人體試驗
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60歲婦「經常感冒」看診 醫推薦1食物：還能降低癌症風險
飲食調整對維護和促進身體健康有著重要作用，透過攝取均衡且富含營養的食物，可以增強免疫力，並預防多種慢性疾病。日前腎臟科醫師江守山就在節目中分享自己經手的案例，一名60多歲女子因感冒頻繁就醫，他建議該名女子每天攝取小半碗芋頭，結果女子照做後，健康明顯改善。腎臟科醫師江守山在節目《健康好生活》中分享一個案例，指出飲食調整可有效提高免疫力，改善健康狀況。他表示，一名60多歲女子因感冒頻繁就醫，每月就診次數高達5、6次，因此他建議該名女子每天攝取小半碗芋頭，因芋頭含有豐富的β-葡聚醣，能增強免疫系統，結果女子照做後，健康明顯改善，就診次數大幅減少，1年內僅需看診1至2次。江守山表示，芋頭不僅具提高免疫力的功效，還有其他多種健康益處，他強調，芋頭和燕麥一樣，富含β-葡聚醣，在動物和人體試驗中均顯示出增強免疫力的效果。江守山也總結芋頭的4大健康好處，第一芋頭富含鉀元素，有助於排出多餘的鈉，從而幫助降低血壓；第二則是芋頭內含有β-葡聚醣、維生素A、C及抗氧化物質，能有效增強免疫系統。此外，芋頭中的皂素具有抗氧化作用，並能降低膽固醇；第四則是芋頭的膳食纖維含量高，有助於促進腸胃蠕動，增進腸道好菌的增長，防止便秘。不過江守山也提醒，芋頭屬於高鉀食物，每100克含有約500毫克鉀，腎功能不佳者應謹慎食用，但對於健康人士，適量食用則無需擔心。他進一步指出，芋頭含有豐富的天然抗性澱粉，有助控血糖，並且其中的槲皮素已被研究證實能抑制癌症風險。江守山指出，芋頭不僅是一種普通的食材，更是能夠改善健康狀況的「食療」佳品，對於頻繁感冒及免疫力較低的人來說，攝取芋頭或許是一個簡單而有效的方式來強化健康。
鼓勵使用生物相似藥 可年省2.7億健保支出
癌症標靶治療、自體免疫疾病等使用的生物製劑，原廠藥經常是「天價」，歐美國家在原廠專利期過後，超過6成都改用生物相似藥，而台灣至今使用率僅7％。健保署今年7月起推動「鼓勵使用生物相似性藥計畫」，醫院端每開出一張處方箋，就多給付150點，今年先選定乳癌、胃癌、類風溼性關節炎等25項藥品，估算1年可省下2.7億元健保支出，購買更多創新藥品，目標3年內讓生物相似藥占率提升至30％。健保署署長石崇良表示，國內原廠藥使用量為30％，但健保申報金額佔60％以上，原因在於原廠藥價格相對高。若原廠已過專利期，改用學名藥或生物相似性藥已是世界趨勢。英國、美國和歐盟使用生物相似藥占比6到8成，日本達5成，台灣卻卡在「廠牌迷思」，占率僅7％。為鼓勵醫師開立生物相似性藥，健保署額外給付150點，且免除事前審查，省下至少1周的行政作業，病患用藥不必等，並放寬使用期限，依臨床實證需要，健保就會持續給付。今年先選定6種成分、25項藥品試辦，包括乳癌、胃癌標靶治療，以及治療白血球缺乏症、乾癬、類風溼性關節炎、僵直性脊椎炎、骨質疏鬆等藥物。健保署參議戴雪詠指出，其中最貴的是具有rituximab成分、治療慢性淋巴性白血病的藥品，原廠針劑一支3.4萬元，生物相似藥2.8萬元，價差約18％。明年將視情況增加名單，預計擴大到癌症化療藥品。為何醫師和民眾愛用原廠藥？有醫事人員私下表示，癌症等重大傷病患者使用生物製劑治療，在國外部分負擔20％起跳，但在台灣全由健保買單，對病人和醫院來說不痛不癢，當然會優先選擇原廠藥。「最重要的還是治療效果！」胸腔科醫師蘇一峰表示，原廠藥都有經過完整的三期人體試驗，而生物相似性藥只須證明成分和效果類似原廠藥，目前醫師和患者看到的臨床數據不夠多，沒人希望自己是白老鼠，當然會優先選原廠藥，籲政府應嚴格把關藥物品質。
不只能降低體重…食用「削皮芭樂」好處超多 醫曝實驗結果
水果的果皮含有健康成分，因此通常連皮一起吃是最好的，然而根據一項人體隨機實驗，削皮與沒削皮的芭樂，兩者食用後的結果大不同，令人出乎意料。水果的果皮含有纖維素、植化素等有益健康的成分，因此許多專家倡導皮也要吃，像是蘋果的果皮富含槲皮素，具有降低尿酸等好處，不過芭樂卻不一樣。腎臟科醫師江守山向《三立新聞》透露，一般會認為水果的果皮有益健康，但有一項針對45名健康大學生的隨機調查發現，食用沒有削皮的芭樂，可以略為降低體重、BMI（身體質量指數）、血壓，但如果削皮之後，除了降低體重和BMI，還可以降低總膽固醇、低密度膽固醇、三酸甘油酯。為何削皮的芭樂，比沒削皮好處更多？江守山解釋，可能是因為植物利用果皮來抵禦昆蟲的啃食，因此果皮雖有植化素、多酚等有益健康的物質，但也含有傷害昆蟲的成分。江守山指出，目前除了蘋果皮已經證實有益健康外，歐美針對果皮的研究，「除了葡萄是連皮一起進行的試驗外，未必每種水果的果皮都有益健康」，更強調該項研究相當重要，是因為該研究是人體試驗，而非常見的動物試驗，對於人體健康的觀察更具可信度。
幼兒園冷氣故障1周不修！孩童熱到起疹抓破皮 園長竟這樣說
桃園市八德區1間私立幼兒園遭爆室內溫度過高，導致孩童在園內熱到嚴重起疹，甚至抓到破皮流血，該幼兒園教室內的悶熱情形已持續長達1周，疑似冷氣常年故障，就算將冷氣溫度調低仍無法降溫，其他樓層甚至出現高溫35度的情形。桃園市教育局表示，已派員督導該園盡速修繕，也呼籲各園務必設定冷氣至約26度的舒適溫度。桃園市議員黃瓊慧指出，近期接獲多位媽媽陳情，1間位於八德興仁夜市附近的私立幼兒園冷氣疑似故障，但是園方刻意忽視不維修，讓孩童們在高溫的室內流汗、起疹，孩童也把疹子抓到破皮流血了，該狀況持續1個禮拜遲遲未見改善，就算向園方反映，園長也僅是敷衍了事。黃瓊慧說，該幼兒園的園長不斷跳針，要求家長父母中午到學校體驗實際的溫度，而媽媽們到學校後也認為「真的很熱」，拿溫度計實際測量室內高達28度，看到幼兒滿頭大汗在吃中飯，心中是又怒又心疼，要求園方立即改善，孰料園長卻說「是孩子有過敏體質」，叫家長帶孩子轉學，根本沒有誠意要改善，另也有不少老師私下與媽媽們抱怨教室內真的很熱，就連老師都會在室內熱到中暑。黃瓊慧說明，目前已致電給市府教育局，請教育局針對教室內空調溫度訂定規範，不要讓園方自由心證，冷氣有問題就要立即安排維修或汰換，目前園方僅設置水冷扇及電扇來協助降溫，但情況沒改善多少，園方竟還理直氣壯的請家長來「人體試驗」，簡直荒謬至極，明明孩子之前都沒有長過疹子，居然去幼兒園就長疹子，黃瓊慧怒嗆，家長支付私立學校的學費卻沒有得到應有的教育設備及環境。教育局回應，針對該私立幼兒園冷氣疑似故障，教育局已督導該園盡速修繕完成，並派員到園了解改善情形；目前教育局已通令各園考量近日天氣炎熱，請各園務必設定冷氣至適宜溫度，如約26度左右，並且設置電扇輔助，避免室內過熱，適時保持通風且注意幼生身體狀況，以提供師生舒適學習環境；另請各園需定期檢修各項設施，如有異常應立即修繕或汰換更新。
芒果雖甜不增加三酸甘油酯 醫：人體試驗打敗專家說法
現在天氣越來越熱，而芒果可以說是夏日的代表水果，醫師表示，國外研究進行12周的人體實驗，吃芒果血糖不會飆升，「再次顯現人體試驗打敗專家的想當然爾。」醫師江守山在臉書發文，「芒果雖甜不增加三酸甘油酯，在交叉設計中，27名胖子參與者每天食用100大卡/天的新鮮芒果或等熱量低脂餅乾，每人持續12周，間隔四周的清除期。」江守山說，「食用芒果後，血糖、C反應蛋白（CRP）和GOT顯著降低，而總抗氧化能力顯著增加。食用芒果后，體重、體脂百分比、血壓、胰島素或血脂水平沒有顯著變化。食用餅乾會顯著增加體重、胰島素、CRP和甘油三油酯。」江守山強調，「再次顯現人體試驗打敗專家的想當然爾。」據悉，芒果遍及世界各地，印度、墨西哥、巴基斯坦、泰國、剛果、台灣等國都可見芒果，芒果速生、早產，風味獨特，經濟效益高，這也讓芒果成為世界第五大水果。據《良醫健康》報導，營養師林世航指出，如果遇到水果爛掉，運輸過程中傷，狀況輕微不影響食安，如果壓傷處太大，水果過度黑化或飄腐爛味就不建議吃；若是凍傷則不會造成食安問題，而水果放太久過熟，也會產生發酵味，不會影響食安，但過熟還是不建議吃。
再生醫療法終完成三讀 立委提醒病患及家屬這件事
經過10年討論、兩屆立院三個會期的反覆審查，「再生醫療法」今天在立院完成三讀，一旦總統明令公布後，即可實施。再生醫療法條文明定，為避免無行為能力者被迫提供細胞，導致電影「姊姊的守護者」情節重現，法案排除嬰兒作為細胞提供者，羊水、臍帶、胎盤則可作為再生醫療的來源。如果提供者為成年無行為能力者，須經代理人公證，若非醫療機構執行再生醫療行為，將重罰200萬以上2000萬以下罰鍰。國民黨醫師立委蘇清泉指出，再生醫療法的通過，將會讓許多患者重新對餘命燃起希望，但再生醫療的內涵相當複雜，包括「同種同體」「同種異體」或者「異者異體」，規範相當嚴格。他也要提醒國人同胞，再生醫療只能當成是輔助療法，不要把它當成醫療主力，就診主力還是要靠外科醫生的切除（癌細胞）、化療、標靶、放射治療，再生醫療用基因、細胞治療，只能作為增加病患免疫力、或用作追加治療。他解釋，再生製劑條例，是將再生醫療製劑的製作做更詳細規範，以免很多不實誇大的廣告，誤導病患及家屬，傾家蕩產去做治療，結果仍無效，還引發嚴重糾紛，這些製劑的製造過程，是否符合條例規定，雖然現在放寬可以在醫院或科技廠中進行製作，但一段時間後仍須遵守最嚴格藥廠規範，先進國家也是這樣進行。所謂再生醫療，是利用基因、細胞及其衍生物，治療、修復或替換人體細胞、組織及器官，包含重度燒燙傷培養皮膚細胞層片進行移植、癌症細胞治療、心臟破損修復，甚至透過抽血及基因轉殖，培養出胚胎幹細胞，投入器官移植等醫療行為。上屆立委討論再生醫療法草案時，內容曾引發極大爭議，醫界甚至群起反對、連署呼籲退回草案，爭點包含人體試驗與否、是否納管異種細胞、胎兒權益把關及醫療機構成立營利機構等嚴重利益迴避問題。政院後來提出新的修正草案版本，要求除特殊情形（恩慈療法）外，執行再生醫療都須完成人體試驗，也排除醫療機構成立營利性的再生醫療生技醫藥公司。所謂的恩慈療法，是引用衛福部訂定「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」，為預防、診治目前國內尚無適當藥物或替代療法之危及生命或嚴重失能之疾病，或為因應公共衛生需求之緊急情事，而有必要使用尚未取得許可證之藥物。藥事法明定未取得許可證之藥物，得由特定醫院為特定病患向中央衛生主管機關專案申請製造或輸入。就是一般俗稱的「恩慈條款」。至於電影「姊姊的守護者」，劇情則是電影主角出生後，一直作為患有嚴重疾病姊姊的無條件捐贈者，提供血液、臍帶、骨髓等已延伸姊姊的生命，引發外界重視「胎兒的相關權益」，此次修法三讀條文也排除胎兒，明訂再生醫療組織、細胞來源之提供者，以有意思能力之成年人為限。條文並明訂，政府應每年公開再生醫療治療成效，包含案例數、治療效果、不良事件等，若有重大傷害或死亡，病患將得到救濟，若非醫療機構執行再生醫療行為，將重罰200萬以上2000萬以下罰鍰。三讀條文同時規定，非醫療機構不得執行再生醫療，且醫療機構執行再生技術前應進行並完成人體試驗，但有兩類特例情況可免人體試驗，第一是治療危及生命或嚴重失能的疾病，且台灣尚無適當的藥品、醫療器材或醫療技術的緊急需求（恩慈治療），第二則是再生醫療法施行前，醫療機構經中央主管機關核准執行的再生技術。恩慈治療的條件、申請、案例數限制、倫理規範，由中央主管機關公告，但治療應排除異種細胞、組織。再生醫療法也針對現行「人類胚胎及胚胎幹細胞研究倫理政策指引」法制化，規範未來再生醫療研究涉及胚胎或胚胎幹細胞，不得以人工受精方式製造胚胎、不得製造雜交體、不得以其他物種細胞核植入去核的人類卵細胞、不得繁衍研究用胚胎、不得將研究用胚胎植入人類或其他物種之子宮、不得製造或繁衍具有人類生殖細胞的嵌合物種，以防範牴觸醫學倫理的重大爭議情況出現。
再生醫療雙法初審通過！胎兒禁止成細胞提供者 最重罰2000萬元
《再生醫療法》與《再生醫療製劑條例》雙法草案9日獲立法院衛環委員會初審通過。依《再生醫療法》草案，為避免無行為能力者被迫提供細胞，其代理人在為他做決定時，須經公證，羊水、臍帶及胎盤可做為組織來源，但是胎兒不可成為細胞提供者。《再生醫療法》重要條文。草案也規定，為保護病患「知」的權利，政府應年年公開再生醫療治療成效；若有重大傷害或死亡，病患將得到救濟，並將非醫療機構執行再生醫療的罰鍰提高至10倍，可重罰2000萬元。《再生醫療法》及《再生醫療製劑條例》是國內發展再生醫學及細胞治療的根本大法。再生醫療是指以基因、細胞及其衍生物，用於治療、修復或替換人體細胞、組織及器官的製劑或技術。在未完成立法前，衛福部在2018年發布《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》（簡稱特管辦法），開啟細胞治療的時代，共核准6大類自體細胞治療技術，適應症包含癌症、燒傷、退化性關節炎及膝關節軟骨缺損、皮膚缺陷等。國內近年積極提倡再生醫療雙法，不只幫助需要的患者，也著眼於商機。據估計，全球市場產值在2050年可達3800億美元，生醫界認為，可望成為台灣另一座護國神山。特管辦法將落日 再生醫療法銜接行政院去年提出《再生醫療法》草案挨批是為廠商開大門，甚至被形容是「類高端」，今年政院版做了大幅修正，朝野終於取得共識。前天在衛環委員會審查時，來自異體(別人)或異種(其他動物，例如豬)的細胞，能否應用於再生醫療，引發朝野立委爭執。民眾黨立委陳昭姿認為，日韓再生醫療蓬勃發展，我國卻不敢開放，值得深思。民進黨立委邱議瑩則說，限制異種、異體細胞，將扼殺科學研究的發展；民進黨立委王正旭也擔心影響病患治療。雖然也有立委持保留態度，經討論後，朝野同意，在「恩慈療法」下，若須用到異種細胞，必須先做人體試驗。所謂恩慈療法，即危及生命或嚴重失能的疾病，且國內尚無適當藥品、醫材、技術的治療，可向主管機關提出專案申請。然而，衛福部昨日在做草案文字修正，卻把「異種」誤植為「異體」，修正版本傳入委員手中，被王正旭問起，衛福部坦言寫錯，改回「異種」。無行為能力者提供細胞 須公證醫改會執行長林雅惠說，醫改會原期待立院可就是否有條件開放異體細胞，或採正面表列等方式進行討論，可惜卻沒有。異種來源不是人類，她認為風險最大，異體的風險雖也高，但因一人細胞可供多人使用，有助減輕病患負擔，是否限制異體，應考量疾病型態而定。另針對無行為能力者的細胞提供，過去民間擔心上演《姊姊的守護者》劇情，胎兒被迫成為他人細胞提供者。民眾黨提案，應排除胎兒及無行為能力者提供細胞，經2天討論，朝野各退一步，「代理人」例如父母，為無行為能力者做決定時，須經公證，但限定只能用於治療疾病，而胎兒不做為組織來源，但羊水、臍帶及胎盤除外。對於病患的救濟，此次未討論。消基會董事長吳榮達認為，人為因素造成的傷害或損害，都應有救濟措施，不應僅限「重大傷害或死亡」者。林雅惠推估可能是台灣沒有合適的第3單位可承接救濟業務，呼籲政府思考有無更周全的做法。再生醫療法雙法草案昨天送出委員會，不需經朝野協商、待立法院二讀、三讀通過。
再生雙法立法多舛 行政院草案送立院審議
「再生醫療雙法」歷經各界多年協商後，行政院今日將草案通過，順利在520前送往立法院審議，對此，業界人士多持樂觀態度，更是為國內生技業的前景錦上添花。去年，行政院版本的「再生醫療雙法」草案因爭議再度卡關，主要有三大爭議點，首先是醫療機構可以繞過臨床試驗執行再生醫療技術，形同高價的自費臨床實驗，而被認為是「開大門」條款；第二則是允許私立醫療機構執行細胞操作案量達到一定規模，可以開立公司，無疑是變相鼓勵醫療機構開公司；最後倘若非醫療機構執行再生醫療，最高僅罰200萬元，罰則明顯過輕。種種爭議使草案在去年再度卡關，未能送進立院。行政院今（25日）日通過的版本，刪除先前的爭議條款刪除，新版草案明定醫療機構需完成再生醫療的人體試驗後才能夠執行，但有兩項例外的情況分別為恩慈治療及特管辦法施行前，醫療機構經中央主管機關核准執行的再生技術。另外，更加重懲罰非醫療機構執行再生醫療之行為，違者2百萬元以上2千萬元以下罰鍰，非醫療機構為再生醫療廣告也可處2百萬元以上2千萬元以下罰鍰。草案規定，再生醫療研究涉及胚胎或胚胎幹細胞，不得以人工受精方式製造胚胎、製造雜交體、以其他物種細胞核植入去核的人類卵細胞、繁衍研究用胚胎、將研究用胚胎植入人類或其他物種之子宮、製造或繁衍具有人類生殖細胞的嵌合物種、其他經中央主管機關公告禁止的材料或研究方式。針對再生醫療廣告，草案規定限由經核准執行再生醫療醫療機構為之；再生製劑廣告，依藥事法藥品廣告規定。廣告不得就醫療效能有誇大、不實或無科學實證之標示、宣傳，對於執行有急迫需要個案病人為例外核准規定，非屬常規醫療，不得廣告。至於，細胞源頭管理方面，草案明定組織細胞來源管理，應對提供者進行合適性判定，並明定細胞保存庫應具備相當條件與資格，以確保安全性。此外，中央機關得就再生醫療研究發展，給予獎勵或補助。「再生醫療製劑條例草案」規定製造或輸入再生醫療製劑應向中央主管機關申請查驗登記並經許可，始得為之；許可證有效期間5年，期滿前得申請展延，每次展延不得超過5年。此外，為診治危及生命或嚴重失能疾病，於完成第2期臨床試驗，並經審查風險效益，具安全性及初步療效者，得附加附款，核予有效期間不超過5年之許可；期滿不得展延。
生策會主辦智抗菌平台研討會 分析抗藥性細菌「僅需1分鐘」
生策會昨日舉辦智抗菌平台專題研討會，楊泮池副會長擔任主持人，邀請中國醫藥大學附設醫院周德陽院長、檢驗醫學中心薛博仁院長等人，分享智抗菌平台拯救敗血症病人臨床研究重要成果。周德陽院長指出，敗血症每年造成全球約百萬人死亡，早期偵測敗血症至關緊要，但仍不幸有3-4成病人在感染抗藥性細菌時並未及時接受最適當的抗生素，中醫大附醫運用AI等工具分析病人全血球資訊，辨識僅需一分鐘，即可提早偵測血液出現細菌(菌血症)，甚至運用由陽性血瓶直接預測抗藥性細菌，可提前48小時預測病人抗藥性細菌，智抗菌平台使用人次至今超過30萬，成功拯救20%的重症病人於死亡，如今平台也成功複製至落地外院合作，包括部立豐原醫院、台大雲林分院，以及童綜合醫院皆共同運用。遠傳電信總裁井琪參訪中醫大附醫在台灣醫療科技展的展區，至生成式AI-智海系統gHi展演室，親自體驗gHi在醫療病歷能達到多項精準功能；馬來西亞前五大醫學中心、檳城理科大學附設醫院Kamarul Zaman院長率隊醫療專家，參訪中醫大附醫甫獲美國FDA核准人體試驗- CAR-T免疫細胞治療實體癌，並討論引進馬國進行相關人體臨床試驗事宜，以及孟加拉日本友善醫療集團主席Prof. Nayeem 等一行人，因籌建孟加拉老人醫院暨銀髮社區事宜，與中醫大附醫深度交流，期待引進相關AI醫療技術與醫學人才交流。中醫大附醫檢驗醫學中心，在展期受邀生策會，於南港展覽館一樓舉辦「醫師力大挑戰：破解謎團！醫療場域的「檢」調手體驗活動。提供高中生、社會大眾體驗醫檢相關技能（包含抽血、血型鑑定、尿液檢測等）。讓大家對醫檢師有更深入的了解，現場吸引各國專業人士以及不少小朋友參與體驗，寓教於樂，讓所有來參與的朋友們都能夠感受到醫學科技的深奧，同時對自身的健康管理有更深入的認識。
失智新對策2／「只有報紙看不懂」60歲男詫異 醫嘆「這種失智少見卻無解」
好萊塢巨星布魯斯威利罹患額顳葉失智症，讓許多人第一次認識這個罕見的失智症類型，醫師透露，曾有一名60多歲男子就醫，表示自己生活一切正常，但唯一奇怪的就是「看不懂報紙」，經過檢查後確認是罹患額顳葉失智症，除了病況惡化速度快，目前無藥可醫。反觀最多患者的阿茲海默症，近年來陸續誕生三款新藥，其中一款更已在日本核准使用，最多可延緩35%惡化速度，讓醫藥界振奮不已，未來也可望引進台灣。中國醫藥大學新竹附設醫院神經內科主任陳睿正表示，額顳葉失智症較為少見，所以這位60多歲的患者令他印象深刻。「這位患者表示自己唯有看不懂報紙，其他一切都正常，因為覺得很奇怪，所以選擇就醫，後來經過一連串檢查，發現患者額葉與內側顳葉的皮質體積減少，最後確認他罹患的是額顳葉失智症。」陳睿正說，與常見的阿茲海默症不同，額顳葉失智症一開始不會影響認知功能，而是會逐漸失去語言能力，例如上述的患者，後來變得不太能說話，接著完全失語，最後便失去與外界溝通的能力，個性也會與之前判若兩人。「目前額顳葉失智症無藥可醫，且惡化速度很快，最後大多只能臥床，因感染或吞嚥困難而死，存活期約5年。」布魯斯威利去年宣布罹患額顳葉失智症，外界猜測近年他頻繁接戲是為了多賺點錢，妻女生活才有保障。（圖／翻攝自Tallulah and Bruce Willis instagram）失智總是如此令人哀傷無助，但近年來在治療藥物上則有許多重大突破，尤其是患者最多的阿茲海默症，2021年第一種藥物「aducanumab」在美國被核准；第二種藥物「lecanemab」也於今年7月通過FDA，日本更於8月時宣布即將通過，「lecanemab」將成為日本首支阿茲海默症藥物；而根據《美國醫學會雜誌》的研究顯示，第三種藥物「donanemab」雖仍在人體試驗中，但效果令人驚訝，患者的病情在76周後減緩了35%，因此推估不久後也即將通過審核。陳睿正說，過去阿茲海默症治療藥物大多是讓大腦中的乙烯膽鹼增加，藉此補充患者缺乏的神經傳導物質，延緩病況惡化程度；而目前新藥物則是消除腦中的類澱粉蛋白沉積，阻止正常腦細胞的壞死，更有效延緩認知功能的惡化。目前美國、日本已陸續核准這類新藥上市，相信台灣不久後也會跟進。根據《經濟學人》報導，這三種新藥共同的問題恐怕是價格昂貴，以即將在日本上市的「lecanemab」為例，每年的費用高達2萬6500美元（約台幣82萬2504元），另外，新藥物對早期阿茲海默症患者效果較好，且三種藥物都有腦水腫、腦出血的副作用。不過，醫藥界對新藥物的進展仍然感到興奮，雖然無法逆轉阿茲海默症，但病程變得緩慢，對於全球數百萬失智患者與照顧者來說，都是一大福音。陳睿正認為未來台灣若核准新藥上市後，阿茲海默症的自費檢測就可望享有健保，再搭配AI輔助，相信能加速確診、精準治療。即將在日本上市的阿茲海默症藥物「lecanemab」，研究顯示可延緩病況惡化27%。（圖／Eisai提供）
批蔡政府傾國家之力培植特定公司 張斯綱要求建平台攤陽光下
藍委王鴻薇委員日前踢爆「行政院及各部會112年度反詐製拍及媒體行銷標案」預算4500萬，民視獨拿94％，相當不尋常，但行政院卻宣稱「沒有圖利特定媒體」，引發國民黨台北市議員兼立委參選人張斯綱的強烈不滿，痛批民視都幾乎全拿下標案，政府還可以睜眼說沒圖利。張斯綱表示，藍委參選人徐巧芯曾倡議，要設立「宣傳預算公開揭示平台」，各政府單位未來發包媒體採購、宣傳預算，都應該上網登錄，登錄內容包含：決標廠商、負責人、金額、期程、採購項目、預期KPl供人民檢閱，追蹤成效，避免無謂預算浪費。他強調，只要當選進入立法院，也會全力支持這項政策，絕不再讓媒體採購成為豢養親綠媒體，黑暗網軍的溫床。張斯綱還說，「雲豹、高端、超思、民視」，處處都有「英實」商人大賺人民血汗錢，蔡政府頃國家之力培植特定公司，佔盡人民便宜，話還說得理直氣壯、毫無愧色，到底是怎麼回事？他說，中研院士陳培哲昨天稱「指揮中心成為股價炒手」，引來行政院長陳建仁氣急敗壞反駁指是「莫須有的指控」，張斯綱想請教陳建仁，是不是忘記了，他自己打了高端安慰劑，還跑出來指沒副作用的黑歷史？張斯綱指出，在民進黨執政下，高端成為全世界第一支不做三期人體試驗就廣泛施打的疫苗，甚至二期解盲還沒出爐，政府就先大舉下訂500萬劑。疫苗EUA審查之際還爆出撤換一半審查委員爭議，甚至高端股價一跌停，神隱多日的蔡英文就出面開記者會，最後讓高端股價從30元猛衝到400多元，如今又回跌到只剩70元，讓許多投資人血本無歸，這已經是不爭的事實，陳建仁還有什麼好辯駁？
馬斯克「大腦晶片」破千人排隊等植入 志願者須讓外科醫師切除一塊頭骨
美國億萬富豪馬斯克（Elon Musk）旗下大腦晶片新創公司Neuralinky在9月表示，公司已獲獨立審查委員會批准，可以開始招募自願者參與晶片植入大腦的首次人體臨床試驗，如今有數千人等待植入大腦晶片，根據外媒報導，Neuralink計畫在2024年為11人進行手術。馬斯克的傳記作者萬斯透露，Neuralink現階段尚未將大腦晶片植入人體，但計畫在明年開始這項計畫，並要在2030年之前擴及超過2.2萬人。綜合《商業內幕、彭博》引述馬斯克的傳記作者萬斯（Ashlee Vance）的說法，Neuralink現階段尚未將大腦晶片植入人體，但計畫在明年開始這項計畫，並要在2030年之前擴及超過2.2萬人，按照萬斯的說法，這次臨床試驗的理想候選者為40歲以下、四肢癱瘓的成年人，這樣的患者可把裝置植入前運動皮層的手旋鈕區域，也就是控制手掌、手腕和前臂，目的是證明裝置能夠安全從患者大腦的哪個部位收集有用數據，這是Neuralink把人的思維轉化為電腦可理解一系列指令的關鍵一步。Neuralink已在豬、猴等各種動物實驗對象上進行155次植入手術，但目前仍在尋找願意讓外科醫師切除一塊頭骨的人。不過報導也指出，儘管有大批潛在患者表達相當大的意願，但Neuralink仍在尋找第一名志願者。據萬斯指出，醫師需要數個小時進行顱骨切除術，接著由機器人花費約25分鐘植入設備以及超薄陣列，裝置將取代被切除的部分顱骨。萬斯也說，Neuralink已在豬、猴等各種動物實驗對象上進行155次植入手術，但目前仍在尋找願意讓外科醫師切除一塊頭骨的人，這樣才能夠把一系列電極與極細電線植入大腦中。Neuralink是蒐集及分析大腦訊號的「腦機介面」（Brain-Computer Interface, BCI）開發商之一，而目前正在尋找因垂直脊椎傷害或肌萎縮性脊髓側索硬化症（ALS，俗稱漸凍症）導致四肢癱瘓的患者，將使用專用機器人將BCI植入大腦控制運動的區域，目的是使他們能夠僅靠思想控制游標或鍵盤，研究將評估該技術安全性及功能。稍早，美國食品藥物管理局（FDA）批准進行大腦晶片人體臨床試驗之後，Neuralink已於9月宣布招募癱瘓患者進行人體試驗。馬斯克旗下大腦晶片新創公司招募自願者參與晶片植入大腦的首次人體臨床試驗。 （圖／翻攝自推特）
癌症治療有無新方案、醫師說法不同？ 7成癌友尋求第二意見
【健康醫療網／記者鄭宜芬報導】「罹癌要找哪位醫師好？」、「不同醫師講的不一樣？」根據衛生福利部統計，111年癌症死亡時鐘比110年再快轉3秒，平均每10分7秒就有1人因癌症死亡。面對癌症時鐘又快轉，如何篩選正確的資訊，成為癌症患者的重要課題，多位醫師齊聚「超預防醫學 細胞治療暨台灣百大認證名醫線上諮詢平台」為癌友解惑，掌握「細胞治療」先機。看醫生比想像中還辛苦？癌症已連續41年蟬聯國人十大死因榜首，每年奪走5萬多條人命，佔總死亡人數24.9%。但排隊掛號3小時，卻只見到醫師5分鐘？醫師在外縣市，還要規劃請假、交通、住宿？造成癌友諸多不便與困境。醫師說的內容我還是有很多疑惑？有沒有其他治療可能？病況複雜，現在的醫師不一定是這領域的專家…現在看的醫師和之前看的醫師給出不同的治療方案？遲遲無法決定治療方案…細胞治療兩大應用領域：癌症治療與再生醫療早年只要被診斷為癌症，彷彿被宣判死刑，只剩無法逆轉的併發症與癌細胞擴散。隨著醫學進步，除了傳統手術切除、放射治療與化療，現今細胞治療運用人體自身幹細胞再生能力，可自行修補受損組織。隨著醫學進步與台灣再生醫療法規鬆綁，細胞治療的管道越加多元。有別於傳統治療的侷限性，細胞治療主要可分為癌症治療與再生醫療兩方面。癌症治療運用在分化免疫細胞上，利用免疫細胞的特性來治療癌症，讓患者降低療程的副作用，並維持原有的生活品質。再生醫療利用幹細胞進行組織修補與替換，並抑制體內的發炎反應，目前多運用於退化性關節炎的軟骨修補、大面積燒燙傷的皮膚修補、脊隨損傷或中風、神經系統受傷等。此外，細胞治療及再生醫療對於醫學美容臨床治療也有相當大的助力，賴輝元醫師表示：「像是由血液離心萃取出高濃度血小板血漿而製成的生長因素凍晶，就可在術後搭配使用，讓血小板進到皮膚發揮作用，目前衛福部也有核可細胞治療在皮膚缺陷如皺紋、凹洞及疤痕之填補及修復等，相信未來兩者會是醫學美容發展的重點之一，帶來更多的可能性。」▲賴輝元醫師表示，目前衛福部也有核可細胞治療在皮膚缺陷如皺紋、凹洞及疤痕之填補及修復等，是未來醫美發展的重點。（圖／醫美集團提供）對於有罹癌高風險、家族病史者、曾做過健檢但久未追蹤等情況，可依據個人需求至線上尋求專家意見。平台集結台中榮民總醫院、中山醫學大學附設醫院、奇美醫院等多位醫師，只要發現癌友有問題，即可開啟「綠色通道」立即至門診接受進一步治療。超預防醫學 從特管法開始2016年政府修正《人體試驗管理辦法》（又稱恩慈條款），對於癌末或嚴重失能患者，若國內尚無有效藥物可治，可自費參與免疫細胞療法試驗治療。2018年政府公布特管法（「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文），其後衛福部官網宣導特管法規範內之細胞治療內容、價格與執行機構、醫院、醫師等資訊。細胞治療邁向合法、公開、透明之路。另有媒體於2023年4月報導，總收案人數已達約950人。細胞治療協助解決3大問題保養修護幹細胞擁有強大的自我更新與分化功能，可進行身體組織的修復。健康存摺細胞治療是未來大健康趨勢，及早儲存健康細胞，成為疾病治療新選擇。延緩衰老細胞將隨著年紀退化，回輸健康細胞有助於對抗衰老與調節免疫系統。醫美集團創執行長林信一分享，罹患一個癌症不只一個部位有症狀，癌細胞會全身跑，癌症治療相當仰賴醫師專業經驗。然而，身處資訊爆炸的時代，訊息繁雜又快速，資訊量龐大且碎片化，民眾難以區分真假，尤其是艱澀專業的醫療領域，常有「我得了癌症要找誰治療？到哪家醫院治療？」的疑惑，不少癌友延誤治療而喪命。如何更精準、有效且降低副作用的方式治療癌症，精準醫療與預防醫學成為醫學界關注焦點，更是未來大趨勢。
9旬老翁求「腎」利！「酮酸胺基酸療法」遠離洗腎與肌少症
【健康醫療網／記者黃俐綺報導】一名90多歲的慢性腎臟病老翁，三年前疾病進展至第五期，原本醫師建議採取透析治療避免病情惡化，但親友擔心影響生活品質，輾轉至聯新國際醫院尋求第二意見。經與醫師充分討論，採取「酮酸胺基酸療法」，並搭配低蛋白飲食，不但未出現腎友常見的「肌少症」，病情亦穩定控制近三年，且未進入洗腎狀態，追蹤期甚至回到腎臟病第四期，成功延緩洗腎危機。第四、五期腎友「低蛋白飲食」 逾六成有「肌少症」！聯新國際醫院腎臟科主任胡豪夫表示，對於腎臟病友來說，因蛋白質代謝產物為尿毒素的主要成分，增加腎臟負擔造成身體慢性發炎，必須降低蛋白質攝取量，飲食多建議採取「低蛋白飲食」，但因蛋白質攝取減少或不足，同時也恐提高肌少症風險。慢性腎臟病目前分為五期，第一至三期肌少症風險較低，而第四、五期有逾60%腎友有肌少症，也是患者看起來瘦弱的原因之一。肌少症是肌肉質量及強度的流失，患者多有疲累不適、身體無力感，同時因肌肉無力，恐會有行動不便、虛弱現象，嚴重影響腎友生活品質，甚至有死亡風險，讓人恐懼。胡豪夫表示，肌少症主要分為原發性及次發性。原發性大多是老化造成，多發生於50 歲以上中老年人，每年肌肉質量流失 1-2%以上，易造成骨折及其他併發症，死亡率高。次發性則是因為其他疾病影響，包含上述提到的腎臟疾病、器官衰竭及其他發炎性疾病等造成；可能也與心臟疾病、癌症、內分泌功能異常、腸胃疾病導致營養吸收不佳等有關，因此不可不慎。提早採取「酮酸胺基酸」治療 有望延緩洗腎危機！胡豪夫說明，腎友降低肌少症風險，也有利於腎臟疾病控制；以上述患者來說，因屬於年長者，洗腎恐讓患者身心俱疲，經過討論後建議可以「酮酸胺基酸」治療搭配低蛋白飲食。藥物藉由轉胺作用(transamination)，將酮酸胺基酸在人體內合成新的必需胺基酸，減少含氮廢物的產生、延緩洗腎、同時減少肌肉流失。他進一步提到，在一篇人體試驗中，發現腎病患者減少蛋白質攝取的情況下，身體會變相提高肌肉合成效率，尤其在低蛋白飲食搭配酮酸胺基酸的組別效率最高。近年台灣花蓮慈濟團隊的臨床研究中，也統計了一百多位高齡腎友，透過酮酸胺基酸的治療，防範肌肉流失並避免脂肪堆積。胡豪夫建議，患者在進入第五期或需洗腎之前，可將需求與醫師溝通，諮詢其他治療方式來延緩腎臟病惡化。若是經濟狀況許可，第三、四期患者，也可與醫師討論，有機會提早透過低蛋白飲食搭配「酮酸胺基酸」治療，避免疾病惡化，來延緩洗腎危機，也能降低肌少症風險。腎友平日需「減法飲食」 結合有氧運動、簡易重訓醫師最後提醒，慢性腎臟病患者平日最重要的是飲食控制，透過減法飲食，攝取天然食物，營養均衡，不吃加工食品，減少腎臟負擔。同時也需控制糖尿病及高血壓等共病，避免影響腎臟病情；平時也可透過運動，包含有氧運動結合阻力訓練，甚至簡易重訓來改善肌肉力量。
馬斯克旗下新創公司Neuralink獲FDA批准 啟動首次大腦晶片人體臨床試驗
馬斯克旗下神經科學新創公司Neuralink周四（25日）表示，已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的批准，可以啓動其首次人體臨床研究，這是此前爲獲得批准的一個重要里程碑。Neuralink團隊透過推特發文表示，FDA已經向該公司指出了幾個需要在批准人體試驗之前解決的問題。主要問題涉及設備的鋰電池、植入物電線在大腦內移動的可能性，以及在不損壞腦組織的情況下安全取出設備的挑戰。馬斯克表示，Neuralink正在設計一種將大腦信號轉化為行動的設備，將首先專注於兩個應用：恢復人類視力，以及幫助無法移動肌肉的人控制智慧型手機等設備，甚至恢復脊髓受損者的全身功能。Neuralink在很多方面就像美國公司一種可穿戴式智能設備產品Fitbit，帶有細小的電線。2019年以來，馬斯克曾多次預測，Neuralink將很快獲得FDA批准進行人體試驗，但該公司的申請在2022年初被拒絕。FDA批准之際，美國立法者正敦促監管機構調查監督Neuralink動物測試的小組的組成是否導致了拙劣和倉促的實驗。Neuralink已經成爲聯邦調查的對象。外國媒體去年12月5日報導稱，應聯邦檢察官的要求，美國農業部監察長正在調查可能違反動物福利法的行爲，該法規定研究人員如何對待和測試某些類型的動物。但在周四的一條推文中，Neuralink表示尚未開放臨床試驗，也不清楚何時會開始。推文中提及，這是該團隊與FDA密切合作所做出的工作結果，代表著重要的第一步，有一天此技術將幫助許多人。多年來，馬斯克公開概述了Neuralink的雄心勃勃的計劃。去年年底，當他說他已經對這些設備的安全性充滿信心，願意將它們植入自己的孩子身上時，登上了頭條新聞。馬斯克設想殘疾人和健康人都能在當地中心迅速獲得外科植入物，這些設備旨在治癒從肥胖症、自閉症、抑鬱症、精神分裂症等一系列疾病。據了解，Neuralink設備依靠多達1024根直徑爲5微米的導線縫合到患者的大腦皮質層中，以形成與周圍神經元的連接，提供大腦電發射的高分辨率採樣，並在模擬電脈衝和數字計算機代碼之間進行轉換。
台灣首座重粒子癌症治療中心啟用 完成放射腫瘤治療「最後一塊拼圖」
童先生72歲，因B型肝炎定期於腸胃科門診追蹤。111年3月，電腦斷層檢查發現右肝2.1公分病灶，疑似為肝細胞腫瘤，建議手術切除或進行射頻燒灼術，童先生考量治療風險未予同意。111年5月，經核磁共振檢查發現，右肝病灶為2.3公分，且有典型的肝細胞癌之影像特徵，同時癌症指數已明顯上升。醫師再次建議手術或射頻燒灼術，童先生仍因治療風險考量拒絕。隨即轉介參加重粒子人體試驗案評估，經重粒子委員會審查，獲選加入臨床試驗。經過一連串繁瑣程序且縝密的治療計畫，確定準確性與安全性後，於111年8月25日至8月30日一週內，進行四次呼吸調控重粒子放射治療。111年11月肝臟核磁共振追蹤檢查，右肝腫瘤已完全消失，治療期間無任何不適，皮膚僅輕微泛紅，無任何可觀察之副作用，目前持續於門診追蹤，並無任何復發情形，體力及精神十分良好。斥資新台幣45億元，由臺北榮總籌劃設立我國第一座「重粒子癌症治療中心」，今（15）日上午舉行開幕儀式，蔡英文總統特別親臨致詞，並與總統府林佳龍秘書長、總統府張惇涵副秘書長、退輔會馮世寬主任委員、衛福部薛瑞元部長、原能會張靜文主任委員、日本台灣交流協會泉裕泰代表、日本重粒子醫學之父辻井博彥教授，及臺北榮總陳威明院長共同按下啟動柱，以高能量放射線破壞惡性腫瘤的DNA，象徵我國癌症放射治療進入嶄新紀元，重粒子將成為未來治癌新利器，提供國人多一項治療選擇。蔡英文總統表示，癌症長期位居國人十大死因之首，影響國人健康甚鉅，醫界無不殫精竭慮，希望找到更有效的治癌方法。臺北榮總從民國98年起，開始規劃籌建世界最先進的重粒子癌症治療中心，期間經歷新冠病毒疫情肆虐全球，但終能克服重重困難，於今天起正式服務病人，為癌症病人帶來新希望，並完成臺灣放射腫瘤治療「最後一塊拼圖」，再寫臺灣放射治癌的新歷史，充分展現臺灣卓越的醫療實力。陳威明院長說明，臺北榮總重粒子癌症治療中心於民國108年1月正式動工，109年6月建築及基座完工，創下15個月內完成建築物本體的紀錄，並與日本技術團隊無縫接軌，20個月內完成設備安裝驗證，興建過程中雖遭逢新冠疫情肆虐全球，但在臺北榮總與所有工程與技術團隊的共同努力之下，克服一切困難，終能如實、如質峻工，在日本輸出海外重粒子設備中，臺北榮總重粒子癌症治療中心最快開始治療病人，也是全世界第14座運轉中的重粒子中心，今天也是台日醫療合作的新里程碑。臺北榮總的重粒子中心已吸引國際的目光，不僅引起新南向國家的高度關注，全球排名最佳的美國梅約醫學中心已經三度派專家來北榮，並且於4月正式簽訂合作意向書，共同針對重粒子癌症治療及研究進行交流合作。此外，由於重粒子中心是國內最高能量的同步加速器，不只嘉惠癌症病人，更可協助太空元件的抗輻射驗證，臺北榮總已和國家太空中心合作，並且在去年8月進行首次福衞八號太空元件抗輻射檢測，未來可望為臺灣太空產業盡一份力量。癌症高居臺灣死因的第一名，每年有將近12萬名新增癌症病人，今天起臺北榮總結合重粒子放射治療與其它治療方式，包括：外科手術、化療、光子治療、標靶治療、免疫療法等，提供跨專科且更完整的全方位癌症治療，為許多過去被視為困難治療的癌症，帶來新的希望。今天起，有需要的民眾可直接預約重粒子諮詢門診，也可經由臺北榮總各專科轉介治療，國際病人則可透過國際醫療中心安排，相關資訊可逕至本院網站上查詢，多重管道讓民眾就醫更便利。
《海污法》修正三讀 汙染海洋最高罰1億元
立法院昨三讀通過《海洋污染防治法》修正草案，未來若未經許可，從事油輸送、海域工程、海洋棄置或其他可能造成海洋污染的行為者，可處最高1億元罰鍰；另外，《再生醫療法》將在16日表決，時代力量立委陳椒華拒絕簽署日前黨團協商結論，痛批攸關國民健康的法案，卻如此草率，把病人當白老鼠。因應台灣海域接連發生重大漏油污染事件，環保署自2017年啟動修法預告，經歷海洋委員會成立，轉移主管機關，行政院會3月30日審查通過《海洋污染防治法》修正草案，送交立法院審議，並在4月20日內政委員會初審通過。三讀條文規定，非經中央主管機關許可，不得排放廢（污）水於與海域相鄰接區域或其向外1公里的海域，若未經許可違法，處5年以下有期徒刑，得併科1億元以下罰金，而未經許可從事油輸送、海域工程、海洋棄置或其他可能造成海洋污染的行為者，可處100萬元以上，1億元以下罰鍰。三讀條文除了大幅提升罰鍰外，還增訂徵收「海洋汙染防治費」，並明定設立「海洋污染防治基金」，未來中央主管機關可向潛在的污染行為者，徵收海洋汙染防治費，納入海洋汙染防治基金。另外，立法院長游錫堃日前召集朝野黨團協商《再生醫療法》草案，部分條文無法達成共識，保留至院會處理，預計16日表決，陳椒華批評，針對開放異種細胞部分，目前實證研究不足，不宜貿然開放，應納入須符合2003年衛生署公告的「體細胞治療人體試驗申請與操作規範」及相關安全規範，勿讓病人成為白老鼠。《再生醫療法》草案將排入16日院會表決，她指出，非常遺憾法案的爭議之處，院長並未以客觀的態度讓釐清有疑慮的部分，倉促完成協商程序，因此她拒絕簽署黨團協商結論。
再生醫療法明日關鍵協商 醫療改革聯盟疾呼「懸崖勒馬」
立院院長游錫堃明日下午，將針對引發爭議的再生醫療法草案主持協商，台灣醫療改革聯盟、時代力量立委陳椒華今天召開記者會，質疑恐將於立院三讀闖關的再生醫療法草案，規定太寬鬆，有讓病人淪為最新技術下的白老鼠之疑慮，呼籲衛福部即刻刪除引發爭議的再生醫療法第9條第2、第3款規定，以免破壞我國長期以來之「人體試驗法規」，避免病友花大錢成為生技公司白老鼠，權益卻無法獲得有效保障。再生醫療法草案時隔六年再度於立院闖關，但爭議依舊，草案多數有爭議的條文，目前都保留協商，由於爭議太大，支持立法與反對立法者逕渭分明，立院衛環委員會已召集過兩次協商都沒結果，主持協商的立委吳玉琴宣布送交院會，請立院院長游錫堃明日親自主持協商，如果屆時朝野仍無共識，不排除交給院會表決。由於政院希望儘速通過此案，民進黨立委又有優勢席次，一般預料，本會期前可望三讀。台灣醫療改革聯盟董事長劉淑瓊今天在記者會中強調，引發最多爭議的政院再生醫療法第9條規定太寬鬆，允許醫療機構可在「非治療特殊病人之緊急需求」的情況下，只要有「初步人體試驗」結果，就可進行「異體（非病患本人細胞）細胞治療技術」，還不用審查。但在無法完全證實該療法安全性下，寬鬆條件（指開放異體細胞相關風險）恐侵害病友權益。劉淑瓊表示，「再生醫療法」草案仿效日本規定，但內容卻比日本更寬鬆，不過，日本京都大學今年研究報告已指出，日本實施再生醫療法10年後，日本國內細胞療法爭議案件變多、臨床試驗卻減少，25%申請細胞療法引用報告，是從掠奪學術研究期刊內容而來，難以證明療法安全，醫生專業也常與申請治療疾病關聯性不足，值得立委協商時引為借鏡，謹慎替病患權益把關。劉淑瓊說，衛福部原本在朝野協商中，也知第9條規定太寬鬆，一度將有爭議的第2款與第3款刪除，僅保留「治療危及生命與嚴重失能」的第1 款可免審查，但朝野協商時，卻有執政黨立委強硬施壓，要求改回原本爭議性很高的院版草案，他們希望衛福部能堅持原來的修正方案。曾在衛環委員會審查草案時，堅決反對開放異體細胞再生治療、遭綠營立委「圍剿」的時代力量立委陳椒華說，若維持原本院版，以後小型客製化再生醫療技術就能用其他人（異體）或動物（異種）細胞，但過去再生治療多為透過自體細胞培養進行，若非要開放異體（非病患本人）與異種（動物）使用，都需要更嚴格規定才能進行。他擔心，一口氣放寬漏洞太大，也嘿在朝野協商替醫團發聲，希望維持衛福部的修正方案。台灣醫藥品法規學會理事長康照洲也疾呼，未經嚴謹科學驗證而使用的再生醫療細胞技術，與民間偏方無異。他強調，立再生醫療法應該是為確保再生醫療品質、安全與有效性，但政院草案送入立院後，已經有不少學者專家連署，表達草案內容與立法目的牴觸，他鄭重呼籲維持修正版第9條，勿貿然開放異體、異種再生醫療。
豬腳、銀耳能養顏美容？ 食藥署揭：無膠原蛋白
養顏美容是女性熱衷的話題，除了塗抹的保養品，「吃的保養品」也是保養寵兒。不少女性認為吃豬腳、喝銀耳湯能夠攝取膠原蛋白。對此，食品藥物管理署18日闢謠，指出「膠原蛋白多存在於動物中，植物不含膠原蛋白」。國民健康署資料也顯示，豬蹄、雞爪等確實含有膠原蛋白，但分子量太大，吸收率並不高，而且容易吃進過多油脂，也應留意。多喝銀耳湯可以補充膠原蛋白嗎？食藥署在官方網站闢謠專區以專文說明，許多人認為銀耳富含「膠原蛋白」，不僅能養顏美容，對於皮膚、骨骼也大有益處。其實，銀耳屬於蔬菜類中的菇類，含有豐富的多醣體，脂肪與蛋白質含量不高。許多人以為銀耳含大量的膠原蛋白，實際上，膠原蛋白多存在於動物中，植物不含膠原蛋白。民眾若想靠吃來補充膠原蛋白，食藥署建議除了魚皮、軟骨之外，應多攝取豆類、魚類等優質蛋白質，加上豐富多元的蔬菜、水果、堅果等，均衡飲食對膠原蛋白的合成更有幫助。豬蹄可補充膠原蛋白 但容易吃下過多油脂坊間盛傳多吃富含膠原蛋白的食物，例如豬蹄、雞爪，能補充肌膚的膠原蛋白，讓皮膚Q彈，真的有這麼神奇嗎？國健署說明，豬蹄、雞爪等部位確實含有豐富的膠原蛋白，但其分子結構過於巨大，必須先經過人體消化吸收，且人體在合成膠原蛋白時，還需要其他營養素輔助，例如維生素C，並不能直接將食物中的膠原蛋白轉換成皮膚的膠原蛋白。此外，目前尚未有研究指出攝取「豬蹄」、「雞爪」等食物有幫助肌膚合成膠原蛋白的功效。而且，豬蹄、雞爪等食物除了含有豐富的膠原蛋白，通常也含有較高量的油脂，如果大量攝取這些食材，反而會吃下過多的油脂與熱量，因此要注意攝取量，不要過度期待這些食物可以補充肌膚的膠原蛋白。國健署提醒，市面上有不少膠原蛋白膳食補充品，將豬皮、魚皮等部位先以酵素處理和純化後製成膠原蛋白補充品，在一些人體試驗中指出可以改善皮膚品質，但不見得人人適用。一般民眾若想要維持肌膚的健康，還是應該從均衡飲食著手，攝取充足的維生素及礦物質，提供肌膚足夠的抗氧化能力，也能減少發炎物質對肌膚的傷害。膠原蛋白是什麼？膠原蛋白是真皮中的重要成分，充足的膠原蛋白讓皮膚飽滿有彈性。膠原蛋白同時也是人體結締組織中的重要蛋白質，由甘胺酸(glycine)、羥脯胺酸(hydroxyproline)等胺基酸所組成的巨大分子結構，廣泛的存在於皮膚、血管、關節等部位，大約占蛋白質總量的25至35%、人體重量的6%。在人體扮演著黏合、支撐的重要角色。
再生治療大鬆綁2／病患、家屬花大錢恐「只買到希望」 政府不能神隱
時隔四年，再生醫療法、再生醫療製劑條例再度於立院闖關，一位上屆立院就參與審查的立委觀察，藥界、學界對再生醫療雙法質疑仍舊，但醫界反對聲音變少。此次積極推動立法者已記取教訓，除對質疑聲「冷處理」，還傳出私下透過醫院、醫學校院動之以情「別擋生技發展、讓患者乾等」，再加上適逢大選年，立委也不願得罪醫院，只「點到為止」，幕後顯有高人指點，但無解的依然是「病患權益誰來把關」的老問題？此次再生醫療法草案改採「製劑（藥品）」與「治療（技術）」雙軌模式，再拼立院審查。竹縣藥師公會理事長、新竹縣議員林禹佑直言，不論再生治療是技術或藥品，最後都要打入人體，不懂為何期盼排除「藥事法」、「藥師法」規定？他說，就算再生醫療是新領域，已執業藥師求學時未必接觸過，但醫師亦是如此。重點是基於醫藥專業分工原則，不論是調劑或製劑管理，都與藥師過往的經驗與基礎專業知識習習相關。醫師處方、藥師管理藥物、調劑，為病人把關劑量、交互作用、藥物品質，才最能保障病人權益。此外，藥師定期換照前都要修習新學分，為跟進再生發展，目前已有開設相關課程，藥界也正在討論如何加強藥師在這方面的職能提升。至於患者家屬面對再生醫療該如何自保？林禹佑建議，若要接受再生治療，若本國案例仍屬稀少，可多加詢問國外已有完整人體試驗的成果，至於「再生醫療技術」，則應在術前多方探詢其可能風險與效果，以及國內外執行情況、有無加入臨床實驗之可能，資訊越透明，才能幫助病人及其家屬做出決定。一位在國內大醫院執掌調劑、頗孚聲望醫師指出，當今國際最有名再生製劑無異是諾華藥廠研發CAR-T免疫細胞製劑，該製劑治療棘手的淋巴瘤、骨髓瘤療效超過七成，且經嚴格的完整臨床實驗驗證，研發超過10年，才拿到美國藥證，雖仍可能引發患者強烈發炎、且療程收費高達台幣千萬，但仍被病患視為最後救命稻草。該醫師感嘆，CAR-T在重金、人力研發下才終成國際醫界焦點，反觀台灣只重再生醫療鬆綁，當醫院不必臨床實驗即可治療，藥廠業者為何還要再按部就班費心研發再生製劑？不僅接軌國際有疑問，癌症患者療程動輒數百萬，如何降低患者負擔、監管療效，衛福部責無旁貸。由諾華藥廠歷經十年、投入研發的再生醫療製劑CAR-T，因為有效治療血癌比例不低，台大醫院也有治癒個案，再加上經過完整四期臨床實驗，療程價格雖破台幣千萬，還是讓不少患者充滿期待。（圖／報系資料照）「媽媽是乳癌末期患者，在中部教學醫院接受化療，醫生說會替媽媽申請健保標靶治療提高療效，偶然間我在醫院看到細胞治療免化療痛苦廣告很心動，打電話詢問，對方開價250萬，雖然不能百分百保證療效，但家人仍認真考慮讓母親施做，弟妹們還說錢若不夠，願分別向銀行借信貸湊齊，慢慢還」，從事業務助理工作的小堤（化名）說。小堤告訴CTWANT，治療機構不保證細胞治療療效，讓她非常掙扎，擔心花錢讓媽媽成白老鼠，好在主治醫生聽說後，質疑其療效，不贊同家屬「花錢只買到希望」，她母親也因等到標靶治療病情受控，否則也不知是否已背上大筆債務，若仍無法救回媽媽，小堤說她一定會認為人生沒希望了，畢竟家屬面對生死抉擇已「心亂如麻」，難以分辨及查證再生醫療療效、安全性等諸多細節。藥品的臨床實驗，向被國際公認是把關藥品品質的基本「科學證據」，「再生醫療法草案」審查時引發極大爭議遭保留協商的第九條條文，即明訂醫療機構執行再生醫療技術，在哪些情況下才能免做臨床實驗逕行實施。其中，第二項條文明訂「（醫療機構）經執行人體試驗結果，證實其安全性及初步療效」要件，遭外界質疑文字模糊，即使再生醫療法有損害救濟條文，但人體試驗結果、安全性、初步療效認定都由醫院說了算，又缺臨床實驗數據，萬一治療環節出問題，患者病情惡化甚至過世，病患、家屬恐難以討公道，如何處理必須更多集思廣益，恐非官員一句「都有GNP」就會有解。新竹縣藥師公會理事長林禹佑指出，醫師能對症下藥，藥師則更能把關藥品劑量、交互作用、病患承受力等，醫師藥師共同合作，將可以讓再生醫療對病患權益更有保障。（圖／翻攝自林禹佑臉書）