尋求開放式架構，否則將面臨停產窘境，但將產線轉移到Zelenograd Mikron，又需耗時1年與數十億盧布的成本。Zelenograd Mikron對此消息則拒絕作出回應。俄羅斯遭受各國制裁後，雖計畫振興國內半導體產業，並預計在今年年底完成90奈米、2030年達成28奈米製程的開發，俄羅斯政府也將提供100億盧布（約新台幣40億）資金協助Zelenograd Mikron擴產。但西方專家並不看好半導體能力明顯落後的俄羅斯，能如期完成開發並投入使用。
疫情升溫考驗檢疫能力 指揮中心以池化方式提升社區核酸篩檢量
中央流行疫情指揮中心今(1)日表示，因應國內持續調整邊境與國內防疫措施，為兼顧與維持防疫量能、社會經濟活動及有效控管風險，使用池化方式提升社區核酸篩檢量為可行的配套措施，藉由早期檢測病毒帶原者，迅速阻斷傳播鏈。指揮中心指出，目前獲我國衛生福利部食品藥物管理署核發緊急授權許可，可應用於新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)核酸檢測的檢驗平台多元，國內各指定檢驗機構已依其硬體規模、檢驗需求及人力配置等現況選用最適平台建立檢驗流程。依這些相關試劑仿單記載的檢測靈敏度換算，單一檢體上機可偵測的陽性個案Ct值約介於34-38之間，若進一步採用1:10池化模式進行，除可大幅提升單位時間的可檢驗件數，於大規模篩檢時加速陰性個案的排除效率；針對陽性個案檢驗，仍可正確檢出Ct值介於31-35的陽性患者。指揮中心說明，目前1:10的池化檢驗僅適用於發生率不高的族群，針對高感染風險的疑似個案，仍採用非池化標準流程，維持精準檢驗的要求。指揮中心強調，池化檢驗模式的採用，可在不影響檢驗結果正確性為前提，除可大量提升社區篩檢校能，亦可有效節約國內檢驗資源，可使全國新型冠狀病毒檢驗網絡運作永續進行。（圖／疾管署提供）
女學霸仲介50台女赴美賣淫 網紅小模驚人月收曝光
台美警方今年2月宣布合作破獲1起跨國賣淫集團，查出林姓女學霸、陳姓、林姓男子、3人涉嫌在台招攬女子，經面試分級後，安排她們從2018年起自費買機票、辦簽證前往美加地區，與華裔男客性交易，每次平均400到500美元，小姐實收6成，有人到加拿大17天賺25萬元，台北地檢署1日依媒介性交易等罪起訴林女和陳男、林男3人。據了解，31歲Amy林女是集團女雞頭，外貌美豔，從北市明星高中畢業後，考上新北市知名大學，說著一口流利的英文，堪稱「學霸」，她進入社會想快速致富，先加入唐姓男子情色集團，短短1年就學會竅門而自立門戶，她在臉書大打「金錢鋪陳的美好」等廣告詞，誘使不少有淘金夢的網紅、小模赴美。去年林女旗下10多名女子入境美國洛杉磯時，1名台女因進出美國頻繁，遭美方邊境管理局攔查後，女子因人生地不熟，只好坦承與同行者都是賣淫，美方去年9月透過AIT通報台灣，透過跨海視訊會議，偵辦這個跨國集團，美方清查相關可疑的出入境名單，刑事局2月初發動搜索主嫌林女等人住居所，搜出美國通關指導手冊、帳冊、客戶資料等。警方調查，以Amy為首的「艾咪林賣淫集團」，在臉書社團「台北酒店經紀人TOP飯局伴遊夜店酒吧」上，打出「人生高度始於努力，看到金錢鋪陳的美好才有意義」等廣告，聲稱只要「上班穿性感睡衣」，月收入可達台幣百萬元等，讓不少人趨之若鶩。刑事局調查，台灣2012年11月正式加入美國免簽證計畫，旅客赴美須事先申請「旅行授權電子系統」（ESTA）授權許可。刑事局查出，林女3人先在社群平台張貼赴美國工作廣告，提及伴遊可獲高薪等內容，自2018年1月起至2020年2月止，仲介約50名台灣籍女子到美國加州從事性交易。這些女子是透過「旅行授權電子系統」免簽待遇赴美。刑事局查出，林姓女子擔任跨國色情媒介集團主嫌，由外型帥氣29歲陳姓男子等2人在社群平台召募台灣籍女子赴美賣淫，從中抽取利潤。據了解，赴美賣淫女子每次交易可獲約新台幣7000元，年齡集中在25至35歲，賣淫地點不只美國還包含加拿大、澳洲。林女受訊時坦承，過去都是靠同夥在網路上刊登廣告，再由她親自面試應徵小姐，依顏值分類定價，每次性交易價格最高可到700美金不等，之後她會再把小姐的資料帶去美國交給「GTO Kevin」，準備接機安排住宿。據了解，林女不像過去劉喬安涉及的戴姐富豪伴遊團，被林女選入的小姐有的原本從事特種行業，有的有正常工作，都是依個人時間，自己買機票、辦簽證赴美，集團頂多幫忙取件或指導流程，基本上都是由小姐自費出國，到美國3個散布在LA的獨棟豪宅，或加拿大住所，等候客人上門。檢警查出，這個跨國賣淫集團至少從2018年開始從事色情媒介，客人以華裔為主，2020年因新冠肺炎疫情影響才稍微停止運作，小姐賣淫所得若400美金，要上繳150美金給集團成員，等於約是64分帳，不過也有到案的30多歲輕熟女強調，自己只是想散心，所以只陪酒不賣身。
高端疫苗「首4批26.5萬劑」完成檢驗封緘 預計今傍晚放行
高端疫苗開發的新冠疫苗不僅通過緊急授權許可（EUA），還正式列入國人預約接種的選項。食藥署今（2日）無預警宣布，已於7月30日傍晚完成高端公司生產首4批高端新冠肺炎疫苗（MVC COVID-19 Vaccine）共計26萬5528劑完成審查與檢驗並核發封緘證明書，預計今傍晚可放行。食藥署說明，已於7月30日傍晚完成高端公司生產首4批高端新冠肺炎疫苗（MVC COVID-19 Vaccine）共計26萬5528劑（批號SP2106、86979劑；批號SP2107、5417劑；批號SP2111、86391劑；批號SP2112、86741劑）之審查與檢驗並核發封緘證明書，刻正於倉儲進行檢驗封緘作業。食藥署依序派員赴低溫倉儲現場核對疫苗批號、清點數量、查核冷鏈，每批號疫苗抽取600劑樣品進行異物檢查，在現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、鋁含量、CpG含量、總蛋白量、抗原含量、細菌內毒素、無菌、效價及異常毒性等試驗。食藥署指出，首4批共計26萬5528劑疫苗經食藥署審查文件資料與檢驗皆合格後，已於7月30日傍晚核發封緘證明書，刻正於倉儲進行檢驗封緘作業，經完成封緘之疫苗即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。食藥署強調，配合國家防疫政策，持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業，確保民眾用藥品質安全無虞。由於昨（1日）食藥署署長吳秀梅提及，高端疫苗封緘檢驗時間需約30天，而高端疫苗取得EUA的時間為7月19日，往前推算，高端公司在尚未取得EUA就先送驗。對此吳秀梅回應，可以先送驗，若沒通過會把送驗的批號銷毀。至於民眾何時才能打到，預計指揮中心會在今（2日）下午記者會說明。
對照組拼出線3／聯亞要到印度做正規第三期實驗 婉謝免疫橋接
高端疫苗開發的新冠疫苗不僅通過緊急授權許可（EUA），還正式列入國人預約接種的選項，但反觀另一家國產疫苗聯亞，則還未接到食藥署EUA審查通知。面對外界質疑，聯亞表示，台灣新冠疫苗臨床實驗進度不會影響集團全球佈局的腳步，聯亞目前已備妥足以生產4000萬劑疫苗的原料（抗原），並已正式通過印度政府許可，將啟動1.1萬人三期臨床試驗，實驗方式採國際慣用的實驗組、對照組「雙盲」作法，受試人數也與國際藥廠實驗規模相近。外界好奇，聯亞為何不採用高端的「免疫橋接」三期實驗模式？聯亞低調說明，是為佈局國際疫苗市場。高端疫苗今年7月28日通過衛福部食藥署專家委員會緊急使用授權（EUA）後，25日又再度闖關衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）專家會議，正式納入公費疫苗施打計畫，高端疫苗等於八天之內連過兩關，衛福部雖替高端疫苗品質背書、蔡總統也公開預約接種高端表達力挺，但卻也引發在野黨強烈抨擊審查過程「黑箱作業」「民眾接種安全無保障」。相較下，另一國產疫苗廠聯亞生技，在6月27日公布二期臨床期中分析數字後，迄今都還未聽說EUA的審查進度。面對外界質疑，聯亞生技30日也證實，還沒有接到專家委員會開會通知。不過，聯亞集團強調，國內臨床實驗進度不影響聯亞新冠疫苗海外布局進度，而且已取得印度政府許可，會在當地進行第三期人體臨床「雙盲」試驗，預計招收受試者1.1萬人，其中試驗組和對照組各佔一半，這項將在印度進行的三期臨床試驗，也會申請一部份受試者在台灣進行。高端、聯亞目前都還沒有完成二期實驗，食藥署卻已搶先給高端EUA，並納入公費疫苗接種對象，但高端疫苗以「免疫橋接」（immuno-bridging）取代第三期實驗上市的作法，與多數國際主流疫苗方式不同，引發輿論激烈爭辯。聯亞生技創辦人王長怡指出，對自家疫苗有信心，願意公開施打自家疫苗。（圖／報系資料庫）高端則在7月20日公告，將到巴拉圭進行三期實驗，實驗方式還是「免疫橋接」 、也就是與AZ疫苗中和抗體進行比對，實驗人數1000人。但免疫橋接還沒有得到世界衛生組織WHO認證，聯亞的第三期會不會採用也引發好奇；結果聯亞並不準備採用外界認為相對省錢事的「免疫橋接」做第三期實驗。一位曾參與聯亞實驗的公衛學者透露，食藥署同意高端採取「免疫橋接」作法，聯亞事先不不知情，直到二期實驗尾聲才臨時接獲通知，雖然與聯亞原先規劃三期實驗還是要採取傳統「雙盲模式」進行，但聯亞評估，若能先拿到衛福部的EUA，對於推廣聯亞疫苗到其它國家仍有幫助，因此，一方面按照原訂計畫在印度進行第三期雙盲實驗，另一方面也配合食藥署要求，比照高端「免疫橋接」內涵，在國內進行與AZ疫苗接種者「中和抗體」做效力比對，但實驗進度自然就比「高端」慢。聯亞集團下的興櫃公司聯亞藥業董事長兼總經理總經理陳啟祥指出，聯亞集團一直規劃全球發展，台灣則是聯亞很重要的研發與生產基地，除了提供國內疫苗的需要，基於全球佈局，聯亞也希望爭取到其它國家核准上市，至於緊急授權則是聯亞全球佈局中的「過渡期」，長期仍希望爭取到藥證上市。陳啟祥說，各國對於疫苗審核的法令規定目前都不盡相同，為了盡量爭取國際市場，聯亞也已經將疫苗送到美國檢測機構檢驗，測試是否對變種病毒也有效，目前結果還不錯。此外，聯亞也規劃在國外進行三期「雙盲」實驗，希望能得到世界衛生組織及其它國家的認可。在野黨舉行記者會，質疑政府審查高端疫苗過程。（圖／國民黨立院黨團提供）陳啟祥表示，部分國家因為疫情逐漸受控制，再加上國際疫苗選擇越來越多，針對研發中疫苗給予緊急授權也轉趨嚴格，才導致有疫苗廠希望爭取用實驗規模較小的「免疫橋接」取代三期雙盲實驗，方便早日上市。只是相對於高端是純民營企業，聯亞則有部分政府直接投資（台糖、耀華玻璃等），聯亞因此一定會積極爭取衛福部EUA。不過，他也坦言，衛福部目前採購的500萬劑聯亞疫苗，數量對聯亞集團而言仍不夠多，聯亞必須爭取更多國際市場，採取海外三期雙盲實驗，也是在此考量下做的決定。。據了解，聯亞有信心可以填補台灣疫苗缺口，除了對疫苗「設計」有自信外，也有部分原因與聯亞集團本身具備製藥產能有關。相較高端疫苗的產能成為在野黨質疑焦點，聯亞集團旗下子公司、位於新竹湖口的聯合生物製藥（簡稱聯生藥）肩負聯亞疫苗研發與原料供給的任務。聯亞一二期實驗所需疫苗，就是由聯生藥負責生產原料，由於採用2000公升發酵槽（高端委託台康用50公升及200公升發酵槽代工製造），僅因應食藥署檢驗要求，就一口氣生產了足以製造3000萬劑疫苗的原料存量，為了配合全球佈局，原料量能也仍在持續擴大中。聯合生物製藥執行長兼總經理林淑菁說明，聯亞疫苗平台已運作2、30年，最早是研發動物疫苗，包括豬隻口蹄疫疫苗，並特別強調免疫細胞T細胞的研究，後來相關技術擴大運用到人體疫苗研發，也讓聯亞疫苗除了其它一般疫苗都強調的中和抗體外，也重視T細胞免疫力效果，研究結果顯示，T細胞對於疫苗接種後還沒有發生免疫力的「空窗期」有不錯保護效果。她同時說明，聯亞最早是從100公升發酵槽試生產實驗疫苗原料（抗原），慢慢調整技術逐步放大到2000公升，並已生產四批原料，前三批也作為聯亞疫苗二期臨床實驗所需。由於一批抗原原料大約可生產1000萬劑疫苗，四批原料大約就是4000萬劑疫苗存量。這些疫苗除爭取衛福部緊急授權檢測使用外，因為聯亞也在國外同步進行二、三期疫苗試驗，實驗需求仍很大，現在也仍按原訂計畫持續生產原料中。國內三家疫苗廠，最老字號的國光，在新冠疫苗第一階段實驗結果不佳，但據了解，國光並未放棄疫苗研發，目前已重啟爐灶，在海外進行第二期實驗，同時獲准進入第二階段實驗的疫苗廠中，高端搶得頭籌，得到衛福部緊急授權，但實驗及審查過程卻屢遭在野黨質疑，迄今爭議未止。聯亞雖是最後被審查的疫苗廠，但是因為疫苗研發起步比高端早，而且有打國際盃的企圖心，聯亞疫苗的效果究竟如何，哪支疫苗才能搶下國際認證，外界都在拭目以待。
涉散布疫苗假訊息！范綱皓指AZ二期完成就發EUA 調查局受理檢舉
民進黨社群中心主任范綱皓29日晚間發文指控，國外的AZ、Moderna與BNT三大疫苗都是二期實驗後就上路，有網友提出3疫苗皆有取得三期試驗結果的資料打臉，並向調查局告發，調查局於31日證實已受理案件。范綱皓在臉書指出AZ、Moderna、BNT疫苗，皆處於「完成二期試驗、三期未正式完成」階段，美國就發「緊急使用授權」（EUA），范綱皓在該篇分享文中，除力挺國產疫苗外，也歡迎大家轉載圖片，引來許多網友吐槽、共8000多則留言，正反兩邊戰火不斷。就連「宅神」朱學恒也駁斥，稱三種疫苗全都做完三期臨床才申請緊急授權，直指范綱皓散布3疫苗僅經過二期實驗，即獲得緊急授權使用，還說資料都經過查證，內容卻與事實不符，告發范違反《特殊肺炎條例》散布不實訊息，可處3年以下有期徒刑、拘役或科或併科300萬元以下罰金。對此范仍堅稱，根據FDA ClinicalTrials網站，AZ、Moderna與BNT疫苗，皆處於「三期未正式完成」階段，便獲得緊急授權許可進行施打是事實。包括醫師潘建志更直指「范綱皓錯得離譜」，並酸「這種事還是要聽醫生講」，指美國沒給AZ緊急授權，不過BNT、嬌生、莫德納在獲得緊急授權前，也早已完成三期試驗，並呼籲大家別轉傳范綱皓分享的圖卡，「想害到自己的家人嗎?」。
范綱皓指AZ二期完成就發EUA 醫師打臉「錯得離譜」網轟送調查局
親綠網路寫手林瑋豐在PTT被網友起底反串後，民進黨社群中心主任范綱皓29日晚間發文指控，國外的AZ、Moderna與BNT三大疫苗都是二期實驗後就上路，萬芳醫院精神科醫師潘建志今（30）日駁斥，美國沒有給AZ疫苗緊急使用授權，點名范綱皓「錯的離譜」；名嘴朱學恆也痛批「側翼真的很邪惡」，希望有人能幫忙向調查局檢舉散布假消息。范綱皓昨在臉書指出AZ、Moderna、BNT疫苗，皆處於「完成二期試驗、三期未正式完成」階段，美國就發「緊急使用授權」（EUA），遭朱學恆駁斥，稱三種疫苗全都做完三期臨床才申請緊急授權。對此范仍堅稱，根據FDA ClinicalTrials網站，AZ、Moderna與BNT疫苗，皆處於「三期未正式完成」階段，便獲得緊急授權許可進行施打是事實。PTT網友貼出同意書，證明自己是莫德納第三期人體試驗的受試者。（圖／截自PTT)PTT上有鄉民貼出同意書，證明自己就是Moderna第三期人體試驗的受試者，他怒嗆范綱皓「你是瞎了哪隻狗眼，看到二期就上了？」並強調，「沒有要黑高端跟聯亞的意思，這兩隻都是次單位疫苗，使用相同技術的Novavax效果很好（90%），我是很看好這兩隻國產疫苗的」。對於范綱皓的說法，潘建志醫師直言「錯得離譜」，並酸「這種事還是要聽醫生講」。他說明，首先，美國沒有給AZ緊急使用授權；第二，美國已經給予輝瑞/BNT、嬌生以及莫德納緊急使用授權（EUA)，且這三隻疫苗在取得EUA之前，都已完成了第三期隨機、雙盲、安慰劑人體對照組抵抗病毒實驗，且個案數都大於三萬人。萬芳醫院精神科醫師潘建志。（圖／截自潘建志臉書）
AZ疫苗通過食藥署緊急授權！抵台最快7天開放施打
新冠肺炎疫情未歇，疫苗被視為推動解封的希望。近期中央流行疫情指揮中心宣布取得的20萬劑COVAX平台的AZ疫苗，今早已經通過食藥署緊急授權許可，疫苗輸台後，若檢附的資料完整，抵台後最快一周就可開放接種。食藥署長吳秀梅今出席台大癌醫記者會，會前接受媒體聯訪時表示，今早食藥署已經蓋過章，AZ已經通過緊急授權，會通知業者來領取。另一家莫德納的緊急授權則還在處理中。對於疫苗抵台後多久可接種？她表示，由於接下來疫苗還需進行檢驗封緘，要看看情況，如果相關的檢驗資料完整，書面審查就比較快，最快7天就可以使用。若資料不完整，則預計需耗時40天才能使用。至於BNT疫苗，近期有生技業者指出，指揮中心繞過上海復星醫藥，直接和原廠接洽是出於政治考量。對此，衛福部次長石崇良表示，全球疫苗採購都是以國家的立場來洽商，我們直接和原廠接洽，完全符合現在的趨勢。
下周開打！輝瑞疫苗英國搶頭香 第一線醫護人員都有份
英國可望在本周內核准美國輝瑞（Pfizer）藥廠及德國BioNTech生技公司共同研發的新冠疫苗，最快12月7日即可開始接種，搶下施打新冠疫苗的頭香。 消息人士透露，輝瑞首批注射對象主要為第一線醫護人員，80歲以上長者也在優先之列。首相強森委任商務部副部長扎哈維出任「疫苗大臣」，負責主導疫苗接種計畫。扎哈維表示，「這是重責大任，也是巨大挑戰」，他強調會讓疫苗快速普及，以挽救寶貴生命及民眾生計。 輝瑞與BioNTech本月18日公布逾4.4萬志願者參與的第3階段人體試驗成果，顯示該公司的新冠疫苗保護力高達95％。英國政府迄今已向7個藥廠訂購了近3.6億劑新冠疫苗，其中包括4000萬劑輝瑞疫苗及700萬劑美國莫德納（Moderna）疫苗。至於牛津大學與阿斯特捷利康藥廠合作研發的新冠疫苗，近日《太陽報》引述政府消息人士稱，政府有意加快其審核進度，目標是在聖誕節前核准。在美國，新冠疫苗與療法研發計畫最高主管施勞威（Moncef Slaoui）日前表示，食品暨藥物管理署（FDA）疫苗諮詢委員會預定12月10日開會，商討是否針對輝瑞疫苗核發緊急授權許可。一般預料可獲通過，12月11日或12日就能開始接種。除英國和美國，輝瑞亦已向歐盟、加拿大、日本、澳洲等主管機關申請疫苗上市許可。目前全球僅有俄羅斯及大陸已完成國產疫苗核准。美國莫德納藥廠12月將申請新冠疫苗緊急許可；印度血清研究所則宣布，將在2周內申請牛津疫苗上市核准。
最快12 /11 美民眾開打新冠疫苗
全球新冠疫情持續惡化。據Worldmeter網站統計，截至台灣時間23日晚間，各國染疫人數超過5900萬，即將突破6000萬大關，其中美國就占了1260多萬人。白宮專家表示，最快12月11日就可安排首批民眾接種輝瑞疫苗。歐洲疫情也相當嚴峻，不過面對民怨高漲，多國政府已準備放鬆聖誕節假期的封鎖措施。路透報導，美國輝瑞藥廠20日針對與德國BioNTech共同開發的新冠疫苗，向食品暨藥物管理局（FDA）申請緊急授權許可，FDA將於12月10日進行會商。新冠疫苗與療法研發計畫主管史勞威（Moncef Slaoui）22日表示，疫苗取得許可後，24小時內就會運至各州，「預計拿到許可後的第2天，也就是12月11日或12日，第一批美國人就可以接種」，之後每月預計可替3000萬人施打疫苗。另外，美國生技公司莫德納（Moderna）12月也將申請新冠疫苗緊急授權。政府將依各州人口分配疫苗數量，並建議醫護人員及長者優先接種。史勞威預計，全美可於明年5月達到「群體免疫」，屆時民眾可以恢復正常生活。國家過敏與傳染病研究院（NIAID）主任佛奇則強調，多數美國人必須接種疫苗，群體免疫才會發生。約翰霍普金斯大學統計顯示，11月還沒結束，全美新增確診人數就超過300萬，達到累計確診人數的1/4。衛生官員呼籲民眾不要在感恩節假期出遊，但許多美國人無視警告，20日境內飛航人數創下疫情爆發迄今第2高。部分州實施新限制措施，包括加州宣布宵禁，紐約市重新關閉學校等。摩根大通（JPMorgan）預測，明年首季美國經濟將出現萎縮。目前英國有可能在本周內搶先美國，啟動輝瑞疫苗接種計畫，德國希望下月開始，西班牙則預計明年1月開放接種。英國政府正考慮放鬆本月初推出的封鎖措施，允許民眾在聖誕節期間團聚。德國官員表示，防疫規範可能延長至12月20日。法國政府發言人則指，總統馬克洪將在未來數周內宣布經濟前景，「鑒於健康風險與部分企業相關，將採取3階段放鬆限制措施，第一步在12月初，然後是年底假期前，之後是明年1月」。至於亞洲，日本東京都23日新增314人確診；岩手縣出現首起死亡病例；北海道政府決定將札幌市暫時排除在中央振興旅遊計畫外。南韓亦因疫情升溫，自24日起將首都圈防疫等級調升至第2級；首爾市政府宣布，年底前為「1000萬市民緊急停止期」，部分日常活動暫停，集會活動不得超過10人。
疫情惡化中！全球染疫人數將突破6000萬 歐洲準備鬆綁封鎖
全球新冠疫情持續惡化。據Worldmeter網站統計，截至台灣時間23日晚間，各國染疫人數超過5900萬，即將突破6000萬大關，其中美國就占了1260多萬人。白宮專家表示，最快12月11日就可安排首批民眾接種輝瑞疫苗。歐洲疫情也相當嚴峻，不過面對民怨高漲，多國政府已準備放鬆聖誕節假期的封鎖措施。路透報導，美國輝瑞藥廠20日針對與德國BioNTech共同開發的新冠疫苗，向食品暨藥物管理局（FDA）申請緊急授權許可，FDA將於12月10日進行會商。新冠疫苗與療法研發計畫主管史勞威（Moncef Slaoui）22日表示，疫苗取得許可後，24小時內就會運至各州，「預計拿到許可後的第2天，也就是12月11日或12日，第一批美國人就可以接種」，之後每月預計可替3000萬人施打疫苗。另外，美國生技公司莫德納（Moderna）12月也將申請新冠疫苗緊急授權。政府將依各州人口分配疫苗數量，並建議醫護人員及長者優先接種。史勞威預計，全美可於明年5月達到「群體免疫」，屆時民眾可以恢復正常生活。國家過敏與傳染病研究院（NIAID）主任佛奇則強調，多數美國人必須接種疫苗，群體免疫才會發生。約翰霍普金斯大學統計顯示，11月還沒結束，全美新增確診人數就超過300萬，達到累計確診人數的1/4。衛生官員呼籲民眾不要在感恩節假期出遊，但許多美國人無視警告，20日境內飛航人數創下疫情爆發迄今第2高。部分州實施新限制措施，包括加州宣布宵禁，紐約市重新關閉學校等。摩根大通（JPMorgan）預測，明年首季美國經濟將出現萎縮。目前英國有可能在本周內搶先美國，啟動輝瑞疫苗接種計畫，德國希望下月開始，西班牙則預計明年1月開放接種。英國政府正考慮放鬆本月初推出的封鎖措施，允許民眾在聖誕節期間團聚。德國官員表示，防疫規範可能延長至12月20日。法國政府發言人則指，總統馬克洪將在未來數周內宣布經濟前景，「鑒於健康風險與部分企業相關，將採取3階段放鬆限制措施，第一步在12月初，然後是年底假期前，之後是明年1月」。至於亞洲，日本東京都23日新增314人確診；岩手縣出現首起死亡病例；北海道政府決定將札幌市暫時排除在中央振興旅遊計畫外。南韓亦因疫情升溫，自24日起將首都圈防疫等級調升至第2級；首爾市政府宣布，年底前為「1000萬市民緊急停止期」，部分日常活動暫停，集會活動不得超過10人。
台灣首曝百年珍稀銀雕藝作！GEORG JENSEN信義A8生活精品店 浪漫沉浸北歐慢活氛圍
以精湛銀雕工藝聞名於世的百年丹麥皇室精品GEORG JENSEN，自1904年於哥本哈根布雷德街36號開設第一間銀雕工坊，便致力將銀匠技藝提昇至藝術境界，並榮獲丹麥女王欽頒「皇室授權許可」，打造丹麥皇室專用精品及生活用品，同時也廣受其他歐洲皇室喜愛。GEORG JENSEN首席創意總監Nicholas Manville近年在品牌檔案室尋找靈感，挖掘出銀雕大師喬治傑生於1915年設計的編號1505「Jardinière葡萄花園果缽」親繪草圖，便決定延請銀雕工坊資深專業銀匠，將這件「新藝術派」風格代表作重啟，並於2020年9月再度選擇台灣為全球展出首站國家。同時，GEORG JENSEN生活精品亦正式進駐台北新光三越信義A8館，成為北台灣佔地最廣的生活精品門市。店裝以淡雅色彩為整體主視覺色調，開放式的層架與優雅的S型長桌，擺放實用與美感兼具的精緻生活居家精品，以品味細節展現北歐的悠然慢活氛圍。GEORG JENSEN生活精品店，於台北新光三越信義A8盛大開幕。（圖╱GEORG JENSEN提供）台灣GEORG JENSEN董事總經理張正勳女士，為《2020秋冬銀雕藝作新品鑑賞會》親臨揭幕。（圖╱GEORG JENSEN提供）GEORG JENSEN《2020秋冬銀雕藝作新品鑑賞會》，現正於台北新光三越信義A8的6樓生活精品店開展，最大亮點為編號1505的「Jardinière葡萄花園果缽」，直徑33公分，高度42公分，由手工錘鍊的缽碗與設計精緻的花瓶接合而成，以獨具特色的裝飾曲線與有機結構，結合精緻細膩的葡萄、花卉、葉片等手工雕刻裝飾，同時結合皇室珠寶設計概念，被視為承載喬治傑生靈魂的銀雕鉅作。缽碗可見喬治傑生著名的錘痕工藝，果缽上的立體葡萄裝飾，帶有生活富饒的美好寓意，不僅是「新藝術時期」裝飾性自然主義的重要呈現，更再度帶動近年珠寶設計的流行元素。花園果缽的成形，需要繁複的製程與技藝，總計200件獨立零件，超過1,000次錘痕敲打，耗時6個月才完成此銀雕藝作。GEORG JENSEN編號1505「Jardinière葡萄花園果缽」╱2,880,000元。（圖╱GEORG JENSEN提供）一如銀雕大師喬治傑生的多數作品，於1921年設計的編號383B「燭台」，具有精巧繁複的裝飾弧線，加上生動的結構與動植物紋飾，以精鍊工藝演繹新藝術派風格。GEORG JENSEN編號383B「燭台」╱1,000,000元。（圖╱GEORG JENSEN提供）傳承新藝術時期風格，編號264A的「葡萄高腳果缽」以葡萄為設計主線，纍纍垂掛的小串葡萄，經由銀匠鑄造及磨光，焊接到絞索枝幹上；果缽柄部以絞索纏繞呈現葡萄藤樣貌，彷彿葡萄串自藤架垂落而下。GEORG JENSEN編號264A「葡萄高腳果缽」╱480,000元。（圖╱GEORG JENSEN提供）喬治傑生大師最著名的作品之一「BLOSSOM銀雕茶壺」，以大自然為靈感，融合結實的蟾蜍腳、飛翔的鳥尾，加上頂端畫龍點睛的一朵含苞花蕊。壺身表面覆以獨特錘痕工藝，使其藉由光線能反射出柔和的銀月光澤；壺蓋的花莖雕飾纏繞把柄，完美展現新藝術時期的精髓。GEORG JENSEN「BLOSSOM銀雕茶壺2D」╱520,000元。（圖╱GEORG JENSEN提供）這只純銀打造的鑲嵌寶石蛋形置物盒，來自喬治傑生於1908年的原創設計。以珍貴金屬與寶石雕塑有機的形體，蛋形以浮雕工藝雕刻花瓣鑲嵌琥珀與綠瑪瑙石，加上喬治傑生著名的錘痕處理，散發純淨高雅質感。GEORG JENSEN「寶石浮雕銀蛋」╱330,000元。（圖╱GEORG JENSEN提供）