保瑞集團
」保瑞攜手台新藥 搶攻13億美元眼科用藥市場
保瑞藥業今(24日)宣布與台新藥簽訂台灣第一個本土製造、研發,並外銷美國市場的眼科新藥「丙酸氯倍他索懸浮滴眼液0.05%」(APP13007)委託製造供貨合約。並正式於美國市場上市銷售,搶攻每年達13億美元的類固醇及類固醇複方的眼科用藥市場。保瑞說明,丙酸氯倍他索懸浮滴眼液0.05%適用於治療眼科術後發炎及疼痛治療滴眼液,以超強效類固醇丙酸氯倍他索搭配台新藥專有的APNT奈米微粒製劑平台開發新藥。今年3月4日成為首個成功獲得美國FDA批准用於眼部的丙酸氯倍他索藥物,更是眼科類固醇用藥15年來首次被獲准的新成分。根據合約內容,將由保瑞旗下專攻眼科用藥製劑代工的蘆竹廠(景德製藥)負責產品的充填及包裝,並計畫今年第三季開始供貨給台新藥美國地區銷售夥伴 EYENOVIA。此一新藥也透過台新藥專屬的APNT奈米微粒製劑技術平台,結合台耀化學在原料藥處理與分析能力,以及景德製藥在眼藥製劑充填的無菌生產技術及量產經驗。該技術不僅可改善藥物主成份在局部用藥、口服製劑、吸入劑等不同給藥途徑中的溶離情形,並提高生體可用率。此外,該新藥為患者提供了方便且直接的給藥方案(每天兩次、持續14天),且無需隨療程調整給藥。無論是在臨床或統計方面,驗證了丙酸氯倍他索懸浮滴眼液0.05%可比安慰劑更快速且持續的清除發炎及疼痛(p<0.001)。根據市場資料統計,美國目前每年約執行700萬例眼科手術,類固醇及類固醇複方之眼科用藥市場即達13億美元。台新藥總經理兼執行長許力克博士表示,很高興能夠繼續與保瑞集團和台耀化學合作,共同開展丙酸氯倍他索懸浮滴眼液0.05%在美國的供貨;保瑞集團董事長盛保熙表示,雙方將第一個台灣研發、台灣製造的眼科新藥打進全球最大的藥品消費市場,並平台應用到更多新藥開發的潛在市場,輔以保瑞領先全球的眼藥代工製造服務,「讓全世界看到更多來自台灣做的藥」。
保瑞2億美金收購百年藥廠「第一個灘頭堡」 盛保熙:拚全球前十大CDMO代工廠
保瑞(6472)16日宣布董事會通過旗下第一個美國公司收購案,將以總價金不超過美金2.1億元,收購位於美國明尼蘇達州製藥公司Upsher-Smith,為保瑞集團進攻美國本土市場的第一個灘頭堡,更加為保瑞成為全球CDMO代工翹楚進一步拓展產能、服務的規模與廣度。保瑞集團董事長盛保熙表示,很高興能在2024年初即與大家分享保瑞又一個重要的歷史里程碑,打下了保瑞集團進軍美國市場最關鍵的發展佈局,並帶領保瑞集團蛻變晉身為全球CDMO代工業務與全球銷售業務之世界級佼佼者。保瑞表示,該收購案為保瑞向日本製藥集團Sawai Group Holdings Co., Ltd.及日本住友商事集團旗下美國子公司Sumitomo Corporation of Americas,收購總部位於美國明尼蘇達州之製藥公司Upsher-Smith Laboratories, Inc.。Upsher-Smith為一美國本土在地之製藥公司、成立於1919年並自2017年起由日本製藥集團Sawai Group Holdings取得多數股權運營管理,旗下擁有48項上市量產藥品、產品組合多元,並在明尼蘇達州之Plymouth(普利茅斯)與Maple Grove(梅普爾格羅夫)設有兩間製造工廠。位於明尼蘇達州的兩個製造基地,不僅具有商業化量產之實績、可生產之藥品劑型包含口服固體、粉體(口服與局部用藥皆備)、液體,並設有包裝產線;其中,位於Maple Grove的生產基地為目前美國口服固體製劑廠中單一最大廠區、廠房內部使用面積達60萬平方英尺以上,甚至擁有自己的倉儲及物流中心。Upsher-Smith旗下新擴建完成、並已獲美國FDA查核通過之製造廠區總產能達35億劑,不僅使得保瑞集團取得在美國本土的第一個製造基地,Maple Grove單一廠區面積超過60萬平方英尺更接近保瑞竹南廠一期與二期合計面積的四倍大,使得保瑞集團一舉躍昇為全美最大的口服固體製劑廠之一,更奠定了我們成為全球前十大CDMO代工廠家遠景之關鍵地位。保瑞指出,此次交易之交割需視相關主管機關核可之審查進度而定。待所有交割前應完成事項達成後,保瑞將通過旗下美國全資子公司取得Upsher-Smith之100%股權。
「請愛用藥品醫材國產貨!」 保瑞盛保熙為生技界學名藥請命
「鼓勵企業、政府買國產貨」也成為今天(30日)工商協進會理事長吳東亮、行政院長陳建仁連袂主持首場的「工商早餐會」焦點,包括半導體國產化,以及生技股王保瑞藥業董座盛保熙也建議藥品醫材採購上,請多加愛用「國產貨」。今天出席工商早餐會企業家,包括友嘉朱志洋、法藍瓷陳立恆、華南金林明成、長興化工高國倫、臺隆黃教漳、王道銀行駱怡君、遠東徐旭東、美吾髮李成家、保瑞藥業盛保熙等。其中,在生技類股股價已漲到756元的保瑞藥業(6472),已經遠遠領先飆股藥華藥(6446)的股價424.5元,保瑞董座盛保熙透過併購方式擴大保瑞集團海內外版圖,成為生技業尖兵,今天出席工商早餐會也備受注目。新光金控總經理吳欣儒(中)目前擔任工商協進會理事。(圖/方萬民攝)盛保熙在工商早餐會中提出六點建議,包括為學名藥業請命,請政府與相關單位採購上可以多用國產貨,加速審核申請藥證流程,協助生技業公司國際化組團到海外考察、參加國際展覽;媒合國內外大型生技展並給予公部門資源支持;加大國發基金、創投的投資資金與研議生技業海外投資適用相關租稅抵減。工商協進會理事長吳東亮與盛保熙皆為生策會理事,盛保熙還是吳東亮姪女的先生,因此吳東亮聊到生技業時常提到「姪女婿盛保熙」的保瑞,讓人印象深刻之外,同樣為吳東亮姪女的新光金控總經理吳欣儒,則在吳東亮擔任理事長同時進入理事會擔任理事。吳東亮表示,工商協進會第一次把生技業加進來,準備成立生技委員會,是因為他近幾年都有參與生策會擔任顧問,今年並進入生策會理事會,就連行政院長陳建仁也曾擔任過生策會總顧問,非常了解與熟悉生技產業。生策會在創始會長王金平貢獻卓越、現任會長翁啟惠與副會長楊泮池等共同努力,醫院、生技公司、科技公司與金融業都一起加入生策會,成為很大的平台,期盼工商協進會未來也能為生技界發聲作為與公部門溝通橋梁。對於是否可以採購「國產貨」生技業的藥品醫材?政院相關部會回應說,會請衛福部等單位研議健保給付等,可考慮國內學名藥有在國際期刊上發表過的給予加點。
保瑞去年賺14億元、EPS為18.52元 擬配息11元創新高
保瑞藥業(6472)今天(16日)公告2022年財報,該公司2022年度合併營收104.9億元,年增114%,營業利益19.2億元、稅後淨利14.0億元,年增皆逾80%;EPS 18.52元,年增高達84.46%。今天收盤價為564元。同時,該公司董事會亦通過2022年盈餘分派案,擬配發每股現金股利8元、股票股利3元,創下保瑞自成立以來盈餘分派最高金額,股利發放率近六成;保瑞2022年毛利率為27.8%,主要係受產品組合變化之影響。保瑞董事長盛保熙指出,安成藥業去年度營收以「代理產品」與「授權學名藥」等毛利相對較低之產品為大宗,因此使得合併毛利率略有下滑。但為提升整體獲利能力,並使得營運資金能更有效率之運用,去年底已公告旗下癌症用藥Paclitaxel PB Particles for Injectable Suspension之美國代理,將於今年3月31日起終止。此外,今年1月下旬起已以自有藥證、自行生產的胃食道逆流用藥Dexlansoprazole DR Capsule於美國市場上市,自有產品之銷售將不需要再支付AG授權相關權利金及分潤,預期將能大幅提升今年產品組合之毛利表現。同時,保瑞去年完成「收購原伊甸生醫CDMO業務在台資產」、「合併安成藥業」兩項重大策略併購交易,躍居台灣生產總能量最大之藥業集團。在15日英國「金融時報」公布的2023亞太區高成長公司前500強中,保瑞首次上榜,更是今年唯一獲選的台灣藥業公司。盛保熙表示,公司一直以成為全球前十大CDMO(委託研發暨代工製造服務)藥廠為目標,去年的兩大合併案使保瑞成為台灣第一家同時擁有小分子CDMO全球代工營運實績,並具備發展生物藥高門檻技術實力與國際級人才的藥廠,可加速佈局大分子抗體藥物與細胞及基因治療領域,在一站式CDMO服務的完整度與市場規模,均已躍升台灣領先地位。以2023年第一季的業務進度來看,保瑞今年CDMO業務與全球銷售業務上皆可望有相當強勁的成長動能。在CDMO部分,保瑞去年成功獲得17個新客戶訂單、26個新產品委託保瑞集團代工製造,其中亦包含去年7月起正式接手的保瑞生技大分子業務。西藥業務與保健品銷售部分,原本以亞洲市場為主,但在去年9月正式併購安成藥業後,便將銷售範圍迅速拓及至全球單一最大藥品消費市場美國。2022年度保瑞集團旗下全球銷售業務營收以美國市場為最大宗,約佔整體全球銷售業務類別之九成,其中又以安成藥業代理之癌症用藥Paclitaxel PB Particles for Injectable Suspension,以及原廠授權學名藥Dexlansoprazole DR Capsule兩大產品為營收重點。而以台灣市場為重心的子公司保瑞聯邦,整併原歸屬於集團母公司西藥部門後,大幅提升產品組合競爭優勢,強化整體成長動能。