不良事件通報
」 疫苗 接種 AZ疫苗 BNT 莫德納
國光疫苗變色「9.4萬劑銷毀」 康芮來襲延至下月補齊
公費流感疫苗10月開打以來，國光疫苗發生變色事件，初判膠塞瑕疵導致的單一事件，同批號的9.4萬劑國光流感疫苗全數永久停打並銷毀。疾管署發言人羅一鈞表示，原訂國光依約，今日要補齊銷毀數量，因遇康芮颱風影響，展延至11月4日。日前國光「1支流感疫苗變色事件」，疾管署初判，禍首源於瑕疵膠塞長期接觸藥液約1.5個月，導致被藥液浸潤擴散後變色，非微生物汙染造成，同批號流通至台北市、基隆市、桃園市、苗栗縣、花蓮縣及台東縣等6縣市，最終一共回收封存9.4萬劑。已接種之8.2萬劑，均未接獲不良事件通報。疾管署隨即舉行傳染病防治諮詢會流感防治組、預防接種組聯席會議，決議採最嚴格標準，收回封存同批號疫苗共9.4萬劑，不再提供民眾接種。國光公司必須依照合約，並在10月31日前補足缺口9.4萬劑。不過，今天正好強碰颱風康芮，原要求國光公司依合約規定於10月31日前補齊因變色事件收回銷毀的疫苗9.4萬劑，因遇康芮颱風假影響物流配送及收貨緣故，准許展延至11月4日。羅一鈞表示，國光公司經內部調度已備妥9.4萬劑經食藥署封緘檢驗合格的流感疫苗可如數補齊，也會在11月4日期限內完成配送至變色事件影響的六縣市。疾管署統計，「左流右新」開打4週，截至10月28日止，公費流感疫苗接種數約349.8萬人次，與去年同期（371.8萬人次）落差已縮小至6％；65歲以上長者接種率為30.7％，學齡前幼兒為34.1％。新冠疫苗則持續高於去年，已累計接種72.3萬人次，為去年同期（34.5萬）2.1倍。
國光流感疫苗變色恐影響打氣 校園接種在即！緊急傳訊請家長放心
疾管署統計疫苗開打2週，截至10月14日止，公費流感疫苗接種數約170.9萬人次(疫苗接種率約26.6%)，雖較去年同期(190.8萬)少10%，但颱風假導致的接種數同期差距已由35%縮小至10%；新冠疫苗則持續高於去年，接種數40.5萬人次，為去年同期(14.9萬)2.7倍，兩種疫苗單日最高接種量均為上週三(10/9)，當日流感疫苗接種25.3萬(4年來單日最高)、新冠疫苗接種5.5萬(20個月以來單日最高)。基隆市衛生局10/12回報發現1劑國光流感疫苗外觀變色，對於國光流感疫苗近日出現「變色事件」，疾管署發言人羅一鈞說，此次變色事件已找出原因，初判該支疫苗變色為膠塞瑕疵導致，非微生物汙染造成、屬單一事件，並不影響同批號及其他批號的疫苗安全；且為了安全起見，也已要求國光公司須逐支完成外觀檢視，確認無異常後才可進行配送，民眾可以安心。至於回收的國光流感疫苗，羅一鈞說，同批號10.1萬劑6縣市全面封存回收不流通，已接種8.2萬劑未接獲不良事件通報。10月23日會開衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）和流感防治組聯席會議，決定該批號是否持續停用不予施打，並由國光公司提供替換疫苗方案。羅一鈞直言，2018年10月國內也發生有賽諾菲流感疫苗「針筒內膠塞成型過程中被重複高溫加熱而生成碳化的橡膠及硫酸鹽，導致藥液接觸時變色」類似事件經驗，此次短期內民眾會有觀望、猶豫的心態，本周可能影響打氣。新北市校園流感疫苗即將開打，由於國光流感疫苗出現變色，讓許多家長心生疑慮，近日許多學校紛紛傳送簡訊請家長放心，表示出現變色的流感疫苗並未送至新北市，也由此可見的確會影響民眾接種的意願
質疑疫苗死亡率 高端告藍智庫 藍委聲援捍衛知的權利
國民黨智庫召集人陳宜民引用疾管署（CDC）資料，指接種高端疫苗疑似死亡率是打BNT疫苗2.88倍，遭到中央防疫指揮官王必勝反擊指是錯誤推論，高端疫苗也說是不實訊息，要告陳宜民。不過，國民黨立委李德維在立院質詢衛福部長薛瑞元時表示，國民黨智庫引用的資料數據都來自疾管署公開資訊，但衛福部是否曾分析過資料，明確告訴民眾不同疫苗的死亡率、不良率？民眾是否瞭解要選擇哪種疫苗？他聲援國民黨智庫指出，智庫會引用疾管署數據推論疫苗死亡率，就是因為衛福部並沒有將資料進一步分析，他要求衛福部不要把資料都握在手中，甚至全部視為機密。應針對不同疫苗的不良率、死亡率研究調查，提供民眾做選擇時的參考，這才是衛福部與指揮中心該做的事，薛瑞元也表示願意辦理。李德維在質詢時指出，姑且不論國民黨智庫學者質疑高端疫苗死亡率的「結論」是否正確，他要問衛福部，國民黨智庫引用的是疾管署的公開資料「沒錯罷」，薛瑞元回答，國民黨智庫的推論確實是引用疾管署公開資料所進行，但是「陳宜民的解讀恐怕不能那樣解讀」。李德維接著問，衛福部有衛福部的解讀，陳宜民也有陳宜民的解讀「沒有關係」，但他要請問衛福部能不能針對衛福部疫苗接種不良事件通報資料進行解讀？告訴民眾，哪一種疫苗注射死亡率、含疫苗不良比率「比較低」？死亡率比較低？比較安全？衛福部有做這樣的統計嗎？該不該這樣做？薛瑞元則回應，「事實上在衛福部網站都有一直公開揭露這些訊息，可以送一份給立委參考」，李德維則緊皺眉頭的接著說他問的是分析，「這就是為何有專家會推測接種高端疫苗疑似死亡率是打BNT疫苗2.88倍，因為很簡單，很多疫苗資料都在你們的手中，大家都無法分析，你們有責任與義務去做研究，調查，供給民眾做抉擇，而不是把資料都握在手中，全部是機密」。李德維建議建議衛福部應該針對不同疫苗的不良率、死亡率研究調查，針對未來採購疫苗的參考，以及提供民眾去選擇，這才是衛福部與指揮中心該做的事，薛瑞元則說，李德維的建議很好，但衛福部還要進一步分析，才能提供民眾做參考。
莫德納次世代疫苗通過EUA 18歲以上可追加接種
衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）為因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COVID-19)變異株防疫之需求，於111年9月2日召開專家會議，討論莫德納雙價疫苗作為18歲以上成人主動免疫之追加接種。食藥署表示，莫德納雙價疫苗為次世代疫苗，每劑0.5 mL含有25微克原型株mRNA及25微克Omicron BA.1變異株mRNA。經審查莫德納雙價疫苗的一項第二/三期臨床試驗結果顯示，以雙價疫苗作為追加劑，相較於以原型株疫苗作為追加劑，能夠誘發較優的對抗Omicron BA.1變異株的中和抗體免疫反應；而探索性分析數據顯示，雙價疫苗也能夠誘發對抗Omicron BA.4/BA.5變異株的中和抗體免疫反應。在安全性資料方面，雙價疫苗追加劑發生的局部/全身性不良反應頻率與原型株疫苗相似，並以輕中度為主，常見的不良反應主要是注射部位疼痛及腫脹、疲倦、頭痛和肌肉痠痛等，沒有發現新的安全疑慮。食藥署表示，經整體評估其有效性及安全性，並考量國內緊急公共衛生需求，同意核准莫德納雙價疫苗可適用於18歲以上成人主動免疫之追加接種，其用法用量為在國內已授權的COVID-19疫苗之基礎接種或追加劑後，間隔至少3個月施打。未來食藥署將持續監控國內外接種COVID-19疫苗的安全警訊，分析評估疫苗不良事件通報資料，執行安全監視機制，保障民眾接種疫苗之安全。
打首劑莫德納「6週變光頭」！長髮正妹心碎喊：要為自己找真相
接種新冠疫苗常見的副作用有頭痛、發燒、疲倦、肌肉痛等不良反應，但一名27歲女子琪琪，在1月7日施打第1劑莫德納後，居然在一個半月內頭髮全掉光，她認為嚴重落髮跟疫苗副作用有關，也去通報疫苗接種嚴重不良事件，並難過的表示:「我不在意補助，而是要給我交代」。琪琪昨（27）日在臉書社團「爆料公社公開版」傾吐自己的落髮經驗，文中表示，她是一名疫苗受害者，並訴說著掉髮過程的傷痛是旁人所無法體會的，同時琪琪也希望藉由自己的經驗分享，能幫助更多的受害者走出陰霾。網友也在PO文底下留言，為她加油打氣，「沒了秀髮一樣看得出是個美女」、「祝妳早日康復」、「還是很漂亮，加油」。琪琪也接受YouTube頻道「不再沈默·無懼之聲 Unmuted Channel」訪問，透露自己打完第一劑莫德納疫苗後，頭髮卻在兩、三週開始狂掉，而且每次洗完頭，頭髮都是一大把一大把的在掉落，一個半月後，原本一頭亮麗的長直髮，也成了光頭。琪琪也說明，一開始以為是壓力導致所以去看了精神科，但精神科醫師認為她掉髮太過嚴重，要她轉診皮膚科。皮膚科醫師診斷後表示可能是營養不良，讓她先服用類固醇治療。但琪琪認為掉髮原因不太可能是營養問題，詢問醫師是否為疫苗副作用，醫生也表示無法斷定，讓她不要再施打第二劑疫苗。短短時間內就掉光頭髮，琪琪認為可能是疫苗副作用，因此她在3月24日去通報疫苗接種嚴重不良事件，並取得「疫苗接種嚴重不良事件通報紀錄」。琪琪直言，不在意有沒有獲得補助，在意的是能否有個交代。她也坦言身邊有朋友打BNT掉頭髮，甚至有朋友年紀輕輕施打第三劑後就逝世了。琪琪將自己的遭遇發布在網路上，安慰同樣因打疫苗而掉髮的人，並且呼籲更多和她一樣受苦的民眾可以站出來，為自己討個公道。
食藥署一日兩准 「6個月到5歲」幼兒莫德納疫苗、成人Novavax都過了！
食品藥物管理署今（17）召開專家會議審核「幼兒莫德納EUA」，隨後核准莫德納疫苗「可適用6個月至5歲兒童」的2劑基礎接種，並將在之後的ACIP專家會議中對此提出討論；此外，食藥署也同意成人接種2劑Novavax疫苗。隨著美國食品藥物管理局（FDA）專家小組於15日一致同意BNT或莫德納疫苗，可用於6個月至5歲嬰幼兒，與白宮宣布最快下周開放幼兒施打。食藥署在今天的專家會議中，評估疫苗有效性及安全性，與考量國內緊急公共衛生需求後，核准以每劑0.25ml(含25微克的mRNA)、2劑相隔28天的莫德納疫苗供6個月至5歲嬰幼兒接種。食藥署強調，經審查莫德納在該年齡層的臨床試驗，確認兒童所誘發的中和抗體免疫原性結果，不劣於青少年及成人試驗組的免疫原性結果，且沒有新的安全性疑慮。食藥署表示，6個月至5歲兒童的臨床試驗中，不良反應多屬輕微和暫時性，大多是躁動或哭鬧、注射部位疼痛、嗜睡、食欲不振、發燒、注射部位腫脹、注射部位紅斑、疲倦、頭痛、肌肉痠痛等。且與其他年齡層一樣，第2劑不良反應高於第1劑，而臨床試驗中也沒出現心肌炎、心包膜炎或死亡案例。另外，美國次單位蛋白疫苗Novavax上月向台灣申請EUV後，食藥署也於今天核准該疫苗專案輸入，屆時18歲以上成人可施打2劑，每劑0.5毫升（含5毫克的SARS-CoV-2棘蛋白）、間隔為3週的Novavax疫苗。Novavax疫苗的成人臨床試驗中，最常見不良反應為注射部位壓痛或疼痛、疲勞、肌肉痠痛、頭痛、全身無力、關節痛和噁心或嘔吐，不良反應程度多為輕度至中度。食藥署表示，不論是幼兒莫德納疫苗或是Novavax疫苗，都會持續監控國內外接種COVID-19疫苗的安全警訊，與分析評估疫苗不良事件通報資料，確實執行安全監視機制，保障民眾接種疫苗安全。
兒童接種疫苗12QA一次看 3天疫苗假不夠還可請「防疫假」
台灣疫情嚴峻，北市5月5日至5月20日兒童接種疫苗正式上路，今為開打首日，兒童除可在校園或指定醫療院所施打莫德納半劑疫苗外，後續也有兒童BNT可供選擇。另外，接種疫苗校方應給予學童的3天疫苗假、且可不列入出缺席等資訊，也已公布在衛生資訊網。此外，關於兒童接種後的相關副作用及利弊，CTWANT也整理出12大QA一次看清楚。Q1.兒童疫苗誰可打？怎麼打？A：北市首批莫德納兒童疫苗提供6至12歲學童施打，用量為半劑0.25毫升，滿12歲則可打1劑，2劑間則要隔28天。另外，指揮中心建議兒童及青少年2劑可間隔12周，增強疫苗免疫力同時降低副作用。Q2.家長可入校陪同施打嗎？條件為何？A：考量國小學童年紀小，家長若想入校陪施打，需要打滿三劑，並事先向學校申請，對此北市教育局說，若校方覺得空間無法容納太多人，亦可告知家長無法開放入校，建議想陪同的家長可選擇帶去醫院施打。Q.3除校園外還能去哪裡接種兒童疫苗？A：學童可選擇「校園集中接種」或「合約醫療院所接種」，北市合約醫療院所共11家，包括台大、新光、台安、博仁、馬偕、萬芳、國泰、台北榮總、聯醫婦幼院區、聯醫中興院區及台北醫學大學附設醫院，5／9起將陸續開放兒童疫苗接種特別門診。Q4.打完疫苗的注意事項為何？副作用有哪些？A：6至11歲兒童施打莫德納，最常見副作用為注射部位疼痛、疲倦、頭痛，另可能有肌肉痛、畏寒、噁心嘔吐、發燒、發紅、關節痛等症狀，或可能出現極罕見心肌炎、心包膜炎。台大兒童醫院院長黃立民建議，接種後1周盡量減少激烈運動，注意有無倦怠、無力、活動力變差、胸悶等症狀，有類似狀況就快找醫生。Q5.學生怎麼請假？家長照顧怎麼辦？A：教育部長潘文忠表示，學童打完疫苗後，學校應給予3天疫苗假，且不能列入出缺席或成績；此外，北市教育局也提醒，學生按規定可請3天疫苗假，校方需啟動全校性遠距教學，若3天疫苗假不夠，學生後續還可請「防疫假」，家長在學童放疫苗假期間，也可向雇主請防疫照顧假在家照顧。Q6.兒童等6月的輝瑞BNT會比較好嗎？A：指揮中心表示，最快6月可讓5至11歲兒童施打BNT，而黃立民也說，從美國大量施打BNT的經驗來看，兒童心肌炎發生率沒有明顯增高，甚至比青少年低，這類mRNA給兒童接種，目前看來安全性較佳。Q7.兒童施打新冠疫苗的利弊為何？A：可預防重症、減少病毒在社區傳播、減少停課或中斷社團等活動，防止感染新冠病毒引發的併發症如「新冠急性感染後徵候群」或「孩童多系統發炎症候群」。「新冠急性感染後徵候群」為確診發病三個月後，可能出現持續至少2個月的症狀，如疲勞、呼吸短促、認知障礙；「孩童多系統發炎症候群」則是罕見的發炎性疾病，通常在感染病毒後2至6周發生，一旦住院會有七成比例需送加護救治。Q8.兒童打新冠疫苗安全嗎？A：臨床試驗是安全的，兒童接種莫德納後可能出現的輕微副作用是注射部位疼痛、疲勞和頭痛、發燒。Q9.有潛在健康問題的兒童適合接種嗎？A：接種禁忌症包括對疫苗成分有嚴重過敏史，有潛在慢性病的兒童容易感染成重症，更應儘速接種，接種前可諮詢醫師。Q10.曾確診兒童是否不須要打疫苗？A：確診兒童仍需要施打疫苗，感染新冠病毒雖可自然免疫，但不確定可持續多久時間，建議曾染疫後3個月後接種。Q11.國外也有兒童施打莫德納疫苗嗎？A：莫德納在澳洲、英國、歐盟和加拿大已獲核准使用給兒童接種。Q12.「Taiwan V-Watch疫苗接種-健康回報」是什麼？A：6至11歲兒童基礎劑5／2起接種，除持續以全國「疫苗不良事件通報系統（VAERS）」進行監測外，「Taiwan V-Watch疫苗接種-健康回報」自5月3日起將兒童及青少年納入追蹤監測對象，經由父母手機在疾管家介面申請加入，代為填寫接種後健康回報，以加強兒童及青少年COVID-19疫苗接種後安全性監測，並及時將國內該族群接種後常見不良反應發生情形，提供醫療端、公衛端向家長說明接種後常見副作用發生概況，及持續不適及時就醫提醒等。加入V-Watch的前6萬名註冊者，將會進行主動追蹤，如遇有民眾回復接種後出現嚴重身體不適或就醫等情況，將以LINE推播提醒民眾及時因應處置。須由父母或監護人於接種現場掃描QR code代未成年子女註冊並填寫健康回報，最晚於接種後3日內完成掃描及註冊。尚未接種者請勿加入，以免資料無法比對。
「Taiwan V-Watch」將主動追蹤青少年、兒童種後反應 若有不適將LINE通知
中央流行疫情指揮中心今(4)日表示，COVID-19疫苗接種作業已於今(2022)年5月2日起推動6至11歲兒童基礎劑接種，除持續以全國「疫苗不良事件通報系統(Vaccine Adverse Event Reporting System, VAERS)」進行監測外，「Taiwan V-Watch疫苗接種-健康回報」自5月3日起亦將小於18歲的兒童及青少年納入追蹤監測對象，經由父母手機在疾管家介面申請加入，代為填寫接種後健康回報，以加強兒童及青少年COVID-19疫苗接種後安全性監測，並及時將國內該族群接種後常見不良反應發生情形，提供醫療端、公衛端向家長說明接種後常見副作用發生概況，以及持續不適及時就醫提醒等。（圖／疾管署提供）指揮中心指出，為加強對兒童及青少年接種後疫苗不良反應事件的監測，針對該族群接種各廠牌、各劑別COVID-19疫苗並加入V-Watch的前6萬名註冊者，將會進行主動追蹤，如遇有民眾回復接種後出現嚴重身體不適或就醫等情況，將以LINE推播提醒民眾及時因應處置，期掌握疫苗接種後不良反應個案的實際症狀及通報後的適切因應。指揮中心說明，小於18歲的兒童及青少年加入V-Watch，須由父母或監護人於接種現場掃描QR code代未成年子女註冊並填寫健康回報，至遲於接種後三日內完成掃描及註冊。尚未接種者請勿加入，以免資料無法比對。指揮中心呼籲，民眾無論是否加入V-Watch，若接種後出現特殊身體不適，或任何健康問題，請務必到醫療院所診療，釐清原因。當發生疑似接種後嚴重不良反應事件，皆請醫療與公衛體系協助正式通報至「疫苗接種不良事件通報系統」，啟動後續關懷與追蹤。V-Watch相關說明請參閱本署全球資訊網「Taiwan V-Watch COVID-19疫苗接種-健康回報」專區( http://at.cdc.tw/yU8850 )。
食藥署核准6至11歲兒童接種莫德納 臨床試驗10大症狀最常見
衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）為因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COVID-19)疫情防疫需求，於111年4月17日邀請國內臨床醫學、小兒醫學、感染醫學等領域專家召開專家會議，討論是否同意核准莫德納疫苗適用於6至11歲兒童的主動免疫接種以預防COVID-19。食藥署表示，經審查莫德納疫苗在6至11歲兒童所進行的一項第二/三期臨床試驗，試驗結果顯示，6至11歲兒童試驗組所誘發的中和抗體免疫原性結果，不劣於原療效試驗中18至25歲青少年及成人試驗組的免疫原性結果；安全性資料方面，兒童組除發燒的比例較成年組略高外，兩組發生不良反應的比例相近，大多屬於輕微、暫時性的不良反應。經整體評估其有效性及安全性，並考量國內緊急公共衛生需求，與會專家建議核准莫德納疫苗可適用於6至11歲兒童的基礎接種，用法用量為施打兩劑，每劑0.25毫升(含50微克的mRNA，為成人劑量的一半)，兩劑施打間隔28天。食藥署表示，在6至11歲兒童的臨床試驗中，受試者最常見的不良反應為注射部位疼痛、疲勞、頭痛、肌痛、畏寒、噁心/嘔吐、腋窩腫脹/壓痛、發燒、注射部位紅斑、注射部位腫脹和關節痛，與成年人試驗結果相近，未偵測到新的重大安全疑慮。未來食藥署將持續監控國內外接種COVID-19疫苗的安全警訊，分析評估疫苗不良事件通報資料，執行安全監視機制，保障民眾接種疫苗之安全。
高端疫苗三期解盲 獲得巴拉圭緊急EUA
新冠肺炎疫情持續，施打疫苗才是減緩死亡率、重症率的唯一解答；高端昨（14日）宣布，在巴拉圭進行的臨床三期試驗已到解盲階段，結果顯示疫苗耐受性佳，通過試驗設定之優越性基準（superiority），並在同一時間獲得巴拉圭的緊急EUA授權。高端表示，巴國藥政法規主管機關DINAVISA因應當地防疫需求，進行實地查廠，並審閱相關藥毒理／動物試驗，台灣第一、二期臨床試驗，巴拉圭三期臨床試驗，以及化學製造管制等技術性文件後，同步於2022年2月14日核定高端疫苗在巴拉圭之緊急使用授權（EUA）。高端提到，這次的第三期試驗是與巴國亞松森大學醫學院合作，以高端與AZ疫苗進行比較，在國內找來1128名受試者，並有934名受試者完成兩劑疫苗接種，而在本次其中解盲數據如下：1. 在安全性評估部分，疫苗之安全耐受性良好，無疫苗相關之嚴重不良事件通報，且在系統性不良反應方面，受試者發燒比例小於1%，與國內所執行之擴大二期試驗數據相當。2. 在免疫生成性數據評估部分，在排除自然感染後，高端組受試者之中和抗體效價比AZ組高出3.7倍，達疫苗優越性之基準。且此中和抗體效價倍數比值與台灣之數據一致，顯示中南美洲人種免疫生成性無差異性。高端巴拉圭第三期試驗的期中分析，涵蓋巴國亞松森大學執行之結合抗體（IgG ELISA）分析，以及台灣中研院P3實驗室之活病毒中和抗體（Wild Type Neutralization, WTNT）檢測、也同時與台灣中心實驗室（central lab）之結合抗體分析比對；結果顯示，三家獨立實驗室之數據呈現一致結果。在不排除受試者自然感染的情況下，亞松森大學檢測之結合抗體（IgG ELISA），高端組為2,366 BAU/mL，AZ組為1,035 BAU/mL，高端組為AZ組之2.3倍（國內測試之數據則為2.4倍）。而在「排除受試者暴露自然感染」之檢體後，以中研院P3活病毒中和抗體、並以WHO國際血清標準單位進行轉換，高端組WTNT數值為425.2 IU/mL，AZ組為116.3 IU/mL，高端組為AZ組之3.7倍，此倍數比值亦與國內所執行之擴大二期數據一致。期中分析數據已確認高端疫苗對比於AZ疫苗達「優越性（superiority）」基準，且數據在跨國家、跨實驗室均取得一致性，並驗證疫苗免疫生成性在巴拉圭（中南美地區）與台灣（亞洲地區）無人種差異性。
百人打BNT後胸痛就醫「9成是年輕人」 莊人祥回應了
青少年BNT第二劑校園接種開打約2周，有胸腔內科醫師表示，最近有門診中有不少打BNT後不舒服就診的年輕人。中央流行疫情指揮中心對此表示，目前共接獲43例12至17歲接種後疑似嚴重不良事件，目前皆未歸類為心肌炎。胸腔科醫師蘇一峰今天在臉書發文表示，最近門診看胸痛的患者暴增，半個月就有100多人，其中9成都是打BNT的年輕人。疫情指揮中心發言人莊人祥表示，截至29日，BNT第二劑校園接種共施打32.0萬劑，目前接獲通報疑似嚴重不良事件共43例，分別為9女34男，症狀包括皮膚起疹、發燒、頭痛、心悸、頭暈、胸悶、胸痛等。莊人祥表示，由於藥物不良反應通報中心（ADR）每周會將不良事件通報做研判歸類，目前還沒有第二劑接種後發生心肌炎的通報；但由於本周接種數較多，通常會在一周後陸續通報，會有時間上落差，預計下周可能會有心肌炎通報個案。針對蘇一峰醫師表示大量青少年接種BNT疫苗後不適情形，莊人祥表示，目前尚未接獲該醫院通報任何不良事件，我們會再去了解。他也提醒，文獻顯示接種mRNA疫苗第二劑後發生心肌炎機率較高，尤其是年輕男性，如出現胸痛、胸悶、呼吸困難、心悸等相關症狀，請立即就醫由醫師診斷；目前全台12到17歲青少年接種後發生心肌炎、心包膜炎者，12到17歲目前有2人住院、18到29歲為1人。
莫德納為何從一針難求變「拜託來打」 3關鍵原因曝光
台灣民眾努力衝高新冠疫苗覆蓋率，現在即將來到第15期的疫苗預約施打，過去有不少民眾是忠誠的「莫德納粉絲」，新冠疫苗非莫德納不打，但最近第一線醫護人員紛紛發現，莫德納疫苗已乏人問津，預約都約不滿，反倒是AZ預約處處額滿。醫師分析了三大原因，揭開了莫德納從疫苗寵兒，變成還得靠「催針」才有人上門的「失寵」關鍵。據《蘋果新聞網》報導，中華民國基層醫療協會理事長林應然表示，國內疫苗開打已經經過大約半年，莫德納近期的接種率，的確不如AZ熱絡，他分析原因，主要有三個，第一個原因，是多數人已經至少打過第一劑，無論打哪個廠牌，剩下還沒打疫苗的人，基本上很難再催促出來打針。第二個原因，林應然分析，一開始疫苗開放施打時，莫德納疫苗的數量本來少，所以能成功打到莫德納第一劑者，相對AZ少很多，也因此，現在能打第二劑莫德納的，基本上也不會比AZ多。第三個關鍵原因，當初國內打AZ疫苗第一劑的人占多數，而國內開放混打者，延遲到昨天才宣布開放，這些人在之前的第二劑意願選擇，基本上也是無法挑莫德納施打，而現在開放可以混打，也許可以多少增加一點莫德納的接種意願。而台北市醫師公會常務理事洪德仁則認為，國內一開始先85歲以上接種AZ疫苗後，因為陸續傳出不良事件，讓民眾因為害怕，把疫苗接種的意願，轉向了莫德納和BNT，但後來這2款疫苗開打後，其實也陸續發生不良事件通報，應該有不少人已經逐漸體認到，其實打任何疫苗，都可能有風險；加上AZ第二劑副作用輕微，這也會使得疫苗意願的風向出現轉變。
AZ人球4／銀行女經理打疫苗成植物人 家屬等3個月終於得到指揮中心回應
台北市53歲羅姓婦人7月底施打AZ疫苗，卻在5天後陷入重度昏迷，如今幾乎成為植物人，更為了接受高壓氧治療而輾轉於各大醫院中，家屬氣憤表示「簡直被當垃圾踢」，指揮中心發言人莊人祥今針對此個案回應，目前已收到申請案，將會請地方衛生局加速調閱病歷。據了解，羅婦平時身體健康，目前育有國中和國小2兒子，7月底施打在醫生評估後施打AZ疫苗，此後卻陷入重度昏迷，院方建議她接受高壓氧治療，卻因健保補助限制，每3個星期就得換一次醫院，處境宛如醫療難民，即使已完成疫苗救濟申請，至今仍無消無息。指揮中心發言人莊人祥在今下午的例行記者會上針對該個案表示，目前已收到申請案，會請地方衛生局加速調閱病歷。此外，全台已累計上萬起接種後不良事件通報，施打疫苗後死亡個案更破千人，超過染疫死亡人數，但疫苗救濟申請困難，萬人通報如今只有2人領到救濟金，指揮官陳時中則回應，政府的預算使用都秉持科學證據跟法令支持下使用，都會依照辦法執行，多數案件尚未審理，審畢案件沒那麼多。
AZ人球3／疫苗救濟萬人申請僅2人可領 醫界：以不給付為前提
新冠肺炎疫苗在國內已累計上萬起接種後不良事件通報，施打疫苗後死亡個案更破千人，超過染疫死亡人數，雖然接種疫苗後死亡其受害救濟金最高可領600萬元，但疫苗救濟以「不給付為前提」早已是醫界共識，至今只完成22起申請案，僅3人被認定與疫苗有關，其中1人不予賠償，疫苗救濟恐成為「看的到領不到」的神話故事。本刊接獲投訴，指台北市53歲羅姓婦人在施打AZ疫苗後5天陷入重度昏迷，如今幾乎成為植物人，更為了接受高壓氧治療而在各大醫院四處輾轉，處境慘如人球，9月時已完成疫苗救濟程序申請，此後卻無消無息，龐大醫療費壓得其家屬喘不過氣，羅母更是整日以淚洗面。但羅婦並非個案，根據統計，新冠肺炎疫苗從今年3月22日開打，截至11月3日已施打2518萬2013劑，全台累計上萬起接種後不良事件通報，還有超過5000起嚴重反應，更有破千人疑似因疫苗接種後嚴重不良事件而死亡，超過染疫死亡的847人。全台目前有上千人在施打疫苗後死亡，又以施打AZ疫苗者為最多。（示意圖／黃耀徵攝）而施打疫苗後若出現嚴重不良反應或死亡，可申請預防接種受害救濟，根據疾管署「預防接種受害救濟」管道規定，因預防接種致死者給付金50萬至600萬元，無法確定者有30萬至350萬元，金額「看起來」很高，能領到的機率卻是難如登天。中華民國藥劑生公會全國聯合會理事長張振芳在6月的記者會就坦言，他在基層服務超過40年，每年都會遇上打疫苗後產生嚴重不良反應甚至死亡的案例，但在申請救濟上，「100件不到1件會成功」，對百姓非常不公，更讓人覺得「政府給錢給得很不甘願」。「疫苗救濟是以不給付為前提，只要不是非常密切，審查委員就會去翻患者的疾病史，然後說是個人因素導致。」不願具名的醫界人士更透露，疫苗救濟因果關係的難認定早已是醫界共識，但如果患者情況真的非常糟糕，多半會以藥害救濟發個20萬元，「摸摸頭，表示政府有關心了。」而目前的審查結果似乎也與這個「公開的秘密」不謀而合，中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥3日宣布，預防接種受害救濟目前已完成22案，當中僅3案與疫苗有關，1人因血栓給90萬，1人因傷口腫、頭痛給予1萬元，還有1案只是輕微發燒而不予救濟，醫界則呼籲主管機關從寬認定，別讓疫苗救濟成為「看的到領不到」的神話故事。中華民國藥劑生公會全國聯合會理事長張振芳6月時就坦言，疫苗救濟「100件成功不到1件」，對民眾十分不公平。（圖／翻攝畫面）
婦人打BNT不適遭拒診「命危裝葉克膜」 指揮中心回應了
新北一名民眾投訴，媽媽施打了BNT疫苗後呼吸不順，前往三峽恩主公醫院急診，卻被護理師以「疫苗正常反應」為由退掛號，沒想到後來情況變嚴重，院方才願意收治。對此，指揮中心也做出回應了。民眾指控，媽媽接種BNT疫苗後，出現肚子脹氣及呼吸困難等症狀，陪同前往恩主公醫院掛急診，醫院卻表示這是打疫苗後的正常反應，因此拒絕看診、逼退掛號，直到隔天下午，媽媽開始出現心律不整，院方安排住院，沒想到2、3天狀況急轉直下，最後甚至要插管並裝上葉克膜，痛批是醫療疏失。家屬痛批恩主公醫院醫療疏失。（圖／翻攝自Google Map）針對此事，指揮中心發言人莊人祥指出，該患者本身有一些甲狀腺亢進的病史，強調不管有沒有打疫苗，急診醫師都有是否要留觀的SOP，「跟打疫苗沒有太大關係，本來就是有一些醫療上面一些適應症的部分來做考量」，並透露後續如果有類似症狀，如何獲得妥適的處理才是最重要的。恩主公醫院也發出聲明，表示該位民眾已康復出院，住院期間醫療團隊皆與病人及家屬說明病況變化與處理方式，並依規定通報「疫苗不良事件通報系統」處理，也持續關心追蹤病人狀況。新北市衛生局證實，民眾家屬在10月25日打電話通報衛生所，醫院也有同步上傳通報，並遞件向中央申請疫苗不良反應通報系統，衛生所護理師也會持續關懷追蹤民眾健康情況。
本土疫情爆發 全家染疫他躲過「打疫苗隔天竟猝死」
全球飽受新冠肺炎肆虐，許多國家如火如荼施打疫苗，希望可以降低染疫重症和死亡率，卻也傳出不少接種疫苗後死亡的案例，讓人猶豫到底該不該施打。有醫師就分享一個家庭的悲傷故事，感嘆「命運作弄人」。重症醫師蘇一峰今（3日）在臉書透露，北市有一戶人家，疫情爆發期間，家庭群聚感染新冠肺炎，只有單獨住在安養院的爸爸沒事，家屬決定要讓爸爸打疫苗，沒想到爸爸打完疫苗後，隔天突然猝死。不只如此，蘇一峰還提到，這家人的媽媽來看診時，肺部看起來有纖維化的情況，而子女的嗅覺異常還沒恢復，讓他忍不住感到心疼。事後，他也補充，「家屬送解剖仍然找不到爸爸死因，目前認定死因與打的AZ疫苗無關，家屬對於他們的遭遇，真的非常無奈…」。施打疫苗可以預防染疫後重症及死亡。（示意圖／林士傑攝影）貼文曝光後，引發網友討論，「好難過唷」、「打疫苗死亡已經超過染疫」、「現在是不是應該建議每個人每年做一次CT檢查？總覺得COVID19應該會以無症狀的情形繼續存在於台灣這裡」。根據疾管署資料，截至11月1日16時累計疫苗接種通報之不良事件通報數、嚴重不良事件通報數、與死亡不良事件通報數等資訊，累計接種25,182,013劑疫苗，其中AZ接種12,387,143劑、Moderna接種6,141,805劑、高端接種1,390,611劑、BNT接種5,262,454劑。值得注意的是，疑似疫苗接種後死亡案例中，AZ有728例、莫德納234例、高端30例、BNT有14例，總共1006例，而台灣因新冠肺炎死亡的人數有847例，遠遠超越染疫人數。
校園接種BNT首例！15歲女學生體育課猝死 疑似神經異常引發休克
中央流行疫情指揮中心公布最新COVID-19 疫苗接種後不良事件通報，指揮中心發言人莊人表示，10/22~10/24新增通報151件，其中7件死亡、75件其他疑似嚴重不良事件、69件非嚴重不良事件。其中，10月22日至24日間新增1名15歲女學生接種BNT疫苗後死亡之不良事件，為接種疫苗後21日死亡，是國內疫苗接種後通報死亡不良事件中年齡最小個案。莊人祥說，這名15歲女性過去有神經系統病變病史，9月24日接種BNT疫苗，當天並沒有感覺不舒服，一直到10月15日上體育課時突然身體不舒服，雖然護理師現場立即施行CPR和AED急救，但送醫仍然在到院前死亡。對比桃園市政府之前公布的資料，該名不幸死亡的學生是15歲葉姓女特教生，15日上午體育課時曾於走廊上跑步、健走，約30分鐘因身體不適坐在樓梯間休息，卻突然失去生命跡象，經送醫急救，仍宣告不治，桃園地檢署檢察官偕同法醫初步相驗，研判疑似神經異常引發休克。家屬已申請預防接種受害救濟。另外，同期新增2男接種AZ疫苗後發生死亡，年齡為58歲至89歲間，為接種疫苗後5至8日間發生；同期也新增4例(2女2男) 莫德納疫苗接種後發生死亡，年齡為57歲至82歲間，為接種疫苗後1日至93日間發生。除死亡事件外，另新增75件其他嚴重不良事件，包括28例AZ疫苗，15女13男，年齡介於20歲至85歲；12例為莫德納疫苗，為6女6男，年齡介於26歲至81歲；3例高端疫苗，為1女2男，年齡為24歲至62歲；32例為BNT疫苗，為18女14男，年齡為12歲至71歲間。
板橋女接種BNT後連2天不適 驚現5症狀緊急送醫後仍不治
新北市今新增一例疫苗接種不良通報，板橋區一位患有多重慢性病的64歲女子，本月16日曾出現腹痛症狀，18日接種BNT，19至20日陸續出現噁心、腹痛、胸痛、呼吸困難及嘔吐，緊急送醫搶救不治。新北市衛生局表示，新北市目前疫苗接種不良通報總計有163例（AZ：126例、Moderna：29例、高端5例、BNT 3例），對於接獲疫苗施打後的不良事件通報，或民眾有疑義通報，將把相關資料上傳疾管署通報系統，至於個案死亡原因是否與疫苗有關， 由中央「預防接種受害救濟審議小組」審議認定。 新北市今沒有新增確診個案，但新增一例疫苗接種不良通報。（新北市政府提供）
新北男曾打莫德納「CT值高恐是舊案」 接種BNT後死亡再增一人…累計5例
國內疫情趨緩，疫苗的施打也持續進行，中央流行疫情指揮中心今（19日）公布新增一例本土個案，為60多歲新北市男，在7月14日打過一劑莫德納疫苗，CT值很高，研判可能是之前感染過的個案。至於疫苗接種不良事件統計，BNT疫苗又新增一例死亡，也是開打至今第5例死亡個案。18日新增85件疫苗接種不良事件。（示意圖／王永泰攝影）指揮中心表示，今天新增的一例本土個案為60多歲男性，10月16日出現發燒等症狀，10月17日就醫並採檢，檢驗結果陽性收治住院，Ct值33.1，IgG、IgM均為陽性，後續採檢2次核酸檢測均為陰性。衛生單位已匡列接觸者12人，其中4人列居家隔離、3人列自主健康管理、5人列自我健康監測，將持續進行疫調及匡列，以釐清感染源。醫療應變組副組長羅一鈞表示，該名男子從事工務方面的工作，平時接觸的人較少，已將一名友人、3名就醫接觸者列入居家隔離，個案發燒症狀初步診斷是雙側症狀發炎，正在醫院接受治療，和新冠肺炎可能無關。羅一鈞指出，個案在7月14日打過一劑莫德納疫苗，因為CT值很高，加上採檢迅速轉陰，研判可能是先前感染過，處於陰陰陽陽的階段。感染源還需要透過疫調和警政協尋資料比對，目前只知道是新北市個案，但和雙北本土疫情相關接觸也可能有關，但個案並沒有過職場群聚。此外，指揮中心也公布疫苗接種不良事件統計，昨（18日）新增85件疫苗不良事件通報，其中有49件非嚴重、35件嚴重，另新增一例死亡，個案為62歲男性，接種BNT疫苗3日後發生，而BNT開打至今，累積第5例死亡通報。
打4廠牌疫苗後累計27人心肌炎 最大宗不是BNT
BNT疫苗上月開始在校園施打，不少家長都擔心孩子接種後出現心肌炎及心包膜炎。根據中央流行疫情指揮中心統計，國內截至10月6日，所有廠牌的疫苗接種，共有27人出現心肌炎及心包膜炎。指揮中心發言人莊人祥表示，10月6日為止，國內共累計27人接種疫苗後出現心肌炎、心包膜炎，其中AZ疫苗有8人、莫德納13人、BNT有6人。6人都是13-16歲青少年，已經出院，指揮中心後續會再報告其他的個案。昨國內疫苗新增141件不良事件通報，其中68件非嚴重不良事件、8件死亡通報、65件其他疑似嚴重不良事件。8名死亡個案中，4人接種AZ疫苗、4人接種莫德納，4名AZ接種者年齡介於54-85歲，在接種後6-74天發生，另4名接種莫德納者年齡介於53-80歲，分別在接種後1-57天發生。