劣質快篩
」 快篩
劣偽快篩試劑流入市面案 監察院糾正食藥署
監察院調查，去年國內爆發中國大陸製的劣質快篩試劑流入市面事件，認為食藥署疏於強化EUA（緊急使用授權）審查機制，且漠視連續產品異常的警訊，不但從未通知海關，也從未抽檢該問題試劑的安全與效能等情況，在今（27）日公布對食藥署提出糾正，並要求議處相關失職人員。監察委員蘇麗瓊、王麗珍、蔡崇義調查「中國製劣質COVID-19快篩試劑偽造為美國製造輸入我國」案，指出衛生福利部食品藥物管理署輕忽美國FDA及「ACON Laboratories Inc.」連續發布關於「Flowflex」快篩試劑已有陸製偽冒品流通之警訊，除未通知財政部關務署強化邊境查驗作業外，亦疏於強化審查機制，竟續率予核准另家業者所提「同款」試劑之專案輸入許可，嗣後又從未追查該試劑流向並抽驗其安全與效能，任該問題試劑四處流竄，肇使國內在2022年6月10日爆發劣質快篩試劑事件，危及民眾健康安全，經監察院社會福利及衛生環境委員會、財政及經濟委員會聯席會議審議，在昨日通過糾正案，並決議要求議處食藥署相關失職人員。調查委員說明，食藥署於2021年核准某公司申請美國ACON的Flowflex Home Test專案輸入，該公司於2022向台北關申報試劑進口，但經海關貨物查驗發現實際進口為中國製的Flowflex Rapid Test，因此台北關以虛報貨物名稱及產地問題，移請食藥署審理。後續發現其實美國FDA早已於2022年發布警訊，內容說明Flowflex Rapid Test未經美國FDA核准；另美國ACON 公司也同年公告，該公司產有中國製造的偽品，並宣達真偽品辨識方法之訊息等情，但是食藥署並未據以強化審查機制。監委調查指出，食藥署甚至在另一家公司於111年4月26日提出「同款」試劑專案輸入申請後，於同年5月10日即快速核准通過。此外，甲公司於2022年5月13日發函食藥署，申請註銷該款快篩試劑專案輸入核准，並於該函中提醒可能有中國製試劑改換包裝偽造產地，且已於市面流通情事，但食藥署竟辯稱該公司並無提出具體事證，因此仍未進一步查處，行事顯屬消極，相關人員確有失職。另外，調查委員指出，在海關查驗方面，關務署雖已將報關人、進出口廠商等有不良紀錄者納為風險因子，以提升查驗等級，但該系統竟沒有對問題產品名稱的風險評估，輕忽報關人常會以不同公司行號進口相同貨物，在發現進口快篩試劑有偽造產地及虛報貨名情形後，後續另家公司所提「同款」快篩試劑之報關申請案，又提升查驗強度，率予全數放行，將督促關務署檢討改善。
富樂快篩混黑心大陸貨？國台辦怒嗆：撕裂兩岸同胞感情
大陸國台辦29日召開記者會，被問到日前台灣不肖廠商進口劣質快篩試劑驗不出陽性反應，目前調查指稱該試劑製造商為大陸企業。對此，大陸國台辦馬曉光表示，在台灣疫情嚴重、抗原檢測試劑緊缺的情況下，民進黨不顧台灣民眾健康安危，在抗原試劑問題上捕風捉影，做政治文章，其目的是撕裂兩岸同胞感情、破壞兩岸關係。他更說疫情發生以來，民進黨持續操弄「借疫反中」，煽動兩岸對立的政治操弄已不止一次，最終都是在損害台灣民眾的健康福祉。日前台灣大鑫資訊爆發進口的快篩試劑檢測後沒有反應，涉嫌拿陸製貨混充美國原廠，檢調搜查後指大鑫以每劑20元購入劣質黑心陸製快篩。據檢調方面稍早表示，此事件疑似是大鑫資訊委託艾康生技（杭州）公司生產包裝運送至香港，再從香港空運運送來台，並不實標示原產國為「USA」的「富樂家用新冠抗原快速檢測試劑」，卻遭民眾反映無法呈現測試線（T）、品管線（C）。但值得注意的是，外界質疑大鑫資訊負責進口業務的高鑫資訊從未取得食藥署EUA專案輸入許可，為何海關准許快篩試劑進口。財政部關務署稍早也聲明表示，高鑫資訊公司成立至今，從未有向海關申報進口快篩試劑紀錄。
不敢究責黑心富樂快篩？ 國民黨批綠坐實包庇文化
針對劣質快篩劑遭冒名進口卻獲食藥署核准EUA一事，國民黨今(18)日表示，事隔多天各方咎責的呼聲高漲，連執政黨立委都要求食藥署署長吳秀梅應該下台，但蔡政府卻莫不作聲，未查辦相關官員的行政責任，一昧護航坐實民進黨執政，「有關係就沒關係」的包庇文化。國民黨指出，根據遭揭露的資料顯示，大鑫資訊公司5月10日以陸製、劣質的「富樂快篩試劑」謊稱美製，獲食藥署核准EUA；5月13日「醫優科技」發現產品敏感性不足，緊急發文向衛福部食藥署示警，並提出廢止「富樂快篩試劑」輸入許可，但衛福部卻遲至6月10日才回函撤銷；且審核EUA過程中，大鑫寫生產國別是美國，實際工廠卻是在中國大陸，食藥署當時是閉著眼睛審查通過嗎？國民黨表示，如此重大的失職、瀆職，行政院長蘇貞昌卻從嚴厲的酷吏變成包庇的鄉愿，為食藥署辯護、護航。蘇貞昌之前曾為漁船長樹占位而動怒、也為高雄榮總院長不知道幾個停車位而震怒，其當時所展現的十足官威，遇到了衛福部、食藥署卻變得十足軟弱；過去動輒就霸氣說要拔官的蘇貞昌難道是「選擇性震怒」？國民黨提及，快篩標案之亂層出不窮，前身為小吃店的高登居然能參與16.5億元的快篩試劑採購案、曾有倒閉記錄的遊戲業者簽約進口100萬劑快篩、資本額僅330萬的生技公司接下3億8000萬元的快篩訂單等，到最近的富樂快篩混充瑕疵試劑進口，種種快篩標案亂象凸顯蔡英文政府的無能與失職，甚至令外界質疑是否真有「綠金通道」牟取暴利，藉由機大賺國難財，民進黨政府應對外界清楚說明。國民黨強調，民進黨政府若要杜悠悠之口，應該儘速追查究責；蘇貞昌更該在此時展現該有的魄力，不要再推託卸責、袒護包庇，立即撤換食藥署署長，並將相關資料移送檢調單位偵辦其中是否有不法情事，給國人一個清楚的交代。
藍綠委點名食藥署長下台 蘇揆籲別混淆：應追究不法商人
針對大鑫資訊公司涉嫌用中國劣質快篩魚目混珠為美國製的富樂快篩牟取暴利。衛福部食藥署遭爆5月12日就知情，卻默許通過許可，藍綠立委都批食藥署把關不力，要求食藥署長吳秀梅下台，行政院長蘇貞昌今對此表示，政府一定嚴查嚴辦，但應該要追究不法的商人，防制不法行為，才能保護國人健康，才能做好防疫。蘇貞昌表示，對於任何疫苗和醫材，食藥署都依據科學嚴謹地審查，政府對於國人的健康保護不遺餘力；但有任何黑心不良廠商，以不符合標準的其他廠牌混充的不法行為，政府一定基於保護國人健康，嚴查嚴辦，他呼籲不要混淆，反而應該要追究不法的商人，防制不法暴力、魚目混珠的行為，才能保護國人健康，才能做好防疫。談及中國大陸片面禁止台灣的水產輸入，政府提供低利貸款調節產銷，但漁民不買單，喊話希望政府拓展市場，蘇貞昌回應，政府除了循國際的管道加以抗議和申訴之外，去年在打擊鳳梨、釋迦時開拓許多國外市場，所以今年鳳梨的價格很穩定；政府一直嚴格把關台灣農產品，查驗沒有用任何的禁藥。蘇貞昌強調，中國大陸突然片面禁止輸入，台灣提供查驗的相關結果也都被已讀不回，這是政治手段影響貿易，非常不應該；台灣的鳳梨、釋迦或是水產，在其他很嚴謹的國家，包括日本、美國等，都沒有任何問題，「都是只有中國一家在那裡叫，很不應該。」
瞎扯陸快篩混充？藍委再爆富樂就是陸製快篩 質疑全衛福部難道都不看原廠網站
富樂黑心快篩試劑事件鬧得沸沸揚揚，再次重創食藥署審核快篩品質的公信力，國民黨立委林奕華也批評，民進黨全黨上下一心，想把風向帶到「中國製劣質快篩試劑」混充「美國製」，但是富樂原廠早已在官網向全世界說明，通過美國FDA的快篩試劑產品就是「中國製」，美國FDA在2016年也對該生產基地進行品管認證，難道中華民國衛福部的全數官員都看不懂英文，審核時連到原廠英文網站查閱的程序都省了？林奕華質疑，民進黨宣稱通過台灣食藥署緊急使用授權（EUA）的富樂快篩，是美國製的產品，但事實卻是，美國人根本用不到美國製的富樂快篩因為富樂快篩就是陸貨，他要問，難道富樂還會為台灣區區2300萬人口特製「Made in USA」的富樂快篩嗎？Flowflex官方網站上有說明產地是中國大陸。（圖／林奕華辦公室提供）林奕華表示，富樂快篩爭議使外界更好奇，究竟當初指揮中心、食藥署是怎麼審核富樂快篩試劑的？送檢廠商難道真的曾提供「美國製」的富樂產品說明書嗎？還是整個中華民國的衛福部官員都是「菜英文」？抑或是走「綠色通道」就是廠商說什麼，指揮中心就配合什麼？林奕華指出，如今事實很明顯，所謂的美國製的富樂快篩，根本就是謊言、防疫大騙局！爭議的關鍵在於指揮中心給了富樂快篩EUA後，從未查驗產品是否「名實相符」！如果事件真如民進黨及食藥署所言是「黑心中國國製快篩混充美國製」，那麼他請陳時中及食藥署長吳秀梅趕快出來說清楚、講明白，當初申請EUA時，是不是就知道所有的富樂快篩都是「大陸製」？如果當初廠商是用「美國製」為幌子申請EUA，為何整個指揮中心上上下下少說至少上百名公務員，沒有一個人發現世界上根本不存在「美國製」的富樂快篩？導致民進黨不質疑還好，一質疑問題更多，全國人民現在都等食藥署給一個合理的交代。林奕華說，整個快篩之亂正好證明了國民黨先前指控，包括小吃店、網咖、賣墨水匣通通可以代理快篩的不合理之處，絕非陳時中所說，「有能力的都一起來，政府不會有損失」。他要問陳時中及吳秀梅等官員難道都不會懷疑，合法、正常的大型醫材商為何都不願意引進快篩？林奕華說，原因其實很簡單，「政治掛帥」的採購，正當的商人是不會參與的！小廠商搶著爭取代理快篩，若沒被抓到就大賺一筆，被抓到後也頂多換個名字，等風頭過後就能東山再起。林奕華還痛批執政黨為何不能誠實防疫？難道「誠實」真這麼難嗎？那些帶風向「中國製快篩混充」的綠營官員、政治人物及側翼，要不要被罰300萬？要不要出來向全民解釋一下，廠商如何申請EUA？為何衛福部都沒有查驗市面快篩試劑是否與當初申請EUA的產品一致？就可以放心的讓這些有疑慮的快篩在市面上販售，難道都不怕影響快篩結果、恐將讓導致疫情出現破口嗎？
大鑫進口劣質快篩 羅一鈞認審查「防君子不防小人」
疫情指揮中心公布新增案例，15號新增68965例，另有143例死亡。醫療應變組副組長羅一鈞表示，北部緩降，中南部仍在高原期，但整體確診數會比上周下降。至於快篩試劑沒C線，國民黨要求政府嚴格審核申請廠商，羅一鈞回應食藥署EUA審查是很嚴格，但很多措施是「防君子不防小人」，目前檢調已介入調查，如果有發現不法都會嚴處。