再生醫療
」 再生醫療法 立法院 細胞治療 三讀 再生醫療
「ACRFP+脂肪幹細胞」軟骨再生率達88% 公衛專家何美鄉不再膝蓋痛
從SARS、伊波拉到COVID-19，重大公衛事件無役不與的流行疾病學專家何美鄉醫師，近年卻苦於膝蓋疼痛，只要運動後就會痛，甚至要用枴杖輔助行走，直到她決定就醫接受治療，醫師居然跟她說：「妳膝蓋退化的程度，幾乎嚴重到可以換人工膝蓋了。」看過的醫師都只能提供減輕疼痛的治療；唯獨大林慈濟醫院關節中心呂紹睿醫師對她說「退化的膝蓋有機會恢復」！過去兩年，呂紹睿醫師為78名接受「關節鏡軟骨再生促進手術」（ACRFP）的退化性膝關節炎患者進行「自體脂肪幹細胞治療」，不僅收案數佔全台脂肪幹細胞各適應症總收案數的51%，治療結果更刷新軟骨再生率，達到88%！這項突破也驗證了呂紹睿多年來提倡「軟骨可以再生」的觀念，為全台350萬退化性膝關節炎患者帶來嶄新的希望，何美鄉醫師也是見證之一。根據衛福部已公布的資料，全台以脂肪幹細胞治療退化性膝關節炎及膝關節軟骨缺損的追蹤成效報告，平均追蹤217天，約6成病患疼痛指數降低；而呂紹睿醫師與訊聯生技合作的細胞治療計畫，詳細記錄病況、收案期程、疼痛及功能量表、治療前後影像及MRI等數據，已完成長達一年的完整追蹤治療成效分析，結果顯示：疼痛及功能指數有具統計學意義的顯著改善，更有高達88%的軟骨再生率。這一項「自體脂肪幹細胞治療退化性膝關節炎」的追蹤成果，堪稱目前全台灣規模最大、最完整、最有力的臨床實證研究報告，累積的數據與醫學成果也超越國際水平。健保署署長石崇良表示，《特管辦法》、《再生醫療雙法》的通過，為台灣醫療產業奠定了穩固基礎，樂見創新醫療科技為國內外患者提供更高品質的醫療服務。何美鄉在接受這項治療後，2個月就前往日本四國爬山；至今追蹤一年，主觀感受是打網球、爬山、跑步、重訓都不再疼痛。何美鄉希望自己膝蓋的「重生」經驗，能為再生醫學細胞治療累積數據，讓這項治療方法變得更普遍，讓更多人受惠。她表示「再生與退化是兩股互相拉鋸的力量，我的案例是，再生得到了初步的勝利」，她對未來參與各種運動的可能，沒有設限。傳統觀念認為，退化性膝關節炎是自然老化，軟骨無法再生；呂紹睿醫師以近30年臨床與基礎研究證實，「軟骨可以再生，退化性膝關節炎其實並不是退化，更不是老化！9成以上是內側皺襞產生的內側摩擦現象經年累月磨損破壞軟骨所致」，不同病程的患者能以他獨創的「膝關節健康促進方案（KHPO）」三對策治癒，至今已造福國內外上萬名膝關節炎患者。其中，針對第二、三期關鍵期患者施行的第二對策「關節鏡軟骨再生促進手術」（ACRFP），因為能幫助患者軟骨再生，擺脫疼痛、重拾行動力，最受矚目。呂紹睿說，「多年的經驗，單純執行ACRFP，就能達到70%的軟骨再生率，我一直期待細胞治療的加入讓ACRFP如虎添翼，患者在經由ACRFP清理病灶、重塑關節腔大環境之後，若能接受細胞治療，將大幅縮短等候軟骨再生所需要的時間，達到更高的治癒率。20多年引頸企盼，終於等到相關政策開放，而ACRFP在加入自體脂肪幹細胞治療兩年後，果然見證了軟骨再生機率的大幅提高！」訊聯生技董事長蔡政憲博士指出，訊聯獲准《特管辦法》核可計畫已達57項，脂肪幹細胞獲准件數最多，收案人數更高達全台8成。國際間，外泌體是軟骨再生領域的熱門議題，訊聯近期已連續取得2項外泌體組合物新專利I849962、I841414，用於製備治療、預防或減緩關節炎藥物，相關發明之組合物，可降低發炎、降低軟骨細胞之受損程度、並促進軟骨細胞增生，因而可用於治療關節炎，可望改善350萬膝關節退化族群的問題。
欺下害上2／法院認證據未保全有損人民權益 學者斥：應依法追究
針對新冠疫苗受害者家屬向總統「告御狀」，衛福部卻仍堅稱相關審議錄影錄音未保存，立委廖偉翔痛批衛福部被判決敗訴，就是連行政法院也看不慣疫苗救濟審議過程流於形式、空洞，甚至疑似淪橡皮圖章，他不排除提案修法提升疫苗審議辦法的法律位階。學者更直斥，審議資料本應保存以利日後釐清爭議，公務機關卻輕率銷毀、犧牲人民權益，違背正當程序應依法追究。廖偉翔說，衛福部進行中的健保總額談判會議、藥害救濟審查會議記錄都能保留、上網公開，不解新冠疫苗救濟審議會議錄音為何「有錄音、不保存」，難怪外界懷疑政府公信，他要求衛福部立即按照法院判決「公布會議錄音」，否則他將提案修法，將疫苗救濟審議辦法位階提高到法律，回應民意。疫情期間，時任衛政官員陳時中、吳秀梅等人都曾因疫苗採購、研發等爭議被控圖利、瀆職，然當時北檢以「查無實據」全數簽結。如今檢方著手偵辦「超思雞蛋案」，當時同被列為重點弊端的疫苗相關案情是否會出現轉折，國人正密切觀察。綠營人士指出，前後任衛福部長陳時中、邱泰源雖同屬「英系」，蔡總統任內原有意安排邱泰源接替參選台北市長的陳時中，但當時陳力薦次長薛瑞元接班，且兩人對「再生醫療法」、「健保總額分配」主張相左，互生心結，但兩人都否認，如今邱被提拔為衛福部長，能否展現衛政新格局也令人矚目。一位沒有慢性病史的42歲婦人，在接種第三劑新冠疫苗後，引發急性腦水腫猝死，三總醫師除了在死亡證明書上開列死因與接種疫苗有關，更將搶救過程寫成論文刊登國際期刊。圖為三軍總醫院醫學大樓（圖／翻攝自三總臉書）高等行政法院日前曾針對一起新冠疫苗受害者救濟案做出判決。據「111年度訴字第1511號判決書」內容顯示，法官質疑主審該救濟案的疫苗救濟審議第179次會議，「缺乏事證顯示多數委員出席」，因此會議採「共識決」，違背「衛福部疫苗受害救濟辦法」中、設置審議小組，引進多元化專家委員審查的宗旨，違反正當法律程序。法官在判決書中語重心長寫下，審議小組應依法進行審查及決定，否則就易流於「由投票部隊」（審議委員皆由衛福部指派）完成名實不符判斷。惟因衛福部審議辦法未規定「最低出席人數」、「表決方式」、「決議結論的最低同意比例門檻」，若衛福部在開會前，未能清楚調查與會委員人數，卻堅持採共識決，事後製作會議記錄內容，也只有記載「結論」，將無法證明審查委員確實在會中「實質討論」，已違背正當法律程序。判決書還說，衛福部只提供參與線上討論的委員簽到名單，「無詳實會議紀錄」、「無開會錄音檔案可查」，會議是否確實進行實質審查，無從考證，對於家屬指控衛福部違反正當法律程序審查，未必全然無據，因而判決衛福部敗訴。新冠疫苗採購、研發案與與「進口雞蛋案」當初都引發極大的民怨，迄今在野黨也揚言務必查弊到底，釐清真相。（圖／記者黃耀徵攝）「接種疫苗可能有不良反應，能否獲救濟，攸關人民權益，有錄音卻不保存，不僅奇怪，還有違法之虞」政大法律系副教授廖元豪說，法律對公部門檔案保存有明確規定，包括《檔案法》、《政府資訊公開法》皆然，公部門說有錄音、卻沒保存，依法應追究。《政府資訊公開法》揭示政府資料「原則公開」，若純粹只是內部會議資料「得不公開」，但仍須保存，北市府京華城案保存大量開會記錄就是例子。他並表示，即使只是內部紀錄，仍可對特定利害關係人（例如疫苗受害者）公開，新冠疫苗救濟審議，攸關申請救濟民眾權益，申請救濟者自有權得知准駁過程、理由，一旦發生訴訟，才可釐清爭議。行政部門常以「會議紀錄若曝光，沒專家願受聘審查」，廖元豪直言，《公司法》對民間企業規範詳盡，至於公部門反而不需比照辦理，他以NCC諮詢委員為例說明，NCC委員權力大到可以關掉電視台，名為「諮詢」實為「決策」，當然也要面對外界檢驗，利害關係人才可援引《行政程序法》救濟，請求法院協助調閱審查過程文件；若擔心曝光就別接委員」，如此參與審查的專家才會愛惜羽毛，不會輕言放棄「實質審查」，淪為行政部門的橡皮圖章。
再生醫療和迅上半年EPS 1.68元 16日收盤漲逾9.21％
專注再生醫療的和迅（6986）在這5年繳出的成績單突出，在細胞療法、細胞儲存領域同業裡，2024年上半年每股稅後盈餘EPS達1.68元居亞軍之位，9月27日將召開今年第一次股東臨時會並全面改選董事，董事長温政翰期盼未來董事會涵蓋新藥、醫材、通路、財務各領域專才，以MIT台灣技術打群架、進軍世界盃。和迅於2023年9月7日以每股58元參考價登錄戰略新板交易，同年11月29日轉登興櫃一般板（11/29日股價69.4元），於今年9月16日收盤價為78.50元，上漲了6.62元，漲幅達9.21％。和迅董事長溫政翰因其父親溫慶玄（和迅創辦人、榮譽董座）治罹癌接受「幹細胞治療之旅」成效意外改善家族的心血管疾病後，將赴美治療罕見的多發性骨髓癌接受的異體幹細胞引進到台灣而創辦和迅。和迅董事長温政翰表示，和迅運用「人類來源臍帶間質幹細胞」的培育技術以及GTP實驗室細胞製備廠、建置超過十公升等級的免疫細胞與幹細胞生產平台、百公升級的外泌體產量、以及每日超過一萬劑的再生醫療製劑產能，來延伸發展包括原料開發，申請IND到執行試驗用藥所需之生產設備、開發技術、細胞培養之各項CMO/CDMO等，甚至協同客戶一同佈局全球銷售等市場範疇領域。以截至目前前8月CDMO/CMO、技術授權之營收比重來看，分別為43％、55％，其中，CDMO/CMO的絕對金額業績已明顯較去年同期成長86％，細分細胞產品種類來看，外泌體、幹細胞、免疫細胞分別占58％、30％、10％，堆疊了公司前8月營收繳出1.82億元、年增262％的優異成績。從生策會近期公布之2024年上半年台灣生醫產業九大領域企業排名中，和迅在細胞療法、細胞儲存領域中，以營收1.33億元的規模登第四名；若以上半年稅後淨利與EPS來看，則分別以7,727萬元、1.68元居亞軍。
路迦美妝保養營收助攻 董座：力拚T細胞治療五年獨佔優勢
以「癌症細胞治療」為核心事業路迦生醫（6814）董事長唐稚超指出，儘管在積極進行細胞治療臨床試驗下，讓全年營運呈虧損，但在雙引擎的「美妝保養事業」銷售業績年增率增加逾43％，細胞治療占比也成長到快10％，公司現金流充盈穩健，有效支撐免疫細胞治療的研發費用，讓路迦成為少數擁有自主現金流的生技新藥公司。路迦生醫致力拓展LuLym-T記憶型T細胞癌症應用，公司營收採雙引擎模式的「美妝保養事業」2023年占整體營收65.7％，銷售業績年增率增加43.4%；「細胞治療」占比則從2022年的4.8%增加4.7個百分點、達9.5%，透過多元化經營策略建構研發費用的現金流來源。路迦醫療長劉炳中2日並在群益證券與IRTrust合辦的「2024再生醫療產業研討會」中，以身為台灣的再生醫療產業供應鏈企業之一，分析目前的細胞及基因治療發展現況與趨勢，並分享路迦積極布局癌症細胞治療領域的最新營運近況、競爭力與未來發展策略。路迦持續在臨床試驗與技術進行改良，前進佈局泰國、越南、馬來西亞、菲律賓與中東國家等海外市場，2024年首度與泰國醫療團隊MD4簽訂50萬美元的醫療委託研究服務計畫外，並陸續和越南與馬來西亞等國的醫療服務團隊，進行合作合約的洽談與簽訂。加上此次韓國GCCell簽訂戰略合作協議，逐步驗證公司的癌症細胞治療技術，可以輸出到海外執行，借助「美妝事業、醫管平台」所創造的穩定現金流，全力衝刺「LuLym-T」細胞治療事業持續放大，同時可望台灣的再生醫療雙法助攻下，目標期路迦五年內有獨佔市場先行優勢。
生技展今登場！外泌體代工策略成焦點 全球經濟規模達1.29兆美元
洲生技大展即日起至29日在南港展覽館盛大舉行，其中外泌體是現今再生醫學的新星，經濟部政務次長何晉滄特別點名，外泌體是最具潛力的再生醫療新技術，市場潛力巨大。訊聯憑藉跨國品牌合作，搭配在地化及客製化服務，推出「Exosome Foundry全球研發代工」新商模，吸引國內外近150家業者共襄盛舉，期盼透過各種外泌體導入與應用，促使商品價值翻漲，幫助產業升級，共同加速實踐生技兆元產業。Exosome Foundry今（26）日發表各國成功案例，如全球雷射光電領導品牌Lumenis，其主推的臉部光電療程 「心動光梭」，可以順利在肌膚打開「光通道」，供外泌體有效進入，縮短療程復原期，Lumenis 總經理林尚威表示，訊聯每一批次的次世代外泌體都具有高效的生物活性，在與光電療程搭配的臨床應用中表現十分出色。法國高端醫學美容品牌SAINDERMA，亦融合外泌體保養與美國高科技TargetCool技術，藉由瞬間冷卻技術，將外泌體轉化成冰晶微粒子，導入至肌膚，全方位進化肌膚保養。 崇尚自然美學22年的時尚香氛保養品牌THANN，攜手訊聯推出聯名外泌體面膜，透過幹細胞外泌體搭配東方果園強效補水面膜，本月正式於SOGO忠孝館THANN門市開賣，未來更有望推進全球21國通路；華人世界最精緻的連鎖沙龍品牌HAPPY HAIR/GENIC，透過外泌體升級頭皮養護、強健髮根、居家護髮等各項服務。除了產品開發以外，Exosome Foundry亦提供外泌體原料，如行銷全球的生技化妝品工廠蕾迪詩生物科技Ladies Biotech，展示從化妝水、精華液、面膜、眼霜、乳霜等超過20種外泌體保養妝品。衛福部今年6月三讀通過再生醫療雙法，經濟部政務次長何晉滄指出，政府近年來積極推動修法改革，期盼加速再生醫療科技發展的決心，尤其在外泌體領域，不僅可應用於治療癌症、神經退化疾病和自體免疫疾病，還擴展到美容和再生醫學等領域，市場規模可觀。根據市場預估，2032年全球外泌體在化粧品、醫美、寵物、醫療等領域，經濟規模將達到1.29兆美元。訊聯生技導入晶圓代工(Foundry)商業模式，將一個個高速成長的行業，賦予全新的再生醫學價值，幫助提升商品與服務單價，如醫美療程成長1.3倍，美妝保養品成長5倍，同時能創造市場需求及擴大消費人次，進而形成規模經濟。訊聯集團董事長蔡政憲指出，各行各業各領域再生醫學化，有助於翻轉傳統產業、接軌全球市場，加速台灣生技醫藥領域整體發展。
陳水扁讚「高雄市長大黑馬」 邱議瑩火速開除酒駕服務處主任
民進黨立委邱議瑩服務處59歲賴姓主任，5日晚間於高雄市旗山區遭警方臨檢，被檢測出酒測值超標，訊後依公共危險罪嫌移送地檢署。被視為有望成為2026大選高雄市長候選人大黑馬的邱議瑩，則已開除該名賴姓主任。警方5日晚間10時在旗山區台3線旗屏路一帶，依法攔查一名59歲賴姓男子並實施酒測，發現賴男酒測值超標，訊後依公共危險罪嫌移送地檢署偵辦。對此，邱議瑩表示已開除該名主任，也指有多次告誡助理群喝酒不開車，酒駕絕對零容忍。值得注意的是，距離2026縣市首長議員選舉僅不到2年，誰將成為下屆民進黨高雄市市長候選人，備受外界關注，前總統陳水扁在社群表示，高雄市在陳菊、陳其邁帶領下迎來改變，黨內已有多位立委表達高度參選意願，其中邱議瑩動作可能最小，卻是最有爆發力大黑馬。陳水扁分析，邱議瑩是民進黨史上最年輕中常委、5屆資深立委，並致力推動再生醫療法，已經從漂亮寶貝蛻變成高雄好媳婦：「會是後來居上的大黑馬嗎？」對此，現任市長陳其邁12日出席活動，被問及相關問題時表示不管白馬黑馬，日行千里、努力做事，為民服務的就是好馬。相較民進黨的混戰，國民黨則是柯志恩已「定於一尊」。《CTWANT》提醒您：飲酒過量，有礙健康。酒後不開車，安全有保障！
邱泰源、林靜儀曾擋再生醫療法 徐巧芯起底打臉
立法院院會4日三讀通過《再生醫療法》、《再生醫療製劑管理條例》雙法，鬆綁再生醫療限制，民進黨立委邱議瑩為此努力近10年，但民進黨卻宣稱藍營收割邱議瑩十年努力，還批國民黨曾在程序委員會擋此法案。對此，國民黨立委徐巧芯指出，當初曾高聲反對修法的，就是時任民進黨立委的邱泰源跟林靜儀。立法院會日前三讀通過再生醫療雙法，不料，民進黨立委林楚茵在社群平台「Threads」寫下，藍白做賊喊捉賊，5月14日與21日的程序委員會，藍白多次阻擋再生醫療法列案，包含國民黨立委陳玉珍、洪孟楷都曾為此發言要「暫緩列案」。對此，徐巧芯6日在《新聞大白話》節目表示，這個部長感覺被架空了，因所有的事情都要在林靜儀次長的臉書上才能看到？包含這次大家質疑的輸液的事情，都要去林靜儀的臉書上找！徐巧芯舉例說，林淑芬有問「為什麼我一個立法委員，我要每天去追蹤這個林靜儀次長的臉書，才能得到目前的消息？」，此話講的不錯，請問你部長在幹嘛？徐巧芯接著拿筆電秀出林靜儀的臉書發文指出「感謝大院三讀再生醫療製劑管理條例」。她質疑，綠營一直講說：這個是民進黨邱議瑩十年來的努力才通過的，國民黨都在收割！「那請問你們過去八年，民進黨都在幹嘛？」徐巧芯拿出昔日報導指出，當時就是林靜儀跟邱泰源兩個人在反對嘛：「修正更為嚴謹的規範，邱泰源、林靜儀高聲反對，形成執政黨立委砲轟行政機關的罕見場面，林靜儀不滿指出，原本的版本就已經規定得非常清楚了。她質疑，此次不管是提案還是連署，國民黨很多人都參與；自己雖不是那個委員會的，但也會共同支持法案。她表示，民進黨批國民黨在程序委員會擋該法案，但國會五法改革通過以後，禮拜二立刻加審法案，「馬上就通過了」結果現在反過來是民進黨來罵國民黨？這有甚麼道理？所以接下來的衛福部會很慘，因為部長已經被次長架空了！
下個護國神山！再生醫療雙法三讀 為生醫業帶來四大重要效益
《再生醫療雙法》通過力挺台灣生醫產業，生醫業將繼半導體後，成為下個護國神山；訊聯生技董事長蔡政憲表示，通過《再生醫療雙法》將為台灣生醫業帶來四大重要效益，最大的效益是，面對新興治療技術全球激烈競賽，將提供健全的法規，讓台灣有機會在國際上勝出；以訊聯研發幹細胞的衍生物外泌體為例，有健全的發展環境，無論新藥研發或CRDMO （委託研發代工）領域，均有打造全球外泌體研發中心與世界工廠的機會。華南投顧董事長儲祥生表示，《再生醫療雙法》通過後，生醫是否能成下個兆元產業其實言之過早，台灣進入超高齡社會，每個人都逃不過生、老、病、死的議題，近年來國際人才回流、生技產業打下根基，且再生醫療涵蓋新療法、新藥研發、CDMO（委託開發暨製造服務）等多元化的運用，將成為電子產業後的另一個「亮點」。蔡政憲表示，台灣累積幾10年的細胞治療技術，若能銜接再生醫療製劑開發、快速審查，大眾就能享受細胞治療開發成功的新藥；舉例說明，過去5年多來國內多達305件特管辦法細胞治療計畫獲許可，對比5年前，醫界、產業投入人體臨床細胞治療每年僅個位數，近兩年則暴增到87件，足見蓬勃發展，簡單來說，細胞治療已有真實的數據，在既有基礎、在再生醫療雙法下能銜接到新藥查驗登記，大眾則能享受細胞新藥。台灣將進入超高齡社會，隨老年人關節退化等疾病，蔡政憲再以藥物經濟學角度為例，幹細胞再生醫學大約花費45萬元，相對於截肢進入長照，動輒花費300至400萬元，或關節受損嚴重失能造成的經濟損失，其醫療花費與生命品質都是截然不同的結果。
再生醫療雙法三讀 六大醫界團體攜手支持：開創醫療兆元產業
再生醫療法三讀通過，醫界六大醫事團體攜手支持，認為將可開創台灣醫療兆元產業；新光醫院副院長洪子仁表示，由於有法令為基礎，讓生技產業可以大展拳腳，未來也能成為台灣發展國際醫療的亮點。備受關注的再生醫療法過關，財團法人台灣醫療健康產業卓越聯盟基金會、台灣醫院協會、中華民國醫師公會全國聯合會、中華民國護理師護士公會全國聯合會、台灣私立醫療院所協會、台灣醫務管理學會等六大醫事團體共同聲明，支持《再生醫療雙法》，開創台灣醫療兆元產業。洪子仁表示，「再生醫療雙法」歷經多年審議，法案終於通過，代表兩個重要意涵，第一是有法令為基礎，以提供再生醫學與細胞治療的生技產業發展的基礎，讓生技產業可以大展拳腳。第二個意涵，再生雙法通過，讓台灣的再生醫學與細胞治療等生技產業，有機會持續投入資源提升研發及技術能力，代表台灣除了半導體和機械製造產業之外，生技醫療也能成為未來台灣發展國際醫療的亮點。洪子仁表示，此次通過雙法，比上次修正的法令，有許多包含組織細胞的來源規範，以及政府讓再生醫療的治療成效更公開透明，都進一步在法令中做更嚴謹的規範。他說，考量到安全有效的範圍中，讓再生醫療治療成效都能公開透明，讓社會大眾清楚明瞭，「這是很重要的里程碑」；期待未來再生醫療業者能與醫療機構、臨床醫師在細胞治療領域上，透過案例的累積，每年定期向大眾公開報告，以清楚了解細胞治療與再生醫學成效為何，嘉惠民眾。
歷經近10年討論…再生醫療雙法三讀！賴清德：實現「健康台灣」目標
再生醫療雙法在立法院三讀通過，賴清德總統今晚透過臉書表示，未來，我們期盼透過再生醫療的發展，持續結合智慧醫療、精準醫療，實現「健康台灣」的目標，也讓生技醫療產業，成為下一個兆元產業，促進台灣的繁榮發展。賴清德指出，《再生醫療法》和《再生醫療製劑條例》兩項法案，從民間發起連署，歷經近十年的討論，今天在立法院完成三讀。透過立法維護更多病人的權益，也促進再生醫療產業的發展。他說，多年來，我們的目標，就是希望能在符合國際醫療發展的趨勢下，藉由完善法規，為癌症及罕見疾病患者，帶來新的醫療技術和治療契機。賴清德總統（圖／總統府提供）賴清德細數2018年，在他行政院長任內，行政院通過《再生醫療製劑管理條例》草案，衛福部也發布《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》修正條文，開放6項細胞治療技術，努力建構台灣的再生醫療制度。後來，《再生醫療法》和《再生醫療製劑條例》的推動過程中，納入了更多學者專家及民間學者的參與，政府也整合各方意見，順利凝聚共識。他強調，今天完成立法後，不論是醫療機構執行再生醫療技術，或是再生醫療製劑的產製，都能確保安全和品質，也能加速國內再生醫療科技的研發，促進產業發展，讓台灣接軌國際，提升台灣生技醫療產業的國際競爭力。未來，我們期盼實現「健康台灣」的目標，也讓生技醫療產業，成為下一個兆元產業，促進台灣的繁榮發展。
再生醫療法終完成三讀 立委提醒病患及家屬這件事
經過10年討論、兩屆立院三個會期的反覆審查，「再生醫療法」今天在立院完成三讀，一旦總統明令公布後，即可實施。再生醫療法條文明定，為避免無行為能力者被迫提供細胞，導致電影「姊姊的守護者」情節重現，法案排除嬰兒作為細胞提供者，羊水、臍帶、胎盤則可作為再生醫療的來源。如果提供者為成年無行為能力者，須經代理人公證，若非醫療機構執行再生醫療行為，將重罰200萬以上2000萬以下罰鍰。國民黨醫師立委蘇清泉指出，再生醫療法的通過，將會讓許多患者重新對餘命燃起希望，但再生醫療的內涵相當複雜，包括「同種同體」「同種異體」或者「異者異體」，規範相當嚴格。他也要提醒國人同胞，再生醫療只能當成是輔助療法，不要把它當成醫療主力，就診主力還是要靠外科醫生的切除（癌細胞）、化療、標靶、放射治療，再生醫療用基因、細胞治療，只能作為增加病患免疫力、或用作追加治療。他解釋，再生製劑條例，是將再生醫療製劑的製作做更詳細規範，以免很多不實誇大的廣告，誤導病患及家屬，傾家蕩產去做治療，結果仍無效，還引發嚴重糾紛，這些製劑的製造過程，是否符合條例規定，雖然現在放寬可以在醫院或科技廠中進行製作，但一段時間後仍須遵守最嚴格藥廠規範，先進國家也是這樣進行。所謂再生醫療，是利用基因、細胞及其衍生物，治療、修復或替換人體細胞、組織及器官，包含重度燒燙傷培養皮膚細胞層片進行移植、癌症細胞治療、心臟破損修復，甚至透過抽血及基因轉殖，培養出胚胎幹細胞，投入器官移植等醫療行為。上屆立委討論再生醫療法草案時，內容曾引發極大爭議，醫界甚至群起反對、連署呼籲退回草案，爭點包含人體試驗與否、是否納管異種細胞、胎兒權益把關及醫療機構成立營利機構等嚴重利益迴避問題。政院後來提出新的修正草案版本，要求除特殊情形（恩慈療法）外，執行再生醫療都須完成人體試驗，也排除醫療機構成立營利性的再生醫療生技醫藥公司。所謂的恩慈療法，是引用衛福部訂定「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」，為預防、診治目前國內尚無適當藥物或替代療法之危及生命或嚴重失能之疾病，或為因應公共衛生需求之緊急情事，而有必要使用尚未取得許可證之藥物。藥事法明定未取得許可證之藥物，得由特定醫院為特定病患向中央衛生主管機關專案申請製造或輸入。就是一般俗稱的「恩慈條款」。至於電影「姊姊的守護者」，劇情則是電影主角出生後，一直作為患有嚴重疾病姊姊的無條件捐贈者，提供血液、臍帶、骨髓等已延伸姊姊的生命，引發外界重視「胎兒的相關權益」，此次修法三讀條文也排除胎兒，明訂再生醫療組織、細胞來源之提供者，以有意思能力之成年人為限。條文並明訂，政府應每年公開再生醫療治療成效，包含案例數、治療效果、不良事件等，若有重大傷害或死亡，病患將得到救濟，若非醫療機構執行再生醫療行為，將重罰200萬以上2000萬以下罰鍰。三讀條文同時規定，非醫療機構不得執行再生醫療，且醫療機構執行再生技術前應進行並完成人體試驗，但有兩類特例情況可免人體試驗，第一是治療危及生命或嚴重失能的疾病，且台灣尚無適當的藥品、醫療器材或醫療技術的緊急需求（恩慈治療），第二則是再生醫療法施行前，醫療機構經中央主管機關核准執行的再生技術。恩慈治療的條件、申請、案例數限制、倫理規範，由中央主管機關公告，但治療應排除異種細胞、組織。再生醫療法也針對現行「人類胚胎及胚胎幹細胞研究倫理政策指引」法制化，規範未來再生醫療研究涉及胚胎或胚胎幹細胞，不得以人工受精方式製造胚胎、不得製造雜交體、不得以其他物種細胞核植入去核的人類卵細胞、不得繁衍研究用胚胎、不得將研究用胚胎植入人類或其他物種之子宮、不得製造或繁衍具有人類生殖細胞的嵌合物種，以防範牴觸醫學倫理的重大爭議情況出現。
韓國瑜緩推爭議案意外卡花東三法？ 周二藍黨團會議有解
國民黨立委張智倫3日表示，近日立法院長韓國瑜召集國民黨立委暫緩談爭議法案，周二黨團會議將有答案，關鍵在韓國瑜態度。立法院長韓國瑜近日宴請藍委時提及，希望大家暫緩推動爭議性法案，而攸關花東發展的花東快速道路、國道六號、環島高鐵等「花東三法」特別受到關注。張智倫直言，韓國瑜的意見受國民黨籍立委高度重視，目前應會優先推動已有共識的《再生醫療法》、《財政收支劃分法》等，4日黨團大會勢必再有一番討論。國民黨立委黃健豪則認為，法案只要是對的，同樣可持續推動，不過要有順序鋪排，而且其中花東快速道路是賴清德競選總統的重要政見，現在被民進黨視為爭議，無疑又是打臉，希望政府能先承諾會給花東民眾一條安全回家的道路。張智倫強調，近期討論修法案中，包含里長年終慰問金、《財政收支劃分法》是舉國皆知的陳痾，本來就可以優先討論，花東三法則是牽涉金額較高，韓國瑜希望降低近期朝野衝突，才認為事緩則圓，但絕非要求國民黨團卡關擱置。此外，張智倫年初競選時，遭控以家族基金會名義，贊助中和一間社區新台幣2萬元辦活動，恐涉賄選，近期因罪嫌不足，已由新北地檢署確認，予以不起訴處分。張智倫強調，自己家族長期媒合基金會與許多地方公益團體、組織及企業，攜手推動公益活動，因為家族就在中和多年，近期卻因選舉遭對手造謠抹黑，自己感到相當無奈，也感謝檢察官還自己清白。
批國會擴權導致內耗 劉建國：國民黨心中還有台灣人嗎？
立法院28日續審《立法院職權行使法》進行表決大戰，民進黨立委劉建國發言痛批，由於國民黨強堆擴權法案，導致立法院內耗，使得《再生醫療雙法》遲遲無法三讀通過，讓苦苦等待醫療救治的台灣人民，得不到醫療的救治，質問國民黨立委「心中還有台灣人的靈魂嗎？」劉建國說，在路上撿到一塊牌子，上面寫著「逼良圍昌、侮昌起義、0528」，並認為這反映從5月17日起，四次院會引發的大規模民眾抗議，參與人數從幾千人增至三萬人，甚至十萬人，「真的是路見不平，氣死眾多台灣人」。此外，今日議場內藍綠立委再度祭出標語戰，不只如此，依然花招百出，藍委拿著黑色揮舞、綠委則手持自己的名字的扇子，形同他們的訴求記名表決，而針對藍委揮舞黑色物品，劉建國表示，「看不懂他們到底是拿拂塵在催魂，還是拿魂幡在召魂，質詢國民黨立委心中還有台灣人的靈魂嗎？」劉建國批評，因為國民黨強推擴權法案，導致立法院內耗，使得《再生醫療雙法》遲遲無法三讀通過，讓苦苦等待醫療救治的台灣人民無法獲得應有的醫療保障。劉建國指出，國民黨一再抨擊民進黨過去也有提出相關法案，然而民進黨有兩屆，是絕對多數，但在過去16次的會議裡，民進黨並沒有把以前的法案拿出來審查通過，表示這個法案其實是需要非常嚴謹的討論與共識。劉建國強調，國民黨與民眾黨編寫的擴權法律，對於相對關係人，毫無拒絕證言權、不自證己罪的權利保障，他呼籲，台灣國會的職權法，要比照德國、美國都可以，但台灣不要做半套的法案。
不滿《再生醫療法》遭阻 邱議瑩出手打落羅智強直播爆衝突
民進黨立委邱議瑩28日在立法院表決時直嗆國民黨立委羅智強「你是沒被人打過喔」，隨後用手中扇子往羅智強手中的手機和頭臉部用力揮過去，引發在場譁然。立法院28日續審國會改革法案，15時許已幾乎將《立法院職權行使法》部分條文全數通過二讀。針對其餘法案，民進黨團下午提出散會動議，但是表決失敗，要求散會未通過。國民黨團則發起焦土戰略延會動議，希望延會到《立法院職權行使法》、《立法院組織法》、《刑法》、《院長副院長選舉辦法》、《再生醫療條例》、《地方民意代表費用支給及村里長事務補助費補助條例》等條文修正或立案討論完畢再行散會。而表決時藍綠委發生口角，邱議瑩突然上前，用手中扇子往羅智強臉部和直播手機用力揮過去，雖然國民黨立委徐巧芯見狀立刻衝上前理論，但現場推擠和口角衝突已一觸即發。在場人士轉述，一旁的國民黨立委葉元之不斷緩頰稱「好了拉」，邱議瑩仍推開直面羅智強，連續在直播前飆罵羅智強「你就是個垃圾」。羅智強則回嗆「我羅智強不會動手，讓你打沒關係，我不像民進黨沒水準」；一旁民進黨立委蔡易餘則趨前以閩南語怒嗆羅智強「你惦去啦，你嘴秋什麼」，國民黨立委洪孟楷則用身體想阻隔羅智強與蔡易餘，羅智強則不斷狂罵「我不像民進黨沒水準」，現場一度陷入混亂，目前則未有進一步肢體衝突。
國會改革案今天能完成三讀嗎？羅智強這樣分析
立院院會今天再度審查國會改革五法，由於朝野協商已經決定立院本週五院會將邀請閣揆卓榮泰率相關部會首長進行施政報告，外界好奇法案今天能順利三讀嗎？國民黨立委羅智強分析，立院院會今天上午開議後，繼續處理民進黨團提出的１５項再修正動議，國民黨與民眾黨都對民進黨版表示支持，但民進黨團堅持要表決，形成立院非常罕見的奇特景象。他說，如果民進黨團不反對自己的版本，院會１０分鐘就能二讀完畢，三讀也不需要太久時間，即可進入民進黨立委邱議瑩最關心、一直罵國民黨立委「為何不先審查」的再生醫療法，以及原住民的健康普查法案等。羅智強說，民進黨「非常厚顏」的否決綠營黨團提案，有異議，每一條條文就要進行八次重複表決，每一條條文處理至少需要３０分鐘，保守估計，全部處理完畢約需３００分鐘，也就是５個小時到７個小時，恐怕要拖到傍晚。如果這７個小時能省下來，再生醫療法已經過關了。羅智強指不是國民黨團耽擱民生法案，是民進黨團在耽擱，國會改革五法中，立院職權行使法的部份應該可以完成三讀，但「藐視國會罪的刑法修正案」以及「正副院長記名投票」是否能完成三讀，他認為只要民進黨立委不攻主席台，應該有機會，但能否真正審完，仍有待議事進行的順暢度而定。國會改革五法是指「立法院職權行使法」、「刑法」、「立法院組織法」、「立法委員行為法」、「立法委員互選院長副院長辦法」等5法的修法。
藍白起早守議場發言台 籲綠勿用假訊息擋國會改革
國民黨、民眾黨立委今天再度聯手，發動拂曉攻勢，搶進立院議場主席台、確保國會改革法案「最後一哩路」、順利完成二、三讀。藍黨團總召傅崐萁說，剩下未二讀審完的法案，全都是民進黨團提案，在野黨團也都支持，盼民進黨團別再用假訊息帶風向，杯葛議事。他也呼籲賴總統應讓國會改革法案今天完成三讀，還權於民、打造陽光國會，儘快召開國是會議，做全民總統、而非民進黨總統。朝野今日再拼國會改革法案，國民黨團再度提前於昨晚起，發動立委輪值守夜，所有藍委在今天上午五點半於立院議場大門前集結完畢，隨後民眾黨立委也在議場門口完成集結，民進黨立委則在議場７時開門前抵達現場，有綠委高喊「下雨了，讓我們進去」，但藍白立委並未為所動，爆發零星叫罵。７時議場門口打開後各政黨立委擠著要進門，守在門口的藍白立委迅速小跑步跑往會場，並且再度守住主席台，過程尚稱平和，未再度因激烈推擠爆發肢體衝突。藍白綠立委今天搶進會場後，立即開始在會場內張貼各種標語，各式標語不到１０分鐘就已經遍佈會場內，藍白立委因為先搶佔主席台，張貼在主席台及主席台兩側牆壁上的「要改革、要查弊」「綠色集權、不是民主」等標語，十分醒目。綠委雖也準備包括「反黑箱反擴權」「民主已死」「踐踏民主、藐視人民」等標語，但因為可張貼空間先被藍委貼滿標語，只能平鋪在發言台前的地板上，部份綠委也因不滿還有藍委想在地板上也張貼標語，爆發口角。國民黨黨團書記長洪孟楷表示，「黎明前的夜晚是最黑暗的，但破曉是堅持到底者的獎賞」，今天立院討論事項第一案是立委職權行使法，第二案是針對國會改革做的刑法修正案，第三、四案是正副院長選舉辦法，如果大家有高度共識，將剩下還未表決的民進黨團黨版國會改革條文快速二、三讀，之後的第五、六案是再生醫療法，是民生議題，既然民進黨團說人民期待已久，希望綠營不要再度杯葛國會改革法案，再生醫療法就可能再今天完成二、三讀。藍白綠立委上午７時候衝入議場後，搶著掛標語，藍白陣營以人數優勢，在主席台前及兩側先掛滿標語，綠營則在發言台前地板鋪滿標語。（圖／黃耀徵攝）
宣捷細胞生態圈3／併購新天龍國婦幼集團＋跨足醫美保養品 宣昶有做不會的事拚營收翻三倍
「2023年宣捷營業額2億多，今年預計可以成長2.5倍至3倍左右。」宣捷董事長宣昶有向本刊記者表示。除了看準再生醫療崛起，致力幹細胞儲存及新藥研發的宣捷今年動作頻頻，不僅斥資6.47億元併購育禾管顧，更推出化妝品牌「EX-MU」，準備搶進外泌體化妝品及醫美市場。宣昶有告訴CTWANT記者，「剛成立時，宣捷不敢跟別人合作，怕拖累其他人，現在我們持續壯大，而育禾面對同業的競爭也需要新的提升。」育禾管顧院長蘇河仰是宣昶有的好朋友，「過年時，他都會來我們家拜年，今年談到這件事情，一拍即合，宣爸爸就同意了。」育禾管理顧問於2017年9月設在竹北，以育禾婦幼診所為主，另設育禾藥局、育禾產後護理之家及育禾麗晶產後護理之家，資本額1.1億元。宣捷副董事長蔡建芳告訴CTWANT記者，這樁併購案除了看好竹北地區「新天龍國」所得高、具發展潛力的優勢，「整合雙方資源，對彼此業務拓展及擴大都有一定的幫助。」蔡建芳接著說，「我們想在竹北地區發展一個生態系，從婦產科為中心涵蓋產前、產後，接著還有醫美，再結合宣捷原有項目，感覺三代同堂都能被我們服務。」宣捷斥資6.47億元併購育禾管顧，想在「新天龍國」竹北地區發展生態系。（圖／黃威彬攝）而今年營收成長的另外一個助力就是「外泌體」，宣昶有和CTWANT記者分享，「過去我們都把外泌體當作生物的廢棄物，後來才發現外泌體是非常好的東西。」何謂外泌體？宣捷表示，培養間質幹細胞過程中，幹細胞會吐出很多小泡泡，這些小囊泡就是外泌體，它可連結組織間的蛋白質、核酸、脂質，也能成為細胞間溝通的角色，以分泌更多攜帶含基因訊息的DNA、RNA、miRNA來影響周遭的微環境，可以誘導修復及促進組織再生。衛福部在2020年公開表示，幹細胞外泌體具有促進組織再生的能力，因無需手術植入幹細胞，可避免幹細胞治療原有的風險及副作用，且可進行自動化製劑，有潛力成為再生醫療的新方向。「今年初衛福部公布7月1日開始，人類細胞生產的外泌體，在一定條件下可用在保養品裡。」宣捷總經理吳世揚表示，宣捷在3月發表外泌體系列保養產品，推出新品牌「EX-MU」，已與全台近百家醫美診所合作，等法規通過就上市。宣昶有信誓旦旦地說，宣捷1個月收60至70個胎盤，因此外泌體的量非常龐大。宣捷推出新品牌「EX-MU」，已與全台近百家醫美診所合作。（圖／宣捷提供）從幹細胞門外漢到專家，併購婦幼產業，又跨足醫美領域，回首13年的創業路，宣昶有別有心得，「如果是自己會做的事情就不要再做，要叫別人去做，不然自己永遠都只能做這件事；如果是原本不會做的事情，一定要去學，絕對不能叫別人做，不然被騙了也不知道。」「膽識是最重要的，同時也要多摸索、嘗試做一些平常慣性以外的事情，如果一直在熟悉的領域裡發展，其實會看不到不同的風景。」蔡建芳一旁補充，「預計2026年有機會獲利。」
宣捷細胞生態圈2／宣明智＋眾科技大佬砸億元投資生技 疫情4年增近千人使用
「以前年紀大的人會認為退休後就是要把錢留給小孩，現在有越來越多人則認為退休後可以開始花小孩的錢，所以開始研究幹細胞。」宣捷幹細胞生技（4724）副董事長蔡建芳告訴CTWANT記者，疫情四年來，已有近千人使用幹細胞儲存服務，顯示民眾對再生醫療的接受度和認識已經提高許多。幹細胞有什麼用途，為什麼要儲存？宣捷指出，人類的胚胎、胎盤、臍帶、臍帶血、骨髓、周邊血液內都有幹細胞，在身體需要時，幹細胞會不斷分裂並轉化成血液、骨骼、組織及器官細胞，具備「細胞更新」與「修復能力」。雙和醫院研究副院長李岡遠醫師曾告訴本刊記者，越原始越年輕的間質幹細胞，越具有更強的分化能力，例如臍帶、臍帶血。宣捷與各大醫院及研究單位合作，一同探討「幹細胞應用於疾病上的治療」。（圖／趙世勳攝）對於再生醫療及生技商機，政府視為下個「兆元產業」，國內科技金融傳產大咖爭相投入，聯電榮譽副董事長宣明智則早在2011年就出資成立宣捷幹細胞，投入間質幹細胞的分離、純化、特徵研究以及製程開發，資本額從2,000萬元一路增資，目前7億元，包括聯電集團前董事長曹興誠、富鑫創投董事長邱羅火、前普立爾董事長黃震智、漢民科技董事長黃民奇、冠捷科技集團總裁宣建生、緯創董事長林憲銘等科技大老均有參與。宣捷初期以臍帶血儲存、新生兒幹細胞儲存為主，直到衛福部2018年發布，《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》（簡稱《特管法》）修正條文，開放6項細胞治療技術，自體免疫細胞、自體脂肪幹細胞、自體骨髓間質幹細胞、自體纖維母細胞及自體軟骨細胞等，宣捷才開始與成大醫院等合作，進行幹細胞新藥臨床試驗計劃，後來研發出可以治療小兒支氣管肺發育不全（BPD）的問題，獲衛福部食藥署臨床試驗許可。疫情期間，宣捷進一步跨入異體細胞新藥開發。宣捷早在成立一年後就轉型為「新藥研發」公司，專攻「幹細胞新藥」等生物藥開發，同時也開發「蛋白質新藥」，2013年透過換股方式，併購大展幹細胞生技公司，2021年，取得港商Orilitia Biopharma Limited研發的異體臍帶間質幹細胞新藥UMC119-06，用於慢性阻塞性肺病（COPD）及急性呼吸窘迫症（ARDS）的製藥暨治療技術的國際授權。李岡遠醫師解釋，COPD及ARDS兩者原本無藥可醫，但幹細胞治療提供了新選擇。宣捷以UMC119-06用於治療COPD，在疫情初期取得美國及台灣核准，與雙和醫院啟動臨床收案。目前宣捷手上共握有3顆異體細胞新藥，有6大適應症同步臨床試驗。宣昶有在去年底的台灣醫療科技展上表示，包括慢性肺阻塞（COPD）臨床 II 期已展開收案、老人衰弱症（FS）臨床 I/II 將在第四季開始收案、早產兒支氣管肺發育不全（BPD）臨床 I 期試驗進行中，三大臨床均有進展，此外兒童腦性麻痺（CP）、週產期缺氧窒息腦病變（HIE）及早產兒腦傷（PBI）已完成臨床前試驗，即將提出正式臨床試驗申請。針對異體細胞新藥開發進展，宣明智曾透露，「我已經撒好一張網，宣捷在等一個時機，只要有一家藥廠來合作，其他藥廠就會跟進。」蔡建芳告訴記者，「疫情後，民眾對健康的重視度更加提高，不僅醫院會告知新的醫療方式，大家也會主動搜尋、了解。此外，特管法有提到，像是CIK細胞免疫療法（由患者周邊血中提取免疫細胞，於體外活化後回輸，改善病患免疫系統、提高免疫力）。」據此，宣捷也朝成人細胞儲存提供服務。宣捷幹細胞於2023年登錄興櫃，由康和證券主辦輔導，宣捷幹細胞創辦人宣明智（左三）、宣捷幹細胞董事長宣昶有（左四）、康和證券董事長鄭大宇（右二）及宣捷幹細胞副董事長蔡建芳（右一）共同出席興櫃前法人說明會。（圖／報系資料照）目前國內細胞治療開放規範方向，正從自體細胞治療走向異體細胞治療，而《再生醫療法》及《再生醫療製劑條例》為關鍵法案，備受生醫界關注，去年送入立法院三讀卡關。蔡建芳充滿信心地說，「正在申請的PIC/S GMP細胞先導工廠，搭配再生醫療雙法過關，將來會是營利來源。」
宣昶有拚營收翻三倍 併購婦幼集團及跨足醫美保養品
「2023年宣捷營業額2億多，今年預計可以成長2.5倍至3倍左右。」宣捷董事長宣昶有向本刊記者表示，除了看準再生醫療的崛起，致力於幹細胞儲存及新藥研發的宣捷今年動作頻頻，不僅斥資6.47億元併購育禾管顧，更推出化妝品牌「EX-MU」，準備搶進外泌體化妝品市場。
再生醫療雙法初審通過！胎兒禁止成細胞提供者 最重罰2000萬元
《再生醫療法》與《再生醫療製劑條例》雙法草案9日獲立法院衛環委員會初審通過。依《再生醫療法》草案，為避免無行為能力者被迫提供細胞，其代理人在為他做決定時，須經公證，羊水、臍帶及胎盤可做為組織來源，但是胎兒不可成為細胞提供者。《再生醫療法》重要條文。草案也規定，為保護病患「知」的權利，政府應年年公開再生醫療治療成效；若有重大傷害或死亡，病患將得到救濟，並將非醫療機構執行再生醫療的罰鍰提高至10倍，可重罰2000萬元。《再生醫療法》及《再生醫療製劑條例》是國內發展再生醫學及細胞治療的根本大法。再生醫療是指以基因、細胞及其衍生物，用於治療、修復或替換人體細胞、組織及器官的製劑或技術。在未完成立法前，衛福部在2018年發布《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》（簡稱特管辦法），開啟細胞治療的時代，共核准6大類自體細胞治療技術，適應症包含癌症、燒傷、退化性關節炎及膝關節軟骨缺損、皮膚缺陷等。國內近年積極提倡再生醫療雙法，不只幫助需要的患者，也著眼於商機。據估計，全球市場產值在2050年可達3800億美元，生醫界認為，可望成為台灣另一座護國神山。特管辦法將落日 再生醫療法銜接行政院去年提出《再生醫療法》草案挨批是為廠商開大門，甚至被形容是「類高端」，今年政院版做了大幅修正，朝野終於取得共識。前天在衛環委員會審查時，來自異體(別人)或異種(其他動物，例如豬)的細胞，能否應用於再生醫療，引發朝野立委爭執。民眾黨立委陳昭姿認為，日韓再生醫療蓬勃發展，我國卻不敢開放，值得深思。民進黨立委邱議瑩則說，限制異種、異體細胞，將扼殺科學研究的發展；民進黨立委王正旭也擔心影響病患治療。雖然也有立委持保留態度，經討論後，朝野同意，在「恩慈療法」下，若須用到異種細胞，必須先做人體試驗。所謂恩慈療法，即危及生命或嚴重失能的疾病，且國內尚無適當藥品、醫材、技術的治療，可向主管機關提出專案申請。然而，衛福部昨日在做草案文字修正，卻把「異種」誤植為「異體」，修正版本傳入委員手中，被王正旭問起，衛福部坦言寫錯，改回「異種」。無行為能力者提供細胞 須公證醫改會執行長林雅惠說，醫改會原期待立院可就是否有條件開放異體細胞，或採正面表列等方式進行討論，可惜卻沒有。異種來源不是人類，她認為風險最大，異體的風險雖也高，但因一人細胞可供多人使用，有助減輕病患負擔，是否限制異體，應考量疾病型態而定。另針對無行為能力者的細胞提供，過去民間擔心上演《姊姊的守護者》劇情，胎兒被迫成為他人細胞提供者。民眾黨提案，應排除胎兒及無行為能力者提供細胞，經2天討論，朝野各退一步，「代理人」例如父母，為無行為能力者做決定時，須經公證，但限定只能用於治療疾病，而胎兒不做為組織來源，但羊水、臍帶及胎盤除外。對於病患的救濟，此次未討論。消基會董事長吳榮達認為，人為因素造成的傷害或損害，都應有救濟措施，不應僅限「重大傷害或死亡」者。林雅惠推估可能是台灣沒有合適的第3單位可承接救濟業務，呼籲政府思考有無更周全的做法。再生醫療法雙法草案昨天送出委員會，不需經朝野協商、待立法院二讀、三讀通過。