四價流感疫苗
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公費流感疫苗下月開打 青壯年盼納入規劃
2024年公費流感疫苗將於10月1日開打，台中市總計採購79萬6860劑，計畫透過醫院、合約院所以及校園集中接種等多元管道加快施打，且不受理民眾指定廠牌；而高端為搶得先機，20日率先在台中市針對19至49歲青壯年提供200劑免費疫苗，隨到隨打，未符合公費條件、但預約到高端200劑免費疫苗者痛批，青壯年負擔生計，1人生病全家喝西北風，為啥不列入公費接種。今年流感疫苗公費採購5種廠家疫苗，包括國光、賽諾菲、葛蘭素史克、東洋、高端，為史上最多品牌的一次，將分2階段開打，第1階段10月1日開打，包括醫事及衛生防疫人員、65歲以上長者等11類對象，第2階段11月1日起，對象為50至64歲無高風險慢性病成人。去年高端疫苗首度列入公費流感疫苗，台中市有家長團體反對，市長盧秀燕也宣示「高端疫苗不進校園」，今年台中市衛生局共計採購79萬6860劑流感疫苗，由疾管署依比例撥配高端等5種疫苗，已決定疫苗採「先到貨、先使用」原則，不受理民眾指定廠牌，至於高端疫苗可否成為校園集中接種選項，衛生局透露，今年數量不多，不夠集中、大量接種。台中市衛生局長曾梓展說，今年提供多元接種管道，包含社區設站、衛生所、醫院、合約診所、機構接種、職場揪團、疫苗預約系統等，另校園集中接種疫苗意願調查採電子簽署方式，目前接種人數仍在統計中。高端疫苗繼去年和台中施勝桓小兒科診所合作，捐200劑疫苗供19至49歲青壯族群免費接種，1周內被搶打一空，施勝桓表示，去年許多接種民眾敲碗等小確幸，經過與高端公司聯絡，同意再度提供200劑四價流感疫苗給民眾免費施打，9月20日起於診所隨到隨打。
公費流感、新冠疫苗10月開打！疾管署推電子系統 入校施打「不能選廠牌」
疾病管制署（下稱疾管署）今（3日）表示，今年公費流感及新冠疫苗將於10月1日同步開打，接種疫苗為預防流感及新冠最好的方法，尤其流感及新冠病毒變異快速，每年流行病毒株有所不同，且去年或過去曾接種的疫苗保護力也已衰退，必須接種當年度新型疫苗才可獲得最佳的免疫保護。為配合2種疫苗校園接種作業，並使家長更方便簽署接種意願書，疾管署推出「疫苗接種行政電子化系統（NIAS）」，家長僅需掃描學校提供之流感及新冠疫苗QR code，即可進入個別疫苗簽署頁面填寫相關資料與簽署意願。該系統橘色表單為流感疫苗，紅色表單為新冠疫苗，透過不同顏色輔助家長簽署時更易辨識；此外，電子化系統亦減少傳統紙本作業之不便及減輕學校行政負擔，家長更安心讓孩子在校園接種疫苗。如家長不於線上簽署，也可選擇紙本方式。疾管署說明，今年提供之公費四價流感疫苗依世界衛生組織選株結果，使用更換H3N2疫苗株為泰國株之新一季疫苗，與目前漸增且預期今年秋冬流行的H3N2病毒相吻合；另新冠疫情依目前監測資料，預估今年流行變異株將持續為JN.1系列（包括KP及LB等變異株系列），新一季公費新冠疫苗採JN.1疫苗株，可有效預防秋冬流行變異株之中重症威脅；2種公費疫苗均可針對流行流感及新冠病毒株提供最新的免疫保護，呼籲家長在接到校方通知後踴躍填寫兩種疫苗意願書，讓孩子在學校完成接種，提高校園接種率達到群體免疫，避免學生感染後造成的身體不適可能影響學習，或傳播至家庭、社區，保障學生健康。疾管署進一步指出，電子化系統（NIAS）相較傳統紙本簽署方式，提供4大優勢，節省學校與家長的時間，讓校園接種更加簡便與精確，大幅提升接種作業效率：一、 兩種疫苗同時簽署，孩子可以在學校接種流感疫苗及新冠疫苗：除了每年定期接種的流感疫苗，今年也能在學校接種新冠疫苗。孩子可以在校園接種疫苗，為忙碌的家長節省帶孩子外出接種的時間，大幅提升疫苗接種的效率與便利性。二、 簽署方式更簡單，QR code線上簽署好方便：家長只需掃描學校提供的QR code，就能輕鬆完成子女的2項疫苗在校接種的線上簽署，免去繁瑣的紙本程序。另不方便使用線上簽署的家長，仍可以選擇傳統的紙本簽署方式。三、 增加顏色輔助，流感疫苗是橘色、新冠疫苗是紅色：流感疫苗、新冠疫苗的接種意願書顏色不同，QR code也各自對應不同的簽署連結。家長只需認明表單顏色，橘色對應流感疫苗，紅色對應新冠疫苗。四、 大幅提升便利性，全程電子化管理更省時：透過NIAS系統，所有家長意願書簽署與學生資料管理都可以在線上完成，提升接種意願調查作業效率。家長不需擔心遺失文件，且在意願書簽署期限截止前，隨時都可以修改接種意願。針對外界好奇入校接種流感疫苗是否能選擇廠牌？疾管署副署長羅一鈞表示，入校接種包含5種廠牌，但同一學校應該會指定一種廠牌，這部分會由地方衛生局安排，基本上家長不能指定，否則會引發混亂；倘若臨時改變心意不想在校接種，家長可以提供補接種單，後續自行前往診所施打，但掛號費可能須自行負擔。
流感攀十年高峰！ 專家示警：禽畜病毒「跨物種傳播」勿輕忽
台灣流行性感冒疫情大幅升溫，可謂近十年來最高峰！流感引發肺炎與死亡的整體人數有回升跡象，被視為2024年一大挑戰。台大公衛學院教授陳秀熙率領團隊於《健康智慧生活圈》直播節目列出全球大流行人畜共通傳染歷史疫情，並指出病毒基因重組成新變種病毒，傳給人類再大量散播病毒，即所謂「外溢效益」，風險不可輕忽。流感引發肺炎與死亡人數回升人類於1918年發現流感不斷變異。COVID-19興起後，流感疫情也上升。目前台灣流感疫情以A型（65.7%）為主，B型（27.1％）其次。流感高風險族群如年長者、有慢性病史、孕婦、癌症病患、具神經系統疾病患者等。流感高風險患者與COVID-19相同，因此疫苗的施打策略也相同，除醫護人員外，以高風險族群為優先施打對象，避免感染流行性感冒後轉為重症的風險。年長者有慢性病史孕婦癌症病患具神經系統疾病患者許辰陽醫師表示，大多數感染流感的病患都屬於輕症，如發燒、倦怠、頭痛、咳嗽，甚至噁心嘔吐、骨骼肌肉痠痛等一般症狀，少數患者會出現重症或併發症如熱痙攣、腦膜炎、心肌炎等症狀；孕婦可能會有早產風險等。▲大多數感染流感的病患屬於輕症，如少數患者會出現重症或併發症。（台大公衛團隊提供）流感引發肺炎與死亡的整體人數有回升跡象，代表台灣的流感疫苗的接種率仍不足。民眾務必在生活中要提高防疫的警覺，除了要施打XBB.1.5疫苗以及流感疫苗，在出入公共場合與醫療場所應配戴口罩。專家提醒，從衛生福利部疾病管制署（CDC）通報紀錄顯示台灣2023年流感接種率，65歲以上長者只佔5成，學齡前幼兒佔6成，須持續注意流感疫苗中脆弱族群（如：年長者、孕婦、兒童、慢性病患者）施打情況，此外，克流感藥物使用、臨床照護也皆須提高警覺。流感病毒容易變異 每年都需接種過去流感包含三價、四價疫苗，現今台灣在可負擔情況下實施四價疫苗施打。然而，人畜共通傳染、流感病毒變異，使得流感疫苗不斷重組。人類流感疫苗發展呼應COVID-19疫苗快速演進，與病毒快速變異、人類生態環境破壞、氣候變遷有關。流行性感冒一直受到科學界與醫界的關注，並投入許多資源研究流感疫苗，主要仍是流感病毒容易造成世界流行，也會出現地方流行。造成流行的原因在於流感病毒中抗原基因轉移（antigenic shift）與抗原基因漂移（antigenic drift）2種機轉影響，當2株不同的病毒在適合的宿主內，就可能使得2株病毒的抗原基因出現變異產生新病毒株，造成大流行，例如1957年亞洲流感與1968香港流感便是如此。新病毒株可能在人類族群內或不同動物群體內經過馴化後，表面抗原出現些微變異，引發季節性的流行，也因此每年都需要接種流感疫苗。由於季節性流感已在人類族群內存在一段時間，通常具有一定的抵抗力，因此通常不會出現重症案例，流行趨勢會較抗原轉移造成之流行來的小型。2023至2024年流感季分離病毒株有H1N1、H3N2、B Victoria等病毒株，這與每年接種得流感疫苗能否提供保護有重要的關聯，如今年所施打的流感疫苗為四價流感疫苗，也就包含針對前述幾種病毒的抗體。進一步證實WHO今年對於流感病毒株的預測正確性，目前施打的疫苗可有效提供對現行流感病毒株保護力，專家呼籲尚未施打流感疫苗的民眾，應盡速接種疫苗。流行性感冒跨物種傳播風險全球大流行人畜共通傳染病毒包含：H1N1、茲卡、伊波拉、MERS等，因生態環境問題，病毒傳播至不同物種之間，基因重組機率越來越高。研究發現，蝙蝠身上帶有多種病毒，通常不會直接傳染給人類，而是先感染中間宿主如：穿山甲、水貂、紅狐等，產生病毒基因重組，利用新變種病毒傳給人類，由人類大量散播這些病毒，即所謂外溢效益（Spillover）。根據《刺胳針》（Lancet）發表一項研究指出，人類經過全球變遷、氣候變遷、土地利用變化、生物多樣性喪失、森林砍伐，人類與動物接觸生態環境改變，原本人類與動物生長在兩個平行世界，因上述人為破壞，使病毒在人類與動物之間有機會產生基因重組，而出現新變異株，這些新變異株經過全球人類傳播而擴散，最後可能逆傳染給動物。若不重視人畜共通傳染外溢、反外溢風險，將不斷出現新變異株，研發新疫苗對抗病毒變化將會變得相當困難。流感病毒跨物種傳播十分需要關注，目前常見禽流感如H5N2、H5N1、H7N9、H10N8等、豬流感H1N1、馬流感H3N8、H7N7。其中禽流感主要在候鳥與家禽中流行；豬流感源於家禽與豬隻間傳播，由於豬隻與人類生活環境關係密切，當豬隻感染禽流感，同時又帶有哺乳類的流感抗原時，就有可能產生新病毒，進而傳染給人類造成大流行；馬流感於馬群間傳播，多數為呼吸道輕症，H3N8致病性較強，感染馬隻併發細菌感染風險較高，偶有獸醫或飼主因高濃度接觸受感染報告。▲流感病毒跨物種傳播需要關注，常見如禽流感、豬流感、馬流感。（台大公衛團隊提供）杜絕病毒 三段防治達到宇宙健康以流感為例，很多中間宿主可能成為傳染病流行的源頭。因此，需面對不同的傳播途徑，包括水或空氣傳播。為了杜絕傳染病的發生，必須構建一個三段防治的架構。在傳染病發生之前，努力避免接觸和避免病毒與共同動物混合，從而防止基因的重新組合；在次段預防中，基因監測變得至關重要；第三段預防則是指希望在傳染病爆發之後，能夠採取有效手段預防進一步擴散和傷害的發生。【影片這裡看】健康智慧生活圈線上直播–宇宙健康防治傳染病大流行-新冠肺炎EG.5/JN.1疫情盛行
國光流感疫苗跨足南半球市場 破傷風疫苗拚大陸外銷大成長
國光生技26日宣布，四價流感疫苗已向巴西提出藥證申請，正式跨足南半球流感市場，目前台灣市場公費350萬劑，有巴西潛在可爭取400至500萬劑訂單，加上其他東南亞、東歐、大陸外銷，力拚年生產千萬劑疫苗，南半球需求加入，產線將全年無休。國光破傷風疫苗在台灣復產上市後，市場反應極佳，且破傷風疫苗在東南亞及中國大陸需求殷切，外銷可望有飛躍性成長。由於國光優異的國際代工實績，預期明年可新增韓國、法國知名大廠CDMO業務，走過今年的景氣寒冬，明年春暖花開，成長可期。國光破傷風疫苗今年在台灣復產上市後，立即解決醫療院所缺藥問題，市場反應良好：中國近期公告，遭犬隻咬傷的標準醫療處置必須打狂犬病疫苗加上破傷風疫苗，導致破傷風疫苗的市場缺口極大，據統計，破傷風疫苗年需求量達六千萬劑，但大陸僅二家藥廠生產，產能明顯不足。國光生技已積極佈局，將破傷風疫苗外銷至東南亞及中國，由於國光破傷風疫苗新廠符合PIC／S GMP及美國FDA標準，年產量至少500萬劑；且因應醫療人員需求，國光開發單劑型針劑破傷風疫苗，可縮減開瓶抽取步驟，更方便急診及臨床醫師使用，除優先供應台灣防疫、成為市場領導品牌外，仍有大量產能可供外銷，預期明年破傷風疫苗的銷售將顯著成長。
打這款流感疫苗升級免疫力 醫：抗體提升1.6倍、保護力更久
秋冬時節病毒來襲，流感併發重症病例持續攀升！中南部早晚溫差變化大，容易罹患呼吸道疾病，台中榮民總醫院嘉義暨灣橋分院呼籲，65歲以上長者為流感重症的高危險族群，可自費選擇保護時間較長的佐劑四價流感疫苗，提升抗體濃度，加強抵抗流感威脅。家醫部主任陳怡成表示，根據研究顯示，佐劑型流感疫苗抗體可提升1.4-1.6倍，保護力可由6個月延長至1年。公費流感疫苗差在哪？ 對雞蛋過敏避打這種嘉榮呼籲，民眾可依政府公布的公費接種對象施打疫苗，目前為50至65歲成年人、孕婦、高中職以下學童，及具潛在疾病高風險慢性病患者等。符合上述施打資格的民眾，儘速到醫院評估接種，增加保護力。「醫師，各廠牌公費疫苗差別在哪？」陳怡成表示，目前國內公費流感疫苗分為兩類，一類是傳統雞蛋胚胎所培養的疫苗；一類是哺乳動物細胞培養的流感疫苗；前者因在禽類上培養，所以抗原與哺乳類不同，後者的抗原較接近人類，也曾由臨床實驗證實，細胞培養疫苗與流感病毒株吻合度較高，相較之下會高出一些保護力。若對雞蛋過敏，可在看診時先行告知醫生，並盡量避免施打雞蛋培養的疫苗。自費佐劑流感疫苗 抗體提升、時效更久陳怡成進一步說明， 65歲以上老年人免疫系統衰老，抵抗力不足，更需要持久強大疫苗保護力，目前提升疫苗保護力的方式有三種：第一種增加疫苗抗原劑量，但因顧慮提高劑量會產生更多副作用等問題，台灣並未引進。第二種使用基因工程，但因價格高昂，國內目前尚未採用。第三種提升免疫力的方式，即是施打佐劑四價流感疫苗。疫苗中加入佐劑強化免疫反應，對於長輩的保護力更高，研究顯示，佐劑型流感疫苗抗體可提升1.4-1.6倍，保護力可由6個月延長至1年。陳怡成表示，佐劑四價流感疫苗與傳統流感疫苗相比，保護力約高出4成，對於罹患流感易引發重症的年長者來說，有加強免疫力的效果，英、美、澳洲等國的疫苗接種委員，也推薦65歲以上年長者可優先接種佐劑四價流感疫苗，提升保護程度。副作用部分，除了局部疼痛增加，其他症狀與傳統疫苗差別不大，因此建議65歲以上年長者，可先向醫師諮詢評估，選擇抗體濃度較高、保護時間較長的佐劑流感疫苗，讓免疫力大升級。
醫師籲施打流感疫苗 「得過還會再得」勿輕忽重症甚至死亡風險
天氣逐漸轉涼，罹患呼吸道疾病的病患人數居高不下，尤其是流感病毒仍持續肆虐。一名身體健康的35歲男性，最近出現喉嚨痛、咳嗽、流鼻水等症狀，原本覺得是小感冒而不當一回事，沒想到接著開始發高燒、全身痠痛，還感到十分虛弱無力，嚇得他趕緊至安南醫院檢查，結果是得了A型流感，服用了抗病毒藥物之後才逐漸康復。流感正在流行 重症甚至死亡診治該名病患的家庭醫學科醫師葉廷偉說明，流感病毒分為A、B、C、D四種型別，其中A型和B型流感可能引發季節性流行。根據疾管署的資料顯示，十月份幾乎每週都新增20至30多例的流感併發重症患者，其中A型H3N2與A型H1N1占大多數，但也有少數B型流感導致重症的案例。他進一步分享國內過去的統計資料，流感併發重症甚至死亡的個案，大多數都未接種當季的流感疫苗。然而，雖然知道接種流感疫苗很重要，但在門診詢問民眾意願時，有些民眾會回答：「去年已經打過了，今年就不用打了吧？」對此，葉廷偉醫師強調，每年施打的季節流感疫苗，所涵蓋的病毒型都不盡相同，而且大多數的季節流感疫苗效力最多只有半年，因此每年都應該重新接種當季的流感疫苗，才能跟得上流行！預防流程侵襲 施打流感疫苗因為罹患流感的病患數多，也有遇到民眾認為「今年已經得過流感，應該不用再打疫苗了！」葉廷偉醫師說明，目前同時流行好幾種流感病毒，得過一次難保不會再得另外一種。而一支四價流感疫苗會涵蓋世界衛生組織（WHO）最新預測的2種A型流感與2種B型流感的抗體，因此，即使得過流感也應該接種當季的流感疫苗，以免二次感染。葉廷偉醫師強調，無論是自費或公費疫苗，施打後都要1至2周才能產生保護力，因此應該盡速接種疫苗，及早增強免疫力，抵抗流感病毒的侵襲。
高端流感疫苗讓家長恐慌 鄭麗文質疑：會不會又重演銷毀事件？
公費流感疫苗昨日開打，由於今年公費疫苗名單有「高端」在列，讓許多家長擔心小孩會打到高端疫苗，要求政府提出解套方式；立委鄭麗文今（3）日進一步揭露，相較於其他公費疫苗廠商採原裝進口，高端反而是向韓國進口原液到台灣，再分裝填充成為「國產疫苗」，還能藉此在政府採購過程中加分，引發外界疑慮，未來若沒有人要施打高端疫苗，會不會又重演銷毀事件？鄭麗文表示，去年covid-19疫情盛行，高端疫苗的採購資料封存30年，爭議到現在無解，導致人民不信任的廠商，為何這次卻出現在公費疫苗名單中？她說，提供給老人小孩施打的公費疫苗，並不能選擇廠牌，讓不少收到疫苗接種通知單的家長紛紛表示，寧可棄權也不願意貿然接種。鄭麗文指出，疾管署今年4月公布本年度公費四價流感疫苗得標廠商，有國光、賽諾菲、台灣東洋及高端，今年更是從過去的最低標，改採最有利標方式辦理，疾管署還說這次改採最有利標方式，是為確保廠商履約品質，並順利供貨保障國人健康。但她質疑，疾管署為何要在今年更改公費四價流感疫苗的投標規則，難道以前都不用保障國人健康？鄭麗文揭露，在今年新的投標遊戲規則中，其中一項評分項目「供貨的穩定」，也讓高端得以「加分」，該項指標認為若能「在台灣生產」，供貨就會相對穩定。然而她也指出，相較於其他公費疫苗廠商採原裝進口，高端反而是向韓國進口原液到台灣，再分裝填充成為「國產疫苗」，跟雞蛋之亂的「實質轉型」一模一樣，這樣卻能加分？ 依據高端公司官網，高端2018年10月宣布取得韓國跨國藥廠GC Pharma四價流感疫苗的獨家代理權進入台灣市場，並取得衛福部核准，在台灣進行四價季節流感疫苗的三期臨床試驗；而由韓國原裝進口的四價流感疫苗也在台灣完成三期臨床試驗，高端並依此三期臨床試驗結果向台灣食藥署申請藥證。意外的是，2020年4月23日，高端公司發布重訊，主動向食藥署撤回進口韓國流感疫苗藥證查驗登記申請案，改採自有品牌模式，由韓國GC Pharma生產原液，高端進行充填分裝與品管放行。目前在台灣上市的流感疫苗，分為原裝進口如賽諾菲、GSK和東洋代理的流感疫苗，以及純國產疫苗，只有高端流感疫苗是分段生產製造，在韓國生產原液、台灣充填包裝。台灣食藥署今年3月通過高端流感疫苗的藥證，正是韓國進口原液、台灣充填包裝的產品。雖然根據食藥署說法，高端有提供在台灣執行第三期臨床試驗、收案對象為20至50歲健康成人的臨床試驗資料，但根據公開資料，這是指韓國原裝進口流感疫苗的數據，而這種分段拼裝生產的疫苗，並未提供台灣三期臨床試驗數據。高端流感疫苗仿單也載明，在兒童（3至18歲）和65歲以上的年長者族群，其免疫生成性資料來自在韓國執行且全程韓國製造的流感疫苗第三期臨床試驗，而非現在台灣上市的特殊拼裝版高端流感疫苗。因此原裝進口韓國流感疫苗的三期臨床數據，能否等同於特殊拼裝版高端流感疫苗，引發外界疑慮。鄭麗文表示，高端不只第一次參與就成功得標，甚至一舉拿下佔比高達10.1％的訂單，超過70萬劑，這是不是在護航？打在人體的疫苗，能這麼輕易修改規則的嗎？她說，民眾無法選擇公費疫苗，現在家長都不知道自己的孩子會不會打到高端流感疫苗，政府難道可以這樣毫無作為，任由疑慮持續擴大嗎？若沒有人要施打高端流感疫苗，那麼到時候會不會又重演銷毀事件？此外，立委王鴻薇今年4月時就曾質疑，高端過往從未涉足公費流感疫苗領域，且已連續3個月營收掛零，政府此次採購也與過往慣例不同，讓高端可以「原液」而非原裝進口，並改採最有利標，這是不是為高端量身定做標準，就為幫高端做業績不倒閉。
立委質疑高端坐等公費流感疫苗來救 疾管署說明：絕無圖利特定廠商
國民黨立委王鴻薇先前質疑，高端營1月至7月零營收，是不是全靠政府採購的流感疫苗來救？對此，衛福部疾病管制署回應，公費流感疫苗採購程序，皆符合政府採購法規定，絕無圖利特定廠商。先前立委王鴻薇質疑，過去高端在新冠疫情前良率偏低、延遲交貨、採購契約封存，整整7個月時間營收掛零，顯然是吃定中華民國政府，並質疑「高端就是擺爛在等政府流感疫苗來救嗎？」上市櫃公司可以做到連7個月沒營收，政府標案還可以得標，金管會不打算不查一下嗎？今年公費四價流感疫苗共4家廠商得標，分別是國光生技、賽諾菲、台灣東洋藥品及高端。疾病管制署對此說明，有關疾管署採購之四價流感疫苗之安全性，是經食品藥物管理署針對製程管控、藥毒理試驗及臨床試驗結果進行嚴謹審查，且亦於我國執行第三期臨床試驗，確認其品質、安全及有效性後始核發藥品許可證，相關試驗報告經食藥署審查通過，臨床試驗資訊皆已於藥品仿單載明。疾管署表示，為因應秋冬時節流感疫情，保護民眾健康，每年均採購公費流感疫苗，提供高風險、易傳播族群公費施打。疾管署指出，目前國內取得流感疫苗許可證廠商共有5家，由於各家廠商疫苗之製程、核准適用年齡、單價及最大供貨量等均有差異，為確保廠商履約品質並順利供貨，保障國人健康，以最有利標方式辦理，邀請疫苗學、感染學、查驗登記、GMP、臨床試驗及政府採購法等相關領域專家，組成採購評選委員會，訂定疫苗效益（如疫苗有效性、安全性、仿單規定適用年齡等）、價格、廠商履約能力、供貨時效／穩定性、額外供貨配合度及廠商企業社會責任等評選項目，邀請領有流感疫苗許可證之廠商投標，就其疫苗產品提出符合採購案需求之供應計畫及報價，再由專家針對投標廠商所提計畫依評選項目進行評選，擇定序位前4名為最有利標廠商，並依各序位之供貨比例決標。疾管署強調，相關採購程序皆符合政府採購法規定，絕無針對特定廠商量身訂做之情事。
公費流感疫苗4廠牌出爐！高端又得標供貨70萬劑
疾病管制署今（21）表示，今（112）年公費四價流感疫苗已於4月18日完成採購作業，總採購量698 萬6900劑，今年首度採「最有利標」，由4家廠商得標，包括國光、賽諾菲、台灣東洋及高端。疾管署指出，目前國內取得流感疫苗許可證廠商共有5家，由於各家廠商疫苗之製程、核准適用年齡、單價及最大供貨量等均有差異，為確保廠商履約品質並順利供貨，今年首次改採最有利標方式辦理，由領有流感疫苗許可證之廠商，就其疫苗產品提出符合採購案需求之供應計畫及報價，邀請相關專家參與採購評選會議，針對疫苗效益、價格、廠商履約能力、供貨時效／穩定性、額外供貨配合度及廠商企業社會責任等項目進行評選，擇定序位前4名為最有利標廠商，並依各序位之供貨比例決標。疾管署表示，112年度公費四價流感疫苗評選結果已於今日公告，由4家廠商得標，分別為國光生物科技股份有限公司349萬3450劑（佔50％）、賽諾菲股份有限公司192萬1400劑（佔27.5％）、台灣東洋藥品工業股份有限公司86萬4630劑（佔12.4％）、高端疫苗生物製劑股份有限公司70萬7420劑（佔10.1％），依合約規定於9月底、10月中旬及11月底分三批次交貨。疾管署說明，今年度公費流感疫苗共計採購698萬6900劑，包括112年度流感疫苗接種計畫實施對象所需疫苗量638萬3850劑、中央及地方委託代購量20萬3050劑，以及可視實際需求再下訂之開口式合約量40萬劑。
疫苗又惹議1／立委質疑高端為流感疫苗洗產地 業界：衛福部作法有爭議
國民黨立委王鴻薇與李德維日前舉行記者會指出，高端疫苗公司即將推出四價流感疫苗，而其查驗過程有問題，衛福部則涉嫌再次對高端「開後門」放行。一位熟知疫苗界的人士透露，高端在2019年是拿韓國原裝進口的疫苗進行試驗，但這次衛福部通過的高端自有品牌，卻是拿進口疫苗分裝而來，照理說應該另行臨床試驗，衛福部的作法確有爭議。外界質疑，在新冠疫苗中屢遭爭議的高端有意瓜分公費流感疫苗市場，因此將韓國製疫苗在台分裝，「洗產地」變成國產疫苗；立委更痛批，衛福部對高端流感疫苗申請藥證大開方便之門。衛福部長薛瑞元30日於立法院社福衛環委員會會前表示，台灣是法治國家，高端流感疫苗是依法行政通過藥證，高端若符合資格，就可以申請。高端公司聲明表示，高端與韓國疫苗大廠GC Biopharma的季節流感疫苗開發合作案，在2018年4月簽約啟動，此項產品為全球第二個通過世界衛生組織（WHO）資格認證的四價流感疫苗，高端與GC Biopharma簽約後，2019年於台大、長庚、三總、萬芳醫院完成一項第三期臨床試驗，且數據優異。高端還在聲明中說，疫苗產品最終成品的無菌製程分裝，也是十分常見的產業鏈專業分工事項；該公司還拿國光生物科技股份有限公司（國光）為例說，國光早年也是以分裝充填國外流感疫苗原液供應國內市場，而後陸續建立自有產能，近年國光也接受中國、美國充填代工，協助全球疫苗供應。高端疫苗聲明指出，該公司代理GC Biopharma四價流感疫苗，以成品銷售或分裝充填方式供應市場，並強調此項產品為全球第二個通過世衛組織資格認證的四價流感疫苗。（圖／翻攝自GC臉書）國光眼見被高端拖下水，隨即不假辭色地發出「嚴正聲明」表示，國光的四價流感疫苗是在國內生產疫苗原液，並充填為成品供應，該公司於2015年執行並完成總數兩千多人的人體臨床試驗後，依法經查驗登記領證上市，其後每年供應國內民眾施打，每年也都執行施打後安全性調查且呈報主管機關。該公司發言人潘飛擔心民眾誤以為國光的流感疫苗未經完整的試驗，他特別強調，國光流感疫苗自研發到上市，已依序完成所需的一、二、三期臨床試驗。國光還相當不尋常地，在聲明中提到其他流感疫苗的競爭廠商，指出目前國內的四價流感疫苗中除國光外，其他進口疫苗包括法國的賽諾菲、英國的GSK（葛蘭素）及東洋代理之澳洲廠牌疫苗，都曾在其母國執行「完整人體臨床試驗」後核准上市，在台灣經過投標供貨後亦均執行施打後安全性調查。業界人士說，高端公司為了自清，在聲明中拖國光下水，才會讓國光罕見地發出「反聲明」。據他了解，國光目前也有生產疫苗原液，出口到國外，再由當地廠商分裝成每次施打的劑量包裝。以四價流感疫苗的原液來說，有兩種出口方式：一種是把對四種不同病毒株的高濃度原液分開，到了當地再由廠商調劑、稀釋，做成四劑合一的產品；另一種則是做好四價疫苗，整包出售，再由當地廠商分裝成終端產品。高端在澄清聲明中提及國光生技，國光也立刻發出聲明回應。圖為國光生技董事長詹啟賢出席該公司新冠疫苗最新進程媒體說明會。（圖／CTWANT資料照）雖然食藥署發聲明表示，高端四價流感疫苗查驗登記案已檢附製程管制、藥毒理及韓國執行的第一、二期及第三期臨床試驗資料，且亦於台灣執行第三期臨床試驗，相關試驗報告經該署審查通過，臨床試驗資訊皆已於藥品仿單載明。但這位業界人士指出，高端進口韓國GC Biopharma的疫苗原液再製，最後是以自有品牌的疫苗獲得上市，與當初執行第三期臨床試驗的GC Biopharma四價疫苗，照理說是不同的產品，不能混為一談，衛福部讓「高端流感四價疫苗」過關，確有可議之處。高端公司發聲明反擊說，該疫苗已在國內「完成一項第三期臨床試驗」，並揚言提告。
疫苗又惹議2／食藥署護稱藥品具關鍵製程 高端卻打臉自承分裝充填
立委王鴻薇、李德維與中華民國防疫學會榮譽理事長王任賢日前質疑，蔡政府為了拯救營收歸零的高端公司，對該公司的四價流感疫苗大開後門。高端對此聲明表示，高端疫苗代理的GC Biopharma 四價流感疫苗已完成臨床試驗，以「成品銷售」或「分裝充填」方式供應市場，並揚言提告；但衛福部食藥署發新聞稿替高端辯護時卻指稱，此疫苗是高端在「國內進行藥品關鍵製程製造」。對於高端的聲明，王鴻薇反問，國內4家四價流感疫苗供應中「除了國光是本土疫苗外，其他引用國外的疫苗，大家都是原裝進口，為什麼只有高端是原液到台灣填充分裝，且可以順利取得藥證，高端是不是破例了？」她質疑，高端從去年營收一路下滑，到今年一月、二月掛零，衛福部為了要救高端，才開方便之門，讓高端分裝韓國疫苗，並以自有品牌的國產疫苗之姿參與公費疫苗競標。高端公司在29日的聲明中指出，高端與韓國疫苗大廠GC Biopharma於2018年4月簽約啟動，由高端疫苗代理GC Biopharma四價流感疫苗，以成品銷售或分裝充填方式供應市場。而食藥署則在同日發布新聞說，「高端四價流感疫苗」為高端疫苗生物製劑股份有限公司與韓國GC Pharma 合作，於國內進行藥品關鍵製程製造之國產疫苗。高端說自己「成品銷售或分裝充填」，但食藥署則說高端做了「關鍵製程」，相當耐人尋味。高端公司聲明指出，高端與GC Biopharma的合作並非只是產品進口代理，而疫苗產品最終成品的無菌製程分裝，也是十分常見的產業鏈專業分工事項。（圖／翻攝自高端疫苗生物製劑公司官網）王任賢指出，高端從原本要進口成品，後來又改成進口原液填充，質疑是要「洗產地」，用「假國產」來搶占比例最高的真國產市場。一位疫苗界人士同意這種推論，但他認為高端當初送衛福部食藥署審核的，是韓國GC Biopharma的「GC FLU Quadrivalent原廠進口疫苗，在台進行第三期臨床試驗的也是進口產品，但日前取得藥證的卻是「高端四價流感疫苗」（MVC FLU Quadrivalent），很難說得通，況且，若按食藥署所說，高端進行了「關鍵製程」，新的「國產疫苗」豈不是更應該重新做試驗？這位人士指出，高端應該也知道這個漏洞，因此僅管想自我包裝成「國產疫苗」，卻聲明指出是以「分裝充填方式供應市場」，強調所推出的疫苗與已通過三期臨床試驗的韓國GC Biopharma的製品是相同一款；但食藥署官員護高端心切，卻指「高端四價流感疫苗」是高端疫苗生物製劑股份有限公司與韓國公司合作，於國內進行藥品關鍵製程製造之國產疫苗，還說「高端四價流感疫苗」已通過一、二、三期試驗。「去查一下當初在韓國做一、二期試驗的疫苗名稱，以及在台灣做第三期的疫苗名稱，看是不是『高端四價流感疫苗』，就知道官員有沒有護航、衛福部是不是開後門了。」這位人士酸說，食藥署官員是想護航，硬把分裝充填說成關鍵製程。王任賢指出，高端進口韓國流感疫苗廠的原液，並以韓國的臨床實驗結果取得台灣流感疫苗的藥證，雖然不能說有錯，但審核過程並不完全完美，並可能造成國內疫苗削價競爭。圖為桃園民眾接種流感疫苗。（圖／報系資料照）
高端駁疫苗暴利！財報披露無國外訂單 曝指揮中心採購價
國產疫苗採購過程遭疑黑箱作業；高端疫苗昨回應，新冠疫苗累計銷售「淨額」為新台幣36.2億元，但研發成本投入30至40億元，研發生產、政府採購過程皆合法合規，強調「絕非外界誤傳的暴利」。高端疫苗公開財務報表36.2億元的疫苗收入，等於認了目前唯一買主是指揮中心，沒其他訂單；高端指出，曾獲疫管署4.6億元的研發補助，取得EUA核准後，贈送20萬劑疫苗回饋疾管署，等於指揮中心買480萬劑。依高端公告36.2億元來推估，平均每劑銷售淨額為754元；熟悉政府疫苗採購的生技公司揪出，「淨額」兩字有貓膩，採購除了疫苗本身價格外，還包括委外的物流運送、檢驗、保險等雜支。其中，又以專業的藥品物流最花錢，通常是疫苗價格的4％至5％，若將零零總總雜項支出加入後，高端新冠疫苗從生產到送抵醫療院所，真正花費的成本，正如前指揮官陳時中在先前所言的800多元。對於高端採購資料封存30年，是否要提前解密，高端不願回應；生技公司高層則緩頰，既然與政府「雙方」簽訂保密協議，解密就不是高端說了算。生技公司主管認為，研發國產疫苗本是美意一樁，衍生這麼多爭議，就是採購過程、價格不公開也不透明；以政府採購今年流感疫苗為例，民眾只要上網就可以看到決標公告，四價流感疫苗採購案由台灣東洋、國光生技、賽諾菲三家公司得標，採購數量、總金額全都露，資料公開、透明，一點爭議都沒有。高端疫苗指出，自2020年起至2022年上半年（2年半）時間內，研發、生產新冠疫苗支出合計33.5億元，包括投入新冠疫苗研發、臨床試驗費22.4億及疫苗生產成本11.1億，銷售額與付出成本差距不大，採購非「暴利」。
國光生技營收雙引擎啟動 外銷流感疫苗預估今年將超越國內公費市場
國光生技公司（4142）今年在國內公費流感疫苗市場部分，得標327萬劑，佔總採購量逾五成，總金額逾7.86億元。除了國內流感疫苗訂單外，國光生技也透露流感原液及流感疫苗成品外銷國家和外銷量能不斷增加，預估今年海外市場營收佔比將首度超越國內，將成為國光生今年營收成長主要動能。國光生技表示，除了年年供應公費流感疫苗，在國際化佈局方面，國光生持續透過流感疫苗藥證申請打開市場，2021年5月初取得清真認證，並陸續取得多國藥證，外銷版圖遍佈全亞洲、北美、歐洲，外銷項目包括流感疫苗成品及原液。至於國內公費流感疫苗部分，依衛福部疾病管制署今年釋出630萬劑公費流感疫苗採購數量來看，國光生技將供應327萬劑，佔總額的52%。自費市場部分，國光亦規劃提供約10萬劑四價流感疫苗供施打，提供民眾防疫需求。
【健康迎新年情報】民眾瘋搶疫苗追加劑 醫：流感疫苗有助降低新冠重症風險
隨著本土疫情再起，加上天氣寒冷，日夜溫差大，流感病毒也開始蠢蠢欲動，面對雙重病毒夾擊，各地除了積極展開接種新冠疫苗追加劑外，衛福部疾管署也宣布全面開放年滿6個月以上的民眾公費施打流感疫苗，全國共約3700多家合約院所可提供接種服務，呼籲大家踴躍接種，保護自己及家人。民眾搶打新冠加強劑，施打流感疫苗多一道保護。路加小兒科診所院長王仁水表示，由於最近本土疫情蔓延，掀起新冠疫苗搶打風潮，但打流感疫苗的民眾，卻比往年明顯少了許多。有的民眾認為已經打過COVID-19疫苗，流感疫苗沒打沒關係，也有些民眾因為打COVID-19疫苗時產生不適感，所以害怕不敢打流感疫苗。每年農曆春節前後及2、3月，正是流感的高峰期，今年又遇上新冠肺炎Omicron變種病毒疫情，兩者皆為傳染力強的病毒，民眾更要提防流感病毒與新冠肺炎病毒狼狽為奸，產生共伴效應，增加重症及死亡風險。流感疫苗已有50年歷史，相較新冠疫苗穩定許多，近乎沒有副作用，醫師提醒，流感的傳播速度不亞於Omicron，千萬不可小覷。面對即將到來的寒假與春節，許多人都會出遊訪友，傳染機會增高，王仁水呼籲，現在大家搶打新冠疫苗加強劑，但也別忘了最基本的保護，也要接種流感疫苗，才能提高自我防護力，減少家庭群聚感染，以及長者孩童感染重症風險。由於打完疫苗還需要約2~4週才能產生免疫保護力，現在正是關鍵施打時間。打疫苗不是只有小孩的事，大人更應該施打，才不易傳染給家中抵抗力弱的小孩及老人。王仁水強調，打疫苗不是只有小孩的事，預防接種可提高身體的保護力，又能省去治療的龐大醫療資源與成本，CP值較好，尤其大人才是家庭的經濟支柱，萬一感染流感，不但容易傳染給家中抵抗力弱的老人及小孩，自己本身也可能會因為請假就醫，造成經濟上與心理上的壓力與負擔。新冠病毒不斷變異，疫苗接種雖然無法擔保百分之一百不會感染，但一定程度上可以減少感染率與重症/死亡的發生率，有研究指出施打流感疫苗可以降低24% COVID-19感染機率與重症住院風險，還可降低中風及因病毒性感染造成的敗血症發生機率，好處多多。今年流感疫苗不管公費自費，全部都是四價流感疫苗，打一針可以同時預防兩種 A 型流感跟兩種 B 型流感，目前有四家廠商製作的疫苗可以選擇，副作用極低，安全性更高，民眾可放心接種。路加小兒科診所院長王仁水建議，無論是尚未施打，或僅施打一劑、或兩劑基礎劑、或已完成三劑加強劑新冠肺炎疫苗的民眾，只要間隔超過一週，都可以再施打流感疫苗，讓自己的保護力更加完整。這次提供的流感疫苗中，也加入了由細胞培養的流感疫苗，取自MDCK哺乳動物犬腎細胞培養製作而成，沒有傳統雞蛋胚胎可能產生抗原變異的困擾，受到汙染的機率也較小，且沒有雞蛋過敏的疑慮，更能讓民眾感到安心。因此王仁水建議，無論是尚未施打，或僅施打一劑、或兩劑基礎劑、或已完成三劑加強劑新冠肺炎疫苗的民眾，只要間隔超過一週，都可以再施打流感疫苗，讓自己的保護力更加完整。
秋冬恐一口氣連打3支不同疫苗 該怎麼打？指揮中心：前後間隔7天
公費流感疫苗預計於10月1日開打，今年採購的632萬8250劑略低於去年的644萬劑，其中包括三款四價流感疫苗，包含國光生技「安定伏」368萬8250劑、賽諾菲「巴斯德」175萬劑、台灣東洋「輔流威適」89萬劑。另外，除了流感疫苗之後，秋冬還有肺炎鏈球菌疫苗也要開打，再加上陸續開打的新冠疫苗，秋冬一口氣就可能連打3支不同的疫苗。該怎麼打？疫情指揮中心發言人莊人祥表示，過去規定完整接種2劑新冠疫苗之後，才能再接種其他疫苗，但由於秋冬面臨各式病毒的攻擊，在參考其他國家做法之後，同時又與專家討論，最後決定無論是流感疫苗、肺炎鏈球菌疫苗、新冠疫苗，只要彼此前後至少間隔7天就能接種。由於比過去規範較為放鬆，若是民眾前後間隔7天後出現疫苗不良反應，該如何釐清？莊人祥說，當初不讓兩款疫苗同時接種，就是為避免不好釐清不良反應的情形，目前規定是兩款疫苗間隔至少7天，除避免疫苗交叉反應，也可降低不好釐清不良反應的情形。萬芳醫院家醫科醫師蔡逸萱表示，台灣流感疫情多自每年11月下旬開始升溫，並於年底至隔年年初到達高峰，並持續到農曆春節，建議10月1日流感疫苗開打後盡速施打。蔡逸萱說，依全球臨床實證，施打流感疫苗有助降低新冠病毒引起的相關病症，不僅可以降低傳染力、交叉感染風險，並降低重症及死亡機會。
只能愛高端5／低調酸「過去都依照採購法」 國光回應：專心疫苗生產與開發
醫藥界盛傳，國光在疫苗研發上，原本領先高端，後卻疑因試驗基準不公而慘遭淘汰，心灰意冷地轉往國外發展二代疫苗；對此，國光生技今（16）日回應，公司過去與政府執行疫苗採購案都是依照《政府採購法》，所有步驟也遵循法規，因此不便多做評論，未來也會專心於疫苗生產和新疫苗的持續開發。國光指出，國光為亞洲唯一獲得歐盟GMP認證與美國FDA認證之流感疫苗製造公司，是台灣唯一符合最新PIC/S GMP規範之人用疫苗生物製劑廠，主要產品有三價流感疫苗、四價流感疫苗、H1N1新型流感疫苗、日本腦炎疫苗、破傷風類毒素、結核菌淨素，未來在疫苗的研發方面持續精進，有新的消息會在統一對外說明。國光在官網上表示，疫苗是攸關國人健康的重要產業，國光不僅提供國內民眾防疫所需，更積極拓展國際市場業務，迄今已提供超過3,000萬劑流感疫苗供國人施打，也已開始商業量產供貨中國大陸流感疫苗市場，預期未來也將進入歐洲市場及東南亞市場。
健康過好年！ 1/30起開放公費流感疫苗全民接種至用罄
中央流行疫情指揮中心今天表示，截至今年1月25日，公費流感疫苗總接種數約600.2萬劑，為使疫苗發揮最大效益，自今年1月30日起，公費流感疫苗擴大提供全國6個月以上尚未接種之民眾接種，至疫苗用罄為止，呼籲尚未接種的計畫對象，尤其是65歲以上長者及學齡前幼兒等重點族群儘快接種，以保障自身及周遭人員的健康。中央流行疫情指揮中心提供。指揮中心指出，因應109年度公費流感疫苗開打初期，因新冠肺炎疫情民眾接種踴躍，共增購41萬劑疫苗，其中35萬劑為限18歲（含）以上使用之自美國專案進口Flublok四價流感疫苗，該增購疫苗均已配送至地方政府衛生局轉發轄區合約院所及衛生所，提供民眾接種。另考量接種疫苗後，少數人會有發燒、肌肉酸痛等全身性反應，不易與其他感染分辨，所以建議自主健康管理者，於自主健康管理期滿後，再接種流感疫苗。指揮中心進一步表示，為節省等候及排隊時間，建議民眾接種前可先至各地方政府衛生局網站或疾管署流感防治一網通（https://antiflu.cdc.gov.tw/）查詢，並電洽有提供接種服務的院所進行預約，確認有疫苗後再前往接種。此外，民眾前往醫療院所或接種站接種時，應落實佩戴口罩、適度保持安全距離及手部衛生等措施。依據疾管署監測資料顯示，上周（1月17日至1月23日）國內類流感門急診就診共39,656人次，較前一週上升5.6%，仍較前4個流感季同期為低；近4週社區呼吸道病毒分離以呼吸道融合病毒（41.7%）為多，惟近期檢出數已呈下降，其次為單純疱疹病毒（29.6%）；國內自去年10月迄今，累計1例流感併發重症病例，感染H3N2，尚無死亡病例，均明顯低於前4個流感季同期（2016至2020年同期病例數為256至845例、死亡數41至137例）。
流感疫苗「10月5日」開打，公費對象、接種方式報你知
中央流行疫情指揮中心今（30日）表示，公費流感疫苗即將開打，今年民眾因為新冠肺炎疫情防疫意識提升，預期接種狀況將更為踴躍。為節省等候排隊的時間，鼓勵民眾於10月5日開打後，可先向合約院所預約；若院所僅提供現場掛號，請民眾可先電話詢問合約院所疫苗剩餘情形後再前往，合約院所名單可透過疾病管制署流感防治一網通、疾管家或1922防疫專線查詢。也請醫療院所預先安排預約接種及現場掛號動線，做好人潮分流，避免排隊動線混亂，並讓預約者優先接種疫苗。中央流行疫情指揮中心提供。指揮中心指出，今年公費流感疫苗實施對象與去年相同，包括滿6個月以上至國小入學前幼兒、國小至高中（職）學生、50歲以上成人、具有潛在疾病之高風險慢性病與罕見疾病及重大傷病患者、孕婦及6個月內嬰兒之父母、幼兒園托育人員及托育機構專業人員、安養、養護、長期照顧等機構之受照顧者及所屬工作人員、醫事及衛生等單位之防疫相關人員及禽畜養殖等相關行業工作人員、動物園工作人員及動物防疫人員等，除學生於校園集中接種外，其餘公費對象可於10月5日開打後，攜帶健保卡及相關證明文件（如：兒童健康手冊、孕婦健康手冊等）前往合約院所接種。中央流行疫情指揮中心提供。中央流行疫情指揮中心提供。指揮中心進一步表示，今年提供的公費四價流感疫苗共有3家廠牌，其中2家為雞胚胎蛋培養，1家為細胞培養，均經食品藥物管理署檢驗合格，品質安全有保障。民眾於接種前應由醫師進行評估，已知對疫苗成份過敏者或過去注射曾經發生嚴重不反應者，不予接種；發燒或有急性中重疾病者，請待病情穩定再接種。中央流行疫情指揮中心提供。
新增泰國流感疫苗市場 國光力拚2020年轉虧為盈
國光生物科技（4142）今（9）日公告3月自結餘營收為517萬元，累計第一季自結營收為3.67億元，較去年第一季營收0.6億元的成長幅度達509%。法人預估，2020年國光生技雖仍受限於產能瓶頸（第二條無菌針劑充填線預計2021年Q3開始商業量產），但整體訂單仍較去年成長，營收基本盤與去年度相當，年初的遞延出貨及新增的泰國流感疫苗市場將成為今年度營收的新動能，在營收及毛利率雙雙成長下，國光生將有機會扭轉自2011年以來的虧損局面。目前國光生技原有針劑充填產線配合第二條無菌針劑充填線的建置調整已進入尾聲，原產線產能預計將於第二季原定歲修計劃後完全恢復運作，接下來將開始依照今年的生產排程及訂單，以最佳的生產效能迎接下半年的傳統旺季。在產線擴充調整及歲修之餘，國光生技身為防疫國家隊成員，也將大量的研發資源及人力投入新冠病毒疫苗的開發，候選疫苗即將進入動物實驗，研發團隊全力以赴，與全球頂尖的研究團隊併肩抗疫，以期新冠疫苗能盡速問世，提供國人防疫保障。國光生技日前公佈2019年全年財報，累計營收約新台幣13億元，營業毛利新台幣1.67億，毛利率較前一年度（2018）由負轉正為12.89%，唯受年底提列存貨損失及2019年第四季四價流感疫苗新台幣3.57億訂單遞延至今年第一季影響，致去年全年仍為虧損，EPS -0.90元。
「拼台灣第一」腸病毒疫苗有望今年上市！ 國光生子公司安特羅停牌將公開說明
疫苗廠國光生（4142） 旗下子公司安特羅生技（6564） 今天停牌並於下午在櫃買中心召開記者會。市場預測可能是說明其研發的腸病毒 71 型疫苗經過臨床三期試驗與觀察期的期中分析報告。據參加臨床試驗醫院方傳出的消息，樂觀該疫苗帶來的成效。腸病毒疫情因為其較屬於亞洲地區的疾病之一，目前大陸已開發此種疫苗，而國內、且是亞洲區產能最大的疫苗廠國光生技（4142），其轉投資的安特羅生技已正積極優先研發可能致命的腸病毒71型疫苗，預計今年第2季取得藥證，於第4季產品上市，希望能藉此減緩疫情發生頻率。安特羅從去年4月展開其腸病毒71型疫苗三期人體臨床試驗，於4月29日完成第1200人收案，依規定觀察期半年後即可開始統計試驗成效結果。預計第2季完成三期臨床並正向食藥署(TFDA)提出藥證申請之外，也正準備在越南進行2500人收案的腸病毒疫苗三期審查，預計6月通過核准，2020年下半年開始執行三期臨床試驗。根據疾管署資料，至2019年10月累計333例腸病毒71型個案，其中42例為腸病毒併發重症，已經高於2016-2018年同期，其他分別感染腸病毒D68型、克沙奇A6型、A10型（各2例），克沙奇A9型、B5型、伊科病毒11型（各1例），造成停課班次已達258班以上，疫情呈逐年增長的趨勢。目前國光生技穩定供給國內所需防疫用疫苗，更投入大量研發技術從事國際藥證取得及新疫苗開發，譬如說有四價流感疫苗歐洲跨國性臨床試驗、腸病毒71型疫苗三期臨床試驗及H7N9禽流感疫苗三期臨床的規劃等。安特羅生技。（圖／翻攝官網）新疫苗研發包括重組蛋白次單位疫苗、細胞培養日本腦炎疫苗、登革熱疫苗等研發工作。國光生技表示，非常關切國內持續出現腸病毒感染病例及併發症狀況，其轉投資公司安特羅生技（6564）優先針對有可能致命的腸病毒71型，研發完成該疫苗，預計於2020年Q2申請藥證，一旦順利通過取得，產品最快可望於第4季上市，有助於改善我國腸病毒疫情。