免疫數據
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醫力挺高端…反被爆小黃卡「4劑都不是」 本人親曝理由：快笑死
曾多次公開力挺高端疫苗的台北市聯醫忠孝院區醫師陳昶宇被網友發現，打的4劑疫苗裡，沒有任何一劑是高端。對此陳昶宇大方貼出小黃卡反擊，「一堆人連疫苗都不懂就來開砲，自己前兩劑打AZ的時候高端根本還沒推出，有人還把AZ跟高端搞混快笑死。」陳昶宇直言，當時一堆人嫌AZ嫌得要死，還得推廣第二劑不見得要混打莫德納，免得第一劑打莫德納的人一直打不到第二劑；再來第三劑是追加劑，一開始本來就只有半量莫德納可以打，國外也幾乎都追加施打莫德納或BNT，除非特殊考量不然不會再打AZ，跟前兩劑基礎劑混為一談也是真的很好笑。陳昶宇提到，唯一有機會選擇的就是第四劑，其實本來沒很想打，之前就寫過對年輕人Omicron感染幫助不大，頂多減輕一些症狀跟後遺症風險，有點想等次世代來再打，但當時聽到那批BNT沒打完就要報廢，加上看到電子疫苗護照顯示是最後一劑打的疫苗，的確對出國比較沒影響，才想說去打一下。他強調，「再說我前文也都有寫，除非擔心副作用及沒有出國考量，不然我都還是先推薦國際認證疫苗，這點有在門診問過我的病人都可以作證，但高端的存在的確還是提供了額外的選擇，直到Novavax出現。」陳昶宇表示，高端以二期安全性及免疫數據，在全球都在搶疫苗的緊急時刻派上用場，後期也提供擔心副作用及沒出國考量民眾其他的選擇，在臨床上沒看到施打高端疫苗的病人有出什麼狀況，效果看起來也不差，以完成階段性任務來說，事後看來依然不覺得高端疫苗政策有多大的問題。
金牌疫苗抗Delta1／對變異病毒的超前佈署 王長怡：UB-612是全球最強免疫記憶疫苗
國內外因Delta變種病毒感染擴大，打疫苗後仍確診的突破性感染案例增加，使各國防疫措施開始走向「打第三劑」，日前申請EUA（緊急授權）失利的聯亞生技反倒信心大增，董事長王長怡7日接受本刊專訪時說，「從一期受試者施打第三劑UB-612的免疫結果來看，無論防疫或治療效果，都是世界第一名。」聯亞8月初召回首批參與一期臨床試驗的60位志願者，施打第三針並進行免疫反應測量，「數據結果令人振奮，接種第三劑的所有受試者，中和抗體出現極高的力價，顯示人體免疫系統成功記憶病毒、並喚醒正確的免疫反應。」王長怡像奪奧運金牌般的榮耀說。「這樣的疫苗沒有通過EUA不僅是台灣的損失，也是全世界的損失，尤其是Delta變種株造成突破性感染不斷出現，UB-612極可能是目前唯一可以對抗的疫苗，將會盡快提出重審EUA申請。」王長怡透露，將赴美國報告第三劑結果。Delta變種病毒入侵新北，國內疫情再度拉警報。（圖／報系資料庫）事實上，王長怡去年上半年研發新冠疫苗UB-612後，6月22日取得美國FDA及WHO的IND（試驗性新藥）臨床試驗許可，同步成為台灣疫苗國家隊的候選員，在台灣申請EUA。當時，因台灣募資不易，王長怡特地回美國與女兒、女婿走訪華爾街生技醫療專業投資機構，三度取得資金，因此聯亞疫苗不只打國產盃，更是打國際盃。然而，王長怡的「世界第一名」，為何通不過台灣EUA標準？醫界人士表示，全球新冠疫苗競賽去年開跑，為盡早抑制疫情，各國政府大開方便門，不用完成三期試驗的有效性報告，改採只要確認二期臨床試驗結果功能性，即可申請緊急授權（EUA）。今年隨各國際大廠疫苗已量產及施打，美國上半年即停發EUA，台灣起步晚，食藥署5月間訂定EUA標準時，遂將國人施打AZ後產生的人體中和抗體力價及血清反應二數據做為評量標準。姑且不論，此一EUA標準未來是否與國際EUA接軌，王長怡坦承，聯亞遭駁回，主要是因為中和抗體效價未超過達食藥署所設之標準。不過，這位在免疫醫學奮鬥50年自稱「疫苗老兵」的王長怡說，「一支成功的疫苗，必須驗證出『免疫記憶』能力的高下，不能只看一個時間點的中和抗體效價數字，就來判斷疫苗的好壞與生死，這樣有可能產生『疫苗盲點』。」聯亞已在美國提出第三期臨床試驗申請。（圖／翻攝Covid19 Vaccine Tracker官網）而在聯亞UB-612前臨床及臨床試驗一期、二期過程中，中研院P3實驗室均就武漢株及delta株做了詳盡的測試數據，這次受試者接種第三劑後血清中和抗體反應所做的報告則顯示，UB-612足以正確啟動T及B細胞協同合作的功能性，遇到變異病毒能重新喚醒人體自體免疫反應，也就是說，能有效避免發生突破性感染。依中研院的報告，王長怡重申：「UB-612的優越設計及對變異病毒的超前佈署，是全球『排名居首』的最安全及免疫記憶最強的新冠疫苗。」儘管UB-612特殊的人體免疫設計難以量化，無法獲得EUA評議委員支持通過，不過在聯亞第三劑中和抗體數據出爐後，「會盡力跟食藥署說明，讓其理解、認可，應可證明其有效性。」王長怡認為，提出的有利數據愈多，重審EUA通過的機率就愈高。更重要的是，「在知悉該（EUA中和抗體數據）標準後，將著手調整第二代雙價（武漢株與南非株）新冠疫苗的設計，並盡快提出一期臨床試驗申請，有把握未來一定可以一次通過EUA，不會讓UB-612（因中和抗體力價不夠）的狀況重演。」王長怡豪不畏懼地跨出下一步。聯亞日前公布施打第三劑後的免疫數據，明顯優於其他疫苗。（圖／聯亞提供）
新冠肺炎患者容易復陽？醫學研究：康復者抗體約只維持2至3個月
有些感染過新冠肺炎的患者在康復後，體內會存有抗體，因此被視為疫情的救星。但《自然醫學》（Nature Medicine）期刊18日刊登的最新研究顯示，不論有症狀或無症狀患者，其體內的抗體大多只能維持2至3個月。尤其是無症狀感染者，抗體維持的時間會更短。根據《紐約時報》報導，刊於《自然醫學雜誌》（Nature Medicine）的研究，是全球第一個能突顯新冠肺炎患者免疫反應的研究，由中國研究團隊以中國重慶市萬州區各37名有症狀、無症狀患者進行研究。研究指出，無症狀患者的抗體持續時間較有症狀患者更短，康復數週後，40%的無症狀患者在實驗最後，體內幾乎已偵測不到抗體，有症狀患者則只有12.9%會檢測不到。研究報告的作者認為，若痊癒後對新冠肺炎的免疫力掉落如此的快，就很可能二度染疫。相較感染嚴重急性呼吸道症候群（SARS）與中東呼吸症候群冠狀病毒（MERS）等其他冠狀病毒，患者康復後體內的抗體，據信約可持續1年。另外根據《法新社》報導，中國研究人員以重慶市萬州區的2組患者進行痊癒數週後的血液樣本比對，一組為37名無症狀患者，另一組則是37名有症狀患者。無症狀組只有62.2%有產生短暫抗體，有症狀組則是78.4%有短暫抗體。經過8週後，81.1％的無症狀者出現抗體下滑，有症狀者則是62.2％。此外，無症狀患者的18種促炎細胞因子和抗炎細胞因子（細胞信號傳導蛋白）水準也較低。報告的作者認為，這表明了無症狀患者對新型冠狀病毒感染的免疫反應可能較弱。倫敦帝國學院（Imperial College London）免疫學教授、英國免疫學學會（British Society for Immunology）發言人阿特曼（Danny Altmann）認為，中國的研究突顯出防疫關鍵問題，「目前許多免疫數據都是來自分析病況最嚴重的住院患者，但大部分更輕微的感染者會想知道能否有持久的保護性免疫力。」而雖然此研究的規模較小，但研究團隊仍強調可以提供各國在衡量「免疫護照」政策時做為參考，支持持續採用公共衛生政策，並展開廣泛的病毒檢測。