勒令停產
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日本正露丸驚爆檢測報告造假30年 製藥商遭勒令停產停售
日本富山縣富山市藥品製造公司極東KYOKUTO（キョクトウ）以腸胃藥正露丸而聞名，但近日卻被爆出，從2021年12月開始就多次造假檢測結果以符合規定標準，該產品目前已自主召回，並已確認不存在健康危害。對此，當局勒令極東藥品公司從4月30日起停產23天及為期22天的停業令。綜合日媒報導，富山市26日發布消息稱，根據《藥品和醫療器材法》，極東藥品公司其主要商品正露丸，從2021年12月後就多次竄改實驗數據，藉此符合規定標準，該產品目前已自主召回，並已確認不存在健康危害。對此，富山縣政府下令極東藥品公司從2024年4月30日至5月22日為期23天的停產令及為期22天的停業令。起初富山縣政府是於2022年7月發覺異樣，極東隨即展開公司內部調查，讀賣新聞報導還指，造假情事已持續至少30年。至於捏造虛假檢測記錄的原因，負責人則表示「負責檢測的人已經退休了，所以我們不知道他為何下令製作虛假檢測記錄。」極東藥品公司表示「我們鄭重對待處罰，並將努力挽回消費者的信任。」
食藥署今公告回收香港腳用藥安皮露 3年前早流入市面
食藥署今公告兩款藥物回收，除降血壓藥恩久平膜衣錠之外，還有一款香港腳用藥安皮露（ONPYLU），因含量測定結果超標，總共8批、5萬9000瓶藥物需於6月15日前完成回收，只不過這8批產品大多已生產許久，恐怕早已流入市面難以回收。食藥署品質監督管理組科長傅淑卿表示，安皮露適用於治療香港腳、白癬、紅癬、頑癬、乾癬、牛皮癬、鱗癬、寄生性皮膚病，為一款指示用藥，這次違規主要是因產品主成分中的碘化鉀超出允許值90％～110％，去年10月份亦有2批產品違規，已請廠商針對製程進行優化，將加強該廠的追蹤頻率。傅淑卿說，安皮露違規的8批產品製造時間介於108至109年間，其有效期限為3年，因此最早過期的批號將於今年6月份到期，最晚明年10月將屆效，因此恐怕早已流入市面被民眾購買，雖然回收不易，仍會要求廠商盡力完成回收，6月15日前需繳交回收成果報告與預防矯正計畫。本次違規的8批產品批號分別為CM1903、CM1904、CM2001、CM2002、CM2003、CM2004、CM2005、CM2007，傅淑卿表示，若將來廠商持續被發現違規，將提高抽驗頻率至每3個月一次，如仍無法完成改善，最重可依藥事法勒令停產，待確認品質穩定後才准生產。