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」 中藥 清冠一號 衛福部 莊春仁生技驚悚一幕!中藥廠女員工「右手捲輾碎機」斷指 血流如注急送醫
高雄市鳳山區21日上午11時許發生一起工安意外,1間中藥工廠的40歲女員工,疑在操作中藥輾碎機時,手掌不慎捲入夾傷,導致右手食指第1節斷指,消防獲報立即派遣人車趕抵協助脫困並緊急送醫,詳細事故原因仍待調查釐清。消防局表示,高雄消防局上午11時5分獲報,鳳仁路1間中藥包工廠發生意外,有1女被中藥輾碎機夾斷右手食指第一節,消防局立即出動2車5人前往救援,到場後迅速拆解機器協助傷患脫困並初步包紮傷口,接著再將斷指低溫保存,一同送往醫院進行手術,詳細事發原因仍待警方進一步調查釐清。據了解,1間製作茶包及中藥包的工廠驚傳意外,1名女員工在執行作業操作輾碎機時,手掌不慎捲入機器中卡住受困,導致右手食指第1節慘被夾斷,所幸她意識仍清晰,場面相當驚悚。
莊春仁中藥廠涉製偽藥!12品項流向5縣市 衛福部:1周內回收下架
台南市中藥廠「莊春仁生技」先前被高雄衛生局查獲涉嫌製作假藥,衛福部公布12批回收產品回收下架,據衛福部中醫藥司表示,12品項大約有7到200多瓶,分別流向高雄、基隆等5縣市,本周會完成回收下架。高雄市衛生局日前獲報派員稽查轄內業者,確認是否將相關產品下架回收。 (圖/高雄市衛生局提供)《ETtoday新聞雲》報導,高雄市衛生局依據下游藥局名單,隨即派員針對高雄轄內中醫醫院、中醫診所、藥局及藥商進行稽查,另據中醫藥司中藥藥證科科長施惠娟表示,12項產品分別流向基隆市、高雄市、台南市、嘉義市、嘉義縣等5縣市,目前已經在進行回收下架,預計本周完成。。施惠娟表示,由於該案已由檢調偵辦中,一切配合檢調指揮,稍早,有民眾向台南市衛生局檢舉,稽查人員會同法務部調查局台南市調查處前往莊春仁生技執行查核,發現業者在非核准生產區域生產領有中藥藥品許可證藥品,另也發現有疑慮產品。據了解,莊春仁生物科技製藥有限公司在非核准生產區域製造中藥產品,且藥品中含不明粉末,涉嫌製造偽藥,衛生福利部8日公告回收下架12批次產品,請民眾注意。這12批次產品包括莊春仁桂附地黃丸及人參固泉丸(桑螵蛸散)、利膽保肝丸(柴胡清肝散)、紫雲膏、血康能清血丸(大柴胡湯加味)、六味地黃散、加味還少丸、梔子散、黃芩散、金鎖固精丸、砂仁散、斑龍丸。另外,衛福部也提醒,民眾可至中醫藥司網頁「中藥藥品許可證查詢」系統,查詢購買或服用藥物是否為合法查驗登記藥品。
中藥廠「莊春仁生技」涉嫌作假藥 嘉義市已下架、嘉義縣已賣光
嘉市衛生局今天下午稽查有1家藥房有進貨,緊急下架。(圖/嘉市衛生局提供/報系資料照)嘉市衛生局今天下午稽查有1家藥房有進貨,下架封存。(圖/嘉市衛生局提供/報系資料照)台南市中藥廠「莊春仁生技」遭高雄衛生局查獲涉嫌製作假藥,嘉義市衛生局稽查1家藥房販售紫雲膏、利膽保肝丸等藥品已下架,嘉義縣衛生局稽查到民雄鄉1家藥局有販售加味還少丸158瓶已全部賣出。嘉市衛生局表示,有關莊春仁生物科技製藥有限公司涉嫌製造偽藥案,今天下午取得下游名單,稽查到有1家藥房有進貨,包括「桂附地黃丸(批號P202301)」18瓶、「利膽保肝丸(批號P602401)9瓶、「紫雲膏(批號O032401)6盒、「六味地黃散(批號S702401)4瓶及「加味還少丸(批號P082302)6瓶,立即請業者封存下架,等候上游廠商回收。
中藥廠「莊春仁生技」涉製造假藥 高市衛生局緊急回收下架
台南市一間中藥廠「莊春仁生技」製作假藥,藥品包括莊春仁利膽保肝丸(柴胡清肝散)、莊春仁血康能清血丸(大柴胡湯加味),高市衛生局接獲通報後,立即視察高雄市轄內藥局,皆已請藥局下架回收封存,不可販賣。並持續進行查察,若發現有涉案的產品將立即依藥事法進行封存。衛生局表示,有關「莊春仁生技」中藥廠因涉製造偽藥,涉案藥品都屬於成藥,共計12批,衛生局依據衛生福利部中醫藥司提供之下游藥局名單隨即派員稽查下架回收情形,業者已全數將相關產品下架回收,另通知本市中藥商、中醫師、藥劑生及藥師公會,請會員依法配合下架回收。衛生局說,衛生局主動針對本轄之中醫醫院、中醫診所、藥局及藥商進行稽查,截至發稿前已稽查229家,其中有2家藥局查獲有販售本次涉案之產品:「“莊春仁”利膽保肝丸(柴胡清肝散)15瓶,(衛部成製第011936號,批號P2602401)」、「"莊春仁"血康能清血丸(大柴胡湯加味)(衛部成製第011960號,批號P412401)2瓶,皆已請藥局下架回收封存,不可販賣。並請衛生所持續進行查察,倘發現有涉案之產品將立即依藥事法進行封存,保障市民用藥安全。
我國與大馬中醫藥實質交流 促進發展增進人民福祉
林口長庚紀念醫院表示,臺灣中藥製劑外銷世界的量能原平均約10億台幣,因外銷專用許可證的清冠一號濃縮顆粒劑,使得2022年到2023年中藥外銷的產能增加20-30%,是臺灣中醫帶動中藥產業發展的一個很成功範例。中醫臨床醫療 國際研討會疫情趨緩後臺灣趁勝追擊,於馬來西亞展開中醫藥實質交流活動,由衛生福利部中醫藥司指導,林口長庚紀念醫院主辦,達到促進臺灣與馬來西亞之間的中醫藥知識分享,強化雙方醫師的專業經驗交流,並引領臺灣中藥產業的參與。林口長庚紀念醫院指出,活動除舉辦中醫臨床醫療國際研討會,並邀請多家中藥廠商展示最新的中藥產品,有來自馬來西亞的醫療專業人士包含醫院、診所、公學會、學校、醫學院、產業界約110人熱烈參與,深入了解台灣的中醫藥醫療與產業,並分享他們的豐富經驗。林口長庚紀念醫院中醫部陳俊良計畫主持人表示,臺灣與馬來西亞傳統醫藥交流非常密切,2020年到2022年因為新冠肺炎疫情影響,只能改以試訊方式舉辦中醫臨床醫療研討會,分享中醫藥治療疾病及用藥方式。很高興今年恢復正常舉辦,為中醫藥的國際合作開啟新的大門,也為患者提供更多高品質的中醫療服務,達到雙贏目的。臺灣與馬來西亞 中醫藥實質交流衛生福利部中醫藥司黃怡超司長致詞時也表示,臺灣中醫藥國際交流的一個重要里程碑,它將有助於加強臺灣與馬來西亞的中醫藥合作,推動臺灣中醫藥在國際醫療領域的發展。黃怡超司長強調,臺灣的醫療制度是中西醫雙軌並行,中醫已經納入全民健康保險。2019年立法院三讀通過中醫藥發展法並由總統公佈實施,確立了中醫藥永續發展及增進全民健康福祉的政策方針。隨著中醫藥發展法的立法,也正加緊腳步建構更完善的中醫醫療及照顧體系。
缺很大!中藥也鬧「藥荒」 估至少3個月才能緩解
新冠疫情後,民眾看中醫人數比疫情前大增45%,導致藥廠產線「開到最大」仍跟不上需求,連治感冒、調經的主要藥物都缺,各診所「以藥易藥」硬撐,中藥材也應聲而漲。中醫藥司表示,截至目前為止共接獲105件製劑通報缺藥,皆已完成處理,但中醫師公會全國聯合會表示,實際上仍是缺貨,且預估至少還會缺3個月才可能緩解。今年4月中醫院所優先通報中藥濃縮製劑短缺的品項包括用於調經的加味逍遙散;治療感冒的辛夷清肺湯、葛根湯、止嗽散、麥門冬湯、桂枝湯;治療氣喘的定喘湯,還有安定精神的天王補心丹等,共20項主要用藥全都缺。中醫藥司表示,相較4、5月份,本月缺藥情形稍微緩和,尤其目前接獲通報的105件製劑缺貨品項都已完成處理,目前沒有缺藥問題,中藥材部分6月則沒有接獲通報,情形比過去2月要來的好。為何基層中醫診所還會叫不到貨?中醫藥司解釋,受到今年中醫利用率大增影響,使國產中藥廠商產能不足,不過已在今年1月要求廠商增產因應,目前缺藥應是部分診所為搶貨大量訂購所影響,將請中醫師公會全國聯合會加強分配。中醫師公會全國聯合會理事長詹永兆指出,這一波缺藥問題主要是因第四波新冠疫情上升,導致中醫利用率大增1.3倍,主要缺貨品項都是消化、呼吸道用藥,至於廠商則本來就會依過去診所訂購紀錄配給藥物,因此產能跟不上需求還是最主要關鍵。詹永兆表示,目前缺藥問題雖然有緩解,但實際上仍然缺貨,主要是因通報醫師可能還不夠踴躍,估計這一波缺藥問題還要再延燒3個月才有可能緩解。
不只西藥缺!中藥也缺很大 診所只能「以藥易藥」
國內不只缺西藥,中藥也缺很大!新冠疫情後,民眾看中醫人數比疫情前大增45%,導致藥廠產線「開到最大」仍跟不上需求,連治感冒、調經的主要藥物都缺,各診所「以藥易藥」硬撐,中藥材也應聲而漲。中藥行表示,以台灣人幾乎天天吃的「當歸」漲最凶,常當食材的枸杞、八角也變貴,民眾想補身,也要口袋夠深才行。根據今年4月最新的中醫院所調查,優先通報中藥濃縮製劑短缺的主要品項包括用於調經的加味逍遙散;治療感冒的辛夷清肺湯、葛根湯、止嗽散、麥門冬湯、桂枝湯;治療氣喘的定喘湯,還有安定精神的天王補心丹等,共20項第一線主要用藥全都缺。濃縮製劑主要品項 用藥全都缺中醫師公會全聯會根據健保申報用藥指出,疫情前全台看中醫人數約560萬人,但去年第3、4季躍升至812萬人,國人使用中醫藥在2年來大幅成長45%,平均每10人就有逾4人需要中醫照顧。全聯會常務監事陳潮宗認為,清冠一號的成功帶動民眾對中藥的信賴,包括後續「長新冠」治療滿意度頗高,加上現在第四波疫情仍處在高峰,染疫民眾即使吃過抗病毒藥物,後續的保養仍會求助中醫。全聯會理事長詹永兆指出,疫情之前,全台科學中藥的藥廠生產線約3條,產能約80%已是滿載,剛好可供全台用藥。現在中醫利用率成長1.4倍,即使藥廠產量「開到最大」,也只有疫情前的1.1倍,落差很大,「現在藥廠生產出來的藥物馬上就被搬走,根本來不及生產。」由於開缺的品項,都是用於第一線的主要用藥,中醫診所叫不到藥,只能和其他診所「以藥易藥」,互通有無,或是設法替換效果接近的某些方劑,否則完全沒藥可用。擴廠加上認證通過 至少需3年詹永兆表示,國內中藥廠多年來都只有3個產線,目前有1條產線正在擴廠,但擴廠時間加上後續認證通過,至少需要3年。只增加1條產線夠嗎?他坦言,藥廠也會擔心後續疫情消退,市場需求降低,因此不敢冒進,短期內還會再缺藥一陣子。疫情後中藥材售價跟著水漲船高,逾3成藥材通通喊漲,漲幅在2成至3成。常民愛用的當歸,一口氣從一台斤600元漲到700元,十全大補湯、四物湯也跟著漲價,就算變貴,還是供不應求。料理配菜的八角、枸杞,平均每台斤漲20至30元。治療失眠用的酸棗仁更是「高貴」,普通的每台斤約1、2千元,品質更好的,就要2、3千元。逾3成中藥材變貴 漲2至3成中藥房廣德堂老闆蔡鐘福表示,3年疫情讓民眾對中藥的依賴度加深,除了防疫,癒後的調養、補身,也讓民眾加深對中醫藥的依賴。但近年面臨進口的物流成本,此外工資調漲增加種植藥草的人力成本,「需求愈大,價格愈貴。」蔡鐘福認為,這波中藥材漲價,至少還會維持一陣子,尤其疫情還不穩定,加上大陸最近因氣候變化,影響生產,進口數量有限,價格恐怕暫時「回不去了」。
除了退燒藥…清冠一號也爆掃貨潮 中藥材貴3倍
新冠肺炎本土病例昨天新增2萬7803例,較上周四增加4成,疫情已連9天升溫。本土疫情進入第三波,民眾繼搶買退燒藥後,現在開搶中藥「清冠一號」。中醫師表示,「只要一有貨,就會立刻被掃光」,且新冠相關藥材也喊漲,接下來3至6個月,恐怕都會缺貨,使得藥價居高不下。台北市中醫師公會名譽理事長陳潮宗表示,確診者除可使用公費的清冠一號外,也能自費購買,最近不少民眾都是一次買10盒,即使一盒要價1500至2000元,也不手軟,也有中醫師透露,由於大陸疫情加劇,不少人還會整箱購買、帶出國給親人。與新冠相關藥材更是通通喊漲,漲幅達3至5成。陳潮宗指出,大陸疫情竄升後,與清冠相關的抗病毒、殺菌、清熱的黃芩、魚腥草、板藍根、薄荷等中藥材,「現在都出不來,價格就跟著上來」。漲最凶的是金銀花和薄荷,漲了2倍,荊芥、防風等祛風藥材則漲了3倍,連帶國內民眾服用中藥,荷包也會大傷,以治療睡眠的酸棗仁湯為例,原1台斤600元,現已漲到2500元,漲幅驚人。國內中藥材多仰賴大陸進口,因大陸市場需求也大,加上春運在即,本周起台灣將叫不到藥材,不少診所已經連續多日叫不到貨。陳潮宗建議,若真的嚴重缺藥,政府應限制民眾自費購買清冠一號,僅有公費可以用,讓有需求者有藥可用。中醫師余雅雯也透露,相較之前藥材供應無虞,最近至少都要等一周,甚至要向同業調貨或改開替代藥物,才有辦法因應,尤其國境開放後,呼吸道相關藥物最難叫,清肺湯、薄荷、板藍根等治療喉嚨發炎等藥物,都要等上一至兩周,診所為因應年後恐有一波疫情,只能儘量事先準備。防疫指揮官王必勝則表示,清冠一號「確實有人在買」、「中藥材的確是有漲價」,但並沒有缺乏,應該足量,他並強調,中藥材和中藥製劑不會缺貨,衛福部中藥司也會持續向中藥商和中藥廠掌握供貨情形。
搶藥潮掀起…清冠一號也遭掃貨 王必勝:數量足夠使用
大陸疫情升溫,影響港澳、日本等地出現退燒藥搶貨潮,近日國內也有普拿疼缺貨情形,而有中醫師指出,清冠一號最近也被掃貨,使用到的中藥材價格也成長1到2成。中央流行疫情指揮中心指揮官王必勝表示,中藥材確實有漲價,但沒有缺貨問題,數量應足夠使用。最近有中醫師發現,民眾擔心出國二度確診,因此大量掃貨清冠一號,也有人一次買幾百份,打算寄給大陸親友,而清冠一號使用到的中藥材價格也成長1到2成,推測原因是台灣的中藥主要從大陸進口,但大陸內需增加,出口到台灣的貨量因此減少,是漲價的重要因素。國內才正面臨普拿疼等西藥缺貨情形,外界擔心缺藥情形擴及到中藥。王必勝表示,根據衛福部中醫藥司回覆,清冠一號確實有人在買、中藥材的確是有漲價,但並沒有缺乏,應該是足量的。他強調「中藥材和中藥製劑不會缺貨」,中藥司會持續向中藥商和中藥廠掌控。
傳「類清冠水煎藥」也納公費支付 中藥司闢謠澄清絕無此事
台灣本土疫情爆發,確診數屢屢激增,繼昨日破五萬確診數後,今(11)日更是來到新高點57188人,不少居家照護者也希望能買到「清冠一號」治療,但卻引發缺貨潮,只能自費向中醫診所購買成分類似的水煎劑,被外界稱為「類清冠一號」。如今也傳出這種類清冠一號有望納入公費給付,但衛福部中醫藥司今發布新聞稿澄清,表示這種類清冠一號並非專案核准製造處方藥品,也沒有要擴大給付。中醫藥司表示,清冠一號是由國家中醫藥研究所研發的科學中藥粉劑,授權國內8家中藥廠專案製造,屬於處方用藥,確診者經由中醫師視訊診療後,判斷病情有需要時可開立,已納入公費給付。而外界俗稱「類清冠一號」是由中醫院所自行調配煎煮而成的水煎劑,也將於今日下午召集8家藥廠討論供貨調度情形,並非討論類清冠一號濃縮製劑授權。中醫藥司特別發布新聞稿澄清,下午召開會議是邀集中醫師公會全國聯合會及8家藥廠,共同研商清冠一號供需因應配合事宜,並非媒體錯誤報導為討論「類清冠一號」的濃縮製劑相關成分與授權生產。目前8家GMP中藥廠均已積極投入生產,6月10日前約可提供3萬7100人份。中醫藥司科長賴芳林說明,原本清冠一號以10天為一個療程,但考量Omicron染疫個案大多是輕症及無症狀,建議將療程縮短至5天,最多可供7萬4200人使用。若以單日確診數5萬人計算,目前約3%患者有此藥物需求,療程約5到10天,預估該藥量可擴及供應48天。
出席全國中醫師聯合會 蔡英文:協助中藥廠開拓國際市場
蔡英文總統、副總統賴清德及行政院長蘇貞昌今(13)日與出席「中華民國中醫師公會全國聯合會第92屆國醫節慶祝大會」,蔡總統表示,政府積極建構中醫醫療及照護體系,並持續加強中藥材的品質管理,也協助中藥廠開拓國際市場。她期許中醫師在疫情期間,發揮「中醫can help」的精神,加入防疫國家隊,並由政府與業界共同努力,把台灣優質的中藥製劑,行銷到更多地方。蔡總統致詞時表示,再過幾天就是317國醫(中醫)節,她要預祝大家「國醫節快樂」。她感謝中醫師公會全國聯合會柯富揚理事長及中醫藥界先進,長期投入研究發展,不只讓中醫藥學持續進步,也讓世界看見台灣在中醫藥領域雄厚的實力。她說,在疫情期間,大家發揮「中醫can help」的精神,加入防疫國家隊,開發「中西醫合作治療模式」,一起守護國人的健康;我國共同研發的「台灣清冠1號」,更受到國際注目,也很熱銷,實屬不易。「台灣已邁入高齡社會,中醫藥是國人信賴的治療方法之一。」蔡總統說,隨著《中醫藥發展法》的實施,政府正加緊腳步,建構中醫醫療及照護體系。去年,政府建立糖尿病、乳癌及高血壓等國人常見疾病的「中醫精準醫學模式」,也積極發展中醫預防及延緩失能方案。政府也持續加強中藥材的品質管理,包括在邊境進行查驗、在市場上進行抽驗,去年也公告「台灣中藥典第4版」,今年6月就會正式上路。蔡總統強調,政府除了為民眾用藥安全把關,也協助中藥廠開拓國際市場。透過鬆綁中藥外銷法規,以及結合新南向政策,政府和業界一起努力,把台灣優質的中藥製劑,行銷到更多地方。賴清德致詞表示,中醫藥精進與優化的方法可以從五個面向來努力,首先,是要培育優質的中醫人才;其次,政府要跟醫師公會共同合作,建全中醫服務團隊;第三,我們要承諾臺灣社會,提供民眾優質的中醫醫療服務品質;第四,推動中醫藥發展必須具備多元特色;最後一點,則是希望能夠結合現代科技,創新中醫科技醫療。蘇貞昌說,在蔡總統及行政團隊努力下,《中醫藥發展法》在2019年於立法院通過;總經費近6.5億元的「中醫優質發展計畫」亦於同年核定,強化中醫師人才訓練;目前5年經費16億元的「中醫藥振興計畫」刻正由國家發展委員會審議中,政府將會持續支持中醫藥研究發展。
獨家/經典薄荷棒成台灣人共通回憶 創辦人林炳枝二戰騎腳踏車售藥
台灣人看到都有印象、甚至有滿滿回憶的五鶴標薄荷棒即將停產,在台北醫院工作的林宜賢身為健民製藥第二代董事長心情複雜,他每周都要從台北下台中藥廠開會、聯絡事項,長時間兩地奔波不喊苦,但兒子林政演看在眼裡很是心疼,林政演感性地說:「我相信爸爸有很多話想說,但他都把辛苦壓在心底,他也很低調,更把產品停產視為自己的失敗,所以不太想在這件事上多做發言。」言談間透露出哀傷。林政演回想起阿公、公司創辦人林炳枝告訴他們的故事,年輕時林炳枝就從事藥品事業,早期騎著腳踏車賣藥,因歷經二戰時期藥品需求量大增,阿公因此存下一筆錢建立自己的藥廠,「當時是日本人為他設計機器開模!」他也驕傲地表示,台灣第一支薄荷棒,就是在老家台中的藥廠裡誕生。創辦人林炳枝於二戰時在街頭騎腳踏車賣藥。 (圖/于魯光攝)雖然林政演從小生活在台北,但爸爸的童年則是和表兄弟在藥廠裡跑跳玩鬧長大,爸爸曾告訴他,阿公林炳枝在各個領域都很認真,年紀很大還自己去唸藥劑生,拿藥劑生資格,更成立並當選全國第一屆製藥公會的理事長,提攜後進不遺餘力。他接著偷偷說:「不過爸爸小時候並沒有想接手藥廠,所以才先投入醫護工作。」早年周刊上還留有健民製藥廠房的榮景。(圖/于魯光攝)五鶴標薄荷棒有滿滿的古早味,除了浮雕字體仍維持早期由右至左外,藥廠也是純手工包裝,薄荷棒外的貼紙有些歪斜,都是老員工們一張一張貼上。而已逝的創辦人林炳枝發想由五隻鶴排成的LOGO則非常宏觀,林政演說,當初阿公想著「世界上有五大洲,而這五隻鶴就環繞著五大洲」展現國際觀。「五隻鶴」LOGO理念藏有創辦人林炳枝的世界觀。(圖/于魯光攝)或許聽到五鶴標沒什麼感覺,但看到復古的薄荷棒以及濃郁的薄荷味,滿滿的回憶就會湧上心頭,這個超過半個世紀的老品牌,創造了台灣人的共通回憶,如今也要走入歷史,令人不捨。 林政演一心想為公司以及爸爸分憂解勞。(圖/于魯光攝)
服用清冠一號9天後就可出院 衛福部砸4780萬改良藥劑對抗變種病毒
由於疫情持續延燒,治療新冠肺炎的「清冠一號」在曝光後就受到許多民眾的關注。而近日衛福部一份報告指出,患者在服用清冠一號之後,平均只需要9天就可以達到3採陰的標準而出院,成效十分良好。而行政院在追加的4200億預算當中,衛福部也規劃4780萬元的預算,幫助清冠一號進行改良,用來對抗新冠肺炎變種病毒。據悉,台灣「清冠一號」(NRICM 101)是由衛福部國家中醫藥研究所與臨床中醫師共同研發而成,去年也在三軍總醫院、長庚紀念醫院、台中榮民總醫院與彰化機度叫醫院進行臨床實驗,證實對新冠肺炎輕症有明顯療效,甚至可以縮短患者9天的治療時間,而且沒有副作用。而根據衛福部提交給行政院的報告指出,國家中醫藥研究所研究團隊與三總等醫學中心投入研究開發台灣清冠一號 (NRICM101)之處方之後,針對10多名病危重症與輕症的案例投藥,迅速縮短治療時間,平均治療時間9天之後,患者就可以達到「三採陰」的出院標準。而報告中也指出,由於目前新冠肺炎有多種變種病毒肆虐,為了因應不同變種病毒的防治,未來會進一步的了解清冠一號在不同變種病毒下的效果與藥理作用,以此提高在治療方面的療效。而目前清冠一號的相關研究成果也發表在國際期刊上,並且在台灣、美國已經申請專利保護。生產方面,目前已經完成8家GMP中藥廠的技轉,其中有6家也取得外銷許可專用藥證,可銷售至英國、美國、法國、南非、印尼、澳洲、新加坡等國家。而其中莊松榮、順天堂兩家技轉藥廠在5月份取得緊急授權專案製造,同時因應國內疫情,提供台灣部分患者使用藥物。
處方用藥「清冠一號」抗疫 沒病不要亂吃
新冠疫情在2020年起席捲全球,,在各醫院的加護病房中西醫通力合作下,治療新冠肺炎結果成效卓著,對未能迅速三採陰的病人加以中藥治療,結果發現很快能出院並沒有留下肺部纖維化或氣喘的後遺症。確定有效後命名「清冠一號」,台北市中醫師公會名譽理事長陳潮宗強調,清冠一號是處方用藥,在有肺部感染、發炎且有呼吸道症狀下才使用,民眾切勿自行抓藥。處方藥 10種中藥組成陳潮宗表示,很多病人因為沒辦法迅速三採陰,當中有些患者仍有呼吸道症狀,藉由國家中醫藥研究所的許多團隊、蘇奕彰教授兼所長所領導的三軍總醫院、彰化基督教醫院、長庚醫院中醫部等協力合作下,在加護病房中西醫合作治療新冠肺炎的成效上相當好,患者在服用清冠一號後,沒有留下肺部纖維化或氣喘的後遺症,沒有纖維化也就對肺部沒有造成傷害,加上病毒量也降低許多,收住日縮短了8到9天。「清冠一號」處方有10種的中藥組成,當中的黃芩可清上焦風熱、抗菌、抗病毒;板藍根能抗菌、抗病毒、減少病毒量;瓜婁實可去熱痰,改善肺部的發炎狀況;荊芥、防風兩種中藥可以消散風熱、消除肌肉的酸痛及退燒;薄荷止咳化痰清風熱;魚腥草殺菌抗病毒止咳;厚樸能寬中氣、定喘;甘草則是健脾胃以及調和諸藥作用。三級警戒 獲緊急授權陳潮宗指出,清冠一號是科學中藥廠得到國家中醫藥研究所授權後,並取得藥證生產,因為是處方用藥,只有中醫師可以使用,民眾不能自己抓藥,清冠一號本來只有在海外核發藥證使用,因為那時海外疫情相當嚴峻,結果現在國內進入三級警戒,因此醫師公會與藥廠和衛福部申請藥證,衛福部也已經透過緊急授權臨時藥物許可證,讓國內取得專利授權的藥廠製作清冠一號。沒症狀服用 適得其反陳潮宗強調,清冠一號是在有肺部感染、發炎且有呼吸道症狀時才用的,是在保護肺部不會有重症或併發症,中藥抗疫分為免疫湯、抗病毒以及服用清冠一號等三個階段,前兩階段可作為保健,但是清冠一號若沒有症狀就服用,恐適得其反出現其他健康問題。
救命藥華藥3/全村第一赴美讀博士 化學老師返台創業走上新藥燒錢路
藥華醫藥創辦人暨執行長林國鐘,常放一段影片分享給朋友,就是去年在生技論壇上有位患者講述自己使用新藥P1101改變生命歷程的故事。「我想做的不僅是生技界的台積電,比起電子業能賺錢,更樂於研發新藥拯救人命!」林國鐘說。這番成果,來自林國鐘大半輩子的努力。林國鐘是村子裡第一名,考上師大化學系,畢業後在台中高工教書十年,存夠錢才去美國讀博士。他38歲時取得密蘇里大學有機化學博士,留在美國研發創新藥物,曾任知名生技公司「Biogen」的創新藥研發部組長及計畫主持人、「Monsanto–Searle」集團總部新科技創新中心新藥研發部研究專家。對抗血液增生腫瘤與慢性肝病的藥華新藥P1101,目前已取得美國藥品與分子結構式等專利。(圖/馬景平攝)「90年代末,台灣政府大力推動生技製藥產業,2002年將生技列入『兩兆雙星』產業(兩兆指半導體與影像顯示兩項2006年產值各突破一兆元之產業;雙星指數位內容與生技二項潛力明星產業),我受時任行政院政務委員楊世緘及經濟部工業局長尹啟銘等鼓勵及邀請,毅然辭去工作回台。」那年,林國鐘53歲。2003年10月間,林國鐘拿出積蓄與向親友籌得共1千萬元,在台北南港軟體園區租了間辦公室,成立藥華,走向研發新藥這條「燒錢」的不歸路。「我到處找投資者,聽到張添大哥跟我是同一個村的,就毛遂自薦地跟他說藥華的研發,他一次聽不懂,我再去第二次、第三次……,直到他點頭,成了我們的股東。」林國鐘奮力向前衝的性情,業界皆知。藥華的另一名股東蔡先生,則是拿出公務人員退休金撩落去,「我11年前認識藥華時,心想台灣有哪家生技公司,真正研發出新藥,而且可以撐下來的?錢跟人都很重要。我把藥華的簡報拿給醫療專家評估,才決定投資他們的未來。」 藥華台中藥廠採用40公升發酵槽精密儀器,製造新藥P1101所需的蛋白質。(圖/藥華提供)新藥研發究竟要花多少錢?以美國新藥進入第三期臨床試驗的規範而言,平均每個個案的花費約8至10萬美金。按這模式,從一期、二期至三期的臨床試驗過程,金額恐怕要花上1億美元以上,若換算為新台幣是30億以上,也難過研發新藥的創業過程,異常艱辛。在實驗室裡,林國鐘如數家珍地說:「這套設備500萬、那套器材600萬……」我們旁人聽起來雖說是一個數字,卻都是林國鐘與同是美國密西根大學學妹的董事長詹青柳,返台攜手創業,再加上總經理黃正谷與研發團隊,一點一滴累計起來的成果。
救命藥華藥4/數百億市場喬不攏? 合作8年夥伴撕破臉互告
2008年,藥華醫藥創辦人暨執行長林國鐘,帶著新藥P1101到德國法蘭克福參展,「當時我們借用同業『永光』的攤位角落放簡報,被AOP注意到,從此展開雙方的合作。」隔年,雙方簽訂30年授權合約,藥華將自行發明的新藥P1101授權AOP,在歐洲展開骨髓腫瘤增生適應症的臨床試驗、藥證申請及取得藥證後行銷權利。AOP支付藥華1億元授權金,約定藥華提供藥物製造管制流程資料,AOP提供臨床試驗資料,作為2014年AOP向歐盟、藥華向美國等申請藥證的資料,藥華銷售AOP藥品,並向AOP收取其銷售P1101營收的權利金,期約30年。2012年間,藥華取得P1101美國新藥專利,2016年上櫃掛牌,實收資本額逾26億元,其中大股東包括注資9.8%的行政院國發會,股價一度飆漲到213元。「就像是中了大樂透!」藥華總經理黃正谷形容,一百多位研究人員埋首實驗室十多年,總算等到P1101成功問世。二○一二年十月間,藥華台中藥廠舉行啟用典禮,時任台中市長胡志強與時任行政院經建會主委尹啟銘皆到場祝賀,奧地利AOP科學長也出席。(圖/藥華提供)豈料此時合作八年的AOP突然出狀況,該給的臨床數據資料拖拖拉拉,經過藥華三催四請,才給出一部分,藥華因而在2017年11月間發函通知AOP終止合約,AOP拒絕並申請國際仲裁。談到這起事件,張添低語:「照合約來看,藥華有理,站得住腳,不曉得結果怎會如此?」面對國際仲裁結果,林國鐘說:「判賠並非最終結果,藥華將挑戰仲裁,在德國法院提起訴訟,對於AOP還未啟動的三項適應症臨床試驗,也會積極評估請求賠償。」他透過投影機,播放著昔日AOP人員來台出席藥華藥廠開幕與上櫃等照片,對於照片中曾友好的人如今竟翻臉,感到相當遺憾。藥華捲入的這場風波,與新藥的龐大商機不無關係。依AOP公布資料推估,明年P1101在歐洲的營收將達70億元,到2030年將達350億元。而根據INCYTE公布資料顯示,與P1101同類型的藥物「JAKAFI」,去年在美國就銷售約798億元(28億美元)。「我們依原合約供貨給AOP,同時也會請AOP支付權利金給藥華。」林國鐘說,藥華將持續與AOP合作,繼續搶攻歐美市場。回顧創業歷程,林國鐘從設廠到興櫃等重要階段,都有許多貴人扶持。(圖/馬景平攝)藥華也補充說,基於會計準則,與AOP仲裁救濟之部分,已先行提列於負債準備之中。過去台廠經國際商會(ICC)國際仲裁訴訟時間都十分漫長,以威盛與中聯控股之仲裁案為例,2015年的仲裁決議,纏訟五年迄今,威盛提出抗告,還未有最終結果。中石化與美商普萊克斯的仲裁案件2018年8月ICC做出仲裁判斷,雙方聲請假處分等訴訟,迄今仍未結束,因結果不確定,故於財報部分始終未能認列救濟金額。目前藥華的新藥P1101為針劑,台灣已有6位患者自費注射,用以治療血液增生腫瘤等病症。(圖/馬景平攝)
鉛中毒凸顯中藥檢驗安全問題 百年莊松榮藥廠GMP認證把關
近日來因鉛中毒事件,讓不少民眾擔心,甚至不敢服用科學中藥,凸顯對科學中藥的認知不足;國內的科學中藥均由GMP中藥廠製造,它的品質是有保障的,所使用之中藥材的重金屬管制必須符合衛福部公告的中藥材含重金屬限量基準,並且中藥廠的GMP必須接受中醫藥司的監督管理,所有市售科學中藥必須符合重金屬限量管制要求 (鉛不得超過5ppm丶鎘不得超過0.5ppm丶砷不得超過3ppm丶汞不得超過0.5ppm),因此消費者可以安心使用中藥廠生產的藥品。台灣首家取得GMP認證的莊松榮製藥廠,自設實驗室檢測中藥材源頭國內超過百年歷史,科學中藥的模範生莊松榮製藥廠,除了是國內第一家取得國內GMP認證的中藥廠(GMP為優良製造標準認證),為了符合從中藥原料的源頭就必須控管,以確保藥品安全無虞,從藥材原料的契作、藥材的存放管理,到藥材製作過程的檢驗,都嚴格把關,更自設高規格檢驗實驗室,以分析毒性與重金屬標準,如此嚴謹標準取得國內科學中藥(即濃縮製劑)六百多張執照,以販售處方藥為主,也就是多人到中醫診所拿到的合格中藥,很多就是出自莊松榮製藥廠。著名莊松榮製藥廠好評的龜鹿二仙膏與加味健步虎潛丸(去虎骨)目前莊松榮製藥廠除了嚴守中藥材原料源頭把關外,更令人記憶深刻的是「龜鹿二仙膏」與「健步虎潛丸」,近期依照衛福部中藥送審提出廣告核定,在各大電視台均能看到產品的蹤影,根據經銷商表示:「龜鹿二仙膏」與「健步虎潛丸」目前詢問量大,不少民眾都有類似的困擾,而從中藥材源頭就把關,並通過GMP認證的百年莊松榮製藥廠出品的中藥產品,也能讓民眾安心服用。莊松榮製藥廠-龜鹿二仙膏 諮詢電話:0800-899-022莊松榮製藥廠-健步虎潛丸 諮詢電話:0800-611-599