宣捷製藥
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宣捷製藥撤資「新竹開發案」逆轉勝！ 高院判決免賠2.5億
聯電榮譽副董事長宣明智與兒子宣昶有成立宣捷細胞生物製藥股份有限公司，2016年間與華盛營建工程公司、晾舟國際資產管理公司合作，投標新竹市東區「復中段」都更開發案，宣捷認為本案違反《促進民間參與公共建設法》、《政府採購法》等法律，因此決定撤資，華盛不滿宣捷半路喊卡，導致開發案的最優申請人資格被取消，遂提告求償，一審士林地院認定宣捷應賠償2億5500萬元，上訴後，高等法院判決逆轉，推翻一審判決，改認定華盛無權求償，判決宣捷免賠，還可上訴。宣明智（右）與兒子宣昶有（左）開設宣捷公司，認為與華盛公司合作的「新竹開發案」有違法疑慮。（圖／報系資料照）宣捷製藥成立於2011年，位於北市內湖區，資本額10億元，董事長為宣昶有，宣明智是董事之一。宣捷發現與華盛等公司合作的新竹「復中段」都更開發案，執行實情與主張不符，堅持要合法並停止錯誤執行，結果遭華盛提告求償。宣捷集團利用國際頂級的先進專業儀器設備，致力打造幹細胞產業生態系。（圖／報系資料照）宣捷製藥主張，《促參法》規定，都更案實施者必須具備相當財務能力，不容許資格不符者借用名義投標，也不允許私下轉讓都更權利義務，但本案宣捷和華盛、晾舟所簽的合作契約，是以華盛出借名義投標，並「轉讓」都更案的權利義務給合作夥伴，這樣的合作模式違反法律規定。此外，華盛以借用名義或證件參加投標，使開標發生不正確結果，是涉嫌違反《政府採購法》的犯罪行為，因此宣捷決定撤資，當初所簽合作契約是無效契約，華盛無權索賠。華盛則認為，宣捷邀約投資本開發案，2016年6月三方簽訂標前協議書，由華盛負責營建、晾舟負責規劃設計、宣捷負責營運管理，共同合作投標「復中段」都更案，同年7月獲新竹縣府通知獲選為最優申請人，宣捷後來反悔，不願繳交1000萬元開發權利金、5000萬元履約保證金，催告也置之不理，導致華盛繳交的1500萬元保證金被新竹縣府沒收，因此宣捷應賠償1500萬元保證金、原預期可獲利1億6000萬元，加上懲罰性違金8750萬元，宣捷共應賠償2億6250萬元。宣捷反駁指出，擔任都更案的實施者，必須具備專業能力，以及財務實力，應避免借用名義的方式投標，同時應符合《政府採購法》等相關規定，華盛出借名義為「復中案」投標，並轉讓權利義務，使開標發生不正確結果，破壞招標制度的公平公開程序，影響都市更新事業作業規劃執行品質，衍生市政及民眾公共安全疑慮，已違背公共秩序及善良風俗，宣捷終止合約並撤資是維護公益不得已的懸崖勒馬行為，不應非難，否則就會違法，當初所簽契約應為無效契約。一審士林地院認為，根據宣捷、華盛、晾舟等公司的三方合作同意，以及新竹縣政府的都市更新事業建議書，顯示三方是競標合作團隊、各自分工，並非華盛出借名義給宣捷以取得標案。本案營建工程總價20億元，按國稅局製訂標準住宅利潤8%為1億6000萬元，而1億6000萬元50%的懲罰性違約金為8000萬元，因此宣捷應賠償1億6000萬元及8000萬元，再加上華盛代墊的1500萬元保證金，共應賠償2億5500萬元。不過上訴後，高院並未採納士院見解，改判決宣捷勝訴免賠。
神奇幹細胞2／逆轉無藥可醫困境 台灣新藥通過一期試驗
間質幹細胞具有抗發炎特性，所以近年廣泛被運用在關節炎、肝炎、腦中風等治療上，而最新運用則在肺部疾病。雙和醫院研究副院長李岡遠醫師說，最大的改變就是能改善一些無藥可醫的疾病，包括急性呼吸窘迫綜合症(簡稱ARDS)、慢性阻塞性肺部疾病（簡稱COPD）。李岡遠說，不同於ARDS屬於急性發炎，COPD是一種長時間的慢性發炎，原因推測是長期吸入香菸或其他有害微粒，造成肺臟及呼吸道的慢性發炎。隨病程發展，出現肺實質遭到破壞、小呼吸道變狹窄，甚至阻塞，進而導致呼氣氣流受阻及肺部空氣滯積。隨肺功能逐漸下降，重度患者甚至會出現呼吸衰竭，需要入加護病房進行治療。不只如此，一旦罹患COPD，更可能伴隨心血管疾病、骨質疏鬆、糖尿病、肺癌等共病，而讓生活品質更差，壽命縮短。但無論是ARDS或COPD，兩者原本都無藥可醫，COPD大多也僅能症狀治療，無法完全根治。但如今幹細胞治療提供新的選擇。宣捷製藥的人類臍帶幹細胞新藥UMC119-06用於治療COPD臨床一期試驗於2019年底經美國FDA和台灣衛福部審查並獲得核准執行。去年6月與雙和醫院啟動臨床收案，以評估UMC119-06的安全性、耐受性及初步療效，現已收進首位受試者，並持續招募中。李岡遠說，目前可明確知道幹細胞治療COPD安全無虞，同時的確能改善症狀，臨床試驗的受試者挑選也相當重要，目前以中度病況、發炎特徵明顯的患者為選擇對象：ARDS的臨床試驗也在著手準備中，由於ARDS發作速度快，可能1~2內病況便會嚴重至插管，所以挑選患者便以早期介入為優先。李岡遠說，隨著幹細胞治療日漸發達，等《特管法》近期擴大開放異體細胞治療之後，將可以選擇更原始、更年輕的幹細胞，治療效果也更受期待，或許未來5年內就能大量出現「細胞藥物」，提供民眾效果更好的精準治療。
【新契機情報】宣捷製藥UMC119-06臍帶間質幹細胞產品納入
現代人生活中長時間吸入有機或無機塵埃或化學刺激物（例如香煙、生物燃料、油煙以及空氣污染微粒）容易導致罹患慢性阻塞性肺病。據統計數據，其恐將在2020年成為全世界第三大死因。然而，現有的藥物無法完全治癒，僅能緩解症狀，「細胞治療」將有望成為另一個新選擇。宣捷細胞生物製藥研究開發之臍帶間質幹細胞產品UMC119-06，現與雙和醫院合作進行人體一期臨床試驗，並已納入首位受試者。慢性阻塞性肺部疾病（Chronic Obstructive Pulmonary Disease, COPD）為一種慢性呼吸道疾病，由於長期吸入香菸或其他有害微粒，造成肺臟及呼吸道的慢性發炎。隨病程發展，出現肺實質遭到破壞、小呼吸道變狹窄，甚至阻塞，進而導致呼氣氣流受阻及肺部空氣滯積。臨床症狀包含咳嗽、咳痰、呼吸困難、氣體交換困難、呼吸量受到限制等；隨肺功能逐漸下降，重度患者甚至會出現呼吸衰竭，需要入加護病房進行治療。一旦罹患COPD，更可能伴隨心血管疾病、骨質疏鬆、糖尿病、肺癌等共病，而讓生活品質更差，壽命縮短。根據衛福部統計，全球每10秒鐘就有1個人死於COPD，而在台灣一年就有超過5000人因COPD而死亡。世界衛生組織（World Health Organization）指出，COPD到2020年恐將成為全世界第三大死因。由於人口老化，未來COPD的盛行率將升高，造成的社經及醫療資源負擔也會因此加重。宣捷製藥多年來專注於人類臍帶間質幹細胞新藥研發，其中同種異體研發中新藥UMC119-06用於治療COPD臨床一期試驗（IND）於2019年底經美國FDA和台灣衛福部審查並獲得核准執行。於2020年6月與雙和醫院啟動臨床收案，以評估UMC119-06的安全性、耐受性及初步療效，現已收進首位受試者，並持續招募中。宣捷集團董事長宣昶有表示，宣捷製藥近年來投入同種異體臍帶間質幹細胞研究開發及治療，並與各大醫療機構及研究等單位合作，透過產業結盟與彼此互補。目前與雙和醫院合作展開人體臨床一期試驗，將為COPD用藥帶來新氣象，宣捷集團立足台灣放眼全球，積極拓展幹細胞生技產業布局，開創新藥界藍海市場，期能加速推動產品上市，造福全球人類健康福祉。【關於宣捷細胞生物製藥】宣捷細胞生物製藥股份有限公司致力於間質幹細胞生產、檢測、儲存與幹細胞新藥研發，並運用先進科技技術，推動創新精準醫療，開發智慧醫療產品。宣捷生產符合國際醫藥品稽查協約組織之藥品優良製造規範（PIC/S GMP）等級的間質幹細胞新藥，優化製程量化生產，從原料來源管制到生產最終產品，皆遵循臺灣衛福部公告之《人類細胞治療產品查驗登記審查基準》與《人類細胞治療產品臨床試驗申請作業及審查基準》，並參考美國FDA與韓國MFDS等他國新藥法規，於各生產階段，進行多項檢測，確保產品品質，生產符合美國、歐盟等先進國家之國際藥品優良製造規範的間質幹細胞產品。宣捷集團立足臺灣放眼全球，在創辦人宣明智與董事長兼總經理宣昶有帶領下，積極拓展幹細胞生技產業，建立華人最大的胎盤、臍帶間質幹細胞儲存庫，並以此利基市場切入，攜手兩岸產學研單位，共創精準醫療和幹細胞新藥研發，期能加速推動產品上市，造福全球人類健康福祉。更多訊息請至宣捷公司網站：http://www.meridigen.com/zh-TW
武漢肺炎／臍帶間質幹細胞新藥 可改善肺炎修復細胞
隨著武漢肺炎疫情持續擴大，死亡人數不斷攀升，現在又出現新藥治療希望！宣捷細胞生物製藥由臍帶間質幹細胞所研發的新藥UMC119-06，原本用於治療急性呼吸窘迫症候群，先後通過衛福部及美國食品藥物管理局（FDA）核准可進行臨床一期試驗，成為全台唯一研發中新藥被核准執行治療急性和慢性肺病臨床一期試驗的細胞新藥公司，不但為目前新冠肺炎患者帶來治療新希望，也等於替台灣抗疫增添一道防線。根據中國2/11統計，武漢肺炎確診病例高達42708例，死亡病例1017例，重症患者會因免疫系統受到病毒感染傷害，淋巴細胞減少，免疫力失調、抵抗力下降而引發肺炎，是武漢肺炎患者死亡的主要原因之一。對此，宣捷製藥多年來專注於人類臍帶間質幹細胞新藥研發，其中同種異體研發中新藥UMC119-06原本用於治療慢性阻塞性肺疾病（COPD）和ARDS新藥臨床試驗（IND）審查核准。由於臍帶間質幹細胞具有增進內源幹細胞生長與分化，以及免疫調節的藥物作用機制，從動物功效性試驗發現，UMC119-06注射至慢性發炎小鼠，結果證實能改善肺臟發炎，降低全身性發炎因子，組織切片顯示具有改善肺泡結構和肺氣腫之功效。另外，注射至急性肺損傷小鼠，不僅能改善小鼠肺臟的過度炎症，對於受損的肺泡組織及肺水腫具有顯著的修復作用，由此可見，UMC119-06具有治療急慢性肺病的潛力，無疑替目前無藥可醫的武漢肺炎患者帶來治療新希望。宣捷製藥董事長宣昶有表示，研發團隊將秉持人溺己溺，兼善天下之胸懷，全力配合政府阻止疫情加重的一切努力，若衛福部需要UMC119-06細胞新藥用於新冠肺炎患者之治療，宣捷製藥將履行研發細胞新藥，造福全球病患之企業社會責任，必將戮力配合。