兆元產業
」 半導體 立法院 三讀 蔡英文 再生醫療法進口車不課關稅? 車輛公會:汽車產業恐「垮台」
立法院提案調降汽車關稅,引來車輛公會極度重視,公會14日表示,根據經濟部評估,小客車關稅稅率若由現行17.5%降至0%,國家稅損將高達600億元,台灣汽車產業也會失去競爭力,市場全由進口車取代,步上澳洲汽車產業垮臺的後塵。車輛公會表示,應以調降貨物稅方向取代關稅,因為調降貨物稅適用於進口和國產車,可將降稅價差合理反應至售價,呼籲立即調降貨物稅以反映售價,讓民眾立即有感。而近幾年中國大陸品牌汽車快速崛起,也是車輛公會關注的重點之一,美國和歐盟已陸續宣布,對中國大陸汽車加徵關稅,美國稅率提高到100%;歐盟未來五年內,將加徵最高45%的關稅,這些措施是為了協助當地的汽車產業,對應中國電動汽車市場的競爭力。近年全球綠色產業帶動AI與晶片產業發展,公會表示,電動車興起成為重要應用產業場域,現在正是台灣產業轉型及升級的關鍵時刻,期待再創另一個兆元產業。車輛公會強調,關稅為國際貿易與產業發展的政策籌碼,考量台灣申請加入CPTPP,尚未談判前即自行調降關稅,會影響國際車廠在台生產意願。母廠如轉而選擇導入更多進口車款到台銷售,屆時不只汽車製造廠受衝擊,連帶也會影響汽車上下游產業鏈。
亞昕30周年商辦鉅獻「天匯」林口稀有30層摩天地標
亞昕集團(5213)以前瞻視野與對建築品質的堅持,如今已是獲獎無數的台灣建築界新標竿。適逢集團30周年,亞昕將在林口最精華的中心商業區,推出地上30層的摩天地標「亞昕天匯」,作為「而立之年」的品牌代表作,集結台日菁英團隊打造的日式精工建築,成為林口最受矚目的商辦鉅獻。亞昕集團成立30年來累積近60個開發案,憑藉著創新設計與對建築品質的高標準,屢獲各項建築大獎肯定,至今一共贏得了47座建築金獎與18座全國首獎。與此同時,亞昕也是國內超高樓層建築的代表建商之一,光是北台灣就有超過12棟樓高20層以上的地標作品,足見其建築與開發實力。除了在住宅市場表現突出,亞昕集團近年也積極涉足飯店、商場等領域,包括位於林口交流道旁的飯店地標福朋喜來登酒店、位處林口中心商業區正核心的昕境廣場,以及規劃中的昕境二期商場等,都是亞昕多元經營的成功範例,不僅促進當地的商業發展與繁榮,更是林口城市國際化進程的重要推手。亞昕天匯位處林口中心商業區正核心,鄰近國際媒體園區一期與新北AI+智慧園區,同時具備地段具備多元產業優勢(圖/亞昕集團提供)。作為亞昕集團30周年的品牌代表作,「亞昕天匯」除了在地段上佔據絕佳優勢,更請來台灣菁英建築團隊與日本職人監造強強聯手,未來將在40米文化二路上,打造地上30層、地下6層的超高層摩天大樓,融合日式精工與現代建築美學的規劃與設計,完工後將成為林口最具代表性的商辦新地標。「亞昕天匯」的建築菁英團隊皆為資歷顯赫的一時之選;外觀由曾獲亞洲50位最具潛力華人設計師殊榮的知名建築師彭文苑設計、空間規劃由3屆國家建築金質獎與1屆中華建築金石獎得主楊振植建築師負責,公設空間與景觀設計,則分別由國內多個豪宅社區的御用設計師王思敏與李淑雲操刀,將豪宅的舒適性與商辦的功能性完美結合,打造出令人驚嘆的空間感受。值得一提的是,亞昕集團始終堅持「精工SOP」,強調施工前的精確放樣、完工後的嚴格查驗,並設有品質稽核小組。「亞昕天匯」不僅在建築規劃與設計上精益求精,更引入日系精工建築的施工標準,由擁有50年經驗的日本職人監造田中純夫擔任顧問並全程監工,以確保每一道工序都達到最高標準。新北AI+智慧園區將吸引更多跨國高科技大廠與國際級高端人才進駐,成為林口與國際接軌的重要關鍵與推手(圖片來源/新北市政府)。作為集團發跡與成長茁壯的根據地,亞昕相當看好林口的發展潛力,即便近年積極向外拓展事業版圖,除了台灣本土之外,已將經營觸角延伸至中國與馬來西亞等國,成為亞太地區的跨國開發集團,但亞昕始終將林口視為長期發展、持續深耕的重點區域,因而將集團30周年的品牌代表作獻給林口。亞昕集團表示,政府對林口的千億投資計劃,涵蓋了從基礎設施到產業聚落的全方位發展,如今已是北台灣AI兆元產業最強生產基地,未來隨著全球AI需求快速成長,林口將升級為結合高科技與商業發展的國際級城市,吸引更多國際企業與高端人才進駐並大幅推升商辦與住宅需求,成長爆發力值得期待。預約專線|02-2608-7777瞭解更多|https://reurl.cc/RvRjke
生技展今登場!外泌體代工策略成焦點 全球經濟規模達1.29兆美元
洲生技大展即日起至29日在南港展覽館盛大舉行,其中外泌體是現今再生醫學的新星,經濟部政務次長何晉滄特別點名,外泌體是最具潛力的再生醫療新技術,市場潛力巨大。訊聯憑藉跨國品牌合作,搭配在地化及客製化服務,推出「Exosome Foundry全球研發代工」新商模,吸引國內外近150家業者共襄盛舉,期盼透過各種外泌體導入與應用,促使商品價值翻漲,幫助產業升級,共同加速實踐生技兆元產業。Exosome Foundry今(26)日發表各國成功案例,如全球雷射光電領導品牌Lumenis,其主推的臉部光電療程 「心動光梭」,可以順利在肌膚打開「光通道」,供外泌體有效進入,縮短療程復原期,Lumenis 總經理林尚威表示,訊聯每一批次的次世代外泌體都具有高效的生物活性,在與光電療程搭配的臨床應用中表現十分出色。法國高端醫學美容品牌SAINDERMA,亦融合外泌體保養與美國高科技TargetCool技術,藉由瞬間冷卻技術,將外泌體轉化成冰晶微粒子,導入至肌膚,全方位進化肌膚保養。 崇尚自然美學22年的時尚香氛保養品牌THANN,攜手訊聯推出聯名外泌體面膜,透過幹細胞外泌體搭配東方果園強效補水面膜,本月正式於SOGO忠孝館THANN門市開賣,未來更有望推進全球21國通路;華人世界最精緻的連鎖沙龍品牌HAPPY HAIR/GENIC,透過外泌體升級頭皮養護、強健髮根、居家護髮等各項服務。除了產品開發以外,Exosome Foundry亦提供外泌體原料,如行銷全球的生技化妝品工廠蕾迪詩生物科技Ladies Biotech,展示從化妝水、精華液、面膜、眼霜、乳霜等超過20種外泌體保養妝品。衛福部今年6月三讀通過再生醫療雙法,經濟部政務次長何晉滄指出,政府近年來積極推動修法改革,期盼加速再生醫療科技發展的決心,尤其在外泌體領域,不僅可應用於治療癌症、神經退化疾病和自體免疫疾病,還擴展到美容和再生醫學等領域,市場規模可觀。根據市場預估,2032年全球外泌體在化粧品、醫美、寵物、醫療等領域,經濟規模將達到1.29兆美元。訊聯生技導入晶圓代工(Foundry)商業模式,將一個個高速成長的行業,賦予全新的再生醫學價值,幫助提升商品與服務單價,如醫美療程成長1.3倍,美妝保養品成長5倍,同時能創造市場需求及擴大消費人次,進而形成規模經濟。訊聯集團董事長蔡政憲指出,各行各業各領域再生醫學化,有助於翻轉傳統產業、接軌全球市場,加速台灣生技醫藥領域整體發展。
發展50年才有今日護國神山 學者分析關鍵因素在這裡!
今年臺灣半導體產業將首次突破5兆大關,清華大學榮譽講座教授史欽泰指出,這是50年來技術官僚體系做了很多事才完成,最關鍵是李國鼎先生與孫運璿先生對科技的眼光、掌握全局的能力,科技產業方能支撐今天的台灣經濟、亦終能被世界看見。國發會副主委詹方冠、數位發展部數產署長呂正華則認為,落實產業AI化、AI產業化已經成為政府發展主軸,台灣只要將軟體發展、整體生態做好,很快就可以誕生新的兆元產業,資訊應用服務業會是其中之一。李國鼎科技發發展基金會、孫運璿學術基金會,中華民國艾森豪獎金基金會及台大社會科學院29日共同舉行「WE CAN再造兆元產業科技人文論壇」,活動主持人台大社會科學院長蘇宏達表示,現今台灣社會所享受到的經濟果實、護國神山以及國際的重視,關鍵角色即為孫運璿與李國鼎先生,透過當時曾共事的公私部門領袖的經驗分享,與現今公私部門領導人的對話,期能集思廣益、拋磚引玉,為再造台灣下一個兆元產業有所貢獻。孫運璿學術基金會董事長、前國發會主委陳添枝指出,我國自1970年代退出聯合國,開啟第一次轉型,推進基礎建設十大建設和策略性產業,1973年設立工研院,強化產業科技研究,其中半導體發展是新嘗試,一開始引進技術,而不是引進生產線,後來進行技術移轉、卻沒有民間企業接手,因孫運璿支持而推進,「這個決定非常重要,這是公務員一生的最大貢獻!」李國鼎科技發展基金會董事長王伯元指出,台灣要繼續發展兆元產業,業者常抱怨水電、人才等五缺,實際上是「六缺」,台灣缺乏兩岸和平,是最大的問題,ECFA優惠關稅一直在減少,所幸沒有對台灣高科技作出抵制,建議兩岸要坐下來談,兩岸如果不談,就是中美對談來決定台灣的前途。國發會副主委詹方冠、數發部數產署呂正華,則在會上是當代專業官僚代表,兩人大談AI對產業發展影響的觀察。詹方冠指出,兆元產業最先出現是2002年的兩兆雙星,賴總統提出的五大信賴產業,攸關產業韌性、國家資安,且現在已發展出「+N」了,因為方向有了、但還有很多細部正在盤點。國發會四年國家發展計畫先前有六大核心產業,是為了能源轉型、民生及戰備等國家需求,勾勒了亞洲矽谷,智慧機械,綠能科技,生醫產業等新兆元產業。國發會目前正在盤點,發現近八年來的產業發展重點沒有服務業,服務業比重其實在產業裡面最高。詹方冠指出,目前國發會擬定的策略性方向初步可以分為護國、均衡、未來三大群,未來推動成為兆元產業是很重要的工作方向。
交長李孟諺備詢:2028年達成來台旅客達1400萬人次
交通部長李孟諺上任後13日首度到立法院業務報告並備詢,只是李孟諺上備詢台前一度走錯邊,走向質詢台。李孟諺表示,接下來施政首要任務就是提供安全、便捷、永續人本的交通環境及運具,更細數未來「6大施政重點」。李孟諺說明,第一「建構道路交通安全」,要軟硬體兼施加速道路優化、運用道路智慧科技提升效率與安全、函頒有聲號誌設置指南規範全台導引聲響、駕駛安全升級、交安宣教社區化、定期公布全台及各縣市道安執行績效。第二是「推動台灣觀光亮點帶動兆元產業」,5月已啟動全新台灣觀光品牌,盼藉此引客千萬來台、營造環島百大亮點,捲動國旅破億旅次、跨域整合連結科技,再創多元旅遊熱潮、數位升級智慧加值,提升景區及產業服務價值等策略,盼在2028年達成來台旅客達1400萬人次,國人國內旅遊超過2.2億旅次,觀光產業成為兆元產業等目標。第三為「提升公共運輸品質」,首要提升公共運輸使用率、推行偏鄉交通平權、全台環島自行車路網、自駕巴士推動與精進。第四是「強化幸福交通網連接」,包括幸福公路連接與改善、推動台鐵安全服務升級、推動環島高效鐵路網、推動都市捷運建設。第五是「優化海空運發展」,包括全新航廈服務躍升,打造東亞航空樞紐、優化飛航服務設施,精進遙控無人機管理、建設港埠旅運核心,開啟海運貼心服務、發展智慧綠色海運提升航運安全永續、建設AI運籌中心,便捷物流創量增值。最後則是「精進有感氣象服務」,包括觀測現代化、預報精緻化、服務多元化。李孟諺強調,將持續推動各項陸海空建設及服務,以安全為首要,秉持行動與創新精神,運用科技、優質服務與智慧數位3大面向並進,致力為台灣交通運輸、航港、觀光、氣象及行人安全等領域努力,建立以人為本的交通環境與服務。
下個護國神山!再生醫療雙法三讀 為生醫業帶來四大重要效益
《再生醫療雙法》通過力挺台灣生醫產業,生醫業將繼半導體後,成為下個護國神山;訊聯生技董事長蔡政憲表示,通過《再生醫療雙法》將為台灣生醫業帶來四大重要效益,最大的效益是,面對新興治療技術全球激烈競賽,將提供健全的法規,讓台灣有機會在國際上勝出;以訊聯研發幹細胞的衍生物外泌體為例,有健全的發展環境,無論新藥研發或CRDMO (委託研發代工)領域,均有打造全球外泌體研發中心與世界工廠的機會。華南投顧董事長儲祥生表示,《再生醫療雙法》通過後,生醫是否能成下個兆元產業其實言之過早,台灣進入超高齡社會,每個人都逃不過生、老、病、死的議題,近年來國際人才回流、生技產業打下根基,且再生醫療涵蓋新療法、新藥研發、CDMO(委託開發暨製造服務)等多元化的運用,將成為電子產業後的另一個「亮點」。蔡政憲表示,台灣累積幾10年的細胞治療技術,若能銜接再生醫療製劑開發、快速審查,大眾就能享受細胞治療開發成功的新藥;舉例說明,過去5年多來國內多達305件特管辦法細胞治療計畫獲許可,對比5年前,醫界、產業投入人體臨床細胞治療每年僅個位數,近兩年則暴增到87件,足見蓬勃發展,簡單來說,細胞治療已有真實的數據,在既有基礎、在再生醫療雙法下能銜接到新藥查驗登記,大眾則能享受細胞新藥。台灣將進入超高齡社會,隨老年人關節退化等疾病,蔡政憲再以藥物經濟學角度為例,幹細胞再生醫學大約花費45萬元,相對於截肢進入長照,動輒花費300至400萬元,或關節受損嚴重失能造成的經濟損失,其醫療花費與生命品質都是截然不同的結果。
再生醫療雙法三讀 六大醫界團體攜手支持:開創醫療兆元產業
再生醫療法三讀通過,醫界六大醫事團體攜手支持,認為將可開創台灣醫療兆元產業;新光醫院副院長洪子仁表示,由於有法令為基礎,讓生技產業可以大展拳腳,未來也能成為台灣發展國際醫療的亮點。備受關注的再生醫療法過關,財團法人台灣醫療健康產業卓越聯盟基金會、台灣醫院協會、中華民國醫師公會全國聯合會、中華民國護理師護士公會全國聯合會、台灣私立醫療院所協會、台灣醫務管理學會等六大醫事團體共同聲明,支持《再生醫療雙法》,開創台灣醫療兆元產業。洪子仁表示,「再生醫療雙法」歷經多年審議,法案終於通過,代表兩個重要意涵,第一是有法令為基礎,以提供再生醫學與細胞治療的生技產業發展的基礎,讓生技產業可以大展拳腳。第二個意涵,再生雙法通過,讓台灣的再生醫學與細胞治療等生技產業,有機會持續投入資源提升研發及技術能力,代表台灣除了半導體和機械製造產業之外,生技醫療也能成為未來台灣發展國際醫療的亮點。洪子仁表示,此次通過雙法,比上次修正的法令,有許多包含組織細胞的來源規範,以及政府讓再生醫療的治療成效更公開透明,都進一步在法令中做更嚴謹的規範。他說,考量到安全有效的範圍中,讓再生醫療治療成效都能公開透明,讓社會大眾清楚明瞭,「這是很重要的里程碑」;期待未來再生醫療業者能與醫療機構、臨床醫師在細胞治療領域上,透過案例的累積,每年定期向大眾公開報告,以清楚了解細胞治療與再生醫學成效為何,嘉惠民眾。
歷經近10年討論…再生醫療雙法三讀!賴清德:實現「健康台灣」目標
再生醫療雙法在立法院三讀通過,賴清德總統今晚透過臉書表示,未來,我們期盼透過再生醫療的發展,持續結合智慧醫療、精準醫療,實現「健康台灣」的目標,也讓生技醫療產業,成為下一個兆元產業,促進台灣的繁榮發展。賴清德指出,《再生醫療法》和《再生醫療製劑條例》兩項法案,從民間發起連署,歷經近十年的討論,今天在立法院完成三讀。透過立法維護更多病人的權益,也促進再生醫療產業的發展。他說,多年來,我們的目標,就是希望能在符合國際醫療發展的趨勢下,藉由完善法規,為癌症及罕見疾病患者,帶來新的醫療技術和治療契機。賴清德總統(圖/總統府提供)賴清德細數2018年,在他行政院長任內,行政院通過《再生醫療製劑管理條例》草案,衛福部也發布《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》修正條文,開放6項細胞治療技術,努力建構台灣的再生醫療制度。後來,《再生醫療法》和《再生醫療製劑條例》的推動過程中,納入了更多學者專家及民間學者的參與,政府也整合各方意見,順利凝聚共識。他強調,今天完成立法後,不論是醫療機構執行再生醫療技術,或是再生醫療製劑的產製,都能確保安全和品質,也能加速國內再生醫療科技的研發,促進產業發展,讓台灣接軌國際,提升台灣生技醫療產業的國際競爭力。未來,我們期盼實現「健康台灣」的目標,也讓生技醫療產業,成為下一個兆元產業,促進台灣的繁榮發展。
數發經濟2部長COMPUTEX宣示 親曝產業目標「台股選股趨勢」密碼
總統賴清德520上任以來第一場公開出席致詞活動,即是台北市國際電腦展COMPUTEX,不僅三度提及「投資台灣」產業AI應用化等目標,並允諾政府一定會穩定供電、多元綠電、建立屬於台灣資料中心、提供超級電腦服務、培養科技業人才等三大保證。賴清德出席台北市國際電腦展COMPUTEX開幕典禮致詞前,除了外貿協會董事長黃志芳、台北市電腦公會理事長彭双浪分別代表主辦單位歡迎各界致詞外,數位發展部長黃彥男、經濟部長郭智輝也上台說明政府的相關政策,賴清德還特別強調「是數位發展部」非數位部。經濟部長郭智輝(中)4日強調,產創條例修法擴大列入投資抵減產業項目。(圖/周志龍攝)數位發展部長黃彥男表示,今年台北國際電腦展的主題「Connecting AI」,顯示AI愈加人工智慧化很重要的一項工具,數位發展部幫政府、企業做數位轉型,除了推動「打詐、數位韌性、數位展業」三項目標,還有即是要在二年內也就是到2026年,要將「軟體、AI、資安」作為經濟發展的三項重點,打造為新的兆元產業,展現台灣豐厚的科技實力。經濟部長郭智輝則表示,從台北國際電腦展精湛科技、豐沛展覽內容來看,可預見將來,AI覆蓋食衣住行育樂與醫療,台灣位於AI關鍵地位,電腦展正式宣告AI時代的來臨,過去夢想日後實現,每天的生活一早有智慧管家提醒起床,無人機送早餐,智慧電動車載送我們上班,智慧醫療跟蹤我們一天的健康狀況。在數位發展、低碳洪流之下,從半導體基礎技術、筆電、伺服器、智慧手機、車用電子等,飛速發展,精密晶片不可或缺,9成以上高階晶片在台灣生產,製程領先全球,台灣扮演關鍵角色。經濟部為掌握生成式AI關鍵技術產業革命機會,協助IC產業投入晶片系統研發,加速產業技術創新,確保IC設計業者在五年內能成為前二名,除了在創新方案對焦在高階運算、高階AI半導體技術,在產創條例第10條之一的修法上,保留智慧機械、5G、資安設備服務等列入投資抵減,並擴大到購買、節能減碳、AI應用、IC設計、工具等。並協助中小企業海外布局採取「以大帶小」方式,由大企業帶著中小企業,讓海外台商在布局海外例如日本、美國、歐盟、東南亞等形成生產聚落,降低中小企業發展障礙,共同邁向2025年淨零;台灣的美食、觀光、健康與美容也是有利產業,要將台灣好產品行銷到全世界。賴清德開幕典禮致詞前參觀英特爾、MIS微星科技、Acer宏碁、ASUS華碩電腦等攤位展場,了解AI相關應用創新服務與產品。
赴陸旅遊鬆綁「6月前規劃可出團」 估1000團出發…卓榮泰曝未來政策
外界對於前往中國旅遊是否鬆綁,一直相當關注,交通部觀光署今(30日)宣布鬆綁,決定今年6月1日前規畫的旅行團可以繼續執行,目前預計有1000團、每團約20人左右,未來也會視執行情況適時進行滾動檢討。交通部觀光署今天在行政院會報告「拓展觀光亮點、帶動兆元產業」方案,對於旅行社組團到中國的事宜,交通部原本宣布執行至5月31日,但考量有部分旅行團未能執行完成,為維護旅客和旅行業者權益,決定讓6月1日前規劃的旅行團可繼續執行。觀光署長周永暉透露,原本2月7日宣布3、4、5月能出團,但6月1日後禁止出團,期間旅行社也有攬客,於是調整6月1日後仍可出團,預計有1000團,組團數約2萬,包括6、7、8月暑假出發,承接的旅行社便能繼續履行原本赴陸旅遊的合約。行政院長卓榮泰強調,政府歡迎陸客來台的政策始終沒有改變,兩岸可以先從重啟雙邊對等的觀光旅遊,跨出第一步,期盼中國方面也能展現相對的善意跟努力,共同為兩岸的和平與交流作出貢獻。旅行社組團赴陸事宜,卓榮泰表示,未來會視執行狀況適時進行滾動檢討,讓相關政策符合全民及觀光業的最大利益。
宣捷細胞生態圈2/宣明智+眾科技大佬砸億元投資生技 疫情4年增近千人使用
「以前年紀大的人會認為退休後就是要把錢留給小孩,現在有越來越多人則認為退休後可以開始花小孩的錢,所以開始研究幹細胞。」宣捷幹細胞生技(4724)副董事長蔡建芳告訴CTWANT記者,疫情四年來,已有近千人使用幹細胞儲存服務,顯示民眾對再生醫療的接受度和認識已經提高許多。幹細胞有什麼用途,為什麼要儲存?宣捷指出,人類的胚胎、胎盤、臍帶、臍帶血、骨髓、周邊血液內都有幹細胞,在身體需要時,幹細胞會不斷分裂並轉化成血液、骨骼、組織及器官細胞,具備「細胞更新」與「修復能力」。雙和醫院研究副院長李岡遠醫師曾告訴本刊記者,越原始越年輕的間質幹細胞,越具有更強的分化能力,例如臍帶、臍帶血。宣捷與各大醫院及研究單位合作,一同探討「幹細胞應用於疾病上的治療」。(圖/趙世勳攝)對於再生醫療及生技商機,政府視為下個「兆元產業」,國內科技金融傳產大咖爭相投入,聯電榮譽副董事長宣明智則早在2011年就出資成立宣捷幹細胞,投入間質幹細胞的分離、純化、特徵研究以及製程開發,資本額從2,000萬元一路增資,目前7億元,包括聯電集團前董事長曹興誠、富鑫創投董事長邱羅火、前普立爾董事長黃震智、漢民科技董事長黃民奇、冠捷科技集團總裁宣建生、緯創董事長林憲銘等科技大老均有參與。宣捷初期以臍帶血儲存、新生兒幹細胞儲存為主,直到衛福部2018年發布,《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》(簡稱《特管法》)修正條文,開放6項細胞治療技術,自體免疫細胞、自體脂肪幹細胞、自體骨髓間質幹細胞、自體纖維母細胞及自體軟骨細胞等,宣捷才開始與成大醫院等合作,進行幹細胞新藥臨床試驗計劃,後來研發出可以治療小兒支氣管肺發育不全(BPD)的問題,獲衛福部食藥署臨床試驗許可。疫情期間,宣捷進一步跨入異體細胞新藥開發。宣捷早在成立一年後就轉型為「新藥研發」公司,專攻「幹細胞新藥」等生物藥開發,同時也開發「蛋白質新藥」,2013年透過換股方式,併購大展幹細胞生技公司,2021年,取得港商Orilitia Biopharma Limited研發的異體臍帶間質幹細胞新藥UMC119-06,用於慢性阻塞性肺病(COPD)及急性呼吸窘迫症(ARDS)的製藥暨治療技術的國際授權。李岡遠醫師解釋,COPD及ARDS兩者原本無藥可醫,但幹細胞治療提供了新選擇。宣捷以UMC119-06用於治療COPD,在疫情初期取得美國及台灣核准,與雙和醫院啟動臨床收案。目前宣捷手上共握有3顆異體細胞新藥,有6大適應症同步臨床試驗。宣昶有在去年底的台灣醫療科技展上表示,包括慢性肺阻塞(COPD)臨床 II 期已展開收案、老人衰弱症(FS)臨床 I/II 將在第四季開始收案、早產兒支氣管肺發育不全(BPD)臨床 I 期試驗進行中,三大臨床均有進展,此外兒童腦性麻痺(CP)、週產期缺氧窒息腦病變(HIE)及早產兒腦傷(PBI)已完成臨床前試驗,即將提出正式臨床試驗申請。針對異體細胞新藥開發進展,宣明智曾透露,「我已經撒好一張網,宣捷在等一個時機,只要有一家藥廠來合作,其他藥廠就會跟進。」蔡建芳告訴記者,「疫情後,民眾對健康的重視度更加提高,不僅醫院會告知新的醫療方式,大家也會主動搜尋、了解。此外,特管法有提到,像是CIK細胞免疫療法(由患者周邊血中提取免疫細胞,於體外活化後回輸,改善病患免疫系統、提高免疫力)。」據此,宣捷也朝成人細胞儲存提供服務。宣捷幹細胞於2023年登錄興櫃,由康和證券主辦輔導,宣捷幹細胞創辦人宣明智(左三)、宣捷幹細胞董事長宣昶有(左四)、康和證券董事長鄭大宇(右二)及宣捷幹細胞副董事長蔡建芳(右一)共同出席興櫃前法人說明會。(圖/報系資料照)目前國內細胞治療開放規範方向,正從自體細胞治療走向異體細胞治療,而《再生醫療法》及《再生醫療製劑條例》為關鍵法案,備受生醫界關注,去年送入立法院三讀卡關。蔡建芳充滿信心地說,「正在申請的PIC/S GMP細胞先導工廠,搭配再生醫療雙法過關,將來會是營利來源。」
避免台灣成「AI殖民地」! 中研院院士楊泮池:健康數據法規應鬆綁活用
AI力就是國力!台灣雖然在硬體方面很強,軟體和數據應用卻跟不上世界潮流,中研院院士、生策會副會長楊泮池17日表示,台灣在生醫發展上,仍有人才、法規、規模及通路四大領域需要強化,特別像是AI時代,歐美強國已開始利用醫療數據進行販售與研究,但台灣在這方面相對保守,需要改變思維、鬆綁法規,並培育人才,「台灣擁有世界上最好的工程師,卻少有宏觀能力的領導者,甚至沒辦法跟人『吵架』。」三三會17日舉行4月例會,邀請楊泮池以「台灣生醫產業發展機會」為題演講,他表示,生醫產業和生技領域近年相對動盪,2020年新冠疫情大流行,醫療保健投資大幅成長,但2022年後疫情消退,生技產業遭遇重挫,投資預算減少,員工人數也大幅減少;2024年市場重啟樂觀,但目前可發現,企業更重視的是效率、而非新穎性,併購策略將會回歸,新創公司也被迫更務實,需要盡快獲利等現象。台灣因市場規模小,必須走出台灣,楊泮池認為,過去企業習慣先去美國拿證,但其實應該善用南向政策,以台灣為首發市場,健全場域驗證、輔導取證、建立落地應用與市場准入機制,然後先去東南亞拓展、獲得同盟來「打群架」,然後再往歐盟、美國發展。參考OECD國家水準,楊泮池建議將醫療保健支付占GDP比重提升到8%以上,目前約6.6%,且不應將生醫產業發展全壓在健保上,因為價格過低、會讓業者沒有動力。他也以美國TriNetX平台為例,有全球30多國、170個醫療機構建立的醫療數據做研究,台灣也有12家醫學中心加入,但台灣自己卻拿不到這個數據做研究,其實除去個人化的電子病歷數據,不會涉及到個人隱私,在世界很多國家已可做商業用途,為避免健康大數據掌握在外國公司手中,讓「台灣成為AI的殖民地」,應適度鬆綁法規,擁有自己的健康大數據公司,成為可信任、負責任,具國際競爭力的AI醫療資訊大國。三三會理事長林伯豐也表示,台灣生醫產業結合ICT,盼成為下個兆元產業與護國神山群,三三會提出8項建言,包括檢討鬆綁生醫產業的法規限制,以產業化的角度評估台灣的醫療、檢驗等,可以公司型態經營;第二是加速「再生醫療法」與「再生醫療製劑條例」的立法;第三、透過政策工具,引導及鼓勵投資人投資生技產業、醫療AI等產業;第四、因應AI在生醫產業的應用,應針對AI在蒐集數據、數據保存、確保數據不被虛構或篡改等進行規範。第五則是積極培養生技及醫療高階人才,進行跨領域人才培育;第六、生物製劑、抗體、細胞、基因治療都無法獲得健保支付,政府應鼓勵商業保險支持;第七、鼓勵銀行對生技產業辦理授信,並鬆綁相關授信規範,以利產業發展;第八、健保收入來源主要來自雇主60%、受雇者30%及政府10%,應該提高政府負擔的比重。
台北連鎖國際加盟展「築間酸菜魚」強勢登場首度開放加盟 完善體制替加盟夥伴減壓
台北國際連鎖加盟大展將於22日在台北世貿一館盛大舉辦,築間(7723)興櫃後首場加盟展強勢推出「築間酸菜魚」首度開放加盟,現已在基隆、高雄、新北、香港銅鑼灣成功開出四家直營分店,2024 年初更一舉進軍海外插旗「香港銅鑼灣」,引領「台」式風潮。總部提供創業夥伴發展事業支援的一條龍服務作為後盾成為市場上具高競爭力的酸菜魚品牌。築間酸菜魚在台北加盟展除了推出加盟展限定現折 90 萬的加盟優惠方案,更提供保證年毛利 888 萬,為的就是協助創業夥伴完成創業夢想。 2024 台北國際連鎖加盟展築間餐飲集團推出旗下「築間幸福鍋物」、「燒肉Smile」及「築間酸菜魚」加盟方案祭出每日限量現折 70 萬元優惠,最高更可享現折 90 萬元優惠。依創業夥伴需求規劃出經典、精裝、旗艦三種版本,保障年毛利由 488 萬最高可到 1,088 萬;另外,初登場的「築間酸菜魚」則有 22 席次與 42 席次兩種方案,加盟展場優惠價現折 90 萬,最低可以 350 萬(原價 440萬)成功簽約,保障年毛利高達 888 萬元/年,為有意創業夥伴注入一股強心針。創業有靠山!完善加盟體制、教育訓練到經營輔導一次到位台北國際連鎖加盟大展 3/22-3/25 於台北世貿一館盛大舉辦,築間餐飲集團自 2018 年開放加盟體制以來,擁有「七年」完整的加盟體制及經驗,從加盟申請、實測估價、正式簽約、工程施作、教育訓練、開業準備…等完整開業營運前準備,大幅度縮短許多首次踏入餐飲業夥伴的摸索期,完善的加盟流程規劃,讓加盟主無後顧之憂,開業後並有總部各專業部門為後盾,如加盟輔導處、教育訓練部、營運考核部、採購物流處等一條龍式輔導,協助加盟主快速上手。面對餐飲業面臨缺工窘境,集團 2020 年即導入數位顧客經營系統,透過後台大數據分析進一步了解、掌握顧客的消費習慣及喜好,轉化為更有效營運管理,進而大幅減緩人力缺工壓力。築間酸菜魚首度開放加盟大手筆祭3,600萬大紅包再推保障年毛利888萬(圖/築間集團提供)。2023 年餐飲業躍升成為兆元產業,後疫情時代指標看好,類直營模式元加盟夥伴頭家夢築間餐飲集團自 2023 年 12 月底迄今陸續開出 3 個全新品牌及海外首間分店,截至目前為止集團旗下共計 9 大品牌,品牌橫跨鍋物、日式燒肉、韓國烤肉、中式及吃到飽五大餐飲類別,第二季在台北、台中將有兩個全新品牌誕生。海外部分,將再有兩個品牌插旗香港。日本則按原定計畫在今年下半年度插旗大阪成為東北亞首家分店。進一步擴大海內外事業版圖,挹注集團新動能,目標帶動營收及獲利同步成長、再創新高。2023 年服務業創下 13 兆元的規模,零售業就占了 4.5 兆,而餐飲業亦首度破兆,成為兆元產業,預估今年餐飲業發展將更豐收,國發會也表示,2024年初在生產、投資、銷售及金融等指標均轉好,景氣領先及同時指標續呈上升,顯示國內景氣持續復甦。後疫情時代來臨,新一波的創業風潮湧動,藉由本次台北國際連鎖加盟展,選擇一個具備完整教育訓練的總部協助輔導,對於一個初踏入創業的新鮮人絕對是非常大的助力與保障。除此之外,活動期間,還邀請人氣啦啦隊女孩現場諮詢還有機會獲得築間幸福鍋物套餐券,展期3/22-3/25,把握機會。
東煒商用事業 X DHL攜手打造「北台灣半導體頂規物流園區」全方位強化半導體供應鏈韌性
以清水模建築美學著稱的東煒建設,近年來積極拓展營運觸角,從土地開發、設計規劃、施工營造到維護修繕,導入一條龍的建築整合服務,持續深化東煒商用事業體佈局。耗時近4年、投入近20億元的桃園大園「東煒國際物流園區」於7日舉行落成典禮,正式宣告於2024首季落成營運!位處海陸空交通樞紐,8200坪的廠房面積,整合再生能源與永續智能管理,打造廠區四大亮點,包含:建物智慧監控系統、太陽能光電系統、領先業界的挑高與載重、和完善消防設備與安全管理。由全球合約物流服務領導供應商-DHL敦豪供應鏈承租運營,「東煒國際物流園區」將成為其在北台灣最大的倉儲據點,並透過加速推動數位化,為半導體產業提供兼具地利優勢與智能倉儲的物流解決方案。輔以園區內的綠電管理與再生能源設施,協助企業實現永續發展目標,同時亦與DHL實踐綠色物流的目標一致。桃園市長張善政、東煒國際商用事業趙國祥總經理、DHL長官們慶賀東煒國際物樓園區正式落成(圖/東煒建設提供)。桃園市長張善政提及「東煒國際物流園區鄰近桃園航空城,極具國際代表性,相信接下來將吸引更多企業進駐,創造更多優質就業機會,帶動城市快速發展!」經濟部長官也表示「桃園身處國際半導體聚落重鎮,更為對接世界的窗口,感謝東煒與DHL共同壯大台灣半導體產業生態系。」放眼兆元產業廊帶,東煒商用事業以精緻工藝與永續為發展核心,將挹注更多資金與心力,持續創造建築新標竿,期待和物流及半導體業界能有更多合作,共創產業新高峰!桃園市長張善政、東煒國際商用事業趙國祥總經理、DHL長官們慶賀東煒國際物樓園區正式落成(圖/東煒建設提供)。佈局交通網絡,物流效能加倍!50分鐘內即達北台灣「海陸空運節點」東煒商用事業憑藉精準獵地眼光,在佈局交通網絡上不遺餘力,欽選桃園國際路核心地段的「東煒國際物流園區」座落黃金交通要道,連接國道1、2、3號與台15、61、66線,同時串聯海陸空運節點—5分鐘直達桃園機場、50分鐘內達台北港與基隆港!四通八達的高效運輸,有效降低配送成本,充分滿足半導體產業多突發性的物流需求。東煒國際商用事業X DHL攜手打造「北台灣半導體頂規物流園區」(圖/東煒建設提供)。平均樓層挑高超過7米,一樓更是領先業界挑高將近10米;每平方米1200公斤超高承載設計,創造多元彈性應付半導體多樣的零組件、產線設備與成品倉儲。在硬體佈建上,全棟採用4K高畫質錄影設備,提供廠區24小時安全監控;使用智能監控系統,隨時關注建物健康,輔以高安全係數建材與完善消防設備,有效避免火災損害的發生;預留空調機房及設備空間、設置大型吊裝口所需設備平台,更有安全設備與供電的增設選項。以交通為利基,加乘安全、穩定、高機動性的優勢,「東煒國際物流園區」結合DHL所具備的半導體領域專業物流知識與服務,攜手打造劃時代的高規倉儲,有效為半導體產業全方位強化供應鏈韌性!東煒國際商用事業總經理趙國祥致詞(圖/東煒建設提供)。DHL CEO Javier Bilbao致詞(圖/東煒建設提供)。接軌國際減碳趨勢!以「永續智能管理」帶動企業實踐ESG價值接軌國際減碳趨勢,以綠色經營為目標,「東煒國際物流園區」亦採永續建築設計,外牆節能上能有效降低室內溫度3~4度;採用的智能監控系統,也能有效管理建物能源消耗情況;打造循環經濟,設置太陽能光電系統,讓近萬坪的園區不但擁有綠電憑證,更透過一系列的「永續智能管理」,帶動物流及半導體企業共同淨零轉型,一步步實踐ESG永續價值。
1月外銷訂單484.2億美元優於預期 機械公會:估今年產值1.45兆元
經濟部27日公布1月外銷訂單,成績遠優於預期,訂單金額484.2億美元,月增10.5%、年增1.9%,寫下歷年同月第3高,遠高於原先預估的年減15%,除了AI商機暢旺,機械業也因自動化等需求,訂單量年成長9.5%,為16億美元。台灣機械工業同業公會27日也發布「台灣機械產業發展白皮書」,台灣機械公會理事長魏燦文表示,2023年台灣機械產業產值受景氣影響下滑,降至1.25兆元,但1月業績回升、可預期春燕要來了,預期今年機械業產值可望回升到2022年的1.45兆元水準。1月外銷訂單484.2億美元,較上月增10.5%,較上年同月增1.9%,經濟部統計處處長黃于玲表示,主因是AI商機需求強勁,引發接單成長動能,1月急單多,加上各大貨品在農曆春節前的備貨需求,造成1月接單金額遠優於原先預期。按貨品別觀察,電子產品年增16.1%;光學器材因電視面板價格維持高檔,加上背光模組及光學鏡頭接單增加,年增24.0%;資訊通信產品則因上年同月中國大陸防疫封控解除,比較基期較高,致年減19.3%。 傳統貨品類因自動化設備接單成長,國際鋼價上漲,農曆年前部分客戶提前備貨,加以上年同月比較基數較低,致基本金屬、塑橡膠製品、機械及化學品分別年增26.2%、25.5%、9.5%及6.8%。 機械公會與工研院27日舉行「臺灣機械產業發展論壇暨白皮書發表會」,提到三大目標是2035年機械產值倍增、突破3兆元,附加價值率35%以上,與人均產值達到600萬元,因機械業是國內第三大兆元產業,從業家數超過1萬4千家,從業人口超過27萬人,副總統賴清德也親自出席。魏燦文表示,機械業是整機、零組件等跨域整合,不是一兩年可以完成,要耗費十年、累積能量才能達成,提出6大建議,呼籲政府要妥善規劃政策延續,包括支持產業深化技術與產品研發創新;建構高效能產學研協同合作網絡;協助產業人才延攬與培育;國產機械設備方案導入補助;協助業界強化國際市場行銷;強化營運及金融財政支持措施。魏燦文表示,包括工具機、塑橡膠機、木工機、金屬切銷機等,訂單漸回溫;主要市場來說,中國市場持續萎縮,不少廠商投資逐漸轉移至美墨邊境、加拿大、東歐等地。談到新台幣匯率,魏燦文指出,相較日圓貶值近12%,新台幣相對強勢,影響機械業出口競爭力,產業期盼新台幣兌美元匯率落在32元區間;至於電價可能上漲,他說,「若電力公司一直賠下去不是辦法」,產業界應積極轉型使用綠電或創電。
台積電押注矽光子晶片 將成下一波AI風潮
雖然今年全球半導體產業表現受到高利率、通膨壓抑,但全球半導體龍頭廠台積電(2330)正在大舉押注新興半導體領域「矽光子晶片」。據媒體報導,台積電瞄準明年即將到來的矽光子超高速晶片商機。報導稱,台積電不僅正在積極推進矽光子技術,還在與博通(Broadcom)和輝達(Nvidia)等大客戶進行談判,共同開發以該技術為中心的應用。此次合作旨在生產下一代矽光子晶片,相關製程技術涵蓋45nm至7nm,預計最快將於2024年下半年開始迎來大單。台積電副總經理余振華此前表示,若能提供良好的矽光子整合系統,台積電就可以解決AI的能源效率和計算能力的關鍵問題。這將是一個劃時代的轉變。他認為,一個更好、更集成的矽光子系統是運行大型語言模型,和其他人工智能計算應用程式所需的強大計算能力的驅動力。積體電路是將上億個電晶體微縮在一片晶片上,進行各種複雜的運算。矽光子則是積體光路,是在矽的平台上,將晶片中的「電訊號」轉成「光訊號」,進行電與光訊號的傳導。矽光子最大的優勢在於能提升光電傳輸的速度,解決目前電腦元件使用銅導線所遇到的訊號耗損及熱量問題,因此被認為是新一代半導體技術。矽光晶片顯然已成爲半導體行業的一個密集投資領域,不只是英特爾、思科和IBM,輝達也在2021年以69億美元現金收購了跨國計算機網絡產品供應商Mellanox Technologies。眾多科技公司都在關注其在數據中心、超級計算機和網路設備、無人駕駛汽車和國防雷達系統等各個領域的潛在用途。目前,產業內已基本建立了針對數據中心、光纖傳輸、5G網路、光接入等市場的系列矽光通信產品解決方案,其中數據中心光通信是矽光的最大市場。業界分析,高速數據傳輸目前仍採用可插拔光學元件,隨著傳輸速度快速發展並進入800G時代,以及未來進入1.6T至3.2T等更高傳輸速率,功率損耗、散熱管理將會是最大難題。行業人士分析稱,矽光產業是大勢所趨,應用場景的市場空間潛力龐大,但回歸製造業本質,矽光產業的基礎是矽光生態,若要推動兆元產業市場的落地,不僅需要應用端的拉動,更需要底層工藝生態的建設。行業人士指出,目前矽光產業面臨的關鍵問題,在於工藝平台尚不成熟及奈米尺寸矽光技術路徑尚未收斂等等,當中工藝平台的建設至關重要。
吳東亮看景氣「明年復甦」 這二點訊號出現「受惠最多」就是台灣
工商協進會今天(13日)召開理監事聯席會議,正式提案成立「生技醫療產業研究委員會」及組織簡則等,理事長吳東亮表示,以台灣產業的韌性與實力來看,待庫存消化到一定合理程度,明年全世界通膨下來或者利息到了頂點往下轉,全球景氣大為復甦,受惠最多的應該會是台灣,「希望大家要有信心」。吳東亮還提到,由於美歐、中國大陸等主要消費市場還未展現很強勁的景氣復甦,影響到台灣出口量能,恐怕繼續往下12黑的話,國內經濟景氣可能拖到明年較能復甦;且台灣歷經多次景氣循環後回彈更強勁,他對這波經濟復甦喊話有信心。吳東亮說,國際經貿、觀光、探親等各項往來,漸漸恢復到疫情發展前的常態,疫情期間發展最為迅速的產業,除了ICT產業之外,就是生技醫療產業。我國生技醫療產業經由醫療、生技、資通訊及金融四大面向的產官學界通力合作,在此期間發展迅速,是台灣下一個備受期待的兆元產業,可然成為另一座護國神山。台灣生技產業發展迄今已近40年,2022年度的總體產值已達到新台幣7,000億元,約占GDP 3.1%,從初期製藥,到醫療器材、應用生物科技、健康福祉及數位醫療等5大領域,因此今年3月,在與行政院長陳建仁共同主持的「工商早餐會」中表示將規劃成立「生技醫療產業研究委員會」,經過近半年討論將正式提案之外,委員會成員建議含括醫療、生技、資通訊及金融領域的理監事、會員代表及產學界先進等。
出席亞洲生技大展開幕式 鄭文燦:扶植生技醫療成兆元產業
行政院副院長鄭文燦昨(27)日出席「2023 BIO Asia-Taiwan亞洲生技大展開幕式」時表示,政府相當重視國內生技醫療產業發展,除推動高階「委託開發暨製造服務」(CDMO)的新營運模式,擴大獎勵生技代工業,深化我國生技醫藥能量及擴大產業規模外,也建構具國際競爭力的先進醫藥法規及臨床試驗研究環境,並促成戰略新板與創新板,打造友善投資生技產業的市場環境,盼進一步帶動台灣生技醫療成為新興兆元產業。鄭文燦表示,亞洲生技大會(BIO Asia)於2019年首次在台北舉辦,成功奠定台灣在亞洲生物醫藥產業中心的地位,本次亞洲生技大展更揮別COVID-19疫情陰霾,吸引超過800家參展商、2000多個攤位,是台灣鏈結國際的前3大生技展覽,充分展現台灣生技產業的能量。此外,此次亞洲生技大會不僅舉辦各式論壇及研討會,更有一對一商機媒合會,促成業者間相互交流對話,至盼所有充滿夢想的生技公司皆能在此遇見伯樂,進而將生技產業研發製造的成果轉換為市場商機,讓台灣生技產業獲得更大的發展。鄭文燦指出,2021年政府將《生技新藥產業發展條例》修正為《生技醫藥產業發展條例》,並納入再生醫療、精準醫療及數位醫療等領域,而經濟部透過此一條例修正,進一步推動高階「委託開發暨製造服務」(CDMO)的新營運模式,擴大獎勵生技代工業,深化我國生技醫藥能量及擴大產業規模,讓國內生技大廠能夠充分發揮研發及製造優勢,進而獲得國際大廠的支持。另外,金融監督管理委員會也促成戰略新板跟創新板,打造友善投資生技產業的市場環境;衛生福利部則建構具國際競爭力的先進醫藥法規及卓越的臨床試驗研究環境,成功結合健康守護者及產業促進者的雙重角色。鄭副院長表示,今日榮獲「傑出生技產業獎(Taiwan BIO Awards)」的13家企業,涵蓋生技新藥、CDMO、免疫/細胞療法、再生醫療、創新醫材、高端醫材、醫療人工智慧、農業生技、健康食品等領域,足見產業相當多元發展。而疫情期間也看到mRNA技術成功運用在疫苗研發上,相信未來將能廣泛應用在癌症治療、基因治療等領域,進一步帶動台灣生技醫療成為新興兆元產業。
黃金大咖挺進1/童子賢吳東亮都來生策會當理事 科技金融董座提前卡位是因它
生技醫療產業今年可說是熱鬧滾滾,蔡英文總統高喊下個「兆元產業」,「生策會」更是結合科技界施崇棠、童子賢、彭双浪、黃崇仁與金融界吳東亮、蔡宏圖、蔡明興等「黃金大咖」,「再生醫療雙法」草案更是送立法院審查,外界預估力拼立院本會期通過,也讓台股中的生技股大漲一波。台股2023年這波生技醫療產業熱潮,從2月16行政院會通過「再生醫療雙法」草案後掀起,這包含母法《再生醫療法》與《再生醫療製劑條例》,為業界視為可為再生醫療產業發展注入強心針關鍵;同日,成立21年的生策會理監事改選出爐,可說是集結「生醫科金」四產業黃金陣容,備受注目。緊接著,2月23日,蔡英文總統接見傑出生技產業獎獲獎企業等時表示,台灣生醫產業2021年營收已達7000億元,創十年之高,政府也會持續投入研發資源、人才培育及調整修正相關法令,力促成為台灣下一個兆元產業,並允諾持續推動大家關心的再生醫療雙法的立法,讓制度面更加完善。小英總統口中「再生醫療雙法」,即是這股生技股熱潮推力之一,由於涉及細胞治療醫學新領域,醫院端、生技界長期以來呼籲政府鬆綁管制以利再生醫療發展,衛福部重新檢討「特管辦法」修正條文,擴大病患的個人自由和代理範圍,制定「再生醫療法」草案。依2018年衛福部發布《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》(特管辦法)修正條文,開放6項細胞治療技術,包括自體免疫細胞治療,用於標準治療無效的癌症病人與實體癌末期病人;自體軟骨細胞移植用於膝關節軟骨缺損等,衛福部再生醫療審議會針對醫院申請個案審查、許可,讓再生醫療「技術」可實際應用,向患者收費。再看被蔡英文總統視為促進生技產界發展指標平台的生策會(國家生技醫療產業策進會)理監事名單,為外界稱為史上最強的「黃金陣容」,科技、金融業大咖都進入,可望引進上千億元資金活水,為生技醫療掀開新一頁。蔡英文總統今年3月出席生策會感恩會,左為台新金控董事長吳東亮,右為國泰金控董事長蔡宏圖。(圖/報系資料照)包括台新金吳東亮、廣達林百里、緯創資通林憲銘、華碩施崇棠、和碩童子賢、可成洪水樹、宏碁陳俊聖、友達光電彭双浪、技嘉葉培城、崇越郭智輝、力晶黃崇仁、瑞昱葉博任等董事長級,以及台達電執行長鄭平等,都是生策會理事,美吾華集團董事長李成家為監事。生策會還聘請英業達集團會長葉國一、金仁寶集團董事長許勝雄、富邦金董事長蔡明興、國泰金董事長蔡宏圖等為顧問。金仁寶集團董事長許勝雄於生策年會專題演講中提到,我國生技醫療產業未來將與資通訊產業並立為兆元護國神山,尤其行政院拍板通過再生醫療雙法,代表生醫產業未來將有更大的商機,並對近期開放自體細胞的治療技術認為「值得肯定」。對此發展,藥華藥(6446)執行長林國鐘告訴CTWANT記者,「樂觀其成!時代在變,法規也在變,我國能順應潮流,與時俱進,受惠產業及病患,要給兩個讚!」藥華藥去年10月於新竹舉行動土儀式的竹北廠,鄰近竹北台大醫院,未來即可就近與醫院合作,進行細胞治療研發。台灣研發型生技新藥發展協會理事長張鴻仁則跟CTWANT記者說,「患者治療是要希望?還是要療程?」目前我國的再生醫療雙法草案是跟著日本走,較偏向鬆綁政策,也就是說從二期臨床試驗即可申請臨時藥證,因此是給予患者有更大的希望空間;美國FDA則是在療程、新藥開發等需做過完整三期臨床試驗,這是兩者的主要差異點。張鴻仁進一步說,從病人角度立場來看,「我也是力推再生醫療雙法通過」,而且法規愈清楚對生技界發展再生細胞治療是更有幫助,才不會有灰色地帶的混沌不明「這是不對」;至於該種療程是否會納入健保給付?「我認為不會,現在有很多藥物都沒有納進健保,何況是新療法。」金仁寶集團董事長許勝雄為生策會顧問,由為生策會創辦人、前立法院長王金平。(圖/劉耿豪攝)
再生治療大鬆綁1/醫、藥界歧見深 病患既期待又怕被傷害
攸關國內再生治療(細胞治療)大鬆綁的「再生醫療法」及「再生製劑條例」草案已完成初審,4月21日朝野協商,由於蔡總統已多次宣示推動再生醫療法、要讓生技業成台灣下個「兆元產業」的決心,外界推測立院本會期三讀可能性極高。但醫界、藥界對「雙法」歧見仍深,包括胚胎幹細胞利用等「醫學倫理陰影」也揮之不去,相較歐美細胞治療規範嚴格,日本也開始對「鬆綁」重行檢討之際,台灣卻再次堅持大鬆綁,當醫院可設生技公司進行再生治療、還不用「臨床實驗」,是迎來紮實商機、還是又一波「本夢比」炒作?患者權益保障又何在?都是問號。再生醫療,俗稱「細胞治療」,是指將病患本身細胞(自體細胞),或別人的細胞(同種異體細胞),經過體外培養或加工程序,處理過細胞再引入患者體內,盼能達到治療或預防疾病目標。亞洲國家中,日本細胞治療起步最早,台灣則在2018 年 9月,由衛福部發布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(特管辦法)修正條文,開放6項細胞治療技術,包括自體免疫細胞治療,用於標準治療無效的癌症病人與實體癌末期病人,自體軟骨細胞移植用於膝關節軟骨缺損等,衛福部再生醫療審議會針對醫院申請個案審查、許可,讓再生醫療「技術」可實際應用,向患者收費。細胞治療屬於醫學新領域,國內醫院及生技業者常呼籲政府鬆綁管制規定,以利再生醫療發展,不過,病患則擔憂治療會不會沒有預期效果,淪為「花大錢買希望」,圖為研究人員製作再生醫療製劑。(圖/生技中心提供)為了加速發展再生醫療產業,第九屆立院也開始審查再生醫療法,但當時醫院認為「再生醫療是技術不是藥」、盼不受「藥師法」藥品調劑規定限制,被藥界抗議嚴重扭曲「醫藥分業」原則,醫界、藥界激烈角力,審查最後無疾而終。政院之後則比照日本作法,將再生醫療法草案一切為二,改採「製劑(藥品)」與「治療(技術)」雙軌模式再拼立院審查。「製劑」有條件開放在二期臨床試驗後就能用於臨床治療;但在此同時,醫院卻能以「治療」為由,將再生醫療視為「技術」,連國際規範的二期臨床試驗「都不必做」,逕行對患者實施再生治療,也未強制藥師參與,讓外界聯想新冠肺炎疫情期間的高端疫苗研發,堅持以「免疫橋接」問世,結果花了納稅人大錢還折兵,因獲國際承認少,「行銷國際」美夢慘澹收場,倒是股票行情令人刮目相看。立委徐志榮質詢時說,即使醫院堅持再生治療是「技術」,但是該「技術」也仍涉及無菌培養環境,溫度、調劑、運送,甚至病患己身耐受能力,「再生醫療法」第10條,卻未沒有明文要求醫院內傳統醫療協力人員(例如護理師、藥師)共同參與,只規範醫師「這妥當嗎」?薛瑞元則輕描淡寫的說「會符合GMP規範(適用於製藥、食品等行業的強制性標準)」。相較於上屆立院審查再生醫療法、醫界與藥界各有堅持互不相讓,第十屆立院初審再生醫療「雙法」的過程相對平和,有爭議條文留待4月19日協商,圖為朝野立委於再生醫療法初審通過後,在立院衛環委員會,與衛福部長薛瑞元合影紀念。(圖/報系資料照)立委林維洲呼籲衛福部別模糊以對,他樂見再生醫療法儘速完成立法,但「魔鬼常藏在細節裡」,對患者而言,再生治療是陌生的領域,細節攸關權益,尤其癌末再生醫療動輒百萬起跳,爭議不應丟給醫院、病患自己看著辦。他舉例,醫師全聯會明明認為「再生製劑有別於一般藥品」,藥師全聯會卻堅持再生製劑就是藥品「絕無模糊空間」,政府應協調醫、藥界歧見,設法讓更多專業人士貢獻所長,才可能讓患者權益受到保障。一位再生醫療專家坦言,再生醫療「雙法」未禁止「異體細胞」使用,表面看商機無限,但非「自體細胞」、病患承受的風險只多不少,當再生醫療不再限癌末或罕見疾病患者,包括美容、美白甚至活化關節、以幹細胞為名義的治療都能沾上邊,再加上醫院可成立再生醫療生技公司,雖相關商機爆發可期,部分上市上櫃生技業者股票價格近來更早一步傳出「蠢動」,不過,患者、家屬是否真能慎重選擇、在撲天蓋地商業宣傳中握有主導權,不致因價昂卻不保證療效、拖垮人生?當再生醫療雙法完成立法,醫病關係、醫學倫理面臨的挑戰才剛開始。