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又一款降血糖藥下架!「美獲平膜衣錠」有致癌物疑慮 食藥署公告回收

食藥署 美獲平膜衣錠 回收 致癌 藥品
(圖/食藥署提供)

(圖/食藥署提供)

衛生福利部食品藥物管理署17日公告,新瑞生物科技股份有限公司生產的「美獲平膜衣錠」850毫克和500毫克,由於其成分為「二甲雙胍」,有致癌物疑慮,因此廠商主動通報,基於風險考量,主動辦理回收藥品,預計回收1800萬顆藥品。

致癌物N-亞硝基二甲胺(NDMA)汙染藥物的事件持續在國際間延燒,甚至連主要用於糖尿病的metformin類藥物都傳出有風險,因此食藥署17日公告,新瑞生物科技股份有限公司主動通報,「美獲平膜衣錠」850毫克和500毫克主成分為metformin,主要用於糖尿病,雖然未驗出NDMA,但基於風險考量,主動辦理回收藥品。

食藥署已要求廠商應於109年12月15日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施,若未依期限回收,上游廠商可依法開罰20萬至500萬元罰鍰;下游廠商則可開罰2萬到10萬元不等。

此外,食藥署也提醒,若是使用此藥的病患有疑慮,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品,切勿自行任意停藥。

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