信使核糖核酸
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2023諾貝爾生醫獎 mRNA疫苗2開發者獲獎
2023年「諾貝爾獎」(Nobel Price)各獎項得主將從2日起陸續揭曉,首先公布的獎項為「生醫獎(生理學或醫學獎)」(Nobel Prize in Physiology or Medicine),得主為成功開發mRNA疫苗的科學家卡里科(Katalin Kariko)和魏斯曼(Drew Weissman),巧的是,兩人在今年8月時曾訪台,與國內產官學界專家對話,針對「施打mRNA疫苗後,10年後會不會有副作用」,魏斯曼自信表示「不會」。 諾貝爾基金會在台灣時間2日下午5點30分頒發生醫獎,得主為開發出mRNA疫苗的匈牙利裔美籍科學家卡里科和美國科學家魏斯曼,他們在核苷酸(Nucleotide)方面的發現對mRNA疫苗有重大助益,藉此成功對抗新冠疫情的擴散。mRNA原名為信使核糖核酸,就像個快遞員,能將蛋白質資訊提供給其他胞器,這些資料推動細胞合成抗體,為了對抗新冠肺炎病毒,2020年,mRNA疫苗藉此問世,全球已有數億人口接種這款疫苗,但由於mRNA疫苗接受臨床試驗時間短暫,引發外界「安全性夠不夠和10年後副作用是否仍然存在」等擔憂,甚至有少數人抗拒接種這款疫苗。巧的是,兩位得主和另一位開發者庫利斯(Pieter Cullis)今年8月初訪台,並以「新一代藥物的誕生:mRNA」 為題,與國科會副主委陳儀莊、中研院院士王惠鈞、及東洋藥品進行對話,當時,曾擔任中研院副院長的王惠鈞就提出民眾疑慮「全球有超過10億人口接種過mRNA疫苗,10年後會不會面臨安全疑慮」,對此,魏斯曼當時表示,RNA這款前趨物質可轉譯成蛋白質,做為疫苗接種的RNA在體內幾天後就會不見,加上人體細胞擁有相同RNA,因此會自然吸收無須擔心副作用。許多觀察家預測,近年受到疫情影響,mRNA疫苗技術依舊是獲獎大熱門,另外,據先前消息,今年諾貝爾獎得主可獲得瑞典幣100萬克朗,折合新台幣約294.3萬、總獎金高達瑞典幣1100萬克朗,換算約新台幣3237.8萬,接下來每日都有獎項揭曉,分別是3日的「物理學獎」(Physics)、4日的「化學獎」(Chemistry)、5日的「文學獎」(Literature)、6日的「和平獎」(Peace)和9日的「經濟學獎」(Economic Sciences)。 2023諾貝爾生醫獎頒給2位研究mRNA關鍵技術學者,分別為匈牙利裔美籍生技科學家卡里科和美國科學家魏斯曼。(圖/翻攝自推特)
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癌症有救了?mRNA療法誘使腫瘤產生毒素自殺 科學家:宛如木馬程式
科學家們近期開發並測試了一款新的癌症療法,其原理與COVID-19「信使核糖核酸」(mRNA)疫苗的技術類似。該技術將mRNA分子傳遞給癌細胞,並誘使它們產生能夠殺死腫瘤的有毒蛋白質,如今科學家也將它比喻為「癌細胞的木馬程式」。據New Atlas的報導,所有的活細胞內都有個名叫「核醣體」的胞器,它們本質上就是蛋白質合成的場所。至於這些細胞到底會製造哪種蛋白質,則取決於它們收到的「藍圖」。而這些「藍圖」便來自mRNA-信使分子。科學家們在過去幾年發現,他們可以操控這種技術,讓核醣體製造有益人體的蛋白質,例如:新冠大流行期間,輝瑞BNT和莫德納(Modern)公司便利用了mRNA的技術開發疫苗,其原理是利用mRNA的指令,誘導我們的細胞產生與病毒類似的「刺突蛋白」,以觸發免疫反應,訓練我們的身體抵抗後續的感染。從那刻起,科學家們便將目光轉向下一個棘手的難題,那就是癌症!嘗試以mRNA的方式來模仿出腫瘤所生產的蛋白質,協助啟動針對癌症的免疫反應。若再搭配免疫療法等其他療法結合使用,便有較大概率殺死癌細胞。此外,以色列特拉維夫大學(Tel Aviv University)的科學家們還設計了一種mRNA分子,來促使核醣體產生毒素,並包裝成脂質奈米顆粒注射到腫瘤中,這將導致癌細胞裡的核醣體,自行生產毒素來消滅自己。研究小組指出,這可能是比化療更安全的選擇,因為化療會損害健康細胞。該研究的主要作者、特拉維夫大學精密奈米醫學實驗室主任皮爾(DanPeer)則表示,上述技術「不會使癌細胞像化療一樣產生抗藥性,因為我們可以使用各種不同的『天然毒素』」。
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莫德納「銷陸」失敗 英媒爆:與拒絕提供mRNA技術有關
美國製藥公司莫德納(Moderna)先前原想進入中國市場,但英國《金融時報》2日引述消息人士指出,北京要求莫德納交出信使核糖核酸(mRNA)疫苗的技術作為銷售產品的先決條件,遭莫德納拒絕,導致談判破裂。《金融時報》引述與莫德納大中華區團隊關係密切的消息人士報導,莫德納基於商業和安全因素,拒絕這項要求,也導致莫德納在中國的銷售談判破裂。消息人士還表示,莫德納領導層不願將疫苗配方交給中國的合作夥伴,因為若中國的合作方於疫苗生產過程中出現問題,將損害莫德納的公司信譽。報導稱,莫德納一向極力保護公司的知識財產權,並說交出專利無法真正解決供應問題。不過,莫德納在最近幾週表達重新與中國展開談判的意願。莫德納醫療長柏頓(Paul Burton)曾表示,如果中國認為他們需要疫苗,「我們當然很想要與中國展開合作」。業內人士觀察認為,莫德納之所以願意與中國重啟談判,是因為公司產品最初的銷售目標是較富裕國家,但這些國家對疫苗的需求逐漸出現疲軟。另一方面,中國本土製mRNA疫苗也有進展。據法新社報導,印尼食品與藥品管理署(BPOM)已核准中國雲南沃森生技(Walvax)所研製的mRNA疫苗的緊急使用,這是中國製mRNA疫苗首度獲得國外核准。據報,沃森生技的這款疫苗將在印尼當地生產。沃森生技的聲明指出,印尼是根據目前仍在進行的第3階段臨床試驗核准緊急使用。
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疫苗採購之謎2/慈濟功德會解密「疫苗門」狂燒 BNT次世代選前接種恐無望
慈濟慈善事業基金會執行長顏博文透露,去年與永齡文教基金會等機構聯手捐贈1500萬劑BNT疫苗,當時政商界多人力勸打消念頭,指採購疫苗是政府權限「最好別想」。時任防疫指揮官的民進黨台北市長參選人陳時中再喊冤「從未阻擋疫苗採購,但國民黨北市長參選人蔣萬安痛批陳時中擋民間買疫苗、後來又攬功到機場接疫苗,民眾不會忘。北市長柯文哲加碼爆料,陳時中為護航高端疫苗擋BNT疫苗,若非慈濟證嚴上人翻臉,BNT疫苗那時候是進不來的。藥界知情人士透露,綠營內部對BNT疫苗不論或買或捐都風波不斷,相當感冒,還怪是上海復星拿下大中華區代理權的錯。雖然BNT與莫德納都是mRNA信使核糖核酸疫苗,BNT也已成功研發BA.5次世代疫苗,正在美國、日本陸續提出緊急授權EUA申請,但為避免BNT疫苗話題不斷燒下去、拖垮陳時中選情,雖然在野黨不斷要求採購最新的BA.5疫苗,但傳出指揮中心已拍板,大選前就按照陳時中任內決策、採購莫德納BA.1次世代疫苗,至於BNT及莫德納的BA.5次世代疫苗是否要買,將等選後視疫情發展,才會有答案。亞洲各國採購BNT疫苗都風平浪靜,也按部就班開打,為何只有台灣總是一波多折?藥界人士點出關鍵,因大陸「上海復星」集團早在新冠疫情爆發之初,花大錢投資德國BNT,拿下陸台港澳疫苗代理權。衛福部花了不少時間欲閃過復星向美國輝瑞買不可得,但若向復星買BNT,又得接受「從談判簽約到出貨」所有動作,都被復星掌握「毫無隱蔽空間」,這也是在野黨多次質疑,是否因買BNT踩到「利益」痛腳,讓官員芒刺在背,甚至不惜抹紅BNT是陸製疫苗,不到疫情已瀕臨爆發,民間看不下去自掏腰包捐疫苗,才點頭少量購買。前閣揆林全2020年代表台灣東洋藥品公司宣布有意採購3000萬劑BNT疫苗,但傳出當時衛福部只想採購200萬劑,數量過少而破局,此事後來流於各說各話,也被衛福部列為機密檔案,真相不明。(圖/報系資料照)「買BNT有無貓膩、問林全最清楚」,該人士說,前行政院長林全曾代表台灣東洋藥品公司,向衛福部表達將採購3000萬劑BNT,但衛福部只願少量買單,理由振振有詞「雞蛋不能放在同籃子」,該案後來也傳出因數量太少而破局。反觀衛福部後來採購高端、莫德納,下單量卻都比承諾東洋多很多,林全在破局後有感該案「水深」,只是所有過程如今都成機密,要等多年解密後才能證實誰說真話。但不只東洋買BNT踢到鐵板,慈濟、永齡等團體自費買BNT疫苗捐給政府也一波多折,直到慈濟、永齡求見蔡總統才峰迴路轉,就更耐人尋味,而且官員事後居然大改口,自詡也付出極大心力、親赴機場接機搶曝光,反觀捐贈團體異常低調,直到慈濟基金會日前掀開捐贈過程一角,指裝載BNT的貨機抵達台灣後,貨櫃上原披著BNT疫苗中文品牌「復必泰」字樣布條,是慈濟派人搶先在貨櫃卸載前緊急拆除,否則政府拒絕放行,立馬上演「官場現形記」。國民黨台北市議員徐巧芯在臉書表示,該批BNT復必泰疫苗抵達台灣時,曾有人竄上貨機,五分鐘後跑出來,只見從德國起飛時貨櫃上的「復必泰」旗幟就已不見,陳時中當時以防疫指揮官身份表示,布條是台積電「要求政府拆掉」,現在慈濟告訴大家,是慈濟志工主動上機拆除,理由是「不拆政府拒簽收」,明顯與陳時中昔日說詞又兜不攏。去年民間捐贈的首批BNT疫苗貨櫃班機抵台,外界察覺當時有人爬進貨艙,扯掉疫苗貨櫃上的BNT中文品牌「復必泰」布條,後來陳時中聲稱是台積電請求政府派人移除布條,然而慈濟昨天證實此人是志工,原因則是擔心政府拒絕查驗該批疫苗。(圖/報系資料照)修行者不打誑語,慈濟志業有口皆碑,側翼此時想攻擊慈濟頗有難度,陳時中一開始回應『細節他不清楚』更令外界譁然。後來媒體追問他不是曾指台積電拆布條,陳隨即改口『可能是大包裝改小包裝』,讓徐巧芯不禁吐槽,強拆布條與「大包裝改小包裝」有何關係,她無法理解,慈濟捐疫苗不過是去年7月的事,陳時中說法為何又變變變、想扯謊,難道真以為民眾都是金魚腦,只要對綠營不利的往事,就想考驗民眾的記憶力?國民黨立院黨團書記長李德維指出,衛福部將採購疫苗單價全列為機密,還警告「公開不利後續疫苗採購」,但慈濟基金會卻直接攤開「買500萬劑,花1.75億美金」,每劑單價一換算就清楚,反觀衛福部堅持提供立院疫苗採購調閱小組資料都幾乎塗黑,遭質疑後還反嗆主持會議的藍委蔣萬安「你不是都看過了,是你自己不盡責」,掩蓋疫苗黑箱還理直氣壯。他說,民眾現在只想問,衛福部購買次世代疫苗,有沒有比照慈濟、永齡捐疫苗、在合約中標明「以最新疫苗履約」?若民間都示範了,指揮中心還不做,是非就交民眾判斷。
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莫德納宣佈來台設立子公司 3500萬劑疫苗估將穩定到貨
開創信使核糖核酸 (mRNA) 治療及疫苗研究的生物科技公司莫德納(那斯達克代號:MRNA),今日宣佈台灣子公司設立計畫,同時也將於香港、新加玻、馬來西亞設立據點。莫德納現今在亞太地區已擁有日本、南韓及澳洲辦公室。這項聲明展現了莫德納對亞太地區持續性的承諾,及將亞太地區納入長期策略與商業展望的重要環節中。莫德納執行長 Stéphane Bancel表示,「台灣於2020年即與莫德納簽訂首批 COVID-19 疫苗供應協議,我們很高興宣佈將在台灣設立子公司。期待後續有更多的合作機會,能為台灣民眾提供更多 mRNA 技術的健康照護方案。」莫德納計畫在台灣設立子公司的決定,顯示對台灣生技產業潛力的肯定,更反映出莫德納與主管機關良好的合作關係。除了不斷拓展mRNA 治療藥物以造福台灣及更廣泛地區,莫德納更積極招募團隊以強化的當地據點。莫德納擴展中的產品線包括 40 個開發中計畫,其中 25 個正在進行臨床試驗。此外亦持續更新 COVID-19 策略,以因應 Omicron 等各種令人憂慮的變異病毒株,並為多種疾病和病症開發全新疫苗和治療藥物。莫德納正在研發mRNA相關藥物,以針對感染性疾病、免疫腫瘤學、罕見及超罕見疾病與自體免疫疾病提供預防和治療,並滿足目前尚未達到的需求。莫德納在全球十二個國家設有辦公室,其中十個為子公司。莫德納的 COVID-19 疫苗已獲得 70 多個國家的主管機關核准,其中至少 19 個位於亞太地區。在台灣,莫德納的 COVID-19 疫苗目前已獲核准 18 歲以上成人接種,第二劑疫苗接種滿五個月即可接種追加劑。莫德納與台灣所簽訂的供應協議,承諾於 2022 年開始提供 2000 萬劑 COVID-19 疫苗,以及次世代追加劑型(booster vaccine candidate),並於 2023 年再提供 1500 萬劑。這份供應協議是在 2021 年 500 萬劑供應協議之後所追加。
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接種輝瑞、莫德納較安全? 全美逾1200例心臟發炎
美疾病控制預防中心(CDC)23日指出,全美已接獲超過1200起年輕群體接種輝瑞-BNT和莫德納新冠疫苗後,出現心肌炎或心包膜炎病例。美國食品及藥物管理局(FDA)表示,計畫在前述兩種疫苗的說明書添加有關青少年和年輕人施打後可能出現罕見心臟相關病症的警告。中央流行疫情指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示,美國、歐盟已開放12歲到30歲的年輕人接種mRNA疫苗,分析數據,發現在接種第2劑後,發生心肌炎的年輕男性高出預期值,且通常1周內就會出現症狀,目前共393個病例,接種後發生心肌炎、心包膜,目前大部分恢復良好,少部分在加護病房,無人死亡。羅一鈞強調,美國風險評估疫情還是很嚴重,青少年還是有重症或死亡發生,青少年接種mRNA疫苗風險還是利大於弊。慈濟基金會日前就表示,會選擇購買BNT疫苗,主要因為BNT是目前唯一可以讓12-17歲青少年接種的疫苗。輝瑞-BNT和莫德納疫苗均為信使核糖核酸(mRNA)疫苗,都需接種2劑。CDC數據顯示,截至6月11日,全美已接獲1226例接種這兩款疫苗後出現心肌炎或心包膜炎的病例,其中267例發生在接種第1劑後,年齡中位數為30歲,男性比例占66%;827例發生在接種第2劑後,年齡中位數為24歲,男性比例占79%;另有132例無法確認。CDC諮詢小組專家表示,這兩種疫苗總體數據顯示,在接種後出現心臟炎性疾病的概率為每百萬劑12.6例,仍屬「罕見情形」,接種疫苗後出現心肌炎或心包膜炎的情況通常發生在注射第2劑疫苗後的1周內,最常見的症狀表現是胸痛。CDC正在收集更多數據,以充分了解潛在風險、如何應對及是否造成長期影響。另據日本媒體報導,日本接種莫德納疫苗出現第1起死亡案例,一名94歲的男性接種後發生蛛網膜下腔出血致死,與疫苗的因果關係尚待確認。
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陳培哲被網軍攻擊 增聘新藥審議委員是機密、醫界問誰洩密?
中研院院士陳培哲日前發表國產疫苗言論,遭媒體人周玉蔻質疑有違專業倫理。醫界人士訝異指出,陳培哲政治立場向來挺綠,而且可歸類「深綠」,沒想到因對國產疫苗研發提出不同看法,就遭抹黑攻擊,而且,陳培哲是不對外公開的衛福部新藥「外聘委員」,究竟誰將「機密」外洩給周玉蔻,衛福部應清查、給陳培哲一個交代。衛福部若繼續放任機密外洩、只一句「不知情」就結案,不僅未來恐沒委員敢再說真話,對民眾健康的維護更相當不利。 外界關心陳培哲請辭新藥審議委員的發展,但很多人不知,陳培哲昔日曾是高端前身「基亞」PI88新藥臨床計畫總主持人,2014年「基亞」股票行情從雲端跌落谷底、且連跌19支停板的研究標的就是PI88。2014年,原備受看好的「基亞」新藥PI88解盲數據不如預期,基亞連跌19支跌停,也讓「基亞」面對「炒股」強烈質疑,基亞董事長張世忠曾在2014年8月14日大動作召開重大訊息說明,與會者包括時任曾任基亞獨立董事,基亞首席醫學最高顧問陳定信、新藥開發協會副理事長、前疾管局局長張鴻仁,以及當時已是國內肝癌權威學者、應邀擔任PI-88臨床計劃總主持人的陳培哲。陳培哲當時詳細針對媒體引用國際學術網站內容對基亞新藥臨床實驗程序的種種質疑逐一回應,並強調「臨床試驗是很嚴肅的事情,在全世界法規都有明確規範資訊管理,必須公正無私,做出公正數據」,強調他很坦蕩,一切就讓實驗數據說話。陳培哲「臨床實驗必須公正無私」的說法言猶在耳,日前卻因質疑國產疫苗不做三期實驗,就要取得緊急授權、直接上市一事提出質疑,遭周玉蔻爆料,他也是新藥實驗諮詢委員,批評陳培哲「有違職業倫理」,遭綠營側翼、網軍猛烈抨擊,甚至還有綠媒臆測陳培哲之所以質疑國產疫苗,與「陳培哲與廈門大學學術研究主題是減毒疫苗、與國產疫苗主打的蛋白質次單位疫苗不同」有關。一位不願透露姓名的醫界人士表示,目前國際上的新冠疫苗研發,不外乎就是腺病毒疫苗、減毒疫苗、蛋白質次單位疫苗及mRNA信使核糖核酸等幾種技術,由於新冠疫情突發其來、又快又猛,各大藥廠幾乎都是邊實驗、邊爭取緊急授權,但究竟哪種技術研發的疫苗最好,國際上目前仍無定論,只能信任專家研究、而且通過國際學術公開認可的說法。換言之,究竟哪種疫苗好,得國際學術界公認才說了算,在此之下,實驗的公正客觀也就更重要,在這點上,台灣國產疫苗只做二期就要緊急授權上市,與大部分國際大藥廠的作法都不同,只有中國大陸及俄羅斯曾採用過,指揮中心向來質疑中國大陸藥政不遺餘力,如今卻要跟進採用,當然會引發外界質疑。另有立委私下指出,衛福部食藥署每兩年遴聘一次新藥審議委員,但陳培哲並沒有在衛福部公開的109到110年度的遴聘委員名單中,推測陳培哲應是衛福部基於「國產疫苗緊急授權」增聘的審議委員。過去,為避免審議委員受到外界不必要干擾,增聘新藥審議委員向來列「機密」,但如今陳培哲受遴聘一事卻曝光,顯然衛福部有人將機密外洩,醫界人士也因此擔心,此舉恐將造成新藥審議極大風險,畢竟審議委員名單一旦外洩,就難保證他們不會受到壓力、能繼續秉持學術專業及良心,公正客觀審查,對使用新藥或新疫苗民眾而言,絕非好事。
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輝瑞接種早台一步!陸集團保留400萬劑疫苗 台胞自費施打
除了大陸國產疫苗之外,大陸復星集團採購了5千萬劑美國輝瑞藥廠的疫苗,為讓大陸台商施打有多元管道,大陸復星集團和大陸全國台企聯已向國台辦提案,保留3、400萬劑的額度給台胞,但需要自費施打。輝瑞的疫苗(BNT162b2)是輝瑞和德國公司BioNTech共同研製,採BNT基因技術,是人類歷史上第一次用mRNA(信使核糖核酸)的方法生產疫苗,有別於大陸國產的傳統滅活疫苗。台灣東洋原計畫代理輝瑞疫苗,但最後採購破局。輝瑞藥廠新冠疫苗的大中華區代理由復星集團取得,復星採購了5千萬劑,可補充大陸國產疫苗不足的缺口。由於台灣買不到輝瑞疫苗,復星集團日前即向全國台企聯提案,承諾保留3、400萬劑的額度給台胞,但需要自費施打。雖然大陸國台辦發言人朱鳳蓮去年底宣布,在陸台胞可以自由選擇、免費施打大陸國產的新冠疫苗,但部分得到消息的台商,目前仍在觀望輝瑞這隻疫苗何時能夠上市。不過,台企聯有關人士透露,輝瑞新冠疫苗的保存、運輸條件十分嚴苛,必須儲存在零下70度的環境,不然疫苗很容易變質,歐美就曾經出現民眾施打變質疫苗死亡的案例。而大陸的冷鏈物流硬體條件有限,也不是所有醫院的儲存設備都能符合零下70度的要求,因此無法把疫苗全面配送到中、大型城市的醫院,預料未來核准上市後,主要仍以進口地上海為主。如果台商想要接種,必須自費飛到上海,而且因為要打兩針,必須飛兩趟。據了解,目前全國台企聯正和國台辦溝通,何時公布這隻自費疫苗?費用多少?可以提供接種的醫院?這讓台胞在接種疫苗時,除了大陸國產疫苗外,多了一種選擇。大陸國產新冠疫苗月初剛上市,廣西和福建的台商、台青搶得頭香,已陸續接種。據廈門台商協會統計,已有300多人登記。為瞭解接種流程,並讓在廈台商台胞安心接種,啟達海峽雙創基地台青范姜鋒親自體驗施打全過程並拍成短片,做成懶人包上傳微信公眾號。范姜鋒分享心得:「流程便利,接種快速又不會痛,目前也無不適及副作用。」福建台商張俊一4日在福州市馬尾區衛生院免費接種了新冠病毒疫苗。他計畫14日從廈門高崎機場飛桃園機場返台過年,「屆時我先回彰化老家隔離,14天後回台北和家人團聚。」廣西玉林市台辦為了讓台胞安心返台過春節,玉林市台辦主動與該市相關部門聯繫,共有13名台商、台籍教師自願報名接種新冠病毒疫苗。去年12月31日,玉林市台辦組織其中的8名台商、台籍教師免費接種了新冠病毒疫苗,另有5名台胞將於近日接種。
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溫控卡疫苗1/衛福部搞不定「冷鏈」 新冠疫苗配送卡關
入冬後,新冠肺炎再度席捲全球,感染人數暴增,連台灣也在相隔253天後,再度出現本土案例,總確診人數直逼800例。同一時間,歐美多國緊急批准疫苗上市,包括美國輝瑞藥廠和德國BioNTech合作研發「輝瑞BNT疫苗」、美國莫德納生技公司(Moderna,莫德納)獨立開發的疫苗,以及英國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)、牛津大學共同推出的疫苗。美國副總統彭斯在美國時間18日上午透過直播在全球觀眾面前,進行「輝瑞BNT疫苗」接種;隔沒幾天,美國總統當選人拜登也挽起袖子,在鏡頭前接種同樣的新冠疫苗,並呼籲美國民眾踴躍施打。法國購買的輝瑞BNT疫苗已到貨,並立即送進-80℃低溫的物流中心以免變質,但台灣目前的冷鏈能力並無法像法國如此大量儲存。(圖/達志/美聯社)其中,台灣12月間傳出已透過國際疫苗分配平台COVAX,購入輝瑞BNT疫苗,並委由中華和長榮兩家航空公司待命運送疫苗。不過,對於疫苗來台的細節,衛福部長陳時中不肯透露究竟買到哪個藥廠的疫苗,以及民眾何時能夠施打,只鬆口提及採購數量超過3000萬劑。為何陳時中對疫苗資訊保密到家,甚至無法具體說明開打時程?一名衛福部官員向本刊透露,「台灣東洋爭取代理輝瑞BNT疫苗破局,主要原因是無法克服冷鏈(冷凍冷藏供應鏈)運送門檻,台灣東洋原本期盼政府可以出面解決,協助投入成本,建置硬體設備,但雙方沒有共識。」該名官員透露,目前無法保證最後會買到哪一株疫苗,但相關單位已召集物流業者商討,希望能盡早克服難題。本刊調查,上述3株新冠疫苗中,莫德納及輝瑞BNT疫苗是利用「信使核糖核酸」(mRNA)技術,誘發人體細胞產生免疫力,從12月起已陸續在美國進行接種。但由於mRNA具不穩定性,運送過程必須維持超低溫,莫德納疫苗需儲存在攝氏零下20度,而輝瑞BNT疫苗更必須達到攝氏零下70度才能保存。中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組委員李秉穎曾公開指出,台灣若是由COVAX分配疫苗,「我認為會拿到輝瑞BNT疫苗,因為有些國家不願投資攝氏零下70度的冷凍設備,且台灣對於COVAX有選擇權,因此取得機會較高。」衛福部長陳時中遲遲不願透露,我國新冠肺炎疫苗的購買進度與施打時程。(圖/報系資料照)
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新冠疫苗研發非難題 最大瓶頸在這裡
新冠肺炎疫情肆虐全球,疫苗問世與否被視為經濟復甦的關鍵,尤其以Moderna、輝瑞(Pfizer)及BioNTech研發的疫苗最為外界看好。然而因前述三間藥廠研發之mRNA疫苗必須以極低溫環境儲存,掀起外界對於運送的相關疑竇,Moderna、輝瑞及BioNTech周四(27日)股價皆走跌。Moderna於周三(26日)宣布疫苗於55歲以上的受試者身上成功引發免疫反應,週三股價大漲逾6%,不過該企業也向美國疾病管制與預防中心(Centers for Disease Control)透露,候選疫苗mRNA-1273必須儲存在華氏-4度(攝氏-20度)的環境當中,輝瑞及BioNTech也向美國疫苗接種諮詢委員會(Prevention’s Advisory Committee on Immunization Practice)表示,其共同研發的兩支候選疫苗皆必須儲存在華氏-94度(攝氏-70度)的環境中。美國投資銀行SVB Leerink分析師對此指出,疫苗的儲存條件將讓傳統的醫藥行政單位陷入困境,在三級醫院或研究室裡或許可以達到這些條件,但這會造成疫苗只能接觸到一小部分的人口。美國疾病管制與預防中心疫苗工作組組長Kathleen Dooling表示,疫苗的儲存、分配及管理工作對於社區診所和地方藥局來說,將會是一大難題。據專家表示,Moderna和輝瑞的疫苗皆是mRNA(信使核糖核酸)疫苗,因此對於儲存環境的條件較嚴苛,其它藥廠研發的它款疫苗在儲存上則較容易,專家亦指出儲存及運送造成的隱憂可能對這兩支候選疫苗的競爭性造成不利。自今(2020)年以來,Moderna股價已大幅飆升244.5%,BioNTech股價也上漲91.9%;但疫苗運送問題引發投資人對於其市場競爭性的擔憂,Moderna週四收盤股價掉3.50%,收在68.03美元,BioNTech 跌3.40%,收在65.59美元,輝瑞跌0.50%,收37.86美元。