AI輔助診斷軟體助攻 提早發現糖尿病視網膜病變
台灣智慧醫療創下新的里程碑，AI輔助診斷軟體獲食藥署認證。左起為台灣諾華謝麗娟總裁、宏碁公司陳俊聖董事長暨執行長、宏碁公司施振榮創辦人暨榮譽董事長、臺大醫院吳明賢院長、衛福部食品藥物管理署吳秀梅署長)。（圖／台灣諾華提供）
根據「2019台灣糖尿病年鑑」統計，台灣糖尿病盛行率已經超過9.32％、糖友病患超過220萬人；糖尿病會併發血管病變，其中又以糖尿病視網膜病變最常見，也是成年人失明的三大原因之一。台灣糖尿病人口逐年增加，視網膜專科醫師人力有限，糖尿病患平均眼底檢查率不到一半。
為降低糖友視網膜病變及提升篩檢率，宏碁公司攜手臺大醫院跨界合作打造眼科AI輔助診斷軟體、台灣諾華擔任臨床試驗設計顧問以及衛福部食品藥物管理署（TFDA）專案輔導，並向TFDA申請醫材許可證，已於日前核准，成為台灣首張由TFDA核可的眼科智慧醫材，開創台灣智慧醫療新生態。
據統計，糖尿病人失明率為一般人的25倍，且患病10年後，視網膜病變發病率上升至60％，20年內病變發病率更攀升至90％。罹患糖尿病的時間越久發生視網膜病變的風險愈高。然而，視網膜病變初期可能毫無症狀，病患檢測所需花費的時間成本高，導致臺灣一直處於低篩檢率。此次三方合作，應用宏碁先進的AI技術與資通訊經驗、臺大醫院的醫療專業及臨床試驗的重要貢獻，以及台灣諾華在臨床試驗設計上的顧問諮詢，打造台灣智慧醫療新里程碑。
宏碁AI輔助診斷軟體可檢測糖尿病病患視網膜病變情況，透過AI深度學習技術，結合硬體整合成邊緣裝置，無須網路即可進行篩檢判讀。透過蒐集國外EyePACS平台臨床及國內臺大醫院臨床共數萬名糖尿病視網膜病變患者眼底照片資料，使用深度學習技術訓練AI模型，並將其產品化後，與台灣諾華共同設計臨床試驗，經由TFDA長達一年細心的專案輔導，提供專業法規意見、深入溝通並嚴格審查，成為從台灣首張在地出發的眼科智慧醫材許可證，同時也顯示出TFDA對於台灣醫療環境及智慧醫材的重視；最後委由臺大醫院執行臨床試驗，臨床試驗結果已接近視網膜專科醫師判讀準確度，是否轉診眼科的敏感度已達95%，並經TFDA認證為第二級醫療器材軟體，更是首次打破傳統模式，從台灣出發取證的眼科智慧醫材，在臨床效益上，可有效輔助醫師找出潛在的糖尿病視網膜病變患者，及早發現並進行治療，協助控制病情，更降低病人等候報告的時間。