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國光疫苗變色「9.4萬劑銷毀」 康芮來襲延至下月補齊
公費流感疫苗10月開打以來，國光疫苗發生變色事件，初判膠塞瑕疵導致的單一事件，同批號的9.4萬劑國光流感疫苗全數永久停打並銷毀。疾管署發言人羅一鈞表示，原訂國光依約，今日要補齊銷毀數量，因遇康芮颱風影響，展延至11月4日。日前國光「1支流感疫苗變色事件」，疾管署初判，禍首源於瑕疵膠塞長期接觸藥液約1.5個月，導致被藥液浸潤擴散後變色，非微生物汙染造成，同批號流通至台北市、基隆市、桃園市、苗栗縣、花蓮縣及台東縣等6縣市，最終一共回收封存9.4萬劑。已接種之8.2萬劑，均未接獲不良事件通報。疾管署隨即舉行傳染病防治諮詢會流感防治組、預防接種組聯席會議，決議採最嚴格標準，收回封存同批號疫苗共9.4萬劑，不再提供民眾接種。國光公司必須依照合約，並在10月31日前補足缺口9.4萬劑。不過，今天正好強碰颱風康芮，原要求國光公司依合約規定於10月31日前補齊因變色事件收回銷毀的疫苗9.4萬劑，因遇康芮颱風假影響物流配送及收貨緣故，准許展延至11月4日。羅一鈞表示，國光公司經內部調度已備妥9.4萬劑經食藥署封緘檢驗合格的流感疫苗可如數補齊，也會在11月4日期限內完成配送至變色事件影響的六縣市。疾管署統計，「左流右新」開打4週，截至10月28日止，公費流感疫苗接種數約349.8萬人次，與去年同期（371.8萬人次）落差已縮小至6％；65歲以上長者接種率為30.7％，學齡前幼兒為34.1％。新冠疫苗則持續高於去年，已累計接種72.3萬人次，為去年同期（34.5萬）2.1倍。
國光流感疫苗跨足南半球市場 破傷風疫苗拚大陸外銷大成長
國光生技26日宣布，四價流感疫苗已向巴西提出藥證申請，正式跨足南半球流感市場，目前台灣市場公費350萬劑，有巴西潛在可爭取400至500萬劑訂單，加上其他東南亞、東歐、大陸外銷，力拚年生產千萬劑疫苗，南半球需求加入，產線將全年無休。國光破傷風疫苗在台灣復產上市後，市場反應極佳，且破傷風疫苗在東南亞及中國大陸需求殷切，外銷可望有飛躍性成長。由於國光優異的國際代工實績，預期明年可新增韓國、法國知名大廠CDMO業務，走過今年的景氣寒冬，明年春暖花開，成長可期。國光破傷風疫苗今年在台灣復產上市後，立即解決醫療院所缺藥問題，市場反應良好：中國近期公告，遭犬隻咬傷的標準醫療處置必須打狂犬病疫苗加上破傷風疫苗，導致破傷風疫苗的市場缺口極大，據統計，破傷風疫苗年需求量達六千萬劑，但大陸僅二家藥廠生產，產能明顯不足。國光生技已積極佈局，將破傷風疫苗外銷至東南亞及中國，由於國光破傷風疫苗新廠符合PIC／S GMP及美國FDA標準，年產量至少500萬劑；且因應醫療人員需求，國光開發單劑型針劑破傷風疫苗，可縮減開瓶抽取步驟，更方便急診及臨床醫師使用，除優先供應台灣防疫、成為市場領導品牌外，仍有大量產能可供外銷，預期明年破傷風疫苗的銷售將顯著成長。
流感疫苗蓋牌惹議 台南校園不打高端 高市不跟進：可現場選擇是否接種
今年第一階段流感疫苗開打，台南市議會國民黨團接獲民眾抱怨「蓋牌開打」導致沒有選擇權，也有家長擔心校園施打高端疫苗。台南市衛生局6日回應，今年中央採購的4家疫苗都是經過食藥署及疾管署的認可，但也承諾校園不會安排打高端，還將在診所、衛生所門口公告疫苗品牌提供民眾選擇。高雄市衛生局雖表示不跟進將高端阻擋在校園施打之外，但也表示，無論民眾或校園接種，都可現場洽詢疫苗廠牌，並自行選擇是否接種。台南市議會國民黨團批評，今年施打流感疫苗時，南市府竟大玩當天開箱遊戲，黨團所有議員的服務處抗議電話都接到手軟。黨團指出，台南市分配到的52萬劑流感疫苗中，高端約有4萬8000支，衛生局應讓人民選擇想打的疫苗。黨團也也質疑，新冠疫情期間都可透過網路平台預約特定品牌疫苗，為何流感疫苗卻不能？南市府衛生局副局長林碧芬表示，校園施打將安排數量最多的國光疫苗，也承諾高端絕不會進入校園施打。學生如有補打需求，可循例於集中接種結束後由學校提供補種通知單，至衛生局指定合約院所接種公費疫苗。高雄市政府衛生局強調4種疫苗其品質、安全及有效性皆無顯著差異，並核發藥品許可證，因此不跟進將高端阻擋於校園施打之外，惟高雄市無論民眾或校園接種，都可現場洽詢疫苗廠牌，並自行選擇是否接種。針對台北市長蔣萬安日前宣布北市將增購非高端疫苗廠牌，衛福部長薛瑞元昨表示，中央不反對，但如果說還有疫苗，要再增購疫苗，這樣是不是有浪費公帑的可能性？國民黨立委游毓蘭表示，為了讓高端疫苗可以免去一般上市前EUA的過程，執政者以為風頭過了後，大家都會忘記，但這是關乎生命財產安全，老百姓都會記得。
桃園118名幼童打錯疫苗 賴香伶質疑SOP作業有問題：鄭文燦不用負責？
桃園市衛生局1至2日在桃園巨蛋開設疫苗施打站，提供流感與莫德納疫苗接種，由台北榮總桃園分院承接作業，竟發生118名3歲以下幼童，誤打到給3歲以上兒童與成人接種的流感疫苗，市府依醫療法裁處25萬元。對此，民眾黨桃園市長參選人賴香伶質疑，衛生局規畫SOP作業有問題，桃園市長鄭文燦不用負責嗎？賴香伶指出，衛生局發現桃榮這次只領到國光疫苗，卻未注意不適用於3歲以下幼童，這麼基本的分類還會發生錯誤，質疑衛生局的規畫作業SOP有問題。3歲以下幼童有專用進口疫苗，竟發生誤打狀況，對家長來說相信專業卻可能賠上孩子的健康，心理壓力一定非常大、非常擔憂。賴香伶呼籲衛生局，應主動關切118名孩童的後續追蹤，也請家長主動向桃榮詢問協助，必要時就赴桃園分院接受免費檢查，且桃市府、桃榮應於一周內提報調查結果，負起誤打疏失的責任。衛生局稍早宣布專案小組調查結果，院方未落實教育訓練，未確實執行接種作業前三讀五對，依醫療法規定，醫院未督導醫事人員，依各該醫事專門職業法規執行業務，將裁處最高25萬元罰鍰，且因誤打疏失造成的疫苗損毀，院方也得照價賠償，另118名幼童均已連絡上，持續啟動追蹤關懷機制。
國光新冠肺炎疫苗啟動！印尼BPOM核准一、二期人體臨床試驗
國光生技（4142）今天（12日）發布重訊，向印尼食品藥品監督管理局 （BPOM）申請新冠肺炎疫苗「AdimrSC-2f vaccine」第一/二期人體臨床試驗計畫，已獲得正式核准。國光生技董事長詹啟賢日前也提到，「不會缺席新冠肺炎疫苗」，將在東南亞啟動二、三期臨床試驗，爭取莫德納、BNT疫苗代工訂單，與美國BD搶攻1200億元醫藥委製代工商機。今天國光生技則對外宣布，印尼食品藥品監督管理局（Badan Pengawas Obat dan Makanan）已核准國光生技新冠肺炎疫苗的一、二期臨床試驗。國光生技營收主軸為流感疫苗，去年本業獲利逾六千萬元，根據國光生技透露，由於疫情朝向流感化趨勢，將不朝向爭取國際緊急使用授權（EUA），將會以完成傳統二、三期臨床試驗，正式申請藥證為目的，爭取將來打第三劑，或是補打疫苗的市場。
董哥真心話／董智森：民進黨心中還有人民嗎？
民進黨是充滿仇恨的政黨，竟連國民黨在立法院此次的紓困預算表決提出「希望政府購買四千萬劑國際疫苗」的提案也封殺。對付病毒，疫苗是唯一又有效的方法，深綠大老沈富雄說，要購買全球最好的輝瑞疫苗，全台至少有二十條管道，他是其中之一，他問到的價格是每劑十歐元（約新台幣三百三十八元），但他把訊息傳遞給總統府，卻得到「疫苗很充分」的回應。疫苗如果很充分，怎麼會冒出一堆特權人士搶打疫苗，還造成大量死亡？政府厚愛國產疫苗的心態或可理解，但疫情嚴峻，國產疫苗的生產緩不濟急，何況尚有三期人體實驗未完成的問題，每劑更賣到八百八十一元的高端價位。當民間急得想買疫苗送給政府，陳時中卻推三阻四，六月三日甚至在記者會說：「我敢講現在根本買不到疫苗。」可是，越南在六月十六日，只花一天時間就向輝瑞購買三千一百萬劑，賣方承諾七月交貨；接著菲律賓宣布，已購買四千萬劑輝瑞疫苗，總統杜特蒂還放話：「不打疫苗的人就準備去坐牢。」再提到日本，蔡政府就要更汗顏了，日本去年七月就購買疫苗共三億六千萬劑（輝瑞一億九千萬劑、莫德納五千萬劑和ＡＺ一億兩千萬劑）；今年五月，又加購兩億五千萬劑（輝瑞與莫德納各五千萬劑、諾瓦瓦克斯一億五千萬劑）。諾瓦瓦克斯是美國藥廠，與台灣的高端、聯亞一樣，是「蛋白質次單元」疫苗， 已完成三期人體實驗，但高端僅完成二期就準備施打了。看到沒，日本才是超前部署，越南和菲律賓也迅速補上，台灣呢？民進黨竟封殺補足疫苗的提案，台灣人的命不是命！女星賈永婕在短短三天內，買了三百四十二套高流量氧氣鼻導管全配系統，準備送到各醫院，立馬把無能的蔡政府比下去。所以有人說：「現在藝人在做官員的事，而官員都在做藝人的事。」的確，官員表演得比藝人認真。台積電和永齡基金會，各挑起購買輝瑞疫苗五百萬劑的擔子，又有人表示「現在商人都在做官員的事，官員卻在做商人的事。」難怪政府買疫苗會慢半拍。二○○九年H1N1流感肆虐，時任民進黨主席的蔡英文，要總統馬英九速買國際疫苗，不要獨鍾國產的國光疫苗，還嗆聲：「總統，不要和疫苗廠商站一起，請你和人民站在一起。」十二年後，曾是「宇昌生技」董事長的蔡英文，卻大剌剌地和廠商站一起，或許她以為自己還是廠商吧！
揭國光聯亞出走台灣內幕 衛福部刁難手法曝光
醫藥界盛傳，國光在疫苗研發上原本領先高端，後卻疑因試驗基準不公而慘遭淘汰，心灰意冷地轉往國外；目前與高端同處第二期試驗的聯亞所提的第三期試驗替代方案，則遭衛福部擱置。
「現在很多人沒疫苗打，焦急開罵」 疫苗一批批進來！醫預言：觀望的人一定更多
國內疫情嚴峻，疫苗成了大家關注的焦點；台大醫院婦產科醫師施景中透露，近日分享疫苗訊息，卻被很多人罵是護航政府，「我相信疫情一旦稍緩，或疫苗一批一批進來了，到時挑三揀四、或繼續觀望的人一定更多了。」施景中昨（1日）深夜發文指出，指揮中心說，因為預測傳播的Rt值到30日已降到1.02，代表本波本土疫情已經快要過去了；即使這次疫情來的如此兇猛，這批疫苗送抵台灣後，施打效率（或比率）一樣不如預期，截至前天（30日）為止，台北分配到手的疫苗，居然只打了一半，有的縣市還不到3成。去打疫苗當天，也有人問他「你不等莫德納嗎」；對此，他認為，許多人還在觀望吧，難怪施打率不如預期，不過看有些醫師朋友親身分享，還有一部份是行政效率問題，很多施打現場沒有很好規劃，一大清早去排隊，不能先預約，結果到場又說你不能打。施景中提及，美國朋友透露，當初疫苗量不足時，民眾根本無法選擇要打什麼疫苗，都是到了注射站才會知道自己會打什麼；而每年醫護人員施打流感，「我們也是政府提供什麼就打什麼，以前打賽諾菲疫苗比較多，近幾年都是打國產的國光疫苗。」施景中說，「現在很多人沒得打疫苗，都很焦急在開罵，但我相信疫情一旦稍緩，或疫苗一批一批進來了，到時挑三揀四、或繼續觀望的人一定更多了。」不過1日政府說了，如果有自費疫苗時，可以開放選擇。施景中喊話，將來如果有得打，趕緊去打吧，保護自己外，也保護家中長輩，如果想趕緊達到群體免疫，早日恢復正常生活，不是去挑疫苗，而是政府有進什麼就快去打。他最後也無奈地說，「不要再來我版面罵說現在沒得打，試問4月開放一般民眾施打時，你們這些罵我的人有去打了嗎？現在對我咆哮有什麼用呢？難道我要為你們的決定負責？」
人命最大還要慢慢跑程序？洪孟楷要小英看看自己過去怎麼說
凡走過必留下痕跡！針對蔡政府遭質疑以各種行政程序卡住民間團體有意捐贈進口新冠疫苗一事，國民黨立委洪孟楷今天指出，2009年的蔡英文，又要打臉2021年的自己嗎？！他舉證，蔡英文曾在2009年時，要求當時執政的馬政府排除採購法及障礙，向國際市場買疫苗，以防國光疫苗臨床實驗發生狀況！對比現在所作所為，蔡總統對不起2009的蔡主席！國民黨立委洪孟楷指出，蔡英文曾在2009年，要求當時執政的馬政府，排除採購法及障礙，向國際市場買疫苗，以防國光疫苗臨床實驗發生狀況。（圖／臉書、報系資料照）政府力推國產新冠疫苗，就在外界爭議聲中，昨天緊急與兩家國內廠商簽約採購500萬劑，被外界質疑，政府千方百計力挺還在做二期實驗的國產疫苗，對於那些已經通過三期試驗、並經世界衛生組織認可、各國搶著打的進口疫苗，民間也願協助立即引進的輝瑞、嬌生疫苗，政府卻百般阻撓，在高層卻表態力挺下、國內疫苗廠股價之前已經連日飆漲，連被視為「小綠」的時代力量黨團都要求須對國人清楚說明。洪孟楷指出，2009年H1N1大流行，當時還在野的蔡英文，大聲呼籲執政的馬政府該做幾件事，其中就包括質問馬英九有沒有掌握狀況、防疫指揮體系是否充足；另外更要求政府應該放寬採購法的限制，加速購買國際藥品及疫苗。蔡總統還說，馬政府尤其不該等待國產疫苗，以防國產疫苗臨床實驗發生狀況。洪孟楷說，當初的H1N1並沒有讓台灣社會生活停擺，反觀如今更加嚴重數十倍的新冠病毒肆虐，民進黨政府上下卻持續的大內宣，要求心急如焚的國人慢慢等待未經三期實驗的國產疫苗，國產疫苗可能不會像其他國劑疫苗、有臨床實驗的狀況，那是因為蔡政府根本沒有打算讓國產疫苗做三期實驗，就算安全性、副作用也許沒有問題，但國產疫苗對抗病毒的效力呢？未來能否跟國際接軌，誰又敢保證！洪孟楷批評，蔡英文總統的髮夾彎已經不是第一次，核食如此、藻礁如此、美豬如此，現在連疫苗都選擇性的髮夾彎！國人每天不幸的消息已經超過百例，代表著一百多個家庭永遠天人永隔，這些難道還換不回民進黨心中的良知？過去的蔡英文，狠狠打臉現在的民進黨！2021年的蔡英文難道不感到羞愧嗎？他強調，政府必須先行向國際市場購買疫苗，才能防止國產疫苗臨床實驗有狀況。
國光流感疫苗獲清真認證 全年展望先蹲後跳
受到疫情升溫帶動疫苗題材等相關個股，國光生物科技（4142）今（12）日收牌股價57.2元，漲幅10℅，此外，國光流感疫苗再傳捷報，今宣布已取得清真認證，產品進入穆斯林國家的優勢大增，將積極佈局東協各國和新南向國家；而今年國光流感疫苗外銷版圖包括中國大陸、泰國、中亞地區，同時針對中東國家已送件申 請疫苗藥證，其中，來自中國大陸流感疫苗訂單較去年大幅成長五倍。國光今日董事會通過並公布2021年第一季財務報告，每股稅後淨利-0.58元，較去（2020）年同期衰退的主因為去年第一季因前（2019）年公費流感疫苗延後開打遞延出貨影響使基期墊高，另今年第一季研發支出為去年同期的三倍；同時第二條充填包裝線工程仍在建置中，原本第一季天道充填代工業務延後到年底，使得今年第一季營收較淡；展望第二季，國光生技表示除產能將按規劃陸續開出外，研發補助款也預計於本季入帳。為持續佈局國際市場，國光生技積極取得國際認證，流感疫苗近日獲得清真認證，清真認證是產品進入穆斯林國家的基本門檻，尤其針對全球穆斯林人口最多的印尼、馬來西亞、土耳其，以及經濟富裕的汶萊、新加坡等國，國光疫苗產品取得清真認證後，將是打開穆斯林國家的重要入場券。今年國光的營運仍將穩健成長，除了持續拓展現行業務與市場外，隨著建置中的充填二線在今年第三季投入運轉，將為國光帶來新動能，現有的產能可望再成長放大，全年營運狀況呈現先蹲後跳。
林青霞自爆「已接種大陸疫苗」 24小時後狀況曝光
各國紛紛投入新冠疫苗的研發，我國研發的國光疫苗去年８月就已通過食藥署審查，但至今仍未開放接種。曾演出「東方不敗」的66歲女星林青霞日前自爆已接種大陸的科興疫苗，並透露接種後的身體狀況。林青霞今（5日）凌晨在微博發了一則言簡意賅的宣言，透露前（3日）就已經接種了大陸的科興疫苗，距離她發文已經超過24小時。林青霞寫道「沒什麼反應，心情愉快」，看來身體狀況和心情都不錯。（圖／林青霞微博）粉絲看後紛紛留言表示「我昨天打的疫苗，除了胳膊有點痛，也沒什麼反應」、「很感謝台灣女明星在香港科興出現負面新聞時居然打了科興疫苗，居然還敢說出來」、「我正在考慮打不打疫苗，本來有一絲絲害怕，看到姐姐這樣說，不害怕了」。
食藥署通過國光疫苗審查！人體試驗將上路...受試者條件曝光
食藥署日前有條件核准國光生技新冠肺炎疫苗之第一期臨床試驗計畫，而該公司於19日補齊部分技術性資料，經衛生福利部審查通過，可實際施打於受試者。新冠肺炎疫情肆虐，全球有 165 支疫苗正在如火如荼的研發當中，為鼓勵國內疫苗研發，政府也編列135億元經費作疫苗研發的獎勵金，食藥署也加速疫苗臨床試驗計畫審查。衛福部食藥署17日宣布，已有條件核准國光生技新冠肺炎候選疫苗「AdimrSC-2f vaccine（COVID-19 S蛋白片段）」第一期臨床試驗計畫，等待安全性數據資料補齊前，可先進行「收案篩選受試者」，待資料補齊後，就可以開始施打、測試，預計於台大醫院收取68名合格受試者，這是國內4家疫苗研發廠中，第一家可進行人體試驗收案的藥廠。食藥署20日宣布，國光生技公司已於19日補齊資料後，醫藥品查驗中心立即啟動資料之審閱評估，於當天報告完成後通知食藥署，經衛生福利部審查通過，可實際施打於受試者。食藥署藥品組科長張連成提到，國光生技第一期人體臨床試驗名額收取60人，但考量過程中會有受試者失敗或退出，因此多收至68人，預計將在台大醫院進行收案，為了先確認安全性，將以健康受試者為主。據了解，第一期人體試驗主要目的為評估疫苗安全性及劑量測試，觀察健康受試者施打疫苗後是否出現不良反應，以及是否或激活免疫力；第二期人體試驗才會針對有效性進一步驗證。