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」仁新白血病新藥獲FDA快速審查認定 董座:加速推進具潛力療法
仁新醫藥(6696)27日公告,旗下治療急性骨髓性白血病之新藥LBS-007獲美國食品藥物管理局(FDA)授予快速審查認定(Fast Track Designation),這是目前台灣第一家新藥公司取得的急性白血病快速審查認定,董事長林雨新博士表示,此認定為推進LBS-007具潛力的療法提供了加速途徑。仁新今天收盤價140.00元,下跌12.17元,跌幅達8.00%。仁新醫藥於2022年4月底由子公司Belite Bio(那斯達克股票交易代碼:BLTE)以每一單位發行價位6美元在那斯達克掛牌,目前股價來到64.02美元,下跌11.32美元,跌幅達15.03%。仁新指出,根據此項認定,LBS-007可獲得與美國FDA更頻繁的會議與書面溝通諮詢,在符合美國FDA相關條件下,將可再獲得加速核准(Accelerated Approval)與優先審查(Priority Review),並可在執行臨床三期試驗期間,透過滾動式審查(Rolling Review),先行提交新藥查驗登記申請(NDA)所需相關文件供審,除有助於加速未來美國藥證申請與審查之時程,亦有利於藥物及早上市。仁新總經理王正琪博士表示,在LBS-007臨床一期劑量遞增試驗中,目前所有劑量給藥的受試者都並未發生確定或極有可能相關的不良反應(Definitely or Probably Related Adverse Effects),這顯示出LBS-007的安全性及耐受性良好,將為急性白血病患者帶來治療的新希望。LBS-007先前已取得FDA授予急性淋巴性白血病(Acute Lymphocytic Leukemia, ALL)與急性骨髓性白血病(Acute Myeloid Leukemia, AML)孤兒藥資格認證,仁新也將藉由法規優勢為全球急性白血病病患加速藥物的開發及上市。
遊戲點數「刷卡擬24H生效」引反彈 民眾:收到點數早來不及了
由於信用卡盜刷氾濫,銀行公會近期提案,研擬將遊戲點數、錢包儲值和電子禮券等三大類信用卡消費「延後24小時生效」。消息一出,引起電子支付業者強烈反彈,信用卡達人也直言,消費者玩遊戲買點數還要延後生效,恐怕「早就輸了」;買電子禮券往往也是為了立刻使用,如果還要延遲,恐怕意願也會大打折扣。據《TVBS》報導,由於近期消費者遭網頁廣告詐騙而被盜刷信用卡的情況氾濫,銀行公會提案,擬將遊戲點數、錢包儲值、電子禮券等三大類信用卡消費「延後24小時生效」,據說實施方案已報送金管會,預計2024年底前有機會執行。全國金融業工會聯合總會理事長鍾馥吉表示,有不少民眾遭到釣魚網頁詐騙,遭騙走綁定的信用卡資料,進而被盜刷信用卡造成財務損失,事後指責銀行管理不善,「可是這東西我們真的是很冤枉。」據了解,銀行公會提出兩大新措施,首先是將三大類的刷卡消費給予獨立的特定交易代碼,讓銀行能直接從代碼斷定屬於需要額外注意的三大項目;另外則是要求單筆刷卡消費超過一定金額(暫訂3千元以上),使用或移轉要等24小時才能用。據傳,金管會事前曾邀集電子支付業者開會討論,業者立刻炸鍋,指稱應該從源頭管理,而不是讓真正要使用服務的民眾不方便。有支付業者強調,用戶會被詐騙,是因為詐騙團體偽冒金融機構或特許行業,在LINE或臉書創設社團或粉絲專頁來欺騙民眾。政府應該要從源頭規範社群媒體和電信業者,而不是讓金融業設立更多驗證機制,造成使用服務的民眾不便,而被騙的人卻還是照樣被騙。信用卡達人寶可孟也表示,一些民眾玩遊戲時,比如人物死掉需要消費買點數復活,結果要等24小時才生效,「那這樣子誰要玩?」
釋放你的桌面空間!HyperX推出全新Armada25及27吋電競螢幕
內含螢幕本體與人體工學支架 最多乘載四個25吋螢幕 輕鬆依使用習慣客製調整隨著玩家們越來越重視身歷其境的遊戲體驗,HP旗下知名電競周邊產品領導品牌HyperX,今日宣布推出提供超高畫質解析度且與 NVIDIA® G-SYNC 相容的全新Armada電競螢幕。HyperXArmada 電競螢幕系列除了螢幕本體也內附人體工學支架,提供後續螢幕擴充的相容性,與所有HyperX 電競螢幕、符合VESA 75 毫米和 100 毫米規格的螢幕皆可相容。HyperX Armada螢幕擴充支架臂採用耐用度高的金屬製成,能夠支撐最大32吋及重9公斤的螢幕,且最多可擴充乘載4組25吋螢幕。Armada 25吋電競螢幕擁有240Hz的螢幕更新率及1ms的反應時間,能夠提高畫面順暢度和靈敏度,24.5 吋 (1920x1080) IPS 面板讓玩家們同時享受超高畫質影像和鮮明色彩的畫面呈現,在激烈的賽事中帶給玩家更佳的遊戲體驗及優勢。(圖/HyperX提供)HyperX全新推出的Armada25吋電競螢幕擁有240Hz的螢幕更新率及1ms的反應時間,能夠提高畫面順暢度和靈敏度,24.5 吋 (1920x1080)IPS 面板讓玩家們同時享受超高畫質影像和鮮明色彩的畫面呈現,在激烈的賽事中帶給玩家更佳的遊戲體驗及優勢。此外,HyperX同時推出Armada27吋電競螢幕,採用27 吋QHD (2560x1440) IPS寬螢幕和VESA Display HDRTM400,並主打 165Hz的螢幕更新率及1ms的反應時間,讓玩家們能夠完全沉浸於遊戲及觀看影片的感官體驗中,享受清晰流暢的視覺效果。Armada 27吋電競螢幕,採用27 吋QHD (2560x1440) IPS寬螢幕和VESA Display HDRTM 400,並主打 165Hz的螢幕更新率及1ms的反應時間,讓玩家們能夠完全沉浸於遊戲及觀看影片的感官體驗中,享受清晰流暢的視覺效果。(圖/HyperX提供)HyperX表示:「HyperX首次以全新的 HyperXArmada系列進軍電競螢幕市場,為了讓玩家們的遊戲體驗有感升級,Armada 電競螢幕系列提供了高螢幕更新率及低延遲的反應時間,同時配備堅固的人體工學Armada懸臂支架及桌面支架,消費者無須花費額外時間尋找相容支架,即可輕鬆釋放更多桌面空間。」Armada螢幕內含人體工學支架,最多乘載四個25吋螢幕,輕鬆依使用習慣客製調整(圖/HyperX提供)HyperX Armada 25吋及27吋的電競螢幕內含電競螢幕本體與一支人體工學支架,主打簡易安裝,不須工具即可安裝或移除,符合標準的VESA螢幕也能夠輕鬆與Armada支架進行結合。是個能夠依玩家們使用習慣及觀看體驗隨心所欲地配置的絕佳客製化產品組合。售價與經銷商HyperXArmada 25吋及27吋的電競螢幕建議售價為NTD 14,400及NTD 15,700,即日起至9/5於三創興創基地3C生活節 (1F十二立方HyperX攤位) 獨家展示中,凡於展期間活動現場預購即贈品牌熱門好禮,數量有限送完為止。如欲瞭解更多資訊,請至HyperX粉絲專頁。關於HyperX HyperX為知名電競周邊領導品牌,專為遊戲玩家提供高效能產品。20年來HyperX致力於研發耳機、鍵盤、滑鼠滑鼠墊和麥克風等電競周邊產品。所有的產品都經過HyperX實驗室嚴格測試,不論是產品舒適度、造型設計、性能和耐用度皆名列前茅,獲得全球多個獎項肯定,銷量更是屢獲佳績,分別創下兩千萬支耳機、一百萬支鍵盤及一百萬套麥克風的輝煌紀錄,讓HyperX成為遊戲玩家和科技愛好者心中首選的專業電競品牌。秉持著We’re AllGamers的核心價值,HyperX相信:不論技術如何、不論玩哪一種遊戲,HyperX全系列產品線都能協助玩家提升遊戲體驗,讓每個玩家都能融入遊戲世界,充分享受遊戲的樂趣。(圖/HyperX提供)欲獲得HyperX第一手資訊請至: YouTube: https://www.youtube.com/HyperXTWN/ Facebook: https://www.facebook.com/hyperxtwInstagram: https://www.instagram.com/hyperxtaiwan/關於惠普(HP Inc.)惠普公司(HP Inc.)致力於創新技術締造美好生活。通過我們的個人系統、印表機、以及3D列印解決方案,惠普創造的科技新體驗,妙不可言。有關惠普公司(紐交所交易代碼:HPQ)的更多資訊,請查看 http://www.hp.com。
公海賣油3/曾獲3次「中華民國優良商人」 邱永堂促財政部公海交易代碼「ZZZ99」
針對被質疑「逃稅」及「填報不實目的港口」,穩鼎石化集團董事長邱永堂進一步說明,「北斗星號是在『億昇倉儲企業股份公司』(穩鼎關係企業,簡稱億昇倉儲)設於台中港自由貿易區油槽裝載柴油,柴油免徵關稅,因此沒有逃稅問題。」邱永堂領軍的穩鼎石化三度獲得「中華民國優良商人獎」,代表公司營收達一定規模,且是守法繳稅的企業。(圖/胡華勝攝)穩鼎石化集團董事長邱永堂說,比較麻煩的是,多年來財政部都未提供公海交易代碼,船家在公海進行交易時,多以「鄰近港口代碼」向海關通報貨物出口地,成為法律上「違法性錯誤且有正當理由而無法避免」。因此,北斗星號在「億昇倉儲」裝載柴油時,填報的是「石垣市」,就遭檢調視為「不實登載文書」,涉嫌偽造文書。聯合國安全理事會以空拍圖指控北斗星號油輪駁油給北韓船隻(下),但船東舉證表示北斗星號與空拍照船隻的艦橋處造型和窗口(上),都長得不同。(圖/讀者提供)本刊調查,北斗星號事件後,公海交易「不實登載文書」的多年沉痾,已獲得解決。2019年6月,財政部對在公海從事油品交易卻無法確認船隻目的地國家,提出代碼「ZZZ99」的新法,讓此困擾得以解決。「我要讓大眾知道公海賣油完全合法,所以一路打到三審,耗費許多時間成本,又遭到銀行收縮往來額度,很多生意做不成,賣家有疑慮也不賣油。」曾拿下3座「中華民國優良商人」榮譽的邱永堂,雖然在北斗星號事件上,用證據討回清白,但面對事業遭到波及,卻只能咬牙硬撐。台中地檢署起初指穩鼎集團的出口報單上目的地不實登載,涉及偽造文書,後判無罪。(圖/張文玠攝、讀者提供)
「優質小姐」和「高等紅酒」當交易代碼 面交毒品見警察翻牆逃跌狗吃屎
高雄市刑大偵三隊警方今宣布破獲一起毒品案,年僅21歲的王姓男子在微信通訊軟體販賣毒品,為了規避警方追查,還以「優質小姐」、「高等紅酒」取代K他命和毒咖啡包的代號,警方暗中蒐證,充當買貨人,在王嫌面交時逮人,王嫌嚇得翻牆逃卻跌個狗吃屎就逮,還被搜出20包毒咖啡包及15900元現金,訊後依法送辦。王嫌利用微信交易毒品,優質小姐和高等紅酒當毒品代號。(圖/讀者提供)高市刑大偵三隊4分隊警方在網路發現,有微信帳號隨機在群組散布販賣毒品訊息,於是暗中調查,警方發現21歲的王嫌涉嫌販賣毒品,王嫌為規避警方追查,在微信中將K他命取為「優質小姐」、毒咖啡包取名為「高等紅酒」的代號和買毒的人聯繫,之後再進行面交毒品交易。警方在王嫌身上查扣20包毒咖啡包和現金15900等物。(圖/讀者提供)警方喬裝買家,和王嫌約定前天在仁武區進行面交,過程中,王嫌一度更改面交地點,雙方見面後,警方見王嫌拿出毒咖啡包時,表明身分,王嫌嚇得棄車逃逸,翻越一處圍牆時,不慎跌個狗吃屎,警方隨即趨前壓制逮捕,並在王嫌身上起出20包毒咖啡包、2支手機及現金15900元等物,訊後依違反《毒品危害防制條例》罪嫌送辦。
APPLE CARD沒實體卡片仍爆盜刷 疑付款系統遭入侵
9月初在美國正式發行的APPLE CARD虛擬信用卡爆出盜刷事件,1名網友向媒體爆料,指出自己使用的APPLE CARD實體卡片並沒有遺失,仍然發現在近千公里外遭到盜刷,由於以往盜刷手法幾乎都是以實體刷卡機盜刷卡片,此事件發生後任許多人匪夷所思。據外國媒體《9to5mac》報導,1名網友在上周向他們表示,自己住在美國西海岸,但是在上周卻發生信用卡在近千公里外的芝加哥遭到盜刷,根據以往盜刷的手法,絕大多數都是使用機器拷貝信用卡的信息,再利用這些信息重新製偽卡。該名網友指出,自己從未使用過實體卡片,因此也不存在被拷貝的情況,一直到14日該名網友又回報新的訊息,指出該信用卡有通過子女就讀學校的付款系統,不排除是付款系統遭到駭客入侵。蘋果則表示,APPLE PAY使用的付款設備會針對每筆交易產生唯一的交易代碼,卡片訊息也不會被記錄在機器上,並強調這是最安全的信用卡付款系統。