孟加拉學名藥
」 假藥 學名藥 癌症 原廠藥 我不是藥神![alt](https://static.ctwant.com/images/cover/55/26155/sm-ac2e8059626feae84bf810a43fb68258.jpg)
陸製假癌藥再進化 從認證網站開始「偽照」
《周刊王》284期中揭露<原廠藥一天五千吃不起 廁所製偽藥全台流竄>,而肺腺癌的原廠藥一個月至少十五萬(若移轉至腦部,一天需服用兩顆,藥費則為三十萬),台灣選擇吃孟加拉學名藥的人數其實不少,而部分民眾其實在不知不覺間,吃到了假孟藥而不自知。食藥署9月19日晚間以新聞稿駁斥,給予外界「沒有偽禁藥流入台灣」認定,但孟加拉藥廠使用的法國賽紛人工智慧防偽系統(Cypheme),只要購藥者使用手機「一掃、二拍、三上傳」,照片就會自動上傳雲端,透過手機GPS定位,無論真假癌藥都無所遁形,連經緯度都能精準出現,完全打臉官方說法。最近中國有不肖業者,故意申請「長相」近似孟加拉藥廠的網域,做假的認證網站。(圖/翻攝自網路)本刊近日又接獲在國內肺癌病友群中有「台灣藥神」之稱的讀者提出警示,「中國的偽藥集團因為被警察抓怕了,乾脆自己申請假網域『INCAPETA』,這樣買到假藥的人,直接連到假網站,認證結果是真藥,就會相信藥是真的而服用。」他也提醒民眾多留意,生病已經很痛苦了,服藥前一定要多注意,避免被騙。
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中美貿易新戰場?中國開放救命藥 取代美國貴森森原廠藥
大陸官方通過《藥品管理法》修訂,並將於2019年12月1日施行,未來對於未經批准進口少量境外合法上市的藥品,情節較輕的,可以減輕或者免予處罰。輿論普遍認為本次修法為代購海外新藥「開綠燈」。新法的修改被認為和去年賣座電影《我不是藥神》有關。依照大陸舊法,印度的學名藥未經官方批准,被認定為「假藥」,若協助癌症病患者從境外代購,會負上法律責任。去年年中上映、票房大賣的《我不是藥神》,將大陸許多重病患者因「買不起」救命藥,或是未進口而「買不到」,但病情「拖不起」的病患悲歌呈現出來,引起廣大迴響。藥品管理法時隔18年後第一次全面修改,首先就是放寬對國內未批准藥物的進口,並不以假藥論處;新法亦同時規定,從境外進口藥品必須經過政府單位批准,沒有經過批准的,即使是在國外已經合法上市的藥品,也不能進口。《紐約時報》報導,美國外交關係委員會(Council on Foreign Relations)全球健康高級研究員黃延中表示,新法重新定義「假藥」,將重點放在藥品的安全性和有效性,而不是是否獲得了政府批准,未來更便宜的印度學名藥可以進口到中國銷售,讓中國人買得起救命藥。根據中國官方數據,2015年中國確診癌症約430萬例,幾乎每天新增1.2萬例,一旦開放癌患者購買買得起的救命藥,結果就是西方專利藥的中國市場受影響。全球10大製藥公司,美國有6家公司上榜,第一名的美國輝瑞藥廠(Pfizer)2018的年收入超500億美元,看樣子中國藥品管理法的修正,也是中美貿易戰下的新闢戰場!
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【白賊食藥署3】學名藥不准進口? C肝就可以癌藥卻不行
食藥署19日稱,「因孟加拉藥廠並未前來申請藥證,在無法確認藥品品質、安全的情況下,食藥署真的沒辦法專案進口」云云,但其實印度/孟加拉學名藥進入台灣,根本早有前例!之前C肝新藥未納健保給付時,C肝患者藥物費一年高達200萬元,2016年時,在立委、肝炎病患團體的背書下,政府開放讓患者可以申請專案進口C肝學名藥。C肝患者只要向衛福部申請處方用藥的「西藥自用進口」,取得醫師處方箋、診斷證明書,填寫申請書,並切結不得出售、轉讓,若藥品發生不良反應、無法申請藥害救濟,需自行負責,即可申辦,自行購藥。當時,就是在立委背書要求食藥署配合下,讓現在C肝病友可以選擇排隊吃健保或不排隊吃學名藥,然而,癌症病友的用藥需求就不行,3年來沒有任何癌症學名藥被核准。一位癌症病友質疑,同樣是生命,為何政府會有雙重標準的存在?癌末的患者,能多撐一天就算一天,為什麼不能夠用同樣的標準對待呢?除了癌藥,台灣也有其他自費藥物,動輒3、4萬起跳,又有多少個家庭付得起?希望食藥署及健保署多做努力納入健保,或是有其他替代方案來減輕民眾的負擔,好嗎?
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【白賊食藥署2】防偽標籤會說話 真假學名藥在台現形
針對《周刊王》284期中揭露<原廠藥一天五千吃不起 廁所製偽藥全台流竄>,食藥署19日晚間以新聞稿駁斥,給予外界「沒有偽禁藥流入台灣」認定,但孟加拉藥廠使用的防偽系統,讓真假孟藥現蹤在台灣一一現蹤,完全打臉官方說法。孟加拉藥廠發現,2018年中國肺癌人數新增20萬人,抗癌學名藥銷售卻突然陷入停滯,需求缺口遠大於供給,啟人疑竇,因而導入法國賽紛人工智慧防偽系統(Cypheme)。依這套系統設計,購藥者買藥後使用手機「一掃、二拍、三上傳」,照片就會自動上傳雲端,透過手機GPS定位,無論真假癌藥都無所遁形,連經緯度都能精準出現。法國賽紛人工智慧8月的分析資料顯示, 台灣境內真假孟藥都有。(圖/記者朱晨寧)根據系統商提供的資料,這三個月來,台灣都有掃描上傳的情形,紅點是假藥,綠點是孟加拉原廠藥。看來食藥署所謂「有與海關、檢警合作,亦同時與衛生局定期稽查市售藥品,也監控網路賣藥或代購」,顯然尚有未盡之處。法國賽紛人工智慧6、7月的分析資料亦能顯示台灣確實有孟藥出現。(圖/記者朱晨寧)
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【白賊食藥署1】患者家屬現身說法:我媽就是吃學名藥延命
本刊在2019年9月18日獨家報導「廁所製偽藥全台流竄」,揭露台灣已有肺腺癌患者因為吃到中國製假學名藥,進而延誤病情造成死亡的情形。然而食藥署在同日晚間發新聞稿駁斥,並表示沒有偽禁藥流入台灣云云。在報導中,本刊記者實際找到購買學名藥的病患本人及親屬現身說法. 家屬江輕禾的母親罹患肺腺癌已7年,今年過年前突然陷入昏迷而住院,但現在的醫療器材並不能檢查出有腦轉移的情形,他要求醫生開泰格莎(Tagrisso),隔天母親就醒了,但醫生一天只開一顆,母親病情不好不壞,為使母親病情穩定,他趕緊上網買學名藥,一天服用兩顆後,母親的狀況確實好轉。另一位親屬蘇聖翔,也是母親確診肺腺癌四期,而且發現時已腦移轉,媽媽請外勞照顧,每個月注射癌思停要4萬5千元,原廠一個月要36萬,把車子賣掉也只吃得起一個月,其他的家人不願意幫助分攤昂貴的藥費下,他只能選擇學名藥,還得靠借貸度日。這些負擔不起原廠藥的民眾,就是靠著私底下買學名藥來想辦法延命,食藥署雖未准予學名藥專案進口,但豈能佯裝沒有這回事?
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【我不是藥神1】台灣版現聲說法 遠赴孟加拉買藥差點沒命回來
和電影版《我不是藥神》的程勇一樣,我本身不是患者,我覺得,我就是在和上帝搶人,這是不是一種「罪」,我不知道,但我只做我能做的。賣藥,就像在拍賣上面賣東西一樣,誰會和你買,講的是緣份。有一次我去孟加拉拿藥時,碰到機場暴動,擔心沒命回家、心煩意亂時,買方還一直殺價,「為什麼你要賣500美元,別人才賣500人民幣,能不能便宜一點?」我當下心灰意冷,只說一句話,「你去和他買。」會開始帶藥,是因為我在十幾年前在國外做藥動學儀器的銷售,因緣際會進入孟加拉,發現當地的學名藥沒人代理,覺得這是新市場和就開始拜訪藥廠。孟加拉有200多家藥廠,大家彼此良性競爭,都開發不同的藥。因為我的親人也是癌症過世,親朋好友知道我會去孟加拉,就開始託我帶癌症和肝炎的藥,而且他們吃了反應也不錯。孟加拉當地製作學名藥的藥廠數量不少,圖中為某藥廠外觀。(圖/翻攝自網路)《我不是藥神》這部電影,其實就是現實生活的縮影,世界上真的只有一種病,叫窮病。每個家裡有生病的人就會發現,生病時,騙子就會來。胎盤、睡蓮各種療法都有,我有這方面的知識,能幫多少(人)就幫多少(人),中國和印度現在假藥盛行,我直接和藥廠拿藥,不是在路邊零售店買,至少確定是真的。在開始帶藥前,我也先自掏腰包買原廠藥,再與孟加拉學名藥一起做檢測,確認含有效成分、mg數的確夠,以泰格莎來說,原廠藥零售價1顆1萬,光為了檢測我就得買8顆!除了確認品質外,我還上網回答藥物問題、病友交流,林林總總做了很多事,但我一瓶賺不到30塊美元,我有自己的事業,這只能算是幫忙。電影《我不是藥神》喚起大眾對假藥的關注,大陸警方因此破獲廣州一個假藥製造集團。
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【世上只有窮病5】自費藥健保署不能納管 主管機關食藥署未盡市場管理之責
根據2016年國民健康署癌症登記資料最新資料顯示,2016年共新增13,488人,肺腺癌就佔9,183人。而且女性有82%罹患肺腺癌,男性則為49%,一般早期多無明顯症狀。台灣在2016年有9,372人死於肺癌,佔全體死亡人數5.4%,都是男女罹癌死亡原因第一名,肺癌的問題其實很嚴重,但孟藥為何沒納管呢?本刊向衛生福利部食品藥物管理署(食藥署)詢問,食藥署回答確有接到民眾申請孟藥進口,但目前沒有核准,因為孟藥僅為學名藥,原廠藥在台灣有藥證,是不能進口的。至於為何民眾能輕易取得孟藥?顯然食藥署沒有做市場管理,連市場發生什麼事都不知道!更甭提關注民眾權益、讓假孟藥現形。本刊向衛生部中央健康保險署(健保署)詢問,健保署表示,有聽聞孟加拉學名藥的存在,至於專案進口的部分,則是食藥署的權責範圍,還是建議使用有藥證的原廠藥較佳。民眾選擇使用自費藥物,無論藥物的來源,並不會出現在健保系統中,故健保署也無法納管。健保署醫審及藥材組副組長黃兆杰表示,雖耳聞孟藥的存在,但建議民眾還是選擇原廠藥較好。(圖/黃兆杰提供)雙和醫院胸腔內科主治醫師李岡遠則表示,知悉有孟藥的存在,但藥效及成分無從進行檢驗,比較沒保障,而且副作用可能也比較大。「肺癌患者早期發現的三成可以靠開刀治療,七成還是要靠藥物治療。而泰格莎(Tagrisso)有很好的治療效果,約二五%的病患還是得使用它。」