免疫療法
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晚期肺癌新突破！連續免疫合併治療顯著提升患者存活率
【健康醫療網／記者林韋彤、潘昱僑報導】有位60多歲的女性患者被診斷為第四期肺腺癌並伴有肋膜間皮瘤，經過兩年免疫合併治療，經影像檢查後顯示幾乎沒有癌細胞，六年多下來，目前在家人的支持下定期回院檢查，生命品質得到明顯的提升。另一位50多歲女性患者被診斷為肺癌骨轉移，因無法忍受鉑金化療的副作用，醫師建議嘗試免疫合併治療，經過七年的治療，病情得到控制、癌細胞大幅減少，且身體狀況也得到了改善。頭號健康隱憂！晚期肺癌治療的新選擇據衛福部公布的112年國人十大死因統計，肺癌已成為台灣癌症中死亡率中的冠軍，堪稱國人最大的健康隱憂。由於肺癌早期多無症狀，患者確診時通常已是晚期，讓治療變得更加困難。過去治療肺癌的方法包括手術、放療、化療及標靶治療，但對許多晚期患者來說效果有限。近年來，免疫療法成為晚期肺癌患者的另一種選擇，除了單獨使用免疫療法外，研究指出免疫合併治療可以進一步改善病況、延長平均存活期，是晚期肺癌治療的新突破。如有感冒或肺部不適 連續超過7天要留意台北慈濟醫院胸腔內科主治醫師黃俊耀醫師指出，過去20年來，肺癌一直是台灣十大癌症的首位，每年新診斷的肺癌案例接近17,000例，同年死亡人數約13,000例5。黃醫師提醒，肺癌早期症狀雖不明顯，但其實已有徵兆，如有感冒或肺部不適持續超過七天、連續咳嗽超過兩周，應有所警惕並就醫檢查，特別是無其他肺部疾病的患者。此外，他也指出二手菸對肺腺癌的影響，尤其在女性患者中更為明顯，因此戒菸對於預防肺癌極為重要。從副作用大的化療 到精準標靶治療的演進黃醫師回顧，2000年以前，肺癌的主要治療方式是化療和放療，但這些方法的毒性強、副作用大，病人接受度通常不高。2000年後，隨著基因檢測的發展，標靶治療成了新的治療方式，對於EGFR（表皮生長因子接受體）陽性的病人標靶效果相當顯著，但對於基因檢測陰性的病人，仍需接受傳統化療。免疫調節劑的突破 啟動T淋巴球對抗晚期肺癌2015年，免疫調節劑的出現為晚期肺癌治療帶來了新的希望。黃醫師解釋，免疫調節劑透過啟動體內的T淋巴球來對抗腫瘤細胞，打破腫瘤細胞表面PD-L1與淋巴球上的PD-1結合所形成的保護膜，讓淋巴球能識別並攻擊腫瘤細胞，顯著延長了許多晚期肺癌患者的平均存活期。使用免疫調節劑依PD-L1表現決定 部分患者選擇自費治療黃醫師說明，目前免疫調節劑的使用方式多樣，需根據患者的PD-L1表現來決定具體治療方案。根據國外臨床研究，PD-L1高表現（超過50%）的患者單獨使用免疫調節劑即可獲得良好的效果，中等表現（1-49%）或低表現（小於1%）的患者可合併化療或使用雙免疫調節劑。由於健保給付條件較為嚴格，黃醫師建議根據患者的經濟能力和體能狀況選擇合適的治療方案。持續兩年免疫調節劑療程 顯著提高五年存活率根據臨床研究，持續治療兩年的患者中，有19-25%可達到五年穩定的成果，對比過去肺癌五年存活率不到10%，是項很顯著的進步。黃醫師指出，免疫調節劑的療程建議持續兩年，許多患者在接受兩年治療後會自費延長療程。良好醫病關係與精神支持 助力免疫合併療法效果提升黃醫師強調，免疫合併療法為晚期肺癌患者帶來了新的希望，但也需要患者與家屬的堅持與配合。他表示，良好的醫病關係對治療效果的提升有重要的意義，許多患者在治療過程中，不僅得到身體的治療，還獲得精神上的支持，對於他們面對疾病、保持積極心態具有相當重要的作用。面對肺癌這項重大挑戰，黃俊耀醫師呼籲全體國人包括肺癌病人、家屬及癌友應團結一致、共同努力。他指出，政府已開始補助次世代基因定序檢測，有助於精準醫學的發展，幫助肺癌病人找到合適的治療藥物；若沒有對應的標靶藥物，也可使用免疫調節劑。黃醫師強調，肺癌治療每十年都有重大突破，未來會有更多副作用少的新藥上市，他鼓勵患者及家屬積極面對、與醫生合作治療，期望在未來五年內提升台灣肺癌治療的成果，讓病人活得更有品質、更有希望。
汪建民病逝／台灣肺癌2個世界第一 治療最花錢！醫：台人體質因空污易產生肺腺癌
知名男星汪建民7日肺腺癌病逝，享年56歲，讓不少人不捨，也有許多人開始關注肺腺癌。對此，胸腔科醫師蘇一峰說，肺腺癌是台灣的主要肺癌類型，許多研究指出跟空污有關，「台灣人的體質就是會因為空氣污染產生肺腺癌。」蘇一峰在臉書發文，「台灣的肺癌有兩個世界第一，因空氣污染造成的EGFR突變型肺腺癌是世界第一，EGFR突變的比率世界第一，台灣人的體質就是會因為空氣污染產生肺腺癌，台灣肺癌有三個全國第一，每年最多的癌症，最多死亡的癌症，最花錢的癌症！」蘇一峰也指出，肺癌到第四期治療很花錢，「沒錢的人只能靠健保給付的治療，只靠化療為主不但痛苦且治療效果差，有錢的人還可以自費標靶藥物，質子中子治療，免疫療法，上述治療每年都百萬起跳，乃哥採訪中提到，汪建民最後財務困難，他還幫忙墊錢照顧失智的汪母。」文章一出，也有網友感嘆，「治療肺癌花費那麼多錢，並不是醫師醫院賺走，主要還是藥廠。坦白講，真的是做功德而已。」乃哥8日聽聞汪過世消息說，「我知道他身邊有一個女朋友不離不棄照顧他，我覺得很偉大，在他債務纏身、生活工作這麼不順，還有一個女人願意在他身邊，很偉大，祝福他！」
宣捷細胞生態圈2／宣明智＋眾科技大佬砸億元投資生技 疫情4年增近千人使用
「以前年紀大的人會認為退休後就是要把錢留給小孩，現在有越來越多人則認為退休後可以開始花小孩的錢，所以開始研究幹細胞。」宣捷幹細胞生技（4724）副董事長蔡建芳告訴CTWANT記者，疫情四年來，已有近千人使用幹細胞儲存服務，顯示民眾對再生醫療的接受度和認識已經提高許多。幹細胞有什麼用途，為什麼要儲存？宣捷指出，人類的胚胎、胎盤、臍帶、臍帶血、骨髓、周邊血液內都有幹細胞，在身體需要時，幹細胞會不斷分裂並轉化成血液、骨骼、組織及器官細胞，具備「細胞更新」與「修復能力」。雙和醫院研究副院長李岡遠醫師曾告訴本刊記者，越原始越年輕的間質幹細胞，越具有更強的分化能力，例如臍帶、臍帶血。宣捷與各大醫院及研究單位合作，一同探討「幹細胞應用於疾病上的治療」。（圖／趙世勳攝）對於再生醫療及生技商機，政府視為下個「兆元產業」，國內科技金融傳產大咖爭相投入，聯電榮譽副董事長宣明智則早在2011年就出資成立宣捷幹細胞，投入間質幹細胞的分離、純化、特徵研究以及製程開發，資本額從2,000萬元一路增資，目前7億元，包括聯電集團前董事長曹興誠、富鑫創投董事長邱羅火、前普立爾董事長黃震智、漢民科技董事長黃民奇、冠捷科技集團總裁宣建生、緯創董事長林憲銘等科技大老均有參與。宣捷初期以臍帶血儲存、新生兒幹細胞儲存為主，直到衛福部2018年發布，《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》（簡稱《特管法》）修正條文，開放6項細胞治療技術，自體免疫細胞、自體脂肪幹細胞、自體骨髓間質幹細胞、自體纖維母細胞及自體軟骨細胞等，宣捷才開始與成大醫院等合作，進行幹細胞新藥臨床試驗計劃，後來研發出可以治療小兒支氣管肺發育不全（BPD）的問題，獲衛福部食藥署臨床試驗許可。疫情期間，宣捷進一步跨入異體細胞新藥開發。宣捷早在成立一年後就轉型為「新藥研發」公司，專攻「幹細胞新藥」等生物藥開發，同時也開發「蛋白質新藥」，2013年透過換股方式，併購大展幹細胞生技公司，2021年，取得港商Orilitia Biopharma Limited研發的異體臍帶間質幹細胞新藥UMC119-06，用於慢性阻塞性肺病（COPD）及急性呼吸窘迫症（ARDS）的製藥暨治療技術的國際授權。李岡遠醫師解釋，COPD及ARDS兩者原本無藥可醫，但幹細胞治療提供了新選擇。宣捷以UMC119-06用於治療COPD，在疫情初期取得美國及台灣核准，與雙和醫院啟動臨床收案。目前宣捷手上共握有3顆異體細胞新藥，有6大適應症同步臨床試驗。宣昶有在去年底的台灣醫療科技展上表示，包括慢性肺阻塞（COPD）臨床 II 期已展開收案、老人衰弱症（FS）臨床 I/II 將在第四季開始收案、早產兒支氣管肺發育不全（BPD）臨床 I 期試驗進行中，三大臨床均有進展，此外兒童腦性麻痺（CP）、週產期缺氧窒息腦病變（HIE）及早產兒腦傷（PBI）已完成臨床前試驗，即將提出正式臨床試驗申請。針對異體細胞新藥開發進展，宣明智曾透露，「我已經撒好一張網，宣捷在等一個時機，只要有一家藥廠來合作，其他藥廠就會跟進。」蔡建芳告訴記者，「疫情後，民眾對健康的重視度更加提高，不僅醫院會告知新的醫療方式，大家也會主動搜尋、了解。此外，特管法有提到，像是CIK細胞免疫療法（由患者周邊血中提取免疫細胞，於體外活化後回輸，改善病患免疫系統、提高免疫力）。」據此，宣捷也朝成人細胞儲存提供服務。宣捷幹細胞於2023年登錄興櫃，由康和證券主辦輔導，宣捷幹細胞創辦人宣明智（左三）、宣捷幹細胞董事長宣昶有（左四）、康和證券董事長鄭大宇（右二）及宣捷幹細胞副董事長蔡建芳（右一）共同出席興櫃前法人說明會。（圖／報系資料照）目前國內細胞治療開放規範方向，正從自體細胞治療走向異體細胞治療，而《再生醫療法》及《再生醫療製劑條例》為關鍵法案，備受生醫界關注，去年送入立法院三讀卡關。蔡建芳充滿信心地說，「正在申請的PIC/S GMP細胞先導工廠，搭配再生醫療雙法過關，將來會是營利來源。」
她癌症免疫療法後產生1罕見眼睛副作用 4原因都可能致此眼疾嚴重恐失明
醫療持續進步，癌症有了許多新的治療方式，標靶治療、免疫療法等都能為患者的治療帶來轉機，不過這些藥物也有可能帶來罕見副作用。像71歲朱女士，罹患輸尿管尿路上皮癌，經過手術切除並在術後使用免疫療法，但在第2個循環（cycle）的免疫治療時，卻出現視力模糊、頭痛、皮膚出疹等症狀。經過檢查發現，這竟是免疫藥物所導致的罕見副作用「葡萄膜炎」，使朱女士右眼視力從1.0降到0.8、左眼視力0.6降至0.3，並合併有黃斑部病變、嚴重漿液性視網膜剝離。不過，暫緩免疫療程並經過局部類固醇注射及藥水治療後，1個月內症狀便逐漸獲得改善，追蹤3年目前都沒有癌症或葡萄膜炎復發跡象。什麼是葡萄膜炎？ 有哪些症狀？有哪些病因？「葡萄膜炎」顧名思義就是眼睛內的葡萄膜出現發炎情況，不過所謂的葡萄膜並非單一組織，台北榮總眼科部葡萄膜炎及眼矯型科黃德光主任表示，它包含虹膜、睫狀體、脈絡膜等，不管是虹彩炎、睫狀體炎、脈絡膜炎都是葡萄膜炎，它是跟身體狀況最息息相關的疾病之一。葡萄膜炎的常見症狀包含持續性的視力模糊、不正常的飛蚊症增加、眼睛紅、痛、畏光而且初級眼藥水無法緩解等，黃德光主任提到，葡萄膜炎有可能會造成白內障、視網膜病變、視神經病變、黃斑部病變等，在已開發國家中，它是造成失明的前十大重要原因之一，而造成葡萄膜炎的原因包含：惡性腫瘤感染藥物作用自體免疫治療需先釐清病因 免疫罕見副作用發生率不到1%其中，免疫藥物會誘發自體免疫反應，少數患者會出現葡萄膜炎的情況，是免疫療法的罕見副作用。黃德光主任指出，研究顯示，這樣罕見的副作用發生率約為1－2%，甚至有些研究指出發生率僅有不到1%。因此，民眾不需要太過擔心、拒絕使用免疫療法，而且若是出現葡萄膜炎也能透過治療改善症狀，但治療方式會因為病因而有所不同。像有些病人並非藥物作用所致，而是腫瘤轉移或是腫瘤引發自體免疫反應攻擊所致，這時應先審視全身腫瘤控制的情況，是否有其他地方的轉移，並針對腫瘤本身加以治療。另外，除了免疫治療外，傳統的化療可能會造成免疫低下而伺機感染，導致葡萄膜炎，針對這種葡萄膜炎，需要先確立病原體，並加以抗生素或抗病毒藥物治療，控制眼睛或身體的感染，降低失明的危險。而葡萄膜炎，若確定是免疫治療所產生的罕見副作用，症狀輕微時會先使用眼藥水，嚴重時則會暫停使用免疫療法並加上身體消炎藥物或眼內注射，緩解發炎改善症狀。不過，黃德光主任坦言，診斷葡萄膜炎對一般眼科診所來說並不難，但若要找出導致葡萄膜炎的原因會是一個困難點，因為它需要高階檢查，而且除了眼科檢查外，還需要全身免疫、感染檢查等，全台約有2－3千位眼科醫生，這之中能診治葡萄膜炎的醫師可能不超過30個。所以，黃德光主任提醒，癌症患者若有葡萄膜炎疑似症狀，應盡快就醫尋求專業醫師診治，葡萄膜炎需要醫院內腫瘤科、感染科、免疫科及眼科的醫療團隊共同照護，才能使患者達到完善的腫瘤治療與維持良好的生活品質。
癌症治療引發眼睛葡萄膜炎 七旬婦視力剩0.3險失明
71歲朱女士罹患輸尿管尿路上皮癌，手術後接受最新癌症免疫療法，腫瘤獲得大幅清除。惟在後續追蹤過程中，感到左眼視力模糊、頭痛、和皮膚出疹等症狀至眼科就醫。視力檢查結果右眼視力還有0.8，左眼視力只剩0.3；雙眼有輕微初期白內障，及雙眼後葡萄膜炎，合併黃斑病變及嚴重漿液性視網膜剝離，詳細檢查發現為免疫療法藥物誘發非感染性葡萄膜炎的罕見病徵，經局部類固醇注射及藥水治療後，頭痛和視力都獲得完全緩解，恢復原本的視力和正常的生活，追蹤三年無身體癌症或眼睛葡萄膜炎的復發。臺北榮總眼科部葡萄膜炎及眼矯型科黃德光主任表示，葡萄膜炎是眼內的組織發炎，由於診斷與治療困難，是已開發國家造成民眾失明的主要原因之一。葡萄膜炎往往跟全身疾病相關，可能跟自體免疫疾病如僵直性脊椎炎相關，可能跟身體的感染如帶狀泡疹相關，也有可能是跟服用的藥物相關；因此，葡萄膜炎的診斷與治療往往也要從全身的系統疾病研究著手。隨著國人平均壽命的增加與生活環境的改變，癌症多年來一直高居台灣民眾十大死因之首。黃德光主任提醒，新的標靶藥物與生物治療能夠有效的控制病情，大幅延長患者的生命和改善生活品質。然而在治療中的患者，卻有可能因許多不同原因，可能是疾病本身，可能是使用的藥物，而造成眼內的葡萄膜炎，進而造成視力傷害，但是若能即時準確地診斷與治療，就能夠恢復正常的視力與視覺品質，患者應該要謹慎面對，並告知醫師正在使用的相關藥物。臺灣常見的葡萄膜炎，就有23種以上的相關病因發表在文獻上；這些成因之中以自體免疫相關原因占多數，然而也有部分葡萄膜炎是因為體內的感染、腫瘤、或藥物所引起。因為原因多樣且治療方向迥異，正確的診斷與治療關係到病人身體和視力恢復的程度。隨著國人平均壽命的增加，惡性腫瘤對國人健康的威脅持續增加。根據國民健康署統計，國人癌症的發生率已達到每年每一千人中有3人以上新罹癌，伴隨而來的癌症治療與長期照護相對重要。這些患者中，偶爾也會有產生葡萄膜炎的時候，眼睛的葡萄膜炎可以在治療的任何時期發生，跟疾病的狀態息息相關，千萬不能小看。葡萄膜炎常見的症狀，包括視力模糊或嚴重不正常的飛蚊症增加，只有極少數人以單純的眼睛不舒服表現。眼科醫師經過精密的儀器和散瞳檢查後，可以根據檢查的結果，譬如角膜內皮上聚集許多沉澱物，眼內的發炎細胞增加，視網膜和脈絡膜產生病灶，就可確診葡萄膜炎。癌症治療中發生葡萄膜炎，最擔心的是腫瘤自己產生的葡萄膜炎。臨床上有時能看到身體的惡性腫瘤或血液腫瘤轉移到眼內，這時檢查可能可以看到脈絡膜或葡萄膜腫塊、視網膜下細胞浸潤、或玻璃體內不正常的白血球浸潤；少部分病人因為腫瘤本身引發的自體免疫反應攻擊視網膜細胞可能會造成特殊的視網膜病變。所以發現癌症病人有葡萄膜炎時，應該先審視全身腫瘤控制的情況，是否有其他地方的轉移，並針對惡性腫瘤本身加以治療。另一種偶爾會見到的葡萄膜炎，是因為傳統的化療所造成的抵抗力低下，使患者被病原體伺機感染。其實沒有罹患惡性腫瘤的患者，偶爾也可能因為身體的感染散播到眼內而產生葡萄膜炎。只是罹患惡性腫瘤的患者遇到這些感染，由於抵抗力差，延誤治療不只眼睛受到影響，更可能有生命危險。針對這種葡萄膜炎，往往只要確立病原體，加以抗生素或抗病毒藥物治療，就能控制眼睛或身體的感染，降低失明的危險。癌症免疫療法在最近幾年逐漸盛行，針對腫瘤可以有效的治療而且身體的副作用較不劇烈，帶給患者更好的腫瘤治療和高的生活品質。罕見狀況下，有些患者會被這些免疫療法藥物，誘發自體免疫的反應，更少數的患者，則以葡萄膜炎來表現。患者的葡萄膜炎表徵千變萬化，有些只有些微發炎細胞增加，有些產生比較嚴重的脈絡膜發炎。所幸這種癌症治療藥物所引發的葡萄膜炎，相較於前兩者，較沒有重大的生命危險，只要針對發炎加以治療，輕微時使用眼藥水，嚴重時暫停使用免疫療法並加上身體消炎藥物或眼內注射，即有可能讓發炎緩解消除，讓病患恢復視力。黃德光主任提醒，癌症的治療，需要完整的醫療團隊全人治療，才能帶給患者最有效的治療以及生活品質。而人類的視網膜，是少數人體器官，可以直接觀察到血管的長相以及有無發炎細胞浸潤的構造。當在癌症治療中發生眼睛疾病，應立刻就醫檢查，除了能夠確保視力與視覺品質外，有時甚至能觀察到身體的健康狀況。
33歲女狂嘔以為懷孕 醫檢查搖頭：只剩6個月壽命
以為即將迎來新生命，結果竟是人生的終局。英國蘇格蘭一名33歲女子因為連續2個月嘔吐、腹脹，猜測自己可能懷孕前往就診，未料竟被醫師告知自己只剩6個月到1年壽命。據《每日郵報》報導，來自北拉納克郡（North Lanarkshire）的加拉赫（Fiona Gallacher），今年1月遭診斷懷孕陰性後，立刻被轉到急診室及其他部門，並在同月確診罹患第4期腺癌（Adenocarcinoma；可發生在身體數個部位的癌化腫瘤）。加拉赫被告知只剩半年到1年壽命雖積極對抗病魔，惡化速度卻超出醫師預料，奮鬥僅11個禮拜就在3月22日病逝，令親友無比震驚與哀傷。加拉赫的姊姊表示，這一切實在太不真實，妹妹的16歲、15歲、7歲和3歲孩子，在短短時間內失去母親。透露妹妹起初把嚴重胃痛當成單純的不舒服，之後腹部也腫得像真正懷孕。希望妹妹的遭遇能帶給大家警惕，千萬別忽視任何症狀，或是淡化任何感受到的異狀。腺癌可能發生在身體不同器官及部位，部分患者可能直到晚期才有症狀，常見的腺癌包括乳腺癌、前列腺癌、胃癌、肺腺癌、腸癌、腎癌以及子宮頸癌，治療方式視腫瘤位置及大小決定，可採取手術切除、化療、放射治療和免疫療法。
胃潰瘍要注意！每天約10人因胃癌、食道癌離世 健保4月起給付免疫治療
原以為只是胃潰瘍買成藥吃，沒想到竟然是胃癌！台灣每天約10人因食道癌及胃癌離世，年死亡人數更高達4千人[1]！以往晚期癌友化療後存活期約僅7個月34，如今健保於4月1日起給付免疫治療，台北榮民總醫院腫瘤醫學部腫瘤內科主任暨腫瘤免疫治療中心主任陳明晃表示，胃癌患者若PD-L1綜合陽性分數（CPS分數）大於5、或食道癌患者PD－L1腫瘤比率分數（TC分數）大於1％，都可積極和醫師討論申請給付。確診已是晚期 逾30％患者存活不過一年胃癌、食道癌與吸菸、飲酒、肥胖、攝取加工食品如煙薰與醃漬食物等因素有關，另外還有國人喜愛喝熱湯、熱茶、重鹹食物，加上胃食道逆流，皆屬高風險因子。上消化道癌症前期症狀不明顯，且往往伴隨癌細胞轉移，當出現吞嚥困難、體重減輕、喉嚨灼熱感，恐已是癌症末期。根據我國最新癌症登記報告所示，胃癌患者中約30％發現時已是第四期，而食道癌確診時即為第四期比例更高達45％[2]。化療效益低、標靶適用族群少 癌友陷困境台中慈濟醫院外科部主任兼任一般外科主任余政展說明：「晚期胃癌及食道癌危險性高，兩者皆長年名列國人十大癌症死因，又因為初期症狀難辨，不少患者發現時難以進行手術切除，一線僅能使用化學藥物幫助病患延長壽命。」然而，化療卻僅能延長患者近7個月存活期[3]，且副作用強烈，高齡癌友生活品質大受影響，往往難以持續治療；此外，晚期胃癌一線雖有標靶治療的選擇，但僅6至8%患者適用[4]，食道癌患者更無標靶藥物可用，陷入治療困境。免疫治療突破晚期胃癌、食道癌瓶頸近年免疫治療廣泛被運用於癌症治療，不管是單用免疫還是進行免疫合併治療，皆被證實在各癌別的治療效益帶來新突破。免疫療法近年在上消化道癌症亦帶來長足進展，陳明晃表示：「免疫治療不論在晚期食道癌或是晚期胃癌的治療都有好成效，可以幫助患者降低超過2成的死亡風險。」而且副作用增加比例不高。他進一步說明，晚期胃癌患者一線使用免疫合併化療後，可降低約20％的死亡風險，並提高3年客觀緩解率；而晚期食道癌患者不僅一線可用免疫合併治療，過去使用傳統療法後復發者，二線亦有免疫治療的選擇，除了能將1年存活率從過去的3成提高到超過45％，還能延長患者的存活期、降低死亡風險超過兩成，有機會翻轉晚期胃癌、食道癌患者疾病現況的新型治療選擇。免疫治療納胃癌一線、食道癌二線給付！過往晚期胃癌與食道癌治療選擇有限、效益不佳，近期雖有免疫療法加入改善，但事實上，多數癌友治療時仍會受限於財務負擔，難以近用更有效的治療選擇，過去二線食道癌更是沒有任何一項治療藥物獲得健保給付。余政展表示，免疫治療近年不斷在晚期癌症治療領域帶來新突破，上消化道癌症實屬我國民眾不可不防的高危險疾病，現健保署伸出援手，將免疫治療納入一線胃癌與二線食道癌健保對象，成為抗癌新希望，評估癌友每月約可省下10－20萬元藥費。陳明晃表示，胃癌患者若PD-L1綜合陽性分數（CPS分數）大於5、或食道癌患者PD－L1腫瘤比率分數（TC分數）大於1％，都可以積極和醫師討論申請給付，選用更有效且符合生活品質治療方式。」估計約有3至4成癌友受惠。余政展也分享，除了上消化道癌症迎來健保給付的好消息，現免疫療法也從晚期癌症開始，逐步推進到早期癌症、甚至輔助治療的角色，未來有機會為各階段癌友點亮生命曙光，「食」現美好「胃」來。[1] https://reurl.cc/eLRkLW
6歲男童高燒一週竟罹癌 醫：9大症狀要當心
6歲的小男孩阿晨（化名），原本和其他同齡小朋友一樣有活力，突然出現牙痛、腹痛和頭痛等不舒服的情形，晚上無法好好休息而睡眠不足。父母也發現阿晨臉色漸漸變得蒼白，高燒倦怠、虛弱到無法走路的狀況長達一週，輾轉至中國醫藥大學兒童醫院尋求協助。阿晨的骨髓檢查呈現芽細胞高達52% （正常<5%）；白血球2800/uL（正常值：5000-14500）、血色素4.4g/dL（正常值：11.5-14.5）、血小板113000/uL（正常值：130000-400000）均遠低於正常值。經兒童血液腫瘤科張德高主任診斷為急性淋巴性血癌，立即安排台灣兒童癌症治療研究群的標準化療方案。在中醫大兒醫兒癌全人照護專業團隊的治療下，三年後癌細胞完全清除，後續由兒癌專家團隊持續追蹤，阿晨也恢復健康，順利回歸日常校園生活。張德高主任提醒，年幼的孩子因不擅表達自己的身體狀況，加上照顧者對兒癌不熟悉，易錯失早期治療的機會。中華民國兒童癌症基金會提出，當發現孩子有下列兒癌9大警徵，包括不明原因發燒持續一週以上、不明原因的疼痛、不明原因的腫塊、淋巴結腫大、生長發育發生改變、臉色蒼白、紫斑或出血傾向、神經方面的症狀以及眼球異常反射光（白色瞳孔）等9大症狀，都應儘速至醫療院所的兒童血液腫瘤科就醫。兒童血腫科余登揚醫師指出，全國每年約有150-200位兒童罹患急性淋巴性血癌。雖然兒童癌症和成人癌症相比，整體存活率高出許多，但仍會遇到一些困難治療的狀況。兒童血腫科除了有傳統療法外，目前積極整合免疫治療、細胞治療、標靶治療和質子治療等四大新興療法，為兒癌病童打造個人化療程，帶來更加樂觀的治療前景。余登揚醫師補充，免疫治療及細胞治療是利用病人自身的免疫系統來對抗癌細胞，中醫大兒醫已有多位高危險型之B細胞急性淋巴性血癌病童接受雙特異抗體（BiTE, Bispecfic T-cell engager）之免疫療法，效果顯著；數種免疫檢查點抑制劑（immune checkpoint inhibitors）可治療黑色素瘤、腦瘤等困難個案。針對頑固及復發型CD19抗原陽性之兒童B細胞急性淋巴性白血病，可選擇CAR-T細胞治療（CAR-T cell therapies），中醫大兒醫為目前台灣少數可正式提供臨床使用CAR-T細胞治療的醫院。標靶治療則使用針對癌細胞特定分子的藥物，將治療精準定位在癌細胞上，減少對正常細胞的影響。中醫大兒醫精準醫學分子實驗室已可於腫瘤檢體中偵測到某些致癌基因，篩選出適合使用特定標靶藥物的兒童腦瘤及固態腫瘤個案，提供另一種有效且相對安全的治療。質子治療能提供更精確的放射劑量，減少對周圍組織的損傷及降低副作用。
扭轉小細胞肺癌終局之戰 「免疫併用化療」納入健保給付
肺癌多年來穩居十大癌症死亡率之首，其中小細胞肺癌人數雖僅占約7%，卻因惡性度高、病程進展極快，僅不到一成患者能活過五年，其猛烈兇狠的特性，又被稱為肺癌中的惡霸。即便接受治療，又因癌細胞分裂快、容易產生抗藥性，患者通常高機率在半年至一年內就會復發，復發後平均存活期不到五個月。面對這場拚盡全力的「終局之戰」，免疫治療的出現終於為肺癌戰局帶來突破性的新希望。台灣肺癌學會楊政達理事長分享：「小細胞肺癌是所有肺癌類型中，最為惡性，也讓醫療團隊感到相對棘手的，PD-L1免疫抑制劑合併化療用於第一線治療可說是一項重要的治療發展，增加這群患者的機會。」根據美國NCCN小細胞肺癌治療指引，目前擴散期的小細胞肺癌患者以PD-L1免疫抑制劑合併化療為首選治療方案，透過PD-L1免疫抑制劑重新活化T細胞，強化自身的免疫功能進而控制癌細胞。楊政達指出，在研究試驗中，PD-L1免疫抑制劑合併化療相較單獨進行化療，整體存活期可延長超過一年。台灣臨床腫瘤醫學會賴俊良理事長說明，除了成功延長一年存活期，PD-L1免疫抑制劑合併化療更有助於小細胞肺癌降低三成死亡風險，而患者的五年存活率也超過一成來到12%。賴俊良進一步分享：「免疫治療仍有皮疹、肝炎、甲狀腺問題等副作用，但可透過其他方式降低副作用對身體的影響。臨床上來看，多數的患者撐不到幾個月就會離開，因此這樣的治療成效是很令人振奮的。」他同時指出，然而免疫療法雖能帶給患者更多生存機會，但逾百萬的醫療支出卻也造成患者的經濟重擔，不僅家屬要面對救與不救的困境，患者即便有新治療方式選擇，礙於經濟條件只能退卻。賴俊良表示，在各界的努力下，此免疫療法通過健保給付，納入擴散期小細胞肺癌第一線使用，無疑為肺癌治療歷程跨出新里程，完整強化小細胞肺癌的治療，造福更多患者，讓小細胞肺癌更有機會遠離惡霸威脅。小細胞肺癌免疫抑制劑於去年12月納入健保給付，每年預計約有300位患者受惠，可大幅降低患者經濟負擔，延長患者存活期。楊政達表示，PD-L1免疫抑制劑納健保是小細胞肺癌治療史上新的里程碑，現今在醫療的進步下，肺癌治療不斷有新的醫療技術出現，期望未來在各界的努力下，能讓小細胞肺癌的治療更躍進，幫助患者爭取更長的存活期與更好的生活品質。
藥華藥2023營收逾51億年增77% 血癌新藥入美NCCN指南「首選」
藥華藥（6446）自結公布2023年全年營收51.1億元，年增77.2％，旗下罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b-njft（簡稱Ropeg，即P1101）在美國國家綜合癌症資訊網NCCN最新治療指南中，成為唯一在高、低風險真性紅血球增多症（PV）治療選項中，均列為首選的藥物。藥華藥執行長林國鐘表示，Ropeg獲NCCN持續的肯定和升格，期能造福更多低風險及高風險的廣大PV病患，預估接下來對美國市場產生三項助益，進而可望擴大Ropeg美國市場。該藥係於2021年11月拿到美國藥證。藥華藥7日公告2023年12月營收6.7億元，月增58.8％，年增168.8％，創下單月歷史新高，營收成長動能主要是Ropeg的美國市場滲透率提升；去年第四季，營收16.5億元，季增26.1％，去年全年營收達51.1億元，年增77.2％，同時創下單月、單季及全年營收新高紀錄。林國鐘也進一步指出，NCCN新指南對Ropeg美國市場的三項影響力，一是將大幅改變PV社群長年以來的用藥習慣；其次，提升醫生開立Ropeg意願、增加病患詢問度，而且保險公司將優先將Ropeg納入給付、同時放寬給付Ropeg的審核標準及加快審核承保決定，這都有助於達到美國市場新藥用藥的滲透率與市占率。藥華藥近期也公告旗下PD-1抑制劑P1801接續Ropeg，兩者搭配用於治療末期腫瘤患者之第一期臨床試驗，正式向衛福部申請人體臨床試驗審查；期盼聯合Ropeg與P1801應用於治療多種癌症，克服現行免疫療法抗藥性問題，取得突破性的治癒率。此外，NCCN在「低風險」PV病患的治療選項中，Ropeg列為唯一的「首選藥物」，而主要競爭對手們Hydroxyurea（HU）及Peginterferon alfa-2a則被調降至「其他推薦」類別。在「高風險」PV病患的治療，2A級「首選藥物」則有Ropeg與HU，Peginterferon alfa-2a遭調降至「其他推薦」類別。目前在MPN領域，HU與Peginterferon alfa-2a並未獲美國FDA核准用於PV，故醫師僅能以仿單外使用（off-label use），此次也遭降評。
神經內分泌瘤新曙光 核素治療「精準消滅癌細胞」
今年10月基隆長庚血液腫瘤科及核子醫學科共組照護團隊，成功執行了「神經內分泌瘤肽受體放射性核素治療（Peptide Receptor Radionuclide Therapy, PRRT）」，為這類罕見腫瘤的病人帶來全新的治療選擇，更是神經內分泌瘤走向精準治療的重要里程碑。這位病人為居住基隆的63歲男性，罹患直腸神經內分泌瘤多年，曾接受過手術、賀爾蒙治療及數十次的化學治療，今年8月因腹脹、體重持續下降及長期化療相關副作用來醫院求診。經檢查診療後，醫療團隊綜合評估病人狀況，安排核素治療(PRRT)。在實際治療前，病人先接受體抑素受體正子掃描與氟化去氧葡萄糖正子掃描，確保體內的神經內分泌瘤適合接受核素治療，也做了抽血檢驗，確認造血功能、肝臟及腎臟功能符合標準。10月3日治療當天，過程中並未出現傳統化學治療的噁心、嘔吐、疲倦與掉髮等副作用，完成治療藥物注射後，在觀察一晚後平安出院，返家休養。目前病人在治療後主觀感受良好，雖偶爾有夜間盜汗的情況，但經過藥物治療後有所改善。病人能夠每天維持兩小時的散步習慣，此治療對其他正常生活作息的影響相對較小，因此得以繼續保有良好的生活品質。基隆長庚醫院內科部副部長暨癌症中心主任張沛泓醫師指出，神經內分泌瘤是一種罕見的腫瘤，根據衛生福利部109年癌症登記報告顯示，當年度新診斷個案數為1,963人，占所有癌症約3.9%。這類腫瘤可以在人體許多器官中發現，8成以上會發生在消化道如胃、小腸、大腸、胰臟等處，可依據腫瘤是否分泌荷爾蒙，分為「功能性」及「非功能性」。張沛泓醫師解釋，有症狀表現的患者，多半都是「功能性」的神經內分泌症狀發現異樣，病人可能面臨諸多原因不明之不適症狀，包括各類荷爾蒙分泌導致熱潮紅、低血糖、腹瀉、腹痛、氣喘等等，嚴重影響生活品質。「非功能性」的神經內分泌瘤由於大部分病人沒有明顯症狀，不容易察覺，往往是健康檢查作胃鏡、大腸鏡時意外發現，因症狀不明顯，被診斷出來時，常常已有遠端轉移狀況而無法透過手術切除。此時必須根據腫瘤分化狀況及疾病進展情形，搭配賀爾蒙、標靶、化療或是免疫療法；若治療效果不佳時，核素治療技術便是治療的選項。基隆長庚核子醫學科主任陳世欣醫師表示，神經內分泌瘤表面常具有豐富的體抑素受體，核素治療(PRRT)就是利用體抑素受體結合藥物進到癌細胞裡，再釋出放射線殺死癌細胞。這樣精準的腫瘤治療方式，可降低治療副作用，提升病人的預後和生活品質。陳世欣醫師強調，核素治療(PRRT)目前仍面臨一些挑戰，包括醫療團隊的醫師、放射師和護理師等，都需經過特殊培訓與合作，才能確保治療的安全和有效；同時治療的醫院需有特殊的安全設施，包括廢水處理、放射線屏蔽和放射活度監控等，並經過核能安全委員會的審核才能執行。基隆長庚團隊醫師鼓勵神經內分泌瘤患者不要放棄治療，現今醫療技術不斷進步，要持續治療才有可能戰勝疾病。民眾若有神經內分泌瘤相關問題，也應儘早至門診諮詢相關科別醫師，才能早期發現早期治療。
比閃電擊中機率低！ 眼睛、牙齦、子宮異常出血竟是罕癌纏身
【健康醫療網／記者鄭宜芬報導】現年73歲的陳女士，35歲發現眼睛、牙齦和子宮異常出血，輾轉求助眼科、牙科、婦產科皆未果，多年後確診「華氏巨球蛋白血症」（簡稱WM），屬於罕見惡性淋巴瘤，台灣每年新發病例不到50人，比被閃電擊中機率低百倍！秀傳醫療體系彰化院區癌症醫院院長張正雄表示，今年12月新一代口服標靶藥物BTK抑制劑（BTKi）正式納入健保給付，每位患者每年約可省下219萬元藥費，讓患者和家屬終於盼到曙光。淋巴瘤惡性分型 血管阻塞要當心根據衛生福利部國民健康署最新發布的2021年全國癌症登記報告。惡性淋巴瘤的發病率相較十年前成長1.4倍，達到4261人／年，而非何杰金淋巴瘤（NHL）更躍升至男女十大癌排行症的第十名。WM是淋巴瘤中極少見的一種惡性分型，台灣每年新發病例不足50人，盛行率僅約百萬分之4，比一個人一輩子被閃電擊中的機率還低百倍以上。張正雄說明，當患者體內免疫球蛋白（IgM）過度增生，當IgM濃度超過4000mg/dl或血清濃度高於4CP時，導致血液黏稠，就可能發生多處黏膜不正常出血。中華民國血液病學會秘書長黃泰中提醒，當民眾出現發燒、夜間盜汗、不明原因體重減輕、疲勞、淋巴結腫大、皮膚搔癢等淋巴瘤常見症狀，持續約2至3周時，應盡快至血液腫瘤科就診。高黏滯血綜合症：血管阻塞貧血、皮膚／黏膜異常出血、神經病變眼靜脈阻塞：視力受損腦血管阻塞：神經症狀、中風心肺血管阻塞：喘、肺栓塞、心肌梗塞檢查免抽龍骨水 健保給付藥物、年省219萬▲今年12月，新一代口服標靶藥物正式納入健保給付，為病人提供更多元化的治療策略。張正雄表示，透過IgM基因檢查、骨髓穿刺和切片檢查，可以及早鑑別疾病、制定治療計畫。現在的骨髓檢查跟大家對「抽龍骨水」的想像完全不同，在門診不到半小時就能完成，呼籲患者切勿因迷思而錯失治療先機。WM高風險族群5年存活率僅36%，且治療選擇相當有限。化學免疫療法是WM的一線治療，但效果有限且伴隨較高毒性，可能導致患者的血球減少和免疫力降低，進而引發感染和帶狀疱疹發作等副作用。張正雄回顧曾遇過年長患者因化療併發肺部感染，險些喪命！由於65歲以上且有生化指標異常的患者被視為高風險，其病情惡化速度更快於一般WM患者，加上年長者多患有心血管等共病症，呼籲專業醫師在制定WM治療策略時，應全面考慮高風險族群的病情發展速度及共病狀況，注重用藥安全性。好在今年12月，新一代口服標靶藥物正式納入健保給付。張正雄說明，健保給付2年時間，以每顆藥物2000元、每天服用3顆來估算，每位患者每年約可省下219萬元藥費。黃泰中也表示，WM患者許多是65歲以上的老年人，整體存活率不到50%，相信隨著新一代治療納入健保體系，為病人提供更多元化的治療策略。
比閃電擊中機率更低！弱勢癌終於盼來希望 新口服標靶藥物納入健保
華氏巨球蛋白血症（Waldenström’s Macroglobulinemia，以下簡稱 WM） 是淋巴瘤中極少見的一種惡性分型。由於罹病者人數稀少且治療選擇相當有限，形容WM為「弱勢癌」也不為過。直到今年12月，新一代口服標靶藥物BTK抑制劑(BTKi)正式納入健保給付，才終於讓WM患者和家屬看到了希望！在台灣，WM每年新發病例不足50人，盛行率僅約百萬分之四，比一個人一輩子被閃電擊中的機率還低百倍以上，高風險族群5年存活率僅有36%。臨床案例少，再加上初期症狀捉摸不定，患者在求診過程中有如身陷迷宮，輾轉於不同科別之間卻又找不出病因，還容易發生漏診、誤診，錯過對症下藥的時機，身心承受極大壓力。化學免疫療法是華氏巨球蛋白血症（WM）的一線治療，但效果有限且伴隨較高毒性，可能導致患者的血球減少和免疫力降低，進而引發感染和帶狀疱疹發作等副作用。秀傳醫療體系彰化院區癌症醫院張正雄院長指出，年滿65歲以上且有生化指標異常的患者被視為高風險，其病情惡化速度更快於一般WM患者。加上年長者多患有心血管等共病症，治療策略不僅應積極處置，更要注重用藥安全性。回顧過去經驗張正雄院長曾遇過一些年長患者因化療而併發肺部感染，差一點就發生不敵病情而離世的憾事，使他更加強烈呼籲專業醫師在制定 WM治療策略時，應全面考慮高風險族群的病情發展速度及共病狀況，還有可能無法忍受化療。中華民國血液病學會黃泰中秘書長指出，儘管過去數十年來癌症醫學取得顯著進展，然而一些少見癌症 (如WM) 因患者人數過小而面臨難以取得臨床試驗進展、容易漏診或誤診、缺乏專用藥物等挑戰，實屬弱勢中的極弱勢。患者代表陳女士十分感慨，回溯30多年前的初次確診，她經歷了多個階段的治療，也曾因經濟負擔讓她放棄治療，一身的病痛與被宣判絕症的絕望，讓她從未想過竟能健康迎接70歲生日。她由衷感謝社會各界和健保署的努力，提高 WM患者對新藥的可負擔性，給患者提供了更多的治療選擇。黃泰中秘書長指出，根據國健署最新發布的2021年全國癌症登記報告，惡性淋巴瘤的發病率相較十年前已成長了1.4倍，達到4,261人/年，而非何杰金淋巴瘤(NHL)更躍升至男女十大癌排行症的第十名。淋巴瘤與其他固態腫瘤不同，是由全身性的淋巴球癌化生成。此一特性使得患者初期可能在全身不同位置發現病變，增加了早期診斷的難度。他呼籲，當民眾出現發燒、夜間盜汗、不明原因體重減輕、疲勞、淋巴結腫大、皮膚搔癢等淋巴瘤常見症狀，持續約二至三周時，應盡快至血液腫瘤科就診。作為陳女士的主治醫師，張正雄院長也分享他多年來對華氏巨球蛋白血症 (WM)的診療經驗，並特別補充血液高度黏稠症(Hyperviscosity Syndrome，HVS) 對患者帶來的危害，如貧血或異常出血、因神經病變導致麻木等 WM特殊症狀。他解釋，巨球蛋白指的是患者體內免疫球蛋白 (IgM) 過度增生，導致血液黏稠。當IgM濃度超過4000mg/dl或血清濃度高於 4CP時，就可能發生多處黏膜不正常出血。在臨床上，20至30% WM患者可能出現神經系統病變，例如視力模糊或喪失、頭痛、暈眩、眼球震顫、耳鳴或突發性聽力喪失；嚴重者甚至引起混亂、失智、中風或昏迷。透過IgM基因檢查、骨髓穿刺和切片檢查，可以在早期鑑別惡性淋巴瘤或其他血液疾病，有助及早制定WM治療計畫。他特別提到，現在的骨髓檢查跟大家對「抽龍骨水」的想像完全不同，技術非常純熟，在門診僅需不到半小時就能完成，是最快速診斷血液腫瘤疾病的方法。呼籲患者切勿因對檢查的迷思而錯失儘早診斷與治療的機會。目前國際間，華氏巨球蛋白血症 (WM) 的治療方針以新型標靶藥物為主。台灣在 WM治療已經趕上美國國家綜合癌症網絡 (National Comprehensive Cancer Network，簡稱 NCCN)及英國國家健康暨照護卓越研究院 (NICE)的準則。依照此先進之照護指引，當患者對一線用藥反應不佳時，應積極評估改用耐受性高的標靶藥物。社團法人台灣全癌症病友連線理事長吳卉汝對新型標靶藥物納入健保給付感到振奮。她表示，111年各類癌症健保前10大醫療支出統計顯示，非何杰金氏淋巴瘤(NHL)人均醫療費用佔十大癌症中第四位，藥費更是超過癌症死因之首肺癌。令人欣慰的是，在健保署及社會各界的協力下，新一代BTKi的申請至給付生效僅花費519天(短於抗癌藥平均生效天數726天)，這表示WM患者的需求得到更廣泛的重視。期盼未來健保政策更加深入支持弱勢癌，提供更多先進治療機會，同時減輕患者及家屬的經濟負擔。
癌婦申請標靶藥遭拒 每月10萬藥費壓垮全家
台灣全民健保制度舉世聞名，多次被國際媒體譽為「世界第一」，如今健保出現財務黑洞，民眾申請健保也難上加難。桃園77歲林陳姓老婦罹患肺癌，仰賴每月9萬8000元的標靶藥物救命，如今其使用的相關藥物雖幸運納入健保，但老婦申請時卻被以她2年前曾使用過免疫療法為由拒絕，全家經濟瀕臨崩潰。
健保如賭博1／癌婦申請標靶藥遭拒 每月10萬藥費壓垮全家
台灣全民健保制度舉世聞名，多次被國際媒體譽為「世界第一」，如今健保出現財務黑洞，民眾申請健保也難上加難。桃園77歲林陳姓老婦罹患肺癌，仰賴每月9萬8000元的標靶藥物救命，如今其使用的相關藥物雖幸運納入健保，但老婦申請時卻被以她2年前曾使用過免疫療法為由拒絕，全家經濟瀕臨崩潰。由於現行健保規定每種病只補助一種療程，意思是這位老婦曾選擇使用免疫療法，不管有效沒效，健保都不再提供標靶藥物，此一規定似乎逼著病人拿自己的命進行一場豪賭，選對就能靠健保續命，選錯就只能自費砸大錢去買命。77歲林陳姓老婦人罹患癌症，仰賴每月9萬8000元的標靶藥物救命，龐大醫療費用讓一家人喘不過氣。（圖／黃威彬攝）10月4日上午，林小姐陪著年近8旬的老母親回醫院複診，在颱風將來的滂沱大雨中，她扶著母親走進院區，亦步亦趨的跟在媽媽身邊，母女兩人的手緊緊相握，而在這幅溫馨畫面的背後，卻藏著將一家人壓垮的龐大醫療費陰影。「每個月9萬8000元，什麼的家庭能夠這樣花？」林小姐表示，母親罹癌前生活十分活躍，除了日常的打牌唱歌外，還能跟好友跳國標舞和爬山，直到2年前她自覺骨頭隱隱作痛，求助骨科卻被安排轉診至胸腔內科，前年10月確診肺腺癌非小細胞癌第4期，在醫生的建議下曾進行一次免疫療法，但身體出現嚴重排斥反應只好作罷。 「家裡已經沒有爸爸了，不希望媽媽這麼大年紀還要化療，這才決定吃標靶藥物。」林小姐提到，她曾目睹化療患者吃不下、睡不好還掉頭髮的景況，她不捨愛美的母親如此受罪，當時正好助攻非小細胞肺癌的新標靶藥「capmatinib」獲准上市，林家人討論後決定自費使用該藥物。所幸此標靶藥物對病症有極大幫助，林老太太在持續服藥後病情逐漸穩定，生活品質幾乎回到患病前，但該藥每日得服用4次，老太太每月的藥費和醫療費超過10萬元，加上各種手術費用，林家人至今已燒掉近300萬元，沉重壓力壓得全家都喘不過氣。今年6月，健保署通過「Tepmetkofilm-coated Tablets 225mg暨其藥品給付規定」，而該藥品與林老太太服用的「capmatinib」有相似療效，林家人聽聞此好消息時感激涕零、普天同慶，原以為肩上的擔子終於能稍稍減輕，現實卻狠狠地給了他們一巴掌。林老太太前年10月確診肺腺癌非小細胞癌第4期，所幸病情在標靶藥物治療下逐漸穩定。（示意圖／123RF）「原本以為終於得救了，心情就像在洗三溫暖一樣。」林小姐無奈表示，健保給付規定每月病人每個適應症限給付一種免疫檢查點抑制劑且不得互換，但當時健保並沒有給付該款標靶藥物，健保署溯及既往，用2年前無效的免疫療法為拒絕理由，讓他們難以接受，林老太太更因打擊過大，連藥都捨不得吃。「又不是真的賺很多錢，大不了就不吃了。」林老太太表示，她眼見自己的病成了子女沉重負擔，數月前開始瞞著家人和醫生，將每日4顆的藥物減至每日2顆，直至近期要買藥時才被醫生發現，身體也因此出現抗藥性，如今只期望健保署能放寬限制，給癌友一條生路。健保署表示，林老婦人使用免疫療法時正值疫情時期，院方可自行審查免疫療法，林老太太確實有使用此療法並給付，而法規明定每位病人每個適應症限給付一種免疫檢查點抑制劑且不得互換，這才會兩度駁回申請，如患者有疑慮，可請院方在60天內提出爭議審議以進一步釐清。
健保如賭博2／每種病只補助「一種療程」 民代痛批：像下好離手的博弈
桃園市77歲林陳姓婦人身患癌症，仰賴每月9萬8000元的標靶藥物救命，雖然其使用的相關藥物於今年納入健保，婦人申請時卻被以「2年前曾用過免疫療法為由」拒絕，新北市議員鄭宇恩表示，每種適應症只補助一種療程，讓健保宛如是「下好離手的賭博」，希望能修改制度、與時俱進，更好的照顧患者。依據現行健保制度，健保初步規劃每位病人每個適應症限使用一種免疫檢查點抑制劑且不得互換，亦不可合併使用標靶藥物，無效後則不再給付該適應症相關之標靶藥物，此制度用意是讓較多人可獲得給付，對家屬而言卻宛如是在跟健保「對賭」，因為選錯了療程就等於賭上了患者的命和全家財產。新北市議員鄭宇恩呼籲成立癌症基金，癌症費用便能從此支出，避免擠壓舊藥的健保金額。（圖／黃威彬攝）「真的是讓癌友下好離手，對患者和家屬而言都是一場賭博。」鄭宇恩表示，目前癌症是全國十大死因之首，而部分病患被排除在健保之外，對要面臨病痛折磨的患者和家人而言都是沉重打擊，且這還不是健保唯一的問題。鄭宇恩提到，新藥科技發展迅速，根據醫學界統計，癌症新藥納入補助約要400天，甚至會高達700、800天，等同病患要苦撐2年才能等到「健保甘霖」，跟納入補助只需60天的日本相比，台灣的制度明顯十分落後。 鄭宇恩建議，為了避免新藥排擠舊的用藥，健保署應成立癌症基金，讓相關預算由基金來運用，並以商業保險來補足健保，而目前台灣的保險制度在核銷難易度和時程進展上都有許多進步空間，希望健保署能站在人道和救援立場上，盡快想到能夠照顧患者週全的方法。財團法人癌症基金會董事長王正旭則表示，倘若患者有健保無法通過的相關爭議，可向全民健康保險爭議審議會提出申請，由健保署直接審查以爭取機會，也希望健保署勿溯及既往，以標靶藥物尚未納入健保前的療程來否定申請資格。健保署表示，林老婦人使用免疫療法時正值疫情時期，院方可自行審查免疫療法，林老太太確實有使用此療法並給付，而法規明定每位病人每個適應症限給付一種免疫檢查點抑制劑且不得互換，這才會兩度駁回申請，如患者有疑慮，可請院方在60天內提出爭議審議以進一步釐清。醫療制度日新月異，但健保和保險制度明顯跟不上，各界因而強烈要求改革。（示意圖／CTWANT資料照）
藥華藥攜藥明生物攻國際授權 進軍全球免疫檢查點抗體市場
藥華藥（6446）昨天（1日）公告，與藥明生物（WuXi Biologics）簽訂授權合約，取得某髓系免疫檢查點候選抗體序列全球專屬授權，進軍全球免疫檢查點抗體市場，瞄準數百億美元商機。依雙方約定，將不揭露合約授權條件，惟相關金額，會在往後財報按規定認列及揭露。公告中說明，據合約，藥華藥將支付藥明生物簽約金，後續按研發及銷售進度支付開發、法規監管及銷售里程碑金，及產品上市後按淨銷售額比例計算之權利金，並將負責接續臨床前與臨床開發工作。藥華藥指出，經過研發團隊深入的盡職調查和確認重要實驗數據，審慎評估後，最終決定與藥明生物簽訂合約，取得此抗體序列於全球研發、生產、銷售的專屬授權。執行長林國鐘表示，藥華藥創新研發中心（PIRC）的營運目標之一，即為透過引進授權的方式，取得早期且具創新機制的癌症治療藥物，再投入研發能量有效提升該藥物的價值。藥華藥科學長林俐伶表示，此次取得授權之髓系免疫檢查點抗體可和公司現有藥物聯合應用於治療多種癌症、克服現行免疫療法抗藥性問題、具有成為同類最佳（BiC）藥物的極大潛力，並有機會於短期內進入第一期臨床試驗。將來順利開發完成後，將為公司產品線擴展新的實體腫瘤治療藥物。近年來以免疫檢查點為靶點的藥物蓬勃發展，國際大藥廠紛紛看重其發展潛力，並有許多相關藥物的收購授權案，目前已上市的免疫檢查點抗體藥物每年銷售額可達數十至數百億美元。藥華藥表示，目前國際上包括必治妥（BMS）及默克（Merck）等大藥廠都已成功推出免疫檢查點抗體相關藥物，其中必治妥的Yervoy及Opdivo兩項產品於2022年的銷售額分別達21億美元及82億美元；默克在2014年上市的Keytruda，2022年的銷售額更高達209億美元，為2022年全球第四大暢銷藥物。經由這些數據顯示，免疫檢查點抗體藥物市場未來很可能有持續成長的潛力。
3寶媽罹「難纏乳癌」如同判死刑 新藥物可望延雙倍存活期
「我到底做錯了什麼，才會罹患三陰性乳癌？」45歲的康小姐於2015年確診三陰性乳癌，當時二女兒才剛滿4個月，一邊照顧兩個小孩一邊進行化療、手術以及放射治療，讓康小姐心力交瘁。沒想到療程結束，短短一年多後對側乳房又是三陰性乳癌，讓她面臨崩潰邊緣甚至一度封閉內心將自己與外界隔絕。即使後來成功熬過三陰性乳癌的3年復發高峰期，還生下了可愛的三女兒，卻沒想到在2022年2月癌細胞又再次復發，甚至還發生轉移，病程進展至第四期，雖然化療後成功控制病情，但不斷復發的三陰性乳癌宛如甩不開的夢魘，且傳統化療易產生抗藥性，如果再復發極有可能面臨無治療可用的窘境，而更讓康小姐擔心的，是無法陪伴3個年幼的孩子長大。三陰性乳癌顧名思義就是荷爾蒙接受體：雌激素接受體(ER)、黃體素接受體(PR)、第2型人類表皮細胞接受體(HER2)皆呈現陰性，因此像是乳癌治療常用的荷爾蒙療法對三陰性乳癌患者無效。根據國健署109年數據統計，乳癌為台灣女性發生率最高的癌症，更是十大癌症死亡率的第四名；雖然三陰性乳癌僅占乳癌總體的15%，但其挾帶三高特性－高抗藥性、高復發與高轉移，導致五年存活率僅剩11.5%，讓許多患者確診就如同被判處死刑。台灣乳房醫學會陳守棟理事長指出，40歲以下女性罹患三陰性乳癌的風險較其他乳癌類型高出53%，而年輕型的三陰性乳癌患者經常處於結婚生子，甚至是育兒的人生重要階段，對患者身心靈影響更為巨大。過去大多三陰性乳癌患者的主要治療都是化療再化療，且傳統化學治療容易產生抗藥性，需要經常更換藥物維持治療成效，隨著更換化療藥物的次數增多，藥效持續時間也越來越短，最後患者將面臨無藥可用的困境，而近年雖然不斷有新治療推陳出新，但事前基因檢測卻限制了患者治療的機會。臺北醫學大學附設醫院外科部主任洪進昇醫師指出，只有約30%的三陰性乳癌患者適用免疫療法，僅約5-6%的病友能使用PARP抑制劑，能用到化療以外藥物的三陰性乳癌病友堪稱「天選之人」，剩下的患者即使積極配合治療，也可能因基因檢測資格不符被排除在外，連存活的機會也受到限制，所幸，能幫助所有轉移性三陰性乳癌病友突破現況的新治療已核准在台使用，預期能有效幫助患者延續生命。抗體藥物複合體（ADC；Antibody-Drug Conjugate）是由抗體與藥物組合而成，研究指出Trop-2蛋白在三陰性乳癌患者的癌細胞中有超過95%的高表現，因此Trop-2抗體藥物複合體可以透過Trop-2蛋白精準鎖定並毒殺癌細胞。洪進昇醫師說明，Trop-2抗體藥物複合體能精準鎖定癌細胞，作用如同散彈槍一般，釋放強效毒殺藥物攻擊鎖定的目標，發射出的散彈槍彈藥會連帶攻擊周邊癌細胞，引發「旁觀者效應」。國外研究數據指出，使用Trop-2抗體藥物複合體的轉移性三陰性乳癌患者，腫瘤縮小的比例高達傳統化療的7倍、疾病進展風險下降59%，更能延長雙倍存活期。
這癌奪十大癌症死因第2位 醫籲：高危族群定期追蹤
【健康醫療網／記者陳佳慧報導】根據109年衛福部統計，台灣每年新增肝癌患者約為1.1萬人，為國內十大癌症第5位，但卻位居10大癌症死因第2位，由此可見，肝癌相對其他癌症預後差。常見的肝臟惡性腫瘤種類包含肝細胞癌、膽管癌等，其中肝細胞癌(以下簡稱肝癌)約佔成人肝臟惡性腫瘤的85%，為最常見的肝臟惡性腫瘤類型。B、C肝炎患者占肝癌總人口逾5成肝癌是肝臟腫瘤的其中一種，有肝腫瘤並不一定代表是肝癌，台大癌醫中心吳耀銘副院長說明，肝腫瘤可分為「良性」與「惡性」，良性腫瘤包含血管瘤、局部增生性結節、腺瘤等；而惡性腫瘤包含原發性肝癌、膽管癌、轉移性肝癌。吳耀銘副院長指出，肝癌是由肝炎到肝硬化演變而來，並非單一因素造成，B、C型肝炎病毒感染者、非酒精性脂肪肝炎者、肝硬化、或是有長期酗酒習慣者皆為肝癌的高風險族群，其中，B、C型肝炎病毒感染者為高度危險群，約占肝癌總人口50-60%。三項診斷工具 幫助確診肝癌肝癌的診斷方式包含抽血、影像學檢查與組織病理學檢查。抽血與超音波檢查是初步篩檢肝癌的工具之一，透過抽血檢驗血清中的「胎兒蛋白」（AFP）是否超標來初步懷疑是否有肝癌，但並非每位肝癌患者的AFP都會升高，因此即便數值正常也不能斷定沒有肝癌，而肝癌的另一個腫瘤指標-異常凝血酶原 (PIVKA-II)，敏感性較AFP高，也被應用於臨床檢測，政府有對符合條件的民眾提供健保給付。影像學檢查則包括腹部超音波、電腦斷層、核磁共振等，當超音波掃描發現疑似肝腫瘤，則須進一步安排電腦斷層掃描、核磁共振來確認。若檢查出腫瘤是否需切片?吳耀銘副院長指出，因肝腫瘤穿刺切片過程多少會出血，也有機率增加癌細胞擴散風險，因此若評估後高度懷疑為肝癌，就建議直接治療。術前評估很重要 這群肝癌患者可手術吳耀銘副院長表示，目前肝癌的完全性治療包括手術切除、電燒與肝臟移植。根據經驗，僅有約20%的肝癌患者適合手術切除，而除了腫瘤數量、大小之外，醫師還會根據腫瘤位置、肝臟殘餘功能評估患者是否適合手術治療。肝臟殘餘功能被視為重要的評估條件，手術前可以透過綠靛基質氯化物（ICG）檢查，透過藥物注射後抽血檢驗藥物在肝臟代謝後於血中殘留的濃度，了解肝臟代謝功能是否適合手術切除治療。肝癌手術難度高 新式器械助操作更順利吳耀銘副院長指出，肝臟內部的血液循環相當豐富，因此手術困難度高，如何在精準切除的同時也要妥善控制出血，就是一大挑戰。近年來，隨著手術器械的大幅改良，有效降低了手術的意外狀況和出血量，同時也縮短了手術時間，現在約95%的肝癌手術個案已不須輸血。吳耀銘副院長舉例，像是腹腔鏡手術搭配超音波刀可以有效震碎肝細胞並清楚看到血管、膽管的管狀結構，若管狀結構直徑小於0.5公分，還可以在完成切割的同時一併止血，但過往超音波刀都有連接線材，需要在手術中邊操作邊整理，影響醫師視線與操作靈活度，所幸目前已有無線超音波刀，幫助手術過程更加順利。若屬於肝功能不好、有肝硬化、反覆性癌症復發者，根據「美國舊金山大學準則」，沒有轉移或血管侵犯、單一腫瘤6.5公分以下、腫瘤顆數小於等於3顆，加起來直徑小於8公分，則可以考慮肝臟移植。若被評估手術、電燒都不適合，則可考慮肝動脈栓塞治療、化學治療、放射治療、質子治療等；若癌細胞已經轉移，則考慮標靶治療、免疫療法等全身性治療。高危險群須定期追蹤 早期發現早期治療肝癌早期通常沒有明顯症狀，就醫時往往已是末期，吳耀銘副院長呼籲，目前並沒有完全避免癌症發生與復發的方法，高危險族群，特別是B、C型肝炎患者，須定期追蹤，才能早期發現早期治療。
45歲婦膽道雙癌纏身 「免疫合併化療」協力對抗病魔
【健康醫療網／記者鄭宜芬報導】一位45歲林小姐原本被診斷為乳癌肝轉移，經由肝臟切片檢測，竟揪出是「肝內膽管癌合併乳癌」，治療相當棘手！中山附醫一般外科主任彭正明醫師說明，膽道癌治療方式包括手術切除、化療、免疫療法等，林小姐歷經切除腫瘤與多種化療，2年後仍然復發，後來針對膽道癌透過免疫治療合併化療，將淋巴侵犯程度和腫瘤雙雙縮小，至今沒被病魔打倒，持續穩定追蹤中。「隱藏版癌王」三大類別 症狀潛藏難揪出台灣每年新增逾2千名膽道癌患者，近年國人因飲食西化、人口老化、接觸工廠化學藥劑等因素，導致發生率逐年攀升。名人如資深歌手美黛、前海基會董事長辜振甫之子辜啟允、前駐泰國代表李應元等都因此逝世。膽道癌有以下3種主要類別，早期症狀不明顯，如消化不良、腹部悶痛、食慾不振、體重下降，易與腸胃道問題混淆。多數病友等到出現黃疸、全身搔癢、尿液變深或是糞便變白等明顯症狀才就醫檢查，導致國內有60-70%患者確診時已是3、4期甚至末期。膽囊癌肝外膽管癌肝內膽管癌可手術切除：傳統腹腔鏡與新式微創手術手術切除病灶是治療膽道癌最有效的根除方法，然而因確診時多是晚期，腫瘤不易清除，僅約2成患者適用手術治療。彭正明醫師表示，外科手術包括傳統腹腔鏡與新式達文西微創手術，部位分為肝外與肝內，「肝外膽管癌」手術如同高難度的胰臟癌「胰頭十二指腸切除術」，須切掉膽囊、膽道等部位再重建；「肝內膽管癌」則因癌細胞生長在肝臟裡面，需切除部分肝臟，好在台灣肝臟手術技術在全球首屈一指，病友不用過度擔心。若病友適合進行手術，可與執刀醫師討論是否有健保給付、住院天數並留意併發症，術後也應注意膽漏、出血等狀況。另即使切除部分肝臟，仍有復發風險，建議輔以化療、免疫、放療、標靶等輔助治療，合併治療效果較佳。不可手術切除：免疫合併化療加乘效果佳膽道癌惡性度高，臨床統計約8成無法開刀，如膽囊癌、肝內膽管癌出現淋巴結侵犯至肝臟或臨近器官、合併腹水等狀況，或是肝外膽管癌腫瘤生長位置不佳等狀況，皆不適合動手術。晚期膽道癌治療方式以全身系統性化學治療為主，然而化療成效有限，患者存活期僅約10個月。好在現今醫療蓬勃發展，根據最新第三期跨國大型臨床試驗證實，化學治療合併使用上免疫治療能夠提升治療成效，並且晚期膽道癌透過基因檢測也有一些新的標靶藥物能夠使用，在免疫治療和精準醫療的雙重進步下，可顯著降低死亡風險。不過免疫治療還是有可能引起一些免疫反應相關的副作用，常見的例如皮膚癢、腹瀉、甲狀腺功能異常等等，也鼓勵民眾在接受免疫治療的過程中留意自身的身體狀況，積極的和醫療人員討論，臨床醫師也會定期監測療效和副作用，以保障病人的用藥安全。彭正明醫師說明，以目前的臨床證據來看，使用免疫藥物合併化療的患者的存活期能夠優於過去的化學治療，他也期待及早爭取到健保給付，給予病友更多希望。雖然膽道癌患者大多不適合動手術，但彭正明醫師呼籲，現今已有免疫合併化療，有助延長存活期，除了醫療團隊同心協力治療，患者也積極追蹤回報，若是淋巴侵犯和腫瘤縮小，「有望走向手術治療，持續追蹤加上術後輔助治療，目標和膽道癌說BYE BYE。」