《藥事法》
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輸液荒不可避免?衛福部半年前知「2警訊」 藍委:恢復穩供不會早於10月
近日市佔7成的永豐化工停產生理食鹽水,讓全國大缺貨,而食藥屬也請合格廠商增產應急。對此,食藥署副署長王德25日說,本周再輸入36.36萬瓶袋,「臨床使用上一定有不方便,但真的不認為有缺貨。」對此,國民黨立委陳菁徽批,衛福部早在半年前就知道2警訊,恢復穩定供應不會早於10月。陳菁徽在臉書發文,「這次輸液荒的原因是,佔有國內七成市場的廠商因違反《藥事法》規定遭勒令停業,主管機關衛福部最終只能用高於健保支付二到三倍的價格從海外專案進口。先不論價格如此昂貴的不合理性,因為醫療現場急需使用,衛福部所能提出的解方就是這麼荒唐。」陳菁徽表示,「這很像工作上都曾遇過的豬隊友,最後一刻大家要上報告了,他才冒冒失失的出現,藉口理由一大堆,然後交出一份很糟糕,沒有人滿意的東西。所有人都很氣憤,但也都無能為力,因為下一秒就要上台報告,只能硬著頭皮使用。然而,輸液荒真的不可避免嗎?衛福部食藥署難道是等到今年5月份才遇到問題,所以束手無策是必然的?」陳菁徽指出,「事實恰恰相反,2023年去年底的時候,食藥署就公告這次被勒令停業的廠商,其生產的輸液產品中含有『黑色懸浮粒』,所以緊急回收。早在半年前,衛福部與食藥署就知道兩個重大的警訊,一者廠商的品管是有問題,二者廠商佔市場比例高達近8成,若有突發狀況將嚴重影響市場。」陳菁徽說,「為什麼會缺?不正是因為無法做到真正的超前部署,以及面對突發狀況毫無應對的韌性。結果問題發生之後,執政者不思檢討系統性問題、策略上誤判,反而開始大力檢討發現問題的人,批判提出質疑的人,攻擊真正的被害者們。也難怪這次醫界不分藍綠、團結一致,炮口集中檢討衛福部與食藥署的失職。」陳菁徽表示,「至於輸液何時能夠穩定供應,食藥署認為關鍵還是這次勒令停業的廠商復工時,最快也不會早於10月。我會持續追蹤後續復工的進度與產能平衡,以及監督衛福部與食藥署是否有針對這次的輸液荒,提出精進改善計畫,檢討整體藥品供應狀況,提高醫療藥品韌性。雖然嘆氣,但是遇到不能割捨的豬隊友,也只能應著頭皮,壓著他們認真做好本分,絕對不能雷到全體國人的健康權益。」
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台南「莊春仁生物科技」涉嫌製造偽藥 中醫藥司:數量及流向不便透露
台南的莊春仁生物科技製藥有限公司近日爆出因在食品廠生產中藥,涉嫌違反《藥事法》第82條第1項「違法製造偽藥」,對此,法務部也已介入調查,然而具體生產了多少偽藥以及流向哪些縣市,中醫藥司表示,由於案件仍在調查中,不便透露。據了解,為保障民眾用藥安全,台南市政府衛生局會同法務部調查局台南市調查處,至莊春仁生物科技製藥有限公司(下稱莊春仁公司)執行查核,查核結果莊春仁公司於非核准生產區域生產領有中藥藥品許可證之藥品,該公司疑涉違反藥事法第82條第1項「違法製造偽藥」,處十年以下有期徒刑,得併科新台幣一億元以下罰金,已移請台南地檢署偵辦中。衛生福利部依查核情形判定前述製造藥品行為,已違反藥事法第57條第2項規定,又依同法第80條規定回收市售品,連同庫存品一併依藥事法規定辦理。衛福部指出,本案預計下架回收品共計12項,包括桂附地黃丸(P202301)、人參固泉丸(桑螵蛸散 P272301)、利膽保肝丸(柴胡清肝散 P602401)、紫雲膏(O032401)、血康能清血丸(大柴胡湯加味 P412401)、六味地黃散(S702401)、加味還少丸(P082302)、梔子散(JS082401)、黃芩散(JS122401)、金鎖固精丸(P342401)、砂仁散(JS072401)、斑龍丸(P132401)。對此,根據《中時新聞網》的報導,中醫藥司科長施惠娟表示,此案已移送台南地檢署偵辦,偽藥的具體生產量和流向已提交檢調,但由於調查尚未結束,不便對外公開。中藥商全聯會名譽理事長馬逸才也指出,藥品必須在符合規定的製藥廠製造,否則即被視為偽藥。中醫師公會全聯會常務理事、媒宣主委陳潮宗表示,莊春仁生物科技在中醫界不算知名品牌,從下架的產品清單來看,有些產品是民眾常用的,可能會透過電台、購物台或藥妝店取得。衛生福利部也呼籲民眾,若有購買者請勿服用該藥品,如服用後有身體不適,請迅速就醫。另對所購買或服用藥物是否為合法製藥廠所製造之疑慮,可上本部中醫藥司網頁「中藥藥品許可證查詢」系統即可查詢是否為合法查驗登記之藥品。
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「開瓶怪客」竟是通緝犯!涉毀損及毒品案 逮捕時舒服躺在床上休息
高雄市最近出現1位「開瓶怪客」,不是為了喝酒,而是為了開瓶而來,34歲宋姓男子被指涉嫌在鳳山區賣場內開啟洋酒,卻未結帳,並嘗試破壞酒瓶上防盜扣,造成包裝紙損毀賣場損失慘重,警方展開調查後驚見,其竟身揹2條通,警方追查下成功逮捕,並搜獲毒品吸食器,訊後將依毀損及毒品等罪嫌移送法辦。這位「開瓶怪客」最近出現在鳳山區的一家賣場,嘗試打開1瓶名為「蘇格登12年」的洋酒,但卻無法成功,因為酒瓶上的防盜裝置讓其束手無策,儘管連續2次嘗試都無果,但宋男行為卻導致酒瓶的包裝紙被損毀,使得賣場無法繼續販售。鳳山警分局五甲派出所根據監視器畫面,成功鎖定宋男,並從監視器的錄影中清楚地看到其全程毀損行為,經過進一步的調查,警方發現宋男經常騎著腳踏車在前鎮區的明鳳十六街附近活動,並成功查出其住處。26日深夜,五甲所警員前往訪視,發現宋男正在家中舒服地躺在床上,在搜查過程中,警方還發現1組安非他命吸食器,警方進一步調查後發現,宋男涉嫌違反《藥事法》和《洗錢防制法》,已經被高雄地檢署通緝1個月。宋男對於破壞酒瓶以及其他罪行供認不諱,坦承自己原想偷洋酒卻失敗,警方訊後將宋男依《毀損罪》、《毒品危害防制條例》等罪名移送高雄地檢署偵辦,同時也將對受害店家進行全面清查,以確保類似事件不會再次發生。
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妹子控「埋線臉腫成豬頭」院長不理 醫美診所回應了
北市緻妍醫美診所近日爆出醫療糾紛,多名客人指控,她們花了數十萬抽脂身形沒變,埋線臉腫成豬頭,院長黃星諺都沒理。對此,緻妍醫美診所也做出回應。據《鏡週刊》報導,A女說,去年她在網路上看到緻妍的廣告,她想做腹部抽脂,致電後就前往諮詢,當時黃給她看很多成功案例,讓她很心動,當天決定動手術,怎料進手術室,診所沒先抽血,她被麻醉後就不醒人事,「等到清醒過來,腹部出現腫脹、瘀青,感覺很痛,黃星諺告訴我,3個月後消腫就能看出成效,要我別擔心,但我等了3個月,結果腰變得更腫。」C女也表示,她在診所做過電波拉皮,算是老客戶了,去年在推薦下做了埋線拉提,之前護理師都會先拿全新探頭包裝給她看,但這次卻直接麻醉,她醒來後感覺左臉上半部緊實很多,「我整張臉腫到像豬頭,真的生不如死!」黃要她回診再修復,但臉反而變更腫,前一個不能吃東西也不能笑,害她4個月都不能出門,她要求退費,黃本來答應後來又耍賴。據了解,其實黃星諺8年前就出過包,他的雅美姬時尚診所被查到打水貨童顏針,涉詐欺、違反《藥事法》,最後緩起訴,而黃後來改名搬家,糾紛仍不斷。對此,緻妍醫美診所否認任何醫療疏失,客戶事前都有簽手術同意書,診所也有告知該注意什麼,這是雙方對美的看法不同才會有糾紛。
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北市刑大抓正妹吸大麻 再查公仔店牆壁藏2630瓶電子菸!老闆栽了
北市刑大今(29)日宣布破獲一精品店私售電子菸油,警方日前接獲線報指稱1名25歲陳姓女子涉嫌吸食大麻,後續警方前往陳女工作之庫柏力克熊潮牌精品店查緝,意外在倉庫及牆壁夾層,發現2630瓶各種口味的電子菸油,警方將43歲老闆陳男帶回,訊後違反《藥事法》、《菸防法》送辦。警方表示,日前接獲線報指稱陳女涉嫌吸食大麻,遂前往其住處搜索,查獲大麻煙彈、研磨器、電子霧化器。員警接著前往陳女上班的潮牌公仔精品店查緝,在倉庫、牆壁夾層內搜出2630瓶電子菸油,一併將老闆陳男帶回偵訊。老闆陳男落網後表示,原本是專賣潮牌庫柏力克熊公仔,後續有熟客要菸油,他才到淘寶找貨,每瓶以350元購入、700元轉賣,平時也未對外販賣。警訊後,依違反《藥事法》、《菸防法》送辦。警方呼籲,《菸害防制法》自112年2月修訂後,電子菸已全面禁止製造、販售或使用,含尼古丁成分的電子菸油亦屬於禁藥,輸入販賣者違反藥事法第83條,民眾切勿心存僥倖、以身試法。
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高雄藥局「賣雪花冰」主打助消化…配料玉米片竟過期1年 還撒上來路不明益生菌
高雄一間藥局近日被民眾發現,店內不僅販售藥品,甚至大搞噱頭賣起「益生菌雪花冰」,主打吃冰還能幫助消化,消息曝光後引起網友熱議。對此,高雄市衛生局介入稽查發現,該冰品製作配料「玉米片」不但已經過期,就連「益生菌」也沒有藥品許可證字號,將依違反《食品安全衛生管理法》、《藥事法》嚴辦,而業者也決定停止販售冰品。高雄市衛生局表示,接獲民眾陳情藥局賣「益生菌雪花冰」後,28日立即前往現場展開稽查,查獲包括「東尼甜玉米片(效期2023.2.1)」等6項過期冰品配料,依違反《食品安全衛生管理法》第15條暨第44條及第52條規定,處以業者新台幣6萬元以上罰鍰,並監督銷毀逾期食品。高雄市衛生局指出,稽查人員還在現場查獲數包「無藥品許可證字號」的來路不明益生菌,且業者也無法提供合法購買憑證,疑涉犯《藥事法》第22條規定,將依法從嚴辦理。另外,該藥局也被揪出工作人員未體檢、食材未採先進先出、未保留食物來源等違規事項,衛生局依違反《食品安全衛生管理法》第8條第1項勒令業者限期改善,若複查未合格將依法開罰6萬元以上罰鍰。