愛爾康
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愛爾康「2款日拋隱眼」恐刺痛、紅眼！食藥署緊急回收306盒
習慣戴隱形眼鏡的民眾注意了！知名隱形眼鏡大廠愛爾康（Alcon）驚傳，旗下製造的3款日拋隱形眼鏡品質發生不良，若是配戴恐出現刺痛、紅眼等不適，已緊急啟動回收機制。對此，衛福部食品藥物管理署表示，愛爾康有「2款問題產品」輸入國內，立即召回共306盒隱眼。食藥署發布醫材回收公告，指國際品牌廠「愛爾康」發現委託的第三方供應商，所提供的材料存在單一的品質問題，受影響的隱形眼鏡在效期內可能無法達到產品的品質標準，為了保障客戶及消費者權益，愛爾康已針對特定批號的受影響產品進行自願性的產品回收。經內部調查結果顯示，受影響產品預期並不會提高配戴者的風險，但配戴有可能導致像是刺痛、紅眼或視力模糊等暫時性問題，而這些症狀在移除或更換鏡片後就會消失，因此愛爾康已請客戶立即停止出貨受影響產品，並進一步通知業者及消費者進行回收。食藥署說明，經查國內有輸入其中2款問題隱眼，分別為「愛爾康全涵氧散光日拋隱形眼鏡」、「愛爾康全涵氧多焦點日拋隱形眼鏡」，共有11批號啟動回收，包括N1276094、N1275909、N1275914、N1275753、N1276198、N1276224、N1276237、N1276203、N1277330、N1276304、N1275728，總計306盒受到影響，預計於9月13日前完成回收作業。
至少200種藥物短缺？ 食藥署回應了：僅9項短缺無替代藥品
台灣去年初爆發30年來最大缺藥潮，但至今仍未緩解，更傳出至少缺200種藥物。但衛福部長薛瑞元今天回應，真正缺藥的只有8、9項，其他大部分都有可以替代的國產學名藥，但民眾堅持要用原廠藥，並直言「如果和健康生命有關，還堅持要某個廠牌的藥嗎？豈不是就等死？」根據《CTWANT》報導，台灣去年初爆發「30年來最大的缺藥潮」，如今狀況依舊，保守估計至少缺200種以上的藥物。對於外傳國內缺藥至少200種。薛瑞元今天受訪表示，真正缺藥、沒有替代藥品的大概8、9項，其他大部分是堅持要用原廠藥。他指出，國人對於原廠藥的迷思根深蒂固，「如果這樣就叫缺藥，台灣非常危險！」薛瑞元直言，現在一個船運有問題就會造成缺藥，如果和健康生命有關，還堅持要某個廠牌的藥嗎？豈不是就等死？老實講，藥應該沒有品牌忠誠度的問題，你可以說衣服要買哪個名牌，但藥是可以治好的就是好藥，目前可以替代的國產學名藥很多，品質和原廠藥沒有什麼差異，不要因為堅持品牌，讓自己的健康受到影響 ，這是得不償失。食藥署說明，去年4月成立藥品供應通報處理中心以來，截至去年12月31日共接獲600餘件藥品短缺通報案件，經調查評估多為無短缺或有建議替代藥品，僅9項為國內無替代藥品，食藥署已即時徵得8項替代藥品專案製造或輸入，其餘1項刻正徵求中，有效避免藥品短缺造成臨床端衝擊。食藥署公布9項短缺藥品：羅思克200毫克膠囊、安室律注射劑3公絲／公撮、＂唯德＂不活化A型肝炎疫苗、新睦樂凍晶注射劑、＂柏朗＂安得力多靜脈注射液、愛爾康縮瞳液、131-I碘化鈉治療膠囊、核研氯化亞鉈（鉈-201）注射劑、核研檸檬鎵（鎵-67）注射劑。其中核研檸檬鎵（鎵-67）注射劑仍在徵求專案製造或輸入，尚未有替代藥品。
台灣戰隊3／拚50萬臨床個案 切入14億人印度市場戰勝「潛規則」
艾克夏落腳南部科學園區後，2015年，黃承好跑到德國紐倫堡設立品牌及研發中心，並註冊品牌「EXCELSIUS」。為何主打德國品牌？「德國的技術水準是世界公認最高的，能通過德國認證，品質技術一定最好。」黃承好直言。次年，艾克夏的準分子雷射儀器就拿到CE認證，等同在德國蔡司及美國愛爾康（ALCON）等國際大廠包辦的全球市場取得入場券，不過，艾克夏還不能馬上進場。艾克夏成立時，在全台尋找落腳處，最後選擇位於台南的南部科學園區。（圖／艾克夏提供）「你的儀器，沒有50萬個臨床個案，誰敢買啊？」一位醫師道出市場潛規則。黃承好因此決定從各約14億人口的大陸及印度市場切入，「在印度市場，（儀器價格）賣高沒人買，賣低大家又沒信心。」近4年來，擁有「印度蔡司」美譽的印度最大眼科設備製造商Appasamy，向黃承好買了12台準分子雷射手術儀；印度也成了黃承好團隊研發新一代飛秒雷射手術儀的主要對象。艾克夏的雷射手術儀在操作時，可透過螢幕即時觀看過程。圖為印度孟買的診所測試該儀器。（圖／翻攝自艾克夏醫療儀器臉書）「印度的老公寓多，診所最大的惡夢就是搬遷高大笨重的醫療器材時，常常要拆窗戶。」黃承好說。為了符合印度只能搭載4人的電梯規格，艾克夏研發飛秒雷射手術儀時，特別設計為長80公分、寬100公分的「小機台」，不但重量輕，還可拆組，移動性大幅提升。此外，「蔡司的飛秒雷射手術儀『機器人雷射手臂』，高度與角度固定，為了配合雷射刀，病床需不斷移動，病患容易緊張不適，我們的機器人手臂設計有ＸＹＺ三軸，可上下、左右、前後移動，不必移動患者。」黃承好點出差異。為提升手術精準度，艾克夏斥資千萬元與工研院進行技術轉移。圖為去年7月黃承好與工研院生醫與醫材研究所所長林啟萬簽署「OCM技術應用於眼部組織虛擬切片技術模組」授權。（圖／工研院提供）為強化飛秒雷射手術儀的功能，讓同一部儀器也能執行白內障手術，艾克夏廣發英雄帖，在國際尋找技術伙伴，最後看上台灣工研院的OCM技術，花了千萬元進行技轉。「我們的手術儀測量白內障的距離小於4微米（micron），相當精準，手術過程能同步觀看角膜斷面影像，這點蔡司的產品還做不到。」黃承好開心地表示。艾克夏領航者黃承好年齡：64歲婚姻：已婚，有2個孩子經歷：Laser Sight工程師、Unidata總經理、Kerasite總經理學歷：交大光電所碩士、美國中央佛羅里達大學電機碩士小辭典 全飛秒雷射全飛秒雷射（SMILE，Small Incision Lenticule Extraction）是一種眼部「小切口微透鏡取出術」，以雷射將角膜下方切削出角膜透鏡，並透過極小的傷口取出，藉此校正角膜屈光度，全程僅需30秒。具有不適應感時間短、手術完當天就可以揉眼睛、洗臉的優點，目前台灣坊間都採用蔡司的設備，一次手術雙眼的費用約12萬元。自交大光電所畢業後，艾克夏董事長黃承好就一直投入眼科醫療雷射研發，至今近30年。（圖／黃威彬攝）