國際仲裁
」 藥華藥 AOP 國際仲裁 林國鐘 疫苗堅持登陸太平島視察 江啟臣:捍衛主權無黨派之分
外交與國防委員會召委馬文君16日將攜手藍白委員一同登陸太平島考察,引發綠營批評,時機不宜,容易傳達錯誤訊息,恐成為麻煩製造者。對此,立法院副院長江啟臣5日表示,此行除了傳達國人對領土主權的堅持,並對前線官兵給予慰勞與支持,強調捍衛國家領土主權,不應有朝野、黨派之別。有鑑於太平島早年因國際仲裁引發主權爭議,加上近來台灣在南海的緊張局勢,導致各界對於此行格外關注。江啟臣提及國防部每年舉辦的「全民國防教育南沙研習營」指出,該活動邀請全國從事全民國防教育課程的教師、國內大專院校學生前往「太平島」,目的在於宣示國家南海主權,見證官兵偵巡護漁辛勞,深耕國土主權意識,擴大全民國防教育成效。「國防部都希望邀請學生老師登島宣示領土主權,即使在2022年美國眾議院議長裴洛西訪臺後,整個區域情勢緊張升高,國防部去年、今年也都未停辦」江啟臣表示,該活動也都是在4至7月舉行,質疑這難道也是為複雜的南海情勢添亂、在替中國大陸助威、對外釋放錯誤訊息?江啟臣表示,太平島是我國領土,毋庸置疑,宣示主權、登島視察、慰勞官兵,更是國家的責任與義務。若以該地局勢緊張維護和平為由而放棄,面對多變的台海與印太情勢,難道就要放棄中華民國是主權獨立國家的主張?他強調,黨團尊重總統及行政院是否前往的決定,但立法院前往考察建設、了解防務、慰勞官兵,就是傳達國人對領土主權的堅持,以及對前線官兵的支持。江啟臣說,過去歷任總統都公開宣示太平島是我國領土、絕不退讓;過去立法院也都有不分朝野黨派的委員共同前往考察,而前往的時間、方式都是由國防部通盤考量和安排,所有委員也都配合,因為大家的目的一致,就是要前往宣示領土主權、考察防務、慰勞前線官兵。
綠稱登陸太平島「非明智之舉」 朱立倫強調勿帶有強烈忌諱
立法院外交國防委員會排定5月16日至太平島考察,當中包括20名藍白立委報名參加,民進黨立委皆未登記,並聲稱登此舉非明智行為,今時今刻更是時機不宜。對此,國民黨主席朱立倫5日表示,太平島真正的講法是「高雄市旗津區的太平島」任一委員會參訪都是應該的。身為外交國防委員會召委的馬文君16日將帶隊赴太平島考察,有鑑於改島嶼早年因國際仲裁而引發的主權爭議,引發外界對於國會此行格外關注。民進黨團總幹事吳思瑤表示,台灣在南海緊張的國際情勢、複雜地緣政治都是和平捍衛者,但是國民黨此團可能釋放錯誤訊息,讓台灣成為麻煩製造者,所幸國民黨內還是有良知之士,唯一具國防專業的立委陳永康沒有同行,拒絕為行程背書,可見有國防外交專業的人能清楚認知,登太平島不是明智行為,此時此刻更是時機不宜,只能說對於國民黨的小丑團、觀光團非常遺憾。面對綠營各種質疑,朱立倫表示,太平島真正的講法是「高雄市旗津區的太平島」,「不要忘了它是中華民國的領土」而不是說像是民進黨立委有這麼大的強烈忌諱,無論今天是不是國防委員會,任一委員會,去參訪都是應該的。另外,國民黨團內具有國防外交專業背景的陳永康當日將不會與委員會一同參訪,引發外界關注。有關吳思瑤指出,「陳永康沒有同行,拒絕為行程背書」等言論,陳永康澄清,適逢中央黨部發表國家安全戰略法,因此不克參加視察行程。陳永康強調,軍職期間,為維護中華民國南海主權,親自策畫與執行南沙太平島防衛計畫,並數次登島視察相關防務。卸任公職後,亦曾親赴海牙,瞭解國際仲裁實際運作。他絕對支持國民黨團立場,後續會在以國際法為依歸前提下,持續關注並要求政府維護國家主權。
指名王美花出席未果 陳超明要收200萬遭對半砍價
立委涉貪案意外讓經濟部長王美花捲入其中,原因是3年前陳超明收賄幫李恒隆辦公聽會,他應對方要求向經濟部施壓,指名要時任次長的王美花出席,但最後次長沒出席,且因陳的「收費」太高、效果不好,賄款遭李恒隆對半砍價。本案是因李恒隆、郭克銘規畫由東吳大學與徐永明合辦學術研討會,再透過立委邀請經濟部派員出席,由立委在會中質問經濟部,並由陳情方、學者從旁補充,以形塑經濟部就太流公司增資案不作為的形象,打算未來以此公聽會內容,提國際仲裁。郭克銘向陳超明的助理梁文一請託,由陳超明出席東吳大學公聽會並要求經濟部派員出席,但因2019年12月18日適逢立法委員選舉號次抽籤日,陳無法出席,梁文一只按一般選民服務方式,轉知經濟部,並聯繫邀請經濟部派員出席。經濟部以東吳大學公聽會只是學術研討會,政府部門並無出席必要,決定不派員出席。郭克銘就用LINE向梁文一表示「最好是次長王美花出席,因事涉公司法修正。」「我們不惜代價,全力相挺!」郭承諾給陳超明200萬元。陳超明於是在同年月16日打電話給當時經濟部長沈榮津,電話未通後,陳再撥打電話給經濟部國會聯絡組組,請其轉達部長,並要求經濟部派員出席該公聽會。後來,東吳大學公聽會辦畢後,李恒隆因認該場公聽會成效不彰,且陳超明收費過高,不願全額給付。隔月,李恒隆與梁文一會面,當場給梁現金50萬,李再指示友人經營的物業公司匯款100萬元至陳超明政治獻金專戶。
陸祭石斑魚禁令 周春米指化危機為轉機
中國大陸13日起禁止台灣石斑魚輸入,屏東縣為石斑養殖重鎮,佔全台四成,民進黨屏東縣長參選人周春米今(14)日坦言是毫無預期的傷害,對漁民影響很大,去年鳳梨也是無預警被禁止銷往中國大陸,透過去年鳳梨將危機化為轉機的例子,有信心可以度過這次石斑魚的危機。周春米今受訪時指出,,去年鳳梨無預警被禁銷中國後,不僅內銷有國人支持,也拓展了其他外銷市場,去年鳳梨後來價格賣得很好,今年銷到日本的量也成長。周春米表示,屏東縣府一直以來準備許多因應方式,相信中國大陸給我們的考驗從來不會間斷,透過去年鳳梨將危機化為轉機的例子,我們有信心度過這次石斑魚的危機。被問及中國大陸對於石斑魚的處理,台灣被「已讀不回」,農委會從去年鳳梨被禁就訴諸國際、狀告WTO,但也未得到妥善處理,對此,周春米表示,台灣在國際上的形勢本來就很辛苦,但還是要盡所能發聲,希望透過國際仲裁機制解決。周春米強調,我們是理直氣壯的一方、是被侵害權益的一方,國際能不能處理無法掌握,但該做的事還是要做,事在人為。中國大陸確實違反國際慣例,一定要讓大家知道,國際若能支持台灣最好,若沒有,台灣還是靠自己做準備。
奇蹟式翻案免賠國際仲裁48億 藥華藥股價跳空漲停慶祝
已取得罕見血癌新藥專利的藥華藥(6446),一掃國際仲裁48億賠款陰霾,15日取得德國法院勝訴無須支付鉅額,消息傳出也讓藥華團隊興奮地大喊「讚!」紀念歷史性一刻;創辦人兼執行長林國鐘暢快地說「正義雖會遲到,一定會到的」,董事長詹青柳感謝虎年收到大禮物,總經理黃正谷也鬆了一口氣說「終於海闊天空,昂首闊步」。此一利多激勵藥華藥今天股價一開盤272.5元跳空漲停,委買張數逾5千張;而藥華藥在去年8月底,遭櫃買中心以未能有效掌握公司專利權面臨海外訴訟等案件進度理由,將藥華藥打入全額交割迄今,成為市場熱議的「全額交割股王」。總經理黃正谷說,由於今年1月21日已收到瑞士法院裁定,去年AOP向瑞士 debt collection office 聲請支付命令及扣押命令有重大程序瑕疵、未合法送達等,判定無效;再加AOP仲裁案獲德國聯邦最高法院裁定勝訴,藥華藥不需支付原仲裁判賠總額,將會繼續與櫃買中心溝通說明。《CTWANT周刊王》記者調查,藥華藥在德國聯邦最高法院取得關鍵勝訴,主要是因原仲裁案為程序審,以AOP提出理由而直接審理;然藥華藥向德國聯邦最高法院聲請撤仲案為實質審,法官依藥華藥提出相當多的證據審理雙方商業合約執行的細節,對於AOP主張藥華藥在履約中的「故意行為」理由不充分,且仲裁罰款計算有誤等見解,而裁定藥華藥勝訴。記者也去電採訪藥華藥鐵三角,在與AOP仲裁纏訟近4年的肩上重擔終於卸下此時此刻心情。對抗血液增生腫瘤與慢性肝病的藥華新藥P1101(簡稱Ropeg),目前已取得美國藥品與分子結構式等專利、藥證等。(圖/CTWANT資料室)董事長詹青柳說昨天下午6時許收到委任的德國律師電郵告知,德國聯邦最高法院裁定藥華藥撤仲案勝訴不需支付仲裁賠償,「我們不約而同大喊!並且在這非常有意義的一刻,一起舉讚紀念。」藥華藥也趕在2月15日晚間11時50分發布重訊,告知外界藥華藥團隊締造國際仲裁結果翻盤的空前紀錄,打贏漂亮的一仗。執行長林國鐘也始終相信司法會給專注開發新藥的藥華藥團隊公平正義,「雖然遲到了,也還是一定到了!」總經理黃正谷更是鬆了一大口氣說,「悶了快4年,期間屢遭媒體報導說AOP要執行支付命令、禁止專利移轉第三人、專利被拍賣等不實消息,藥華藥疲於奔命說明與澄清,股票還變成全額交割股相當冤枉;如今也終於海闊天空,可以昂首闊步。」德國最高法院同時裁定,藥華藥與AOP的授權及製造合約仍為有效,藥華藥在歐洲仍與AOP維持合作關係。公司攻下美國市場後,歐洲市場仍出貨無虞,將可維持穩定收益。法人表示,藥華藥原本在歐洲面臨巨額賠償,但經過不斷尋求證據之後,終於翻身,可說是極少數打贏國際官司的例子。林國鐘(右)、詹青柳(右二)與黃正谷(左),攜手栽入新藥研發近20年來,一路無怨無悔。(圖/藥華提供)藥華醫藥成立於2003年10月,創辦人兼執行長林國鐘、董事長詹青柳與總經理黃正谷,是藥華的鐵三角,皆為從事新藥研發的歸國學人,以原創性長效型創新生物新藥研發PEG技術平台及高難度小分子合成藥物技術等為基礎,配合跨國研發合作的模式,製造出更優質的一系列突破性新藥產品,幫助病患對抗血液腫瘤、慢性肝炎、某些嚴重癌症等。三人多年來共同帶領團隊,研發出可應用於血液增生腫瘤與慢性肝病的專利新藥P1101(Besremi,百斯瑞明),並在2009年間與AOP簽約合作,沒想到在P1101陸續申請歐、美、台的藥證時,竟遭AOP以藥華延遲出貨等理由提告。此裁定為藥華藥與AOP自2018年4月開始,國際仲裁案纏訟近4年的最終局判決,期間藥華藥歷經2020年10月21日ICC仲裁判斷認定應支付AOP相關賠償及利息,到向德國法蘭克福高等法院提撤仲案在2021年3月25日遭駁回,在兩次挫敗後,終在上訴德國聯邦最高法院獲得戲劇化的逆轉勝。熟悉國際商務訟訴案的法律專家指出,通常最高法院都針對程序做審查,如有不同見解則以發回高院重審的比例最高,此次藥華藥撤仲案,德國聯邦最高法院罕見作出自為判決,廢棄高院判決,不啻為打進國際盃的台灣企業未來在國際商業糾紛給予更大的信心據理力爭。藥華藥在最新的仲裁案進度重訊中表示,原ICC仲裁判斷認定應支付之相關賠償及利息,業經德國聯邦最高法院裁定確認為不存在,對公司財務業務有正面影響。
罕見血癌新藥專利還是台灣的! 藥華藥:瑞士法院裁定AOP強制無效
藥華藥(6446)發布重訊表示,1月21日經瑞士委任律師通知後得知,就AOP公司於瑞士針對本公司專利所為之強制執行聲請案件,瑞士法院已正式裁定其強制執行聲請之程序具有重大程序瑕疵,相關命令之送達程序均非合法,故正式裁定瑞士debt collection office所為支付命令及扣押命令等送達程序均無效,需重行依法進行相關程序並合法送達予本公司。藥華藥指出,針對此裁定,AOP公司如有爭執須於十日內向瑞士最高法院提起抗告,未來是否提起抗告,目前尚非可知。根據瑞士法院裁定之正式結果,日前媒體報導專利已於瑞士遭拍賣之情事,顯屬嚴重之誤解及錯誤,一併澄清。藥華藥也強調,公司已委任律師持續密切注意本公司各國專利狀態,並準備因應AOP公司後續可能採取之行動。新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。華醫藥股份有限公司係於2020年10月21日獲悉仲裁判斷,應支付AOP Orphan Pharmaceuticals AG公司賠償歐元1.5億元。該案係為等待擁有龐大商機的血液腫瘤新藥「P1101」上市之際,竟因合約糾紛遭合作伙伴奧地利藥廠AOP Orphan提告,經國際仲裁判賠48億元。藥華藥也於同年11月,針對AOP Orphan蓄意延遲提供臨床試驗數據,導致美國藥證取得延遲產生損失,除已於董事會通過在國際商會(International Chamber of Commerce)對AOP提出求償,求償金額不低於美金17.8億,約折合新台幣510億。
藥華藥晚間重訊駁斥外媒 仍擁有血癌腫瘤新藥P1101專利
藥華藥(6446)今天(16日)晚間發布重訊,針對國外媒體20 Minuten報導加以澄清,強調與AOP間撤仲案仍在德國最高法院審理中,專利仍為藥華藥所有,並未收受來自AOP或瑞士相關單位的任何通知,有關專利狀態請依藥華藥發布資訊為準。藥華藥晚間10點13分發布以上重訊,藥華藥執行長林國鐘表示,今天董事會也通過對美國子公司PharmaEssentia USA Corporation之普通股,增資股數1,500,000股,每股價格10美元,共增資1500萬美金,持續擴充在美國等海外市場行銷新藥。至於在2020年10月,等待擁有龐大商機的血液腫瘤新藥「P1101」上市之際,竟因合約糾紛遭合作伙伴奧地利藥廠AOP Orphan提告,經國際仲裁判賠48億元;11月,藥華藥也針對AOP Orphan蓄意延遲提供臨床試驗數據,導致美國藥證取得延遲產生損失,除已於董事會通過在國際商會(International Chamber of Commerce)對AOP提出求償,求償金額不低於美金17.8億,約折合新台幣510億。藥華藥執行長林國鐘指出,與AOP的撤仲案仍在德國法院審理中,未料在7月13日的20 Minuten德文報導中,經由Google轉譯的英文翻譯中文得知,報導的大意為「據州債務執行辦公室副主任彭先生說,債務執行辦公室從 IPI 沒收專利的情況極為罕見“每年專利扣押案件不到一例。前提是在進行破產程序的情形下,伯爾尼-米特蘭債務執行辦公室理論上可以拍賣這兩項專利。然而,首先,Essentia 必須在本週末之前將 1.53 億轉移給 Orphan」。林國鐘強調,上述媒體報導並非事實,因此特地透過重訊澄清。
買不到疫苗是意識形態作祟?前藍委籲快依國際商業合作模式採購BNT別再搞仇中
台灣是否能買得到德國BNT/輝瑞疫苗,成為國際話題,BNT也跨海發佈聲明仍會提供疫苗給台灣。但前立委孫大千表示,台灣迄今無法買到BNT疫苗真相已「水落石出」,因為台灣民眾所熟知的輝瑞/BNT疫苗,原來是大陸上海復星醫藥集團一起參與研發,上海復星醫藥集團也取得了中國大陸及港澳台地區的獨家代理權,民進黨政府卻因為仇中情節掛帥,和意識形態作祟,硬是想要繞過上海復星醫藥集團,直接和BNT接洽採購,如此完全違反商業合約的運作模式「結果用膝蓋想也知道」,他也呼籲蔡政府儘速回歸正常國際商業管道採購疫苗,別再讓意識形態凌駕國民健康。前立委孫大千及媒體人趙少康都質疑台灣買不到BNT疫苗是意識形態作祟(圖/報系資料照、臉書)孫大千指出,回顧這段期間外界質疑及媒體報導,台灣一直買不到BNT疫苗的真相已經陸續浮現,簡言之,民進黨政府因為害怕台灣人民因為從上海復星醫藥集團得到了輝瑞/BNT疫苗,改善了對中國大陸的敵意,寧願讓台灣民眾和醫護人員暴露在風險之中。台灣人民對中國大陸自行研發的疫苗也許存有疑慮,可是對於輝瑞/BNT疫苗並沒有任何成見,就算是透過上海復星醫藥集團進行採購,買到的也是BNT/輝瑞疫苗,這又有什麼關係呢?孫大千指出,台灣原來在去年下半年就應該可以完成疫苗採購,因為東洋藥廠有條件的取得BNT及上海復星銷售疫苗,卻是因為民進黨內的有關人士強力介入,而造成談判破局,外界不斷質疑此事,但東洋採購疫苗「破局」的原因,陳時中與東洋藥品董事長林全的說法,迄今仍兜不攏,陳時中卻可以臉不紅氣不喘的將買不到疫苗甩鍋給中國大陸。這中間究竟有什麼不可告人的難言之隱呢?針對BNT疫苗採購之謎,中廣董事長趙少康昨日也再度呼籲,陳時中應該說清楚,到底誰見不得台灣取得疫苗,到底誰在阻擋,他會號召台灣人「一人一口水」將阻擋者淹死,但他也說,如果只是因為上海復星取得大中華地區的銷售代理權,陳時中就可以用「漢賊不兩立」的意識形態,偏偏要跳過上海復星、直接向德國BNT總公司採購,這已經違背國際商業慣例,想也知道不會成功,就算簽成合約,總代理一定也會抗議,甚至打國際仲裁公司,合約不僅恐無效、還可能要賠償總代理,陳時中不好好檢討自己,卻推給大陸政治力介入「真無聊」。
國光吞下大補丸和解金11.5億 助營收增7成
國光生物科技(4142)2020年10月開出歷年最亮眼成績後,11月營收新台幣7947萬,相較去(2019)年同期衰退58.12%,累計1-11月自結營收為新台幣17.41億元,相較去(2019)年同期成長69.79%。11月較去年同期衰退主因為流感疫苗出貨時間集中在10月,但今年Q4前二個月營收總額新台幣6.93億已超越去(2019)年Q4總額。國光生技今年國內外流感疫苗出貨順暢,累積前三季稅後純益78.3萬元,本業較上季、去年同期虧轉盈。法人指出,國光生技今年營運給力,光靠本業已可轉虧為盈,再加上第四季新冠疫苗補助款及Crucell和解金入袋,全年度獲利值得期待。國光生技與嬌生旗下Crucell今年初達成共識並簽署和解契約,依照國光生技11月30日重訊公告內容,國光生技已收取和解金11.5億元,貢獻每股純益約2.67元,在本季度吞入大補丸。國光生技表示,在公司相關團隊不斷努力及爭取下,終為全體股東保下應有權益,達成多年來所有股東對此爭訟之期許。新冠疫苗部分,國光生技已於11月20日向食藥署提出二期臨床試驗申請,並規劃在台灣北、中、南合格臨床試驗醫院同步展開,同時也正與國外病例較多的國家洽談合作,預計年底可正式進入第二期臨床試驗,若緊急使用授權(EUA)通過,最快明年中,就有疫苗提供國人施打,連帶疫苗抗原製備廠與專業疫苗輸送公司皆有望同步受惠。在產能規劃上,預計拿到EUA(Emergency UseAuthorization)就可開始出貨,優先提供國人施打,加上明年中新產線加入,產能預計可迅速滿足台灣防疫需求,並規劃進軍國際。國光生技呼籲,疫苗研發不易且病毒變化多端,一般研發疫苗正常程序約10年以上,研發需經完整臨床試驗程序,安全及有效性皆需數年追蹤及觀察,所有步驟及程序都必須嚴謹再嚴謹,在疫情尚未完全解除前,仍請民眾持續配合防疫。
救命藥華藥1/台灣新藥救了77乳加老董 卻遭國外夥伴索賠48億
苦蹲實驗室17年的「藥華醫藥」執行長林國鐘,等待擁有龐大商機的血液腫瘤新藥「P1101」上市之際,竟因合約糾紛遭合作伙伴奧地利藥廠「AOP」提告,經國際仲裁判賠48億元,股價苦吞3根跌停板。藥華沉寂多日後,11月15日宣布,決定反守為攻,以AOP違約延誤新藥上市,向AOP提出鉅額求償。藥華醫藥於2012年起,其新藥P1101陸續取得美國、台灣、大陸等地的專利,進而展開應用於血液增生腫瘤、慢性肝病等疾病的臨床試驗,2019年2月取得歐洲藥物管理局(EMA)上市許可,2020年6月獲得台灣藥證,創下台灣首張EMA核准的蛋白質新藥紀錄,並已向美國食品暨藥物管理局(FDA)申請藥證,依FDA時程,預計明(2021)年3月獲得核准。10月20日,國際商會(ICC)仲裁判斷結果出爐,藥華必須賠償奧地利AOP合作夥伴1.43億歐元(約新台幣48億元),足足是藥華的兩個股本;藥華股價因此苦吞三根跌停板,從103元跌至73元,招來投資人罵名。藥華執行長林國鐘(中)逐字撰寫回應AOP的聲明,與董事長詹青柳(右)、總經理黃正谷(左)一起面對危機。(圖/黃威彬攝)本刊記者10月28日來到藥華會議室,只見創辦人暨執行長林國鐘請部屬把他要說的話,投射到牆上大螢幕,一字一句地刪改,全力應戰,「我們要把提出撤銷仲裁的法律程序,向大眾說清楚。」林國鐘篤定地說,董事長詹青柳與總經理黃正谷在一旁提醒說:「我們還要和AOP繼續合作,現在得沉住氣。」林國鐘、詹青柳與黃正谷是藥華的鐵三角,多年來共同帶領團隊,研發出可應用於血液增生腫瘤與慢性肝病的專利新藥P1101(Besremi,百斯瑞明),並在2009年間與AOP簽約合作,沒想到在P1101陸續申請歐、美、台的藥證時,竟遭AOP以藥華延遲出貨等理由提告。遭國際仲裁判賠48億元後,位於台北市南港區的藥華總部會議室,天天氣氛凝重。11月13日,藥華董事會決議大反擊,將於近期向國際商會(ICC)提告AOP(AOP Orphan Pharmaceuticals AG)遲延履約,損及歐洲與美國市場布局,並向AOP請求鉅額賠償。宏亞食品創辦人張添,首創本土巧克力品牌,由於看重同鄉情誼,成為資助林國鐘創業的貴人之一。(圖/王永泰攝)本刊調查,根據仲裁結果,藥華醫藥和AOP的授權合約仍然有效,代表未來AOP在歐洲還是藥華經銷新藥P1101的合作夥伴,無論未來商業訴訟如何發展,繼續合作分潤已是不爭事實;而台灣過去商業仲裁經驗缺乏,是否就此定案還是未定數。林國鐘向本刊記者吐露冤屈時,意外揭露當年創業缺資金,「77乳加巧克力」老董張添基於同鄉情誼而入股力挺。80歲的張添也是台灣首位使用P1101的台灣病患,他親自現身為林國鐘打氣,「雖然(藥華)還沒賺錢,卻撿回了我一條命。」
救命藥華藥4/數百億市場喬不攏? 合作8年夥伴撕破臉互告
2008年,藥華醫藥創辦人暨執行長林國鐘,帶著新藥P1101到德國法蘭克福參展,「當時我們借用同業『永光』的攤位角落放簡報,被AOP注意到,從此展開雙方的合作。」隔年,雙方簽訂30年授權合約,藥華將自行發明的新藥P1101授權AOP,在歐洲展開骨髓腫瘤增生適應症的臨床試驗、藥證申請及取得藥證後行銷權利。AOP支付藥華1億元授權金,約定藥華提供藥物製造管制流程資料,AOP提供臨床試驗資料,作為2014年AOP向歐盟、藥華向美國等申請藥證的資料,藥華銷售AOP藥品,並向AOP收取其銷售P1101營收的權利金,期約30年。2012年間,藥華取得P1101美國新藥專利,2016年上櫃掛牌,實收資本額逾26億元,其中大股東包括注資9.8%的行政院國發會,股價一度飆漲到213元。「就像是中了大樂透!」藥華總經理黃正谷形容,一百多位研究人員埋首實驗室十多年,總算等到P1101成功問世。二○一二年十月間,藥華台中藥廠舉行啟用典禮,時任台中市長胡志強與時任行政院經建會主委尹啟銘皆到場祝賀,奧地利AOP科學長也出席。(圖/藥華提供)豈料此時合作八年的AOP突然出狀況,該給的臨床數據資料拖拖拉拉,經過藥華三催四請,才給出一部分,藥華因而在2017年11月間發函通知AOP終止合約,AOP拒絕並申請國際仲裁。談到這起事件,張添低語:「照合約來看,藥華有理,站得住腳,不曉得結果怎會如此?」面對國際仲裁結果,林國鐘說:「判賠並非最終結果,藥華將挑戰仲裁,在德國法院提起訴訟,對於AOP還未啟動的三項適應症臨床試驗,也會積極評估請求賠償。」他透過投影機,播放著昔日AOP人員來台出席藥華藥廠開幕與上櫃等照片,對於照片中曾友好的人如今竟翻臉,感到相當遺憾。藥華捲入的這場風波,與新藥的龐大商機不無關係。依AOP公布資料推估,明年P1101在歐洲的營收將達70億元,到2030年將達350億元。而根據INCYTE公布資料顯示,與P1101同類型的藥物「JAKAFI」,去年在美國就銷售約798億元(28億美元)。「我們依原合約供貨給AOP,同時也會請AOP支付權利金給藥華。」林國鐘說,藥華將持續與AOP合作,繼續搶攻歐美市場。回顧創業歷程,林國鐘從設廠到興櫃等重要階段,都有許多貴人扶持。(圖/馬景平攝)藥華也補充說,基於會計準則,與AOP仲裁救濟之部分,已先行提列於負債準備之中。過去台廠經國際商會(ICC)國際仲裁訴訟時間都十分漫長,以威盛與中聯控股之仲裁案為例,2015年的仲裁決議,纏訟五年迄今,威盛提出抗告,還未有最終結果。中石化與美商普萊克斯的仲裁案件2018年8月ICC做出仲裁判斷,雙方聲請假處分等訴訟,迄今仍未結束,因結果不確定,故於財報部分始終未能認列救濟金額。目前藥華的新藥P1101為針劑,台灣已有6位患者自費注射,用以治療血液增生腫瘤等病症。(圖/馬景平攝)
真要依國際仲裁賠48億?藥華藥今接招 駁斥AOP官網不實之處
藥華藥(6446)面臨與AOP國際仲裁遭判賠約48億之案,再起波瀾,由於今天AOP官網主動發表聲明,藥華藥立即回應其內容有諸多不實。以下為藥華藥澄清說明全文:一、P1101為藥華藥發明並擁有其專利 藥華藥P1101藥品發明的專利編號: 專利號碼 US 8,143,214 (申請日: 2008.8.15)藥華藥再次強調,P1101 為藥華藥發明並擁有其專利,AOP Orphan於2009年9月僅取得藥華藥在歐洲骨髓增生性腫瘤 (MPN) 的授權,負責完成藥華藥專利藥品的臨床試驗,包含第I/II 階段及第 III 階段臨床研究,以證實P1101在 PV 患者上的應用,並且遞交藥品文件。然而,整個P1101的藥品研發及生產品質認證均為藥華藥完成並提供資料。AOP取得歐洲藥物管理局之核准實為雙方密切合作之結果,如發生送件延誤以及藥品供應無法即時給病人乃雙方共同的責任。因AOP獲仲裁判斷乙事,藥華藥不排除對AOP提出相對遲延的賠償。藥華藥衷心希望AOP認同P1101是台灣藥華藥團隊發明的新藥。二、針對AOP稱:「我們已寄發帳單,要求藥華藥支付上開款項」公司回覆如下:仲裁金額為不確定,沒有認列問題。按國際仲裁案的通例,仲裁判斷若有嚴重瑕疵,得向當地法院提出撤銷仲裁判斷 (簡稱撤仲) 歷程總需至少3年半,故仲裁金額不確定,沒有認列問題。再者,AOP如欲在台執行ICC仲裁判斷,因ICC仲裁判斷為一外國仲裁判斷,AOP應先依我國仲裁法第47條,向法院聲請裁定承認ICC仲裁判斷。相關法院裁定可提起抗告、再抗告等以為救濟。若要強制執行,藥華藥法務長經諮詢台灣仲裁專業律師後確認,需要經過台灣法院民事三審定讞後才能執行。該給付流程曠日費時且金額不確定。
AOP判賠48億!藥華藥稱「非最終結果」:將挑戰仲裁並求償
藥華藥(6446)22日表示,與AOP的仲裁案,48億台幣並非最終結果,公司將挑戰仲裁判斷。而與AOP合作搶攻治療紅血球增生症歐洲市場則將持續。根據藥華藥21日重訊,國際商會國際仲裁院(ICC International Court of Arbitration)最終仲裁判斷,藥華須賠償授權夥伴AOP公司1.42億歐元(約台幣48億)及以基礎利率外加5% 計算之利息(起算日期為2019年8月14日),以藥華資本額26.32億元計算,幾乎是賠掉近兩個股本下,預期將衝擊藥華今(22)日股價。藥華藥表示,該公司與AOP間之仲裁金額為1.42億歐元,遠低於AOP主張的4.8億歐元,且該仲裁金額1.42億歐元並非最終結果,公司將挑戰仲裁判斷外,更將對AOP遲延其他三項適應症的臨床試驗積極評估請求賠償,俾維護股東權益。藥華藥強調,依仲裁判斷合約仍屬有效,雙方應依合約執行,AOP依約需執行原發性骨髓纖維化(IMF)、真性血小板增多症(ET)、以及慢性骨髓性白血病(CML)等其他三項適應症的臨床試驗並取得藥證。然截至目前為止,AOP未曾啟動其他三項適應症的臨床試驗,遲延至今已達數年,故將積極評估對AOP請求賠償。另外,藥華藥將依原合約供貨予AOP,並認列權利金收入。該公司也會持續與AOP合作搶攻歐洲市場。根據AOP官網公布資料,2021年約為70億台幣,2030年則預估達到350億台幣,顯示藥華藥新藥P1101的市場潛力龐大。故雙方雖有爭議,但仍會有和解空間。
砲口轉彎 抗疫先鋒菲杜特蒂親美改親中 只求疫苗
菲律賓疫情近期升溫,總統杜特蒂7月27日發表年度國情咨文時,仍辯稱政府嚴格的防疫措施有成效,他也提到親自向中國國家主席習近平開口求助疫苗。相較年初宣布終止與美國簽署的《軍事互訪協議》,杜特蒂似乎由原本的親美立場,轉為向中國靠攏。杜特蒂表示,菲國實施堪稱全世界最嚴苛的防疫封鎖措施,或許對經濟有傷害,但讓130萬至350萬菲人避免染疫,像美國等倉促解封的國家都吃足苦頭。菲國政府遲至6月1日才開始放寬防疫限制,但自此之後疫情明顯升溫,新冠肺炎確診人數激增3倍達82,040例,死亡人數飆升逾一倍到1,945人。杜特蒂坦承菲國檢測能力不足。因此,杜特蒂堅持菲國在取得新冠疫苗前,不會讓學校復學。他聲稱上周已向中國領導人習近平開口求助,若是北京當局在開發新冠疫苗上有重大突破,希望能讓菲律賓優先取得疫苗。面對中國聲索南海主權,杜特蒂卻未施壓北京遵守2016年國際仲裁結果,他坦承這麼做是避免走向戰爭,菲國無力承擔開戰後的代價。杜特蒂政府的官員透露,菲國只盼確保取得疫苗,哪一個強權國家率先開發出疫苗都無所謂,即便對方是美國。然而杜特蒂主政後,美菲關係變得暗潮洶湧。杜特蒂在今年2月宣布,退出1998年與美國簽署的《軍事互訪協定》(Visiting Forces Agreement,VFA),VFA被視為美菲軍事結盟的基石。該協定原訂在美國接獲通知的180天後終止,但6月初杜特蒂以疫情影響該地區政治及其他發展為由,推翻為期6個月的終止程序。在野黨議員及市場投資人,原本期盼杜特蒂在國情咨文中揭示振興經濟方案,挽救數百萬因疫情流失的就業機會,緩和疫情對經濟的損害,但他對這些迫切議題著墨不多,引來輿論批評。
南沙群島海域波濤洶湧 陸媒評中美世紀戰可能在南海
美國國務院於13日發表全面否定大陸南海主權聲索主張的聲明後,美國軍艦即闖入南沙群島海域,美軍偵察機也進一步抵近解放軍南部戰區進行偵察。大陸官媒發表評論指出,率先引爆中美世紀戰爭的,可能不是台海,而是南海。 美國國務院13日發表涉南海聲明後,美國太平洋艦隊於14日即發布消息稱,美軍勃克級驅逐艦「拉爾夫·約翰遜號」當天在南沙群島開展航行活動。美軍並聲稱,通過此次「無害通過」行動,維護了合法使用海洋的權利和自由;根據北大海洋戰略研究中心成立的「南海戰略態勢感知」計畫平台提供的衛星圖像顯示。約翰遜號當天接近了由大陸掌控的軍事化島嶼華陽礁及永暑礁,這是美軍2020年以來第6次在南沙群島展開航行自由行動,也是2016年後,第一次派艦接近華陽礁水域。美國空軍一架E-8C指揮機(空地監視飛機)也於15日途經巴士海峽進入南海,朝廣東方向飛行,這是近3天內發生的第二次。13日,E-8C亦曾抵近廣東進行偵查,一度飛至距離廣東海岸約125公里位置。美軍E-8C機型全稱為「聯合監視目標攻擊雷達系統」(JointSTARS),搭載有美軍最先進的機載對地監視、目標搜索和戰場管理系統,可在防區外對地面目標進行探測、識別、分類,並適時將數據傳遞給後方指揮所,是比一般偵察機功能更多元的指揮機。「南海戰略態勢感知」計畫平台分析,美軍E-8C此番前來,意在蒐集地面雷達系統數據,並可能進行電磁壓制。《環球時報》發表評論指出,美國南海聲明發表的時間,恰好選在南海仲裁案4周年(7月12日)隔天。4周年當天,菲律賓外長洛欽還呼籲中國必須遵守2016年國際仲裁法庭的裁定結果,並稱「這個裁決沒有協商餘地」。加上菲律賓於6月即暫停終止美菲《訪問部隊協議》及菲律賓國防部長羅倫紮納在中菲建交45周年紀念日(6月9日)當天登上與中國、越南有主權爭議的中業島等等,都顯示美菲已經通過氣。而越南亦如是,評論指出,越南在解放軍今年西沙軍演時,也與美菲發表聲明聯合抗議。並意圖效仿菲律賓,就南海有關爭端單方面對中國提起強制仲裁。越南作為今年東協輪值主席國,將能提出讓其他東協成員國可以討論的問題,或者提出某一倡議。大陸對此高度警惕。評論認為,美國此次發表聲明,是為了干擾中國與東協正在進行的《南海行為準則》磋商。這一磋商目前已經進入到案文第二輪審讀階段。一旦達成準則,就相當於中國和東協各國找到了管控和穩定南海局勢的辦法。美國並不樂見這樣的局面出現。因為美軍在南海地區軍事活動的空間就會縮小,想借南海繼續制約中國將越來越難。有些國家想利用美國軍事力量,盡快開發南海油氣資源的意圖也將落空。評論指出,美軍未來可能會採取兩種執行/介入模式。第一種是美軍可持續在南海維持與過去相當的活動頻率及軍事存在,目的是不希望南海「冷下來」,給中國在南海製造一些小麻煩。第二種是在未來中國與某個南海主權聲索國於南海九段線內發生海上對峙時,美軍大型水面艦艇或者海警船,介入到對峙中,公開「拉偏架」。美國此次南海聲明,也讓中美矛盾的「衝突引爆點」會落在台海還是南海成為了一個未知數,台海與南海之間的界限已開始模糊。評論稱,美軍在南海加大「航行自由行動」頻率的同時,也加大了在台海地區附近的活動。南海、台海,在美軍眼裡,只不過是一個優先次序的問題。美軍各種偵察機最近一段時間每天在西太地區空域活動,偵察的航線都是從沖繩或者關島先到台海附近,然後再到南海方向。
釣魚台被日強改名 宜縣府籲請請中央儘速同意更名「頭城釣魚台」
日本沖繩縣石垣市議會今天通過變更釣魚台列嶼名稱,由於釣魚台屬於宜蘭縣行政轄區,宜蘭縣政府今天也公開表達遺憾,並重申,守護主權、護漁權立場絕對不改變,呼籲中央與地方站在一起,儘速同意宜蘭縣議會將釣魚台列嶼改名「頭城釣魚台」,絕對不能讓中華民國的主權、漁民生計受傷害。日本沖繩縣石垣市議會今天通過,將日本過去稱為尖閣諸島的釣魚台列嶼地址,從日本的登野城改為「登野城尖閣」的議案,該提案是由石垣市市長中山義隆在市議會所提出,今天通過後,預計從今年10月1日起生效。根據外電指出,日方此舉表面上看是因不滿中國大陸常宣稱擁有釣魚台主權的不滿而改名,但進一步看,是對於釣魚台主權的進一步聲張,因為從地理上來看,登野城是屬於石垣市,而尖閣是釣魚台,改名後,釣魚台將從過去獨立的「尖閣諸島」,化身成為沖繩石垣市的一部分,與日本本土的關係將比過去更緊密,未來若打國際仲裁官司,對日方也會更有力。由於釣魚台屬於宜蘭縣頭城鎮的管轄區域,因應日方通過改名,宜蘭縣長林姿妙指出,6月11日縣議會已比照日方邏輯,連署通過把釣魚台列嶼正式改名「頭城釣魚台」,縣政府今天也將正式公文寄發給內政部,呼籲中央重視地方聲音,同意將釣魚台正名為頭城釣魚台。林姿妙強調,釣魚台是中華民國的領土,也是宜蘭的管轄區域,她對此日方改名一事表示遺憾,守護主權不分藍綠,不管用什麼形式,希望中央、地方站在一起。林姿妙並重申守護漁民、捍衛漁權立場,她強調,宜縣府會堅持到底、對於漁民既有的作業權利,寸土不讓,絕不讓讓宜蘭漁民受到絲毫傷害,也請中央與地方站在一起。至於外傳已經有部分宜蘭漁民醞釀出海登島護漁,並呼籲總統、縣長一起去,林姿妙則表示,出海宣示主權的行動事關重大,還在積極研議中。
菲律賓總統翻臉 下令軍隊佔領所有爭議菲島嶼
南海各國主權爭議問題,中國雖然將大部分的海域劃歸己有,但各聲索國並不讓步。被稱為狂人的菲律賓總統杜特蒂(Rodrigo Duterte),突然對該國軍方下令,出兵佔領所有爭議島嶼。態度一改他上任以來擱置主權,爭取中國合作的作法。杜特蒂一反親中國態度,下令軍方佔領南海爭議島嶼。(圖/Business insider.com)根據《南華早報》(South China Morning Post)報導,杜特蒂命令軍方除了佔領有爭議的菲律賓境內島嶼,並下令加強防禦,以宣揚菲律賓的主權,杜特蒂說並表示,菲律賓應該在南沙群島所擁有的九至十個島嶼、礁石和淺灘上,興建跑跑道等工程。中國雖將絕大部分南海海域劃歸己有,各聲索國並不讓步。( 圖/Voice of America)報導稱,杜特蒂是在訪問巴拉望島上的一處軍事營地時向記者表示,每個聲索國都在爭奪那裡的島嶼,所以菲律賓人最好生活在那些仍然空置的島嶼上。杜特蒂還表示,他可能會在獨立紀念日訪問其中的一座島嶼,並豎立菲律賓國旗。另外,菲律賓已經有預算用於修復島上跑道。杜特蒂上任後,擱置前總統艾奎諾三世(Benigno Aquino)在海牙國際仲裁法庭爭取到的有利判決,轉向中國採取友好立場。雖然引起國內反對黨抨擊,但杜特蒂卻為菲律賓爭取島數十億美元的投資和贈款。對於南海主權爭議,儘管東南亞各國提出異議,但中國仍將南海絕大部分海域畫歸己有,並興建人工島礁,還鋪設戰機跑道
【台灣疫苗海外爭光2】揹負Crucell違約損失 國光生技從夾殺大爆發營收
在國光生技(4142)經營績效部分,可從「Crucell 違約」、「政府公費疫苗採購政策」及「新市場、新產品及新技術」三個層面,分析其近六年來著重海外布局策略,可望助攻2019年營收大爆發。 一、 財務壓力--Crucell 違約國光於2007年與Crucell國外廠商簽訂代工合約,一旦產能未達標違約每年需支付4億元巨額賠償。當時國光咬緊牙關興建年產能1,200萬劑新疫苗工廠,未料完工後,對方卻未依約定數量採購,造成產能閒置,接著2011年Crucell被收購,2014年後直接背棄合約,完全終止採購。也因此導致國光嚴重損失,營收每年短收約6.9億元,包含資產折舊及無形資產攤提每年約0.68億元,每年閒置產能約1.5 ~ 2億元,資產減損於2017年認列1.27億元損失。該案是在詹啟賢未進入經營團隊前,原先簽訂協議中竟只有列出對我方的罰則,未包含對方的違約懲罰,國光雖已提請國際仲裁要求對方賠償,但勝訴獲賠金額僅200多萬美金,實已難彌補虧損。二、夾殺中求生存--政府公費疫苗採購政策原本我國和鄰近的日本、韓國的流感疫苗國產自製率,皆為100%,也就是說政府採取保護國內品牌政策,未開放市場給國外品牌商。但在2011年起,我國公費流感疫苗改為競標制,目前國光在我國公費國產自製率為50%,以2019年約450萬劑。國光生技於歐美、大陸及東南亞海外布局。(圖/國光生技提供) 三、再開發新市場、新客戶、新商品—拚海外占率基於上述市場因素及財務壓力,詹啟賢點出政府缺乏具體輔導協助,國光無法一夕扭轉公司的帳目盈虧。但從2009年起每年投入約1~2億多元的研發費,國光生技在2008年經歷董事會改組、完成增資、聯貸及建廠,隔年2009年全力供應國內1,000萬劑A/H1N1疫苗,2012年證交所核准掛牌上市,還有進入大陸市場。之後開始取得與深圳天道醫藥歐洲、美國Protein Sciences等的無菌充填服務,取得中國大陸流感藥證,充填產線也取得美國FDA cGMP認證,出口大陸流感疫苗及歐洲依諾肝素鈉針劑。2017年起出口美國PSC四價流感疫苗、取得台灣四價流感藥證、完成歐洲四價流感臨床試驗,並建置第二條無菌充填線、申請泰國藥證,並於2019年完成歐洲四價NDA、取得泰國流感藥證、執行大陸四價流感臨床試驗及完成腸病毒71型第三期臨床實驗等,這6年來逐漸有成果。(3-2待續)