拉提線材
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台韓醫美掀戰1/我國首家拿到拉提線材TFDA許可! 興櫃股一度飆破167元
「大家當醫師就好,做研發很燒錢!」9月24日晶鑽生醫(6815)包下台北松山文創園區誠品電影一個放映廳,夫妻檔創辦人謝佳憲及賴柏如出席自家「提美拉第三代拉提線」發表會,感性喊出「十年磨一劍,要讓MIT成為世界第一。」這場發表會鎂光燈閃爍不已,藝人蕭薔擔任品牌代言人,她一襲白衣女神裝扮,當場揮毫為提美拉題字,同時,一身黑色洋裝長髮女性登場,「第一次看到董事長(賴柏如),我還以為是哪位女明星……」主持人驚呼不已,吸引醫藥線、財經線、娛樂線媒體注意。一位生醫界高層私下告訴CTWANT記者,「醫美拉提線材之役,晶鑽只要超越韓國Hans公司,就是世界第一!」事實上,台灣醫美線材市場長期由國外品牌壟斷,用於拉提的線材,即由韓國Hans的MINT、英美等國Covidien、Sinclair等大廠的V-Loc、Silhouette InstaLift、Quill等包辦。晶鑽生醫共同創辦人、總經理謝佳憲,從醫師轉商創業之初,白天當醫師協助民眾了解臉上肝斑、曬斑、雀斑等,晚上則是鑽研切線機,研發拉提線材。(圖/報系資料)直到十年前,當時32歲的皮膚科醫生謝佳憲與妻子賴柏如合夥創業1千萬元起家,自行研發拉提線材及機台四年多,終於在2018年以「MIRACLE THREAD 提美拉」上市,成了首個MIT品牌,如今已改版到第三代。創業十年的謝佳憲心中的勁敵,正是取得美國FDA、韓國KFDA、我國衛福部TFDA與中國NMPA核准許可上市的韓國Hans。CTWANT記者現場直擊晶鑽產品發表會上,賴柏如一拿起麥克風即對著台前上百位醫美診所合作夥伴們高喊,「你們是最有影響力、最頂尖的醫生們……」,接著感性地說,「研發是一條非常艱辛的道路,當醫生千萬不要做研發,很燒錢!」賴柏如提到從寶寶線、玫瑰線到鳳凰線,研發團隊不斷鑽研精進擴充產品規格,醫生們臨床上給予建議與反饋,催生了第三代美特拉拉提線,能在國際市場被看見,「歸功於在場的醫生們!」(語畢,賴董主動說來些歡呼聲)「我知道大家衝著蕭薔來的,掌聲不夠我不下台喔!」她的幽默談話,頓時增添活動輕鬆氣氛。擔任晶鑽生醫總經理謝佳憲則在台上花了15多分鐘,說明第三代等產品特性,強調其「拉力、拉拔力」二項的測試數據都已超越國外競牌,「我們已經要做到世界第一!」他一臉淡定地預告,下一步要打國際盃。晶鑽生醫5月23日舉辦法說會後,股價開始飆漲。圖中右二、左二為董事長賴柏如、總經理謝佳憲。(合成圖/翻攝鉅亨網、報系資料照)謝佳憲宣誓有底氣,可先看看晶鑽營運表現,根據自結公布財務數據,2023年上半年合併營收2.96億元,較去年同期成長53.58%,淨利2978萬元則年增71.74%,每股稅後盈餘EPS為1.20元;營收、獲利、EPS皆創新高;截至前八月累計合併營收3.65億元,年增達45.88%。晶鑽生醫2021年1月登錄興櫃,股價一度漲到82元,之後回跌到40元上下,在生技股中表現平平,直到今年5月下旬翻倍飆到94元,7月更是創高點來到167元,突然成了飆股,10月2日則是以93.5元作收,「應該是法說會後,突然地被注意到吧!」晶鑽生醫副總鄭皓文低調地說。股票交易量6月來到7千多張高峰,目前月均約1千多張。CTWANT調查,謝佳憲在5月23日法說會提到,「提美拉」線材將啟動歐美市場授權、取得總經銷權的TFDA許可溶脂針產品也將搶攻市場有關;6月4日晶鑽並與溶脂針發明人、頂尖生技顧問董事長高敏雄博士、總代理泰宗(4169)董事長徐渙清舉辦發表會,強勢宣告好消息。再加上「提美拉」線材目前也正向美國FDA申請上市許可中,進入領證上市的關鍵審查階段;並預計於中國展開臨床試驗,二年內爭取國家藥品監督管理局NMPA的核准上市;晶鑽生醫創業夫妻檔一靜一動,感性吐露創業十年甘苦,誓言進軍國際市場,這一場國際醫美拉提線材品牌之役,已在上映中。
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台韓醫美掀戰3/他豪語說要做醫材界APPLE! 晶鑽二數據超前邁向國際舞台
台灣生技界喊出要做「業內的台積電」,晶鑽生醫(6815)共同創辦人、總經理謝佳憲則說「我們是做線材品牌,不是做代工,當然是要做醫美界APPLE!」他接受CTWANT專訪時,首度透露創業路上「兩次挑戰、一次衝擊」的重要考驗,催使他走到今日。謝佳憲吐露第一個挑戰,來自2018年的出貨。一心想研發醫美拉提線材的他,與妻子賴柏如在2014年創業,成立晶鑽生醫,四年後終於取得衛福部TFDA許可,「終於能合法植入人體」「當年團隊不到十人,忙於研發、申請許可,沒有辦很大的發表會就開始賣,四處洽談醫美診所,因為是國人自製研發,訂單也漸增。」沒想到產品順利上市,卻陸續接到醫生反映「線材脆化」,品質不佳。「當時工藝技術還不夠純熟,沒有考量到線材材料本身怕濕氣的狀況,沒做好防潮。」謝佳憲立即決定,「無條件更換已出售的線材」,「重新出貨」,類似於廠商召回商品等作法。「我的個性是遇到問題,去面對,去解決」,謝佳憲不惜成本也要穩定客源,保住口碑,結果,「2018年營收不僅沒有減少,還逆勢成長。」晶鑽生醫副總鄭皓文在旁補充著說。晶鑽插旗香港,與GUC簽署經銷合約,圖左為總經理謝佳憲。(圖/晶鑽生醫提供)經過「脆化」改良製程、提升保存考驗後,晶鑽生醫團隊戰戰兢兢盯著線材品質,此時,「提美拉的線材容易斷裂……」悄然在業界傳開。謝佳憲很快就發現,線材本身ok,可能是有些醫生不知道如何使用線材技術。醫師出身的謝佳憲解釋,「既然沒有辦法停止謠言,我們就建立教育訓練團隊,傳授第一線醫師使用線材的SOP。」這是晶鑽面臨的第二個挑戰,他也帶頭去做線材推廣培訓,「才從大陸教完課飛回台北,休息沒幾小時就下台中、高雄繼續上課,做品牌不是光把產品做好,還要讓客戶也用得巧用得好,才能抓好埋線層次。」就在晶鑽全面應戰之際,韓國知名線材供應商大舉登台,拿到美國FDA的許可,2021年還拿到台灣衛福部食藥署TFDA的適應症許可,這對晶鑽線材品牌來說是很大的衝擊,「我們團隊就再進階做測試,花了一年時間在2022年底,也拿到拉提這個許可證。」謝佳憲說。於此同時,台灣線材市場又進來許多競牌,謝佳憲思考「要如何證明晶鑽的線材比對手的好?」他領著團隊細究自家與他家產品的優缺點,參考醫生使用時的經驗與建議後,去年著手改良線材寬度、倒鉤的厚度,抓到皮下生理組織的面積愈多,包覆性愈穩定,第三代線材今年九月問世。這條創業路上,謝佳憲白天做好醫生工作,晚上繼續研發線材,一天常睡不到兩個小時,兩次的挑戰,一次的衝擊,反成了晶鑽茁壯的糧草,因著勁敵內外夾攻下,逼催謝佳憲改良研發。「現今在拉力、拉拔力這二項驗證數據上,我們超越了」,「我心中的世界第一,要在品質、銷售、市占率上拿出成績」謝佳憲說,晶讚生醫2021年1月興櫃後,預計2024年上櫃,完成IPO規劃。
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台韓醫美掀戰2/來自彰化大姓! 謝佳憲醫師因這念頭研發拉提線材成台灣一哥
創業十年的醫美拉提線材台灣一哥晶鑽生醫(6815),今年不但交出營收獲利創新高佳績,股價飆高音,日前還推出自行研發的「提美拉」品牌第三代產品,由於創辦人總經理謝佳憲為彰化人,外界不免好奇,與彰化謝家是否有關?據CTWANT調查,彰化謝氏是地方大姓,謝佳憲的父親擔任過華豐橡膠(2019)的監察人,與祖父都是其股東,多年前協助顏家大股東聯合公開徵求股東委託書支持董事席次,算起來應該是從謝佳憲曾祖父那一代就是華豐創辦人之一。「除了我祖父、父親之外,媽媽、姐姐等都是當老師,身為家中獨子,我要創業醫生轉從商,他們一開始是反對的」「我寫了一份企劃書向父親提案,最後他們才點頭允諾借錢給我研發線材。」謝佳憲接受CTWANT專訪時,還特別強調他已經還清家人借款;如今,包括祖父謝正榮、父親謝偉芳、母親與姊姊,都是晶鑽的大股東。謝佳憲續說,「創業,是我人生中目前最叛逆的事情。」求學時,謝佳憲網球打得不錯,曾想當網球選手,後來聽從父母建議讀書,進入台大醫學系,畢業後曾待過新光醫院耳鼻喉科,也在台北市立仁愛醫院皮膚科擔任總醫師,並有八家醫美診所服務資歷。晶鑽生醫共同創辦人、董事長賴柏如認為過去的挫折挑戰已過,現在是看向未來國際市場競爭。(圖/李蕙璇攝)「十年前,整型患者詢問度漸高,臉部拉提除了可以做埋線,也可以做拉皮開刀手術」、「當時能夠使用的合法線材,選擇性太少很有限,我認為行醫要負責任,才想要自己研發。」謝佳憲憶起當年的天真想法。謝佳憲毅然決然離開舒適圈自行創業,除了出於責任感,他同時也看到了醫美「線材」在拉皮等整型手術中的一片藍海市場。為了研發製造出安心的臉部埋線線材,「起初我到處拜託,詢問到台大、清大等學校看看能不能研發出這種線材的機會」「後來在北科大找到了生醫工程系,從手動切線機、半自動到自動製程機器,花了三年時間才研發成功。」謝佳憲也重拾課本,進入北科大化工所讀生醫工程念到博士候選人,了解線材的材質有哪些,要如何做到相當在一條頭髮上做到顯微雕刻的細緻。晶鑽生醫成軍兩年後,在2016年完成「第一代縫線倒鉤加工固定裁切自動化機台」開發,隔年取得「一種拉提緊緻皮膚組織之裝置」台灣專利,2018年才開始建立醫療器材品牌「MIRACLE THREAD 提美拉」。晶鑽生醫共同創辦人、總經理謝佳憲說自己從小到大做過最叛逆的事情之一,就是從醫轉商創業研發醫療線材。(圖/劉耿豪攝)創業初期,謝佳憲夫妻倆也先進入門檻相對較低的保養品,做為營收的第一支引擎,建立保養品品牌「S+DIAMOND 鑽美肌」。「線材與保養品牌是晶鑽雙軌營收引擎,十年來,也透過與國內千餘位醫師合作,打進500多家醫美診所,建立出晶鑽的『專業通路』」謝佳憲從開發機具、自行生產線材到建立銷售據點的一條龍規模,與妻子賴柏如共同打造MIT醫材事業版圖儼然成形。二年前,媚登峰集團旗下全台醫美診所也使用晶鑽生醫的線材、經銷的肉毒桿菌等,總經理徐雅彤接受CTWANT採訪時提到,「晶鑽的線材品質、價格都有競爭力,產品多元化,符合我們的需求。」此外,晶鑽也陸續取得禾馨、維格、愛爾麗等集團的合作,以及溶脂針總代理泰宗(4169)的總經銷權;2022年,與香港GUC醫思健康(2138.HK)的簽約合作,也將在今年第四季開始出貨;再加上6月出席英卡思亞洲年會「提美拉」正式在國際亮相,還順利地與泰國KNA醫美集團簽署合約,作為進入東協第一站,並準備在東南亞註冊,申請美國FDA許可等,多箭齊發。「晶鑽旗下擁有自有品牌的提美拉線材與保養品,還有經銷的溶脂針、醫療器材等,接著就是打通路仗,拓展海內外市占率」「我們可以和大廠合作談授權案,收取權利金,也可以自己打市場,做臨床辦證,前進大陸、泰國、越南、香港等,透過醫美集團、診所的合作,帶來加乘效益。」謝佳憲說,也就是提美拉透過「取證上市」、「經銷授權」二大策略,積極拓展海外市場。10月6日,港商GUC醫思健康位於尖沙咀據點開幕,晶鑽生醫產品也將跨到海外;看來,這位皮膚科醫生的叛逆,已讓他透過自創台灣醫材品牌打入到國際市場,逐漸爭得一席之地。
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曾莞婷大方認20萬做醫美 「緊緻最重要」力拚《機智》鮮肉和男星
曾莞婷扛女神稱謂不敢大意,今(6日)出席MINT Lift 神力拉提發佈記者會笑認年花20萬做雷射、拉提等醫美保養,認為臉部、脖子緊實是最重要的,她笑說:「我賺錢這麼辛苦,就是要讓自己開心啊!每天看到自己漂漂亮亮的就很開心。」接著自謙:「女神是不敢當,但若身為女神當然要替大家為品質把關,全台唯一合法MINT Lift 神力拉提讓民眾追求美麗同時安心使用。」她近期在《機智校園生活》中飾演母胎單身的主任,對戲年輕學生、鮮肉不怕被比較年紀,盡量每天泡澡、抬腿、按摩來維持好身材、好膚質,透露連化妝師都稱讚她的好皮膚,倒是自己差點比輸有許多對手戲的JR紀言愷,曾莞婷說:「JR不管當天班有多早都能早一小時起來泡澡消水腫!根本是偷我的招式。」她也坦言曾經在鏡頭裡被對方的好氣色比下去。扛女神光環,曾莞婷不敢大意勤於保養皮膚努力維持好身材。(攝影/林士傑)而該劇男主角宥勝先前因分享和女主角周曉涵合照當手機封面被部分網友批評,曾莞婷今也緩頰表示,宥勝只是為戲宣傳,問及她會如何避嫌已婚男星,她回應:「我覺得真的有什麼鬼才會避嫌,我們都坦蕩蕩的。」不過對於劇中暗戀的對象JR也是人夫,曾莞婷則選擇常去對方臉書留言互動,同時也在JR老婆生日時獻上祝福,「這個對方看到就會覺得,妳應該不是想破壞我家庭的那種。」品牌大使曾莞婷(右三)與美佳美帝國際企業總經理Allen(左三)以及MINT LIFT 台灣區專業顧問醫師群一同啟動品牌亮燈儀式。(攝影/林士傑)這次曾莞婷為醫美品牌擔任大使,她一襲黑色長禮服,大方展露美腿及性感鎖骨,現場她特別提醒:「在韓國俗稱神力拉提是第一也是目前台灣PDO唯一合法的臉部拉提線材。全球也只有神力拉提在美國FDA(美國食品藥物管理局)是唯一合法的。」記者會尾聲與MINT LIFT 台灣區專業顧問醫師群、美佳美帝國際企業總經理Allen一同啟動品牌亮燈儀式。
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醫美大亨爆偷吃侵產!正宮淚揭「女歌手身分」 慘曝被侵犯結婚只恩愛4次
台北市知名醫美診所上月才被警方查獲,涉嫌使用未經衛生福利部核准許可的醫療儀器、醫美產品,來牟取不法利益;謝姓負責人被依涉嫌藥事法等罪嫌解送,後以20萬元交保候傳。如今又被正宮控訴,侵占診所、家暴,還與某位女歌手過從甚密。刑事局日前在謝姓負責人的醫美診所,查獲未經衛生福利部核准輸入許可Ulthera音波拉提超音波儀器、儀器探頭、ELLANSE皮膚植入劑及拉提線材等不良醫療器材(經估算總市值近千萬元),又於三重租屋處查獲胎盤劑及不明藥劑等劣藥。全案警詢後,依涉嫌藥事法等罪嫌解送至高雄地檢署偵辦,最後命謝姓負責人20萬元交保候傳,昔日醫美大亨淪落成了刑事嫌疑犯。不料一波未平、一波又起,謝姓負責人被正宮指控外遇,還侵占診所,醜事又一樁。根據《鏡週刊》報導,在美容業小有名氣的正宮哭訴,謝男原本只是攝影師,美容院與診所是聽信對方找來的命理師,因此借名登記在他名下;沒想到2人結婚後,謝男突性情大變,要把她踢走、侵占診所財產。正宮指控,丈夫還與台語歌手林娜過從甚密。報導還提及,正宮透露,與謝男剛認識的時候,就曾被他硬上因此懷孕、流產;2人結婚後,因謝男說自己不喜歡做愛,所以4年來只有4次性行為,不僅如此,還曾被家暴,打到鼻子都歪了。
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醫美診所劣藥改造超音波低價吸客 暴利千萬藝人也愛
刑事警察局中部打擊犯罪中心與高雄地檢署聯手偵破醫美診所打著不用動刀手術即能除皺又緊緻拉提,以削價競爭讓不少愛美人士趨之若鶩,身為醫師的謝姓主嫌,將未經衛福部核准許可輸入類低價超音波儀器,每顆只能擊發2400發聚焦音波能量,改造擊發1萬發探頭,有消費者覺得效果欠佳,向警方舉報,揭發這起不肖醫美牟暴利案,該家醫美診所網頁介紹,也有演藝圈是常客,全案警詢後依涉嫌《藥事法》等罪嫌解送高雄地檢署偵辦後,以20萬元交保候傳。警方偵破醫美診所將每顆只能擊發2400發聚焦音波能量原廠儀器探頭程式破解,改造成每顆可即發1萬發聚焦音波能量儀器探頭,效果大打折扣。(圖/盧金足攝)不肖醫美診所使用低價「水貨」,音波拉提線材、胎盤劑等高價醫美劣禁藥及不良醫療器材, 只為市價一半價錢,以低價招徠客源。(圖/盧金足攝)謝嫌利用合法成立診所違法販售未經核准許可醫療器材、醫美藥物療程牟利,影響民眾身心健康。(圖/民眾提供/盧金足台中傳真)檢警偵破醫美診所利用違法Ulthera音波拉提超音波儀器及ELLANSE等高價醫美醫療器材牟利案。(圖/民眾提供/盧金足台中傳真)警政署刑事警察局偵查第六大隊第二隊隊長徐名谷表示,今年二月中部打擊犯罪中心破獲一起醫美診所使用不良醫材案,讓這名消費者心生警覺,主動向警方報案,質疑這家位在台北市中山區的醫美診所使用的劣禁藥及不良醫材。警方指出,37歲的謝姓主嫌在台北市開設這家醫美診所近6年,還在高雄設有倉庫儲存非經衛福部核可的水貨等不良醫材,本身為醫師還知法犯法,以低價吸引客源,獲利驚人,平時開名車代步,醫美診所開在台北市受害女性達上百人。警方查獲贓證物Ulthera 音波拉提超音波儀器、Ulthera 音波拉提超音 波儀器探頭、ELLANSE 皮膚植入劑、音波拉提線材、胎盤劑等高價醫 美劣禁藥及不良醫療器材,經估算總市值達近千萬元。徐名谷指出,謝嫌利用網路社群平台,向消費者宣稱診所使用醫美藥物及醫療器材均為公司原廠貨,消費者在診所諮詢療程後,再以未經衛生福利部核准許可輸入醫美藥物及醫療器材販售消費者牟利。謝嫌利用合法成立診所違法販售未經核准許可醫療器材、醫美藥物療程牟利,影響民眾身心健康,刑事局中部打擊犯罪中心與台北市府警察局中山分局、高雄市警察局苓雅分局及保安警察第二總隊刑事警察大隊等單位共組專案小組深入追查。專案小組歷經數個月偵查蒐證,確認謝嫌位於台北市、新北市 及高雄市等住居所位置,並掌握謝嫌利用經營醫美診所使用未經衛生福利部核准輸入許可Ulthera音波拉提超音波儀器 及儀器探頭施打客戶牟利事證。警方在謝嫌位於新北市三重區租屋處搜索查獲胎盤劑及不明藥劑等劣藥,再於台北市中山區謝嫌經營的醫美診所,查獲未經衛生福利部核准輸入許可Ulthera音波拉提超音波儀器、儀器探頭、ELLANSE皮膚植入劑及拉提線材等不良醫療器材,使用「水貨」產品價格為合法的一半價錢,消費者花錢卻不知用到非法產品。隨著科技進步,近年來醫美界出現新的創新技術及儀器,警方指出,現在很夯的醫美器材-「Ulthera音波拉提超音波儀器」,醫美界強調不用動刀手術,即能改善皮膚鬆弛讓皮膚看起來更緊緻拉提,吸引很多想留住青春的客源,但也造成醫美業者削價競爭。警方表示,謝嫌使用未經衛生福利部核准許可輸入的是類低價超音波儀器,合法售口的機器一台約250萬到300萬,但謝嫌向消費者販售療程牟利的機器一台約100多萬元,並將每顆只能擊發2400發聚焦音波能量原廠儀器探頭程式破解,改造成每顆擊發1萬發聚焦音波能量儀器探頭,牟取不法利益。刑事警察局提醒,民眾在愛美之餘,針對使用醫美相關療程前,應充分了解所使用產品資訊,施作所使用醫美儀器、皮膚植入劑、肉毒桿菌或玻尿酸等醫美產品前,可請診所醫師提供醫美儀器及施打藥劑完整包裝,檢視是否有經衛福部許可證明「醫療器材許可證字號」及「藥品許可證字號」,並在施打前錄影自保,以免施打到醫美劣禁藥或不良醫療器材,免得漂亮不成,反而還會傷害到自身健康。