免疫橋接
」 高端 疫苗 高端疫苗 EUA 新冠肺炎再生治療大鬆綁1/醫、藥界歧見深 病患既期待又怕被傷害
攸關國內再生治療(細胞治療)大鬆綁的「再生醫療法」及「再生製劑條例」草案已完成初審,4月21日朝野協商,由於蔡總統已多次宣示推動再生醫療法、要讓生技業成台灣下個「兆元產業」的決心,外界推測立院本會期三讀可能性極高。但醫界、藥界對「雙法」歧見仍深,包括胚胎幹細胞利用等「醫學倫理陰影」也揮之不去,相較歐美細胞治療規範嚴格,日本也開始對「鬆綁」重行檢討之際,台灣卻再次堅持大鬆綁,當醫院可設生技公司進行再生治療、還不用「臨床實驗」,是迎來紮實商機、還是又一波「本夢比」炒作?患者權益保障又何在?都是問號。再生醫療,俗稱「細胞治療」,是指將病患本身細胞(自體細胞),或別人的細胞(同種異體細胞),經過體外培養或加工程序,處理過細胞再引入患者體內,盼能達到治療或預防疾病目標。亞洲國家中,日本細胞治療起步最早,台灣則在2018 年 9月,由衛福部發布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(特管辦法)修正條文,開放6項細胞治療技術,包括自體免疫細胞治療,用於標準治療無效的癌症病人與實體癌末期病人,自體軟骨細胞移植用於膝關節軟骨缺損等,衛福部再生醫療審議會針對醫院申請個案審查、許可,讓再生醫療「技術」可實際應用,向患者收費。細胞治療屬於醫學新領域,國內醫院及生技業者常呼籲政府鬆綁管制規定,以利再生醫療發展,不過,病患則擔憂治療會不會沒有預期效果,淪為「花大錢買希望」,圖為研究人員製作再生醫療製劑。(圖/生技中心提供)為了加速發展再生醫療產業,第九屆立院也開始審查再生醫療法,但當時醫院認為「再生醫療是技術不是藥」、盼不受「藥師法」藥品調劑規定限制,被藥界抗議嚴重扭曲「醫藥分業」原則,醫界、藥界激烈角力,審查最後無疾而終。政院之後則比照日本作法,將再生醫療法草案一切為二,改採「製劑(藥品)」與「治療(技術)」雙軌模式再拼立院審查。「製劑」有條件開放在二期臨床試驗後就能用於臨床治療;但在此同時,醫院卻能以「治療」為由,將再生醫療視為「技術」,連國際規範的二期臨床試驗「都不必做」,逕行對患者實施再生治療,也未強制藥師參與,讓外界聯想新冠肺炎疫情期間的高端疫苗研發,堅持以「免疫橋接」問世,結果花了納稅人大錢還折兵,因獲國際承認少,「行銷國際」美夢慘澹收場,倒是股票行情令人刮目相看。立委徐志榮質詢時說,即使醫院堅持再生治療是「技術」,但是該「技術」也仍涉及無菌培養環境,溫度、調劑、運送,甚至病患己身耐受能力,「再生醫療法」第10條,卻未沒有明文要求醫院內傳統醫療協力人員(例如護理師、藥師)共同參與,只規範醫師「這妥當嗎」?薛瑞元則輕描淡寫的說「會符合GMP規範(適用於製藥、食品等行業的強制性標準)」。相較於上屆立院審查再生醫療法、醫界與藥界各有堅持互不相讓,第十屆立院初審再生醫療「雙法」的過程相對平和,有爭議條文留待4月19日協商,圖為朝野立委於再生醫療法初審通過後,在立院衛環委員會,與衛福部長薛瑞元合影紀念。(圖/報系資料照)立委林維洲呼籲衛福部別模糊以對,他樂見再生醫療法儘速完成立法,但「魔鬼常藏在細節裡」,對患者而言,再生治療是陌生的領域,細節攸關權益,尤其癌末再生醫療動輒百萬起跳,爭議不應丟給醫院、病患自己看著辦。他舉例,醫師全聯會明明認為「再生製劑有別於一般藥品」,藥師全聯會卻堅持再生製劑就是藥品「絕無模糊空間」,政府應協調醫、藥界歧見,設法讓更多專業人士貢獻所長,才可能讓患者權益受到保障。一位再生醫療專家坦言,再生醫療「雙法」未禁止「異體細胞」使用,表面看商機無限,但非「自體細胞」、病患承受的風險只多不少,當再生醫療不再限癌末或罕見疾病患者,包括美容、美白甚至活化關節、以幹細胞為名義的治療都能沾上邊,再加上醫院可成立再生醫療生技公司,雖相關商機爆發可期,部分上市上櫃生技業者股票價格近來更早一步傳出「蠢動」,不過,患者、家屬是否真能慎重選擇、在撲天蓋地商業宣傳中握有主導權,不致因價昂卻不保證療效、拖垮人生?當再生醫療雙法完成立法,醫病關係、醫學倫理面臨的挑戰才剛開始。
洩高端內線炒股 疫苗審查委員劉滄梧夫妻遭起訴
士林地檢署今偵結高端內線交易案,查出「抗癌超級戰將」、衛福部食藥署疫苗專家審查委員會的專家委員劉滄梧,涉嫌洩漏高端獲緊急授權的內線消息給妻子施庭芳,施女購買20張高端股票,依洩密及內線交易罪起訴劉、施2人,另基亞公司董事長張世忠15人獲不起訴,士檢並將涉嫌內線的王姓、涉嫌操縱股價的廖姓被告2人移由台北地檢署偵辦。北檢表示,王、廖2人已列為「偵字案」被告,持續偵辦中。去年九合一選舉期間,包括民眾及國民黨檢舉衛福部及立委「卡疫苗」、突襲通過高端疫苗EUA、採購合約封存30年,陳時中等官員涉嫌圖利、瀆職等罪。台北地檢署共受理40多案,由3名檢肅黑金主任檢察官簽分「他字案」蒐證偵辦中。北檢偵辦的40多件疫苗不法案,被告包括前衛福部長陳時中、食藥署長吳秀梅等人,罪名包括圖利、瀆職等罪。2020年10月,國內疫情嚴峻,台灣東洋藥品公司宣布取得德國BNT疫苗在台代理權,預估採購3000萬劑,但20多天後東洋無預警宣布破局。各界質疑東洋代理破局過程,有人爆料BNT疫苗有中資問題,有立委陪業者赴疾管署洽商,民眾懷疑有立委介入、官商勾結「卡」疫苗,疑涉貪瀆,向北檢告發。另前新聞局長鍾琴、新黨主席吳成典質疑政府以空泛政治性理由一再刁難、阻撓民間團體進口捐贈疫苗,質疑政府為護航高端疫苗「卡」疫苗,告發官員圖利罪。食藥署通過高端疫苗EUA,國民黨認為衛福部在高端疫苗僅進行第二期試驗時即簽約採購,食藥署甚至更換反對免疫橋接的審查委員,讓高端獲取40.3億元的採購價金,去年7月告發陳時中、食藥署長吳秀梅2人涉嫌圖利罪。去年9月國民黨立委質疑陳時中擔任疫情指揮中心指揮官時,一再刁難民間企業採購疫苗,將採購合約封存30年,面對調閱資料還將合約「塗黑遮蔽」,甚至被質疑有70億價差,告發陳時中瀆職罪。
高端興訟想引寒蟬? 4罪控學者也壓不住社會的質疑
受到民進黨政府一路護航的高端公司,向中華民國防疫學會理事長王任賢、陳宜民醫師提起多項告訴後,又對周韻采教授提起誹謗告訴。高端公司自認此舉是為保護聲譽,但在實質功能上,卻足以打壓勇於質疑疫苗決策的專業學者,並且殺雞儆猴地對整個言論圈造成寒蟬效應。但再財大氣粗,也掩蓋不了真理,更無法杜悠悠眾口。高端和蔡政府的司法機器摀不住王任賢們的嘴,更摀不住所有民眾的憤怒。監督疫苗卻遭反告高端公司以王任賢指稱高端疫苗為無效疫苗、涉貪瀆、違規取得EUA等言論,委請律師向台北地檢署提起《刑法》加重誹謗罪、《刑法》加重妨害信用罪、《證券交易法》散布流言或不實資料操縱價格罪、《傳染病防治法》及相關散播疫情謠言或不實訊息等告訴,這些控訴罪狀嚴重得嚇死人,若真判有罪,連關帶罰命都要去一半了。王任賢、陳宜民、周韻采等人不過一介學者,高端公司拉出這麼多大炮打小鳥,既能狠狠修理王任賢們,還可以警告所有膽敢批評高端的人。縣市長選舉就快要舉行了,高端風波一直是前衛福部長、民進黨台北市長候選人陳時中揮之不去的夢魘,也許在民進黨政府看來,提告可以阻止高端風暴繼續發酵,但在民眾眼裡,卻是又一次政治霸凌專業的作為。王任賢解釋他從沒說高端是無效疫苗,而是說未向民眾證實疫苗有效。真正誹謗高端疫苗無效的是日本政府,因為不認可高端疫苗;以及中央疫情指揮中心,因為決定用重打3劑來為高端戰士補強,等於官宣了高端的無效。為民眾的健康把關是醫者天職,公共衛生更應為全民健康把關,對疫苗的監督不應遭到亂告,高端要告應該告日本政府和指揮中心,而不是告基於良心揭發事實的醫者,這種作法是壓制了醫者的良心。事實清清楚楚擺在大家眼前,政府讓高端用免疫橋接取代3期試驗,然後高唱「愛台灣打高端」,把一支效果缺乏科學驗證的疫苗打進人民的手臂裡。沒做3期於是成了高端無法克服的缺陷,讓美、日等國都不予承認。王任賢說高端從未向民眾證實其有效,說的完全是事實,到底哪裡錯了?高端公司的疫苗原始株材料是從美國取得,2期試驗外包給陸資公司做,保護效益報告還要靠衛福部疾管署補強資料,這樣的疫苗保護力糊里糊塗,高端公司從上到下,誰能端出經過合格程序取得的3期數據,大聲說高端是有效疫苗?陳宜民說高端沒有如期繳交疫苗保護效益報告,哪裡錯了?周韻采教授說「若不保高端,整個疫苗騙局包裹的貪汙就會爆雷」,哪裡錯了?高端為何急吼吼的替政府出氣?這不更坐實了官商勾結嗎?官商勾串打壓民意前國健署長邱淑媞講得很清楚,美國FDA和世衛在2020年公布新冠疫苗的評估標準,須有隨機分派對照的第3期臨床試驗數據。然而,食藥署召開高端疫苗保護效益專家評估會議,以不具名的專家以14比0全票通過「高端具有保護力」,因此緊急使用授權(EUA)可繼續維持。請問這是靠表決就可以決定的事嗎?是否找幾位專家付些舉手費就可以搞定了?如此先進,世界真的怎麼跟得上台灣!坦白說,不管WHO的團結計畫結果如何,高端實質上已經成了無用的疫苗。因為風波不斷、名聲大壞,100萬打了第1劑的民眾,最終只有30萬死忠者打滿3劑,其他人都轉頭混打其他疫苗,至於一開始沒打高端的更是避之唯恐不及。國內已經沒人打了,國外更是乏人問津,剩餘的120萬劑都要銷毀,未來哪還有買主?此時衛福部延長它的EUA,一點實質意義也沒有,只是在粉飾自己的錯誤決策而已。民進黨政府遇到問題不是解決問題,而是解決指出問題的人。王任賢、陳宜民、周韻采一介學者,只憑著一腔良知一身孤勇,就敢和執政團隊對抗,為保護人民生命健康講出良心話,台灣社會需要的就是這樣守護者。民進黨政府不要以為打倒幾個王任賢就能讓社會噤聲,王任賢背後無權無錢,卻有千千萬萬的人民。說真話,要真相,護百姓,反威權,我們都是王任賢。
高端提告「反高端戰士」 蔣辦聲援力挺王任賢、陳宜民
國民黨籍台北市長候選人蔣萬安競選辦公室今(10)日舉行記者會,除了聲援被高端公司控告的中華民國防疫學會理事長王任賢、國民黨智庫召集人陳宜民,也點名許多人在過去一年多來多次扮演「高端啦啦隊」角色,替對手民進黨籍陳時中和衛福部吹噓高端疫苗效力,誤導國人以為高端疫苗能通過國際認證。「哪個民間疫苗公司可以有這個待遇?」國民黨副祕書長李彥秀指出,高端是一間民間上市公司,外部的投資者、學者、專家和民代,當然可以對它的審核過程及效力提出各種質疑,但包括總統蔡英文、副總統賴清德、行政院長蘇貞昌、衛福部、疾管署等,許多官員都在幫高端護航,高端EUA的授權和延長,背後都有疾管署捉刀的影子。李彥秀進一步說明,官員為高端開了免疫橋接的綠燈,讓1.5期的高端開快車,提前取得須做完三期臨床才能獲得的EUA,補件時則以第四期的施打數據,來頂替第三期臨床試驗;但直到現在,高端都沒有被世界衛生組織認證,打高端的民眾無法直接入境美國、日本等絕大多數國家。立委洪孟楷提及,前副總統陳建仁曾以專家的立場,誇讚高端是很高端的疫苗,質疑那為何不告訴國人,高端沒有進行三期人體實驗,也沒有國際合格認證;而賴清德過去參訪生技公司時曾說,台灣一定要走出自己的路,盼能夠打造疫苗的護國神山,洪孟楷對此表示,並不反對支持國產疫苗,但應要做完三期認証、符合認證規範;針對蔡英文曾在推特寫下,希望這款高端疫苗能造福台灣人民和全世界,洪孟楷點出,到現在只有中華民國政府採購高端疫苗,全世界沒有其他國家被高端照顧到。洪孟楷表示,如今高端面臨170萬劑、約3分之1即將報廢,要求衛福部應拿出數字向國人清楚說明,為何高端可以通過EUA,以及為什麼是公務人員替高端這家民間公司做出關鍵性EUA報告。「捍衛陳宜民、王任賢兩位專家的專業與科學精神,請高端公司不要淪為濫訴的笑柄」,李彥秀批評,高端無法取得國際認證,竟還要去告別人,與其浪費司法資源,不如將提告「反高端戰士」的時間與成本,好好花在完整的三期臨床實驗。
高端發3聲明 要對陳宜民提告
國民黨智庫召集人陳宜民周四在國民黨智庫座談會中,質疑衛福部允許國產高端疫苗疫苗保護效益報告補件,並批評免疫橋接問題,高端昨發澄清並指將對陳宜民提告。陳說,相關談話是評論政府疫苗政策,對高端指控不予回應。高端三聲明,指高端疫苗於今年7月27日發文檢送疫苗保護效益報告,並於專家會議上報告說明。陳宜民指稱本公司「沒有交」,與事實不符。其次2020年10月主管機關訂定「COVID-19疫苗於台灣取得EUA應具備之技術性資料要求」,規範二期臨床試驗接種試驗疫苗人數須達3000人以上,以免疫原性做科學上合理的連結或推估。當時國內疫苗廠商皆是依此進行研發及免疫橋接臨床試驗,並無陳所稱陪特定廠商進行免疫橋接等錯誤資訊。三為世衛組織2022年3月已將免疫橋接納入COVID-19疫苗指引,且全球主要國家法規單位所組成的「ICMRA 國際藥物監管機構聯盟」與澳洲、加拿大、新加坡、瑞士、英國所組成的「Access Consortium 跨國醫藥聯盟」,皆曾於2021年6月及9月表態支持免疫橋接。國際對免疫橋接態度與台灣一致。
王必勝指慈濟錯估疫苗價格 蔣萬安批買不到還想比價
中央流行疫情指揮中心指揮官王必勝日前稱慈濟每劑630元是錯誤推算,國民黨籍台北市長候選人蔣萬安競選辦公室副發言人蕭羽耘今(2)日對此表示,指揮中心自己買不到BNT疫苗,卻管起了捐贈疫苗價格,慈濟為國人健康奔波、買疫苗零耗費公帑,結果沒買到的人竟要跟買到的人比價,並指出,難道Netflix比愛奇藝貴,就能說買愛奇藝比買Netflix划算嗎?「既然王必勝愛比價,就來告訴他BNT、高端兩者根本不能比」,蕭羽耘說,BNT做了三期試驗、使用mRNA技術,全球至少有100個國家使用,也得到WHO國際認證;至於高端使用次單位蛋白疫苗技術、用免疫橋接呼嚨三期,至今保護效益沒下文,因此在國際窒礙難行。今年8月指揮中心曾公布國內採購疫苗平均每劑765元,較高端每劑840元低9%,蕭羽耘表示,倘若指揮中心所言為真,BNT與莫德納確實比高端貴,那顯然是AZ與Novavax拉低平均。蕭羽耘分析,根據美國生醫專業《BioSpace》媒體報導,AZ於美國一劑僅2.15美元,約新台幣70元;Novavax於美國一劑16美元,約新台幣520元,雖然在不同地區的疫苗價格不盡相同,但皆遠低於高端的840元,尤其是與高端使用同樣技術的Novavax,有WHO認證、也有三期試驗,但當時任衛福部長的陳時中竟捨廉取貴,蕭羽耘痛批,若這不是圖利,什麼叫做圖利?「高端到底憑什麼這麼貴?」蕭羽耘認為,採購沒有國際認證的疫苗全都是買貴。如今除了高端以外,國內目前採購的所有疫苗,都有獲得WHO國際認證,到大多數國家也享有免PCR待遇,蕭羽耘質疑,高端技術較低端,到底憑什麼這麼貴。
高端承認委託陸資:勿影射傷害生技產業 邱臣遠批衛福部雙標
民眾黨立委邱臣遠24日質詢時踢爆,高端委託臨床實驗的廠商是陸資,衛福部長薛瑞元表示不知情,但高端公司昨(25)日聲明承認,所委託的丘以思生技(Clinipace)確實已與陸企合併,強調臨床試驗的執行皆有一定嚴謹程序,反嗆「外界勿以不實言論傷害生技產業的發展」。邱臣遠回應指出,高端應儘速公布二期實驗結果,衛福部也要對外說明,為什麼當初指揮中心反對由復必泰經銷阻擋BNT疫苗,現在卻雙標讓高端委託陸資公司臨床試驗?邱臣選指出,根據追查,丘以思確實就是一家陸資公司,早在衛福部簽約前一個月,於去年4月底就已經被締脈公司併購,改名為康迪亞,董事長是中國大陸籍的譚凌實,簽約過程中衛福部為什麼沒有查核?事後也沒有掌握具體狀況。「去年東洋公司差一點談成的德國BNT疫苗,指揮中心表示不能經過復必泰經銷,必須取得原廠授權,這就是政府擋疫苗之說的由來。」邱臣遠說,當鴻海創人郭台銘、慈濟、台積電要捐贈BNT,都還被求必須從德國原廠購買及運回,也不可以有復必泰的標籤,但高端卻可以委託陸資公司做臨床測試,還可以直接用免疫橋接取代第三期通過EUA,「衛福部應說清楚為什麼有兩種標準?是不是只要碰到高端就轉彎?」邱臣遠批評,衛福部一直把高端宣傳成國家重要戰略物資,現在卻發現高端委託陸資公司作臨床試驗,這就好比宣稱台灣自己研發製造的一台戰車,結果居然委託敵人來進行驗收測試。他呼籲,現在二期實驗剛結束,高端公司應儘快公布二期結果,並詳細說明整個過程。高端承認委託陸資公司進行試驗的聲明中多次強調「勿以影射言論,影響國人對臨床試驗品質的信心」「勿以不實言論傷害生技產業的發展」。邱臣遠說,他基於立委職責,質詢問的是衛福部戰略物資的國產疫苗,究竟臨床實驗過程中,衛福部能不能接受高端委託中資公司做疫苗臨床試驗?邱臣遠說,沒有人要影射,民進黨政府更不應該反過來指責吹哨者,而是該跟國人如實交代,所謂台灣價值的高端疫苗,到底可不可以有中資經手最重要的臨床實驗?並以此申請EUA。防疫工作及疫苗採購,應本於科學、務實、理性態度處理,而非政治凌駕專業,而讓人質疑有兩套標準,他希望,衛福部能本於公開透明原則向國人講清楚、說明白,以示國人疑慮。
錯誤政策比貪污還可怕 藍智庫急籲「高端族」補打應以次世代疫苗優先
日本拒絕認可高端疫苗,「高端族」若赴日,要再花3500元做PCR,引爆民怨,原本還堅持「打疫苗不是為出國」的指揮中心政策再急轉彎,昨天宣布,已接種高端、欲赴日的民眾可補打其他廠牌疫苗,有專家認為,「高端族」補打次蛋白質的Novavax可能會有比較久的保護力。不過,國民黨智庫永續組召集人、輔大醫學院教授陳宜民指出,指揮中心目前的Novavax疫苗是以武漢病毒株為基礎研發出來的疫苗,但病毒不斷變異下,不但日本都已開打BA.5次世代疫苗,指揮中心也已採購BA.1次世代疫苗,還說11月就會有BA.5次世代疫苗的相關採購訊息,既然「高端族」已因信任政府打了二到三劑的高端疫苗,現在卻又要「莫名其妙」的再補打疫苗,指揮中心就不應再提供「武漢病毒株」疫苗,而應優先提供莫德納、BNT次世代疫苗的選項,才是在「防疫」的前提下,兼顧「高端族」公平權益的應有作法。提及高端疫苗目前的風風雨雨,陳宜民忍不住感嘆,國民黨智庫在去年一年多連續召開28場防疫座談會,邀請專家向指揮中心、衛福部官員提出防疫建議,而從高端疫苗研發之初一路到高端取得EUA,多位學者專家、在野民代、相關業者「言之諄諄」,但指揮中心就是「聽者藐藐」,高端目前面臨的種種問題,國民黨智庫座談會幾乎全都「預言」甚至還提出「警告」。陳宜民舉例,高端疫苗研發之初,食藥署的「專家會議主席」、前陽明大學校長郭旭松等衛福部專家,鼓吹讓高端採用國外極少應用在新疫苗研發上的「免疫橋接」,取代三期實驗,取得EUA,還大力稱許高端以「免疫橋接」方式進行實驗是獨步全球,郭旭崧並獲衛福部「國產疫苗緊急使用授權 (EUA) 授予原則座談會」聘為主持人。但當時許多免疫、疫苗學學者、藥廠業者都質疑「免疫橋接」不能取代三期實驗,他當時也疾呼若貿然採行、高端將難被國際各國接受,後果會很嚴重,應該要做第三期實驗,但不僅被衛福部堅決拒絕,連編列補助高端、聯亞疫苗的預算,都只編到第二期,都沒有要準備要做到三期實驗,官員還怒嗆反對專家學者「世界又不是只有日本、美國」。陳宜民說,如今,高端疫苗果然被國際打臉,既然在野黨該提醒的話都說盡了,衛福部現在卻又要慷納稅人之慨再讓「高端族」補打,再次驗證「錯誤政策比貪污更可怕」的名言,他也要問這些一路以來,不斷替高端開綠燈、吹噓的官員專家,都不用為政策失敗,負起任何道義責任嗎?都不必出來向社會大眾坦承昔日主張是有問題的嗎?他指出,接種高端疫苗者,並非全是網友大酸的「愛國手臂」,他就認識一位大學講師,並無特定政治傾向,只因為要符合學校規定,卻無法排到其它疫苗,只能打高端,所幸他短期內沒出國計畫,所以不必補打,但高端究竟有沒有效?卻成為心中的疑問,還是很無奈。陳宜民也因此呼籲指揮中心,除應顧及「高端族」應有權益,除應關切民眾補打多劑疫苗之後的健康狀況外,由於台灣目前仍是疫情高原期,指揮中心也應儘快購買BA.5次世代疫苗讓「高端族」補打,否則起碼也要提供BA.1次世代疫苗讓他們選擇施打,絕對不能有「出清存貨」的僥倖心理,讓「高端族」身上打了許多疫苗,染疫風險卻不能明顯降低。指揮中心昨天公布「全球罕見」的疫苗補打方案,前2劑接種高端者,若欲補打其他廠牌疫苗,需與前一劑疫苗間隔28天以上;補打第3劑追加劑的民眾,則要距離前一劑84天以上。開放補打品牌包含Novavax、莫德納、BNT、AZ,民眾只需提供赴日機票或就學、工作證明即可補打。
衛福部自證高端「有價差」?薛瑞元指他「要」保密 其它事得問陳時中
衛福部長薛瑞元今天在立法院強調,只要高端疫苗10月底沒有交保護力報告,就一定會撤銷緊急授權,不會再延期,而高端到目前為止,也還沒有繳交該報告。不過,立委賴士葆卻質疑,高端年度財報中記載,出產價為每劑736元,但是立委費鴻泰今年三月在立院質詢前衛福部長陳時中,陳時中卻在答詢時表示,高端單價每劑「差不多」是800多元,如果陳時中沒說謊,衛福部買500萬劑高端,就有五、六億價差,問薛瑞元,這些價差是誰賺走?薛瑞元則說「這個價格我無法透露,也無法證實」。賴士葆則不滿表示,「什麼是無法透露,高端年報已經這樣寫了,陳時中已經間接證明有價差被別人賺走,他有沒有圖利、差價你要說啊」,薛瑞元則說「這是企業保密項目之一無法回答,高端年報如何揭露是他的事,我有保密的義務」,賴士葆則反批「你就是包庇,差價至少轉走幾億元,你還不敢講,要保密」,薛瑞元則說「這沒有包庇問題,我只是保密」,「那是陳時中的敘述,我沒有評論,我也沒在場,沒有辦法替他回答,這要去問他」「證據攤開若有不法就送檢調」。賴士葆則追問「所以你是在與陳時中切割嗎,那你為什麼去參加陳時中競總成立大會」「衛福部應該主動移送檢調,不要什麼都不敢講」「檢調別再睡覺」。賴士葆接著表示,高端問題很嚴重,陳建仁前副總統要出面面對,怎麼可以自創免疫橋接實驗方式,替高端護航、亂整?薛瑞元則說「免疫橋接也是有根據的」,賴則反嗆「我問了至少十幾位比你資深的醫生,他們都認為免疫橋接不應用在高端新的疫苗上」。此外,針對食藥署署長吳秀梅將今天訪日,參加第十屆台日醫藥交流協會,賴士葆問吳秀梅此行,是否會與日方談打高端的民眾入境日本的問題?吳秀梅則說,她不會與日方談到高端的議題,因這不是此次會議主題。薛瑞元則補充,這兩天就會確定高端疫苗補打其它疫苗的計畫。不過,賴士葆痛批,衛福部說法根本是呼弄民眾,因為日本規定,訪問日本必須要打滿三劑國際認證的疫苗,若按照衛福部計畫,打高端的民眾再補打其它疫苗,因每劑之間要間隔,必須至少再等半年後才能打完,屆時才能到日本,如此一來,還不如先花三千元做PCR比較省時間,但由於質詢時間到,薛瑞元則沒有再對此事做回應。
羅智強嗆高端黑箱一日不揭 將一路監督至2024真相出現
審計部報告揭露疫苗採購五大缺失,但民進黨台北市長候選人陳時中說「我已離開衛福部」,將答覆審計部提出疑點的責任推給衛福部。對此,前台北市藍營議員羅智強指出,立委費鴻泰揭露高端營收2019年僅112萬元,去年卻一飛沖天充破32.8億元,暴增3200倍,其中99%來自政府疫苗採購收入,質疑總統蔡英文拿納稅錢替高端發放股利。羅智強則強調,只要疫苗採購黑箱疑雲一天不解開,高端弊案就將與陳時中及民進黨如影隨形,就算年底縣市長選舉結束,選民也不會忘記。羅智強在臉書發文表示,根據審計部報告內容推估,高端疫苗單價恐怕在千元以上,但高端疫苗不但沒有國際認證,還可能是全球最貴的疫苗。儘管防疫指揮官王必勝已經否認,還說這是不實推估,但他也問王必勝,如果是不實推估,蔡政府為何不直接拿出採購記錄,公布高端真實價格以正視聽?羅智強說,人民可不會忘記,陳時中當初是如何一路護航高端,當全世界都在搶購BNT、莫德納疫苗時,只有陳時中在搶高端,而且疫苗還沒解盲,獨創「免疫橋接」,沒做三期臨床試驗,就不顧當時外界質疑,急著與高端簽約採購,衛福部後來執意給高端EUA,大家也都記憶猶新。羅智強表示,為了護航高端,民進黨甚至硬卡民間採購疫苗,蔡英文急幫高端開法說會,副總統賴清德、前副總統陳建仁及一干綠營人士,更力捧高端是第二座「護國神山」。如今,170萬劑高端疫苗將因逾期報廢,10幾億元人民的納稅錢就形同打水漂,而高端早已荷包賺滿。羅智強還說,美麗島電子報董事長吳子嘉指控陳時中疫苗採購貪污未遂,還喊話要陳時中告他,但陳時中至今都不敢提告,他因此疾呼,如果疫苗黑箱不揭開,高端疑雲不解,全民就一路監督到2024大選,一定要讓真相水落石出。
周玉蔻批高端害她成「倒霉族」籲別把責任推給政府 高端火速發聲明回應
資深媒體人周玉蔻今(13日)在廣播節目《新聞放鞭炮》中,稱自己變成「倒霉一族」,因為高端不在日本目前認證的疫苗名單當中,造成她明明已經打了3劑高端,現在要去日本,還是得自3500元測PCR,讓她覺得非常不合理,大罵高端應該出面與日本政府溝通,不應該將責任推給指揮中心。對此,高端疫苗火速發表聲明回應,強調高端新冠疫苗依循台灣法規單位標準進行開,是台灣認可的正式EUA疫苗,公司已經在9月份陸續提供指揮中心相關文件和補充資料,協助政府部門與日本進行溝通,期盼能夠盡快提供民眾更便利的赴日方式。高端疫苗聲明全文:1.日本入境檢疫規定日本目前入境檢疫規定僅接受WHO緊急使用清單(EUL) 之新冠疫苗接種證明,尚不包含已取得台灣EUA的高端疫苗。高端新冠疫苗依循台灣法規單位之標準進行開發,為台灣認可之正式EUA疫苗;日本入境檢疫要求並非藥證申請審查,不屬於廠商主動向日本政府藥監單位提出申請之事項,因此,高端疫苗已於九月份提供疫情指揮中心相關文件,並陸續提供其他補充資料,協助政府部門進行溝通。高端疫苗將配合台日雙方政府之持續協商,盼盡快提供民眾更便利的赴日旅遊方式。2.國際認證進度高端新冠疫苗因良好的研發成果受到WHO肯定,進而入選團結試驗疫苗(STV),由WHO主導執行全球臨床三期,目前靜待其公佈臨床結果;此外,高端疫苗也自行於國外執行免疫橋接三期試驗。由於台灣並非WHO成員國,高端疫苗無法於取得台灣認證後直接申請WHO認證,需經第三國藥監單位的協助,才得以提出申請。目前高端疫苗已向澳洲藥監單位TGA及WHO相關主管部門正式提出申請緊急使用許可,如有任何進度更新,即依法規公告。台灣因政治處境特殊,台灣本土疫苗廠欲取得國際認證之難度遠高於其他國外疫苗公司。雖有此客觀限制條件,高端疫苗全體員工仍將全力以赴,為國際認證之目標努力。3.疫苗保護效益(effectiveness)報告高端新冠疫苗於2021年取得台灣緊急使用授權 (EUA) 時,衛福部食藥署要求於今年(2022)檢送疫苗保護效益(effectiveness)報告,本公司已如期繳交,並於專家會議上報告說明。日前收到食藥署審查補件要求後,已積極準備相關資料,將依要求及規範如期於10月底完成補件。
若廢止高端EUA 蔡壁如要陳時中給「愛國手臂」個交代
民眾黨立委蔡壁如今天指出,民進黨台北市長參選人陳時中在去年7月19日,在擔任衛福部長任內,給高端疫苗緊急使用授權(EUA),當時言明,高端需在一年內檢送國內外疫苗保護效益報告,如今還無法通過衛福部審查,傳出10月底前若無法補件,EUA就廢止,但當初很多民眾是聽到陳時中替高端背書,才願意空出「愛國手臂」打高端,高端股價也一飛衝天,如果高端EUA真的被廢止,政府必須給民眾一個交代,陳時中更有責任說清楚、講明白。蔡壁如今天接受中天新聞採訪時說,高端疫苗問世之初,外界就有許多疑問與爭議,既然政府決定給高端緊急授權,替高端背書,當然政府就要承擔後果,如果高端二期報告沒過,施打者可能會向政府要求索賠。此外,高端疫苗從最早的28元一路被吵高到417元,在野黨懷疑有內線交易,金管會移送檢調多次,迄今沒下文,接種高端民眾的健康權,以及疑似內線交易引發的疑慮,陳時中都將難以迴避。蔡壁如受訪時也回顧高端疫苗的爭議,撇開坊間質疑,衛福部為了挺高端、疑似延後其它進口疫苗的採購時間,直到民間團體堅持捐贈進口疫苗,才硬著頭皮接受捐贈等疑慮暫時不談,高端在去年(2021)五月簽約,六月食藥署閃電公布「免疫橋接」的審查方式、引發極大爭議,七月就給EUA授權,並且在二其實驗還在做、三期實驗沒有下,搶著與高端簽訂採購合約500萬劑,現在已經廢棄120萬劑,預計總報廢量將達170萬劑,這些民脂民膏的浪費、民眾健康權益的不確定性,都是政府一定要向外界交代清楚的事,絕不會因政府封存高端所有資料就船過水無痕。蔡壁如說,如今用「愛國手臂」挺高端的民眾,若要到日本,還必須多花幾千元做PCR,立委問衛福部長薛瑞元怎麼處理,薛還回答「反正我不會去日本」,這種回答實在太不負責任。她說,薛還暗示因為我國非聯合國會員國,所以WHO的審查才比較慢,也讓蔡壁如不滿,問我國不是聯合國會員國,難道是高端疫苗問世後才發生嗎?外界不是早就提醒了?這根本是兩回事,薛瑞元就是在混淆視聽。
逾5億元高端過期報銷 居各品牌疫苗之首
屆效疫苗數量及金額表。新冠疫情去年5月爆發時,疫苗一劑難求,但據疫情指揮中心統計,至今年9月止,政府自購5351萬劑各品牌疫苗中,已有350萬劑、約6.5%疫苗過期報銷,浪費公帑約12億元,其中,高端疫苗報銷逾5億元,高居各品牌疫苗之首。專家質疑,疫苗有剩可以送,政府為何直接報銷?民脂民膏,政府如此浪費納稅人的血汗錢,應交代原因。未用疫苗屆滿效期就須銷毀,指揮中心統計,至今年9月15日,中央尚未出庫的屆效疫苗有AZ約229萬劑、高端約58.7萬劑;各縣市回報屆效疫苗,AZ約5.9萬劑、莫德納約47.5萬劑、BNT約6.8萬劑、高端約1.4萬劑。兩者相加,AZ疫苗共銷毀約235萬劑最多,其次是國產高端疫苗因打氣不佳,總共60.1萬劑面臨過期報銷。若以國際購買均價來計算,我國共購買疫苗408.6億元,報銷疫苗約12億元,高端以平均每劑845元計算,就浪費納稅人血汗錢5億元,在各品牌疫苗中最燒錢;其次是莫德納約4.1億元;再次是AZ約2.43億元。由於新冠疫苗屆效期後,各地方衛生局委託醫療廢棄物簽約機構依「感染性事業廢棄物清除方式」銷毀,金額依公斤數核算,並由各縣市經費支應。換言之,銷毀疫苗也要花錢,我國因過期疫苗而浪費的錢應遠超過12億元。為何AZ疫苗屆效數量最多?指揮中心發言人莊人祥說明,AZ只能當基礎劑,無法當追加劑;加上一開始各國都是捐AZ,因此AZ剩最多。莫德納疫苗是我國接種主力,一有貨就會配送到地方,加上解凍後30天內就要用完,因此很容易就到期。國民黨立委李德維曾質疑指揮中心,疫苗採購政策估算失準造成浪費。前國健署署長邱淑媞則說,疫苗本應買多,要求「買得準」過於苛刻,但國際上還有許多國家沒疫苗可打,疫苗是珍貴防疫物資,當初捷克3萬劑莫德納疫苗也送台灣,國內疫苗卻多到要報銷?如此浪費可以救人一命的防疫物資,難道是有什麼祕密?邱淑媞表示,去年國內以較高價格訂購疫苗卻都來不了,「是我們買不到,還是政府不要?」全世界對新冠疫苗EUA的標準都相同,一是沒有其他藥可用,二是公共衛生緊急狀態;合理懷疑當初政府是為了製造一個「讓高端通過EUA」的有利條件,讓其他疫苗來不了。邱淑媞說,台灣各品牌疫苗都有剩,理應可送給其他需要疫苗的國家,但昂貴的高端疫苗卡在免疫橋接不被世界承認,想送也送不出去,最終造成納稅人血汗錢的鉅額浪費,衛福部與指揮中心應為浪費公帑向人民做出合理交代。
疫苗採購之謎1/推遲進口最新疫苗 衛福部遭諷「沒魚蝦也好」
衛福部食藥署在9月2日,核准莫德納次世代二價疫苗的緊急授權(EUA),但衛福部核准次世代疫苗是「原始株加BA.1病毒株」,而非美國開打在即的最新BA.5病毒株。國民黨立院黨團﹑資深媒體人趙少康都強烈質疑,防疫中心已先預測秋節連假後,BA.5株恐爆發流行高峰,衛福部究竟有無超前部署、還是又拿著去年為高端疫苗護航的劇本、推遲進口最新疫苗、等高端也推「次世代疫苗」後再看著辦?國家政策研究基金會(藍營智庫)永續組召集人陳宜民教授也質疑,疫苗採購單價、決策過程迄今全列機密、拒絕立院監督,被外界形容是「疫苗門」,既然指揮中心與民間學者對是否應立即採購BA.5雙價疫苗看法南轅北轍,能否請指揮中心比照美國,公布疫苗採購小組決策會議的完整過程,否則美國已給BA.5疫苗EUA、日本則已開始對BA.5疫苗EUA審查,台灣卻只有BA.1疫苗,恐怕又將影響民眾接種意願。次世代疫苗之爭,再度牽動民進黨台北市長參選人、前任防疫指揮官陳時中「疫苗門」爭議,陳競辦網路文宣大將焦糖哥哥陳嘉行「主動救駕」,引用指揮中心說法,指目前美國BA.5疫苗僅做了動物實驗,BA5是否優於BA.1疫苗還是問號,其它國家也未採購,但卻被醫師、網友打臉,不願見到次世代疫苗又遇上「沒魚蝦也好」窘況。由慈濟和永齡文教基金會等團體採購的BNT疫苗運抵台灣後,時任防疫指揮官的衛福部長陳時中也親自抵達機場接機,遭藍委質疑是既阻擋疫苗進口,又毫不客氣地搶功。(圖/報系資料庫)「指莫德納、BNT次世代新冠疫苗沒做人體實驗,是似是而非」,中華民國防疫學會理事長王任賢解釋,美國核准次世代新冠疫苗,是在原先新冠一代疫苗技術上增加新病毒株研發。就是因為新冠一代疫苗審核花太長時間才取得EUA,病毒又變異太快,若次世代疫苗仍照過去程序申核,緩不濟急。他認為,要不要採購BA.5的重點,並不是該次世代疫苗有沒有做人體實驗,而是這麼短時間,次世代疫苗恐怕都不可能做完整人體實驗,但這些品牌的第一代疫苗都曾有完整三期實驗,不像高端迄今三期實驗都沒做完。他分析,一代新冠疫苗對所有人普打,次世代疫苗則讓高風險族群先打,預測各國對次世代疫苗需求將大量下降,疫苗國際市場如今已成買方市場,非賣方市場,說「買不到」是自我設限,那些指「BA.1雙價疫苗更好」「BA.5疫苗沒人體試驗」的說詞,在他看來就像是替圓謊找理由,沒意義。前國健署署長邱淑媞提醒,其實在台灣取得EUA的莫德納BA.1疫苗,雖然作了人體實驗,數據也很漂亮,可惜當時BA.1出爐時美國的流行病毒株已進化到BA.5,因此BA.1疫苗並未取得美國EUA;由於mRNA疫苗改款技術並不難,美國政府要求立即改款,六月要求改款、透過「免疫橋接」驗證效力,八月就給BA.5疫苗EUA。去年新冠本土疫情爆發後,台灣曾有一段疫苗空窗期,慈濟和永齡等團體以「蒼生為念」,主動洽購BNT疫苗捐贈,讓不少民眾感念在心。(圖/黃耀徵攝)她說,國際的疫苗慣例是,類似高端的新疫苗必須要做完整人體實驗,以策安全,但第一代疫苗若因應病毒變異小改款,類似「流感疫苗年年不同」,就可以較簡便的「免疫橋接」(將新疫苗與其它疫苗「中和抗體」比較,作療效指標)結果申請EUA。只是,指揮中心反其道而行,高端明明是新疫苗,卻同意它「免疫橋接」,莫德納(含BNT)BA.5疫苗明明是BA.1小改款,美國同意「免疫橋接」核准EUA,指揮中心卻不認帳,難怪外界質疑「高端行,BA.5疫苗不行」,但問題關鍵仍是「當鑰匙孔已經變形、卻堅持用舊鑰匙開鎖」,這邏輯也太怪了罷。
陳時中選戰主打「防疫有成」 提1年的高端3期臨床結果在哪?
衛福部長陳時中今卸任投入台北市長選戰,並主打「防疫有成」,綜觀陳時中率領的指揮中心,這2年最受爭議的莫過通過高端疫苗緊急使用授權(EUA),如今恰巧屆滿1年,仍不見3期臨床試驗結果。前國健署長邱淑媞表示,這證明衛福部EUA完全不合法,且此事不會隨陳參選而煙消雲散。去年7月19日,陳時中在指揮中心記者會宣布高端疫苗取得國內專案製造許可,要求高端疫苗1年內提交國內外保護效益分析報告,而明天將滿1年,高端3期臨床試驗結果還未公布,原訂3、4月要在WHO團結疫苗試驗中解盲的計畫也延宕。邱淑媞說,去年5、6月,Delta病毒侵台,卻出現疫苗荒,靠美、日等國捐贈數百萬劑疫苗撙節度日。去年7月19日,當時疫情已開始降溫,指揮中心仍宣布高端疫苗通過EUA。事隔1年再看,當時國內缺疫苗的氛圍,似乎是有人故意阻擋自國外採購的疫苗所營造出來。她表示,通過EUA必須符合「情況緊急」與「通過3期臨床」等2項條件,但當時國內疫情開始降溫,且高端疫苗也僅有2期臨床期中報告,2項條件都不成立,核准高端EUA已站不住腳。現在過了1年,高端仍未公布3期臨床結果,WHO原訂3、4月公布的高端疫苗團結疫苗試驗成果也沒下文,顯示國際間根本還沒認可用免疫橋接來通過3期臨床,「這不就打臉陳時中過去支持的免疫橋接巧門?」目前全球僅印尼、帛琉、紐西蘭、貝里斯、索馬利蘭、愛沙尼亞、泰國、巴拉圭等8國承認高端疫苗;且指揮中心原規畫300萬劑做國際人道救援,最後僅索馬利蘭接收15萬劑,連給高端疫苗EUA的巴拉圭都不願收。雖然大多數國家不承認、不敢打高端,台灣還是有一些人因意識型態和缺疫苗,不得已接種高端。然而時至今日,各國對高端疫苗的態度仍未見太大變化,有人因出國遇到障礙,乾脆重打2劑AZ、BNT或莫德納,平白無故多挨針。邱淑媞認為,這些問題本應由監察院啟動調查,因蔡政府一黨獨大、五院同攬,根本不可能立案偵辦,但也不代表陳時中卸任參選就不必追究:「一個不把人命、科學與全世界認證放在眼裡的人出來參選,就必須接受嚴格檢驗,相信台北市民都有雪亮眼睛判斷是非。」直到投票日前,疫苗都會是陳時中無法閃躲的議題,難道不該先給個說法。
5歲以下新冠疫苗將開打「該選莫德納、輝瑞?」 前台大醫教父母這樣選
昨天(18日)晚間衛福部食藥署拍板,同意核准莫德納疫苗,可適用於6個月至5歲兒童的主動免疫接種以預防COVID-19,施打劑數為2劑,每劑0.25ml(含25微克的mRNA),施打間隔28天。而美國FDA專家會議16日也全票通過莫德納和輝瑞疫苗施打於6個月以上的嬰幼童,引發國內家長議論,到底該不該給孩子打疫苗,以及該選哪一種疫苗廠牌比較好?對此前台大醫院感染科醫師林氏璧,也分析莫德納、輝瑞2種疫苗的特性,提供父母們選擇疫苗的參考。針對國內FDA專家小組,已經通過建議5歲以下孩童施打疫苗的決議,台大醫院前醫師林氏璧,昨天(17日)在臉書翻出研究結果表示,這是免疫橋接的研究,莫德納是4800人,輝瑞是3000人,研究人數都不算多,從嚴就可看到建議的劑量,能達到和大人差不多的中和抗體,但關於有效性和安全性,他認為看得都還不夠多。台大前醫師林氏璧表示,此舉有助於降低小孩出現MIS-C的機率,至於該選輝瑞或莫德納?則可從效力與副作用2方面做取捨。至於小小孩打疫苗,是否有助於預防重症?林氏璧表示,幼童接種疫苗,理論上有助於降低小孩出現MIS-C的機率,不過因為臨床試驗人數少,整體發生重症與死亡的案例數偏少,加上國外的兒童腦炎病例數也沒有很多,因此在研究上並無實際資料,不過理論上應該可以預防。而對有意給家中幼童打疫苗的家長們,到底該選輝瑞還是莫德納比較好?林氏璧也給出建議表示,「如果比較在乎有效性,建議打莫德納;如果比較在乎打完疫苗後發燒或不舒服,建議打輝瑞」。
社論/如果特偵組還在 執政團隊敢胡作非為嗎
新冠病毒爆發兩年多來,民進黨政府數度運用特別程序獲得特別授權,手握超多預算,擁有予取予求的預算分配權,但妄自濫權的結果,不僅揮霍無度,而且違背常情常理花用預算,在在圖利廠商,其中疑雲重重,啟人疑竇,但檢調單位卻文風不動,不願啟動調查,不無官官相護之疑。護航疑雲重重 檢調不動最新的一個事例是生技公司「福又達」申請進口唾液快篩試劑,僅2周就獲准,別家申請難如登天,這家後台很硬的公司卻能獲特急件辦理。公司的創辦人遭爆便是高端疫苗總經理陳燦堅,他受的特權待遇還不只一樁。有網友在PTT貼文,指去年帛琉疫苗團,在桃機1次要價5000元的PCR檢測,也是福又達負責,且福又達公司地址還與高端在內湖同一棟樓內,顯示兩家公司關係密切,瓜田李下毫不避諱。由於民進黨政府未做好超前部署,近期疫情大爆發才發現國內快篩持續嚴重缺貨,不少廠商要求開放唾液快篩,讓快篩多一種途徑、也減少鼻腔不適,生技公司福又達4月15日申請進口唾液快篩,食藥署僅花2周就火速通過,護航疑雲顯明不過。事情原委不是這麼單純。當初更大的圖利廠商疑案高端疫苗更是明目張膽進行,蔡政府為其量身打造「免疫橋接」程序,閃過國際通行的最起碼人體實驗程序,而且EUA專家會議委員,其中3人是來自前副總統陳建仁相關的國衛院系統,為其一路開綠燈。過程簡直臭不可聞,比如17位衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)委員中,有4位接了高端疫苗的研究計畫、1位擔任聯亞獨立監督委員會主委,等於近1/3的委員與國產疫苗有所連結;這些委員既然接受高端補助,高端自己也生產新冠肺炎疫苗,因此屬於ACIP會議的利益關係人理應迴避。身兼高端疫苗計畫主持人的林奏延、李文生在審查中並未自請迴避,出席其他疫苗廠的臨床試驗報告會議,利益衝突再明顯不過,「球員兼裁判」情事非常可疑。更可議的是,高端疫苗根本不被國際主要國家認證,政府卻撥鉅款購買,讓其獲取巨利。國人支持國產疫苗與生技產業,固然無可厚非,但國際認證的疫苗護照,是最起碼的要求,政府有關單位卻竭盡所能違背專業原則放行,待其上市後極少民眾青睞,造成政府財政嚴重損失。但是,政府的檢調單位若無其事,對於高端草率的放水程序又變成滯銷品的過程置若罔聞,顯示故意成全,嚴重失職。拔掉老虎牙子 超前部署民進黨執政後,各檢調單位已喪失獨立性,一切仰承上意,辦藍不辦綠是其基本準則,比如北檢重新啟動業已偵查完全查無實據的馬英九出售三中案,就是政治追殺的顯著案例,第一審也判無罪,但北檢仍再上訴,而相關主事者個個升官。現在從疫苗到快篩劑疑竇明顯,卻無偵查行動,完全合乎政治邏輯,但更讓人想起當年無畏無懼獨立辦案的特偵組。民進黨一執政就將其撤銷,十足表現其對獨立偵查機關不能順從己意的嫌惡,以及不讓各種弊案進入司法程序的用心。現在看到檢調機關對防疫相關疑案按住不表的行徑,更讓人對民進黨政府「超前部署」的獨到眼光刮目相看。特偵組在前總統陳水扁任內成立, 全名為「特別偵查組」,設置於最高法院檢察署。特偵組成立的目的,是為了要積極查辦涉及總統、副總統、各部會首長及上將軍階之貪瀆案件及其他重大貪瀆、財經、危害社會法治犯罪之案件。成立後辦過林益世案、國安秘帳案,甚至是前總統陳水扁自己的國務機要費案等多起國內重大弊案,「打老虎」的用心與表現備受矚目,但民進黨執政後對其心懷戒心,為免後患,強硬將其撤銷。民進黨政府的用心果然得到回報,執政6年來沒有重大舞弊疑案受到偵辦,一副弊絕風清的假象。其實,可堪懷疑的弊案不少,只是沒有檢調單位敢於聞問,更省卻了特偵組查辦重要官員的大麻煩。現在大老虎被宰了,小老虎被馴服了,民進黨政府無所顧忌,可以放膽行事,保證可以逍遙法外。如果今天特偵組還在,民進黨政府敢如此胡作非為嗎?陳時中、陳耀祥、陳吉仲們敢如此囂張嗎?
衛福部突襲式「核准進口唾液快篩」…業者是這間 他曝內幕
衛福部突襲式宣布核准業者進口家用唾液快篩,讓害怕戳鼻子篩檢的人相當開心。然而進口商福又達竟是高端疫苗的關係企業,好消息才剛聽完就讓人感到毛骨悚然,擔憂背後又是什麼政商操作?台灣標榜要成為國際上的生技大國,從疫苗到篩檢試劑怎麼像是只剩一家生技業者?衛福部從中介入的斧鑿痕跡,令人不懷疑因人設事也難。當初高端疫苗要取得EUA緊急使用授權,民進黨和衛福部搞了一個「免疫橋接」來讓高端疫苗過關,當時一個不僅三期試驗還沒做,二期試驗才做一半的疫苗,竟然就這樣取得EUA了。同樣是國產疫苗,聯亞卻被打入冷宮,聯亞被衛福部認為中和抗體數據未達預期療效標準,挑戰EUA失利。不過,聯亞在規畫產線時,是把量能準備到月產2000萬劑。相較之下,高端去年那時的年產量才1000萬劑,根本無法支應疫苗荒的情況。這次福又達被核准進口韓國家用唾液快篩也被業界懷疑食藥署搞兩套標準,許多廠商申請過韓國家用唾液快篩,卻被食藥署刁難未提供韓國國內的銷售許可證明,問題是韓國大部分廠商都走外銷,本來就不會有這張證明,沒人能提供不存在的文件。沒想到,福又達這次被核准的產品,正是韓國產,卻是只在澳洲販售,通過的是澳洲證明的家用唾液快篩,也讓其他廠商大呼不公平。而福又達申請送件時間是4月15日,與衛福部宣布組快篩國家隊同一天,這巧合更令人好奇。高端疫苗與福又達與綠營關係,外人無從知曉緊密到什麼程度,不過從疫苗國家隊到快篩國家隊,這國家隊怎麼組,好像隊員彼此間都有關係,所謂「肥水不落外人田」,下次再組「解藥國家隊」時,恐怕是會連演都不想演了。
FDA不給過!12至18歲「不能打高端了」 李秉穎曝原因
全球多數國家對抗新冠肺炎,疫苗施打多半已進入第三劑之後的加強劑階段,但加強劑的施打,仍以成人族群為主。台灣目前18歲以下青少年族群,只能接種BNT,12歲以下孩童,還未有疫苗可打。先前國內有醫學中心,進行國產高端疫苗12至18歲的研究,但指揮中心專家小組成員李秉穎今(10日)受訪時透露,台灣食藥署並未讓高端通過12至18歲的施打。目前國內自行研發的高端疫苗,接種年齡限制,仍鎖在允許20歲以上族群,沒有下放年齡層。先前國內有醫學中心,進行12至18歲的研究,但李秉穎今天接受資深媒體人周玉蔻的廣播專訪時透露,高端已經送件12至18歲的資料,「但食藥署不讓它過啊。」為什麼不給過?李秉穎則回應:「聽說他說不能橋接再橋接。」他解釋,起初高端是用免疫橋接與AZ疫苗比較,而現在高端將小孩的抗體,與成人施打高端的抗體進行比較,看起來數據雖然是差不多的,但食藥署認為不行,理由是因為「不能不停橋接。」對於這樣的結果,李秉穎則認為,「這沒有道理。」
余睿明快評》蔡丁貴在耍誰
台獨大老蔡丁貴,從美國返台後確診新冠肺炎,並自稱疑似在飛機上染疫;不過,有醫師看完檢驗報告後,直接打臉蔡丁貴,在上機前一個星期左右就已經感染。蔡丁貴自稱台獨大老,曾號召台灣年輕人應組建萬人志願軍,參與國產高端疫苗的三期臨床試驗,但卻被發現,自己早已在美國施打兩劑BNT疫苗。如今,蔡丁貴在美國染疫,竟又不顧台灣同胞的安危,自私地跑回接受治療,甚至撒謊說疑似在飛機上染疫,真把台灣人都當笨蛋耍嗎?其實,早在去年11月時,蔡丁貴就在臉書砲轟台灣的防疫旅館政策,甚至說,沒有訂到防疫旅館就不能登機,根本是另類黑名單;蔡丁貴甚至主張,從國外返台就回到自己的家,當成防疫隔離的住宿既理想又不用花錢。當所有返國民眾都配合政府防疫,就是有人自私,竟然還是堂堂的台獨大老自私。還好,蔡英文政府沒有屈就台獨大老的壓力,更改台灣的入境防疫規定,不然,台灣疫情恐怕已經遍地烽火。只是,衛福部的防疫做得再確實,仍敵不過蔡英文唯美國馬首是瞻,不惜傷害台灣人民利益的堅定立場。隨著國際Omicron疫情升溫,有將近7成的境外移入確診者,都是來自美國,當眾多學者專家都疾呼,應將美國列入高風險國家名單;但是,如同去年衛福部食藥署,執意以免疫橋接方式,通過國產高端疫苗的EUA一樣,科學數據始終敵不過政治考量,即便從美國入境確診比例的數據再高,蔡英文政府就是無動於衷。病毒不會從天上掉下來,台灣疫情發生迄今,當外界都明白「機組員3+11檢疫制度」是造成本土疫情防疫的破口,但是,民進黨政府始終堅決否認,硬拗到底。如今,境外移入確診數大幅增加,並已造成本土疫情升溫,難道,民進黨政府又要重蹈一次覆轍,讓國人重陷疫情威脅。信奉台獨黨綱的民進黨,無論是蔡英文還是蔡丁貴,一個是遇到美國就轉彎,用政治決定科學,不僅開放萊豬進口,也不將美國列入高風險國家名單;另一個是叫人打高端、自己打BNT,在美國染疫後,竟然趕緊跑回台灣治療。有這樣的國家領導人,台灣人民的利益,始終被置於美國利益之後;有這樣的台獨大老,老是叫人為台獨戰到最後一兵一卒、自己卻躲到美國去。台灣人民,您真的不生氣嗎?※以上言論不代表旺中媒體集團立場※