中和抗體濃度
」 疫苗 新冠肺炎
以色列「第4劑實驗」成果曝光 60歲長者重症降4倍
三月初國際疫情回升，尤其亞洲香港、大陸、南韓確診數不斷攀升，與疫苗保護力消退有關，第四劑疫苗打不打引發關注，台大公衛學院今天公布國際首份第4劑疫苗接種成果，率先開打的以色列研究顯示，65歲以上長者施打第4劑後，重症及感染率皆有下降，重症率甚至減了約4倍。但年輕族群，雖抗體濃度提升，感染率卻無顯著下降。台大公衛學院教授陳秀熙團隊，今在「新冠肺炎科學防疫園地」表示，三月初國際疫情又回升有三個原因，首先是疫苗保護力消退，反映在在較早接種的歐洲國家回升。其次是Omicron BA.2 亞變異株崛起，佔全球比例超過 50％，取代 BA.1 成為主要流行株；俄烏戰事及難民潮造成群聚感染蔓延也有影響。陳秀熙指出，英國、瑞士、義大利等國，3劑疫苗的時效性已過，是否施打第四劑值得思考。以色列為全球第一個施打第4劑的國家，台大公衛學院學者張維容因此說明2份，分別以年輕醫護與65歲以上長者接種第四劑疫苗的以色列最新研究。研究結果顯示，18歲以上且相對年輕的醫護人員在施打第4劑後，1至2週內，無論是輝瑞或是莫德納疫苗，中和抗體濃度都有所提升，且相較於僅施打第三劑的族群，輝瑞第四劑可有效降低43％的症狀感染率；不過在所有感染率方面，無論是莫德納或輝瑞，都無法降低感染，也就是說，對於預防感染沒有顯著效果。安全性部分，張維容表示，第4劑未引發任何嚴重不良反應，多數族群有局部或輕微全身性不良反應，如疲勞、 肌肉痠痛、頭痛、發燒等。另一份針對60歲以上、施打第三劑輝瑞疫苗滿4個月之長者研究，結果顯示，比起僅接種第3劑的長者，第4劑皆能有效降低感染及重症風險，感染率約下降2倍，重症率則下降約4倍。也因此，輝瑞疫苗3月15日時，根據這兩份研究報告，針對65歲以上已施打追加劑長者，提出第4劑緊急授權申請。張維容指出，長者抗體容易消退，第四劑或許能成為該族群的解套方法之一。至於台灣要不要打第4劑？陳秀熙則強調，台灣疫情相較香港、日、韓並不嚴重，雖然不必急於決定第四劑的施打，但預防重症對於長者來說非常重要，因此還要嚴格觀察。
國內首份追加劑研究出爐 莫德納最強！全劑量抗體增47.7倍
國內COVID-19疫苗第三劑追加劑接種率已突破4成，朝5成邁進。究竟追加劑的效果如何呢？林口長庚醫院今（17）日發表國內第一份COVID-19疫苗追加劑接種研究成果，總計招募340位受試者，發現不論是使用哪一種廠牌的疫苗當追加劑，皆可有效提升受試者體內抗體生成效果，也更能有效對抗Omicron變種病毒。而施打後的副作用，則以莫德納比例最高，高端比例最低。林口長庚醫院副院長、也是這項試驗計畫主持人的邱政洵表示，希望這項結果有助於台灣進一步推動COVID-19疫苗的施打，並且建議民眾在接種完前兩劑疫苗後，都應在間隔3-6個月接受第三劑追加接種，以提升疫苗對人體的保護力，預防新冠病毒變異株感染。邱政洵副院長指出，林口長庚醫院自去年12月起，執行醫療照護人員施打兩劑腺病毒載體AZ疫苗（AZ+AZ）後，以mRNA疫苗（莫德納、輝瑞）或蛋白質次單元疫苗(高端)做第三劑追加接種之臨床試驗，進行受試者施打完第三劑一個月後免疫生成性分析與不良反應。此研究共招募340位已施打兩劑AZ疫苗的醫療照護人員為受試者，隨機分派接受莫德納（Moderna）全劑量、莫德納半劑量、輝瑞（BNT）或高端疫苗接種為第三劑追加劑。邱政洵副院長說，分析時排除了2位不符收案條件者，研究結果發現，在施打完第三劑後的第28天，不論是使用哪一種廠牌的疫苗當追加劑，皆可有效提升受試者血中之中和抗體濃度，達到體內抗體生成效果，而上升倍數分別是：莫德納全量47.7倍、莫德納半量39.8倍、BNT 32.2倍、高端12.7倍。針對現今流行的Omicron變種病毒，研究也顯示施打第三劑之後產生的中和抗體能力，和接種前相比，可以更有效對抗Omicron。而和預防重症相關的T細胞免疫反應四組都有顯著上升，上升倍數分別為：莫德納全量4.2倍、莫德納半量3.9倍、BNT 3.1倍、高端3.3倍。至於接種完第三劑的疫苗副作用，則是以莫德納副作用比例最高（局部疼痛約97~100%、發燒約15.3~29.5%），高端疫苗施打後的副作用比例最低（局部疼痛76.5%、發燒4.8%）。邱政洵副院長表示，由實驗結果可看出，針對施打兩劑AZ疫苗的醫療照護人員，不論是使用何種廠牌疫苗做為追加劑，施打後一個月的血清抗體生成性，或細胞免疫反應，都有顯著提升。以抗體增加的幅度來看，mRNA疫苗仍優於蛋白質次單元疫苗；T細胞免疫反應則是在不同疫苗追加劑之間並沒有明顯差異。
明年開打第3劑 台大公衛學者籲「審慎評估」：應和其他國家有不同想法
新冠疫情在全球大流行，民眾出現打2劑疫苗仍確診的「突破性感染」，因此許多國家開始施打第3劑「加強針」，不過台灣疫情控制相對好，未來是否需要接種第3劑，台大公衛教授陳秀熙認為應審慎評估。台灣大學公共衛生學院團隊今（24日）舉行防疫科學線上直播，陳秀熙提到，歐洲因提早解開NPI（非藥物公衛防疫措施）導致疫情再起，在高疫情地區，即使打了2劑，也會受到只打1劑或沒施打的人影響，造成突破性感染。除了沒有施打疫苗的族群感染外，對於打完2劑疫苗保護力下降是不是造成感染狀態，是未來1、2個月值得關注的重點。陳秀熙強調，「第3劑很重要」，很多科學研究證實，各種病毒株的中和抗體濃度都在接種第3劑後明顯增加。從英國加強真實世界的資料顯示，施打第3劑後降低9成以上的臨床感染。台灣考慮明年開打第3劑，陳秀熙認為，國內疫情相對控制良好，第2劑覆蓋率也在逐漸提升，施打第3劑的規畫可能和其他國家有不同想法，選擇要更加小心，若想提高免疫保護力、防範感染，「混打」也是種解套方式。陳秀熙叮嚀，未來台灣若要開放接種第3劑，甚至搭配不同疫苗，建議混打策略會是重要參考，他呼籲應借鏡其他國家第3劑策略，包括混打時程、種類等，都須審慎評估。
美研究：打BNT、莫德納抗體「急升後急降」 嬌生抗體較低但穩定
為瞭解接種mRNA疫苗、載體疫苗的抗體持續力，美國一項研究針對61名完整接種BNT、莫德納、嬌生者進行抗體濃度消長分析，發現BNT、莫德納接種後抗體反應快速飆升，8個月後又急遽下降，而嬌生疫苗雖施打後抗體反應低，但8個月後抗體降幅較小，較穩定。台大公衛學院今邀請台大醫院胃腸肝膽科主治醫師廖思涵分享國際針對疫苗的研究。廖思涵引述一篇刊登於《新英格蘭醫學雜誌》的美國研究指出，研究人員針對61名完整接種mRNA疫苗（BNT、莫德納）與載體疫苗（嬌生）者進行抗體濃度消長分析，發現嬌生疫苗的抗體下降幅度較小、較穩定。廖思涵表示，該研究發現，施打BNT、莫德納疫苗後的2-4周，中和抗體濃度顯著上升，但是在6-8個月後急速下降，其中BNT下降了4.4倍、莫德納下降了5.7倍。嬌生疫苗在接種2-4周後，中和抗體濃度雖然較低，但是8個月後只下降2.1倍。此外，此研究也針對T細胞濃度進行分析。廖思涵說明，T細胞分為輔助型T細胞及毒殺T細胞，其中輔助型T細胞在偵測到病毒後會啟動警鈴，激活免疫細胞，協助活化B細胞產生抗體，而毒殺T細胞則屬於殺手部隊，會分泌毒素，使受感染細胞凋亡，無法讓病毒藉由細胞複製。研究團隊藉由偵測干擾素了解T細胞免疫反應的變化，發現不論是BNT、莫德納或嬌生疫苗，在8個月內都能維持一定程度的T細胞反應，唯BNT疫苗的毒殺T細胞反應於施打疫苗後6個月最高，顯示反應濃度較其他疫苗高。
誤打BNT原液「濃度逾4倍」！專家驚曝：恐像被飛機撞 建議第二劑改AZ
新北市三峽恩主公醫院27日於鶯歌永福宮社區接種站進行BNT疫苗接種時，竟將未稀釋的原液打進25位民眾體內，原本一瓶BNT疫苗原液應加上4倍生理食鹽水稀釋，未稀釋等於打了5倍抗原量。對此，專家指出可能引發心肌炎，機率又以免疫反應最強年輕人較高，建議這些民眾住院觀察一週以上，且第二劑最好改打AZ疫苗，避免免疫反應過強。新北衛生局指出，25位接種未稀釋的BNT疫苗原液的民眾，都是透過中央疫苗預約平台預約接種BNT疫苗，14名女性、11名男性，年齡分布在18-65歲間，目前25人身體狀況僅有出現注射部位疼痛，並無出現異常或強烈副作用等不適反應。中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬表示，BNT疫苗每瓶含0.45ml冷凍濃縮液，須使用1.8ml無菌生理食鹽水注射液稀釋，若是直接施打未稀釋的原液，等於是將4倍的劑量打進人體中。黃高彬表示，正常稀釋後的BNT疫苗劑量每支30微克，這25位民眾等於打進了120微克，比莫德納疫苗每劑100微克還高，若接種莫德納後的副作用像是被車撞，這25人所產生的副作用，恐將有被飛機撞的感受；他也建議這25人應立即住院觀察，疫苗造成的劇烈免疫反應是最需要注意的，尤其是18至22歲的年輕族群，引發心肌炎機率較高，接種後3至28天內都是危險期，接種者也應避免高強度的運動。黃高彬也表示，疫苗的效力仍會衰退，因此這些民眾仍需要打第二劑，但第一劑已接種濃度過高的劑量，第二劑不建議再打BNT疫苗，建議混打中和抗體濃度沒這麼高的AZ疫苗，才能降低副作用產生。
25人打BNT疫苗原液 醫：第2劑得改打這款疫苗
新北市鶯歌區今日傳出BNT疫苗接種事故，25人遭施打未經稀釋的BNT疫苗原液，國內新冠疫苗專家提醒，接種未被稀釋過的BNT疫苗，所產生的抗體濃度是莫德納疫苗的4倍，對人體來說相當危險，擔心接種者會產生有如被火車撞的副作用，全數人員都應住院觀察。中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬表示，BNT疫苗每瓶含0.45ml冷凍濃縮液，須使用1.8ml無菌生理食鹽水注射液稀釋，若是直接施打未稀釋的原液，等於是將4倍的劑量打進人體中。黃高彬指出，莫德納疫苗的劑量是100µg，BNT則是30µg，因此這25人等同是被施打120µg的劑量，以超出莫德納許多，若接種莫德納後的副作用像是被車撞，這25人所產生的副作用，恐將有如被火車撞一般嚴重。黃高彬說，這25人應立即住院觀察，尤其年輕人容易發生的心肌炎更是觀察重點，接種後3至28天內都是危險期，接種者也應避免高強度的運動，避免心肌炎發生。至於這25人的第2劑疫苗該怎麼解決？黃高彬建議，由於第1劑已接種濃度過高的劑量，第2劑不應再施打BNT，建議混打中和抗體濃度沒這麼高的AZ疫苗，才能降低副作用產生，國外也有報告證實，BNT＋AZ雖無法產生與BNT＋BNT同高的抗體濃度，但能有效形成免疫反應的長期記憶。
聯亞求逆轉3／「中和抗體最重要！」建議聯亞另起爐灶 楊志良：國產疫苗都不該EUA
聯亞生技研發的新冠疫苗未通過緊急使用授權（EUA）審查，聯亞後續也頻頻喊冤，準備呈報更新的實驗數據再度送EUA審查。中國醫藥大學新竹附設醫院感染科主任張凱音表示，合格的疫苗一定要具備三個元素，分別是「中和抗體濃度」、「T細胞反應」、「副作用」，而中和抗體濃度最為重要，尤其對所謂的「免疫橋接」而言，更是非常關鍵。AZ、BNT、莫德納疫苗的臨床實驗都是接種疫苗後，將實驗對象放回環境之中，觀察感染機率。但由於台灣沒有大規模感染，所以高端、聯亞都採用免疫橋接，將疫苗施打在人體之後，再觀察人體產生的中和抗體濃度，來「推測」具備的保護力。一位不具名的感染科醫師也說，國際上免疫橋接的經驗、數據都還不夠豐富，這樣到底有沒有效？其實本身就有很大的問號，如果連中和抗體濃度都沒有達到標準，那真的連「推測」都沒辦法，「我建議聯亞還是另起爐灶比較好！」前衛生署署長楊志良則認為，包括高端、聯亞在內都不該通過EUA，他認同台灣要發展自己的疫苗，但現在並不是適合的時間點，國產疫苗應該要照規則進行，而不是通過EUA抄捷徑。「就好像在一個十字路口，你看到左右都沒有車，但上方的標誌顯示紅燈，那你該過嗎？」前衛生署長楊志良是聯亞疫苗二期臨床試驗的受試者，他認為無論是高端或聯亞，都不該通過EUA。（圖／聯亞提供）楊志良認為，紅燈就是所謂的疫苗實驗規則，如果貪圖方便硬闖紅燈，也就是EUA，那在莫非定律之下一定會出事，這也是他目前呼籲高端應該停打的原因。台北秀傳醫院執行院長鄭丞傑則投書媒體，他認為聯亞產生的中和抗體半衰期長達195天，比莫德納的90天還多出一倍以上，可能是目前全球疫苗中抗體力價下降最慢的，其免疫記憶和持久的防疫能力可能是其他疫苗所不及的。另外，鄭丞傑認為，聯亞在設計上同時追求B細胞和T細胞的均衡免疫機制，因此中和抗體力價不如高端，但是T細胞免疫能力和對抗令人聞之色變的Delta病毒能力，則是現階段全球疫情下超強的一個優勢。鄭丞傑說，高端疫苗開打之後死亡案例頻傳，而且多數為青壯年人口，其安全性正受到外界的放大檢視，產能也遠遠不及國內的需求，政府更沒有理由把雞蛋放在同一個籃子裡，呼籲政府繼續輔導聯亞。
EUA沒過6天後⋯聯亞怒批 錯失讓國人對抗Delta機會
國產疫苗聯亞生技上周8月16日沒有通過衛福部緊急授權申請，衛福部食藥署認為疫苗中和抗體低於AZ疫苗，因此未准許核可製造，對此聯亞今天由董事長王長怡以及臨床計畫主持人醫師黃高彬舉辦感恩記者會，感謝參與臨床試驗的醫護人員與受試者。衛福部食藥署本月15日召開專家會議審查聯亞疫苗，最終在21名專家投票中，有17人不同意通過、4人要求補件再議，建議不予核准專案製造。食藥署解釋，聯亞疫苗的安全性雖然可接受，也具細胞免疫反應趨勢，但中和抗體數據結果未能達到先前所訂的免疫橋接不劣性標準。 聯亞集團創辦人、董事長王長怡（圖／鄭郁蓁攝）依照食藥署訂出的免疫橋接規則，國產疫苗的中和抗體效價，至少要大於AZ數值的0.67倍，若用187.9計算，國產疫苗的中和抗體效價至少要達125.89才可能過關。而聯亞生技7月公布的二期期中報告，其平均中和抗體效價數值僅為102.3，不及AZ疫苗的下限，因此周日的專家會議毫無懸念的被專家們壓倒性否決，無法取得EUA。聯亞生技被駁回當日表示，聯亞疫苗對Delta變異株並未呈現其他廠牌抗體濃度下降的問題，將向財團法人醫藥品查驗中心（CDE）、食藥署提出申訴，盼能用Delta變異株的相關數據進行重審。聯亞集團創辦人、董事長王長怡表示，8月16日中央流行疫情指揮中心為取得緊急授權時，聯亞生技深感遺憾，做出聲明表示，感謝參加聯亞次單位疫苗第一期與第二期臨床試驗受試者，二期試驗臨床結果顯示為相當成功，他說要以負責的態度，告知民眾三項重要數據。第一，解盲最主要觀察的安全性指標，除了肌肉疼痛、紅腫、皮膚過敏等輕度不良反應外，其他都與對照組接近，注重病毒想要感染細胞瞬間開始，對於重要免疫細胞辨識發出抵禦能力的環節層層免疫原理確保參與者的健康。其次，雖然開發產品穩定生產與時辰和腺病毒、mRNA技術時間要花更多，但安全性更高，抗體反應上百分之九十的65歲以上老年組受試者對於新冠病毒武漢株的中和抗體，血清反轉率可以達到四倍上升，中和抗體濃度幾何平均效價，與第一期結果相當一致。王長怡表示，聯亞生技UB612疫苗也有Ｔ細胞免疫力，均顯示具備成為安全有效抗新冠肺炎的優質特色，但很遺憾政府採用僅取單一時間點的免疫橋接方法，以ＡＺ疫苗產生對抗病毒原型株的抗體力價作為最重要，且是唯一的比對標準，否決的聯亞的申請，「這樣的審查標準片面、局部性免疫，無法全面評估疫苗激發的免疫力以及時效！」王長怡表示，Ｔ細胞越來越受到國際學者重視，聯亞不但有獨家細胞更能做到免疫持久性，讓接種者不用擔心接種三到六個月後免疫力驟然下降，難以抵禦更頑強的病毒。王長怡表示，免疫橋接，中和抗體力價不應該只觀察單一時間點，更應該注重維持下，以及對抗目前變異株的效力，同時也要納入免疫Ｔ細胞的反應分析，才能給國人更全面的科學數據。王長怡表示，聯亞疫苗為強化Ｔ細胞免疫，特別設計多重免疫擋火牆組合而成的刺單位疫苗，有多個防火牆，和其他疫苗有不同，在美國執行猴子攻毒試驗證明，可以降低病毒量無法偵測的極限值以下，經過第一、第二期臨床證實，可以有效誘導Ｔ細胞毒殺病毒的免疫力，以及產生阻擋病毒與受體結合的中和抗體，可以高效阻斷病毒感染細胞。王長怡強調，疫苗有三大優勢，產生中和性抗體持久，半衰期195天，是所有疫苗最長，且可以中和大多數變異株，尤其是對印度變異株，有保有與原始武漢株一樣的中和抗體效價外，以目前ＡＺ對於印度病毒大幅下降來看，聯亞可以說是全球接種者的福音，且可以精準產生有效Ｔ細胞免疫力。王長怡表示，很遺憾衛福部直到6月10日當天高端要公佈報告時，才公布免疫橋接標準，體諒政府事先無法有良好橋接規劃取得ＡＺ疫苗接種的血清樣本所以無法納入Ｔ細胞的考量，所以只用部桃醫院提供的病毒作為免疫橋接標準。最後，王長怡對於政府沒有通過審查表達可惜，他說政府沒有通過充分討論，聯亞疫苗無法通過審查，對於可以對抗國際間流行的變異病毒，錯失保護國人健康的良機。
肺部纖維化多可怕？染疫病患重症「無法脫離氧氣罩」 醫喊話：趕快打疫苗
新冠肺炎爆發至今將近2年，全球持續對抗疫情，不少確診案例出現「肺部纖維化」的症狀，病患可能會因為呼吸衰竭導致死亡。對此，胸腔科醫師蘇一峰曝光確診重症病患的照片，看了讓人怵目驚心，因此他喊話：「趕快打疫苗！」蘇一峰在臉書PO文，貼出感染新冠肺炎重症後，肺部纖維化的照片，因為出現在院內自己人身上，讓他非常難過。更提到，昨天打了好幾通電話想辦法，但病人目前仍無法脫離氧氣，他也向第一線人員喊話：「高危險醫護人員趕快打疫苗，不想肺纖維化就趕快打疫苗」。確診重症病患的肺部X光。（圖／翻攝自蘇一峰臉書）病患肺部出現纖維化。（圖／翻攝自蘇一峰臉書）網友看完都十分擔心，紛紛留言：「難過！祈福，早日康復」、「好嚴重，祝平安度過危機」、「醫師辛苦了，疫苗接種重要」、「還沒完整施打的醫護真的要盡速施打」、「希望大家都能順利接種疫苗，趕快恢復正常生活！也不要浪費疫苗！」事後，蘇一峰補充：「很多醫護人員第一劑打AZ，要等兩個月以上才能打第二劑AZ有的人等待的中間就被感染了…AZ混打mRNA疫苗中間只需隔一個月，保護力就可以等同mRNA兩劑，真的不能考慮看看嗎…」，同時PO出瑞典混打研究刊登在NEJM，「AZ混打莫德納後，產生的有效中和抗體濃度是10倍以上！混打的副作用較高，但是沒有達到統計學上有意義的增加！」他表示很期待台大AZ莫德納的混打研究，只是還要再等2個月。蘇一峰希望疫苗可以混打。（圖／翻攝自蘇一峰臉書）
聯亞疫苗期中報告出爐！「效價偏低」需看第三期結果⋯專家：有些遺憾
聯亞今天公佈新冠肺炎疫苗第二期臨床試驗期中分析結果，在安全性與耐受性部份顯示良好，並無嚴重不良反應，且中和抗體效價符合預期。聯亞將依期中分析結果，將報告於6月底提交衛福部食藥署，申請EUA許可。長庚大學新興病毒研究中心主任施信如指出，聯亞的中和抗體效價偏低，不過其中的活化T細胞部分，仍須看第三期臨床試驗結果，才能知道確切保護力。根據聯亞第二期期中報告數據，UB-612疫苗安全性與耐受性良好，所有受試者未出現與疫苗相關的嚴重不良反應。中和抗體效價為102.3。上次高端第二期解盲結果則為662。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示，雖然不同的實驗室抗體效價難以比較，但以高端和聯亞的數據都來自中研院來看，高端的抗體效價為662，這和AZ疫苗的抗體效價幾乎相當，而聯亞的抗體效價顯然偏低，否則以聯亞量產能力以及國際佈局，這部分讓人欣賞，解盲結果則讓她「有些遺憾」。不過，聯亞強調疫苗中活化T細胞也可對抗印度變種病毒株Delta，效果相當，施信如表示，T細胞的表現無法以中和抗體來評估，實驗室看不出來，這部分必須經過第三期「真正面對病毒世界」，才能得知保護力。施信如直言，聯亞的數據太低，表現讓人難過，必須要好好思考第三期臨床要怎麼佈局，或是考慮作為其他疫苗的追加劑。聯亞疫苗的第二期臨床計畫主持人、中國附醫副院長黃高彬則表示，通常第二期收案人數較多，數據會較第一期來得低一些，但聯亞的疫苗期中分析結果仍符合預期。他認為，這次結果不能和高端進行比較，除非把施打AZ疫苗兩百多人的血清 ，以及接種高端、聯亞疫苗者的血清，都放在同一個檢驗盤上做檢驗，才能比較。台大公衛學院教授陳秀熙表示，聯亞這次期中報告，提供了確診者恢復者抗體血清數據，相較於上次高端只跟自己的安慰劑相比，聯亞則是將康復者的抗體濃度與疫苗組、對照組進行比對，作法比照國際流程。陳秀熙表示，聯亞的結果顯示中和抗體濃度和恢復者抗體血清相比有達到一倍，表示抗體濃度具有一定的效價，通常一倍就已經很不錯了，效果有相當，先前AZ疫苗同樣在第二期時解盲時，其抗體血清與恢復者抗體血清相比，甚至不到一倍。因此，他認為聯亞的數據，應該算是有效。
高端二期解盲成功！申請緊急授權「拚7月底開打」 食藥署曝1前提
高端今（10日）下午5時公布新冠肺炎疫苗二期臨床試驗結果，不區分年齡組情況下，疫苗組在施打第二劑後28天，血清陽轉率達99.8%，將盡快申請緊急授權，力拚7月底開打。對此，食藥署表示，是否核發EUA還須待6月下旬的AZ報告，一旦確定高端疫苗優於AZ，會盡速召開專家會議，決議出爐後最快3天可通過。高端疫苗稍早表示，第二期臨床試驗安全性與耐受性符合預期，所有受試者均未出現嚴重不良反應；免疫生成性部分，在不區分年齡組情況下，疫苗組施打第二劑後28天的血清陽轉率達99.8％；中和抗體之幾何平均效價（GMT titer）為662，GMT倍率比值為163倍增加，宣布解盲成功，將依法申請台灣緊急使用授權。對此，食藥署副組長吳明美指出，高端仍須將二期臨床試驗結果，包含品質、安全、中和抗體等資料整理成期中報告，並送至食藥署審查，接著再跟6月下旬出爐的AZ疫苗報告比較，以便進行效價判定，預計最快6月底舉行專家會議，若專家一致認定高端優於AZ，就會盡快展開行政作業，力拚最快3天完成審查。據了解，高端今年初開始在全台11家醫院啟動收案，人數超過原先預期的3700人，總收案逾4000人，已超過衛福部建議取得EUA的受試者人數要求。雖然第二期臨床試驗解盲成功，但僅能得知中和抗體濃度，保護力必須經過三期臨床實驗才能驗證，能否取得國際認證也是未知數。
若符合世界標準 蘇貞昌：不因政治排斥陸疫苗
行政院長蘇貞昌今（27）日表示，希望國產的新冠病毒疫苗早日研發成功，也向外國買到好疫苗，同時也指出，只要疫苗符合條件，不會因為政治因素而排斥中國大陸的疫苗。蘇貞昌今天前往新北市視察「新板特專三」文化設施用地時表示，他對任何疫苗都只持同樣態度，要維護國民健康、要買得到、符合世界標準及能合法進口，中國大陸製疫苗只要符合這些標準，不會因政治而有任何排斥。衛生福利部長陳時中先前接受媒體訪問時表示，擬將承認中國大陸疫苗，未來台商如果提出科興疫苗等接種證明，居家檢疫天數就可從目前14天減為7天，但出關前仍須檢驗中和抗體濃度，達標便能結束檢疫。蘇貞昌今天視察特專三時表示，要「送給全國兒童一個兒童節大禮」，未來將由中央投資近130億元，在特專三建設國家兒童未來館。侯友宜說，這是新北市民與板橋地區共同期待的大事，加上板橋轉運站的土開案即將發包興建，此二案的建置可以共創雙贏，帶動新北市成為北台灣最重要的地標。