嚴重不良
」 疫苗 BNT 莫德納 新冠疫苗 接種國邑吸入新藥完成澳洲1期臨床 激勵股價上漲1.75%
國邑(6875)吸入新藥L608完成澳洲一期臨床結果揭曉,激勵24日股價上揚至63.9元,上漲了1.10元,漲幅達1.75%。台股本日加權指數收在23,192.52點,下跌142.24點,跌幅達0.61%。國邑總經理甘霈表示,L608是以微脂體包覆伊洛前列素的新劑型藥物,2023年底獲得美國FDA授予治療系統性硬化症的孤兒藥資格,L608的策略會先鎖定硬皮症的治療,挾孤兒藥法規優勢,在本次取得一期臨床數據後,將與美國FDA於今年完成Pre-IND會議,諮詢直接進入SSc-RP/DU二/三期臨床規劃建議,以加速L608的開發進程,盼能及早上市、造福病患。另外,本次一期臨床亦證明國邑自行開發之霧化器可達到使用方便與快速給藥之效果,未來將提供病患更方便的治療模式。國邑23日公告,吸入新藥L608完成澳洲一期臨床試驗,結果顯示在最高劑量下仍具有良好安全性與耐受性,且無嚴重不良反應。接下來除持續規劃治療第一類肺動脈高壓(PAH)二期臨床設計外,由於L608已取得美國FDA授予治療硬皮症的孤兒藥資格認定,預計將以此次的一期臨床試驗數據資料,在今年底前完成與美國FDA的Pre-IND會議,討論治療系統性硬化症相關雷諾現象和指尖潰瘍(SSc-RP/DU)之臨床試驗設計,並進行後續的IND申請。國邑指出,治療PAH吸入新藥L608的澳洲一期臨床試驗,在64位健康受試者中,使用至40 mcg的最高劑量下,配合自行開發新型網式振動霧化器給藥,所有受試者都具有良好的安全性與耐受性,且皆無藥物相關的嚴重不良反應(SAE)發生。硬皮症是一種非常罕見的自體免疫系統疾病,而雷諾現象和指端潰瘍是硬皮症患者血管方面受影響的的主要臨床特徵。SSc-RP/DU在美國並無任何治療藥物獲准上市,在歐洲則僅有一項上市的注射藥物,但需於醫院接受治療,對患者來說,存在迫切未滿足的醫療需求。
已婚男談辦公室戀情「當眾激吻」!同事怒檢舉 他遭公司開除反提告
兩名已婚員工大談辦公室戀情,公司到底有沒有權利將他們開除呢?大陸某製藥公司員工劉男與陳女在辦公室談戀愛,甚至還當眾接吻,由於兩人都已婚,被其他同事向老闆揭發,隨即公司將劉男開除,劉男卻不滿告上法院,法院判公司開除有效,劉男上訴二審遭駁回,維持原判。據陸媒報導,劉男與陳女在辦公室談戀愛,不僅在工作場合舉止親密,還出現接吻等不雅行為,加上兩人已各自有家室,發生婚外情違反道德,7名同事看不下去,向高層舉報,最後公司以違反單位的規章制度開除劉男。劉男請仲裁要求公司支付賠償金約23萬人民幣(約98萬台幣)。仲裁階段公司申請了多名證人出庭作證,證明劉男與陳女在工作場所,有接吻等不雅行為,造成了不良影響。最終,仲裁委對劉男的請求不予支持。劉男不服,提起訴訟。一審法院認為,公司製定的獎懲管理制度規定「員工有不良行為(如吸食毒品),道德敗壞,影響公司聲譽或在公司內部造成嚴重不良影響者,公司均有權解除勞動合約。」而公司也向法院提交兩人的對話紀錄,以及證人的說詞,證實兩人確實違反公司規定,還違反了社會公序良俗。一審法院判公司勝訴,劉男再提上訴,二審維持原判。
新竹棒球場土壤下落羅生門 市議員、竹市府各執一詞
民進黨新竹市議員劉康彥19日表示,市府工務處長陳明錚已經坦承,新竹棒球場爭議,採土並未確實送往美國檢驗,如今檢體下落不明,要求陳明錚下台負責,新竹市長高虹安也必須道歉,落實政治責任。劉康彥19日召開記者會,出示1張通訊軟體LINE群組對話截圖,證實新竹棒球場自2023年5月採土後,迄今已超過一年,遲未送美國檢驗,現在檢體不知去向,簡直是政治惡鬥戲碼。據了解,新竹棒球場爭議延燒近兩年,緣起於2022年暑假,棒球場舉行改建重啟後的首場賽事,在當年7月22日、23日的二日賽事期間,竟有數名棒球員受傷。新竹市政府被批評整修品質嚴重不良,導致比賽球員居然因場地問題而受傷,當時竹市府亦承認球場未完成驗收就賣票、開打,確有疏失。現任市長高虹安2022年底上任後,針對新竹棒球場缺失改善問題召開記者會表示,竹市棒球場容易積水,淺層土壤更有廢棄物狀況,短時間內難以改善,但檢調已經介入,市府全力配合檢調釐清。劉康彥拿出市府公務群組LINE截圖批評,11日自己在議會詢問,新竹棒球場採檢的土壤下落,陳明錚竟於上午8時52分傳訊指「從頭到尾都沒有送,市長室跟教育處那天挖完後土就不知道放去哪裡了」,且訊息沒多久就被收回,然而已遭截圖。對此,陳明錚19日下午表示,自己元月25日接任工務處長半年來,已經多次看到土壤的檢測數據,亦有專家報告指出土壤的特性與問題點,必須尊重承辦檢測單位,無法公開檢測詳情,因此市府不公開這份實驗室檢測數據,並非搞丟檢體。
知名礦泉水「斐濟水」驗出錳、3種細菌 緊急召回190萬瓶裝水
知名礦泉水品牌「斐濟水」(Fiji Natural Artesian Water)日前檢測,結果特定批次驗出3種細菌外,還發現了錳,緊急召回190萬瓶裝水。不過直到上周,才正式宣布。根據《新聞週刊》報導,今年3月,斐濟水召回7萬多箱,約190萬瓶裝水。美國食品藥物管理局(FDA)表示,經過嚴格測試,除了3種細菌外,還發現了錳。不過,美國食品藥物管理局上周將此案降至III級。根據美國食品藥物管理局網站指出,III級召回是「使用或接觸違規產品不太可能造成不良健康後果的情況」,相較I級召回是指「使用或接觸違規產品很可能會導致嚴重不良健康後果或死亡的情況」。廠商於3月召回的產品為24入的500毫升瓶裝水,其製造日期為2023年11月11日、11月12日、11月13日、11月24日、11月25日。斐濟水在社群平台X發文強調,斐濟水仍然可以安全購買和飲用,品質問題僅影響2024年2月1日至2024年3月3日期間在亞馬遜網站上銷售的特定批次。斐濟水發言人表示,此事件從未構成任何健康或安全風險,所有受影響的瓶裝水有99%都被回收,其餘的則存放在倉庫中待退回,「對我們來說,沒有比斐濟水的安全和品質更重要的事情了。」發言人強調,召回批次的斐濟水不存在錳或細菌帶來的健康或安全風險,斐濟水會定期進行測試,以確保消費者享受到他們期望和喜愛的斐濟水順滑的口感。根據美國疾病管制與預防中心 ( CDC ) 的定義,錳被定義為一種微量元素,需要少量攝取才能保持健康。疾病預防控制中心表示,如果接觸過量的錳,會對大腦造成損害。
疫苗啟示錄2/法院認證疫苗救濟審議黑箱 學者籲採「特別犧牲」從寬認定
國際大藥廠AZ日前首度在法院文件中坦承研發的新冠疫苗可能引發罕見血栓,衛福部進而宣稱,民眾若發現有利新事證,可再提接種疫苗救濟。不過,衛福部排除已申請過救濟、因「原因不明」而遭駁回的案件,受害者及家屬身心俱疲,現在只能轉而透過司法途徑,尋求公理與正義。國際大藥廠AZ日前首度在法院文件中坦承,旗下新冠疫苗可能引發罕見血栓,衛福部宣稱民眾若發現有利新事證、可再提接種疫苗救濟。(圖/黃耀徵攝)「盧太太案」的當事人劉姓女子當初是在打第三劑莫德納疫苗後,疑似引發高血壓猝死,家屬向衛福部「預防接種受害救濟審議小組(VICP)」申請救濟遭駁回,只能一狀告上台北高等行政法院,控訴衛福部審議小組兩小時內輕率審理90案,每案僅討論80秒,並未提出任何臨床或實驗檢驗事證,排除劉女之死與接種疫苗有關,卻直接引用法醫解剖報告充當審查資料,恣意、濫用作為違法認定,草菅人命堪比「黑箱流水線」,行政法院駁回審議結論判決衛福部敗訴,讓協助家屬的立委廖偉翔感嘆「法院終於還家屬公道」。盧太太家屬委任律師翁伊吟說,訴訟過程讓她感覺預防接種受害救濟小組「審查邏輯」出現問題,對預防接種受害救濟制度設立「本旨」與法律認知嚴重不足。「盧太太案」的遺族委任律師翁伊吟引用高院判決書內容指出,訴訟過程讓她感覺預防接種受害救濟小組「審查邏輯」出現問題,對預防接種受害救濟制度設立「本旨」與法律認知亦嚴重不足,「疫苗不良反應救濟審議辦法」也不利受害者申請救濟。(圖/劉耿豪攝)她指出,法院認定衛福部「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」不利受害者獲公平公正審查,其中審議辦法第13條甚至規定,審查時須引用「符合以人口群體或致病機轉為研究的醫學實證」。問題是,新冠疫苗為全新疫苗,即使AZ疫苗現在坦承有引發血栓可能,也都是經過醫學專家針對不良反應「個案」、逐案分析累積結論,有新冠疫苗不良反應的研究「人口群體實證」,別說國內罕見、連國外論文並不多,受害者及家屬舉證更難。北醫大醫療暨生物科技法律研究所教授何建志認為,即使修改行政命令位階的審議辦法,也未必就能讓衛福部從寬認定。他強調,法學上有「特別犧牲」理論,可作從寬處理疫苗不良反應者的法律依據,建議立院制訂「特別立法」、尋求「專有財源」並引進跨部會協調機制,提供處理受害者「合理救濟金」、「協助返還商業保險理賠金」、「提供就業與社工輔導」的法源,全方位回應疫苗嚴重不良反應受害者的困境。「特別犧牲理論」是指國家因公權力「合法」行使,造成人民權益特別嚴重損害,國家負有「補償」之責,人民可就其損失向國家請求補償,目前國土計畫法、文化資產保護法條文中都有參酌設計條文。「後來若親朋仍想打新冠疫苗,我一定提及小妹不幸當見證。」化名「小美」的民眾對本刊表示,她的妹妹原本從事服務業,兩年多前被要求接種第二劑BNT新冠疫苗後突過世,死時僅30歲,無「三高」也沒「嗑藥」史,噩耗突如其來,迄今都難讓家人釋懷,再多錢也換不回妹妹生命,她只想請法院查真相,告慰妹妹在天之靈。她控訴,解剖後法醫認定死因疑與(疫苗導致突發)高血壓有關,衛福部卻好像想便宜行事,欲找小妹就診病例、佐證死因是高血壓(慢性病)導致,但衛福部查了兩年多,只找到小妹國中到診所看過「月經不順」,難舉證死因與慢性病有關聯,卻仍直接駁回救濟案,形同「盧太太案」翻版。現行新冠疫苗接種受害救濟申請制度規定,依不良反應個案情節分別判定為「相關」、「無法確定」及「無關」(如附圖)。「相關」可獲300萬到600萬不等救濟金,「無法確定」為30萬到350萬元間,「無關」則直接駁回,但實際核發金額與標準有落差,都讓申請者產生疑慮。中華民國防疫學會理事長王任賢說,傳統疫苗歷經多年研究改進後,才逐漸被大眾信任,反觀新冠疫苗是新技術研發的全新疫苗,按學理推測,初期確有可能有5分之一接種者,會發生輕重不一不良反應,包括死亡。他建議新疫苗不良反應救濟應從寬認定,除非衛福部審查過程全部上網公開,否則受害者仍會質疑黑箱,若導致民眾畏懼打疫苗,反將因小失大。
外媒:減肥神藥Wegovy對心臟衰竭患者有效 分析師上調目標價至144.5美元
外媒報導,一份自昨天(6日)發佈在醫學期刊《新英格蘭醫學期刊》(NEJM)上的最新研究報告表明,對於心臟衰竭(HFpEF)患者,特別是那些伴有肥胖的收縮分率保留的患者,接受諾和諾德(Novo Nordisk)旗下的「減肥神藥」Wegovy治療後,體重減輕更明顯,嚴重不良事件發生率更低。丹麥製藥巨頭諾和諾德旗下Wegovy主要成分為司美格魯肽,可用於助肥胖者預防心血管疾病、心臟病、中風等風險。經最新研究證實,該藥對患有糖尿病和心臟衰竭病人的健康也有益處。心臟衰竭的患者通常很容易疲勞、呼吸困難,這種情況可能會導致住院、殘疾和死亡的高風險。目前治療心臟衰竭的方法包括改變生活方式和心臟病藥物,但沒有專門批准治療心臟衰竭的療法,而且患有這種疾病的人數一直在顯著增加。去年秋天,研究人員發佈的研究顯示,Wegovy對患有這種心臟病的人,有顯著的積極健康作用。報導中引述研究人員、心臟病專家Mikhail Kosiborod博士的話表示,最新研究和去年發表的研究的一致結果似乎表明,Wegovy對於廣泛的人群,包括糖尿病患者,是一個有效且安全的治療選擇。Kosiborod還向美國心臟病學會介紹了這項研究,他認為這一發現非常令人興奮,因爲心臟衰竭患者通常難以治療,而且這類患者的數量在不斷增加。但現在Wegovy不僅顯示出了治療效果,而且耐受性良好,這代表患者可以很好地承受這種治療,沒有出現嚴重的副作用。此外,諾和諾德去年全年按本幣和固定匯率計算的營收分別年增31%、36%至2323億丹麥克朗(337.1億美元),這表明營收收入大幅增長;按本幣計算的營利也年增37%至1026億丹麥克朗。並預估,2024年按固定匯率計算的營收成長,將介於18至26%之間;營利成長將介於21至29%之間。分析師近期也對諾和諾德提供了12個月的目標股價,平均目標價為144.5美元,最高估值160美元、最低120美元;目前的平均價格已從之前的125美元上漲了15.6%。諾和諾德股價截至5日收盤,上漲6.9丹麥克朗或0.8%,收在867.5丹麥克朗。
無良業者網售假壯陽藥、減肥藥! 食藥署:最高罰200萬元
食安風暴延燒,不僅買的到含有致癌蘇丹紅成分的產品,近期更爆出網路社群與購物平台上充斥偽禁藥,台灣關務署每年緝獲的偽藥就將近2.8萬件,其中以壯陽藥和有減重效果的藥物為大宗!對此,食藥署強調將持續請網路平台業者加強管理,若違規恐違反《藥事法》,最高可處新台幣3萬元以上200萬元以下罰鍰。每年緝獲仿冒及盜版品 偽藥佔超半台灣基進台南市議員李宗霖、全國醫師醫療產業工會理事長暨台灣基進代理秘書長吳欣岱,以及台灣打擊不法藥物行動聯盟(TMPACT)監事謝宜倪11日共同召開記者會表示,蝦皮、臉書和Line社群有滿滿的偽禁藥廣告,動動手指就能送到,跟點餐一樣方便。李宗霖表示,上個月接獲民眾陳情,蝦皮上可購得許多未經食藥署許可的禁藥。「在台灣關務署一年緝獲仿冒及盜版品逾5萬件,其中偽藥就超過一半,近2.8萬件。」謝宜倪指出,全球面臨著偽藥和假藥的嚴峻挑戰,商家利用含糊標題將藥品稱為「胰X讚」、「小藍筆」或「瘦筆」,打著原廠直銷空運來台名義販售來路不明處方藥,使民眾極容易因價格便宜而受騙上當,真偽難辨,品質堪慮。聯盟提出三點要求以阻絕網路偽禁藥1.要求網路藥物廣告應同網路投資廣告採實名制,平台也要承擔相關責任。2. 要求政府加強宣導,讓民眾曉得藥物依法不能在網路販售,非法進口藥物將承擔刑事責任。3.要求政府放寬規定,讓合法藥商能透過商標來協助大眾識別合法藥品,避免民眾經非醫療管道取得偽藥,也保障合法藥商權益。非藥商於網路賣藥 最高罰200萬元食藥署指出,許多網站常常假借合法藥商或藥局的名義在網路販售藥品,實際上卻是非法的境外網站,並從國外寄送來路不明的藥品。衛生福利部食品藥物管理署公布112年共計查獲網路違法販售藥品共計1478件,發布62件違規境外網站。依據藥事法規定,未經核准擅自輸入藥品屬禁藥,輸入者涉違反藥事法第82 條規定,可處10年以下有期徒刑,得併科新台幣1億元以下罰金;明知為禁藥,而販賣或意圖販賣而陳列者,可依藥事法第83條規定,處7年以下有期徒刑,得併科新台幣5000萬元以下罰金。另非藥商於網路販售藥品,亦涉違反藥事法第27條規定,地方衛生主管機關依同法第92條規定,可處新台幣3萬元以上200萬元以下罰鍰。食藥署表示,已與地方衛生局及海關合作,定期稽查市售藥品並加強抽查進口快遞郵包,主動監控網路非法賣藥或代購行為,並請網路平台業者加強管理。倘發現疑似不法藥品,除請網路平台業者下架疑似違規頁面,並移請衛生局查處,必要時移請檢警調偵辦,並將境外網站公布於官網「食藥膨風專區」[i],提醒民眾注意。食藥署表示,持續請網路平台業者加強管理,包括確認網路平台賣家身分、提醒賣家切勿於網路違規販賣藥品、建立違規藥品關鍵字並主動下架或禁止刊登。另合法藥商倘發現有遭冒用之情事,亦可於公司官網公告,共同保障民眾用藥安全。同時宣導民眾,藥品並非一般商品,不要隨意透過網路平台購買來路不明的藥品,如有用藥需求,應就醫或至藥局購買使用具有我國藥品許可證之藥品;另亦切勿將個人自用藥品於網路販售,以免違反藥事法規定。隱形眼鏡、血糖機 一般民眾不可販售另外,血壓計及血糖機都是醫療器材,依照醫療器材管理法規定,需要具有醫療器材商資格才能販售醫療器材,一般民眾不具醫療器材商身分,不得公開販售醫療器材,自然包含不得上網販售。因網拍醫療器材嚴格取締,有不肖業者改到「臉書」賣隱形眼鏡,食藥署指出,網路販賣隱形眼鏡是違反藥事法之行為,依法得處新台幣3萬元以上15萬元以下罰鍰,為維護自身安全健康,請民眾前往領有藥商許可執照之商店購買醫療器材,不要購買網路或來源不明的醫療器材。依藥事法規定,醫療器材應取得許可證後,始得製造或輸入,衛生署核准之醫療器材許可證產品詳細資料,民眾可至衛生署食品藥物管理局網站之許可證資料庫以產品名稱、廠商名稱、許可證字號等關鍵字查詢[ii]。食藥署再次呼籲,為維護自己及家人的安全及健康,請不要購買或使用網路、地攤、夜市、遊覽車上賣的誇大不實、來路不明的醫療器材,如發現違規產品,可直接向各縣市衛生局檢舉,亦可透過檢舉專線 0800-285-000,歡迎民眾檢舉共同打擊不法。使用後如發現品質不良之醫療器材,或因醫療器材引起嚴重不良反應時,應依嚴重藥物不良反應通報辦法,立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,不良反應通報專線02-2396-0100。[i] https://www.fda.gov.tw/tc/news.aspx?cid=5085
北農經營權變天!董事長、總經理改選結果出爐
北農確定變天!台北農產運銷公司昨日下午召開第14屆第1次董事會,選出7席常務董事及董事長、總經理,會後公布由金門縣前縣長楊鎮浯出任董事長、雲林縣農業處前處長吳芳銘擔任總經理。不過,在討論新任總經理聘任案時,農委會公股董事指吳芳銘去年酒駕自撞,對北農形象有嚴重不良影響,不贊同其聘任案,但因台北市政府、中華民國農會及民股於董事會佔有過半席次,聘任案仍通過。楊鎮浯表示,所有股東代表及董事共同的希望就是北農好;吳芳銘則針對曾酒駕一事再度向外界致歉,並強調若再犯「就是直接下台,沒有第二句話。」農委會主委陳吉仲昨稱,尊重董事會的結果,希望未來經營團隊朝專業經營。北農昨股東會先選出7席常務董事,分別為楊鎮浯、姚志旺、黃向羣、張永成、余致榮、陳振輝、楊燿福,董事長則由楊鎮浯接任,並宣布聘任吳芳銘為總經理。7席常務董事中,農委會派拿下3席、市府派則拿下4席。董事會也通過聘任張文賢、洪明昌、林長平為顧問。楊鎮浯會後澄清,從沒有說要全拿常董席次,反而是為讓北農與董事會能夠正常運作,台北市政府原有2席常董,也禮讓1席給農委會,讓其能占3席,民股則維持原有3席,「希望這樣讓北農盡速正常運作,這才是對所有市民、農民朋友最負責任的做法。」吳芳銘坦承酒駕是人生的汙點,也從中學到教訓,自己也受到法律制裁,「我想從今以後我也不會再犯這件事情,如果有犯我想也只有一條路,那就是直接下台,沒有第二句話。」陳吉仲表示尊重董事會的結果,希望未來經營團隊朝專業經營。至於這次北農經營權之爭,北市府和雲林張榮味家是否為關鍵?陳表示,答案大家都已清楚。農委會公股代表姚志旺表示,其實依股權結構及北農慣例,農委會原本就可獲得3席常務董事的權利,未來農委會持續在董事會中監督北農運作。
藥師親揭「事前避孕藥」4大副作用 千萬別和2水果一起吃!注意血栓、乳癌風險
情人節想壞壞,但又不想鬧出「人命」?。對此,藥師花逸修也分享,服用事前避孕藥,再加上愛愛全程使用保險套,避孕效果可高達99%。不過服藥前請避免愛滋病、COVID-19藥物,以及柚子、葡萄柚等水果與事前避孕藥的交互作用,還要留意血栓、乳癌風險或和性慾下降等副作用。藥師花逸修在部落格《小花藥師|社區藥局筆記》發文指出,事前避孕藥提供穩定的雌激素與黃體素,能夠穩定經期以及抑制排卵,還具有避孕的效果。此外,固定服用事前避孕藥能夠減緩荷爾蒙的變化,因而改善經前症候群的不適。而新一代的黃體素如Drospirenone(DRSP)、Cyproterone都具有抗雄性素、抗礦物皮質酮等作用,因此能夠減少皮脂腺的皮脂分泌,減少痘痘的發生,也降低傳統黃體素容易水腫的副作用。不過事前避孕藥還是存在下列幾種副作用:1.血栓風險藥師花逸修指出,傳統的EE形式(Ethinyl estradiol)雌激素以及DRSP會影響凝血功能,可能會產生深層靜脈血栓(DVT)的嚴重不良反應,若是有血栓家族病史的千萬不可擅自服用。另外心血管高風險族群,例如抽菸、肥胖、三高病史,合併使用事前避孕藥,會額外增加心血管事件的產生,又以抽菸的年輕女性需要特別注意。2.乳癌傳統的EE形式雌激素會作用於乳房的上皮細胞,若是有乳癌家族史的高風險族群,則是要避開EE形式的雌激素。3.影響性慾不少女性反映服用事前避孕藥後,自覺性慾有下降的反應,可能與DRSP類的黃體素直接抑制雄性素受器、以及雌激素造成SHBG濃度上升,導致血中雄性素下降所導致。4.交互作用多傳統的EE形式雌激素與DRSP均是由肝臟CYP酵素代謝,市面上許多藥物與食物會影響CYP酵素,不論是促進或抑制代謝酵素,均會影響其藥物動力學,進而影響血中荷爾蒙波動,可能導致避孕失敗或副作用上升。常見的藥物交互作用包括:愛滋病用藥(含Ritonavir)、COVID-19用藥Paxlovid(含Ritonavir)、抗癲癇用藥(Carbamazepine、Phenytoin)。常見的食物交互作用則有:柚子、葡萄柚(喝飲料需特別避開)
「抹片篩檢」與「疫苗施打率」雙降 疫情恐致超額子宮頸癌!
世界衛生組織日前公布延燒全球三年的COVID-19疫情大流行結束在望,不過,因為疫情造成的額外公共衛生衝擊,恐怕是接下來的重要議題!資料顯示,我國在COVID-19疫情期間,不僅子宮頸抹片篩檢人數一年降低13萬人,部分縣市抹片篩檢人數甚至在2年間下滑近2成;我國自107年啟動的國中女生公費接種HPV疫苗政策,109年接種率也較前一年低。抹片檢查與疫苗接種都是預防子宮頸癌的重要方法,日前國健署宣布自9月起,國中女生公費HPV疫苗從原本的2價轉換為9價,然而,不同價數的HPV疫苗對於子宮頸癌的保護有何差異?可以滿足台灣婦女的需求嗎?後疫情時代,HPV疫苗與COVID-19疫苗可以一起接種嗎?台灣癌症基金會、台灣婦癌醫學會和台灣疫苗推動協會共同主辦媒體工作坊,分享HPV疫苗預防子宮頸癌的正確觀念。台灣癌症基金會執行長賴基銘指出,根據民國108年癌症登記資料,子宮頸癌排名我國女性十大癌症發生率第九名,一年新增1393人罹患子宮頸癌症。統計顯示,110年有608人死於子宮頸癌,平均每天有1.6人死於子宮頸癌。「但其實,子宮頸癌是可以有效預防的!」透過提高HPV疫苗接種涵蓋率,增加子宮頸抹片等檢查篩檢率,及早發現、確實治療,就能有效預防子宮頸癌。對此,WHO發佈了一項《加速消除子宮頸癌全球戰略》,目標於2030年加速消除子宮頸癌。台灣癌症基金會過去幾年也持續投入協助相關政策推動。不過,這兩項能有效防杜子宮頸癌發生的利器,卻意外受到COVID-19疫情衝擊!台灣婦癌醫學會理事長張志隆表示,雖然台灣未像其他國家有長時間的居家隔離措施,但相關數據顯示,我國在COVID-19疫情期間,不僅子宮頸抹片篩檢人數一年降低13萬人,部分縣市抹片篩檢人數甚至下滑近2成(18.4%);國中女生公費HPV疫苗接種率也往下掉。國外研究根據美國COVID-19疫情期間HPV施打率下滑情況推估,未來百年至少有超過13萬名菜花(生殖器疣)、七萬名子宮頸癌前病變,以及逾2880名子宮頸癌患者,原因可能就是疫情造成的疫苗漏打、晚打!該如何面對這「疫」外衝擊呢?張志隆理事長表示:「趕快依醫囑接種HPV疫苗!」雖然短期內未必會馬上看到施打率下滑造成的效應,但是長久來看,確實有研究推算可能影響未來包括子宮頸癌、子宮頸癌前病變的發生。為預防我國女性罹患子宮頸癌,國健署自107年即推動國中女生公費接種HPV疫苗,往年以2價疫苗為主,但今年9月起改為9價HPV疫苗,提供更多型別的預防!張志隆指出,大部分的HPV感染會自行清除,長期持續感染HPV且無法自行清除則是造成罹患子宮頸癌的主要原因,先前的公費2價疫苗涵蓋常見致癌型別HPV16、18。不過,有鑒於在台灣和東南亞地區,HPV52、58也是常見致癌型別,部分研究更顯示在這些地區,HPV52、58影響甚至不亞於HPV18,因此,如果疫苗能夠協助給予保護,當然更好。HPV疫苗可否與COVID-19、流感等疫苗一起接種呢?台灣疫苗推動協會理事長黃玉成表示,HPV疫苗屬於非活性疫苗,可以與其他非活性疫苗如新冠肺炎疫苗、流感疫苗等疫苗同時於不同部位接種。至於先前若因為疫情未到校等因素,而有漏打HPV疫苗的情況,如果已經在15歲前打過第一劑,只要間隔超過五個月,可以於建議接種時程內依醫囑施打第二劑。若是沒來得及在滿15歲前打第一劑,接下來就必須依醫囑施打三劑,同樣的,應按照建議施打時間完成接種!有些人誤以為HPV跟新冠病毒一樣,就算不小心自然感染也可以獲得充足的保護抗體。對此,黃玉成理事長指出,即使感染過HPV也不一定能產生抗體;即便產生抗體,抗體濃度也非常低,跟施打疫苗所產生的抗體相差甚多。黃玉成指出,HPV疫苗全世界自2006年起開打至今超過上億劑,在有性行為前接種HPV疫苗效益是最高的。雖有人憂心施打疫苗後可能產生嚴重不良反應,或特發性關節炎等自體免疫問題,不過,2016年世界衛生組織全球疫苗安全委員會(GACVS) 評估HPV疫苗的安全性數據後,認為並無科學證據證明嚴重不良事件與接種HPV疫苗有關。截至2020年6月,已經有107個國家將HPV疫苗納入女性的公費疫苗接種計畫,其中有33個國家將男性也納入國家疫苗接種計畫。日本政府於2010年推動青少年女性公費施打HPV疫苗政策,但因為民眾對HPV疫苗的安全疑慮,2013年6月起宣布暫停積極鼓勵接種HPV疫苗後,疫苗覆蓋率由91%下降到28%,且這群女性到了20歲篩檢時,發現HPV 16/18感染率從0.3%上升到2.1%,引發該國政府討論,並且在審視相關安全性後,於今年恢復對於青少年女性依醫囑施打HPV疫苗的建議。
國中女38公斤仍嫌胖…吃完就催吐 家人「餵果汁」竟差點害死她!
小心別讓好心成為引發悲劇的原因。一名年僅15歲的國中少女因近乎厭食症的病態減重,造成身體與精神狀況嚴重不良,家人見她近乎昏迷趕緊「餵食果汁」,未料竟害她休克還差點喪命。營養師表示若長期營養不良又瞬間攝入大量醣類,會引發「再餵食症候群」,嚴重時會導致心臟停止跳動。據《三立新聞網》報導,營養師劉純君表示,該名少女因到愛美年紀,即使體重已降到38公斤仍嫌自己太胖,因此吃完東西就會催吐,導致她處於快要昏迷般的昏沉狀態,家人見她身體、精神嚴重不佳,決定對少女灌食果汁補充血糖,認為「流質不能再催吐了吧」。未料少女喝下大量果汁後直接休克,趕緊送她急救,所幸少女經緊急補充鉀、磷後成功脫離險境。劉純君指出,少女的情況即是「再餵食症候群」,一旦人體長期處於未進食狀態,體內的鉀和磷就會呈現在最低限度狀態,此狀態下如有大量營養素進入身體,會造成血液中本已不多的鉀因作為攝取葡萄糖的「工具」而大量進入細胞,造成低血鉀,又鉀與調控細胞肌肉緊度有關,因此低血鉀除會造成心律不整、低血壓、抽筋與肌肉麻痺和呼吸抑制外,嚴重時還可能讓「心臟停止跳動」。另外,掌管細胞膜通透性的磷離子,在相同狀況下也會因被大量「調度」造成低血磷,引發噁心、嘔吐、肌肉麻痺、心律不整、心臟衰竭、溶血性貧血、全血球減少,甚至橫紋肌溶解、急性腎小管壞死、腦神經病變、意識混亂和昏迷 。劉純君建議,假設長期營養不良者每日攝取800卡總熱量,重新攝取營養時應先保持相同總熱量,並維持1至2天再逐漸提高,通常1週內就能恢復到正常的總熱量攝取,後續正常進食的幾餐則要做抽血檢測,以決定是否要調整飲食。
余天傳中風余苑綺癌症惡化 李亞萍受訪一度哽咽說不下去
立法委員余天7月26日才驚傳中風的消息,目前已於25日住進台北榮總治療,兒子余祥銓也證實了此項消息,表示經檢查證實真的有一點(中風),但好險是經過較小的血管,所以並無大礙,接下來需住院一周。余天也在臉書透露自己的近況:「在這裡向各位鄉親說明,最近因為擔心苑綺的病情,加上天氣悶熱,天ㄟ自己身體也出現一些不舒服,目前在醫院觀察休養中,並無大礙,請各位鄉親放心。」也表示如有其他狀況會再跟大家告知。除了余天的身體狀況令人擔憂,女兒余苑綺的病況也亮紅燈,余苑綺於2014年罹患直腸癌3期,目前已抗癌第8年,至今已挺過將近70次的化療,但目前病情也出現變化,余祥銓透露日前檢查,有癌細胞擴散的傾向,但醫生評估由於營養不良的緣故,因此不能再做化療,只能靠標靶藥物控制。余苑綺母親李亞萍也在26日上午接受訪問,坦言余苑綺目前病情不斷惡化,大腿及小腿已經瘦到跟平常人的手臂一樣細,體內的白血球、紅血球、血紅素都沒有達到標準,營養嚴重不良,李亞萍講到「癌症佈滿全身…」更是哽咽地說不下去,最後仍跟外界道謝「我謝謝大家給她的集氣,我希望她的病能夠好,我真的是看到很難過」。
最新疫苗受害救濟出爐 台南男接種AZ腦出血不治⋯獲賠350萬
衛生福利部預防接種受害救濟審議小組(VICP)公布最新第182次會議紀錄,共審議65案,其中7案接種AZ後獲得救濟。其中台南市林姓個案接種AZ疫苗11天後,嚴重腦出血,因沒有其他病史足以引起小板低下或腦出血,無法排除與接種AZ的關聯性,因此核予救濟金350萬元,為這次通過金額最高的個案。VICP公布最新疫苗接種後死亡會議紀錄,共審議65案,其中7案接種AZ後獲得救濟。除了一名死亡男性獲賠償350萬元外,另外6例接種AZ後出現嚴重不良反應核予救濟個案,依序為80萬(肝門靜脈血栓、腦出血)、60萬(格林巴利症候群)、50萬(腦靜脈竇血栓、右內頸動脈血栓)、5萬(左眼中央視網膜靜脈阻塞)、5000元兩案(過敏性蕁麻疹、蕁麻疹)。另外,接種高端、BNT、莫德納各1例,依序分別核予救濟10萬元(格林巴利症)、1萬元(急性過敏反應)、5萬元(發燒症狀持續超過2週並住院治療)。這名台南市林姓個案,依據病歷資料記載、臨床表現及相關檢驗結果等研判,個案接種疫苗後10日因頭痛、嘔吐情形就醫,血液檢驗結果顯示血小板低下。隔日出院後晚間因意識昏迷送醫,腦部電腦斷層顯示左側顳葉大面積出血及蜘蛛網膜下腔出血,後因嚴重腦出血死亡。VICP指出,該個案無慢性病病史,本次雖有血小板低下情形,但無任何血栓表現,不符合血栓併血小板低下症候群之臨床表現。惟個案亦無任何潛在疾病史足以引起血小板低下及腦出血。又目前醫學實證無法確定免疫性血小板低下與接種COVID-19 疫苗 (AZ)之關聯性。因此,依據「預防接種 受害救濟基金徵收及審議辦法」第18條第1項及其附表死亡給付之規定,核予救濟金新台幣350萬元。至於不予救濟者,AZ有36案、莫德納10案、高端4案、BNT2案,另有2案資料仍需補件。
4類高風險工作者 第4劑7月起開打
Omicron變異株BA.4、BA.5威脅漸增,疫情指揮中心昨宣布,7月1日起擴大第4劑接種對象,包括機場港埠、居家檢疫、航空機組員及機構與社福照護系統相關工作人員皆可接種。有專家呼籲趕在冬天前開放全民接種第4劑,但衛福部ACIP召集人李秉穎舉以色列為例,認為健康族群接種第4劑效果有限,因此目前僅建議高風險族群接種。目前僅針對65歲以上、免疫低下或不全、長照機構住民、醫護人員開放接種第4劑,近來BA.4、BA.5境外移入個案遽增,指揮中心宣布7月1日起開放機場港埠、居家檢疫、航空機組員、機構及社福照護系統人員,可評估自身染疫風險與意願接種第4劑,需與前1劑間隔5個月以上。中研院生醫所兼任研究員何美鄉指出,除高危險族群外,尚未被感染過的民眾應在冬天前施打第4劑;北市聯醫醫師姜冠宇也認為,萬一BA.4、BA.5進來,會讓重症率有所提升,又爭取不到次世代疫苗,應使用現有疫苗開放全民接種第4劑。不過,ACIP召集人李秉穎指出,從以色列全民接種第4劑成果顯示,健康族群打第4劑效果有限,目前僅建議高風險族群接種。此外,首批Novavax疫苗預計今抵台,共50.4萬劑,效期至今年9月30日止。指揮官陳時中表示,由於食藥署已事先完成相關檢驗,封緘檢驗流程可在1周內完成,預計7月8日起就可以提供民眾接種。根據ACIP會議決議,Novavax可供18歲以上民眾接種任一劑次。李秉穎指出,Novavax是蛋白疫苗,臨床試驗顯示,接種後不良反應主要是局部疼痛、紅腫,發燒比例僅3%;如果打疫苗後曾發生嚴重不良反應,或無法忍受副作用者,可考慮以Novavax補足劑次。另莫德納幼兒疫苗原訂今到貨,因文件問題延遲,開打時間未定。
通報超過240件…這3類降血脂藥「恐害肝胰功能不良」 疑有2例引發胰臟炎
食藥署今天指出,含有choline fenofibrate、fenofibrate及statin類成分的降血脂藥物可能引起胰臟炎或肝臟功能不良,將修訂藥品中文仿單的禁忌症與警語,目前國內也已接獲2件疑似用藥導致的胰臟炎,以及240件的肝臟不良反應通報,提醒醫師開藥前應審慎評估。食藥署藥品組簡任技正潘香櫻表示,由於choline fenofibrate、fenofibrate及statin類成分日前被美國FDA與歐盟指出,恐引起胰臟炎與肝臟相關不良反應,國內在進行臨床效益及風險再評估後,決定修訂仿單。新版仿單中,針對choline fenofibrate、fenofibrate兩款成分增列「膽結石」、「嚴重肝功能不良(包括不明原因的持續性肝功能異常)」,以及胰臟炎風險等警語;statin類藥品則建議應於出現肝損傷臨床症狀、提高劑量、更換藥品品項,以及臨床醫師認為有必要時加強肝功能監測。潘香櫻說明,到今年六月二十四日為止,國內共接獲兩件疑似用藥後導致的胰臟炎不良反應通報,另外也有兩百四十件疑似用藥後發生肝臟相關不良反應的通報,症狀包含肝指數異常,膽汁淤積引起的肝損傷或肝細胞損傷等,但目前都還沒有出現死亡以及命危的個案。潘香櫻強調,目前已告知各個醫學會,提醒醫師處方前應審慎評估相關風險,並注意病患在用藥期間是否有出現嚴重不良反應的症狀或前兆,病人如有出現用藥後的不適,則應盡速回診就醫,但不建議病患任意停藥,應先與醫師進行溝通,由醫師評估後做出最適當的判斷。
打首劑莫德納「6週變光頭」!長髮正妹心碎喊:要為自己找真相
接種新冠疫苗常見的副作用有頭痛、發燒、疲倦、肌肉痛等不良反應,但一名27歲女子琪琪,在1月7日施打第1劑莫德納後,居然在一個半月內頭髮全掉光,她認為嚴重落髮跟疫苗副作用有關,也去通報疫苗接種嚴重不良事件,並難過的表示:「我不在意補助,而是要給我交代」。琪琪昨(27)日在臉書社團「爆料公社公開版」傾吐自己的落髮經驗,文中表示,她是一名疫苗受害者,並訴說著掉髮過程的傷痛是旁人所無法體會的,同時琪琪也希望藉由自己的經驗分享,能幫助更多的受害者走出陰霾。網友也在PO文底下留言,為她加油打氣,「沒了秀髮一樣看得出是個美女」、「祝妳早日康復」、「還是很漂亮,加油」。琪琪也接受YouTube頻道「不再沈默·無懼之聲 Unmuted Channel」訪問,透露自己打完第一劑莫德納疫苗後,頭髮卻在兩、三週開始狂掉,而且每次洗完頭,頭髮都是一大把一大把的在掉落,一個半月後,原本一頭亮麗的長直髮,也成了光頭。琪琪也說明,一開始以為是壓力導致所以去看了精神科,但精神科醫師認為她掉髮太過嚴重,要她轉診皮膚科。皮膚科醫師診斷後表示可能是營養不良,讓她先服用類固醇治療。但琪琪認為掉髮原因不太可能是營養問題,詢問醫師是否為疫苗副作用,醫生也表示無法斷定,讓她不要再施打第二劑疫苗。短短時間內就掉光頭髮,琪琪認為可能是疫苗副作用,因此她在3月24日去通報疫苗接種嚴重不良事件,並取得「疫苗接種嚴重不良事件通報紀錄」。琪琪直言,不在意有沒有獲得補助,在意的是能否有個交代。她也坦言身邊有朋友打BNT掉頭髮,甚至有朋友年紀輕輕施打第三劑後就逝世了。琪琪將自己的遭遇發布在網路上,安慰同樣因打疫苗而掉髮的人,並且呼籲更多和她一樣受苦的民眾可以站出來,為自己討個公道。
瑞士科學期刊揭最新研究:高端疫苗「保護力84%」 科興、國藥僅65%
台灣國產的高端疫苗保護力有多高,一直是國人關心的焦點,根據最新瑞士科學期刊MDPI(MultidisciplinaryDigital Publishing Institute),其所刊出一份主題為《對 SARS-CoV-2 疫苗的免疫反應》(Immune Response to SARS‐CoV‐2 Vaccines)的研究報告提到,國產高端疫苗的總體保護力有達84%,且無嚴重不良反應,而中國大陸的國產疫苗科興、國藥,保護力皆為65%。而在其他疫苗的保護力方面,輝瑞/BNT疫苗達95%、莫德納疫苗94.5%、AZ疫苗70%、嬌生疫苗72%(美國數據)、史普尼克V(Sputnik V)疫苗為91%、科興疫苗65%、國藥疫苗65%、印度國產Covaxin疫苗78%。據悉,這份報告的作者,共來自4個單位,分別是「伊利諾伊大學芝加哥分校眼科和視覺科學系」、「印度國家病毒學研究所(ICMR-NIV)」、「阿達瑪斯大學生命科學與生物技術學院」、「伊利諾伊大學芝加哥分校微生物學和免疫學系」,報告發布時間為。收稿日期為2022年4月20日、修訂日期2022年5月27日、發佈時間為2022年6月21日。
5至11歲學童將接種第二劑疫苗 教育部:應以接種相同品牌疫苗為原則
許多5至11歲的學童之前已接種過第一劑疫苗,教育部近日發文給各地方政府及學校,學童接種莫德納疫苗作業由地方政府視接種間隔規畫啟動,BNT疫苗自6月22日起協調安排指定合約醫療院所辦理接種作業。此外,除非有特殊情形,學童第二劑和第一劑應以接種相同品牌疫苗為原則。教育部表示,目前國內處於Omicron變異株社區流行期間,建議滿5歲至11歲幼童應完成兩劑疫苗接種,以降低染疫後重症及死亡的風險。而根據研究,滿5歲至11歲族群第二劑接種後發生不良反應通報率低於12歲以上族群,經考量國內疫情並參酌各國疫苗接種政策,由原來相隔12周,調整為「建議兩劑間4至8周以上」。教育部說,基於目前尚無兒童族群以不同廠牌疫苗完成基礎劑接種的安全性及有效性數據,建議兒童族群以相同廠牌疫苗完成兩劑接種,惟特殊情形(如第一劑接種後出現嚴重不良反應、指揮中心評估疫苗供應情形等)下,可以不同廠牌疫苗完成兩劑接種。有關5至11歲學童第二劑疫苗接種作業,教育部說,莫德納疫苗接種由地方政府視接種間隔規畫啟動,BNT疫苗則是22日起開始施打,但鑑於6月下旬適逢期末考期間,之後將進入暑假,因此請學校與衛生單位協調規畫提供兒童接種第二劑疫苗。教育部說,接種作業可採「校園集中接種」及「合約醫療院所接種」模式執行,針對在學學童,請地方政府請學校先行協助調查校園集中接種意願,提供家長「疫苗接種須知及評估暨意願書」,由學校回收並彙整統計意願人數,以讓接種作業順利進行。
兒童疫苗常見副作用曝 醫提醒:出現這些症狀快就醫
桃園市5至11歲兒童疫苗施打作業持續進行中,許多家長擔心接種副作用,中壢天晟醫院小兒科醫師温秀惠說明常見4大QA,提醒家長若孩童出現呼吸困難、嚴重過敏、全身紅疹等症狀,應立即就醫。至於曾確診的兒童,則建議3個月後再打疫苗,增加保護力。温秀惠指出,兒童接種新冠疫苗常見副作用包括注射部位腫脹疼痛、紅斑、疲勞、頭痛、肌痛、畏寒、噁心嘔吐、腋窩腫脹壓痛、發燒與關節痛等,而莫德納疫苗的劑量較高(50微克)因此副作用比BNT(10微克)明顯,但產生的抗體也較高。兒童接種疫苗後該注意什麼?温秀惠說,若持續發燒超過48小時或活力變差、常見副作用幾天後仍未消失、出現嚴重過敏反應例如呼吸困難、氣喘、心跳加速、虛脫與全身起紅疹,或是出現疑似心肌炎症狀例如胸痛、心悸或運動耐受性不良,以上症狀都得立即就醫檢查。温秀惠舉美國數據指出,兒童染疫致死率為萬分之一,兒童施打疫苗出現嚴重不良反應機率為萬分之0.1,即使出現過敏性休克、心肌炎等嚴重不良反應,死亡率也趨近於0,孩童施打疫苗仍屬利大於弊,面對變異株威脅有助提供保護力,也可間接保護家中未打疫苗的長者。此外,針對曾染疫過的孩童,温秀惠則建議,可於確診後3個月再接種疫苗,以增加保護力。
「Taiwan V-Watch」將主動追蹤青少年、兒童種後反應 若有不適將LINE通知
中央流行疫情指揮中心今(4)日表示,COVID-19疫苗接種作業已於今(2022)年5月2日起推動6至11歲兒童基礎劑接種,除持續以全國「疫苗不良事件通報系統(Vaccine Adverse Event Reporting System, VAERS)」進行監測外,「Taiwan V-Watch疫苗接種-健康回報」自5月3日起亦將小於18歲的兒童及青少年納入追蹤監測對象,經由父母手機在疾管家介面申請加入,代為填寫接種後健康回報,以加強兒童及青少年COVID-19疫苗接種後安全性監測,並及時將國內該族群接種後常見不良反應發生情形,提供醫療端、公衛端向家長說明接種後常見副作用發生概況,以及持續不適及時就醫提醒等。(圖/疾管署提供)指揮中心指出,為加強對兒童及青少年接種後疫苗不良反應事件的監測,針對該族群接種各廠牌、各劑別COVID-19疫苗並加入V-Watch的前6萬名註冊者,將會進行主動追蹤,如遇有民眾回復接種後出現嚴重身體不適或就醫等情況,將以LINE推播提醒民眾及時因應處置,期掌握疫苗接種後不良反應個案的實際症狀及通報後的適切因應。指揮中心說明,小於18歲的兒童及青少年加入V-Watch,須由父母或監護人於接種現場掃描QR code代未成年子女註冊並填寫健康回報,至遲於接種後三日內完成掃描及註冊。尚未接種者請勿加入,以免資料無法比對。指揮中心呼籲,民眾無論是否加入V-Watch,若接種後出現特殊身體不適,或任何健康問題,請務必到醫療院所診療,釐清原因。當發生疑似接種後嚴重不良反應事件,皆請醫療與公衛體系協助正式通報至「疫苗接種不良事件通報系統」,啟動後續關懷與追蹤。V-Watch相關說明請參閱本署全球資訊網「Taiwan V-Watch COVID-19疫苗接種-健康回報」專區( http://at.cdc.tw/yU8850 )。