大鑫
」 快篩 食藥署 富樂快篩 陳時中 EUA
清冠自費幕後1／清冠一號不能併開西藥 醫界：影響西藥商利益
外傳清冠一號公費使用對象將大幅限縮，指揮中心雖回應全案檢討中，七月暫不實施，但衛福部中醫藥司司長黃怡超受訪時證實，確實接到指揮中心研擬調整清冠一號使用對象的指示，本周將開會討論。朝野立委則競相質疑，今年一到五月僅開出9萬份公費清冠一號，花掉紓困預算1.3億元，就喊撐不下去，相較指揮中心花在新冠抗病毒西藥的錢，是清冠一號的200倍之多，簡直天壤之別；更有藥界人士質疑，此舉是為了維護抗新冠西藥進口商的利益。值得注意的是，國民黨在今年五月初曾舉行記者會力挺公費清冠一號，文傳會主委王育敏當時說，中醫藥界普遍反映，患者使用清冠一號後效果不錯，副作用輕微，建議政府先暫停外銷出口，全力供貨國內，讓有需要的民眾立即取得，不要讓民眾到黑市花大錢買來路不明、品質無GMP認證的藥材。言猶在耳，指揮中心現在卻要限縮清冠一號公費使用對象，箇中原因令人好奇。一位資深中醫師透露，中藥界盛傳，限縮清冠一號公費對象是因為「清冠一號需求量突如其來，早已超過中醫藥司原本匡列的900萬元預算額度」。但該中醫也說，根據立委調查，清冠一號四月列入公費藥後，迄今也不過花掉一億多元，衛福部就嫌燒錢想喊卡，懷疑另有內情。醫藥界人士分析，清冠一號不能與抗病毒西藥併用，成本又比西藥低，中醫在國內向來弱勢，而新冠藥物的餅就那麼大，一旦開藥排擠到西藥、影響西藥商利益，優先被檢討不令人意外。民進黨立委陳瑩關切清冠一號的用藥問題，呼籲指揮中心維持現有公費清冠一號補助規模，並質疑是否因為衛福部中醫藥司未認真爭取預算，才要民眾承擔恐需自費買藥的後果。（圖／報系資料庫）針對限縮公費清冠一號使用對象一事，中華民國防疫學會理事長王任賢指出，新冠肺炎就是需要公費治療的五級傳染病，清冠一號是治療藥物，當然應公費提供，限縮公費使用對象是不對的。他說，新冠一號相較西藥相對沒那麼貴，外界都不清楚「限縮」理由為何，但就算真的如外傳預算花光了，指揮中心也要設法找到預算，繼續公費支應，畢竟不論中西新冠藥，都是為避免患者轉重症甚至死亡，人命不能以「金錢」做衡量標準，更不能讓經濟弱勢患者因買不起清冠一號而無法用藥。對於突然傳出指揮中心恐限縮清冠一號公費對象，朝野立委也競相反對。民進黨立委陳瑩在臉書上說，「為何要限縮使用對象？與公費預算不足有關」。陳瑩說，公費清冠一號到五月底開出9萬劑，支出近1.3億元，就得被檢討預算超支，但這個數字與指揮中心採購西藥抗病毒藥物204億預算相比，簡直就是九牛一毛。她還質疑，對抗疫情，疫苗、快篩、口服藥都要錢，各單位也都在搶預算，是否因衛福部中醫藥司沒硬起來認真爭取預算，才讓民眾承擔（自費購買），這是什麼道理？國民黨立委馬文君則說，防疫特別預算編了8400億元，應提供全民足夠疫苗和藥劑，減少中重症或死亡，政府高價買高端疫苗、快篩，讓廠商發大財，卻罔顧四、五口之家，若不慎輪流染疫，又未必符合新公費條件，自費買清冠一號也許就要花好幾千元，若想省錢不買，又擔心轉中重症及嚴重長新冠後遺症。指揮中心斤斤計較公費清冠一號花錢，而被踢爆賣黑心快篩的「大鑫」，若當初將黑心快篩全賣給政府，利潤將高達990億元，食藥署卻仍在推卸責任；她呼籲指揮中心應苦民所苦，別大開防疫倒車。針對外傳清冠一號公費使用對象將移除13歲至64歲確診民眾，指揮中心雖回應還未定案，但國民黨立委馬文君認為，防疫應減少確診民眾轉中重症，衛福部若要移除新冠治療藥物公費使用對象，根本是防疫大開倒車，圖左是清冠一號藥方中的10種中藥材。（圖／張文玠攝）
富樂快篩混黑心大陸貨？國台辦怒嗆：撕裂兩岸同胞感情
大陸國台辦29日召開記者會，被問到日前台灣不肖廠商進口劣質快篩試劑驗不出陽性反應，目前調查指稱該試劑製造商為大陸企業。對此，大陸國台辦馬曉光表示，在台灣疫情嚴重、抗原檢測試劑緊缺的情況下，民進黨不顧台灣民眾健康安危，在抗原試劑問題上捕風捉影，做政治文章，其目的是撕裂兩岸同胞感情、破壞兩岸關係。他更說疫情發生以來，民進黨持續操弄「借疫反中」，煽動兩岸對立的政治操弄已不止一次，最終都是在損害台灣民眾的健康福祉。日前台灣大鑫資訊爆發進口的快篩試劑檢測後沒有反應，涉嫌拿陸製貨混充美國原廠，檢調搜查後指大鑫以每劑20元購入劣質黑心陸製快篩。據檢調方面稍早表示，此事件疑似是大鑫資訊委託艾康生技（杭州）公司生產包裝運送至香港，再從香港空運運送來台，並不實標示原產國為「USA」的「富樂家用新冠抗原快速檢測試劑」，卻遭民眾反映無法呈現測試線（T）、品管線（C）。但值得注意的是，外界質疑大鑫資訊負責進口業務的高鑫資訊從未取得食藥署EUA專案輸入許可，為何海關准許快篩試劑進口。財政部關務署稍早也聲明表示，高鑫資訊公司成立至今，從未有向海關申報進口快篩試劑紀錄。
中時社論／快篩黑箱封印 陳時中留下爛攤
快篩劑疑雲愈滾愈大，從審核緊急使用授權（EUA）大小眼、由約聘人員審核、黑心試劑到公關公司介入，無不引發揣測。食藥署署長吳秀梅把責任推給不肖業者，衛福部長陳時中甚至「淡出」中央疫情指揮中心記者會，莫非是想將所有黑箱爭議強行封印，轉檯參選台北市長？但民進黨政府的盤算未必能如願，若不好好查清事實，追究怠忽職守及包庇業者的官員，民眾一定會讓民進黨政府付出代價。政商勾結誰敢查辦快篩劑出包要溯源至指揮中心刻意壓制篩檢，疫情的第1年根本不准快篩劑上市。直到雙北爆發疫情，台北市長柯文哲率先啟用快篩，指揮中心才緊急對快篩鬆手，但因政策性打壓，快篩劑量一直不足，且價格比國外高出許多，和美國、新加坡政府免費發送相比，台灣人的待遇差了一大截。Omicron來勢洶洶，蔡政府索性改採與病毒共存的「新台灣模式」。問題是政府各項準備均不足，民眾跑斷腿也買不到快篩劑。直到蔡總統宣布5月底會到貨1億劑，衛福部才開始大幅開放業者申請EUA。於是各家業者紛紛搶食這塊大餅，進口成本1劑不到台幣100元，轉給經銷商可以翻倍賣到200元，當時民間對快篩劑需求孔急，大型廠商尤其需要大量使用，進口業者只要拿到衛福部食藥署發的EUA，就等於拿到了暴利金牌。有的進口商甚至直接拿經銷商預付的貨款去向原廠買貨，自己連本錢都不用出，就能憑空賺大錢。但你若以為這是一塊雨露均霑的市場，那就太天真了，因為這個錢不是每個人都能賺得到的。總計有326家廠商申請EUA，但通過率只有1成，其他9成都被卡關。你說是因為食藥署審查得嚴，但取得EUA的業者至少有8家爆出爭議。例如資本額只有200萬的高登原是小吃店，卻能取得16.5億元的標案，被爆料後主動棄標。國民黨團質疑，資本額僅50萬的白千層公司，聲稱拿到美國EUA，結果根本沒有。因思銳原是遊戲公司，前身屢傳勞資糾紛，已經倒閉。標準生技醫藥公司原是個社區小藥局。弘朗原為動物用藥公司，以300萬的資本額吃下3.8億元的快篩標案。賣墨水匣的大鑫公司，用山寨偽劣貨魚目混珠，短短10幾天就取得10幾個部會和縣市的採購標案，賣出200多萬個黑心試劑，結果使用的民眾發現它連1條線也出不來。進口唾液快篩劑的福又達公司，被爆出創辦人就是高端的總經理，之前蔡政府是如何扭曲法規，為高端疫苗強力護航，大家都記憶猶新。這些業者中不乏歪瓜裂棗，卻因擁有綠營高層人脈，因此能火速通關取得EUA。快篩試劑這塊大餅，就在政商勾結的黑箱裡被分而食之，行政院、衛福部政風單位和檢調有認真查辦嗎？操弄人民終遭反撲更啟人疑竇的是，國民黨立院黨團披露，有廠商被食藥署要求補件後，旋即接到某公關公司的電話，聲稱可以幫忙讓EUA「送件順利」。攸關民眾健康的EUA居然有業者可以幫忙「喬」，實在太匪夷所思。廠商送件及專線電話都只有食藥署的審核人員知情，資訊會流出去，莫非是內神通外鬼，審核人員一面技術性卡關，一面讓掮客居中代收「通關費」？醫優、大鑫都請公關公司「邵博士」送件，成功取得EUA，醫優過了補件期限後還能通融過關，這當中有多少貓膩，檢調是看不見嗎？食藥署署長吳秀梅辯稱，或許民間有些人會提供代送件的服務，但食藥署不會看是什麼公關公司送來的，該審查的都會審查。這話說得好像完全事不關己。問題是如果真有這樣的代送市場，就很可能長期存在著某種特定門路的內外甚至上下勾結，不需要查清楚給社會一個交待嗎？吳秀梅的態度和日前大鑫公司爆出黑心快篩劑時一樣，完全甩鍋不負責任，還振振有詞，陳時中也無意深究。快篩劑爭議只是防疫的諸多黑箱弊端之一，從疫苗之亂、3+11出包到準備不足就開放與病毒共存，至今累計折損了6400多條人命。但蔡政府似乎覺得「網軍在手、天下我有」，幹得再錯再爛也有恃無恐。這種輕視並操弄人民的行徑，總有一天會遭到反撲。
2顧問公司爆稱可協助申請EUA 國民黨團質疑食藥署有人內神通外鬼
食藥署核准進口快篩劑緊急使用授權（EUA）屢傳爭議，立法院國民黨團昨再爆，有申請EUA廠商在申請過程竟接到兩家顧問公司主動聯繫，聲稱可協助申請，其中一家的主業還是蔬果栽培，質疑食藥署有人內神通外鬼，把申請廠商資料外洩，已涉洩露工商祕密罪，除再點名食藥署長吳秀梅下台外，也要求行政院啟動行政調查，並呼籲檢調介入司法調查。對此指控，衛福部食藥署依舊淡然。署長吳秀梅回應，不清楚是否有這樣的事件，但因國民黨提出這樣的事，政風單位昨已開始查辦，會盡快完成。至於被要求請辭，吳秀梅則維持一貫的強硬立場，「這要回什麼，他們不是永遠都一直這樣說嗎？」黨團書記長萬美玲表示，黨團接獲具名廠商檢舉指出4月21日送件申請進口快篩劑EUA，5月7日食藥署要求補件，補件等待過程，接到睛世隆中公司的曹小姐與鄭先生，及一位自稱在長庚做顧問的林先生聯繫，稱可協助讓申請更順利、快速。萬美玲指出，該檢舉廠商一個快篩劑EUA申請案，竟接到兩家快篩掮客、蟑螂爭相連繫爭取生意，若資料是食藥署洩露，已違反《刑法》317條洩露「因業務知悉或持有工商秘密」，可處一年以下有期徒刑或3萬元以下罰金。萬美玲進一步追查發現，睛世隆中公司主業是做蔬菜與果樹栽培，竟然知道哪些公司向食藥署申請快篩劑EUA？還聯絡得到這些申請EUA廠商？食藥署與睛世隆中難道是共犯結構？萬美玲更點名，睛世隆中前身是旺東生技，前董事長鄭宇峻曾因涉詐騙案遭新北地院判刑，鄭到去年仍掛該公司執行長；公司去年5月停業，9月28日公司名稱由旺東改為睛世隆中，今年4月底恢復營業，5月初就發生這起掮客顧問事件。國民黨立委費鴻泰也說，大鑫、醫優黑心快篩劑申請EUA的顧問邵博士公司爭議還待釐清，這次換申請EUA廠商資料遭外洩給顧問公司，食藥署明顯有人內神通外鬼，「吳秀梅你不下台沒有天理」，檢調不能再視而不見。國民黨團副書記長李德維表示，本土疫情持續延燒，不能讓這些食藥署養的生醫黃牛公司在這個時候發國難財，衛福部長陳時中應著手終結快篩之亂與生醫黃牛。
顧問公司爭搶申請EUA生意「有隱情」？ 藍營爆驚人內幕
食藥署核准進口快篩劑廠商屢傳爭議，立法院國民黨團上午再爆，有申請快篩劑EUA廠商，在申請過程，竟接到兩家EUA申請顧問公司主動聯繫，聲稱可以協助申請的更快速，質疑食藥署內有人「內神通外鬼」，已違反刑法洩露工商秘密罪。黨團總召曾銘宗呼籲，對衛福部相關官員在相關快篩劑申請EUA案中有沒有內神通外鬼，行政院應啟動行政調查，檢調也應介入司法調查。黨團書記長萬美玲表示，黨團接獲具名廠商檢舉指出4月21日送件申請進口快篩劑EUA，5月7日食藥署要求補件，補件等待過程，接到睛世隆中曹小姐與鄭先生，以及一個自稱在長庚做顧問的林先生聯繫，稱可協助讓申請更順利、快速。萬美玲說，該檢舉廠商留在申請書仿單上的聯絡電話號碼，不是公司或內部任一股東所屬電話，而是特別給該申請案的非正式電話，只有送件資料上才會載明，若不是食藥署內透露，這些自稱顧問公司怎麼會拿到電話？萬美玲批評，該檢舉廠商一個快篩劑EUA申請案，竟接到兩家快篩掮客、蟑螂爭相連繫爭取生意，企圖從中獲利，若資料是食藥署洩露，已違反刑法317條洩露「因業務知悉或持有工商秘密」，可處一年以下有期徒刑或3萬元以下罰金。萬美玲更點名，睛世隆中前身是旺東生技，前董事長鄭宇峻曾因涉詐騙案遭新北地院判刑，鄭到去年仍掛該公司執行長；公司去年5月停業，9月28日公司名稱由旺東改為睛世隆中，今年4月底恢復營業，5月初就發生這起掮客顧問事件。萬美玲質疑，睛世隆中主業是蔬菜與果樹栽培，怎麼知道那些公司像食藥署申請快篩劑EUA？怎麼聯絡到這些申請EUA廠商？食藥署與睛世隆中都應公開說明，難道是共犯結構？申請資料為何外洩？食藥署長吳秀梅非常不適任。國民黨立委費鴻泰說，大鑫、醫優黑心快篩劑申請EUA顧問邵博士公司爭議待釐清，這次換申請EUA廠商資料遭外洩給顧問公司，食藥署明顯有人內神通外鬼，檢調可不查或視而不見？「吳秀梅你不下台沒有天理」。黨團副書記長李德維表示，本土疫情持續延燒，不能讓這些食藥署養的生醫黃牛公司在這關頭發國難財，衛福部長陳時中已回到崗位，對食藥署與吳秀梅的問題不要再視而不見，要終結快篩之亂與生醫黃牛。
不查還反開酸 藍委不爽揚言罷審監察院預算
快篩之亂一波未平一波又起，國民黨立院黨團痛批食藥署把關不力，除要求食藥署長吳秀梅下台，也呼籲監察院深入調查，但監察院發新聞稿以「外界不宜指揮辦案」回敬國民黨團。對此，國民黨團總召曾銘宗今天表示，監察院的說法形同自我放棄權責，「如此監院不要也罷」，國民黨團不排除在立院下會期預算會期，罷審監察院預算。監察院昨日發布新聞稿表示，對於外界具建設性的建議與指教，自當虛心檢討改進，惟鑒於近來不乏針對特定個案，透過輿論，指訴委員職權行使時機、調查方式與程序者，籲請各界尊重監委獨立行使職權的空間與作為。只是，黑心快篩案延燒迄今，食藥署屢遭質疑狀況外，甚至遭懷疑有門道業者就能快速取得快篩EUA，無門路的業者依法申請也不斷遭退件，國民黨、民眾黨及時代力量等在野黨，民進黨立委林淑芬都齊聲要求食藥署長吳秀梅說清楚並下台負責，民意也希望監院調查，監院卻搬出「憲法」回應監委依法獨立行使職權，外界不宜指揮辦案，也讓國民黨氣不過。曾銘宗表示，連高雄市長陳其邁都說大鑫快篩案中，中央審查有漏洞，但監察院竟然自我放棄，不尊重憲法賦予監察院的權責。他說，他很同意監察院說監委獨立辦案不受干涉，憲政機關應互相尊重，但是前提是監院必須先自重，才能引起全民尊重。曾銘宗指出，若監察院堅持辦案要看顏色、看政黨，那這樣的監察院「不要也罷」，立法院下會期開審112年度中央政府總預算時，國民黨團將不排除罷審監察院預算、抵制監察院，看看監察院會不會有作為。
在野黨籲查大鑫快篩事件 監察院：外界不宜指揮辦案
國民黨立院黨黨與民眾黨立委蔡壁如昨（22）日針對大鑫資訊公司快篩試劑事件，要求監察院應盡速立案調查疑涉官員有無違法失職，監察院隨後發表聲明表示，對於外界具建設性的建議與指教，自當虛心檢討改進，但近來不乏有針對特定個案，透過輿論，指訴委員職權行使時機、調查方式與程序的情況，呼籲請各界尊重監察委員獨立行使職權的空間與作為。監察院聲明指出，監察委員獨立辦案，不應受任何干涉，調查權的行使，係監察委員行使彈劾、糾舉或糾正等監察職權之必要手段，對個案有無立案調查必要？何時立案？如何調查？調查結果之處理等，均屬監察委員職權行使之核心範疇，允由監察委員依事實情況、證據及辦案能量等，綜合裁量判斷，不受任何干涉，外界不宜指揮辦案。監察院表示，立法、監察機關本於權力分立分治體制，各司其職，尤應相互尊重。監察院每年受理近1萬5千件人民陳情案件，數量眾多，違失情節輕重不一，為有效運用監察資源，發揮監察功能，對公務人員及政府工作設施涉有違法失職情事，訂有立案調查標準。且於立案之前，本院多先發函相關機關，蒐整資料，避免倉促立案，影響公務員權益。監察委員也恪遵《憲法》，超越黨派，公正公允行使職權，不受任何政黨、選舉之干擾。
質疑食藥署成黑心廠商幫凶 蔡壁如批吳秀梅「臉皮夠厚」
大鑫資訊公司輸入的「富樂Flowflex快篩試劑」涉嫌將陸製假冒美國製進口台灣，藍綠兩黨立委都批評把關不力，要求食藥署長吳秀梅下台，行政院長蘇貞昌與吳秀梅則堅持應究責違法廠商。對此，民眾黨立委蔡壁如今痛批，蔡政府的官員出事只會「硬拗」，食藥署身為主管機關卻沒能替人民把關，質疑食藥署是全案的幫兇，痛斥吳秀梅「還敢坐在那個位置，臉皮也夠厚。」蔡壁如今受訪時表示，以前官員會針對錯誤道歉和改進，民進黨全面執政後再也聽不到這種話，做錯事甚至硬拗甚至大聲斥責外界為什麼不怪廠商。蔡璧如說，大鑫在包裝上標示是中國製造，且美國三月份就公布大鑫沒有通過FDA認證，她食藥署身為主管機關都不能把關，誰能替我們把關，食藥署是不是幫凶？官員未善盡職責，至今卻不見監察院有任何動作。蔡壁如抨擊，指揮中心沒能超前部署準備足夠的快篩試劑，反讓黑心廠商進來大發國難財，非常不道德，身為主管機關的食藥署應該要負起全責，「（吳秀梅）根本是過街老鼠人人喊打，還敢坐在那個位置，臉皮也夠厚。」
富樂快篩混充劣品 吳秀梅避重就輕？
富樂快篩混充劣品爭議延燒逾1周，食藥署長吳秀梅終於親自回應，但除強調大鑫公司申請EUA產地位在美國加州聖地牙哥之外，對於其他質疑都避而不談，甚至未交代美國早在3月就示警富樂快篩有問題，食藥署為何還核准大鑫問題快篩EUA？吳秀梅表面出來滅火，實際卻留下更多疑問。吳秀梅昨在記者會上特別秀出的手板，即可看出第一個疑點，就是既然食藥署強調大鑫申請的版本產地是在美國，為何食藥署拿出的外盒資訊上有著「鋸齒線」3個簡體字？且外盒一般都有6個面，但食藥署公開的版本卻只有5個面，剩下的1面為何不公布？難道最後1面藏有富樂快篩都是大陸製的祕密？除此之外，吳秀梅秀出大鑫公司於4月26日送交富樂快篩EUA申請的證明文件，意在證明富樂快篩產地來自美國加州聖地牙哥，但別忘了，美國FDA早在今年3月就示警富樂快篩可能有問題，我國食藥署卻仍然讓大鑫拿到EUA，但吳秀梅對此卻隻字未提，顯然是在避重就輕力保官位。富樂快篩爭議爆發以來，食藥署一開始就將重點與「陸製黑心」4個字綁住，一方面希望激起台灣人反中的情緒，另方面還可將責任歸咎於進口商，盼能淡化食藥署的把關責任，讓這起爭議大事化小，小事化無，好讓衛福部從上到下都能脫身。但從3月到5月，就算食藥署沒看到美國FDA的公告，富樂原廠艾康公司也有發新聞稿，甚至醫優還兩度提醒食藥署仿冒品已流入市面，食藥署竟能視而不見，讓審查淪為備查，如何替人民生命安全把關，這些公務員領納稅人薪水豈能不心虛？
不敢究責黑心富樂快篩？ 國民黨批綠坐實包庇文化
針對劣質快篩劑遭冒名進口卻獲食藥署核准EUA一事，國民黨今(18)日表示，事隔多天各方咎責的呼聲高漲，連執政黨立委都要求食藥署署長吳秀梅應該下台，但蔡政府卻莫不作聲，未查辦相關官員的行政責任，一昧護航坐實民進黨執政，「有關係就沒關係」的包庇文化。國民黨指出，根據遭揭露的資料顯示，大鑫資訊公司5月10日以陸製、劣質的「富樂快篩試劑」謊稱美製，獲食藥署核准EUA；5月13日「醫優科技」發現產品敏感性不足，緊急發文向衛福部食藥署示警，並提出廢止「富樂快篩試劑」輸入許可，但衛福部卻遲至6月10日才回函撤銷；且審核EUA過程中，大鑫寫生產國別是美國，實際工廠卻是在中國大陸，食藥署當時是閉著眼睛審查通過嗎？國民黨表示，如此重大的失職、瀆職，行政院長蘇貞昌卻從嚴厲的酷吏變成包庇的鄉愿，為食藥署辯護、護航。蘇貞昌之前曾為漁船長樹占位而動怒、也為高雄榮總院長不知道幾個停車位而震怒，其當時所展現的十足官威，遇到了衛福部、食藥署卻變得十足軟弱；過去動輒就霸氣說要拔官的蘇貞昌難道是「選擇性震怒」？國民黨提及，快篩標案之亂層出不窮，前身為小吃店的高登居然能參與16.5億元的快篩試劑採購案、曾有倒閉記錄的遊戲業者簽約進口100萬劑快篩、資本額僅330萬的生技公司接下3億8000萬元的快篩訂單等，到最近的富樂快篩混充瑕疵試劑進口，種種快篩標案亂象凸顯蔡英文政府的無能與失職，甚至令外界質疑是否真有「綠金通道」牟取暴利，藉由機大賺國難財，民進黨政府應對外界清楚說明。國民黨強調，民進黨政府若要杜悠悠之口，應該儘速追查究責；蘇貞昌更該在此時展現該有的魄力，不要再推託卸責、袒護包庇，立即撤換食藥署署長，並將相關資料移送檢調單位偵辦其中是否有不法情事，給國人一個清楚的交代。
富樂快篩扯出邵博士同台陳時中 本人駁斥「根本不認識」
大鑫資訊公司今年5月取得富樂快篩的專案輸入核准，但因涉混充中國大陸製造的產品，遭食藥署要求回收、廢止核准。有媒體人爆料此案背後為「邵博士顧問公司」負責操盤，另有媒體翻出指揮官陳時中喝酒照，懷疑邵博士就在現場；今(17)日記者獨家取得「邵博士」邵明遠的回應，他強調自己完全不認識指揮官陳時中及食藥署長吳秀梅，並稱曝光的照片根本不是同一個時間點。記者今日獨家取得邵明遠的回應，他表示，有一張自己頒獎的照片，參加的是牙科器材同業交流與公益協會的會員大會，因為自己是他們的顧問，所以當時才頒感謝狀給他，就只是這樣，而陳時中根本也沒有來，「在印象中，根本沒有親眼看過陳時中」。至於陳時中唱歌的照片，邵明遠強調，自己根本不在現場，所以也就不知道那裏是哪裡，而另一張陳時中坐在桌邊喝紅酒的照片，自己沒去怎麼會知道那裏是哪裡，「我又不是陳時中的粉絲，我怎麼會知道他去哪裡」。他說，怎麼可以把照片放在一起，然後就說我們同在現場、跟陳時中認識，「況且自己跟陳時中根本也沒有同框啊」，這樣就可以說跟陳時中還有吳秀梅有勾結，真的是莫須有又奇怪。邵明遠直言，只希望這件事情能趕快落幕，想要過平靜的生活，並且希望爆料的人要查證，他從哪個地方看到自己跟陳時中還有吳秀梅，自己根本不認識他們，「這是政治的問題，我一點都不想碰」。
藍綠委點名食藥署長下台 蘇揆籲別混淆：應追究不法商人
針對大鑫資訊公司涉嫌用中國劣質快篩魚目混珠為美國製的富樂快篩牟取暴利。衛福部食藥署遭爆5月12日就知情，卻默許通過許可，藍綠立委都批食藥署把關不力，要求食藥署長吳秀梅下台，行政院長蘇貞昌今對此表示，政府一定嚴查嚴辦，但應該要追究不法的商人，防制不法行為，才能保護國人健康，才能做好防疫。蘇貞昌表示，對於任何疫苗和醫材，食藥署都依據科學嚴謹地審查，政府對於國人的健康保護不遺餘力；但有任何黑心不良廠商，以不符合標準的其他廠牌混充的不法行為，政府一定基於保護國人健康，嚴查嚴辦，他呼籲不要混淆，反而應該要追究不法的商人，防制不法暴力、魚目混珠的行為，才能保護國人健康，才能做好防疫。談及中國大陸片面禁止台灣的水產輸入，政府提供低利貸款調節產銷，但漁民不買單，喊話希望政府拓展市場，蘇貞昌回應，政府除了循國際的管道加以抗議和申訴之外，去年在打擊鳳梨、釋迦時開拓許多國外市場，所以今年鳳梨的價格很穩定；政府一直嚴格把關台灣農產品，查驗沒有用任何的禁藥。蘇貞昌強調，中國大陸突然片面禁止輸入，台灣提供查驗的相關結果也都被已讀不回，這是政治手段影響貿易，非常不應該；台灣的鳳梨、釋迦或是水產，在其他很嚴謹的國家，包括日本、美國等，都沒有任何問題，「都是只有中國一家在那裡叫，很不應該。」
陳時中應酬照曝光「邵博士也在？」 名嘴疑富樂快篩劑爭議「水非常深」
大鑫資訊進口富樂快篩為黑心商品混充，導致最近出現鬧得沸沸揚揚的富樂快篩試劑爭議。中天新聞《盧秀芳辣晚報》昨天(16日)挖出一張衛福部長陳時中，去年2月參加台灣牙科器材同業交流會，懷疑邵博士人也在現場；資深媒體人黃揚明則指出，大鑫資訊執行長黃南競，過去在醫優科技任職，就是委任邵博士顧問公司，以取得衛福部食藥署的核准輸入許可；在醫優發現快篩劑有問題，向邵博士索取申請文件副本都遭拒絕，讓他質疑陳時中與這些人的關係，直言：「這個案子可能水非常深。」黃揚明提到，食藥署當初在審核富樂快篩EUA時鬧雙包，有一家吹哨公司（意指醫優科技）跳出來說，有人取得新的EUA可能是假的，因為這款富樂快篩根本沒有美國製的。他質疑，大鑫資訊執行長黃南競只是個小咖，竟然可以拿到兩次食藥署的EUA，背後是不是還有大咖？黃揚明並提到，邵博士看起來跟牙醫圈關係不錯，陳時中本身是牙醫出身，食藥署長吳秀梅的弟弟也是牙醫，這個案子是不是還要查下去，他認為「水非常深」。黃揚明還提出，食藥署上月收到醫優科技公文，原要代理富樂快篩的醫優科技發現產品有問題，請衛福部撤銷原本的EUA，而後大鑫資訊就得標了，是一直到這星期去搜索，本月14日才撤銷大鑫資訊的EUA。
邵博士背後操盤 大鑫取得快篩劑EUA
從事印表機、墨水匣的大鑫資訊公司，完全沒有任何醫材背景，何以能得標販售快篩？國民黨立委質疑背後有公關公司負責操盤。媒體人黃揚明在臉書爆料，背後是一家「邵博士顧問公司」，該公司官方網站毫不避諱說自己跟食藥署很熟，顧問是審查員出身，能扮廠商跟食藥署間橋梁。根據醫優科技的聲明指出，大鑫執行長同時也是醫優前任執行長黃南競，是透過「邵博士顧問公司」向食藥署取得600萬劑富樂快篩的EUA。邵博士顧問有限公司負責人邵明遠，昨晚受訪，證實當初確實是黃南競找他協助申請快篩試劑的EUA，對黃揚明稱官網上指他能扮演廠商跟食藥署間的橋梁，邵認為說法誇大，但也不否認公司和官方機構保持友善關係。醫優科技有限公司公司的董事長特助張家穎則說，黃南競在4月21日從公司離職，5月11日就拿到政府的專輸許可，懷疑這些時間點很相近，「那這些內容是誰幫他們寫的？」張還說，當初向邵博士顧問有限公司索取EUA文件的副本，但對方什麼東西都不給，更回應稱「只對黃南競本人」，最後自己成立專案小組調查，才發現美國FDA於2022年3月1日、3月11日發布的警訊，最後才2022年5月13日函請食藥署廢止專案輸入許可。他還說，這件案子賠了2、300萬，醫優科技才是受害者，「大家法院見」。但邵也直言，自己公司所撰寫並提交給政府的EUA申請書，是他們公司的Know-how，「要就需要買」，是因對方無回應，並非如聲明所說遭到拒絕。黃揚明指出，邵明遠因經營牙科醫材生意，是「台灣牙科器材同業交流與公益協會」的現任榮譽法規顧問。黃也貼出該協會去年2月24日邀請牙醫出身的衛福部長陳時中出席年度會員大會，並與該會幹部的合照，照片可看見陳時中及衛福部主祕張雍敏。黃揚明質疑，到底邵博士顧問公司有何人脈？可讓黃南競在4月21日從醫優科技離職後，短短19天於5月10日取得食藥署EUA？且5月13日醫優科技發函示警後，各級機關仍照常向被檢舉廠商採購上億黑心快篩？檢調別忘了連邵博士一起調查清楚。
匿名人士爆料富樂快篩疑慮「衛福部早知情」 食藥署晚間回應了
國民黨發言人白喬茵今發文透露收到匿名人士提供的衛福部簽收單，早在5月13日就已有人提醒衛福部富樂快篩有疑慮，質疑衛福部擺爛。食藥署晚間表示，國內核准的富樂快篩為美國製造的產品，名稱為「Flowflex COVID-19 Antigen Home Test」，未曾核准中國大陸所生產的「Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test」。今年5月接獲廠商來文後，已在6月10日廢止核准。中央流行疫情指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞解釋，食藥署5月確實有收到文，但絕對沒有忽略、忽視的情形，主要是醫優公司本來想代理的是美國的富樂快篩，但因為貨源無法從美國取得，來源變成中國廠後，主動發文註銷申請EUA。美國、中國的快篩雖然都叫富樂，不過產品不同，一個叫Flowflex COVID-19 Antigen Home Test（美國製造），一個叫Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test（中國製造），不管在包裝、品名都有明顯的不同。食藥署表示，該署今年5月接獲醫優公司申請廢止專案輸入核准，來函引用美國FDA公告，已在6月10日廢止核准。食藥署未曾核准品中國製造、名為「Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test」產品的專案輸入。國內核准的富樂快篩，其產品申請資料及說明書所載製造廠均為「ACON LABORATORIES, INC. /5850 Oberlin Drive, # 340 SAN DIEGO, CA 92121, USA」，符合《醫療器材管理法》第35條第2項第2款及《特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法》第9條規定，確認產品安全、效能及品質後予以核准。針對大鑫公司涉輸入中國製造的非法試劑一事，食藥署已在15日廢止輸入核准。目前檢調尚在偵查中，倘經調查釐清，業者進口產品與核准不符，涉屬未經核准擅自輸入，依《醫療器材管理法》第62條規定，可處3年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣1000萬元以下罰金；倘業者擅用或冒用本人或他人合法醫材之名稱、說明書或標籤，依同法第61條規定，處5年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣2000萬元以下罰金。考量非法檢驗試劑恐造成診斷錯誤，使陽性患者無法及時得到照護及救治，有重大危害人體健康之虞，食藥署已在今年6月11日禁止大鑫公司輸入富樂快篩，並應自今年6月14日起1個月內完成回收作業，倘確定為非法產品將由衛生局沒入銷燬。
藍黨團再批富樂快篩原本就中國製 點名陳時中吳秀梅亂發EUA要下台負責
國民黨立院黨團今天指出，衛福部食藥署早在5月12日就知道富樂快篩試劑是有問題的，醫優科技給食藥署的公文中也指富樂快篩的產地不在美國，上市的品項都是中國大陸生產，美國FDA更禁止該項產品在美國境內使用，民間業者認真負責的向衞福部示警，衞福部卻未進一步對大鑫處罰或撤銷動作，指揮官陳時中及食藥署長吳秀梅難辭其咎，應該要下台負責，勇於承擔政治責任。國民黨團總召曾銘宗、書記長萬美玲、副書記長鄭正鈐與林奕華上午在黨團舉行記者會，再度針對品質有問題富樂快篩議題提出質疑。黨團書記長萬美玲表示，富樂快篩試劑最早拿到食藥署EUA不是大鑫資訊公司，而是醫優科技，該公司在5月12日發布緊急聲明也行文衛福部，表示尚未進口任何一劑快篩試劑在國內販售，市面上流通的產品與醫優科技無關，還示警市面上已經有仿冒品流入市面，行文要求指揮中心撤銷專案進口許可，維護消費者權益。萬美玲說，食藥署早在5月13日就知道不會有美國製的富樂快篩，但衛福部食藥署繼續裝睡，視而不見，現在居然還推說，「這只是醫優公司的推測」，指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞也辯稱EUA審查是「防君子不防小人」，既然明知只能防君子，卻還不改機制，真的既誇張又離譜。國民黨立委林奕華質疑，行政院長蘇貞昌在富樂快篩試劑事件上帶頭放假消息帶風向，指美國製富樂快篩被混雜中國劣質品，但根據相關資料，富樂快篩本來就都是在中國生產，從來沒有美國製的富樂快篩。她還說，富樂外篩是美國艾康（ACON）公司產品，總公司在美國聖地牙哥，工廠就在中國。國民黨只花了1個多小時就查到相關資料，食藥署過去宣稱審查EUA很嚴格，目前也只核准33家快篩試劑，通過率卻不到10分之1，如今卻無法即時查出有問題的快篩，還謊稱是中國劣質品取代美國製快篩，從頭到尾都是謊言。立委鄭正鈐也質疑，大鑫以美國製的富樂快篩申請進口，但結果卻是從中國進口，海關卻仍放行237萬劑不符要求的富樂快篩，海關為何沒有發現，應儘速對外界說明。他還說，業者進口快篩試劑，有9成都無法通過食藥署審核，照理說，EUA的審核應該非常嚴格，甚至要求藥廠的廠區平面圖、廠址等，但醫優、大鑫皆用美國製的富樂快篩的名義提出申請，衛福部、食藥署居然閉著眼睛就讓其通過，疑點實在太多。立院國民黨團總召曾銘宗說，衛福部閉著眼睛核發EUA，事件不尋常，他認為當然是重量級綠營人士（支持）才有辦法﹔蘇貞昌說要嚴查嚴辦，對象是廠商還是衛福部？由行政院調查還是檢調？全民都在看。他也要求，政院應主動追究刑事、民事、行政責任，在政治責任的部分，陳時中、吳秀梅也應下台負責，監察院更應重視全民健康權益，主動立案調查，別又還是「週休7日」，裝睡叫不醒。國民黨立院黨團今天再度指出，富樂快篩本原本就中國製， 點名陳時中吳秀梅要為亂發EUA，下台負責。（圖／國民黨立院黨團提供）
富樂快篩竟是黑心大陸貨「237萬劑流入市面」 食藥署揭調包手法
富樂快篩試劑傳出品質有問題，使用後無法顯示C線（品管線），深入追查發現，進口商「大鑫資訊」公司涉嫌以大陸進口「艾康生物技術」公司生產製造的黑心快篩試劑混充，237萬劑產品要在一個月內回收。但事實上，早在5月13日，就有通過EUA業者主動向食藥署申請廢止並示警。食藥署今（15日）說明原因，並曝光業者調包手法。「富樂快篩」原品名為「Flowflex COVID-19 Antigen HomeTest」，醫優函送食藥署申請廢止公文提出多項疑點，像是發現富樂快篩可能為不肖廠商將中國製「Flowflex COVID-19 Antigen Rapid Test」改換包裝販售，以及德國測試「Flowflex Sars-CoV-2」測出靈敏度僅34％，顯示產品敏感性不足等資訊。食藥署科長蔡文偉接受《ETtoday新聞雲》採訪透露，在醫優提出註銷申請後，食藥署便著手比對產品相關資訊，查證確認送審資料均為美國製造廠，因此並未撤銷5月10日通過的大鑫EUA申請，之後也依行政流程，在6月10日同意醫優廢止申請。由於醫優來函提到的內容，用字是「研判」、「可能」等推測，沒有檢附具體資料，很難就這樣資訊不完整的情況下做處理。（圖／新竹地檢署提供）據了解，大鑫通過EUA隔天，指揮中心也開放國人輸入自用快篩，每人限額100劑，亦不限產品。蔡文偉指出，業者可能是鑽個人自用漏洞，在了解各業者進口通過EUA產品，可以透過中盤商輸入和核准產品，不一定要向原廠購買，先在採買上繞道，改從中國大陸進口，並在通關前「換皮」，最後成功將237萬劣質品輸入台灣。至於為何迅速受理「零經驗」廠商申請？蔡文偉解釋，家用快篩試劑專案輸入審查都是依《醫療器材管理法》第35條，與《特定醫療器材核准專案製造及輸入辦法》第9條規定，要求業者提供相關文件，經確認方可核准，採的都是書面審查，加上家用快篩屬於因應緊急公共衛生情勢專案申請，因此不會考慮業者經驗。蔡文偉強調，食藥署在3月便主動發現美國FDA警示，當時就對已通過EUA的醫優進行資料比對，但發現警訊上有疑問產品品名和製造商地址，和我國核准產品不同，評估沒有影響，才放行同樣送審「Flowflex COVID-19 Antigen Home Test」的大鑫。蔡文偉坦言，大鑫就是一系列人為操作導致劣質品產生，專案申請都是採書面審查，因此只能就業者提供資料確認安全效能。目前檢調已介入調查，若發現有不法行為都會嚴加懲處。
大鑫進口劣質快篩 羅一鈞認審查「防君子不防小人」
疫情指揮中心公布新增案例，15號新增68965例，另有143例死亡。醫療應變組副組長羅一鈞表示，北部緩降，中南部仍在高原期，但整體確診數會比上周下降。至於快篩試劑沒C線，國民黨要求政府嚴格審核申請廠商，羅一鈞回應食藥署EUA審查是很嚴格，但很多措施是「防君子不防小人」，目前檢調已介入調查，如果有發現不法都會嚴處。
公布18間廠商名單 指揮中心：並未採購或徵用富樂劣質家用快篩
新竹地檢署日前接獲情資指出，民眾取得之「富樂家用新冠抗原快速檢測試劑（Flowflex COVID-19 Antigen Home Test）」與美國Laboratories,Inc. 所生產製造已獲 FDA 緊急使用授權（EUA）者不同，且與採購機關新竹縣竹北市公所等所定採購規格「美國製」不符等情。指揮中心表示，並未向大鑫資訊公司辦理採購或徵用。新竹地檢署指出，檢察官訊問後，認為大鑫公司黃姓負責人涉有違反醫療器材管理法、刑法詐欺、妨害農工商等罪嫌重大，且有串證、反覆實施詐欺罪之虞，於昨（14日）凌晨5時，向台灣新竹地方法院聲請羈押禁見，而朱姓負責人以100萬元交保，李姓助理以10萬元交保。富樂家用新冠抗原快速檢測試劑倉庫現場。（圖／新竹地檢署提供）中央流行疫情指揮中心昨（14日）指出，有關報載高雄和台中日前分別出現富樂家用新冠抗原快速檢測試劑（FlowflexCOVID-19AntigenHomeTest）無法判讀事件，經新竹地檢署13日指揮調查局台北市調查處、新竹縣調查站前往位在新北市的進口商大鑫資訊公司及相關人員住所進行搜索，並送往新竹地檢署複訊。指揮中心說明，目前徵用及採購快篩試劑之廠商共計有18家，經查指揮中心並未向大鑫資訊公司辦理採購或徵用，且撥發至地方政府及其他公務機關之快篩試劑數量均充足，請民眾安心。至於徵用廠商名單包括泰博科技股份有限公司、寶齡富錦生技股份有限公司、台塑生醫科技股份有限公司、凌越生醫股份有限公司、安特羅生物科技股份有限公司、長興材料工業股份有限公司、普生股份有限公司、亞培快速診斷設備股份有限公司以及羅氏醫療診斷設備股份有限公司等9家。緊急採購廠商名單包括新富偉生物科技股份有限公司、新城藥品股份有限公司、瑞麟生物科技有限公司、弘朗生物科技有限公司、因思銳國際股份有限公司、崧閎有限公司、森昌有限公司、冷泉港生物科技股份有限公司以及嘉碩生醫電子股份有限公司等9家。
陸製劣質品混充美國貨「爽賺破億」…大鑫執行長收押禁見 富樂快篩全面下架
新竹地檢署日前接獲情資指出，有民眾取得之「富樂家用新冠抗原快速檢測試劑（Flowflex COVID-19 Antigen Home Test）」與美國Laboratories,Inc. 所生產製造已獲 FDA 緊急使用授權（EUA）者不同，且與採購機關新竹縣竹北市公所等所定採購規格「美國製」不符等情。竹檢為確保政府各項防疫作為之公信力，並嚴格打擊不法，檢察長張介欽立即責成防疫專責檢察官翁貫育指揮偵辦，於昨（13）日清晨，指揮法務部調查局新竹縣調查站、臺北市調查處，持搜索票至臺北市、新北市等地，搜索大鑫資訊股份有限公司辦公處所、倉庫與案關負責人住所共5處，計扣得快速檢測試劑約45萬支等物。檢察官漏夜訊問到案之涉嫌人並分析扣押之文件、電磁紀錄後，初步釐清由大鑫公司申請進口交付採購機關之「富樂家用新冠抗原快速檢測試劑（FlowflexCOVID-19Antigen Home Test）」，並非採購契約所定之美國製品，而係大陸製品，加以近期發生該廠牌部分快篩無法呈現品管線（C線）、測試線（T 線），該快篩已見品質瑕疵，粗估不法獲利達1億元。檢方扣押快速檢測試劑約45萬支。檢察官訊問後，認定大鑫公司執行長黃南競涉有違反醫療器材管理法、刑法詐欺、妨害農工商等罪嫌重大，且有串證、反覆實施詐欺罪之虞，於今（14）日凌晨5時，向臺灣新竹地方法院聲請羈押禁見獲准；其餘到案之朱嫌、李嫌，尚無聲請羈押之必要，分別交保新臺幣100 萬元、10 萬元。對此，食藥署稍早宣布，禁止大鑫資訊股份有限公司申請之「Flowflex 富樂家用新冠抗原快速檢測試劑」（防疫專案輸入第1110805336號）產品輸入及販賣，並命業者全面回收，民眾如有發現上述產品，請勿購買使用。食藥署指出，有關近日媒體報導市售快篩試劑「Flowflex 富樂家用新冠抗原快速檢測試劑」檢測異常乙案，經食藥署、衛生局配合檢調單位調查，上述產品涉屬非法之檢驗試劑。考量非法檢測試劑恐造成診斷錯誤，使陽性患者無法及時得到照護及救治，有重大危害人體健康之虞，且影響防疫，為保護國人免於使用非法產品，食藥署已依據醫療器材管理法第54條，針對該業者之快篩試劑禁止其輸入、輸出、販賣、供應、運送、寄藏、媒介、轉讓或意圖販賣而陳列，並要求業者全面回收產品。食藥署強調，倘經調查釐清，業者進口產品與核准不符，涉屬未經核准擅自輸入，依醫材管理法第62條規定，處三年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣一千萬元以下罰金；又倘業者擅用或冒用本人或他人合法醫材之名稱、說明書或標籤，依醫材管理法61條規定，處五年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣二千萬元以下罰金。違規產品依第58條回收，並依第57條由衛生局沒入銷燬。