天道醫藥
」 腸病毒 流感疫苗 詹啟賢 國光生技 賽諾菲
國光生2019年營收近13億成長6成 與法國賽諾菲集團新簽5年生產供應約
國光生技（4142）捷報不斷，2019年12月自結餘營收逾新台幣2.74億元，創單月營收歷史新高，較前一年同期成長1522.36%，累計去年全年營收新台幣12.99億元，較前（2018）年全年營收8.22億元，成長幅度逼近六成。此外，今年1月9日國光生技也與法國賽諾菲集團的Protein Sciences公司簽訂再延長五年的新生產供應合約。新國際合約係由董事長詹啟賢率隊親赴法國里昂，訪問長期合作夥伴賽諾菲集團的Protein Sciences公司，並代表簽署新約，使得國光生技在生產供應全球化的策略發展再向前大步跨進。新簽署的生產供應合約，將雙方的合作生產Flublok四價流感疫苗的期間，從現有合約的2022年期限再延長五年至2027年，國光生技將繼續生產供應Flublok，並對該產品未來拓展到歐美亞洲的多國市場提供生產服務及支援。國光生技董事長詹啟賢（右）代表與法國賽諾菲集團疫苗部門負責人Vincent Hingot簽署5年新約。（圖∕國光生技提供）國光生技於2015年開始與Protein Sciences展開生產合作，當時國光生技使用位於潭子廠區的無菌針劑充填線生產Flublok在美國的三期人體臨床試驗用疫苗成品，並於該疫苗獲得美國藥證後自2017年開始商業量產。上市後數年中，國光生技就此基因重組蛋白流感疫苗產品所接到的訂單及生產供應規模持續大幅成長，除了因應市場對於此一優質基因重組疫苗的需求成長外，也驗證了該疫苗產品的生產品質得到認可。左起為國光生技董事長詹啟賢、業務副總高聖凱、法務長兼發言人潘飛及專案管理處長徐成美。（圖∕國光生技提供）法人表示，國光生技於2019年取得泰國流感疫苗藥證，完成執行大陸四架流感臨床試驗，與天道醫藥簽署新代工合約等，營運成果顯著，再加上Flublok生產出貨順暢，以及公費四價流感疫苗410萬劑的生產出貨，2019公司全年度營收及損益在高毛利產品增加出貨的趨動下均可望有大幅增益。展望未來營運，目前國光生技除已經在建置第二條無菌針劑充填線，完成後無菌充填產能將增加數倍外，公司更啟動「全方位生技廠區」願景計畫以配合新開發疫苗產品的生產，為將來擴大國際市場所增加的需求奠定基礎，落實走上國際舞台的策略目標。
【台灣疫苗海外爭光2】揹負Crucell違約損失 國光生技從夾殺大爆發營收
在國光生技（4142）經營績效部分，可從「Crucell 違約」、「政府公費疫苗採購政策」及「新市場、新產品及新技術」三個層面，分析其近六年來著重海外布局策略，可望助攻2019年營收大爆發。 一、 財務壓力--Crucell 違約國光於2007年與Crucell國外廠商簽訂代工合約，一旦產能未達標違約每年需支付4億元巨額賠償。當時國光咬緊牙關興建年產能1,200萬劑新疫苗工廠，未料完工後，對方卻未依約定數量採購，造成產能閒置，接著2011年Crucell被收購，2014年後直接背棄合約，完全終止採購。也因此導致國光嚴重損失，營收每年短收約6.9億元，包含資產折舊及無形資產攤提每年約0.68億元，每年閒置產能約1.5 ~ 2億元，資產減損於2017年認列1.27億元損失。該案是在詹啟賢未進入經營團隊前，原先簽訂協議中竟只有列出對我方的罰則，未包含對方的違約懲罰，國光雖已提請國際仲裁要求對方賠償，但勝訴獲賠金額僅200多萬美金，實已難彌補虧損。二、夾殺中求生存--政府公費疫苗採購政策原本我國和鄰近的日本、韓國的流感疫苗國產自製率，皆為100%，也就是說政府採取保護國內品牌政策，未開放市場給國外品牌商。但在2011年起，我國公費流感疫苗改為競標制，目前國光在我國公費國產自製率為50%，以2019年約450萬劑。國光生技於歐美、大陸及東南亞海外布局。（圖／國光生技提供） 三、再開發新市場、新客戶、新商品—拚海外占率基於上述市場因素及財務壓力，詹啟賢點出政府缺乏具體輔導協助，國光無法一夕扭轉公司的帳目盈虧。但從2009年起每年投入約1~2億多元的研發費，國光生技在2008年經歷董事會改組、完成增資、聯貸及建廠，隔年2009年全力供應國內1,000萬劑A/H1N1疫苗，2012年證交所核准掛牌上市，還有進入大陸市場。之後開始取得與深圳天道醫藥歐洲、美國Protein Sciences等的無菌充填服務，取得中國大陸流感藥證，充填產線也取得美國FDA cGMP認證，出口大陸流感疫苗及歐洲依諾肝素鈉針劑。2017年起出口美國PSC四價流感疫苗、取得台灣四價流感藥證、完成歐洲四價流感臨床試驗，並建置第二條無菌充填線、申請泰國藥證，並於2019年完成歐洲四價NDA、取得泰國流感藥證、執行大陸四價流感臨床試驗及完成腸病毒71型第三期臨床實驗等，這6年來逐漸有成果。（3-2待續）
【台灣疫苗海外爭光1】國光生技力拼2019年轉盈 2021年總產能衝1億劑
國光生技（4142）積極布局流感疫苗海外市場能見度，逐漸有所成效，經營團隊也正力拼今年底營收淨總額，超越2018全年8.22億元的轉盈目標，待建置第二條無菌針劑充填線完成，雙線併行，預估2021年第4季起的總產能約可達1億劑。國光生技2019年9月自結餘營收為2.69億元，較去年同期成長173.4%之外，該年度第三季單季營收也較去年同期營收成長60.7%，雙雙創最新高紀錄。法人表示，這也是國光生技掛牌以來，單季首度轉盈。國光董事長兼執行長詹啟賢表示，2016年起國光生產的疫苗開始出貨美國與大陸市場，隔年在歐盟完成了臨床試驗，取得了入場門票，陸續在海外市場開展無菌充填業務。台灣過去並無品牌疫苗外銷實績，尚須對客戶證明信用實力，一筆一筆訂單都得來不易。國光也正從代工原料半成品，轉型到生產成品，以及自有產品的道路。這條路漫長不好走，但相信是正確選擇，也將取得豐碩成果。國光生技為亞洲區產能最大的疫苗廠，法人預估中長期來看，國光生技除了拓展美國市場有成，加上大陸民眾對於進口流感疫苗偏好度正逐年提高，預計為國光生技西進市場帶來成長空間。法人推估，國光生技流感疫苗將受到大陸市場青睞。（圖／李蕙璇攝）2019年增資、擴充總產能達1億劑今年國光生技已與長期合作生產夥伴深圳市天道醫藥有限公司再簽新約，延長雙方合作期至2026年，並同意採自動續約，每次續約期2年。天道在新約中承諾在國光第2條充填線取得歐洲GMP認證後，每年給國光的依諾肝素鈉充填訂單數量將不低於4,000萬劑，有助於國光充填線產能進而獲得充分利用。而原本美國Protein Sciences簽約訂單欲達800萬劑，由於廠區第一條填充線產能幾近滿水位，國光於2019年以760萬劑為出貨目標，待未來建置第二條無菌針劑充填線，海外訂單量也可同步衝高。法人推估在今年中完成增資案22.75億元，建置第二條無菌針劑充填線，除速度與產能將一舉增加3倍外，更加提高其自動化程度，預計兩條充填線配合下，估算2021年第4季起的總產能，約可達1億劑。（3-1待續）
腸病毒疫苗可望明年上市 國光轉投資安特羅生技將申請藥證
腸病毒疫情因為其較屬於亞洲地區的疾病之一，除了大陸已研發出疫苗，其他世界各國還未跟進推出此類疫苗。而國內、且是亞洲區產能最大的疫苗廠國光生技（4142），其轉投資的安特羅生技已正積極優先研發可能致命的腸病毒71型疫苗，並於今（8）日宣布，預計明年第2季取得藥證，於第4季產品上市，希望能藉此減緩疫情發生頻率。根據疾管署資料，今年累計333例腸病毒71型個案，其中42例為腸病毒併發重症，已經高於2016-2018年同期，其他分別感染腸病毒D68型、克沙奇A6型、A10型（各2例），克沙奇A9型、B5型、伊科病毒11型（各1例），造成停課班次已達258班以上，疫情呈逐年增長的趨勢。目前國光生技穩定供給國內所需防疫用疫苗，更投入大量研發技術從事國際藥證取得及新疫苗開發，譬如說有四價流感疫苗歐洲跨國性臨床試驗、腸病毒71型疫苗三期臨床試驗及H7N9禽流感疫苗三期臨床的規劃等。新疫苗研發包括重組蛋白次單位疫苗、細胞培養日本腦炎疫苗、登革熱疫苗等研發工作。國光生技表示，非常關切國內持續出現腸病毒感染病例及併發症狀況，其轉投資公司安特羅生技（6564）優先針對有可能致命的腸病毒71型，研發完成該疫苗，預計於明（2020）年Q2申請藥證，一旦順利通過取得，產品最快可望於第4季上市，有助於改善我國腸病毒疫情。
自製流感疫苗外銷斬獲佳 國光生技掛牌單季首度轉盈
國光生物科技股份有限公司（4142）今日公告9月自結餘營收為2.69億元，較去年同期成長173.4%之外，該年度第三季營收也較去年同期營收成長60.7%，雙雙創新高紀錄。法人表示，這也是國光生技掛牌以來，單季首度轉盈。國光生科（4142）9月自結餘營收為2.69億元，較去年同期增加173.4%，累計1~9月自結營收為6.72億元，較去年同期成長61.63%。今年第三季營收額達5.06億元，較去（2018）同期（3.15億元）增加1.91億元，成長幅度達到60.7%，單季獲利有望轉正。9月營收額再創今年新高（目前全年度次高營收額為8月的2.15億元），主因與8月相同，係與客戶美國Protein Sciences公司（屬於Sanofi賽諾菲疫苗集團）合作順利將其重組蛋白四價流感疫苗於歐、美上市之外，還有認列今年4月出貨予大陸深圳天道醫藥公司低分子依諾肝素鈉的營收額所致，海外佈局正式邁入回收期。目前國光生技與美國Protein Sciences訂單的流感疫苗皆已於9月底以前全部交貨，共760萬劑。緊接著於10月起，將以生產國內公費流感疫苗為主，預定11月中旬全部完成，也就是說，第4季係以我國的公費流感疫苗出貨為重點，將帶動國光生技下半年營收更為亮麗表現。國光生技表示，原本美國Protein Sciences簽約訂單欲達800萬劑，由於廠區第一條填充線產能幾近滿水位，因此允諾先以760萬劑為出貨目標，待未來建置第二條無菌針劑充填線，估算2021年第4季起總產能約可達1億劑之際，海外訂單量也可同步衝高。國光生技為亞洲區產能最大的疫苗廠，受惠於國內公費流感疫苗案以及與美國Protein Sciences公司（屬於Sanofi賽諾菲疫苗集團）充填訂單的合作，法人預估中長期來看，國光生技除了拓展美國市場有成，加上大陸民眾對於進口流感疫苗偏好度正逐年提高，預計為國光生技西進市場帶來成長空間。
國光生技8月營收創同期新高增49% 喜迎旺季
國光生物科技股份有限公司（股票代碼：4142）今日公告8月自結餘營收為新台幣2.15億元，較去年同期增加49%，累計1~8月自結營收為新台幣4.03億元，較去年同期成長27%。8月營收創今年新高，主因為開始進入流感疫苗出貨高峰期，8、9月出貨主要係為客戶無菌充填生產外銷美國的流感疫苗，第四季則以國內公費流感疫苗的出貨為重點，帶動國光生技今年8月營收大幅增長，並喜迎傳統旺季到來。國光生技表示，由於自產的流感疫苗需求量大增，加上充填客戶的訂單成長連帶讓廠區第一條填充線產能幾近滿水位。今年雖因世界衛生組織（WHO）流感疫苗選株會議，延遲公布北半球疫苗選株決定，造成全球疫苗生產供貨時程延後，使得公司認列疫苗出貨營收的時間延後至8月才開始進入高峰期，未影響總體需求及生產供應量，可望開始揮去上半年虧損狀態，下半年營運展望樂觀。而疾管署已公布流感公費疫苗，將於11月中起分三波施打接種疫苗，首波施打對象為國小至高中學生及醫事人員，12月8日起為65歲以上長者及學齡前幼兒，109年1月1日起為其他公費對象。此外，國光生技（4142）已於本月與長期合作生產夥伴深圳市天道醫藥有限公司再簽新約，延長雙方合作期至2026年，並同意採自動續約，每次續約期2年。天道在新約中承諾在國光第2條充填線取得歐洲GMP認證後，每年給國光的依諾肝素鈉充填訂單數量將不低於4,000萬劑，有助於國光充填線產能進而獲得充分利用。展望下半年，國光生技指出，8月起流感季節進逼，下半年業績能見度佳，將持續成長，可望進入本年度營收飛躍期。法人推估在今年中完成增資案22.75億元，建置第二條無菌針劑充填線，除速度與產能將一舉增加3倍外，更加提高其自動化程度，預計兩條充填線配合下，估算2021年第4季起的總產能，約可達1億劑，明後年的爆發力值得期待。