唾液試劑
」 唾液快篩 福又達 唾液試劑 快篩福又達唾液篩遭爆驗不出omicron 藍營要指揮中心給交代
國民黨立院黨團今天召開記者會,指高端疫苗大股東投資、福又達進口的韓國「福吉美」快篩,被日前才剛獲准在台上市的第二家唾液試劑業者踢爆,無法檢驗出omicron病毒株,黨團要求食藥署立即針對業者爆料調查,查明是「假消息」,還是「真的是事實」?並應立即提出長庚檢驗中心針對「福吉美」做的檢驗數據,讓購買該款唾液快篩的家長及染疫兒童交代。國民黨團書記長萬美玲指出,查閱澳洲政府網站提供的「福吉美」原廠說明書內容,在該快篩可以檢驗中的各種新冠肺炎病毒中,都未列入omicron病毒株,韓國迄今也仍未准許福吉美在韓國上市。萬美玲還說,食藥署才剛在5月23日剛剛核准的第二家台灣業者代理韓國PCL唾液快篩,根據台灣代理商資料顯示,「PCL SELF TEST - COVID19 Ag」是南韓食品醫藥品安全處正式批准的唾液新冠家用快篩試劑,還說「福吉美」偵測不到omicron,他想請食藥署說明,PCL唾液快篩代理商所言,只是同業間的競爭手法嗎,還是事實?衛福部曾表示,委請長庚檢驗中心針對福又達福吉美唾液快篩進行檢測。(圖/國民黨立院黨團提供)萬美玲還說,他的選民曾告訴她,購買「福吉美」替家中兩個相繼感染omicron的小孩檢驗,一開始用福吉美檢驗都是陰性,但小孩發燒越來越嚴重,家長覺得情況不對,趕快再用快篩試劑檢驗,居然是陽性,緊急就醫後證實確實感染,「福吉美」是否能檢驗omicron病毒株,食藥署趕快說清楚。藍委林奕華說,食藥署網站上只列了福吉美中文操作說明,如想看原廠英文說明書,必須另行到食藥署網站的另一處查閱,她查閱了福吉美原廠說明書,能檢測的變種病毒並不包括omicron病毒株,她還到澳洲食藥署網站去查,結果澳洲網站上所列的福吉美說明書也是完全沒提到omicron病毒株,但他到德國網站查閱,網站就非常清楚列出快篩試劑究竟能不能檢驗出omicron病毒株,但福吉美並沒未在德國販售,他也因此要求食藥署立即比照德國作法,清楚註明市面快篩所能檢驗出的新冠病毒株。代理韓國PCL唾液快篩的台灣進口商以表格說明,福又達福吉美唾液快篩可以檢驗的新冠變種病毒。(圖/國民黨立院黨團提供)林奕華說,國內只有32家業者可以進口快篩,唾液快篩也只有兩家業者,指揮中心之前一直排斥快篩,直到omicron病毒株在台灣大爆發,才密集核准快篩進口,如果福吉美不能驗出omicron病毒株,台灣的福吉美又比東南亞國家賣的貴,豈不是開家長玩笑?他也想問食藥署,過去醫材EUA不是都跟著美國、歐盟走,很少看到引用澳洲EUA,如果真的非依照澳洲EUA開放福吉美,食藥署是否能夠多開放幾家拿到澳洲EUA、可以檢驗出omicron病毒株的口水唾液快篩?否則唾液快篩價格降不下來,家長只能付高價購買,不是很冤枉?林奕華指出,食藥署曾在公文中宣稱,曾為開放福吉美口水唾液試劑,委請長庚大學檢驗中心針對福吉美唾液快篩進行測試,但之後卻改用澳洲EUA作為福吉美可以進口台灣的依據,難道是因長庚的準確度數字不夠漂亮嗎?如今,福吉美再被同業踢爆檢驗不出omicron病毒株,指揮中心應立即公開長庚測試數據,讓家長瞭解福吉美準確度究竟為何?福吉美究竟能不能檢驗出omicron病毒株,如果不行,那麼多家長冒雨排隊搶購,甚至可能因為檢驗結果,錯失染疫兒童緊急送醫的黃金時間,豈不成冤大頭?韓製「福吉美」(Gmate)唾液快篩由高端疫苗大股東投資的「福又達」獨家進口,因為可以提供嬰幼兒免受快篩戳鼻之苦,一度引發家長搶購,但國民黨立院黨團先前指控,「福又達」唾液快篩拔得頭籌在台販售,但之前其他廠商也送食藥署審核卻無法過關,疑似圖利特定對象,而且台灣價格賣得比東南亞貴,「難道台灣人盤子當不完嗎?」。立委林奕華提出原廠仿單質疑,福吉美唾液試劑能夠檢驗的新冠變種病毒病毒omicron(如圖紅線所示)。(圖/國民黨立院黨團提供)
快篩經濟學1/昔排斥快篩埋禍端 捨近求遠心態禍萬民
新冠肺炎疫情大爆發,國內民眾為爭搶快篩試劑大排長龍,不僅民怨排山倒海,就連民進黨執政縣市也迭有怨言。一名快篩業者分析,中央流行疫情指揮中心過度輕敵,承平時期強力反對普篩,還頻頻宣稱「超前部署」,臨危時反而亂了陣腳,從預算編列與執行差距可見端倪,歸結目前防疫亂象就在指揮官陳時中心態出了問題。中央流行疫情指揮中心過去堅決反對使用快篩試劑,然而在國內疫情急驟升溫之下,指揮中心不得不閃電宣布全面徵用市面快篩試劑,並且推出「限購快篩實名制」,卻遭國民黨及快篩業者踢爆,指揮中心挑選供貨業者的審查及檢驗過程有貓膩,要求指揮中心比照美國、歐盟和日本的作法,公布檢測快篩產品的審查過程,以昭公信。快篩業者指出,包括泰博、寶齡富錦、安特羅、台塑生醫、凌越生醫、長興等多家本土廠商,其實早就拿到食藥署快篩EUA,但因政府因反對快篩,只好把產品銷往國外,當國內疫情突然爆發,業者產能趕不上來,只能眼睜睜地看著指揮中心大買韓國羅氏與美國亞培產品。讓前立委郭正亮都忍不住質疑,指揮中心為何只買羅氏、亞培快篩?難道是美國政府規定只能用羅氏或是亞培嗎?衛福部緊急向多家廠商採購快篩試劑,其中「高登環球生醫公司」被國民黨立法院黨團質疑後,聲明不參與投標,但國民黨新北市議員葉元之緊咬高登董事長劉緯澤另涉詐欺。(圖/方萬民攝)業者進一步說,指揮中心當初不畏國人普遍質疑,大力扶植國內疫苗廠高端,反而是產品賣到全世界的本土快篩產業,並未見政府有類似的支持;反觀韓國快篩產業鏈在政府過去兩年的大力扶植下快速崛起,連台灣首款唾液快篩都是韓國貨,但這款由福又達率先進口的韓國Gmate唾液快篩,卻被立委林奕華踢爆並未按照食藥署規定,檢附韓國政府查廠證明,業者說,其實陳時中向來不贊成普遍快篩,立委高金素梅日前更直指,中央防疫特別預算花在買面罩的經費比快篩還多出20倍,顯示指揮中心如果不是誤判情勢,就是防疫心態有所偏執,落得現在民眾搶快篩,本土快篩業者卻無力介入供應鏈緩和需求,民眾與業者雙輸。業者批評,指揮中心在防疫上摻入太多政治考量,對大陸快篩抱持成見,即使有歐盟EUA都禁止進口,偏偏國際現貨市場最多的就是大陸篩劑,而直到疫情失控,經濟部才低調開放民眾自行採購大陸快篩,連以前堅持檢具國際EUA都免了,反差實在太大。可見快篩品質不是關鍵,准否依據就是政府說了算。台灣快篩市場本身就很小,議價空間有限,再遇到政府遞出急單,當然就像現在一樣很難討到便宜。據了解,由於國內業者申請進口快篩,指揮中心多要求檢附國內醫檢中心檢驗結果證明,送檢一次動輒花數百萬元,一來墊高出貨成本,一旦數據達不到標準,申請案就被封殺,快篩供貨契約違約金又重,除非「管道暢通無虞」,否則一般公司多半考慮風險止步。反倒是資本額小的貿易商躍躍欲試,例如公司資本額200萬,若未履約頂多賠200萬,公司換名再重起爐灶就好,但冒險一搏就可能拿下10多億元生意,政府還保證完銷,當然願意放手一搏。食藥署核准「福又達」公司進口韓國的Gmate唾液快篩,引發立委林奕華質疑陳時中「快篩是自由市場」的說法,因為到目前為止,民眾要買唾液試劑,只有一種產品可選擇。(圖/翻攝自林奕華臉書)立委鄭正鈐說,陳時中嗆藍委「快篩是自由市場、嫌貴別賣」根本是錯的,不明白陳的「經濟學」是在哪裡學的?鄭正鈐說,廠商能否拿到快篩EUA全要看食藥署臉色,資本額不高的小型貿易商,反而只要有人脈、有管道先取得,就能用類似操作期貨手法,先賣快篩收現金、再慢慢付貨款給原廠賺大錢,民眾健康形同淪為賭注。立委林奕華也說,陳時中自由市場論令人傻眼,國外快篩在台有總代理,指揮中心卻堅持跳過總代理洽購,遭批後還反嗆「台灣廠商不能賺,不是鬼更大?」如今,陳又指唾液快篩是「自由市場」,但明明市面上就只有一種產品,其他廠商想引進都被打槍,政府管制如此嚴格,與經濟學自由市場主張要政府減少干預根本背道而馳,指揮中心有必要公布所有申請唾液快篩品牌的檢測過程,讓民眾及業者評評理。
快篩經濟學2/上倍快篩死豬價貴就別買 旅行業:便宜貨在哪?
新冠肺炎疫情延燒,加上「快篩陽即確診」政策上路,國人對於試劑需求大增,然而除了一般民眾為買「快篩實名制」試劑大排長龍,旅行業也抱怨,為了招徠顧客,保證提供團員免費快篩,全員陰性才出團,外傳業界因此下訂數百萬劑大陸製試劑,卻卡在海關,全民被迫只能買比國外貴上一倍的試劑,政府卻說沒有壟斷行為,請問便宜的試劑哪裡找?食藥署目前唯一核准由福又達引進的韓國福吉美唾液快篩,5月12日在國內三大連鎖藥局上市,各門市限量販售每人兩份,每支售價175元。繼民眾排隊搶買實名制快篩後,如今國內「獨家上市」的唾液快篩,也出現排隊人潮,許多排隊民眾說,因「戳鼻子」不舒服,又需常常使用,唾液快篩雖然比實名制快篩貴,但也沒得選,只能忍痛購買。從事旅行業的L先生告訴本刊,政府規定「打三劑」疫苗才能參加旅行團後,國內旅遊業幾乎崩盤,業者只能自力救濟,以免費快篩讓客人放心,因而再貴也得買。L先生說,沒想到業界應變快,政府政策更是「幻化莫測」,國內快篩突然被政府徵用,旅行同業公會雖說要想辦法找貨源,但言明搶購的快篩恐怕拿不到指揮中心EUA,要業者自行負責。確診者單日死亡人數創新高,衛福部長陳時中也成為確診者家屬抱怨的對象,陳時中11日前往榮總視察,就被現場民眾嗆聲「下台」(圖/報系資料照)儘管許多業者早有「預感」,紛紛委請外國同業從海外採購便宜快篩,但如今全卡在海關進不來,估計有數百萬劑。業者沒快篩,出不了團,急得像熱鍋上螞蟻,「有政府會辦事!」L先生他揶揄地說,蘇揆經常把這句話掛嘴邊,但國外同業都說當地買快篩很便宜,單劑相當於台幣6、70元,大量採購更有優惠,台灣卻除實名制快篩外,卻都從175元起跳,價差百元,這全都市場機制決定?還是聯合壟斷行徑?公平會主委李鎂還說「查無不法」,但他只有一個疑問「便宜快篩究竟在哪?」其實,有大量便宜快篩需求的產業,不只旅行業,包括製造業、幼教業、餐飲業等,幾乎所有想在後疫情時代爭取商機的產業,都想先備妥一定數量的快篩,提供民眾與顧客使用;但快篩動輒近200元,若經常使用,別說市井小民負擔不起,一般小型公司恐怕也很吃力,恐非「嫌貴別買」就能解決。前國健署署長邱淑媞批評,無能非最可怕,濫權也不可怕,最怕的是「無能加濫權」。她說,美國政府早已頒佈新冠肺炎診療指引,除少數特殊狀況外,明確主張「快篩陽就確診」,官員不參考就算了,居然連超前部署都沒有,「給你快篩就去買、嫌貴就別買」的態度,也令人好奇,指揮中心在意的究竟是民眾健康,還是市場機制?快篩價格難降價,也引發不少網友哀號,當綠營側翼指「超市180元快篩貨明明很多」,據此指快篩根本不缺,酸民眾愛貪小便宜,立即遭網友群起圍攻,根本不知人間疾苦「省80元可多買一個陽春便當,當然拒買180快篩」。台北市議員徐弘庭也說,快篩被政府徵收,但售價卻「暗藏玄機」,他舉例,食藥署率先核發EUA的「福又達Gmate唾液快篩」,馬來西亞每劑才賣近百元,蝦皮馬來西亞站甚至更低,但高端大股東投資福又達引進的福吉美唾液快篩,台灣首賣價卻是175元。他說,許多購買唾液試劑的民眾是幼童家長,家計負擔原本已經很重,指揮中心難道就不能多開放不同品牌的唾液試劑販售,引導市場降價,減輕家長經濟負擔?國民黨台北市議員徐弘庭說,韓國Gmate唾液快篩在馬來西亞每劑大約賣台幣100元,但福又達公司在台灣售價卻是175元,為何政府不能多開放唾液快篩商品,減輕家長負擔?(圖/報系資料照)
3大藥局開賣唾液快篩!醫曝1圖解析優缺 提醒沒做好3步驟恐測不準
鼻孔救星來了!唾液快篩今(12日)正式開賣,包括杏一、丁丁與祐全連鎖藥局上市,單盒1劑、單劑定價175塊,由於不需桶鼻子也比通路鼻咽快篩還便宜5塊,今日上架引起許多民眾搶購。不過醫師整理鼻咽快篩與唾液快篩優缺點比較,提醒唾液快篩在敏感度上略遜一籌,且事前準備工作就多,民眾篩前30分鐘切記不可飲食、抽菸,並且將口腔清理乾淨。讓許多國人引頸期盼的唾液快篩今日終於在3間連鎖藥局上架,包括「杏一健康生活館」、「丁丁藥局」與「佑全保健藥妝&健康人生藥局」,由於每間藥局貨量不多,因此各藥局幾乎都有設置限購規定,並且發放號碼牌或以預購方式處理,建議民眾出門前,先致電詢問或至官網查清楚相關規定,以免向隅。台北市和平院區旁的醫療用品店外,民眾冒雨排隊搶購唾液快篩劑。(圖/趙文彬攝)不少民眾期待唾液試劑可以取代鼻咽快篩,不過指揮中心日前曾指出,唾液試劑能檢測出的敏感度並不如鼻咽快篩,大概只能檢測小於23、24的Ct值,而鼻咽快篩大約能檢測出27的Ct值。Ct值代表病毒量,數字越大代表體內病毒量越少。台大醫院急診醫學部臨床副教授李建章也曾在臉書發文表示,唾液快篩敏感度比起鼻咽快篩差了10%,只有66%,也就是説如果有100個新冠病患,只用唾液快篩可能會漏診34人,提醒民眾謹慎。指揮中心發言人莊人祥則表示由於疫情升溫,民眾快篩需求升高,唾液快篩可望讓民眾的鼻子稍微鬆一口氣。杏一販售南韓製「福吉美」唾液試劑今天上架,台北市和平院外店出現冒雨排隊人潮。(圖/趙文彬攝)此外,急診科醫師翁梓華也在臉書發文,分享鼻咽快篩與唾液快篩6項差別,提醒民眾使用唾液快篩,採檢所需時間大約為40分鐘,且「採檢前30分鐘,必須禁食禁菸」,且「是否有喝水、口腔是否保持清潔」都會影響到篩檢結果。邱正宏醫師更提醒,民眾採檢前30分鐘除了必須禁食、禁菸,還要漱口、吐痰,將口腔清乾淨,再等待2分鐘等口水慢慢產生,再按照步驟採檢;另尤其是有長期抽菸、嚼檳榔的民眾,如果無法在篩檢前先將口腔清乾淨,就很有可能影響到檢測結果。
「快篩陽=確診」上路「看病要半小時」恐掛不到號 陳時中:熟了會越來越快
12日起居家隔離、自主防疫、居家檢疫期間快篩陽性民眾,透過遠距/視訊診療,醫師協助評估確診快篩陽性結果,民眾及醫師對評估陽性結果達成共識,健保卡上傳陽性結果自動通報或至法傳系統通報後,系統自動研判為確診。不過上路首日,有些醫院看一個病人要花上半個小時的時間,目前前這3類民眾約有32萬人,恐面臨掛不到號的問題。對此,指揮官陳時中也做出回應。民眾冒雨排隊搶買唾液快篩。(圖/趙文彬攝)12日起,居家隔離、自主防疫、居家檢疫期間快篩陽性民眾,預約視訊診療評估結果前的配合準備事項如下,自行快篩陽性後,於判讀陽性之檢測卡匣/檢測片,寫上姓名及檢測日期;將檢測判讀之檢測卡匣/檢測片及健保卡放在一起拍照;民眾在預約遠距醫療或視訊診療門診時,將照片上傳,配合於醫師視訊評估時出示判讀陽性之檢測卡匣/檢測片。據統計,截至9日為止,管理中居家隔離者共計7萬0709名、自主防疫者23萬2351名,管理中居家檢疫者1萬7342名,三類身份者合計有32萬人。民眾秀出買到的唾液快篩劑。(圖/趙文彬攝)不過新制上路首日,有些醫院看一個病人要花半個小時,以32萬人來估算,民眾恐面臨掛不到號的問題;對此,陳時中則表示指揮中心提供多元管道,只要會其中一個系統即可,而視訊診療剛剛上路,由於經驗不足,本就會稍慢,慢慢熟了就會越來越快。北市婦幼院區設立親子兒童防疫急門診(圖/侯世駿攝)此外,唾液試劑也於12日開賣,有網友想自行從海外輸入,好奇若是篩出陽性可否算確診,指揮中心發言人莊人祥回應,「那時說只有從國外帶回來非EUA才無法作為判定,現在唾液快篩已經過食藥署的EUA部分,這部分應該是沒有問題,只要屬於三類,經過醫師確認就可以。」
唾液快篩前必做3準備! 「通過EUA」若檢驗陽性也視為確診
韓國製「福吉美」(Gmate)唾液快篩,今日於連鎖三大藥局開賣,包括杏一藥局、佑全藥局及丁丁藥局,雖然每劑要價175元,只比超商販售的180元快篩試劑少了5元,但買氣卻「強強滾」!關鍵就在於更適合給兒童或害怕戳鼻子的民眾使用,所以引來許多家中有幼童的民眾前往搶購。不過針對唾液快篩的準確度,台大醫院急診醫學部臨床副教授、哈佛大學藥物流行病學博士李建璋則曾於臉書提醒,唾液快篩的準確度和鼻咽快篩試劑仍有差異,靈敏度相差10%以上,唾液快篩只有66%,也就是100個新冠病患,使用唾液快篩,會漏掉34人。民眾冒雨排隊搶購唾液快篩劑。(圖/趙文彬攝)指揮中心日前也指出,唾液快篩的靈敏度較低,Ct值在23、24還可以驗得出來,但鼻咽快篩大約CT値27都能驗到,甚至很多到CT30還驗得出來,也就是病毒量較少的狀況下,鼻咽快篩試劑較能精準檢驗出陽性」。除此之外,雖然唾液試劑不用捅鼻子,但測試前必須做好以下3項準備。1.做唾液快篩前30分鐘,必須暫停飲食、抽菸。2.測試前30分鐘,要先漱口、吐痰、盡量將口腔清乾淨3.清潔後,等待口腔內部慢慢乾燥,再等待口水慢慢產出,再將口水吐到收集盤上。接著和鼻咽試劑相同,要將口水和試劑混合,再滴到測試盤上,靜待約15分鐘後,就可以看到檢測結果。另外,今日是「居家隔離」、「自主防疫」、「居家檢疫」3類人快篩陽視同確診的第一天,若是3類人採取唾液快篩檢出陽性,也算確診?指揮中心發言人莊人祥表示,若該款唾液快篩已通過食藥署EUA就沒有問題,但若未經食藥署EUA就不行,所以不是所有唾液快篩都符合資格。
防快篩陽性試劑多人共用 醫師曝破壞試劑1妙招
快篩試劑引發台灣民眾一陣混亂,不少人為排公費試劑或唾液試劑都浪費時間大排長龍購買,如今就有小兒科醫師透露,若視訊來為確診或快篩陽性的民眾看診,在視訊最後民眾須將快篩陽性的試劑破壞,以免同一個快篩試劑多人使用,但醫師實際測試用一般剪刀根本無法剪斷。陳木榮表示,若無法剪整個快篩試劑,則可以把快篩剝開,把裡面的試紙剪斷。(圖/翻攝自陳木榮醫師臉書)知名小兒科醫師陳木榮在粉專上寫出,針對快篩確診病患視訊看診上路,他表示他的診所目前還沒有設定好系統,因此還無法執行視訊快篩確診看診判定,而他也一直思考若快篩陽性的快篩試劑被多人使用該怎麼辦,雖然法規有公告,視訊最後需要在鏡頭下把快篩盤剪斷,但他自己測試根本無法用一般剪刀剪斷,最後拿出剪線鉗才成功。實測把快篩試劑滴入醬油或食用醋,試紙變色程度沒有太大變化(右圖)。(圖/李家穎攝)而他也表示,若家裡沒有剪線鉗則可以把快篩試劑剝開,裡面的快篩條剪斷也可以。另外也有網友表示,羅氏的快篩試劑有編碼,可以不被一盤多用,但沒有人紀錄或登記;也有人表示可滴入墨水或醬油,甚至拿奇異筆畫測試區都可以,《CTWANT》也實測在快篩試劑中倒入醬油,但快篩試紙變化不大,只有周圍因滴入過多醬油稍微變色,但紅線處依舊明顯。
再踢爆! 迄今台廠申請唾液快篩進口40件食藥署全打回票 福又達疑文件不齊卻火速唯一過關
食藥署上月火速通過高端疫苗大股東「福又達」的韓國唾液快篩,引發爭議。針對食藥署說明,福又達能通過申請「是因最早提出申請且送交資料齊全」才能搶頭香,但國民黨立院黨團卻踢爆,從去年六月起,食藥署就已經陸續駁回高達四十次,分別來自八個國家唾液快篩品牌的進口申請,其中也包括此次福又達獲准進口的韓國Gmate唾液快篩(其他廠商送件)福又達其實也「文件不全」,卻能用不到兩週時間,火速拔得頭籌,「背後定有貓膩」。台北市議員徐弘庭今天指出,福又達申請進口韓國廠的Gmate唾液快篩試劑的數量是三千萬劑,外傳每劑成本不到40元,但Gmate唾液快篩在馬來西亞每劑大約賣台幣100元,福又達公司卻將在台灣賣230元,評估每劑獲利扣掉成本可達150元,以3000萬劑來算,利潤高達45億,比高端賣給政府500萬劑疫苗獲利40億還更賺。國民黨立院黨團也加碼踢爆,對比其他廠商送審唾液試劑,全部遭衛福部打回票,衛福部也拒絕公開審查細節,福又達卻能兩週內就搞定EUA,指揮中心是誰在替福又達護航包庇「開闢綠色通道」,檢調真該好好查查了。食藥署規定,廠商要申請進口醫材必須要檢附文件,也可用國外政府核准製造銷售證明取代(如下圖紅框所指),但國民黨立院黨團質疑,福又達進口Gmate並未附上韓國政府開立的文件,有獨厚之嫌(圖/國民黨立院黨團提供)國民黨立委林奕華說,唾液快篩最大的優勢,就是對於畏懼戳鼻孔的小孩很好用,衛福部把這個「獨家」機會給了福又達。但從去年六月起,其實台灣很多廠商提出高達四十次,分別來自八個國家的唾液快篩產品做進口申請,其中也包括此次福又達通過申請的Gmate韓國唾液快篩,但迄今除了福又達Gmate以外,全部都被衛福部打回票,衛福部回應,是因為福又達Gmate今年二月已經在澳洲上市,有澳洲證明。但是,林奕華質疑,陳時中之前曾指,福又達率先獲准進口的原因在於,「4月26日已請福又達提供國內檢驗機構的驗證報告」,根據她瞭解,衛福部確實曾特別協助福又達,請長庚醫院替「福又達」Gmate液快篩,找到在台一百位確診陽性檢體,花大錢檢驗。令人好奇,衛福部過去是否也替其他申請進口快篩的廠商,協調長庚或其他醫檢中心做檢測,還是只有福又達有此待遇?更弔詭的是,衛福部最後核准福又達拿到EUA的理由,卻不是長庚醫檢中心的檢驗報告結果,而是以「澳洲已經核准該快篩EUA(緊急授權),令他質疑,難道是長庚中心的檢測報告數字不夠好?林奕華指出,長期以來指揮中心一直強調,其他國家給予快篩的EUA不能全算數,堅持要申請廠商在台灣進行測試、送指揮中心審核,為何當福又達申請進口就可以用「澳洲EUA」作為核准理由,那美國、日本、韓國產品拿到的其他國家上市許可,能不能也以作為開放快篩進口的理由?其他廠商申請也都能一體適用嗎?林奕華說,衛福部既然已請長庚協助福又達進口Gmate唾液快篩試劑做檢測,那麼檢測結果究竟如何?為何最後福又達卻是以「澳洲已同意上市」作核准進口理由?福又達進口的唾液快篩試劑準確度究竟如何?指揮中心過去不是最強調快篩「準確性」嗎?指揮中心是否應儘速公布長庚的檢測報告,以昭公信。而福又達Gmate的要面對質疑恐不僅於此。因為國民黨立院黨團表示,食藥署對進口篩劑檢驗的要求是,「製造國的准許製造相關證明文件」,但林奕華統計到五月初為止,已同意進口的25件快篩產品中,只有福又達沒拿到韓國核發的製造證明文件,其他24件產品都有,林奕華說,去年就有廠商送審韓國Gmate快篩進口案,就因拿不到韓國出具的生產證明文件,所已被衛福部打回票,為何如今福又達也拿不到,卻能獲得指揮中心核准進口呢?「關鍵就在於韓國還沒有同意Gmate出口的政府查廠保證」,林奕華也因此質疑,如果沒有韓國核發的出口證明准許,福又達Gmate的產品品質可以確保嗎?還是指揮中心幫忙保證呢?如果指揮中心不說清楚,這一切豈不又是代表,福又達Gmate唾液試劑獲准進口,也是指揮中心獨厚、刻意護航的結果?
防疫技窮2/台灣居隔措施唯我獨尊 「海歸」遭歧視怒延陳時中
新冠本土疫情急速升溫,除了居家隔離政策引發爭議外,另一大問題就是民眾搶不到快篩試劑,而且國內快篩試劑價格昂貴,引發民眾質疑是否有圖利廠商之嫌;再者許多旅外台灣人眼見國內防疫政策鬆綁,但自己回台不僅受到嚴格管制,還得付出不少金錢代價,因而大喊中央防疫政策有失公允,甚至有歧視性對待,對衛福部長陳時中的不滿日漸升高。國內快篩試劑價格昂貴,且不易取得,惹起一波民怨。民進黨立委高嘉瑜4月27日在臉書指出,德國不分大人小孩幾乎是每天快篩後才出門,且德國「唾液試劑」一劑約新台幣30元,希望衛福部放寬已取得歐盟或國際認證的唾液快篩試劑進口。高嘉瑜此話一出,讓民眾大讚她是唯一敢講實話的綠委,也再墊高民眾對陳時中的不滿。事隔不到一週,陳時中出面表示,經查證「德國快篩劑一劑只要30元,須天天快篩才出門」為不實訊息,呼籲民眾勿轉傳與散布,以免觸法遭罰。這著實狠狠打了高嘉瑜一巴掌,並讓長期厭惡高嘉瑜的深綠支持者出了一口氣。然而一名旅居德國A人士向本刊表示,高嘉瑜宣稱去年德國快篩試劑約一劑30元新台幣,因為當時歐洲疫情嚴峻,政府大量補助、壓低快篩劑價格,讓民眾易於於取得篩檢,以利防疫。疫情升溫造成民眾瘋搶快篩試劑,許多藥局開賣不久便完售,讓民眾不滿政府準備不足。(圖/方萬民攝)該人士表示,今年開始德國等歐洲國家,對新冠疫情習以為常,也沒人會主動買快篩試劑回家檢驗,超市貨架一堆賣不出去,而價格也回到平均新台幣50元的水準,這價格仍比台灣便宜許多。他最近才到義大利出差,見到當地大部分民眾也不戴口罩了,相較台灣的親人每天陳述街頭狀況,讓他覺得好像活在平行時空,難以想像台灣未來怎麼跟國際接軌。另名旅居法國的B人士表示,隨著疫苗接種率升高,國際間防疫政策逐漸鬆綁,唯獨台灣入境政策仍然緊繃,回台還要在防疫旅館關10天(註:入境居家檢疫天數自5月9日0時起縮短為「7+7」),付出約2萬元左右給業者,讓「海歸派」相當生氣,對陳時中愈發不滿。他觀察,很多從事國際商務的年輕人原本比較支持民進黨政府和陳時中,但今年開始「風向」變了,幾個上萬旅外台人的臉書社團裡不乏強力批判陳時中的言論,並透過各種管道向立委陳情。中華民國防疫學會理事長王任賢認為,新冠疫情要完全平復,目前只能靠群體免疫達成。(圖/報系資料照)中華民國防疫學會理事長王任賢表示,Omicron病毒的擴散能力已經超出公衛力量所及,當前最重要是達成群體免疫,台灣目前的疫苗都是以「老病毒」製成,當局仍虛張聲勢地宣稱預防效果,在Omicron席捲之下圖窮匕見只是必然,現在要逼走Omicron,達成群體免疫的最後一塊拼圖,自然感染應該是最好的方法,唯有病毒在感染到一定比例後才能達到群體免疫,疫情才有終止的可能。「韓國與英國全部鬆綁防疫政策之後,Omicron快速擴散,很快達到群體免疫,疫情在最短時間內終止,社會回歸正常。」王任賢也擔憂,萬一大部分國家都在驟放,只有台灣仍在緩降,病毒可能會朝群體免疫不足的地方逃脫、變種,台灣從來沒有過這麼有利病毒逃脫的環境,如果屆時真的產生了國際關注的突變病毒株,指揮中心倒是有可能達成揚名立萬、永垂不朽的「負面」榮耀。
「福又達」唾液快篩2周火速過關 網友爆:機場檢驗也通包?
食藥署日前核准「福又達」公司進口韓國家用唾液快篩,不但申請僅2周就獲准,再加上被發現其創辦人正是高端疫苗總經理陳燦堅,因此引發外界圖利的揣測。PTT上也有許多鄉民熱烈討論,有網友張貼圖文,指他去年參加帛琉疫苗團,出發前在桃園機場的檢測公司也叫「福又達」,當時篩檢一次的費用也要5000元,網友嘲諷寫道,「這樣你們懂這操作了嗎?」中央流行疫情指揮中心是在前年(2020年)9月1日起,將桃園機場新冠肺炎核酸檢測採檢方式,以「深喉唾液」採檢取代「咽喉拭子」採檢,受檢者「吐口水」即可完成採檢,敏感度較高,也比現行拭子採檢方便。發言人莊人祥當時解釋,針對1226名旅客的測試,發現深喉唾液檢驗與咽喉拭子敏感度差不多,檢驗結果一致性高,經指揮中心專家會議討論評估後,認為機場採檢用深喉唾液就可以,日本、香港也採用這種方式。而根據監察院政治獻金查詢系統顯示,福又達以企業名義,於2020年大選捐給民進黨立委張宏陸50萬政治獻金,2018年九合一選舉捐給台南市長黃偉哲100萬,還有給無黨議員林穎孟總計25萬政治獻金。如今福又達火速通過家用唾液試劑審查,讓人不禁產生聯想。由於福又達進口的唾液試劑通過2天前,衛福部政務次長薛瑞元在立法院答詢時表示「沒有唾液快篩廠商提出申請」,遭人質疑說謊,衛生福利部長陳時中則緩頰,認為藥物的進口、快篩劑的審查是例行的公務,薛瑞元不會每天盯著,薛瑞元當天確實沒有收到訊息,福又達公司是在之後才申請。陳時中說,除了福又達之外,另有4家業者在4月21日提出申請,經要求補件都尚未收到補件。至於福又達的唾液快篩何時會上市,陳時中表示,就看業者怎麼安排進口、上架通路,這是他們的商業行為。
開學備戰3/德國學童快篩陰性才上課 挫咧等!台灣唾液試劑還不見蹤影
雖然台灣近來再次出現久違的「嘉玲」,但國外疫情持續拉警報,疫情指揮中心近2周公布的境外移入基因定序,全是滿滿的Delta變種病毒,而且無論是施打何種品牌疫苗,都出現「突破性感染」的案例,就連混打也不例外。「比起目前台灣流傳的Alpha變種病毒,Delta變種病毒的傳播力多出5~6倍,以病毒量來說,更比最早的武漢株多出1000倍,相當驚人!」國泰醫院感染科醫師崔可忠舉例,當初英國在今年3月發現第一例Delta病毒,結果短短1個月就迅速蔓延開,單日確診人數皆為2萬以上,目前更已有30多萬人感染。由於12歲以下孩童無疫苗可打,再加上Delta的高傳染力,全球兒童確診人數不斷增加,美國兒科醫學會最新數據指出,8月初美國兒童新冠案例增加約9.4萬例,死亡率也不斷上升,雖然有種種疑慮,但多數國家仍然如期開學,不過也研議出許多相關規定。例如德國政府曾規定學校分流上課,輪到上課的學生,當天要提早15分鐘到校快篩,確定大家都是陰性才開始上課,而快篩費用則由政府支付。台灣方面,教育部要求教職員工需接種新冠疫苗至少一劑且須滿14日,否則入校須提供3日內抗原快篩或PCR檢測陰性證明,之後每7日檢驗一次。家庭主流化聯盟曾提出質疑,認為不能接種疫苗的學生也該定期篩檢。對此,陳時中回覆會與教育部、專家討論,相關費用也要評估。崔可忠認為費用將是最大的問題,他以醫院為例,目前高風險醫護人員仍然每周定期篩檢,大約400~500人,篩檢費用就已經是一筆不小的金額,何況是全台各大中小學所有的學生?目前台灣僅有鼻腔採檢的快篩試劑,就算開放學童免費篩檢,恐怕接受度也不高,醫師驚訝台灣竟未有唾液快篩試劑。(圖/報系資料庫)篩檢方式也是一個問題,台灣感染症醫學會名譽理事長、台大兒童醫院院長黃立民日前曾建議,開學後家庭可考慮每周做一次快篩,由於鼻腔採檢很不舒服,為增加兒童接受度,黃立民建議最好用唾液快篩,但目前台灣卻無唾液快篩,這也讓黃立民感到相當驚訝,陳時中日前被問到,則表示會盡快請食藥署了解。