市場規模小
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避免台灣成「AI殖民地」! 中研院院士楊泮池：健康數據法規應鬆綁活用
AI力就是國力！台灣雖然在硬體方面很強，軟體和數據應用卻跟不上世界潮流，中研院院士、生策會副會長楊泮池17日表示，台灣在生醫發展上，仍有人才、法規、規模及通路四大領域需要強化，特別像是AI時代，歐美強國已開始利用醫療數據進行販售與研究，但台灣在這方面相對保守，需要改變思維、鬆綁法規，並培育人才，「台灣擁有世界上最好的工程師，卻少有宏觀能力的領導者，甚至沒辦法跟人『吵架』。」三三會17日舉行4月例會，邀請楊泮池以「台灣生醫產業發展機會」為題演講，他表示，生醫產業和生技領域近年相對動盪，2020年新冠疫情大流行，醫療保健投資大幅成長，但2022年後疫情消退，生技產業遭遇重挫，投資預算減少，員工人數也大幅減少；2024年市場重啟樂觀，但目前可發現，企業更重視的是效率、而非新穎性，併購策略將會回歸，新創公司也被迫更務實，需要盡快獲利等現象。台灣因市場規模小，必須走出台灣，楊泮池認為，過去企業習慣先去美國拿證，但其實應該善用南向政策，以台灣為首發市場，健全場域驗證、輔導取證、建立落地應用與市場准入機制，然後先去東南亞拓展、獲得同盟來「打群架」，然後再往歐盟、美國發展。參考OECD國家水準，楊泮池建議將醫療保健支付占GDP比重提升到8%以上，目前約6.6%，且不應將生醫產業發展全壓在健保上，因為價格過低、會讓業者沒有動力。他也以美國TriNetX平台為例，有全球30多國、170個醫療機構建立的醫療數據做研究，台灣也有12家醫學中心加入，但台灣自己卻拿不到這個數據做研究，其實除去個人化的電子病歷數據，不會涉及到個人隱私，在世界很多國家已可做商業用途，為避免健康大數據掌握在外國公司手中，讓「台灣成為AI的殖民地」，應適度鬆綁法規，擁有自己的健康大數據公司，成為可信任、負責任，具國際競爭力的AI醫療資訊大國。三三會理事長林伯豐也表示，台灣生醫產業結合ICT，盼成為下個兆元產業與護國神山群，三三會提出8項建言，包括檢討鬆綁生醫產業的法規限制，以產業化的角度評估台灣的醫療、檢驗等，可以公司型態經營；第二是加速「再生醫療法」與「再生醫療製劑條例」的立法；第三、透過政策工具，引導及鼓勵投資人投資生技產業、醫療AI等產業；第四、因應AI在生醫產業的應用，應針對AI在蒐集數據、數據保存、確保數據不被虛構或篡改等進行規範。第五則是積極培養生技及醫療高階人才，進行跨領域人才培育；第六、生物製劑、抗體、細胞、基因治療都無法獲得健保支付，政府應鼓勵商業保險支持；第七、鼓勵銀行對生技產業辦理授信，並鬆綁相關授信規範，以利產業發展；第八、健保收入來源主要來自雇主60%、受雇者30%及政府10%，應該提高政府負擔的比重。
禁止陸製鼻胃管進口 經濟部曝考量原因
繼中國大陸螺螄粉、黃飛紅花生等禁止進口後，陸製鼻胃管也被喊卡。對此經濟部今天聲明，本案主要是因台灣醫材公會主動反映，大陸製矽質胃管進口價格僅約國內生產成本一半，可能嚴重影響我國相關製造業生存發展。該部考量國內廠商多為中小企業，須有立足空間，因此決定禁止中國大陸製矽質胃管輸進口。經濟部指出，依據《台灣地區與大陸地區貿易許可辦法》規定，相關中國大陸製貨品如果在輸入後，對國內產業造成重大不良影響，可以公告停止輸入。此案經評估分析，考量國內廠商多屬中小企業，且國內市場規模小，又醫院及長照機構採購標案多採最低標決標，為讓國內廠商有立足空間，持續進口大陸製矽質胃管對台灣產業將有重大不良影響。同時在徵詢國內產業、醫療主管機關意見後，也同認為以這樣的生產價差，確實對產業造成重大影響。考量過去口罩低價競爭影響國內產能前例，矽質鼻胃管又是重要醫材，最後經濟部決定公告停止輸入。該部說明，本案於2022年5月17日及6月15日徵詢國內醫材商業公會全國聯合會及台灣省商業會等10家商業會，皆無表示反對意見。貿易局也於同年10月26日舉辦座談，邀請利害相關人聽取各界意見，是綜合考量後結果。
毛孩用藥卡關1／高嘉瑜掀「潘朵拉之盒」後 獸醫：還有八成問題未解
立委高嘉瑜日前質詢一起寵物用藥，質疑獸醫師違法使用標靶藥物，意外掀起寵物用藥的「潘朵拉之盒」，也惹來大批飼主強烈抨擊。事後高嘉瑜為了平息這股「野火」，立刻找來相關單位研商，並獲得農委會同意適度鬆綁無藥證的動物用藥輸入門檻。獸醫師強調，這是寵物用藥的一小步，還有八成的用藥瓶頸需要克服。5月2日，高嘉瑜邀集了獸醫師公會全國聯合會、北高獸醫師公會主要幹部、農委會動植物防疫檢疫局副局長徐榮彬和動保行政監督聯盟何宗勳等人，協調放寬現有動物用藥合法管道，會中達成從寬函釋無許可證（無藥證）動物用藥進口門檻，及加速用藥申請的行政審查時間。消息一出不少飼主不吝給予掌聲與鼓勵，但也有人不買單，因為向來反對釋出「調劑權」的藥師並未與會。雖然目前合法動物用藥逾300種，然而其中只有百餘種符合「寵物」用藥，未來適用於貓狗的藥品還是屈指可數。一名在台北執業的獸醫師透露，獸醫界用藥大致分為有藥證動物藥和人用藥、以及沒有藥證動物藥和人用藥等四大類。他列出目前尚未合法的獸醫常用治療藥物，包括了心臟病、內分泌、腫瘤化療和腎衰竭等至少十多種藥物，其中這次高嘉瑜提到爭議用藥「palladia」就在其中，屬於第三種「沒有藥證的動物用藥」；另一名在場的獸醫無奈說，「當初在學校時用的都是這些，執業後才知道，這麼用藥會被檢舉到死啊！」高雄市獸醫師公會常務理事蕭序諺表示，獸醫並非不想使用合法的動物藥品，但藥證申請上困難重重，光是在防檢局的登記證申請就非常嚴格，時間一拖三至五年，且台灣寵物數量約三百多萬隻，美國寵物市場約八千萬隻，日本約兩千萬隻，台灣市場規模相當小，且申請後也並非適用所有寵物，因此根本沒有藥商想申請藥證。嘉義市動物守護協會理事長吳育才指出，每當發生獸醫或藥商被檢舉使用或販賣人用藥，緊接而來的就是藥品斷貨潮或漲價潮。（圖／嘉義市動物守護協會提供）蕭序諺指出，此次為獸醫開通無藥證動物藥品的窗口，然而人用藥物才是動物用藥的主要來源，在國外獸醫治療寵物的八成以上藥物，皆為人用藥物，其中包括有藥證人用藥與沒有藥證的人用藥；但國內動物禁用人用藥品，而動物藥品又分經濟動物（牛羊雞豬等）與非經濟動物（犬貓兔等寵物），其中純寵物用藥不到100項，像是外用藥、滴劑等，而純動物用抗生素僅三種；而動物用人藥根據現行法規為「正面表列」，僅清單上的514項。因此像是破傷風藥、腫瘤化療藥物、心臟病、內分泌、腫瘤化療、腎衰竭、腎上腺皮質素等藥品，礙於未列入「獸醫師專案申請人用藥品治療動物之暫行替代品項」(人醫動物用藥)正面表列清單，延誤治療時程的黃金時間屢見不鮮，去年在立委陳亭妃協調之下，農委會防檢局已成立「動物緊急需用人藥治療平台」，讓獸醫師可以透過平台第一時間取得用藥。針對獸醫使用514項正面表列以外的人用藥品，蕭序諺指出，光就生理食鹽水來說，目前合法的動物用生理食鹽水只有500CC一種，但動物用食鹽水和人用成份並沒有不同，在治療動物時多數只要20CC，即使是化療也只要100CC，「500CC根本是逼我們只能選擇一種規格」，且還會有重複使用的污染風險。對此，執業十年的獸醫鍾沂勳建議，簡化藥商的藥證申請流程，增加寵物用藥許可品項，並建議經濟與非經濟用藥分離，避免歸類為非經濟動物的寵物用藥受限；蕭序諺則建議，若某種動物藥上市超過十年，並且取得美國食品藥品監督管理局（FDA）、歐盟藥品管理局（EMA）以及日本農林水產省（MAFF），三者其中兩者的動物藥品登記證，其安全性和普及性都有很高的代表性，農委會應該許可直接發給藥證。獸醫鍾沂勳建議，在無藥證動物用藥方面，可簡化藥商申請藥證的流程，增加進口意願，同時將經濟與非經濟動物用藥分離，增加適合寵物治療的藥品。(圖／吳婉瑜攝）
【國「慘」車6】 不國產改進口 是為了止血
汽車達人曾彥豪分析，國產車欲振乏力的主因，是市場規模小，難以攤提開發成本，致使車商無法迅速研發新車款。此外，消費者愈來愈重視安全與科技配備，進口車有的，國產車自然不敢少，甚至還領先進口車，譬如福特六和旗下的國產車，幾乎都配備最先進的Co-Pilot 360 Technology輔助駕駛系統。福特六和行銷副總蘇嘉明即表示：「消費者的安全意識抬頭，新車如果沒有足夠的安全配備，再便宜也賣不出去。」為了競爭，國產車成本墊高，以致賣不贏價差不大的進口車，不少國產車因此消失。以中大型房車為例，台灣本田最早停了Accord的生產線，接著裕隆的Teana也宣布停止國產，最後連銷量最好的TOYOTA Camry也改由進口。像裕隆日產就改以進口同級距的Altima房車，成功搶下一片天。Teana停產後，裕隆日產總經理李振成以進口的Altima，成功搶占市場。（圖／報系資料庫）對於Teana停產，裕隆日產總經理李振成無奈地說：「台灣市場太小，一個車型每年能夠賣1萬輛就很了不起。」過去國產中大型房車售價約80萬至100萬元，進口車在關稅調降後，如歐系ŠKODA的Octavia，也是這個價格帶，國產車頓失價格優勢，只好停產止血。Camry宣布不再國產後，一位已退休的國產車高階主管就預言：「再不改變，國產車最多剩下5年可玩。」但政府也不是毫無察覺，經濟部與產業界已有共識，希望爭取包括引擎在內的九項關鍵零組件，進口關稅稅率從目前的17.5％降至10％。「車輛公會理事長」蔡文榮便多次呼籲行政與立法部門，力求在今年底前完成修法，以搶救車市。不過，本刊記者發現，即使稅率降到10％，和鄰近國家比較，仍沒有競爭優勢。像日本進口引擎零件為零關稅，南韓為8％、大陸與泰國則為10％。但套句業者的話：「雖是杯水車薪，但有降總比沒降好，起碼我們還能靠品質奮力一搏！」蔡英文政府正積極爭取加入CPTPP，為台灣許多產業打開市場。（圖／新華社）