二期受試者
」 高端疫苗高端委託陸資解釋新聞稿神秘「被消失」 蔣競總籲檢調追查
高端疫苗二期實驗被踢爆承辦臨床試驗的公司「丘以思」有陸資背景,國民黨台北市長候選人蔣萬安陣營質疑,採購法明訂應排除陸資,難道「國安遇高端就轉彎」,如果民進黨台北市長候選人陳時中連台灣人民的資料都保護不了,要如何抗中保台?陳時中擔任衛福部長時與高端簽約,是否涉及違法,蔣競總要求檢調應深入調查。國民黨台北市候選人蔣萬安競總質疑高端委託陸資公司二期實驗,涉嫌違反採購法,呼籲檢調單位深入追查。(圖/蔣萬安競總提供、黃子哲臉書)蔣萬安競選辦公室發言人黃子哲今天在「敲中大會」中繼續針對高端疫苗提出質疑,他還爆料,高端解釋「陸資」做實驗的新聞稿目前已悄悄「被下架消失」,質疑是否又與衛福部施壓有關,呼籲檢調應深入調查。黃子哲表示,高端二期受試者包括前副總統陳建仁,但承辦二期實驗的公司傳出可能有陸資,民進黨卻只想敷衍了事。他說,陳建仁、陳時中都曾喊疫苗是國安產業,如今疫苗臨床實驗數據卻可能被對岸掌握,一向高喊抗中保台綠營人士竟然通通噤聲不語,視而不見,真是乖到令人「嚇到吃手手」。黃子哲指出,採購法第17條第4項明訂「機關辦理涉及國家安全採購之廠商資格限制條件及審查作業辦法」,規定包括分包廠商者資格限制,有除外規定,應排除陸資。公共工程委員會過去也三令五申,指機關辦理若涉及國家安全包含資訊安全採購,應該在招標文件載明不許陸資採購參與,不管得標廠商、甚至分包廠商。他說,高端在今年10月25日新聞稿中顯示,「丘以思」過去是國內公司,2014年由美商併購,2021年4月與上海「締脈」公司合併,2022年10月改名為「凱迪亞」。由於高端疫苗採購時間是在去年5月28日,當時丘以思已被陸資併購,衛福部是不知情,還是知情下卻仍向高端購買500萬劑疫苗?黃子哲質疑,為何當時陳時中不顧採購法,依然堅持採購高端,疫苗合約到底有沒有排除陸資,或要求高端必須排除相關陸資公司參與或合作,去年4月28日,連美國通訊社都曾報導丘以思與上海「締脈」公司合併消息,就算簽約時衛福部說不知道,高端難道沒有責任主動告知衛福部嗎?此外,令人更加起疑的是,衛福部長指薛瑞元說10月丘以思母公司才與中國公司合併,但明明今年10月不是邱以思與陸資合併的真實時間,而是更改名字為「凱迪亞」的時間,薛瑞元又涉嫌公然說謊,而且還堅持高端與陸資合作沒有不法,如今高端該新聞稿更神奇的「被消失」,讓他不禁想問,民進黨過去不是對「陸資」很感冒,高端疫苗的二期實驗攸關民眾健康權益,按照民進黨標準,不是應更嚴格排除陸資?陳時中若確實在簽約時涉及違法,檢調應深入追查,蔣萬安競總也要問,如果陳時中連台灣人民的資料都保護不了,又要如何抗中保台?藍委李德維則表示,高端回應陸資新聞稿透露資訊,打臉了衛福部、薛瑞元及陳時中,因為抗中保台在新聞稿中已成笑話,陳時中違法失職,薛瑞元更是欲蓋彌彰,薛瑞元昨天還公開對他說,「兩個人有一個人要被關」,李德維說,「我看要被關的是他」。李德維則表示,請市民去高端網站看一下,高端說明委託陸資做實驗的新聞稿已被下架,但網友都有截圖,他也問,所謂「抗中保台」不就是把台灣民眾的資料好好保護嗎,但衛福部不僅未進到保護資料不被陸資掌握的責任,反而在高端新聞稿與衛福部說法不同調後,高端新聞稿又被消失,是不是有人施壓高端把新聞稿下架?又想欲蓋彌彰?
高端疫苗二期受試者揭露身體狀況 「第二劑副作用明顯」
國產的高端疫苗近日正式列入「疫苗施打預約系統」,1名接受高端第二期疫苗測試個人解盲的謝姓男網友28日在臉書社團「爆廢公社」發文表示,自己運氣不錯,打到真的疫苗,同時也分享自己接種後的副作用。謝姓男網友在臉書社團「爆廢公社」PO文寫道,「高端第二期疫苗測試個人解盲,運氣不錯 打到真的疫苗。第二期測試14%左右會打到安慰劑,基本上大部分的人都會打到真的疫苗。」隨後又提及,有不少人詢問自己施打高端疫苗後的副作用,他也坦言,「第一劑 肌肉痠痛,鎖骨、胸口部位有起小紅疹,有點拉肚子。」隨後謝男又說明,注射第二劑後的副作用,「第二劑,打完還在醫院休息30分鐘內,有輕微頭痛的症狀;另外有肌肉痠痛,鎖骨、胸口部位有起小紅疹,有點拉肚子。」除了身體不適的狀況大致與第一劑相同之外,謝男認為第二劑的症狀則較明顯。接著謝男又貼出自己與試驗疫苗的負責人的對話,表示根據解盲結果,謝男施打的的確是「高端試驗疫苗」,目前已具有保護力,不需要再施打其他公費疫苗。根據《ETtoday》報導,謝姓男網友表示,自己有訂閱衛福部電子報,去年曾收到疫苗受試者問卷,遂決定參與,並分別於今年3月、4月施打高端疫苗的1、2劑。雖然大部分人並不看好高端,但自己本身仍屬支持國產疫苗,「希望疫苗可以成功,要不然受試者就白當了。」網友謝男表示,第二劑副作用較明顯。(圖/翻攝自「爆廢公社」臉書)
二期受試者打高端疫苗染疫? 高端疫苗「點出2件事」:片面解釋實在不當
朱凱翔經營「不演了新聞台」臉書粉專稍早再貼文,有名萬華活動史的男性在3月31日與4月29日分別接種高端疫苗,卻在5月24日經PCR確診;高端疫苗表示,臨床確實有受試者確診,但每個受試者都有編號,而編號背後是打新冠疫苗還是安慰劑,公司僅有1、2個人知道,高端發言系統至今也不知道真實答案。高端表示,盲性測試維持到11月初才揭曉,人體試驗也不會揭曉誰打安慰劑或新冠疫苗,強調朱凱翔利用高端繳出去的報告片面解釋,實在不當,高端也想知道是誰洩密機密資料給他,這牽涉到兩件事,一是洩密、二是錯誤訊息。
二期解盲成功!高端曝「安全數字贏他牌」痠痛僅3分之1 認三期試驗有困難
高端今(10日)下午5時公布新冠肺炎疫苗二期臨床試驗結果,不區分年齡組情況下,疫苗組在施打第二劑後28天,血清陽轉率達99.8%,宣布解盲成功,將盡快申請緊急授權。針對是否進行三期臨床測試,高端總經理陳燦堅坦言,不是高端不做,但要做三期臨床試驗有2大困難,光是經費就是一大挑戰。高端疫苗稍早表示,第二期臨床試驗安全性與耐受性符合預期,所有受試者均未出現嚴重不良反應;免疫生成性部分,在不區分年齡組情況下,疫苗組施打第二劑後28天的血清陽轉率達99.8%;中和抗體之幾何平均效價(GMT titer)為662,GMT倍率比值為163倍增加,宣布解盲成功,將依法申請台灣緊急使用授權。高端表示,二期受試者出現的全身性不良反應中,發燒比例疫苗組為0.7%,安慰劑組0.4%;疲勞比例疫苗組為36%,安慰劑組29.7%;肌肉疼痛疫苗組27.6%,安慰劑組16.6%;頭痛疫苗組22.2%,安慰劑組20%;腹瀉疫苗組15.1%,安慰劑組12.6%;噁心嘔吐感疫苗組7.7%,安慰劑組6.7%。高端提到,目前尚未出現疫苗相關的嚴重不良事件,全身性不良反應的安全性數字也比已取得EUA的疫苗好,尤其在肌肉疼痛等方面,副作用僅他牌的3分之1,施打後對日常生活影響低。高端副總經理李思賢強調,他對高端疫苗有信心,除了自己和家人,公司同仁都會打,希望通過緊急授權後,相關從業人員都來打高端疫苗。至於外界關心是否進行三期臨床測試,陳燦堅指出,高端在二期進行到一半時,就已著手準備三期,但還需要時間,且當世界都有疫苗,在進行免疫組及安慰劑組時,醫療倫理恐面臨挑戰;此外,根據國外資料,以每位受試者1萬美元計算,3000人的臨床試驗就需要3億美元,但高端仍會盡快向歐盟EMA及其他藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗,以取得疫苗常規藥證以及國際認證為目標。