小林紅麴
」 小林製藥 紅麴 食藥署 急性腎衰竭
食藥署指王品案驗出諾羅病毒 廚師若抱病上班將依食安法開罰
食藥署副署長林金富指出，「王品」集團餐廳爆發疑似中毒案件，到目前為止，疑似出現症狀向衛生機關通報者已經有82人，經過食藥署、疾管署及地方衛生局檢測，已經從完成採檢的20人的人體檢體中檢測出有「諾羅病毒」，地方衛生局也對患者檢體及廚工進行人體採樣，手部及廚具刀具的環境採樣，目前都仍持續檢驗中。由於諾羅病毒常見在腸胃道疾病感染者身上出現，外傳王品疑似有身體症狀的廚師抱病上班才導致此次中毒事件，媒體今日也詢問食藥署。林金富說明，食安法規定，如果廚工或食品從業人員生病，就是應該請假、不得上班，以免發生傳染病傳給消費者，如果稽查確有廚工抱病上班情況，將按食安法開罰，這也是地方衛生局稽查、檢體採樣的重點。林金富說，目前的季節是諾羅病毒好發季節，至於外界一度懷疑的仙人掌桿菌則是好發在炎熱的夏季，例如煮好的飯，容易讓仙人掌桿菌孢子活化，若儲存環境不當或者煮好後很久才食用，被活化的桿菌就容易產生毒素，因此要特別提醒餐飲業者及消費者注意，防治諾羅病毒及細菌性引起的食品中毒，尤其諾羅病毒宿主是人，很容易傳染到即時食品，食品業員工健康管理相當重要。王品集團旗下的韓式料理「初瓦」、和牛麻辣鍋「嚮辣」日前爆出食物中毒事件，截至目前為止已累積82人通報身體不適。此外，針對日本小林製藥紅麴原料致死事件，林金富也表示，到目前為止，日本小林製藥生產的有問題紅麴原料，進入台灣的共有兩批，分別是320-23711R及320-23308R，分別由兩家國內業者引進，目前相關產品已經下架24,205盒。林金富說，目前業者多願意配合食藥署規定，將有問題的產品下架，他也感謝業者的配合。他也說，日本小林已在小林製藥台灣分公司設立聯繫窗口，消費者可以向使用小林紅麴做為原料的生產業者及台灣小林進行諮詢，如果無法得到令消費者滿意的結果，也可以向全國的消保官尋求協助。未來消費者如果要打團體訴訟，行政院消保處會提供必要協助，衛福部食安基金也會提供律師費補助。
日方通知我小林紅麴食安事件 將在台灣小林設聯繫窗口
衛福部食藥署今天舉行記者會，由食藥署副署長林金富主持，針對台灣業者使用日本小林紅麴原料生產的製品，引發消費者身體不適進行說明。食藥署食品組組長鄭維智表示，目前有105家台灣業者通報使用到小林製藥的紅麴，通報案件數有245家。食藥署整理目前累計的非預期反應通報案件有34件，其中健康食品有8件，一般食品有26件。食藥署指出，根據日本IHR國際衛生條例規定，日方已經小林紅麴事件向我方通報，日本小林紅麴事件的聯絡資訊及處理窗口設在台灣小林藥業，消費者如果直接買到日本小林製藥的紅麴產品，或者日本產品含有小林製藥的紅麴原料，可以到台灣小林藥業的官網登記諮詢，受理時間是週一到週五上午九點到下午五點。其次，消費者如果買到的是國內業者的產品，卻含有小林紅麴原料，消費者就必須向該業者洽詢退款等事項，萬一無法得知製造業者，也可以與台灣小林製藥客服專線聯絡，小林製藥台灣分公司在四月底前受理諮詢。食藥署提醒，民眾如果吃到以小林紅麴為原料的保健食品或者健康食品，若覺得有不適，可以同時向食藥署通報，由於日本仍持續調查此案的原委，也提醒國內消費者注意，如果消費者提供的資料越完整，將更有助於未來專家學者評估，是否因為小林紅麴原料導致消費者的「非預期反應，也就是所謂的「相關性」，這可能與後續求償有關。食藥署指出，如果消費者通報當時並沒有身體不適，也仍沒有就醫，也沒有關係，食藥署仍會彙整資料，若未來消費者要打團體訴訟，食藥署會將相關資訊轉介給消保團體及行政院消保單位。日本小林製藥紅麴保健品導致腎臟相關疾病的食安風暴，由於影響範圍不小，引發外界矚目。到目前為止，日本國內已有5起死亡病例，就醫民眾擴大至1120人，日本厚生勞動省9日公布5名死者的重大疾病史，並公開日本腎臟病學會的調查結果。
國內累計11起小林紅麴通報「9人腎受損」 患者症狀曝
日本發生消費者服用小林製藥含紅麴保健食品後陸續罹患腎臟疾病，甚至有5人死亡，而台灣有業者曾輸入相關原料，且陸續有民眾通報食用後，身體出現不適症狀。據食藥署2日統計，目前收到11件通報，11例通報年齡皆超過40歲，另有2人未確定，其通報症狀，包含全身疲勞、腎絲球過濾率有異常、腎功能受損、急性腎衰竭及慢性腎臟病等。據食藥署2日統計，截至1日，全國健康食品、特殊營養食品及膠囊錠狀食品非預期反應通報系統」，已收到與小林製藥有關紅麴產品案件通報共11件，包括3件健康食品，分別為1件「諾寶紅麴膠囊」及2件「大醫生技紅麴膠囊」，保健功效皆為「調節血脂」。另8件通報的一般食品產品，分別為3件「大研納豆紅麴Q10膠囊」、2件「達摩本草納豆紅麴素食膠囊」、1件「御熹堂日本專利紅麴納豆Q10」、1件「紅景天納豆紅麴膠囊」、1件「小林製薬紅麴膠囊（日本購入）」；至於國內業者主動通報預防性下架資訊方面，目前維持226件主動下架。至於個案通報狀況，目前有11例通報，其患者年齡都大於40歲，其中2人未確定，目前則知年齡最高為73歲，服用最長時間為3至4年、最短6個月。症狀方面，包括感到疲累、腰痠、腰痛、腎絲球過濾率異常、腎功能受損、腎臟些微萎縮、頭暈、血壓高、噁心、想吐、腎功能異常、腎指數下降並合併有蛋白尿、急性腎衰竭和慢性腎臟病等。是否有同時服用其他藥品部分，仍有待確認。
小林毒紅麴燒到台灣 不良反應增至6件…食藥署：患者出現腎臟病變
日本發生消費者服用小林製藥含紅麴保健食品後陸續罹患腎臟疾病，已知紅麴原料被驗出天然化合物「軟毛青黴酸」。台灣共有2進口業者輸入小林製藥紅麴原料，下游廠商製成紅麴膠囊，食藥署公布，再度接到3件民眾通報吃到相關食品，目前累計共6人通報使用含日本小林紅麴產品出現腎病變。食藥署出天陸續公佈下架產品名單。截至3月31日最新統計，總計226件台灣產品進行預防性下架。另外，食藥署「全國健康食品、特殊營養食品及膠囊錠狀食品非預期反應通報系統」，截至113年3月31日下午，本署已收到與小林製藥有關紅麴產品案件之通報共6件。食藥署表示，目前為止，收到的6件通報案件，其中包括2件健康食品，分別為「諾寶紅麴膠囊」及「大醫生技紅麴膠囊」，保健功效皆為「調節血脂」；另3件通報產品為「大研納豆紅麴Q10膠囊」、1件通報產品為「達摩本草納豆紅麴素食膠囊」。食藥署表示，6件將於相關資訊搜集齊備後，提送「健康食品、特殊營養食品及膠囊錠狀食品非預期反應諮議小組」會議，評估攝食該產品與與非預期反應之相關性。食藥署署長吳秀梅表示，今天新增的3起通報案，還未確認吃下後產生哪些症狀，以及消費者本身是否有相關疾病，後續尚待調查，目前僅知道有民眾吃到，且主訴有相關症狀。
高雄婦疑吃「小林紅麴膠囊」害洗腎 夫心疼哽咽嘆：妻像每天都在等死
高雄一名70歲婦人與陳姓丈夫習慣服用大醫生技紅麴保健食品養身，去年3月婦人被診斷出急性腎衰竭，5月開始洗腎，最近先生看到小林紅麴問題食品沸沸揚揚，加上收到大醫生技傳來停止服用簡訊，懷疑與太太的遭遇有關。陳男28日出面陳述時，心疼妻子哽咽說，「人生不再是彩色，好像每天都在等死」。大醫生技則表示，不排除與其他廠商集體向小林製藥求償。陳男表示，妻子有高膽固醇問題，服用大醫生技的紅麴膠囊維持血管健康，不料去年3月寒流來襲突然出現畏寒、腹瀉、肚子痛等症狀，隨即到高雄醫學大學附設中和紀念醫院就診，診斷出急性腎衰竭，且腎臟萎縮。他說，之後妻子病情急轉直下，去年5月初開始洗腎，每周二、四、六都要血液透析，日子相當難過，體重從49公斤掉到39公斤，看她飽受折磨的樣子相當心疼，近期爆出小林製藥紅麴出問題，又接到大醫生技停止使用簡訊，這才驚覺有異。陳男哽咽說，雖然懷疑是紅麴膠囊導致妻子腎出問題，但未有確切證據，他投書到日本那邊要求負責，但駐日代表謝長廷的回信相當官方，令他束手無策，希望政府能積極調查，讓事情水落石出。高雄市衛生局則表示，將調閱相關就醫紀錄及病歷，會進一步協助當事人釐清疑義。大醫生技品牌經理林雅涵表示，26日接到陳姓男子反映，已請對方提供相關資料，會轉給日本小林製藥，大醫生技會盡最大努力，協助消費者跟日方聯繫。林雅涵說，公司紅麴膠囊2018年開始販售，2020年拿到健字號認證，有國家級檢驗認可，一開始生產原料就來自小林製藥，之前檢驗都沒問題，這次看到日本新聞時，公司馬上預防性下架、並告知客戶，除接受退貨，廠內既有產品已封存，生產線也暫停，目前只有陳先生主動致電反映太太健康出狀況，會持續了解、追蹤。林雅涵透露，日本小林製藥的後續處理慢好幾拍，至今連問題批次都沒有完整提供給台灣廠商，台灣廠商只能自行因應，處於半自救狀態，不排除與其他廠商集體向小林製藥求償。
日本紅麴風暴！小林製藥去年就關工廠 大阪市府「無法稽核」
日本小林製藥旗下紅麴保健品疑似造成食用者出現腎臟疾病，至今（28日）已有4人死亡、106人住院。當局雖在查驗紅麴原料和疾病有無因果關係，但《富士新聞網》指出，由於生產工廠已在去年（2023）年12月關閉，令調查更加困難。小林製藥總部所在大阪市昨天針對「紅麴降膽固醇」等約100萬顆共3種產品（Help +Cholesterol和Nattokinase Sarasaragi GOLD）下達召回令。近日也有55家使用小林紅麴原料廠商自主回收產品。然而，這起可追溯至去年9月後生產批次的重大食品安全問題，源頭的生產工廠卻已在同年12月關閉。小林製藥關閉大阪市工廠、將設備遷往和歌山縣，造成相關單位稽核困難，無法確認當時衛生條件及製造狀況，大阪市只能與歌山縣合作以進行後續調查。身處風暴中心的小林製藥，日前表示經初步調查發現原料「出現未知成分」，推測產品在發酵過程中出現橘黴素（citrinin），但紅麴產品一般都有針對橘黴素的檢測標準，這項內部調查和生產工廠一樣，都令謎團更加詭譎。日本首相岸田文雄今天接受議會質詢時表示，政府將對小林製藥紅麴事件做出必要措施，目前除由厚生勞動省成立專家組成的調查委員會，也會將此案通報WHO。
台灣首例…高雄婦吃「小林紅麴膠囊」2個月慘洗腎 食藥署回應了
日本小林製藥含紅麴成分保健食品爆發危機，有民眾食用後出現急性腎衰竭死亡，累計已經4死，沒想到台灣也出現類似案例。高雄有民眾服用「紅麴膠囊」，吃2個月就出現急性腎臟病，結果開始洗腎。對此，食藥署也做出回應了。高雄一名陳姓男子投訴，70歲妻子去年3月開始服用大醫生技的「紅麴膠囊」，吃了2個月就出現急性腎臟病，同年5月開始洗腎。而小林製藥紅麴事件爆發後，陳男也接到要求停止食用紅麴產品的訊息，懷疑小林紅麴產品是引發腎臟病的罪魁禍首。針對此事，食藥署副署長林金富指出，目前還沒接到相關民眾投訴，不過有看到民眾投訴提供的產品照片，確實是公布要回收下架的產品，正在持續了解中，也請地方衛生局做後續調查。據悉，日本小林製藥的紅麴保健品造成多人罹病，曾服用且住院的案例已達106人，累計4例死亡，死者生前均服用過「紅麴膽固醇顆粒」，之後出現疑似腎臟疾病的症狀，當局還在調查該產品與死者的死因是否有關聯。另外，高雄市衛生局昨（28日）針對食藥署公告進行市場端下架回收稽查，完成22處相關通路賣場查核，同時也接獲台中市食品藥物安全處通知，日本小林製藥紅麴原料流入高雄5家業者，業者已全數完成自主通報。衛生局統計，高雄共7家業者已完成自主動通報，業者下架疑慮原料所製成之產品總計920.14公斤。
小林製藥紅麴案疑1死、76住院 國內進口逾1萬公斤原料急回收
日本小林製藥爆出旗下紅麴保健食品導致多人洗腎、緊急下架，截至26日，76人因腎臟出問題住院，其中多人需洗腎。小林製藥坦承，目前掌握1起死亡案例，疑似與服用紅麴保健食品有關。食藥署查驗後表示，小林製藥回收的5項機能性保健食品未有申請輸入我國的查驗紀錄，但國內有2家業者輸入該公司紅麴原料，共56批報驗紀錄、共1萬1115公斤，已通知輸入業者辦理回收。小林製藥宣布召回5款產品日本經濟新聞報導，小林製藥本月22日宣布自行回收部分含有紅麴成分的保健食品，因為有人服用這些產品後出現腎臟疾病症狀。住院人數共增至76人，有些人一度需要洗腎。日本放送協會（NHK）報導，死亡個案在2021年4月至2024年2月約3年間，持續購買「紅麴降膽固醇錠」，1天服用3粒。另外，使用小林製藥紅麴原料的寶酒造公司公主動回收日本酒，台灣也發現有2家公司進口，已要求此2間公司回收此款日本酒。小林製藥緊急宣布召回5項保健食品，26日在官網聲明證實，一名消費者連續3年服用公司回收的一款紅麴保健品，罹患腎臟疾病後不幸身亡，目前仍在調查死因與產品間的因果關係。我業者進口1萬公斤原料 酒也遭殃除了用於自家商品，小林製藥還將紅麴原料賣給給日本、台灣等地52家公司，已有廠商相繼宣布召回產品。台灣是否有相關進口紀錄？衛生福利部食品藥物管理署署副署長林金富表示，該公司發布回收的5項機能性保健食品未有申請輸入我國的查驗紀錄，但有2家國內輸入業者有輸入該公司「紅麴原料」的紀錄，統計111年1月1日至113年3月22日計有56批報驗紀錄，已同步通聯該2家輸入業者辦理回收，邊境也已經停止該公司紅麴相關產品及原料輸入查驗申請。目前2家台灣業者有輸入日本小林製藥公司紅麴原料，56批報驗紀錄、共1萬1115公斤，業者皆已進行通報。食藥署提醒食品業者，倘有使用或販售小林製薬之紅麴相關原料或產品，請依日本原廠通知或建議，停止使用、販售及自主下架，並應依食品安全衛生管理法第7條第5項，落實自主通報，倘有使用或販售但未通報者，依同法第47條，可處新台幣3萬至300萬元罰鍰等。小林製藥紅麴保健食品導致腎病原因為何？林金富說，已行文詢問台北駐日經濟文化代表處與日本企業在台代表等相關單位，盼儘速獲得相關資訊。至於日本紅麴原料是否可能為橘黴素汙染？他指出，食藥署於108至112年共抽驗市售紅麴製品199件，其中紅麴膳食補充品（膠囊錠狀食品）12件，橘黴素檢驗結果均未檢出，實際原因還不確定。另外，財政部國庫署表示，日本宝酒造株式会社回收其今年1月起以「期間限定」方式進行販售之「松竹梅白壁蔵『澪（みお）』ＰＲＥＭＩＵＭ〈ＲＯＳＥ〉」（300毫升及750毫升），因該酒品使用小林製藥公告回收之紅麴原料作為著色劑。我國曾有2家業者進口該酒品，已請進口業者辦理市面回收，並籲請購買該酒品之消費者切勿飲用，且向進口業者洽詢回收酒品相關事宜。國內2業者緊急回收對此，大醫生技表示，旗下紅麴膠囊每一批皆有正式COA及第三方單位檢驗，包含橘黴素、有害微生物、西藥、重金屬及其他已知各項有害物質皆未檢出。近日由於日本小林紅麴於日本原廠驗出未知物質，為了安全，大醫生技健字號紅麴膠囊已於第一時間預防性下架、停止供貨，若民眾目前仍有大醫生技健字號紅麴膠囊產品，請暫停食用。相關退貨問題可撥打客服專線。三合興產業股份有限公司也表示，鑑於日本小林製藥生產紅麴原料停止使用和自主回收通知，將進行自主管理作業，並呼籲下游業者已製成品先行停止銷售，原料儘速退回、收回，已製成品待日方通知再行後續處理，並請勿再食用。國內尚未接獲有關健康受害通報，日方原廠也仍在查證不明原因中，造成下游業者及消費者困擾與憂慮，由衷表達歉意！毒物醫：太多人同時出現不良反應，很不尋常林口長庚醫院臨床毒物中心主任顏宗海表示，根據研究，紅麴具有降膽固醇的效果，在國內國外都是安全產品，食藥署過去幾年檢驗都未驗出橘黴素。到底為何會出現腎病？顏宗海認為，紅麴發酵過程可能產生橘黴素，量大恐有腎毒性，世界衛生組織（WHO）列為第3級致癌物，但其他化合物污染也可能致病。他表示，小林製藥紅麴保健食品事件，據了解有13人出現不良反應，2人需洗腎，「這次很不尋常」，真正原因還很難說，只能靜待日本調查結果，釐清是否有橘黴素汙染。他呼籲，民眾吃紅麴保健食品主要是希望降低膽固醇，事實上，飲食控制、適當運動、藥物治療都是有效方式。中原大學生物科技系副教授招名威表示，紅麴事件主要問題不是主元素紅麴本身，而是原料在製造、加工或其他的環節可能發生問題導致毒素污染。但目前為止日本沒公布，也不確定是不是紅麴最常被污染的「橘黴素」，呼籲民眾這段時間多注意，避免吃含有這類成分的保健品。
曾輸入小林製藥「紅麴原料」 2業者急發聲明「自主下架」：應暫停食用
日本小林製藥在22日宣布，將自主回收旗下5項含紅麴的機能性保健食品，係因有民眾食用後出現了腎臟疾病，住院患者已達26人，更有1人不幸身亡。不過，雖然衛福部稱台灣並沒有輸入該公司的相關紅麴產品，但有2家業者曾輸入過紅麴原料，分別是三合興產業股份有限公司、大醫生技股份有限公司，而2家業者稍早也已在官網公告回收資訊，呼籲顧客請勿再食用。食藥署副署長林金富說明，日本小林製藥所公告回收的5項產品，都沒有輸入到台灣，邊境也無相關查驗紀錄，但該公司生產的紅麴原料，在2022年1月1日至2024年3月22日期間，三合興產業股份有限公司、大醫生技股份有限公司均有報驗紀錄，總計56批、共為11,115公斤，並製為膠囊、錠狀的保健食品，而食藥署則已同步通聯該2家輸入業者辦理回收。對此，三合興產業股份有限公司在官網發出聲明表示，鑑於日本小林製藥生產紅麴原料停止使用和自主回收通知，我司將進行自主管理作業，呼籲下游業者將紅麴原料回收、退回，已製成品也先行停止銷售，並待日方通知再行後續處理，請勿再食用。三合興產業股份有限公司發出相關聲明。（圖／翻攝自三合興產業股份有限公司官網）大醫生技也發布聲明指出，近日由於日本小林紅麴於日本原廠驗出未知物質，為了消費者的安全，大醫生技健字號紅麴膠囊已於第一時間預防性下架、停止供貨，若仍持有相關產品，請暫停食用，相關退貨問題可於上班時間撥打免付費客服專線0809-009-966諮詢。大醫生技發出相關聲明。（圖／翻攝自大醫生技官網）另外，林金富表示，目前仍不清楚小林製藥的紅麴產品實際異常狀況、非預期成份為何，食藥署已行文詢問日本企業在台代表與台灣駐日代表處等相關單位，希望請他們協助釐清、儘速提供相關資訊，也提醒民眾如赴日本旅遊，應避免購買上述公告回收之產品，如已購買者也應避免食用。