原料藥
」 食藥署 缺藥 衛福部 疫苗 致癌健保署預告2子法解決缺藥危機 盼農曆年後上路
國人用藥高達7成仰賴進口藥,大多來自中、印,一旦國際局勢改變,藥品將面臨斷鏈危機。健保署為此鼓勵「國藥國用」,也鼓勵新藥儘早進入台灣,今預告兩項子法。未來新藥若在國際上市的2年內進入台灣,將比照首發新藥給予優惠核價。另為讓市面上的選擇更多,逾專利期5年內前2家學名藥、生物相似藥,核價最高可比照原廠藥。使用國內原料藥在地製造的藥品,核價可加算1成,最高3成。新制1月20日預告期滿,若無異議,最快年後上路。健保署醫審及藥材組組長黃育文表示,為鼓勵新藥儘早進入台灣,健保署釋出政策利多,擴大鼓勵國內藥廠製造創新藥品,凡是在國際上市許可2年內的新藥,或是十大先進國家核准上市滿5年的新藥,雖然台灣不是全球首個上市點,但為鼓勵儘早輸台,將可比照首發新藥,給予優惠核價。近年國內爆發缺藥潮,甚至成分單純的輸液也缺,還得仰賴國外進口。黃育文認為,藥品不能「一家供應全部」,必須要讓市面上的選擇多一些,因此原廠藥逾專利期5年內,首2張取得藥證的國產學名藥、生物相似藥,也能得到優惠價,最高可與原廠藥相同,這是為讓藥廠別拖太久,趕快上。另為鼓勵在地製造,黃育文表示,凡是國內生產的原料藥,或國內安全性臨床試驗獲國際學術期刊發表且增列於仿單上,以及最早向主管機關為P4專利聲明且獲准核發藥證的學名藥,只要符合其中一項條件,未來健保核價任一皆可加算1成,最高3成。為確保供藥穩定,合理保障藥價,只要同時符合主管機關公告的必要藥品、同分組內有國內製造品項、同分組分類未逾3品項的條件,當年度藥價將不予調整。目前健保署已推動平行審查、主動收載藥品機制,並鬆綁書面申請文件相關規範,期盼提升國人用藥可近性,加速新藥納入健保。學名藥協會理事長陳誼芬感謝政府踏出關鍵的第一步,相信新制可實質鼓勵國內製藥產業持續創新研發新藥,也能帶動學名藥品質的保證,讓廠商更有向上提升的動力。她相信這對國人用藥權益、國內生技製藥產業都有正面幫助。
水星生醫取得科技事業核准函 28日宣布啟動IPO計畫
台股28日收在23,198.07點,下跌150.38點,跌幅為0.64%;興櫃股水星生醫(6932)今天表示,已正式取得經濟部產業發展署出具「係屬科技事業且具市場性」之意見書,將積極依規劃時程提出股票上櫃申請。水星生醫目標成為全球3D列印製藥技術委託服務領先公司,自行開發並取得多項國際專利的StackDose新藥開發技術平台。水星生醫今天以15.10元作收,上漲了0.45元,漲幅達3.07%。水星生醫指出,目前以全新的B2B委託開發模式鎖定高價值改良型新藥市場,藉由StackDose技術平台提供「受託技術平台藥物開發」、「原料藥供應商委託藥物開發」以及「自行開發」三大技術服務之應用,隨著藥物陸續開發及取得藥證上市銷售,未來授權金及分潤權利金收入可期。藥物開發類型包括複方、速釋、緩釋及定點劑型,目前已與多家藥廠合作,其中開發中的藥物包括:受台灣藥廠委託開發治療成年男性勃起功能障礙(ED)和早發性射精(PE)的複方口溶錠、與新加坡藥商合作開發針對器官移植之免疫抑制劑,以及自行開發Semaglutide(GLP-1藥物)口服錠等,積極搶攻全球逾80億美元的ED和PE治療市場及千億美元的減重藥物市場。水星生醫*創立於2019年7月,聚焦於醫療上未滿足特殊需求藥物的開發,藉由自行開發的「StackDose™新藥技術開發平台」,基於3D粉末列印的製藥製程並結合獨家藥物黏合配方,開發出可控時溶解、精準部位吸收的新劑型藥錠,並提高活性藥物成分(API)的生物可利用率以發揮最佳效果,藉此降低藥物使用劑量,進而減少副作用。公司於2022年12月23日登錄興櫃,每股面額為新台幣0.25元。正式取得科技事業核准函後,水星生醫啟動IPO計畫,將依規劃時程送件申請上櫃。
減重防禦股1/諾禮「瘦瘦針」助股價飆漲 這幾檔新藥股順勢看俏
美國最新公布美9月非農就業新增25.4萬人,意外強勁,反倒澆熄市場對11月降息二碼的預期,但不影響FED在9月19日啟動的降息循環,熱錢仍將湧進股市。CTWANT採訪多名分析師指出,進入降息循環週期後,投資人可關注防禦性生技類股,例如「瘦身保養」題材等。據統計顯示,1998年以來美國聯準會首次降息前後,生技股通常在前三個月已可看出平均逾4%的明顯漲幅,正式進入降息後,不論後3個月、後6個月、後12個月,生物科技類股表現亮眼,漲勢隨時間拉長而增高,投信法人強調,若能在降息後持有1年,漲幅甚至可以高達近3成。群益美國新創亮點基金經理人向思穎指出,啟動降息循環周期開始,防禦型操作上可關注醫藥股,看好市場將對新藥研發的醫藥股評價升高。以全球股市近二年由糖尿病藥物二大巨頭諾和諾德(Novo Nordisk)的GLP-1藥物Wegovy與禮來(Eli Lilly)的Tirzepatide(替爾泊肽)掀起的減肥藥題材為例,也就是「瘦瘦筆(針)」,採取注射型一周一次,不僅吸引好萊嗚明星吹捧,就連特斯拉馬斯克也跟進加持,迄今熱度不減。諾和諾德在美上市的ADR股價自2023年以來漲幅達107%,禮來飆漲212%,可見其威力。市場關注生技醫療產業受惠降息循環啟動,降低開發新藥資金成本壓力。圖為群益那斯達克生技ETF經理人李鈺涵。(圖/群益投信提供)向思穎分析,受到「瘦瘦針」掀起的減肥市場熱度,台股投資人也關注在減脂、醫美等注射型、口服型等相關新藥開發,分食逾百億美元市場商機。群益那斯達克生技ETF經理人李鈺涵指出,生技醫療產業相對不受景氣影響,且受惠未來降息循環啟動,有望吸引資金配置,加上阿茲海默症、減肥藥、RSV疫苗等皆是每年超過百億市場規模,大型製藥公司積極透過併購尋求成長機會,在產業發展穩健正向且投資題材豐碩等,後市表現仍值得期待。永豐投顧團隊分析指出,台股生技股可分為製藥、醫療器材、保健食品、醫美四族群,以「新藥」類來說,藥品在剛性需求支撐下,受景氣趨緩、通膨議題影響程度較小;而在「醫美」類來看,第四季受到周年慶等刺激為其傳統旺季,且中國大陸市場隨著消費升級美容醫療保養意識提高挹注營收動能,可以關注布局兩岸市場的個股,譬如說麗豐-KY(4137)、佐登-KY(4190)、羅麗芬-KY(6666)等。北極星藥業成功開發多胜肽藥物合成技術等,左為董事長陳鴻文,右為總經理陳紹琛。(圖/報系資料)啟發投顧分析師郭憲政說,市場關注的減肥新藥股,像是美時(1795)、友華(4120)、康霈(6919)等;美白股就像是科妍(1786)、曜亞(4138)、達爾膚(6523)、麗豐-KY、佐登-KY、達爾膚(6523)等。市場也關注到諾和諾德GLP-1的專利即將在2026年到期,進攻GLP-1原料藥的神隆(1789),以及成功開發多胜肽藥物合成技術或是轉投資相關藥品的北極星藥業-KY(6550)、晟德(4123)等,也備受關注。
保瑞攜手台新藥 搶攻13億美元眼科用藥市場
保瑞藥業今(24日)宣布與台新藥簽訂台灣第一個本土製造、研發,並外銷美國市場的眼科新藥「丙酸氯倍他索懸浮滴眼液0.05%」(APP13007)委託製造供貨合約。並正式於美國市場上市銷售,搶攻每年達13億美元的類固醇及類固醇複方的眼科用藥市場。保瑞說明,丙酸氯倍他索懸浮滴眼液0.05%適用於治療眼科術後發炎及疼痛治療滴眼液,以超強效類固醇丙酸氯倍他索搭配台新藥專有的APNT奈米微粒製劑平台開發新藥。今年3月4日成為首個成功獲得美國FDA批准用於眼部的丙酸氯倍他索藥物,更是眼科類固醇用藥15年來首次被獲准的新成分。根據合約內容,將由保瑞旗下專攻眼科用藥製劑代工的蘆竹廠(景德製藥)負責產品的充填及包裝,並計畫今年第三季開始供貨給台新藥美國地區銷售夥伴 EYENOVIA。此一新藥也透過台新藥專屬的APNT奈米微粒製劑技術平台,結合台耀化學在原料藥處理與分析能力,以及景德製藥在眼藥製劑充填的無菌生產技術及量產經驗。該技術不僅可改善藥物主成份在局部用藥、口服製劑、吸入劑等不同給藥途徑中的溶離情形,並提高生體可用率。此外,該新藥為患者提供了方便且直接的給藥方案(每天兩次、持續14天),且無需隨療程調整給藥。無論是在臨床或統計方面,驗證了丙酸氯倍他索懸浮滴眼液0.05%可比安慰劑更快速且持續的清除發炎及疼痛(p<0.001)。根據市場資料統計,美國目前每年約執行700萬例眼科手術,類固醇及類固醇複方之眼科用藥市場即達13億美元。台新藥總經理兼執行長許力克博士表示,很高興能夠繼續與保瑞集團和台耀化學合作,共同開展丙酸氯倍他索懸浮滴眼液0.05%在美國的供貨;保瑞集團董事長盛保熙表示,雙方將第一個台灣研發、台灣製造的眼科新藥打進全球最大的藥品消費市場,並平台應用到更多新藥開發的潛在市場,輔以保瑞領先全球的眼藥代工製造服務,「讓全世界看到更多來自台灣做的藥」。
屏東7旬老翁再度非法販動物用藥遭起訴 6公噸原料遭查獲
屏東一名70多歲的葉姓老翁,5年前因非法進口和販售動物用藥品遭查處,當時因年事已高獲緩起訴處分,卻不知悔改,與共犯再次犯案,2023年底,檢警查獲其合謀進口6公噸非法動物用藥原料,全案將依葉翁等涉案3人《違反動物用藥品管理法》罪嫌起訴並延長羈押。據悉,葉翁以王姓女子名義成立商行,取得販賣動物用藥品的許可證,但未獲輸入許可,2018至2019年間,葉翁向中國大陸及其他國外廠商訂購動物用原料藥,以船運或空運進口後自行調配成動物用藥品販售,以獲取暴利,2019年,檢警查獲此不法行徑,葉翁因年邁獲緩起訴處分,王女則不起訴,商行販賣許可證亦遭撤銷。然而,葉翁和王女並未悔改,2020年至2023年間與黃姓男子合謀再度犯案,2023年底,檢警蒐證後發現其再次非法輸入和販賣動物用藥品,動員百餘名人力對3人住所、營業處、倉庫及海關倉儲同步搜索,竟搜獲出6公噸疑似抗菌劑原料及製劑等動物用偽禁劣藥,依查帳冊等證物顯示,3人雖有販賣行為但無交易成功記錄,藥物目前交由屏東縣防疫所抽樣送驗。檢警於葉翁住家、營業處、倉庫及海關倉,搜獲6公噸的動物用原料藥。(圖/翻攝畫面)屏東地檢署訊後依《動物用藥品管理法》起訴葉翁等3人,考量3人有逃亡、勾串證人及共犯、湮滅證據之虞,因此繼2023年底羈押禁見獲准後,再度向法院聲請延押並獲准。目前3人均在押中。屏東縣動物防疫所表示,非法製造、輸入、販賣動物用偽禁藥者,依《動物用藥品管理法》可處1年以上7年以下有期徒刑,併科450萬元以下罰金,畜禽養殖業者若使用偽禁藥,將處以6萬元以上30萬元以下罰鍰,再犯者罰金加重至50萬元以上250萬元以下。防檢署呼籲畜牧水產養殖業者合法用藥,以維護畜禽健康及確保國人食用畜禽產品健康安全,防檢署設有檢舉專線0800-039-131,凡經檢舉而破獲者,檢舉人最高可獲頒奬金新臺幣20萬元。
7旬老翁走私藥販售遭緩起訴 隔年故技重施又被羈押
屏東7旬葉姓老翁用王女的名字登記開商行,非法向大陸地區及外國廠商訂購動物用原料藥,再自行調配成動物用藥品販售,5年前遭查獲後,檢方考量葉翁年事已高,處以緩起訴處分,王則不起訴,不料,2人不知悔改又與黃男合謀「故技重施」,去年底檢警查獲6公噸不法原料,案經檢方偵結後,依違反動物用藥品管理法罪嫌起訴葉等3嫌,並向法官聲請延長羈押獲准。起訴書指出,葉翁用王女名字成立的獨資商行,只取得販賣動物用藥品的許可證,並沒有輸入動物用藥品許可證,但其等為牟暴利,2018年至2019年間,向大陸地區及外國等不詳廠商訂購動物用原料藥,以船運或空運方式寄送包裹入境後,再自行調配為動物用藥品,並販售給不詳買家。2019年檢警查獲葉、王的不法行徑後,檢方考量葉年事已高,便處以緩起訴處分,鼓勵他改過自新,王女部分則不起訴,而該商行則撤銷販賣動物用藥品的許可證。不料,葉、王不知悔改,2020年至2023年與黃男合謀「故技重施」,去年底經檢警嚴密蒐證、確認其等違法輸入及販賣網絡後,動員百餘名人力、兵分多路對葉嫌等3人住家、營業處、倉庫及海關倉儲發動同步搜索,結果查獲6公噸的動物用原料藥,而經查帳冊等證物發現,雖有販賣行為但沒有交易成功過。案經檢方偵結後,屏檢依涉嫌違反動物用藥品管理法起訴葉等3嫌,並認其等有逃亡、勾串證人及共犯、湮滅證據之虞,因此繼去年底向法官聲請羈押禁見獲准後,月前又向法官聲請延押獲准,目前3嫌在押中。屏東縣動物防疫所指出,對於違法製造、輸入、販賣動物用偽禁藥者,依動物用藥品管理法可處1年以上7年以下有期徒刑,得併科450萬元以下罰金,而畜禽養殖業者使用動物用偽禁藥可處以6萬元以上30萬元以下罰鍰,1年內再犯者加重處以50萬元以上250萬元以下罰鍰。
鼻過敏看診…「這款藥」竟狂缺貨4個月 藥師曝原因
近期天氣變化大,正是過敏性疾病好發的季節,但可緩解過敏性鼻炎的藥品「莫鼻卡」,卻傳出已經缺藥4個月,讓不少依賴此藥的患者相當困擾。對此,藥師公會全聯會副發言人王明媛受訪時坦言,由於該藥屬於管制藥品,今年可能因藥開得多的關係,從8、9月便開始缺藥,目前第一線只能找替代藥應急。此外食藥署也回應,因呼吸道疾病患者增加,建議可使用其他替代藥物,目前前述藥物尚有零星庫存,將分配予各層級醫療機構及藥局,待今年原料藥需求核准後,也將積極排產供應。據三立新聞網報導,一名28歲、長期患有過敏性鼻炎的陳小姐表示,自己從小就受過敏性鼻炎困擾,先前試過多款藥物都不見效,有時還會出現嗜睡的副作用,直到使用「莫鼻卡」才解決換季過敏的問題,不過今年由於全台缺貨,她跑了好幾家診所都開不到藥,感嘆「過敏錯了嗎?替代藥對我來真的就是沒有效!」對此,藥師公會全聯會副發言人王明媛表示,由於「莫鼻卡」內含有麻黃素,屬食藥署管制藥品,為避免遭不法人士用其來煉製安非他命,因此1年只會釋出2次原料,若這批原料藥搶完,就常常出現缺藥的現象。王明媛進一步指出,「莫鼻卡」是目前同成分藥品流通量最多的,主要用於治療鼻塞等症狀,今年可能因藥開得多的關係,從8、9月便開始缺藥,但目前仍有藥效差不多的替代用藥,如「喜洛緩釋微粒膠囊」可選擇。食藥署副署長陳惠芳表示,研判因疫情解封呼吸道疾患患者增加,因此藥品用量激增,目前該品項持續控貨中。詢問該生產公司後,也得知尚有零星庫存,將妥善分配予各層級醫療機構及藥局。陳惠芳指出,待今年原料藥需求核准後,後續將積極排產,保障持續供應。至於短缺期間,建議依醫師評估,以不同成分複方藥品如「"十全" 驅敏持續釋放膜衣錠 (衛署藥製字第 048125 號)」替代。
原料藥製程與核准不符…喇叭牌正露糖衣錠出包!食藥署公告回收37萬錠
許多民眾愛用的「喇叭牌正露糖衣錠」來緩解急性腹瀉,但食品藥物管理署接獲日本警訊,該藥品的原料藥製程與核准不符,其中1批已銷往台灣,總共37.4萬多錠、1.1萬多盒,食藥署於9月27日公告回收,廠商須在1個月內完成,並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。根據食藥署藥品回收資訊,台灣大幸藥品的喇叭牌正露糖衣錠(SEIROGAN TOI A)適應症為緩解輕微或中度急性腹瀉,批號41RM2產品因原料藥製程與原核准不符,因而啟動回收。喇叭牌正露糖衣錠是許多家庭常備藥品。食藥署副署長陳惠芳表示,該藥為指示用藥,非健保用藥,據市場銷售統計,今年截至9月已售出130萬錠。陳惠芳說明,喇叭牌正露糖衣錠共有3種主成分,其中之一為黃柏萃取物;食藥署9月26日接獲日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)警訊,他們發現有22批號產品使用的黃柏萃取物,製造方法和查驗登記的方法不同,要求廠商啟動回收,22批號中有1批輸往台灣。食藥署接獲日本PMDA警訊後,即於9月27日啟動回收,請各醫療院所、藥商藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。
慈濟上人一句話堅定他治療骨髓癌 溫慶玄帶領家族從營建踏入生醫創辦和迅
因著證嚴法師給予一句話「好好走西醫治療,不要亂偏信」,堅定桃園建設公司慈濟人溫家信心,讓十年前罹患多發性骨髓癌董座在全家人奔走尋找醫療團隊,歷經化療、自體骨髓移植及接受異體幹細胞,治療癌症併發症;且因一張體檢報告「正常冠狀動脈」顯示改善心血管慢性疾病,跨入生技界創辦和迅。和迅(6986)將在9月7日以每股58元參考價登錄戰略新板交易,主辦券商為中信證券,5日下午舉辦興櫃前法說會。獲得細胞治療開啟重生契機63歲溫慶玄將與妻孩一起現身,即為和迅董總溫政翰、董事溫佳霓、監察人溫佳穎三姊弟之外,亞果遊艇董事長侯佑霖也是和迅董事與大股東。和迅副總經理黃濟鴻表示,和迅以幹細胞新藥開發為主,並透過細胞庫、適應症授權的臨床開發、藥物銷售與CDMO業務收入等,作為和迅獲利雙軌引擎來源。(圖/李蕙璇攝)36歲溫政翰以「峰迴路轉人生路,在幽谷中看見希望之光」,印證他與和迅團隊踏入生技研發的心路歷程;2012年,溫慶玄罹癌,溫政翰毅然決定放棄再半年實習即可取得澳洲律師執照,和二姊返台與媽媽、大姊陪伴父親抗癌。溫家之前移民到澳洲投入不動產業租賃業,2008年溫家長女溫佳穎返台投入土地買賣與營造業,溫慶玄也手把手將一身從事建設業經驗傳承給女兒。「那時,弟弟念經濟、法律書讀得不錯,妹妹當中學教師,父親49歲當了阿公,享受天倫之樂」「沒想到父親52歲罹癌,在和信治癌中心醫院接受治療,只是後來復發,到處尋找治療解方,才孤注一擲帶著父親到美國洛杉磯做細胞療法。」溫佳穎跟CTWANT記者說。溫政翰說,父親罹患的「多發性骨髓癌」在台灣是相當罕見疾病,多數患者接受化療,多數難根除癌細胞,停藥後也易復發,尤其是當年國內對細胞治療處於觀望態度,家人才會決定放手一搏,也看到父親病況有起色,2015年擺脫疾病折磨,走出癌症陰霾,促使溫家想將相關技術引進台灣,2019年成立和迅。和迅開始建立經營團隊,包括13位碩博士研發人才、海內外醫師教授顧問團,2020年設立細胞製備廠,並取得尖端醫多項專利,延攬前尖端醫董事副總、前大江基因董事研發長的黃濟鴻、陳松遠等專家加入,資本額4.6億元。「我們看到父親治療過程中帶給心血管疾病的改善,和迅因此聚焦在異體臍帶間質幹細胞,主要做細胞醫療新藥開發、外泌體CDMO等,目標透過一種幹細胞藥物能夠適用到治療多種老年退化疾病等。」溫政翰說。和迅副總經理黃濟鴻也進一步補充說,隨著再生醫療雙法修法,2023年是台灣細胞治療元年,和迅不僅將透過「異體間質幹細胞」與「幹細胞衍生物」來治療心血管病變疾病,開發再生醫療製劑,建置領有工廠登記證的細胞製備廠,並以自主研發的「電子化再生醫療製劑產程管理系統」兼顧產能與品管,有利於符合藥品GMP規範。和迅創辦人溫慶玄家族雖無人從醫,卻因其個人罹癌接受細胞療法的體驗而從營建業踏足到生醫,目前由其子擔任和迅董事長兼總經理的溫政翰,就以「建築為安,醫藥為益」八個字清楚勾勒和迅成立初心。温政翰表示,和迅鎖定治療現有藥物無法滿足的「心血管疾病」空缺市場,進行相關適應症新藥開發,且為加速技術商轉化並朝全球國際市場邁進,2020年取得生物藥、生物原料藥生產工廠登記後,目前已擁有九間高規格、獨立細胞操作室,為目前國內具有工廠登記證中之規模前三大再生醫學公司。黃濟鴻則指出,展望2023年下半年,和迅整體營運成長深具信心,且在經營策略上仍持續執行四大方針「資本投入、技術商轉化、精準藥物選題、多適應症開發」,完成「研發創造業務收入,業務收入支持研發」。和迅受惠於旗下新藥開發以及CDMO(細胞委託開發及生產)兩大業務市場版圖穩健擴大,2023年累計前8月營收5,032萬元創歷史新高,年增率804.60%,突破去年全年營收4,947萬元;亦斥資數千萬元、1年多時間,依循國際醫藥法規協和會(ICH)規範建立符合ICH Q5A規範的臍帶間質細胞庫,成為台灣前三大擁有符合ICH 規範的臍帶間質細胞庫企業。在臍帶間質幹細胞臨床試驗進度來看,目前已與北部醫學中心合作,並依據美國FDA及台灣TFDA法規要求進行臨床試驗;另一方面,CDMO訂單之業務,隨著客戶的需求持續增加,推升公司產能利用率,並已接獲超過15家再生醫療相關企業CDMO訂單,將有望堆高公司下半年營運明顯優於上半年的成長表現,並力拼今年年底轉登錄興櫃一般板。
祥翊首件CDMO共同開發罕病新藥案 吳永連:若獲TFDA通過有助終身服藥患者
祥翊製藥(6676)今(30)日表示,繼上半年成功攜手CDMO客戶向食藥署(TFDA)遞交罕見疾病新藥上市許可申請(NDA),以及榮獲台灣發明專利後,近期再下一城,協助該客戶完成向TFDA申請孤兒藥資格認定。這是祥翊首度協助客戶完成新藥開發與送件申請的CDMO指標案,充分展現祥翊一站式服務為客戶帶來的成效,由於祥翊也參與該新藥的共同開發,未來可望分享新藥上市後的銷售利潤,挹注營收成長動能。祥翊在台灣與美國分別取得3項及7項原料藥主檔案(DMF),過去5年陸續取得6張美國學名藥證。祥翊製藥董事長吳永連表示,本次與客戶共同開發的藥物屬於台灣新成分新藥(NCE-2),適應症為治療一種罕見疾病,祥翊以獨家專利製程技術自主開發出具常溫穩定的新藥成份,若能順利獲TFDA審查通過,將能替終生服藥患者帶來更好的用藥便利性與更佳的服藥順從性,提升患者及其家屬整體的生活品質,維護罕病患者醫療權益。吳永連表示,雙方在2020年啟動CDMO委託案;隨著製程、臨床及法規的逐步推進,繼續深化合作,最終決定結合彼此優勢共同開發新藥,創造雙贏。僅短短三年時間,目前已進入藥證審查階段與孤兒藥認定程序,期盼儘早取得上市許可,嘉惠病患。
前列腺癌藥物「外銷驚見白色顆粒」!食藥署急回收逾3千顆
前列腺癌治療藥物出包!食藥署今(5日)公告,美時化學製藥旗下生產的「艾納脈軟膠囊40毫克」(Anamide Soft Capsule 40mg)出現「白色顆粒」結塊,恐影響藥效,緊急回收約3248顆。食藥署副署長陳惠芳表示,該藥品在透明膠囊中原先應呈現無色或微黃色,但該批問題用藥卻出現「白色顆粒」,初步調查發現,疑因主成分的原料藥儲存過久,導致無法完全溶解,恐將影響藥效,經廠商主動通報,今(5日)已啟動回收批號B16065P3、3248顆的不合格藥物,並要求業者提出改善報告。根據食藥署官網查詢,「艾納脈軟膠囊40毫克」主要用於治療轉移性的去勢抗性前列腺癌,且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而不須使用化學治療者;或是轉移性的去勢抗性前列腺,且已接受過docetaxel治療者。此外,陳惠芳也提醒,民眾如若對使用中的藥品有任何疑慮,應盡速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。
缺藥問題嚴重!國內5癌症用藥存量不足半年 其中1款上個月已用罄
國內缺藥問題嚴重,近期更燒向癌症用藥,食藥署昨召開記者會公布多款癌症藥品庫存,其中有5款藥品庫存量不足6個月,包含一款肺癌用藥更在上月底就已用罄,目前僅能以專案進口藥品進行替代。食藥署表示,統計自3月25日至6月5日為止共接獲253件缺藥通報,經查有84件無短缺,132件建議使用替代品項,另有4品項無替代品已啟動公開徵求,已有3項徵得廠商進行專案輸入、1項有廠商正在申請中。值得注意的是,本周新增肺癌用藥Entrectinib口服劑型短缺,已在5月底就已用罄,食藥署副署長陳惠芳表示,廠商在3月31日才告知因原料藥出問題而出現短缺,在接獲通知後已立即於4月10日公開徵求,並在5月11日專案輸入同成分、同劑型藥品補足缺口,而原廠藥則要到今年9月才恢復供應。關於近期美國多款癌症化療藥短缺,食藥署也首度公開各產品在國內的庫存,共有4款藥品未達6個月,例如Cisplatin僅剩5個月用量、Cytarabine剩4個月、Methotrexate剩5個月、Capecitabine一般錠劑膠囊劑更僅剩2.3個月。陳惠芳說,藥事法僅針對必要藥品清單中的產品要求廠商必須在供應不足6個月內通報主管機關,由於Entrectinib口服劑型未列入必要藥品,因此不受此限,至於其他癌症化療藥,因廠商皆已排定輸入時程,目前可確認今年供應無虞。
缺藥潮延燒…下一波癌症用藥 專家憂「台醫療品質跟不上世界潮流」
國內缺藥潮來襲,下一波恐燒向癌症用藥。美國食品藥物管理局(FDA)近日公布14項化療藥品缺貨清單,盼以進口外國學名藥的方式緩解需求。專家憂心,此舉恐打亂我國癌症藥品供應,同時也感慨健保每年對老藥砍價產生負面影響,以致台灣醫療品質跟不上世界潮流。美國FDA日前公布14項抗癌短缺藥品,其中以Carboplatin、Cisplatin這兩款缺貨最受關注。台北榮總腫瘤醫學部主任楊慕華指出,上述兩款化療藥主要用於頭頸癌、卵巢癌、食道癌、肺癌,屬於無法被取代的藥物,且有不少研究指出,如不使用這兩款藥治療,療效將會打折。楊慕華說,近期確實有耳聞美國出現化療藥品短缺,如將來Carboplatin、Cisplatin這兩款化療藥在台灣也短缺,將非常嚴重,大大影響癌症病患的用藥權益。台灣藥品行銷暨管理協會發言人沈采穎表示,美國接連在4、5月公布多款化療用藥短缺,顯示這次藥品供應問題的嚴重性,未來美國採購外國學名藥補足缺口,難保不會影響台灣的供應量,且癌症用藥與三高用藥不同,可輕易用三同成分替代,若病患沒藥可用恐危及性命。但是食藥署表示,經詢問,國產及輸入廠商皆說明目前供應正常,已提醒相關藥品許可證持有藥商應持續追蹤國外生產或原料藥供應情形。不具名藥師則說,國內化療藥早在疫情前就已缺,原因不外乎與給付價格過低有關,現在癌症治療選擇多樣,免疫療法、標靶藥物的價格高,廠商「很願意引進」,但像化療藥物這些學名藥給付價格已不敷成本,沒有太多廠商願意引進台灣,就連國產業者都不太願意生產。馬偕紀念醫院血液腫瘤科資深主治醫師張義芳坦言,從醫30多年來深刻感受到國內用藥氛圍的改變,早年台灣因為有健保,是世界各大藥廠爭相來台競爭的市場,但近年來隨著藥價逐步向下調整,原廠藥引進國內的時程就越來越晚,現在新藥平均要上市5年才會進到台灣。張義芳感慨,健保給付的條件過於扭曲,跟不上全世界的治療指引,最大問題就在部分負擔無法有效提高,政府有很多事情不就事務本身進行考量,而是著眼於政治利益與選票,都讓台灣的醫療品質越來越跟不上世界潮流。
陸反壟斷執法來真的 開出2張億級罰單 陸媒指有這些新信號
廣受社會關注的中國反壟斷執法最近又有了新動向。據中新社旗下融媒體「國是直通車」報導,大陸國家市場監管總局近日披露的信息顯示,今年以來,全國市場監管系統開展民生領域反壟斷執法專項行動,持續加強民生領域反壟斷執法,目前取得階段性進展,並向社會公佈了第一批集中查處的13個重大典型壟斷案件,主要涉及藥品、公用事業和保險等領域。個別企業甚至被市場監管部門開出了人民幣億元級「天價罰單」。收到「億元級」天價罰單的企業,分別是「遠大醫藥與武漢匯海達成並實施壟斷協議、濫用市場支配地位案」和「東北制藥集團股份有限公司濫用市場支配地位案」。透過第一批公布的典型個案,外界可以從中看到一些重要信號。「黑榜」上不光有企業,還有行政單位此次反壟斷執法專項行動公佈的首批13個典型案例中,5個案件發生在藥品領域,8個案件發生在公用事業及保險等領域。「上榜」主要原因有:濫用市場支配地位,相關主體達成並實施壟斷協議,濫用行政權力排除、限制競爭。在藥品領域,涉案相關藥品列入了國家基本藥物,用於治療腫瘤、心肌梗塞、血液透析等重大疾病,關係著民眾身體健康,但相關主體不法行為帶來了不良社會影響。例如遠大醫藥與武漢匯海達成並實施關於銷售去甲腎上腺素原料藥和腎上腺素原料藥的壟斷協議,導致相關制劑價格逐年上漲並時常短缺,影響患者正常用藥,增加了患者用藥成本和國家醫保支出。涉案的公用事業,涵蓋了供熱、供氣、餐廚垃圾收運等領域,提供著百姓日常生活不可或缺的服務,但濫用市場支配地位的行為時有發生。例如華能日照熱力有限公司沒有正當理由,要求新建小區開發建設單位必須購買其銷售的用熱計量裝置,否則不予供熱驗收;對其供熱範圍的部分企事業單位由原來的按用熱計量收費改成按面積收費,而其他同類單位仍按用熱計量收費,使相關企事業單位承擔了更多經營成本。從主體屬性上看,此次執法行動公佈的案例中,除了企業主體之外,還包括兩個行政單位,兩起行政性壟斷典型案例分別出自蘭州市城市管理委員會和哈爾濱市城市管理局。前者未經公平競爭審查、違反審查標準公布政策措施,排除、限制了其他符合條件的企業參與當地餐廚垃圾收集、運輸、處理服務市場的競爭。後者未嚴格執行公平競爭審查制度,濫用行政權力排除、限制其他具有相應資質和服務能力的企業參與該區域共享單車市場競爭。以專項執法行動強化震懾作用在大陸國務院反壟斷委員會專家諮詢組專家、中國政法大學副校長時建中看來,由於藥品行業和公用事業的產品特性和市場結構特點,壟斷行為易發、多發、頻發,一直是反壟斷執法持續關注的重點領域。此次公佈的首批案例具有典型性和代表性,能進一步起到引導和規範作用。同時,通過專項執法,還可強化「查處一起、震懾一批、規範一片」的效益。專項執法手段為何重要?大陸國務院反壟斷委員會專家諮詢組專家、清華大學法學院教授張晨穎補充指出,相比於零散式的反壟斷執法,專項執法行動能有效整合和協調執法資源,執法機構可根據具體行業需求制定行動計劃,針對重點壟斷領域匹配更多執法資源,從而提高執法效率和質量。張晨穎說,「對於市場主體而言,集中式反壟斷執法所帶來的威懾效應能更好地預防違法經營者再次違法以及實現一般預防,踐行懲罰與預防並舉的理念。」從此次專項行動處罰力度看,市場監管部門毫不「手軟」,不僅沒收相關企業的違法所得,同時還依據相關規定對相關主體進行罰款。其中,市場監管部門對「遠大醫藥與武漢匯海達成並實施壟斷協議、濫用市場支配地位案」和「東北制藥集團股份有限公司濫用市場支配地位案」,均開出了億元級的「罰單」。從「民生」破題有深意早在今年2月初,中國市場監管部門就對民生領域反壟斷執法專項行動作出了部署。今年反壟斷執法選擇從民生領域破題,具有重要現實背景。從微觀看,是為民。張晨穎表示,2023年中國經濟工作的重要任務之一是有效防範化解重大風險,推動經濟運行整體好轉,實現質的有效提升和量的合理增長,為全面建設社會主義現代化國家開好局起好步。「運用反壟斷法化解防範競爭損害引致的社會福利減損是重要途徑。」「在反壟斷執法的眾多領域中,民生領域的重要性和執法需求最為顯著。」張晨穎舉例稱,諸如醫藥、水熱氣電、交通、社會保險、建材等民生領域直接關係到民眾的基本生存和切身利益,該領域壟斷所帶來的高價等負面影響往往成為民眾「不可承受之重」,如果壟斷行為得不到有效遏制,將對民眾日常生活和經濟利益產生嚴重影響。而此次專項執法行動聚焦民生領域,在張晨穎看來,原因就在於近些年民眾對原料藥行業、公共事業行業等民生領域的壟斷行為反映強烈,該領域壟斷協議和濫用市場支配地位的反壟斷執法數量也常年居於高位。對其開展反壟斷專項行動是中國立足當前經濟形勢、貫徹落實監管為民的重要舉措。從宏觀看,是為大局。時建中指出,預防和制止民生領域壟斷行為,不僅有助於推動建設全國統一大市場,還有助於遏制濫用行政權力排除限制競爭。「從市場監管的角度看,推動建設全國統一大市場,需要充分發揮市場在資源配置中的決定性作用,更好發揮政府作用。」時建中說,中國反壟斷法既反對市場壟斷,也要求打破行政性壟斷。防止市場壟斷,意味著使市場在資源配置中起決定性作用;打破行政性壟斷,則可以更好發揮政府作用。此次以民生領域反壟斷作為切口,可以預見反壟斷法將是未來助推全國統一大市場建設的有力武器。預防和制止民生領域壟斷行為,對限制行政性壟斷同樣具有重要意義。張晨穎介紹,過去,對於交通運輸、工程建設、保險、政府採購、招投標等重點行業,常出現行政權力妨礙商品自由流通、限定或變相限定交易等行為。針對行政權力妨礙正常市場經濟活動的行為,時建中強調,加強公平競爭審查是一個重要手段。本次專項執法行動,直面公平競爭審查工作中存在的若干問題,比如:沒有進行公平競爭審查,或者審查質量不高。兩起行政性壟斷典型案例的公佈,將有助於推動強化公平競爭審查制度的硬約束,提高公平競爭審查質量。
藥品供應通報處理中心上線啦!藥師反應冷淡:對防缺藥無太大作用
衛福部11日成立「藥品供應通報處理中心」,首度公布藥品短缺辦理情形,不過第一線藥師對通報新制反應冷淡,直指每天仍有2至3件藥品短缺,顯示對防缺藥無太大作用,呼籲食藥署與其整頓網站,不如好好整理藥證方便第一線藥師作業。食藥署統計,3月25日至4月4日間累計通報22件藥品短缺,其中有7件經查無短缺、12件建議使用替代藥品,另1件無替代藥已啟動徵求,為羅氏旗下的肺癌標靶藥「羅思克200毫克膠囊」。北市聯合醫院陽明院區胸腔內科主治醫師蘇一峰表示,「羅思克200毫克膠囊」在該院已無庫存,這是一款基因突變肺癌患者的救命藥,如無藥可用,病人就得改用效果較差的化療,恐影響壽命,對此羅氏回應,「羅思克」短缺原因是因更換原料藥廠商,估計9月就會恢復供應。有藥師透露,在缺藥中心擴大後,尚未感受到對缺藥的立即性影響,現在每天仍有2至3款藥短缺,新版缺藥平台不過是再做另一個網站統計,「食藥署與其重新統計缺藥品項,能不能更積極一點,整理真正有在生產的學名藥證方便醫療機構查詢」?此外,由默沙東生產的後線抗生素益滿治注射劑1公克近期傳將退出台灣市場,不少醫院已被告知將不再供貨,擔憂再過1、2個月就會無藥可用。食藥署藥品組科長楊博文解釋,目前廠商還在評估,如確定退出,最快也要半年後才會下市,現在是採控貨供應,仍有藥可用。
衛福部成立「藥品供應通報處理中心」 每2周將公布缺藥通報與處理狀況
台灣面臨缺藥潮,衛生福利部11日宣布成立「藥品供應通報處理中心」,將要求業者每月向國外廠商確認6個月內藥品輸入時程與數量,國產業者則要確認6個月內原物料庫存,以及原料藥到貨時程,如有違反可依《藥事法》開罰新台幣30萬元,並剔除健保給付1年。但國內藥廠指出,現行原料藥規範如不放寬,將來還是會有缺藥危機。「藥品供應通報處理中心」由衛福部長薛瑞元擔任召集人,橫向召集健保署、食藥署、疾管署及國健署等署長,未來每2周更新、公告1次缺藥通報品項與處理情形。食藥署長吳秀梅指出,缺藥平台擴大上路後,先前的通報將全數歸零,截至目前統計(3月25日至4月3日),共接獲20件西藥短缺通報,其中有5件調查後確認無短缺,10件可使用替代藥,1件無替代藥啟動公開徵求,1件已恢復供應,另有3件處理中。由於部分缺藥問題是因分配不均所致,如民眾常使用的慢性病連續處方箋,常面臨社區藥局無藥可調的窘境。薛瑞元說,將來如有藥局通報缺藥,會請藥品供應商視各醫院庫存進行調配,如醫院庫存無虞,供應商可不依合約優先供貨給醫院,確保社區藥局有藥可用。台灣製藥工業同業公會理事長蘇東茂表示,衛福部雖擴大成立缺藥平台,但仍未提及原料藥遭遇斷貨的因應措施,業者如提出原料藥來源變更,往往要等3至6個月,根本緩不濟急,未來如原料藥斷貨,缺藥危機隨時會再發生,呼籲政府進一步鬆綁原料藥的管理措施。台灣面臨缺藥危機,兩岸問題也持續緊張,事實上,國內高達4成的原料藥都來自大陸。藥師公會全聯會理事長黃金舜認為,目前政府要求藥商需有6個月的庫存,但萬一出現類似俄烏戰爭危機,國內有約800萬慢性病人口要怎麼辦?應將原料藥的整備提升到國安層級。黃金舜指出,「藥品供應通報處理中心」組織架構僅有衛福部各司各署,但缺藥不僅是衛福部的問題,也與經濟部有關,以抗生素安蒙西林為例,原料沒有缺貨,缺的是膠囊,這就需要經濟部配合處理。
中藥缺藥通報 最快這時間上路
不只西藥缺,中藥材也缺很大!有中醫師表示,台灣中藥高達9成靠大陸進口,加上國內藥廠產能在新冠疫情後跟不上需求,導致包括治療新冠後遺症、咳嗽的麥門冬、川芎等藥物都沒貨。衛福部長薛瑞元12日宣布,中藥也要比照西藥納「缺藥通報」系統,未來無論是原料藥、製成方式等不同面向的缺藥都要通報,預計新制最快4月前上路。中藥清冠1號因讓世界看見中醫,去年中醫就診人數成長40%,但中藥物也跟著大缺。「不缺原料,但產能不足!」中醫師公會全聯會理事長詹永兆直言,疫情期間中醫看診人數創下有史以來新高,因新冠帶來民眾就醫習慣改變,「不只新冠,包括婦科、腸胃病都來了,這是從來沒過的狀況。」但產線有限,造成供不應求。中醫師公會全聯會名譽理事長陳潮宗表示,年前中藥材缺貨是因為台灣過度依賴大陸,而去年受大陸疫情加上春運影響,藥物來不了;現在則是就醫人口大幅成長,尤其治療新冠後遺症如咳嗽等藥材,包括麥門冬、川芎等都沒藥,他憂心國內產線不足,蓋藥廠至少要等2到3年才能上線,建議藥廠若無法擴廠,政府可考慮向日本、韓國進口。薛瑞元指出,全球在政治經濟影響下,從原料藥到最終端產品無論是中、西醫,都出現嚴重缺藥問題,而藥事法第27之2條缺藥通報僅針對西藥,但這次連中藥都缺的經驗,認為中藥也應納入「防缺藥中心」通報系統。除了通報以利及早因應調度外,也要「開源」,薛瑞元表示預計和農委會、經濟部跨部會合作,自產自銷「自己的中藥材自己種」,不排除到東南亞新南向國家契作,分散只能自中國大陸進口的風險,這部分需要農委會協助,若有成本問題,則由經濟部協助,希望1到2年內完成建置。
全球缺藥不斷 陳建仁:3月有望緩解
全球缺藥潮蔓延,行政院長陳建仁3日受訪表示,目前國內欠缺的83種藥品,僅剩2、3種藥品因為國外藥廠停需產找尋替代藥外,評估其他藥物3月可以緩解。15類最缺藥品衛福部近期公布15類最缺藥品,包括軟便劑、抗生素、制酸劑、止吐、止瀉、退燒、鼻噴類固醇、破傷風疫苗、血栓溶解劑、攝護腺肥大用藥。陳建仁赴立院列席「中央政府疫後強化經濟與社會韌性及全民共享經濟成果特別預算案」編製經過並備質詢。他會前接受媒體聯訪時表示,缺藥是全球性的問題,包括原料藥、原物料缺乏,及製造商受到生產方面的困擾等。行政院特別審慎因應卻藥問題,也請衛生福利部就缺藥問題做短中長期的規劃。尋找替代品、支持國內學名藥廠陳建仁表示,目前欠缺的83種藥品,實際上只剩下2、3種藥品因為國外藥廠停產,正在找尋替代藥,其他藥物供應相信在3月都會得到很好的緩解,還有很好的替代因應。未來也會加強對國內學名藥廠的特別支持,讓國產學名藥廠都能夠更加健全、做更好的生產安排。總統蔡英文2日就缺藥問題表示,最近全球都有缺藥的情況,衛生福利部正積極調度各項藥品及替代用藥,確保藥品供應穩定;並將原先食藥署成立的「藥品供應資訊平台」,提升為衛福部「藥品供應通報處理中心」,讓藥局、藥廠和醫療機構能夠即時通報和查詢藥品資訊,政府也能迅速反應處理,也會持續與藥廠溝通、協調。
衛福部首度公開15項「短缺藥品」 王必勝:供應、原料藥短缺所致
近期國內缺藥問題頻傳,為平息民怨,衛福部今日召開記者會,首度揭露當前面臨嚴重缺藥的15項藥品,對此衛福部政務次長王必勝解釋,缺藥問題繁多且複雜,其中包含供應、製造、臨床需求、分配不均、用藥習慣、藥價等,未來將以短、中、長期方案因應缺藥問題。衛福部健保署日前指出,目前國內共有88項藥品通報缺藥,為避免缺藥擴大,今年將不予砍價。食藥署今天則首度公布,近期國內缺乏的15項藥品以及因應措施,缺藥清單如下:1.氧化鎂錠劑2.Amoxicillin單方抗生素藥品3.Amoxicillin 與 Clavulanate 複方藥品4.Pectin/Koalin 止瀉口服液劑5.Domperidone止吐栓劑6.Acetaminophen 80mg 口服錠劑7.Mometasone水溶性鼻用噴液劑8.Ezetimibe/Atorvastatin 10/20 毫克9.Lansoprazole口溶錠(制酸用藥)10.含Frangula及Sterculia之膨脹型瀉劑11.含Dutasteride及Tamsulosin複方藥品12.Minoxidil 降血壓藥品13.破傷風疫苗14.Cisatracurium插管用肌肉鬆弛劑15.Urokinase血栓溶解劑王必勝表示,針對民眾關切的氧化鎂錠劑,係因業者通報缺工,目前已核准其他業者專案製造,且春節後已大量生產,每月合計生產3000萬錠,目前採每周分批供應,已逐步緩解臨床需求。Amoxicillin單方抗生素藥品則已協調國產業者增加生產,預計3月可供應2200萬顆;Amoxicillin與Clavulanate複方藥品則已協調業者積極爭取輸入,估計個規格藥品可在3月陸續供應臨床需求。Minoxidil降血壓藥品則因國外原廠供應問題導致缺藥,目前仍在控貨中,預計今年9月30日恢復供應,食藥署已啟動公開徵求,於今年2月核准其他廠商專案進口藥品,並預計於今年3月中開始供應。破傷風疫苗缺貨目前則已核准2家藥商專案進口,食藥署已在今年1月陸續完成封緘檢驗,現有庫存仍達20萬劑,預計3月會有藥品陸續輸入。
生技題材股2/賣壓拉回「這幾檔」走穩 就看「新藥最後一哩路、缺藥」受惠股
台股「製藥概念股」在保瑞(6472)、泰福-KY(6541)、合一(4743)、美時(1795)等帶動下起漲,近一個月漲幅超過7%,近一周則逾3%,台新投顧副總經理黃文清提醒,「製藥類股股價受題材議題所推升,須注意成交量變化,避免追高。」出版多本研究K線的作者朱家泓則認為,兔年台股走勢是「守株待兔、狡兔有三窟」,他個人今年會關注生技類股,且依研究時間與精力,在同一類股找出約3檔等個股了解其一整年展望,伺機而動尋找進場點。黃文清表示,「新藥股」股價推升的主要因素來自「研發藥品的臨床試驗成果表現」,但這些實驗結果在未公布前很難預測,其中有許多投資人為醫療相關產業中的醫生、藥劑師等,較能了解該藥品研發的難度與重要性等,因此要如何判斷該個股會不會「先蹲後跳」,連投信公司董事長都說「太專業,很敏感」。綜觀製藥股、新藥股在研發藥品過程中,「申請藥證的最後一哩路,可作為股民研究的重要指標。」黃文清進一步解釋。潤泰集團為泰福-KY、浩鼎大股東,圖為潤泰集團總裁尹衍樑。(圖/報系資料照)以泰福-KY(6541)的生物相似藥TX01來說,適應症包括癌症化療所引起之嗜中性白血球減少症,2年前獲加拿大上市許可,目前美國藥證審查階段已完成查廠無重大缺失,預計2023年取得通過,因此兔年開紅盤即出現一波漲幅,「股價已反映在結果之前。」黃文清說。泰福-KY創辦人為榮譽董事長趙宇天博士,現任董事長、總裁閻雲博士同時出任浩鼎(4174)董事長、執行長,主要是去年12月浩鼎創辦人暨董事長兼執行長張念慈心臟病猝逝,由董事會推選閻雲接任,將暫定半年,同時尋覓適當人選。據了解,閻雲深獲泰福-KY、浩鼎大股東潤泰集團總裁尹衍樑信任。另一檔近一個月股價大漲的製藥股合一(4743),市場看好其治療糖尿病足潰瘍新藥速必一(Fespixon),向中國申請藥證已進到審核最後階段,已獲美國FDA醫材認定及新加坡藥品審核通過,預期今年上市中國可望轉虧為盈,合一股價在虎年封關漲停板244.5元,兔年開盤跳漲至290元,與保瑞同列為近法人近兩周買超的熱門生技股。老牌製藥大廠中化(1701)則受惠於「抗生素用藥、退燒藥、消炎止痛藥」等缺藥議題,股價止住近一月12.72%跌幅,上周反轉漲幅超過4%,13日台股大盤中漲幅約半根停板達27.90元,中化轉投資的生產原料藥的中化生(1762),營收逾95%來自外銷,股價也漲到66元,不僅參與新藥開發,也積極爭取國內外醫藥委託代工製造CMO合約。