再生醫學
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「ACRFP+脂肪幹細胞」軟骨再生率達88% 公衛專家何美鄉不再膝蓋痛
從SARS、伊波拉到COVID-19，重大公衛事件無役不與的流行疾病學專家何美鄉醫師，近年卻苦於膝蓋疼痛，只要運動後就會痛，甚至要用枴杖輔助行走，直到她決定就醫接受治療，醫師居然跟她說：「妳膝蓋退化的程度，幾乎嚴重到可以換人工膝蓋了。」看過的醫師都只能提供減輕疼痛的治療；唯獨大林慈濟醫院關節中心呂紹睿醫師對她說「退化的膝蓋有機會恢復」！過去兩年，呂紹睿醫師為78名接受「關節鏡軟骨再生促進手術」（ACRFP）的退化性膝關節炎患者進行「自體脂肪幹細胞治療」，不僅收案數佔全台脂肪幹細胞各適應症總收案數的51%，治療結果更刷新軟骨再生率，達到88%！這項突破也驗證了呂紹睿多年來提倡「軟骨可以再生」的觀念，為全台350萬退化性膝關節炎患者帶來嶄新的希望，何美鄉醫師也是見證之一。根據衛福部已公布的資料，全台以脂肪幹細胞治療退化性膝關節炎及膝關節軟骨缺損的追蹤成效報告，平均追蹤217天，約6成病患疼痛指數降低；而呂紹睿醫師與訊聯生技合作的細胞治療計畫，詳細記錄病況、收案期程、疼痛及功能量表、治療前後影像及MRI等數據，已完成長達一年的完整追蹤治療成效分析，結果顯示：疼痛及功能指數有具統計學意義的顯著改善，更有高達88%的軟骨再生率。這一項「自體脂肪幹細胞治療退化性膝關節炎」的追蹤成果，堪稱目前全台灣規模最大、最完整、最有力的臨床實證研究報告，累積的數據與醫學成果也超越國際水平。健保署署長石崇良表示，《特管辦法》、《再生醫療雙法》的通過，為台灣醫療產業奠定了穩固基礎，樂見創新醫療科技為國內外患者提供更高品質的醫療服務。何美鄉在接受這項治療後，2個月就前往日本四國爬山；至今追蹤一年，主觀感受是打網球、爬山、跑步、重訓都不再疼痛。何美鄉希望自己膝蓋的「重生」經驗，能為再生醫學細胞治療累積數據，讓這項治療方法變得更普遍，讓更多人受惠。她表示「再生與退化是兩股互相拉鋸的力量，我的案例是，再生得到了初步的勝利」，她對未來參與各種運動的可能，沒有設限。傳統觀念認為，退化性膝關節炎是自然老化，軟骨無法再生；呂紹睿醫師以近30年臨床與基礎研究證實，「軟骨可以再生，退化性膝關節炎其實並不是退化，更不是老化！9成以上是內側皺襞產生的內側摩擦現象經年累月磨損破壞軟骨所致」，不同病程的患者能以他獨創的「膝關節健康促進方案（KHPO）」三對策治癒，至今已造福國內外上萬名膝關節炎患者。其中，針對第二、三期關鍵期患者施行的第二對策「關節鏡軟骨再生促進手術」（ACRFP），因為能幫助患者軟骨再生，擺脫疼痛、重拾行動力，最受矚目。呂紹睿說，「多年的經驗，單純執行ACRFP，就能達到70%的軟骨再生率，我一直期待細胞治療的加入讓ACRFP如虎添翼，患者在經由ACRFP清理病灶、重塑關節腔大環境之後，若能接受細胞治療，將大幅縮短等候軟骨再生所需要的時間，達到更高的治癒率。20多年引頸企盼，終於等到相關政策開放，而ACRFP在加入自體脂肪幹細胞治療兩年後，果然見證了軟骨再生機率的大幅提高！」訊聯生技董事長蔡政憲博士指出，訊聯獲准《特管辦法》核可計畫已達57項，脂肪幹細胞獲准件數最多，收案人數更高達全台8成。國際間，外泌體是軟骨再生領域的熱門議題，訊聯近期已連續取得2項外泌體組合物新專利I849962、I841414，用於製備治療、預防或減緩關節炎藥物，相關發明之組合物，可降低發炎、降低軟骨細胞之受損程度、並促進軟骨細胞增生，因而可用於治療關節炎，可望改善350萬膝關節退化族群的問題。
生技展今登場！外泌體代工策略成焦點 全球經濟規模達1.29兆美元
洲生技大展即日起至29日在南港展覽館盛大舉行，其中外泌體是現今再生醫學的新星，經濟部政務次長何晉滄特別點名，外泌體是最具潛力的再生醫療新技術，市場潛力巨大。訊聯憑藉跨國品牌合作，搭配在地化及客製化服務，推出「Exosome Foundry全球研發代工」新商模，吸引國內外近150家業者共襄盛舉，期盼透過各種外泌體導入與應用，促使商品價值翻漲，幫助產業升級，共同加速實踐生技兆元產業。Exosome Foundry今（26）日發表各國成功案例，如全球雷射光電領導品牌Lumenis，其主推的臉部光電療程 「心動光梭」，可以順利在肌膚打開「光通道」，供外泌體有效進入，縮短療程復原期，Lumenis 總經理林尚威表示，訊聯每一批次的次世代外泌體都具有高效的生物活性，在與光電療程搭配的臨床應用中表現十分出色。法國高端醫學美容品牌SAINDERMA，亦融合外泌體保養與美國高科技TargetCool技術，藉由瞬間冷卻技術，將外泌體轉化成冰晶微粒子，導入至肌膚，全方位進化肌膚保養。 崇尚自然美學22年的時尚香氛保養品牌THANN，攜手訊聯推出聯名外泌體面膜，透過幹細胞外泌體搭配東方果園強效補水面膜，本月正式於SOGO忠孝館THANN門市開賣，未來更有望推進全球21國通路；華人世界最精緻的連鎖沙龍品牌HAPPY HAIR/GENIC，透過外泌體升級頭皮養護、強健髮根、居家護髮等各項服務。除了產品開發以外，Exosome Foundry亦提供外泌體原料，如行銷全球的生技化妝品工廠蕾迪詩生物科技Ladies Biotech，展示從化妝水、精華液、面膜、眼霜、乳霜等超過20種外泌體保養妝品。衛福部今年6月三讀通過再生醫療雙法，經濟部政務次長何晉滄指出，政府近年來積極推動修法改革，期盼加速再生醫療科技發展的決心，尤其在外泌體領域，不僅可應用於治療癌症、神經退化疾病和自體免疫疾病，還擴展到美容和再生醫學等領域，市場規模可觀。根據市場預估，2032年全球外泌體在化粧品、醫美、寵物、醫療等領域，經濟規模將達到1.29兆美元。訊聯生技導入晶圓代工(Foundry)商業模式，將一個個高速成長的行業，賦予全新的再生醫學價值，幫助提升商品與服務單價，如醫美療程成長1.3倍，美妝保養品成長5倍，同時能創造市場需求及擴大消費人次，進而形成規模經濟。訊聯集團董事長蔡政憲指出，各行各業各領域再生醫學化，有助於翻轉傳統產業、接軌全球市場，加速台灣生技醫藥領域整體發展。
下個護國神山！再生醫療雙法三讀 為生醫業帶來四大重要效益
《再生醫療雙法》通過力挺台灣生醫產業，生醫業將繼半導體後，成為下個護國神山；訊聯生技董事長蔡政憲表示，通過《再生醫療雙法》將為台灣生醫業帶來四大重要效益，最大的效益是，面對新興治療技術全球激烈競賽，將提供健全的法規，讓台灣有機會在國際上勝出；以訊聯研發幹細胞的衍生物外泌體為例，有健全的發展環境，無論新藥研發或CRDMO （委託研發代工）領域，均有打造全球外泌體研發中心與世界工廠的機會。華南投顧董事長儲祥生表示，《再生醫療雙法》通過後，生醫是否能成下個兆元產業其實言之過早，台灣進入超高齡社會，每個人都逃不過生、老、病、死的議題，近年來國際人才回流、生技產業打下根基，且再生醫療涵蓋新療法、新藥研發、CDMO（委託開發暨製造服務）等多元化的運用，將成為電子產業後的另一個「亮點」。蔡政憲表示，台灣累積幾10年的細胞治療技術，若能銜接再生醫療製劑開發、快速審查，大眾就能享受細胞治療開發成功的新藥；舉例說明，過去5年多來國內多達305件特管辦法細胞治療計畫獲許可，對比5年前，醫界、產業投入人體臨床細胞治療每年僅個位數，近兩年則暴增到87件，足見蓬勃發展，簡單來說，細胞治療已有真實的數據，在既有基礎、在再生醫療雙法下能銜接到新藥查驗登記，大眾則能享受細胞新藥。台灣將進入超高齡社會，隨老年人關節退化等疾病，蔡政憲再以藥物經濟學角度為例，幹細胞再生醫學大約花費45萬元，相對於截肢進入長照，動輒花費300至400萬元，或關節受損嚴重失能造成的經濟損失，其醫療花費與生命品質都是截然不同的結果。
再生醫療雙法三讀 六大醫界團體攜手支持：開創醫療兆元產業
再生醫療法三讀通過，醫界六大醫事團體攜手支持，認為將可開創台灣醫療兆元產業；新光醫院副院長洪子仁表示，由於有法令為基礎，讓生技產業可以大展拳腳，未來也能成為台灣發展國際醫療的亮點。備受關注的再生醫療法過關，財團法人台灣醫療健康產業卓越聯盟基金會、台灣醫院協會、中華民國醫師公會全國聯合會、中華民國護理師護士公會全國聯合會、台灣私立醫療院所協會、台灣醫務管理學會等六大醫事團體共同聲明，支持《再生醫療雙法》，開創台灣醫療兆元產業。洪子仁表示，「再生醫療雙法」歷經多年審議，法案終於通過，代表兩個重要意涵，第一是有法令為基礎，以提供再生醫學與細胞治療的生技產業發展的基礎，讓生技產業可以大展拳腳。第二個意涵，再生雙法通過，讓台灣的再生醫學與細胞治療等生技產業，有機會持續投入資源提升研發及技術能力，代表台灣除了半導體和機械製造產業之外，生技醫療也能成為未來台灣發展國際醫療的亮點。洪子仁表示，此次通過雙法，比上次修正的法令，有許多包含組織細胞的來源規範，以及政府讓再生醫療的治療成效更公開透明，都進一步在法令中做更嚴謹的規範。他說，考量到安全有效的範圍中，讓再生醫療治療成效都能公開透明，讓社會大眾清楚明瞭，「這是很重要的里程碑」；期待未來再生醫療業者能與醫療機構、臨床醫師在細胞治療領域上，透過案例的累積，每年定期向大眾公開報告，以清楚了解細胞治療與再生醫學成效為何，嘉惠民眾。
宣捷幹細胞新藥 再獲衛福部核准「衰弱症一/二期試驗」
宣捷幹細胞生技（4724）自有異體臍帶間質幹細胞新藥(UMC119-06-05)繼獲得衛福部核准執行慢性阻塞性肺病臨床二期試驗後，於6/3再接獲衛福部來函核准幹細胞新藥（UMC119-06-05）治療年老患者衰弱前期及衰弱症之I/II期臨床試驗。衰弱症是一種老化綜合症候群，症狀包括虛弱、步行速度變慢、活動力降低、疲倦、體重減輕等，因而容易發生跌倒、骨折、入院、失能等不良預後。台灣地區65歲以上社區老人的衰弱盛行率接近5%，衰弱傾向為40%。衰弱症無標準治療方式，現行以支持性治療為主，藉運動、均衡飲食、營養補充品等方式維持個體的健康。宣捷團隊表示UMC119-06-05為具有分化潛力及再生能力的多功能幹細胞，具有調節免疫力、抗氧化、抗纖維化以及抗細胞死亡的能力。透過調節特定細胞激素的表現，間質幹細胞可調節免疫能力，發炎物質的釋放，因此可望降低人體內發炎狀態，改善衰弱徵狀及預防不良預後的發生。宣捷幹細胞公司異體臍帶間質幹細胞新藥(UMC119-06-05)已獲准執行治療慢性阻塞性肺病之二期臨床試驗。現再接獲衛福部來函核准執行治療年老患者衰弱前期及衰弱症之I/II期臨床試驗。董事長宣昶有表示，宣捷集團自主研發異體臍帶間質幹細胞新藥，持續發展幹細胞新藥用於自幼兒至老年的多項適應症臨床應用，異體細胞新藥具有平價、品質穩定及治療等待期短等多項優勢，宣捷集團將持續探索細胞新藥的各種發展可能，持續關注再生醫學對疾病的治療或生命健康維護應用，維持人類生命品質。
再生醫療雙法初審通過！胎兒禁止成細胞提供者 最重罰2000萬元
《再生醫療法》與《再生醫療製劑條例》雙法草案9日獲立法院衛環委員會初審通過。依《再生醫療法》草案，為避免無行為能力者被迫提供細胞，其代理人在為他做決定時，須經公證，羊水、臍帶及胎盤可做為組織來源，但是胎兒不可成為細胞提供者。《再生醫療法》重要條文。草案也規定，為保護病患「知」的權利，政府應年年公開再生醫療治療成效；若有重大傷害或死亡，病患將得到救濟，並將非醫療機構執行再生醫療的罰鍰提高至10倍，可重罰2000萬元。《再生醫療法》及《再生醫療製劑條例》是國內發展再生醫學及細胞治療的根本大法。再生醫療是指以基因、細胞及其衍生物，用於治療、修復或替換人體細胞、組織及器官的製劑或技術。在未完成立法前，衛福部在2018年發布《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》（簡稱特管辦法），開啟細胞治療的時代，共核准6大類自體細胞治療技術，適應症包含癌症、燒傷、退化性關節炎及膝關節軟骨缺損、皮膚缺陷等。國內近年積極提倡再生醫療雙法，不只幫助需要的患者，也著眼於商機。據估計，全球市場產值在2050年可達3800億美元，生醫界認為，可望成為台灣另一座護國神山。特管辦法將落日 再生醫療法銜接行政院去年提出《再生醫療法》草案挨批是為廠商開大門，甚至被形容是「類高端」，今年政院版做了大幅修正，朝野終於取得共識。前天在衛環委員會審查時，來自異體(別人)或異種(其他動物，例如豬)的細胞，能否應用於再生醫療，引發朝野立委爭執。民眾黨立委陳昭姿認為，日韓再生醫療蓬勃發展，我國卻不敢開放，值得深思。民進黨立委邱議瑩則說，限制異種、異體細胞，將扼殺科學研究的發展；民進黨立委王正旭也擔心影響病患治療。雖然也有立委持保留態度，經討論後，朝野同意，在「恩慈療法」下，若須用到異種細胞，必須先做人體試驗。所謂恩慈療法，即危及生命或嚴重失能的疾病，且國內尚無適當藥品、醫材、技術的治療，可向主管機關提出專案申請。然而，衛福部昨日在做草案文字修正，卻把「異種」誤植為「異體」，修正版本傳入委員手中，被王正旭問起，衛福部坦言寫錯，改回「異種」。無行為能力者提供細胞 須公證醫改會執行長林雅惠說，醫改會原期待立院可就是否有條件開放異體細胞，或採正面表列等方式進行討論，可惜卻沒有。異種來源不是人類，她認為風險最大，異體的風險雖也高，但因一人細胞可供多人使用，有助減輕病患負擔，是否限制異體，應考量疾病型態而定。另針對無行為能力者的細胞提供，過去民間擔心上演《姊姊的守護者》劇情，胎兒被迫成為他人細胞提供者。民眾黨提案，應排除胎兒及無行為能力者提供細胞，經2天討論，朝野各退一步，「代理人」例如父母，為無行為能力者做決定時，須經公證，但限定只能用於治療疾病，而胎兒不做為組織來源，但羊水、臍帶及胎盤除外。對於病患的救濟，此次未討論。消基會董事長吳榮達認為，人為因素造成的傷害或損害，都應有救濟措施，不應僅限「重大傷害或死亡」者。林雅惠推估可能是台灣沒有合適的第3單位可承接救濟業務，呼籲政府思考有無更周全的做法。再生醫療法雙法草案昨天送出委員會，不需經朝野協商、待立法院二讀、三讀通過。
宣捷併購竹北育禾管顧 串聯「新天龍國」婦幼產業鏈
宣捷幹細胞生技（TW-4724）今（20日）董事會通過議案，將以1千7百萬股交換育禾管理顧問股份有限公司普通股99%股權。透過併購策略，擴大生態鏈及策略結盟，以增加營運規模，提升核心競爭力；董事長宣昶有說：「現在宣捷全面整合婦幼服務，可以在這裡得到全方位的照護。」育禾管理顧問股份有限公司負責管理育禾婦幼診所、育禾藥局、育禾產後護理之家，以及育禾麗晶產後護理之家；育禾婦幼診所在竹北經營逾5年，其以專業醫療為基礎，結合婦幼中心資源，提供產前產後全方位母嬰照護，除環境優美外、更獨家開發APP超音波直播、4D寶寶等線上功能，及院內導入AI智能系統、智能病房，獲竹北地區眾多好評，有「殿堂級的婦產中心」美名。近年新竹科學園區一路引領台灣科技產業前進，也為新竹帶來龐大工作機會及商機，人口大量移入，帶動人口紅利，此地區又被稱作「新天龍國」，許多年輕人選擇在這裡成家立業，生育率居全台之冠，讓懷孕、坐月子等母嬰服務需求旺盛。宣捷幹細胞從婦幼健康照護出發，以提供臍帶血、胎盤暨臍帶間質幹細胞處理、檢測及冷凍儲存服務起家，目前全台合作婦產科醫療院所超過500家；在幹細胞領域深耕多年，儲存廠房和實驗室皆依ISO 17025、PIC/S GMP國際認證建置，研發中心更通過美國FDA CMC化學製造管控審查，且間質幹細胞新藥作為併發急重症的預防及治療上，也已有相當不錯的成績。宣捷董事長宣昶有表示，我們先從新竹開始，整併產業鏈上下游，強強聯手， 希望透過雙方資源整合與資源效率優化，提升整體綜效，宣捷也宣告將與再生領域優質的大學及醫學院與附設醫院合作，成立護國神山級的「幹細胞再生醫學中心」，著眼於未來研究合作、醫學人才培育、學術交流，期盼引領醫療科技創新。
男子軟骨受損疼痛不堪！ 接受「自體軟骨修復手術」重拾籃球魂
54歲從事室內裝潢的詹先生，年輕時期就熱愛打籃球，去年5月因長期運動造成膝關節傷害而持續疼痛，不但工作受影響，就連球場都去不了。詹先生尋求馬偕紀念醫院骨科部運動醫學科主任陳暐錚治療，接受「自體軟骨修復術」，手術隔日即以拐杖輔助下床，3天後順利出院，術後1個月可以患肢跺踏地，3個月就恢復日常行走。膝關節軟骨受損3大原因陳暐錚表示，根據健保署統計，2017年膝部關節炎就醫83.7萬人，較2016年增加近5萬人，其中接受膝關節置換手術人數約2.5萬人。造成膝關節軟骨受損的原因很多，如年齡增長的關節老化、運動傷害（過度或使用不當）、外傷等，若輕微的軟骨受損未能妥善治療，則容易演變成退化性關節炎。早期退化性關節炎並不易察覺，患者可能僅有暫時性的關節痠痛，若未能早期發現，日後可能演變成慢性發炎持續惡化，最終將導致關節四周增生及關節囊肥厚，關節變大，嚴重者可能導致關節無法自由活動，影響行走能力。關節老化運動傷害（過度或使用不當）外傷（半月板磨損、韌帶損傷）自體軟骨修復術 再生醫學新進展陳暐錚指出，膝關節軟骨是保護膝關節的最後一道防線，據有吸震及減少關節摩擦的功能，軟骨若受損便會造成膝關節隱隱作痛或腫脹。考量詹先生年紀輕，有持續工作的需求，且不能毀了年少時的「籃球夢」，於是建議採取恢復期短、傷口小的一次性自體軟骨修復術。醫師表示，一次性自體軟骨修復術屬於微創手術，只需經由膝關節兩側各一個1至2公分的傷口，分別從患者自體不需受力處取出微量健康軟骨，不需耗時培養，在手術室中以特殊酵素活化切碎後，立刻可以植回受傷部位。植入之軟骨隨著時間，逐漸生長成與人體軟骨相近的「類透明軟骨」，術後可以刺激軟骨生成的復健活動輔助，病人平均術後3至4週可以脫離拐杖行走，半年至1年回診追蹤軟骨生長狀況即可。以詹先生為例，因年輕時的運動傷害以及裝修工作的負擔，讓膝蓋軟骨的傷害加重擴大，不僅須放棄年輕時熱愛的籃球，連工作以及生活都已經受到影響。這樣的膝蓋軟骨傷害以往沒有更好的治療方法，只能保守治療緩解症狀，或是最終選擇人工關節置換。新的軟骨再生治療，以目前臨床追蹤患者術後恢復觀察，已追蹤超過10年仍然維持高滿意度。詹先生術後恢復良好，他表示由於長期運動及工作因素，右膝已經進行過3次關節鏡治療，沒想這次在工作時摔了一跤，左膝就連下樓梯都沒有力氣，原本打算更換人工關節，但考量使用年限15年左右恐70歲時需再更換，與醫師討論決定採自體軟骨修復，手術後不但可以迅速恢復工作，而且還保住了籃球夢，讓他感到相當開心。4大關節軟骨療法比一比陳暐錚表示，骨髓刺激術是目前最普遍治療膝軟骨的方式，須先將膝軟骨底部的骨頭鑽數個小洞，使其受傷出血，促進纖維軟骨形生成，手術時間短，但缺點是纖維軟骨與人體自然的透明軟骨不同，使用年限較短，依照個人體質及生活習慣大約可以維持2至5年；人工膝關節置換術是膝關節損傷治療的最後方式，但置換人工關節的同時，會犧牲原本可能相對正常的組織，例如韌帶，而且可能會影響後膝關節活動力，傷口較大。陳暐錚強調，避免軟骨受損最重要的是維持良好及正確運動方式，因軟骨沒有神經，所以初期即使軟骨受損也不容易被察覺，可能發現的徵狀有微微痛感以及觸摸不到痛點的深層痠痛感，活動時膝關節摩擦發出喀喀響或是感覺到關節活動不平滑等，建議一但膝關節發生不適，有類似徵狀時，應尋求專業醫師協助診斷確定問題。醫師最後提醒，自體軟骨修復術是微創關節鏡手術，禁忌相對較少，但仍建議術後2周內避免過度負重，最好配戴護具或是使用拐杖分散重量，以免影響到軟骨生長。可以進行抬腿或膝蓋彎曲、伸直訓練，第3、4周左右再開始進行復健，循序漸進的增加練習及踩踏。
台寶中榮簽三年合作研究 董座黃智遠：「細胞治療離不開醫院」有助自體異體新藥開發
台寶生醫（6892）與臺中榮民總醫院簽署產學研究暨應用推廣合作協議，鎖定自體異體細胞醫療新藥領域，台寶生醫董事長黃智遠表示，「細胞治療離不開醫院，中榮有高規格GTP實驗室，希望藉此創新細胞治療，落地開花結果。」此合作案將由中榮細胞治療與再生醫學中心主任李冠德醫師擔任計畫主持人，以三年為一期，以雙方將共同執行的治療下肢缺血新藥MSC/VEGF一期臨床試驗為例，透過骨髓採集篩選合適捐贈者，建立全球獨創的異體基因修飾骨髓間葉幹細胞庫，配合中榮的精準醫療檢驗量能，建立完整的產品特色分析輪廓，將有助於產品開發。之後利用中榮的GTP實驗室進行「去中心化定點照護/床邊照護」生產（decentralized point of care cell production），再結合台寶生醫的細胞醫療GMP廠進行集中式 細胞製程開發與量產（centralized cell bank manufacturing），便可達到最佳商業模式。雙方於17日完成合作協議簽約儀式。依據台寶生醫公佈自結業績，2023年12月營收為2269萬元，年增737％，創歷史單月次高；累計2023年全年營收8547萬元，年增91％，創歷史新高，受惠國際新藥客戶看中台寶生醫製程檢驗與量產平台品質，搶下CDMO訂單，2023年營收百分百來自CDMO的業務貢獻，海外收入占比破四成，爭取到哈佛大學及其附屬醫學國際合作案，結盟美國TRACT公司共同開發器官移植抗排斥孤兒新藥，壯大新藥研發實力並強化產品線組合。台寶生醫董事長黃智遠表示，台寶生醫這次與中榮合作是一項重要指標性意義，希望嘉惠國人健康。台寶生醫經過轉型在新藥、細胞治療與CDMO皆有明顯性成長，兩項新藥進入二期、三期臨床試驗（Chondrochymal治療膝部退化性關節炎；Biochymal治療下肢缺血的困難傷口癒合）等，CDMO接單也挹注營收表現。中榮院長陳適安則表示，中榮這二年在數位醫療已成為兩岸三地、與國際間300家醫療院所連線的全球唯一的智慧醫院，且在2022年2月邀請李冠德醫師加入中榮，成立細胞治療實驗室GTP，現已有10個再生醫療團隊，針對重症、急症、難症、罕症等加以突破。台寶生醫營運長楊鈞堯指出，由台寶量產細胞凍管半成品運送至醫院存放，待病患有需求時，在醫院的GTP實驗室將凍管進行特殊技術處理，並在醫院進行最終品管檢驗，完成後直接送至病床邊給病患施打，藉此保持解凍後的細胞活性。未來期能進一步建立將凍管運送至全球，於醫院操作後放行的運作模式，一旦取得「中榮模式」成功，複製至國內其他醫院並輸出海外，產業跟醫院端更緊密的結合，達到更好的細胞治療效果，解決過往細胞產品難以供應全球的問題。
男性勃起功能障礙藥物治療不佳？ 1治療協助解決重獲性生活
【健康醫療網／記者王冠廷報導】勃起功能障礙並不少見，根據統計40～70歲者盛行率約30 ～50%，臺北市立聯合醫院中興院區泌尿科主治醫師柯明中說明，陰莖勃起是男性接受性刺激後，神經興奮使陰莖海綿竇動脈及海綿竇組織的平滑肌鬆弛，於是血液灌入海綿竇使陰莖膨大堅挺；過程需賀爾蒙、神經、血管及陰莖海綿竇協同作用，任一環節有問題都可能影響勃起功能。勃起障礙問題 震波治療改善 柯明中醫師進一步說明，勃起功能治療包括：調整生活型態，例如戒菸、改變飲食習慣；有效控制影響勃起的疾病或調整用藥，例如高血壓、心臟病、糖尿病等；口服藥物治療，例如磷酸去酯酶抑制劑等；陰莖海綿體內注射藥物或尿道內塞劑；陰莖真空抽吸器；手術治療等。隨著再生醫學進步，勃起功能治療有更多進展，其中以陰莖海綿體震波治療的報告最多。震波治療勃起功能的作用是藉由適當的震波能量促進海綿竇的血管、神經新生，進而達到改善陰莖血液灌流與勃起功能。透過震波治療 改善陰莖硬度研究報告指出，20位本來服用磷酸去酯酶抑制劑治療勃起功能障礙的個案於停止藥物後接受陰莖海綿體震波治療，在治療完成一個月後進行評估顯示勃起功能顯著改善，這樣的改善於治療後三個月與九個月再次評估時依然持續，此外本研究也顯示震波治療改善陰莖海棉竇的血液灌流。而其他一些相關研究也顯示震波治療可以改善陰莖勃起硬度進而達到治療效果。柯明中醫師說，自從引進震波治療勃起功能障礙後，原本有些藥物治療效果不佳或不適合藥物治療的個案多了治療選項，不少個案也因此重獲滿意性生活。
58歲男力不從心「夫妻關係緊張」 震波治療勃起障礙奏效
勃起功能障礙並不少見，根據統計40-70歲者盛行率約30-50%，臺北市立聯合醫院中興院區泌尿科主治醫師柯明中說明，陰莖勃起是男性接受性刺激後，神經興奮使陰莖海綿竇動脈及海綿竇組織的平滑肌鬆弛，於是血液灌入海綿竇使陰莖膨大堅挺；過程需賀爾蒙、神經、血管及陰莖海綿竇協同作用，任一環節有問題都可能影響勃起功能。柯明中進ㄧ步說明，勃起功能治療包括：調整生活型態，例如戒菸、改變飲食習慣；有效控制影響勃起的疾病或調整用藥，例如高血壓、心臟病、糖尿病等；口服藥物治療，例如磷酸去酯酶抑制劑等；陰莖海綿體內注射藥物或尿道內塞劑；陰莖真空抽吸器；手術治療等。隨著再生醫學進步，勃起功能治療有更多進展，其中以陰莖海綿體震波治療的報告最多。震波治療勃起功能的作用是藉由適當的震波能量促進海綿竇的血管、神經新生，進而達到改善陰莖血液灌流與勃起功能。一項Vardi等人的研究報告：20位本來服用磷酸去酯酶抑制劑治療勃起功能障礙的個案於停止藥物後接受陰莖海綿體震波治療，在治療完成一個月後進行評估顯示勃起功能顯著改善，這樣的改善於治療後三個月與九個月再次評估時依然持續，此外本研究也顯示震波治療改善陰莖海棉竇的血液灌流。除了Vardi等人的研究，其他一些相關研究也顯示震波治療可以改善陰莖勃起硬度進而達到治療效果。柯明中說，自從引進震波治療勃起功能障礙後，原本有些藥物治療效果不佳或不適合藥物治療的個案多了一個治療選項，不少個案也因此重獲滿意性生活。他提出兩個案例，72歲陳先生多年糖尿病與心血管疾病，就診時主訴勃起功能越來越差，性行為頻率大幅降低，最近一年更是心有餘而力不足，雖然接受多種藥物治療，但效果不佳；經安排陰莖海綿體震波治療後勃起功能顯著改善。另一位58歲張先生就診時抱怨近幾年常感力不從心，不是不夠硬進不去陰道，就是做到一半就軟掉，近幾個月更是完全停擺沒有性行為，造成夫妻關係緊張，經詢問病史，張先生有高血壓、冠狀動脈疾病，因擔心治療勃起功能藥物的副作用，所以未接受藥物治療，對於陰莖海綿體內注射藥物治療，張先生也怕痛而感到擔憂，因此也沒接受治療；經討論後他選擇陰莖海綿體震波治療，治療後重振雄風，夫妻關係更和諧。柯明中提醒，近年來勃起功能障礙治療有很大進步，選擇適當的治療方式可以達到最大治療效果，提升性生活滿意度，對於藥物治療效果不佳或不適合藥物治療者，陰莖海綿體震波治療可以提供另一個治療選項。
水喝太少…患糖尿病、失智風險增！ 8個最佳補水時機曝光
水分是維持身體運作的重要物質之一，喝水不僅能加速新陳代謝，還能幫助人體排除毒素跟廢物，但不少人都會忘記「適時補充水分」。對此，腎臟科醫師江守山表示，水分攝取不足的人，更容易罹患心臟及肺部疾病並過早死亡，江守山建議，女性每天應該攝入9杯（2.2升）的水，男性則應該攝入12杯（2到3升）的水。江守山近日在臉書發文指出，保持補充水分不僅能幫助延長壽命，還可以減少罹患慢性健康問題的風險。江守山引述一項數據表示，研究人員發現，血清鈉水準（身體水不足的指標）較高的人，患慢性健康問題的可能性要高出64%，包括心力衰竭、中風、動脈疾病、肺部疾病、糖尿病及失智，也比低水準的人更早死亡。此外，體內水分不足也會影響15種生物標誌物，像是血壓、膽固醇和葡萄糖（血糖）等。美國國家心肺血液研究所（NHLBI）心血管再生醫學實驗室的研究員Natalia Dmitrieva表示，「適當的水分可以減緩衰老並延長無病生活」，建議男性每天應該攝入12杯（2到3升）的水；女性應該攝入9杯（2.2升）的水，這些水分可以來自水、果汁、咖啡、茶、蔬菜和水果，但研究員也提醒，有在服用藥物的民眾要查清楚自己所服的藥物，因為有些藥物具有脫水作用。至於什麼時間點最適合喝水？知名營養師高敏敏過去曾在臉書發文，分享每天喝水的8個最佳時間點，為起床、早上9點、早上11點半、下午1點、下午3點半、下午5點半、晚上7點及晚上9點，高敏敏表示，睡前喝一杯水可以避免血液濃稠，但腎臟病患若有需要限水的情況，就要注意不要飲用過量，患有胃潰瘍、消化不良的人，也要記得飯前飯後喝水要間隔1小時，才不會導致消化不良。
治癒禿頭的希望來了 科學家用3D列印技術讓人類毛囊細胞生長
有錢也買不到的東西？幸福、快樂，以及頭髮，但長出新髮這件事依然無法列入人類可控制的範疇，其實「治禿」的內服外用藥存在已久，但要價不菲，就算負擔得起，大多只能減緩頭髮流失，不過，這個現象可能改變，科學家發現新方法，能夠在實驗室裡用3D列印，培養出人體皮膚組織中的毛囊。美國紐約州的倫斯勒理工學院科學團隊，近日在實驗室環境下，利用 3D列印技術，成功培養出人體皮膚組織中毛囊。（圖／Science Advances）根據《太陽報》報導，位於美國紐約州的倫斯勒理工學院（RensselaerPolytechnic Institute）科學團隊，近日在實驗室環境下，利用 3D列印技術，成功培養出人體皮膚組織中毛囊。研究團隊成功在實驗室培養的人體皮膚中重現人體正常毛囊結構，這個重要突破不僅驗證這項新技術在皮膚組織再生中的潛力，也開啟了衍生應用的新紀元。專家表示，毛囊其實非常重要，負責產生汗液，幫助調節體溫，並且含有有助於皮膚癒合的幹細胞。毛囊也是外用藥物和化妝品的切入點，使其成為皮膚病學測試的重要組成部分。美國紐約州的倫斯勒理工學院科學團隊，近日在實驗室環境下，利用 3D列印技術，成功培養出人體皮膚組織中毛囊。（圖／翻攝自推特）根據領導領導該研究的邦凱卡蘭德教授（Pankaj Karande）表示，「目前的開發成功僅僅是概念驗證，確認可以用 3D 生物列印的方式，以高度精確，可重複的方式創建毛囊結構。這種自動化過程是使未來的皮膚生物製造成為可能所必需的」。這項研究結果發表在《科學進展》（Science Advances）雜誌上，該成果在再生醫學和藥物測試中具有潛在的應用，預計未來幾年可應用於長出頭髮的工程皮膚移植物，看來在未來，「禿不禿，真的可由自己決定」。科學家的3D列印技術毛囊，預計未來幾年可應用於長出頭髮的工程皮膚移植物。（圖／Science Advances）
複製羊桃莉生父 英科學家韋莫特驚傳逝世…享壽79歲
在1996年，蘇格蘭愛丁堡大學（University of Edinburgh）羅斯林研究所（Roslin Institute）透過細胞核移植技術，成功培育出複製羊桃莉（Dolly）。而這項研究計畫的領導人、英國科學家韋莫特（Ian Wilmut）於日前驚傳逝世消息，享壽79歲。據了解，複製羊桃莉是透過細胞核移植技術，利用哺乳動物的成年體細胞培育出來的雌性綿羊，也是第一個成功複製的哺乳動物。在桃莉誕生之後，隨即轟動全世界，卻也引發公眾對於複製人的想像與恐懼。雖然正常的綿羊壽命長達12年，但桃莉卻在2003年2月14日因為肺病、關節炎而身亡，在解剖後發現桃莉罹患一種由逆轉錄病毒引起的肺癌，羅斯林研究所則認為，是因為桃莉長期飼養在室內，所以才罹患此病症，此病症與複製行為並無直接關聯。根據外媒報導指出，而整項研究的領導人、英國科學家韋莫特之後便將複製技術延伸，開始專注在研究再生醫學領域的幹細胞，更在2005年於愛丁堡大學成立MRC再生醫學中心。而他因為傑出的貢獻，於2008年受封為爵士，更於2012年從愛丁堡大學退休。而在2018年時，韋莫特表示自己罹患帕金森氏症，更與鄧迪大學展開研究合作，發起了一項針對帕金森氏症的研究計畫。而羅斯林研究所於11日發表聲明，證實韋莫特不幸逝世的消息，享壽79歲。聲明中雖然沒有公布韋莫特的死因，但還是誇讚韋莫特「是一個偉大的使者，影響力遍布全球，早在20世紀80年代，就領導團隊培育桃莉，甚至對愛丁堡大學乃至整個科學界做出了巨大貢獻，我們失去了一位最著名的科學先驅」。
慈濟上人一句話堅定他治療骨髓癌 溫慶玄帶領家族從營建踏入生醫創辦和迅
因著證嚴法師給予一句話「好好走西醫治療，不要亂偏信」，堅定桃園建設公司慈濟人溫家信心，讓十年前罹患多發性骨髓癌董座在全家人奔走尋找醫療團隊，歷經化療、自體骨髓移植及接受異體幹細胞，治療癌症併發症；且因一張體檢報告「正常冠狀動脈」顯示改善心血管慢性疾病，跨入生技界創辦和迅。和迅（6986）將在9月7日以每股58元參考價登錄戰略新板交易，主辦券商為中信證券，5日下午舉辦興櫃前法說會。獲得細胞治療開啟重生契機63歲溫慶玄將與妻孩一起現身，即為和迅董總溫政翰、董事溫佳霓、監察人溫佳穎三姊弟之外，亞果遊艇董事長侯佑霖也是和迅董事與大股東。和迅副總經理黃濟鴻表示，和迅以幹細胞新藥開發為主，並透過細胞庫、適應症授權的臨床開發、藥物銷售與CDMO業務收入等，作為和迅獲利雙軌引擎來源。（圖／李蕙璇攝）36歲溫政翰以「峰迴路轉人生路，在幽谷中看見希望之光」，印證他與和迅團隊踏入生技研發的心路歷程；2012年，溫慶玄罹癌，溫政翰毅然決定放棄再半年實習即可取得澳洲律師執照，和二姊返台與媽媽、大姊陪伴父親抗癌。溫家之前移民到澳洲投入不動產業租賃業，2008年溫家長女溫佳穎返台投入土地買賣與營造業，溫慶玄也手把手將一身從事建設業經驗傳承給女兒。「那時，弟弟念經濟、法律書讀得不錯，妹妹當中學教師，父親49歲當了阿公，享受天倫之樂」「沒想到父親52歲罹癌，在和信治癌中心醫院接受治療，只是後來復發，到處尋找治療解方，才孤注一擲帶著父親到美國洛杉磯做細胞療法。」溫佳穎跟CTWANT記者說。溫政翰說，父親罹患的「多發性骨髓癌」在台灣是相當罕見疾病，多數患者接受化療，多數難根除癌細胞，停藥後也易復發，尤其是當年國內對細胞治療處於觀望態度，家人才會決定放手一搏，也看到父親病況有起色，2015年擺脫疾病折磨，走出癌症陰霾，促使溫家想將相關技術引進台灣，2019年成立和迅。和迅開始建立經營團隊，包括13位碩博士研發人才、海內外醫師教授顧問團，2020年設立細胞製備廠，並取得尖端醫多項專利，延攬前尖端醫董事副總、前大江基因董事研發長的黃濟鴻、陳松遠等專家加入，資本額4.6億元。「我們看到父親治療過程中帶給心血管疾病的改善，和迅因此聚焦在異體臍帶間質幹細胞，主要做細胞醫療新藥開發、外泌體CDMO等，目標透過一種幹細胞藥物能夠適用到治療多種老年退化疾病等。」溫政翰說。和迅副總經理黃濟鴻也進一步補充說，隨著再生醫療雙法修法，2023年是台灣細胞治療元年，和迅不僅將透過「異體間質幹細胞」與「幹細胞衍生物」來治療心血管病變疾病，開發再生醫療製劑，建置領有工廠登記證的細胞製備廠，並以自主研發的「電子化再生醫療製劑產程管理系統」兼顧產能與品管，有利於符合藥品GMP規範。和迅創辦人溫慶玄家族雖無人從醫，卻因其個人罹癌接受細胞療法的體驗而從營建業踏足到生醫，目前由其子擔任和迅董事長兼總經理的溫政翰，就以「建築為安，醫藥為益」八個字清楚勾勒和迅成立初心。温政翰表示，和迅鎖定治療現有藥物無法滿足的「心血管疾病」空缺市場，進行相關適應症新藥開發，且為加速技術商轉化並朝全球國際市場邁進，2020年取得生物藥、生物原料藥生產工廠登記後，目前已擁有九間高規格、獨立細胞操作室，為目前國內具有工廠登記證中之規模前三大再生醫學公司。黃濟鴻則指出，展望2023年下半年，和迅整體營運成長深具信心，且在經營策略上仍持續執行四大方針「資本投入、技術商轉化、精準藥物選題、多適應症開發」，完成「研發創造業務收入，業務收入支持研發」。和迅受惠於旗下新藥開發以及CDMO（細胞委託開發及生產）兩大業務市場版圖穩健擴大，2023年累計前8月營收5,032萬元創歷史新高，年增率804.60％，突破去年全年營收4,947萬元；亦斥資數千萬元、1年多時間，依循國際醫藥法規協和會（ICH）規範建立符合ICH Q5A規範的臍帶間質細胞庫，成為台灣前三大擁有符合ICH 規範的臍帶間質細胞庫企業。在臍帶間質幹細胞臨床試驗進度來看，目前已與北部醫學中心合作，並依據美國FDA及台灣TFDA法規要求進行臨床試驗；另一方面，CDMO訂單之業務，隨著客戶的需求持續增加，推升公司產能利用率，並已接獲超過15家再生醫療相關企業CDMO訂單，將有望堆高公司下半年營運明顯優於上半年的成長表現，並力拼今年年底轉登錄興櫃一般板。
天明製藥抗癌免疫細胞治療、再生醫學發展論壇
臺灣即將邁入超高齡社會，從預防慢性疾病到治療，仍有許多未被滿足的醫療需求。第三屆「臺灣癌症免疫細胞治療暨再生醫學發展論壇」首次在臺中亮相，活動由天明製藥(股)、臺北中山天明細胞治療中心主辦。論壇關注癌症免疫細胞治療、幹細胞修補再生脊髓損傷、外泌體促進再生機轉、精準預防失智，慢性病與相關免疫疾病，集結多位醫學中心教授級專家分享，現場近300位醫療機構、企業先進與民眾出席，聚焦抗癌免疫細胞治療、再生醫學實際治療進展的重要突破。 2023年是臺灣細胞治療重要之年，目前全臺細胞治療技術收案超過1千2百例，免疫細胞治療超過千例、幹細胞收案人次216人、CAR-T全台通過醫療院所持續收案。治療的新進展使得癌症患者、退化性關節炎、脊髓損傷疾病的國人，提供安全、有效的治療新選項。 主辦單位詹詠寧董事長致詞表示，活動連續三年舉辦，我們意識到免疫細胞治療和再生醫學為癌症等嚴重疾病的治療帶來了巨大的突破。醫療技術與GTP製備中心的健全努力，為病患帶來了更多的希望和潛在的治癒機會，天明製藥位於臺北中山醫院的中山天明細胞治療中心，已通過多項免疫細胞與幹細胞治療計畫，天明製藥專攻自體免疫細胞治療癌症，也與中部中山醫學大學附設醫院、澄清醫院中港分院、光田綜合醫院、臺安醫院雙十分院提出了治療計劃，提供民眾正確治療的機會。本次活動邀請多位教授級專家學者與會：中山醫學大學附設醫院免疫細胞治療中心主任曹昌堯教授。(圖片提供／天明製藥)■ 抗癌應用：免疫細胞治療新啟航曹昌堯 教授 / 中山醫學大學附設醫院免疫細胞治療中心主任現場發表中山附醫自2020年起收案進行免疫細胞治療，累計近百名患者成果，曹昌堯教授表示，病人在CIK治療結果，平均治療有效率達75％以上，多數為常見癌症，胰臟癌、乳癌、大腸直腸癌、肺癌，其中14人直接使用免疫細胞治療。治療結果相當不錯，病患平均的治療有效率，包括腫瘤的大小減小30％、腫瘤穩定、沒有繼續惡化，雖然還需要更多的治療經驗及更科學的證據，但由初步成果看起來，結果是可以預期的。外泌體：從體液、細胞到外泌體治療楊崑德 教授 / 馬偕紀念醫院醫師研究員/兒童醫院研究部主任楊崑德教授長期投入臍帶間質幹細胞外泌體的研究。他表示，老人的三大天敵是慢性發炎、高重症感染率提高、癌症高死亡率，這些都跟免疫力息息相關，外泌體的特性，具有抗發炎、抗退化疾病治療作用，促進再生機轉。臺中榮民總醫院細胞治療與再生醫療中心主任李冠德教授。(圖片提供／天明製藥)■ 免疫細胞治療與再生醫學的應用李冠德 教授 / 臺中榮民總醫院細胞治療與再生醫療中心主任李冠德教授分享CAR-T的應用，與臺中榮總通過設有可執行細胞處理實驗室。分享再生醫療改變我們對疾病治療的方法，藉由再生能力修補受損組織與器官，包括缺氧性腦病變、腦性麻痺、脊髓損傷嚴重肢體癱瘓，CAR-T治療紅斑性狼瘡。李冠德指出，細胞療法確實帶給困難疾病新希望，但不應過度炒作，全球結合基因工程進度很快，臺灣要與國際接軌，期待政府法規與監管持續邁向創新步伐。光田綜合醫院沙鹿院區院長陳子勇醫師。(圖片提供／天明製藥)■ 脊髓損傷後的下肢癱瘓-間質幹細胞治療的初期效果陳子勇 醫師 / 光田綜合醫院沙鹿院區院長急性脊髓損傷的患者透過細胞治療，有機會擺脫輪椅。光田綜合醫院沙鹿院區院長陳子勇醫師表示，過去20幾年來，脊髓損傷的治療一直沒有很好突破與進展，病患需終身依靠輪椅行動。依據全民健保資料庫統計，國內每年每萬人約有2.46人發生脊髓損傷，相當於每年有4000~5000人罹病。陳子勇醫師說，癱瘓不僅影響個人生命，亦會對家庭與社會帶來沉重負擔。所幸，隨著再生醫學的進步，此類病患有可能因為接受細胞療法，有機會改善症狀、獲得更好的生活品質。光田綜合醫院透過骨髓間質幹細胞中免疫調節與細胞分化的能力，同時誘導神經細胞再生，使斷裂的神經傳導恢復。治療的方式是從患者體內抽取骨髓後，由專門的細胞製備場進行分離萃取及培養，再以精準定位注射的方式打回體內，讓受損的脊髓慢慢再生長。上頂醫學創辦人/臺大醫學院光電醫學研究中心教授曾文毅醫師。(圖片提供／天明製藥)■ 精準預防：失智可以被預測？再生醫學與全腦精準檢測曾文毅 醫師 / 上頂醫學創辦人/臺大醫學院光電醫學研究中心教授在臺灣，65歲以上的長者中，每13人就有一位失智症患者。預防勝於治療，其中掌握腦零差是個客觀因素。上頂醫學創辦人曾文毅教授分享再生醫學與全腦精準檢測技術。透過MRI檢測與AI技術透是腦部健康，從飲食、運動，生活習慣全方位著手，增進記憶、改善大腦老化狀態，進而擺脫失智威脅 臺北中山醫院天明細胞治療中心院長/天明製藥集團醫療長賴基銘教授。(圖片提供／天明製藥)■ 細胞治療的新進展賴基銘 教授 / 臺北中山醫院天明細胞治療中心院長/天明製藥集團醫療長中山醫院賴基銘教授表示，目前天明製藥與亞東紀念醫院合作TILs免疫細胞治療臨床試驗，亞東紀念醫院計畫主持人熊佩韋醫師，協同亞東紀念醫院多科會診，從手術切下腫瘤組織；依特定癌症之TILs之表現特徵與分離擴增之特性進行試驗，同時建立TILs擴增之凍存技術平台與優化TILs製程優化。 本次活動合辦單位：臺中市民眾服務社、中華民國工商建設研究會中區聯誼會、中華文化經貿生技交流協會、中山醫療社團法人中山醫院、中山醫院生殖醫學中心、活力生化科技股份有限公司。邀請多家醫療機構、專科醫師、護理師、藥師，生技醫藥產業出席。 主辦單位天明製藥、中山天明細胞治療中心與現場民眾分享，天明精準GTP細胞製備中心專注研發和生產NK自然殺手細胞、TILs腫瘤浸潤淋巴細胞、CIK細胞與再生醫學MSC產品，與台北中山醫療社團法人中山醫院、輔仁大學學校財團法人輔仁大學附設醫院、馬偕紀念醫院、光田綜合醫院、澄清綜合醫院中港分院、中山醫學大學附設醫院、台安醫院雙十分院提出了治療計劃。 為提供國內外病患和其家屬新的治癒希望。天明製藥與臺北中山醫院成立中山天明細胞治療中心，已經通過CIK、 NK自體免疫細胞治療治療超過11種實體癌症和自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損，中心邀請多位專業臨床醫師，包括：賴基銘醫師、李世明醫師、吳濬哲醫師、施俊雄醫師、陳文哲醫師等人，的治療方案，並提供精準醫學檢測，以服務民眾。此外，積極布局推廣國際醫療，讓海外的癌症患者、恩慈治療等有需求的患者來台接受治療。
長庚、史丹佛合作大突破 打造「幹細胞外泌小體」再生治療法
越來越多證據表明，人類「誘導多功能幹細胞」大部分再生能力的治療效果，在於它們所釋放出外泌體的效果。林口長庚醫院心臟內科李振宏醫師和褚柏顯教授的研究團隊，與美國史丹福工學院Sarah Heilshorn教授合作，突破現狀，獲得提取人類「誘導多功能幹細胞」外泌體的方式，打造出安全性更高、排斥更少、療效更好的幹細胞外泌體治療方式。林口長庚這項基礎試驗和研究獲得成功，除了為之後幹細胞治療和轉譯研究帶來進展，更將是未來發展台灣再生醫療的重要起點。研究成果並榮獲國際項尖國際期刊「生醫材料(Biomaterials)」於2022年12月發表和刊登。「胚胎幹細胞」一直被認為是再生醫學的重要細胞來源，而且已經被廣泛探索並運用於未來各種疾病的可能治療用途和方向，包括心肌梗塞、視網膜疾病、脊髓損傷、傷口復原和中風後的神經元修復。但「胚胎幹細胞」一直受限於許多疑慮，包括注射活性幹細胞進入人體，有微小的機會產生畸胎瘤，需仔細追蹤。且因細胞結構完整尺寸大，容易產生排斥，在人體內的穿透力較差，也無法通過血腦屏障，應用範圍有限。因此目前再生醫學的尖端研究方向，都在尋找不須直接注射活細胞的新治療模式。而人類「誘導多功能幹細胞」最早是由日本學者山中伸彌(Shinya Yamanaka)的研究團隊於2007年發表和證實，它與「胚胎幹細胞」非常相似，同時也克服了之前「胚胎幹細胞」一直被人們詬病的兩個重要的疑慮：一是移植後的免疫排斥和另一是使用人類胚胎的道德考量。林口長庚心臟內科李振宏醫師指出，越來越多的證據顯示，人類「誘導多功能幹細胞」可取代「胚胎幹細胞」的研究範疇，而且它大部分再生能力在於它分泌的外泌小體（通常直徑為30-150nm）會通過擴散作用，作用於鄰近的細胞，誘發再生能力，以達增生修復之效果。李振宏醫師解釋，在很多情況下，使用幹細胞治療方式時，若是換成幹細胞所衍生的外泌小體治療時，外泌小體的治療也會有和幹細胞治療的同樣效果，甚至增加了細胞本身的存活率。而且使用幹細胞直接療法時，實驗過程通常需要有非常嚴格的儲存和運輸方法才可以維持幹細胞的活力和表現，並需要小心使用細胞表徵方法的偵測來避免之後可能的畸胎瘤產生。但外泌小體治療與細胞治療相比，不易引發排斥而且安全性相對較高；外泌小體也被發現具有抗發炎、延緩衰老，甚至可穿透血腦屏障等許多優勢。因此使用源自於幹細胞來源可治療的成分，並避免直接使用活細胞的治療策略，已被認為更易於利用、生物製造和量產，成為未來轉譯成臨床治療方法的一個重要的進展。由於美國史丹福醫學院和工學院積極投入人類「誘導多功能幹細胞」和外泌體的研究，因此李振宏醫師由醫院派往美國史丹福與工學院Sarah Heilshorn教授進行討論和研究，找出了利用當前的生醫材料，克服困難取得幹細胞外泌體的方法。李振宏醫師表示，目前「人類誘導多能幹細胞」的培養，必須藉由小鼠肉瘤癌細胞的可溶性基底膜所提取的分離物，來維持它的原始特性。然而，使用這種方式培養「人類誘導多功能幹細胞」取得的外泌小體，未來並不適合臨床人體的試驗和應用。本研究團隊是以人類蛋白的重複氨基酸序列為基礎，精準建構地設計出非從傳統動物體中產生的「類彈性蛋白」，不但能成功培養好人類「誘導多功能幹細胞」，還發展出分離外泌小體可靠的技術，讓我們更容易取得幹細胞所衍生的外泌小體。林口長庚醫院心臟內科系褚柏顯主任強調，經過設計重組的非動物來源的蛋白胜肽基質，可以穩定和安全的用於製造幹細胞衍生的外泌體，並改變其後續對於治療的促生存效力，此發現可望提供再生醫學治療許多疾病全新和可靠的研究方向。林口長庚醫院溫明賢副院長表示，這項重大的成果也促使各種人體臨床試驗研究積極進行中，希望對於未來的疾病治療帶來突破性進展。例如，使用癌症來源的外泌體作為標誌物，可用於檢測和預測癌症治療後的效果和反應。另外，也可利用幹細胞外泌體的再生治療效果解決許多棘手的問題，如腦中風、阿茲海默症、心肌梗塞、糖尿病以及關節退化等等疾病。這項基礎試驗和研究獲得成功，除了為之後幹細胞治療和轉譯研究帶來進展，更將是未來台灣高階醫療發展的重要里程碑。
黃金大咖挺進2／癌友福音？細胞免疫治療提前上市 生技股看漲縮短投資回收也有風險
再生醫療概念股這三個月的漲幅近5％，其中向榮生技（6794）就有131.79％驚人，亞果生醫（6748）超過四成，訊聯（1784）、三顧（3224）、樂迦再生（6891）、台寶生醫（6892）、路迦生醫（6814）也都超過20％以上，長聖（6712）最新股價來到213元，2021年最高曾來到496元。以上皆為投入細胞治療為主的生技個股，另可見大集團投資身影，像是宏碁（Acer）為三顧與樂迦再生（二家為關係企業）的跨域開發合作夥伴，與三顧合作首案即瞄準個人化樹突細胞的癌症免疫治療開發，並以AI助攻三顧個人化「腫瘤新抗原DC」篩選。佳世達（2352）去年5月宣布，以5.45億元投資大江生醫集團旗下的大江基因（6879）私募案，就是以基因檢測、幹細胞及免疫細胞等產品的研發及製造為主。路迦生醫（6814）醫療長劉炳中告訴CTWANT記者，由於細胞免疫再生療法的研發費用太高，再生醫療雙法若通過，有了法源依據，有助於鼓勵更多醫院、企業投入這個領域，增加競爭力，建立價值鏈，並且隨著多元化產品上市也可以降低費用門檻。路迦生醫以免疫細胞治療培養技術提供為主，從其股價來看，今年2月行政院通過衛福部《再生醫療雙法》草案，包括《再生醫療法》及《再生醫療製劑條例》以來，股價從30元逐步上升，最高到43.15元，目前在38元上下起伏。路迦生醫醫療長劉炳中，因為父母、親友罹癌而投入免疫細胞治療領域投資成立路迦。（圖／CTWANT資料照）劉炳中說，路迦在癌症細胞治療特管法部分，已從原本合作的花蓮慈濟、柳營奇美、新光、板橋中興、亞東紀念等醫院再增加臺北榮民總醫院就是做自體免疫細胞（CIK）治療第一至第三期實體癌，經標準治療無效或實體癌第四期之細胞治療技術施行計畫，近半年來累計收案治療人數，應用在大腸癌、肺癌、胃癌、胰臟癌及鼻咽癌上。台新投顧副總經理黃文清則說，目前關注再生雙法通過焦點之一，是可使二期臨床藥物提前於國內上市，未來已完成第二期臨床試驗的再生醫療藥品可有提件提早上市，將針對急迫性且沒有其他治療方式的疾病小範圍使用，許可期限將不超過五年。意味CAR-T、CAR-NK等細胞治療法經過基因改造，不適用於特管辦法，風險高但療效顯著的細胞治療藥物只要通過二期臨床試驗就可於台灣上市，也就是目前各界關注對於病患、藥廠的影響性，因此觀察生技個股可多加了解該再生醫療藥物的「投資報酬回收年數的縮短情況」。近期受到股民熱議的長聖，是由董事長劉銖淇醫師與醫界朋友於2016年共同創立，以幹細胞與癌症免疫細胞新藥研發為主，已連續兩年獲利，2022年營收6.28億元，獲利2億元，每股盈餘EPS為2.95元。黃文清說，業界多認為長聖為國內特管法細胞治療龍頭，主要是以中國醫藥大學、中研院等研究機構授權的技術，開發免疫細胞療法與幹細胞療法的新藥，與特管法下的細胞治療服務。目前多家醫院、生技業投入細胞治療，圖為台大醫院就CD19 CAR-T細胞治療兒童B細胞急性淋巴性白血病發表成功個案說明。（圖／報系資料照）以長聖為例，可觀察其主要業務兩大塊，「新藥開發」有5項pipelines臨床技畫通過TFDA或FDA的核准正在執行中，以及「細胞委託製造服務」有45件細胞治療計畫通過特管辦法核准執行中。向榮生技股價4月28日以76.8元作收，研發幹細胞新藥、幹細胞技術應用與再生醫學領域細胞治療，今年3月治療膝骨關節炎臨床三期獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）核准執行，異體細胞庫登記申請也在去年12月獲得美國FDA來函通知核可通過，有利細胞產品推展到海外。亞果生醫研發生產人體組織器官修護用之生醫材料為主，從骨科、牙科、心血管專科、眼科、外科手術、傷口照護到運動傷害等專科使用之醫療器材，有膠原蛋白、超臨界二氧化碳技術，再生醫學細胞治療部分，再生細胞醫學上，以「膠原蛋白顆粒於促進毛囊生成或血管生成之用途」毛髮增生技術取得專利等。黃文清說，這一波再生醫療概念股的股價上漲，是股民對於未來再生雙法通過帶給的想像空間龐大，可多了解該個股在細胞療法研發進度，觀察授權的機會，評估公司長期營收挹注來源與可期的獲利。但他也提醒，投資人很難預測臨床試驗結果、醫療成效，待報告出爐揭曉恐有所震盪，還是要審慎評估自己的承受風險能力與財務狀況。
全台首例！再生醫療合併治療馬匹肌腱韌帶 12天即開始修復
動物治療新里程！全台首例使用再生醫療當紅的材料外泌體(Exosome)加間質幹細胞治療馬匹肌腱韌帶損傷，不到兩週即看到韌帶開始修復！開拓台灣馬匹細胞治療的先驅賴紹文醫師表示，喪失運動能力的馬匹，是導致經濟價值大幅損失的主要因素。以往馬匹若罹患退化性關節炎及肌腱韌帶損傷，因為先天結構、體型較大，修復期最長達一年半，嚴重可能終止其運動生涯，現在採用訊聯製備的外泌體加間質幹細胞，透過超音波引導注射肌腱韌帶損傷的患部，短短12天即明顯發現韌帶開始修復，此為全台第一例採合併療法的個案，大大激勵了後續的收案，為馬匹運動傷害治療帶來更大的改變。外泌體是當今全球最受注目的新世代生物技術。綜觀國際，外泌體學術研究激增，2021年論文發表數較於2015年成長10倍。據Grand View Research報告，全球外泌體市場至2030年複合成長率高達32.8%，預估在外泌體大量應用於治療動物疾病的趨勢下，市場將有更大的躍進，並引領台灣在生技產業中的領導地位。獸醫師常見的家貓慢性腎臟病，也有望透過外泌體結合細胞的再生醫療方式來治療。根據農委會統計，2021年家貓高達87萬隻，2022年一年登記數再新增13.2萬隻，登記數已連續2年超越家犬，而慢性腎臟病是全年齡的家貓常見的疾病之一，15歲以上更有50%發病率。因此，中和杜瑪動物醫院江明憲院長、曼哈頓動物醫院譚大倫院長、杜瑪動物醫院鍾昇樺院長與訊聯生技、牧騰生技攜手合作臨床試驗，通過中華民國獸醫內科學會–臨床動物試驗研究倫理委員會(IACUC)核准，分別運用外泌體及間質幹細胞治療腎貓，目前收治案例治療後腎臟指數皆明顯改善，且生活品質大幅提升。江明憲院長表示，根據國外文獻指出，外泌體除了富含特殊的細胞激素，也能藉此特性挑出具有許多抗細胞凋亡、抗纖維化功能的幹細胞。此案也將首度在第38屆世界獸醫師大會(WVAC 2023)中發表，透過再生醫學療法，加上醫師評估最佳治療時間點，對於家貓腎臟病的治療將會有更實質的幫助與改善。此外，越來越多毛孩飽受骨關節炎困擾！據統計，貓狗毛孩各年齡層有3成罹患退化性關節炎(OA)，8歲以上犬隻更高達8成。台灣獸醫再生醫學會理事長林昇全醫師指出，透過田間試驗收案許多行走困難甚至下身癱瘓的狗，以間質幹細胞治療短短3個月，活動力明顯改善！而「以人類間質幹細胞」治療豬的退化性關節炎，國立屏東科技大學2019年與訊聯合作、經IACUC核准的學術研究成果，將首度在WVAC中發表，計劃主持人屏科大熱帶農業暨國際合作系許岩得教授表示，研究結果發現，異種間質幹細胞不但沒有排斥反應，修復與抗發炎的效果更好，證實幹細胞在動物和人類軟骨再生的安全性和有效性高。訊聯生技蔡政憲董事長表示，訊聯不僅將人類特管法細胞治療與再生醫學經驗，平行應用到寵物細胞治療，也率先帶動將外泌體用在寵物健康市場。訊聯集團的新公司「訊聯細胞智藥公司」並著手新藥研發，包含用外泌體治療國人常見的乾眼症，間質幹細胞所治療的急性呼吸窘迫症候群(ARDS)進入人體臨床2期試驗，肺部纖維化、慢性腎衰竭、急/慢性傷口癒合、退化性關節炎皆邁向人體臨床1期。
亞洲網友默默支持，原來台灣MIT頂級保養品的成分、吸收力都很厲害！根本都是超有魅力的台灣之光！
近年來台灣美容產業日趨成熟，許多台灣MIT品牌如雨後春筍般而出，其實有許多有實力的台灣品牌，都是默默在幫現今一線國際大品牌代工的幕後幫手，因此從原物料成分到包裝、技術等，早就累積出一流的功力，這也養出了一批MIT保養品的好實力，甚至其實他們的成分原料和技術都可凌駕國際大牌，身為台灣人的我們，也要好好看看自己家的保養品牌！！目前，在台灣就有幾個默默熱賣許久的優質保養MIT品牌，讓網友們只要一用過就會喜歡！包括亞洲的新加坡、馬來西亞等華人國家都有好口碑，身為台灣人，不要再迷信國外月亮比較圓，,持一下本土品牌吧！頂級植萃修護保養品牌 McCTILL美珂媞歐在貴婦界默默熱賣的頂級植萃修護保養品牌McCTILL美珂媞歐其實是抗老先驅，默默熱賣10多年，許多人都說它的保養品比較有感！因此在網路上的回購率頗高！McCTILL美珂媞歐當年推出保養品是因為創辦人Jeffery的媽媽臉被燙傷，他希望能讓自己的媽媽用溫和修復的保養品趕快讓肌膚好起來，因而研發了該品牌！也因此闖入保養品之路！（圖／品牌提供）今年推出全新全方位奧秘修護冰河系列，延續品牌植萃美肌精髓，蘊含十大珍稀植萃修護配方，並添加生長於冰河時期的阿爾卑斯山冰河珍珠花萃取「Alpine Saponaria REGENETIDE™冰河珍珠花超修護喚顏因子」為主要核心 成分，冰河珍珠花具有強韌生命力，即便生長於數萬年前惡劣的天候環境下，依然無畏盛 開綻放，與來自日本、法國的頂級天然植萃，搭配PEPCORE™植物奈米⾼滲透引導體， 細小的分子可將精華成份直送到肌膚深處容易吸收。(圖右上)全方位的全能型精華，平衡舒緩乾燥膚質，為肌膚注入滋養水潤，使膚感舒適膨彈，如果是油性肌膚，可替代 乳霜使用。全方位奧秘修護冰河精華露30ml / 2,680元 (圖右下)全方位舒緩眼部肌膚，讓臉部輪廓更顯立體感。 眼周保養推薦全方位奧秘修護冰河緊緻眼萃25ml / 2,580元。（圖／品牌提供）(左)全方位奧秘修護冰河亮顏乳霜有感滋潤但拒絕粘膩，喚醒肌膚潤亮活⼒。McCTILL全方位奧秘修護冰河亮顏乳霜50ml / 2,980 元。(右)全方位奧秘修護冰河波光面膜是一款新型原感⾯膜，⾼度保濕服貼，為肌膚注入濃縮精華成分，令肌膚煥然⼀新，每週可使用二到三次。McCTILL全方位奧秘修護冰河波光面膜5pc/ 1,380元（圖／品牌提供）超強醫學背景放眼國際的EXOCARE 艾索康恩EXOCARE 艾索康恩則是引領業界具有再生醫學專業背景的MIT保養品牌，不但投入上億資金設立研究室專研，還推出獨步全球的珍稀成分—D-AFE 原生賦活因子。由艾索康恩總經理兼技術長黃效民博士率領團隊，在嚴謹的過程之下從小鹿羊水萃取與培養而成，業界第一通過 INCI 國際認證。整個研究靈感的源頭來自於懷孕的準媽媽們，羊水蘊含著豐富養分， 是珍貴青春之泉。包括雪光肌透亮輕乳霜與雪光肌透亮精華液富含小鹿羊水，負責照顧日常肌膚所需，質地輕盈全膚質適用，秒快速吸收不殘留，隔天 醒來肌膚滑嫩自帶光。EXOCARE 艾索康恩雪光肌透亮輕乳霜50ml/3280元、EXOCARE 艾索康恩雪光肌透亮精華液30ml/3680元。（圖／品牌提供）遇上換季、壓力大、作息不正常甚至乾燥的機艙內，肌膚不穩定鬧脾氣時可使用緊塑逆齡安瓶（#小紫彈安瓶）。 早 晚各半罐連續使用 7 天，一次解決肌膚脆弱狀況。也特別適用於醫 美課程後，降低肌膚不適感，更能延長醫美成果。（圖／品牌提供）